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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1448508 衛部醫器輸壹字第013707號 2018-12-23 2013-12-23 醫　器 1 DHA09401370700 "賽默飛世爾科技" 選擇性培養基 (滅菌) "Thermo Fisher Scientific" Selective Culture Medium (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2360 選擇性培養基 輸　入 ;;GMP 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 28685123 THERMO SCIENTIFIC MICROBIOLOGY SDN BHD 6 JALAN TTC 6, TAMAN TEKNOLOGI CHENG, CHENG 75250, MELAKA, MALAYSIA MALAYSIA 2013-12-24 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
1448509 衛部醫器輸壹字第013708號 2018-12-23 2013-12-23 醫　器 1 DHA09401370802 “捷蒂”拋棄式導入/引流導管 (滅菌) “Jeil Tech” Introduction/Drainage Cannula (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 ;;GMP 乘你安科技股份有限公司 台中市外埔區中山里東西巷6號1樓 23808815 JEIL TECH CO., LTD. 190 MAESIL-RO SOJEONG-MYEON SEJONG-SI KOREA KOREA 2013-12-25 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1448510 衛部醫器輸壹字第013709號 2018-12-23 2013-12-23 醫　器 1 DHA09401370901 “賽福丹特”精密接著體 (未滅菌) “SERVO DENTAL” Precision attachment (Non-sterile) F 牙科裝置 F3165 精密接著體 輸　入 鳴泰實業有限公司 新北市三重區興德路123之1號3樓 22869638 SERVO DENTAL RADEMACHER & DORKEN OHG ROHRSTRABE 30 D-58093 HAGEN-HALDEN GERMANY GERMANY 2013-12-27 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
1448511 衛部醫器輸壹字第013710號 2018-12-23 2013-12-23 醫　器 1 DHA09401371002 朝日 矯正鏡片 (未滅菌) Asahi-Lite Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)　 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 明達光學有限公司 臺北市中正區博愛路76號3樓 54166246 HONG KONG OPTICAL LENS CO., LTD. RM15,11/F, KWONG SANG HONG CENTER, 151-153 HOI BUN ROAD, KWUN TONG, HONG KONG HONG KONG 2014-01-09 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1448512 衛部醫器輸壹字第013711號 2018-12-23 2013-12-23 醫　器 1 DHA09401371101 朝日 矯正鏡片 (未滅菌) Asahi-Lite Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)　 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 明達光學有限公司 臺北市中正區博愛路76號3樓 54166246 ASAHI LITE OPTICAL CO., LTD. 47-26 SHIMOKOUBATA-CHO SABAE CITY, FUKUI, JAPAN JAPAN 2014-01-09 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1448513 衛部醫器輸壹字第013712號 2018-12-23 2013-12-23 醫　器 1 DHA09401371203 “波士頓科技”聖古拉取石網 (滅菌) “Boston Scientific” Segura Stone Retrieval Baskets (Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4680 輸尿管結石移除器 輸　入 ;;GMP 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460 U.S.A. UNITED STATES 2014-01-08 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
1448514 衛部醫器輸壹字第013713號 2018-12-23 2013-12-23 醫　器 1 DHA09401371305 "愛立艾"直腸擴張器(未滅菌) "IZI" Rectal Dilator (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5450 直腸擴張器 輸　入 洽泰企業有限公司 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ 03303909 IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA UNITED STATES 2013-12-30 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
1448515 衛部醫器輸壹字第013714號 2018-12-23 2013-12-23 醫　器 1 DHA09401371407 "愛立艾"婦產科用一般手動器械(未滅菌) "IZI" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L4520 婦產科用一般手動器械 輸　入 洽泰企業有限公司 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ 03303909 IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA UNITED STATES 2013-12-30 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
1448516 衛部醫器輸壹字第013715號 2018-12-24 2013-12-24 醫　器 1 DHA09401371509 "康德易置" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) "CONTAC EZ" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 鋐豪展業有限公司 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1 89572071 CONTAC EZ 217 SE 136TH AVE. SUITE 105 VANCOUVER, WA98684, USA UNITED STATES 2013-12-26 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
1448517 衛部醫器輸壹字第013716號 2018-12-24 2013-12-24 醫　器 1 DHA09401371601 "帝傑歐" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌) "DJO" Moist heat pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5730 醫療用濕熱敷包 輸　入 傳承儀器有限公司 高雄市鳳山區文湖街７號６樓 70687192 DJ ORTHOPEDICS DE MEXICO, S.A. DE C.V. CARRETERA LIBRE TI JUANA TECATE #20230 SUBMETROPOLI EL FLORIDO, TI JUANA, B.C. MEXICO 22244 MEXICO 2013-12-26 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
1448518 衛部醫器輸壹字第013717號 2018-12-24 2013-12-24 醫　器 1 DHA09401371700 “麥迪恰娜”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Medichannel”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 上騰生物科技有限公司 台中市西區公益路132號5樓 53363058 MEDICHANNEL CO., LTD #407, 4F, BYUCKSAN DIGITAL VALLEY, 24, DIGITALRO-27-GIL, SEOUL 152-775, KOREA KOREA 2013-12-30 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448519 衛部醫器輸壹字第013718號 2018-12-24 2013-12-24 醫　器 1 DHA09401371802 “優莫尼克”氣導助聽器 (未滅菌) “Neuromonics”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路366號12樓之3 22156863 NEUROMONICS PTY LTD. UNIT 9, 12 MARS RD, LANE COVE, NSW 2066, AUSTRALIA AUSTRALIA 2013-12-30 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1448520 衛部醫器輸壹字第013719號 2018-12-25 2013-12-25 醫　器 1 DHA09401371904 “壁傑”戴哈森牌手術用剃毛刀 (未滅菌) “P.J.” Dahlhausen Prep Razors for Hospitals (Non-Sterile I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 年賀興股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段5巷3弄5號之3、4樓 30827963 P. J. DAHLHAUSEN & CO. GMBH EMIL-HOFFMANN-STRABE 53, 50996 KOLN GERMANY GERMANY 2014-01-02 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448521 衛部醫器輸壹字第013720號 2018-12-25 2013-12-25 醫　器 1 DHA09401372002 特泡淨 假牙黏著劑(未滅菌) TOUGHDENT DENTURE ADHESIVE CREAM (NON-STERILE) F 牙科裝置 F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑 輸　入 台灣小林藥業股份有限公司 臺北市中正區衡陽路51號12樓 53558286 SENDAI KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO. LTD. 4-3 MATSUSAKADAIRA TAIWA-CHO KUROKAWA-GUN MIYAGI JAPAN JAPAN 2014-01-10 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
1448522 衛部醫器輸壹字第013721號 2018-12-25 2013-12-25 醫　器 1 DHA09401372104 “歐聯”彈性繃帶 (未滅菌) “Orange” Elastic Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 醫元生物科技有限公司 臺北市中山區松江路283號5樓 54348859 ORANGE MEDICAL S.R.L VIA TOLSTOI 7, 20090 TREZZANO SUL NAVIGLIO (MILANO) ITALY. ITALY 2014-01-03 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1448523 衛部醫器輸壹字第013722號 2018-12-26 2013-12-26 醫　器 1 DHA09401372206 "羅敦司德" 矯正鏡片 (未滅菌) "Rodenstock" corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 輝迅科技股份有限公司 新北市三重區溪尾街14號2樓之3, 4, 5, 6, 7 54287229 RODENSTOCK GMBH ISARTALSTRASSE 43 80469 MUNICH GERMANY GERMANY 2014-10-23 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1448524 衛部醫器輸壹字第013723號 2018-12-26 2013-12-26 醫　器 1 DHA09401372308 "類可" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) "Labco" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2900 微生物樣本收集及輸送器材 輸　入 普城企業股份有限公司 台北市萬華區忠孝西路2段24號3樓 30862709 LABCO LIMITED UNIT 3, PONT STEFFAN BUSINESS PARK LAMPETER CEREDIGION SA48 7HH,UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2013-12-27 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
1448525 衛部醫器輸壹字第013724號 2018-12-26 2013-12-26 醫　器 1 DHA09401372400 “康威”適透膜密封墊圈 (未滅菌) “ConvaTec” Stomahesive Seal (Non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC INC. 211 AMERICAN AVENUE, GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
1448526 衛部醫器輸壹字第013725號 2018-12-26 2013-12-26 醫　器 1 DHA09401372502 “康威”益舒穩 彈性環 (未滅菌) “ConvaTec” Natura Accordion Flange (Non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC INC. 211 AMERICAN AVENUE, GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
1448527 衛部醫器輸壹字第013726號 2018-12-26 2013-12-26 醫　器 1 DHA09401372601 “波士頓科技”斯若緹取石網 (滅菌) “Boston Scientific” Zero Tip Nitinol Stone Retrieval Baskets (Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4680 輸尿管結石移除器 輸　入 ;;GMP 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460 U.S.A. UNITED STATES 2014-01-08 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
1448528 衛部醫器輸壹字第013727號 2018-12-26 2013-12-26 醫　器 1 DHA09401372703 “醫研”醫療用縫合針 (未滅菌) “I KEN” Suture Needles (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 大發醫療器材有限公司 台北市大同區南京西路１９２號１樓 22647502 I KEN KOGYO CO., LTD. TOYA 852, TUKUICHO, TUKUI GUN, KANAGAWA-KEN, JAPAN JAPAN 2014-01-02 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448529 衛部醫器輸壹字第013728號 2018-12-26 2013-12-26 醫　器 1 DHA09401372805 “博士倫”人工水晶體導引器 (滅菌) “Bausch + Lomb”Injector System(Sterile) M 眼科用裝置 M4300 人工水晶體導引器 輸　入 ;;GMP 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 MEDICEL AG LUCHTEN 1262, CH-9427 WOLFHALDEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-09-04 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
1448530 衛部醫器輸壹字第013729號 2018-12-26 2013-12-26 醫　器 1 DHA09401372907 “愛喜瑞敷”親水性創傷敷料 (滅菌) “Accelerex” Hydrophilic wound dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;委託製造;;GMP 專家生物科技股份有限公司 臺北市中山區復興北路290號13樓之1(實際營業地點:15樓之1) 53954878 WATER-JEL TECHNOLOGIES LLC 50 BROAD STREET, CARLSTADT, NJ 07072, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1448531 衛部醫器輸壹字第013729號 2018-12-26 2013-12-26 醫　器 1 DHA09401372907 “愛喜瑞敷”親水性創傷敷料 (滅菌) “Accelerex” Hydrophilic wound dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;委託製造;;GMP 專家生物科技股份有限公司 臺北市中山區復興北路290號13樓之1(實際營業地點:15樓之1) 53954878 WOUNDCARE COMPANY 8295 TOURNAMENT DRIVE, SUITE 150, MEMPHIS, TN 38125 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1448532 衛部醫器輸壹字第013730號 2018-12-27 2013-12-27 醫　器 1 DHA09401373005 "蘇法" 牙科手用器械 (未滅菌) "SHUFA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 鴻鑫牙科器材有限公司 新北市中和區員山里中山路3段110號8樓之7 80212245 SHUFA DENTAL CO. MUHALLA SHUJA ABAD, ZAFARWAL ROAD SIALKOT-51310-PAKISTAN PAKISTAN 2014-01-03 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448533 衛部醫器輸壹字第013731號 2018-12-27 2013-12-27 醫　器 1 DHA09401373107 “博泰”牙科治療椅及其附件 (未滅菌) “Vatech” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 博泰醫療器材股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段413號10樓 28476907 SHINHUNG CO., LTD. 42-25, 27BEON-GIL, DONGSAN-RO, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-08-01 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1448534 衛部醫器輸壹字第013732號 2018-12-27 2013-12-27 醫　器 1 DHA09401373209 “蒂氏特”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) “DE SOUTTER”Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 DE SOUTTER MEDICAL LIMITED HALTON BROOK BUSINESS PARK, WESTON ROAD, ASTON CLINTON, AYLESBURY, BUCKS, HP22 5WF UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-01-07 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1448535 衛部醫器輸壹字第013733號 2018-12-27 2013-12-27 醫　器 1 DHA09401373301 “美敦力”手術用器具馬達及附件 (未滅菌) “Medtronic”Surgical Instrument Motors and Accessories(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE, MEMPHIS, TN38132, USA UNITED STATES 2014-01-13 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1448536 衛部醫器輸壹字第013734號 2018-12-27 2013-12-27 醫　器 1 DHA09401373400 3M牙科矯正裝置及附件(未滅菌) 3M Unitek Orthodontic Appliance and Accessories(Non-sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 ;;委託製造 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 CALIBAJA AVENIDA CIRCUITO SIGLO XXI NO. 1990 MODULO C, COLONIA. RIVERA, MEXICALI, BAJA CALIFORNIA, MEXICO C.P. 21250 MEXICO 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1448537 衛部醫器輸壹字第013734號 2018-12-27 2013-12-27 醫　器 1 DHA09401373400 3M牙科矯正裝置及附件(未滅菌) 3M Unitek Orthodontic Appliance and Accessories(Non-sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 ;;委託製造 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M UNITEK CORPORATION 2724 SOUTH PECK ROAD, MONROVIA, CALIFORNIA 91016, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1448538 衛部醫器輸壹字第013735號 2018-12-27 2013-12-27 醫　器 1 DHA09401373502 “尼德”疤痕護理矽膠片 (未滅菌) “Neodyne”Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 輸　入 羅比珍妮國際股份有限公司 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5 80666739 NEODYNE BIOSCIENCES, INC. 127 INDEPENDENCE DRIVE MENLO PARK, CA 94025, USA UNITED STATES 2014-01-03 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1448539 衛部醫器輸壹字第013736號 2018-12-30 2013-12-30 醫　器 1 DHA09401373604 "史托茲" 牙科手用器械 (未滅菌) "Storz" Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 華永貿易有限公司 台北市博愛路９１號 36541515 STORZ AM MARK GMBH EMMINGER STRASSE 39 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY GERMANY 2014-06-18 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448540 衛部醫器輸壹字第013737號 2018-12-30 2013-12-30 醫　器 1 DHA09401373706 澳洲皇家病理學院解剖病理學外部品管計劃 (未滅菌) RCPA Quality Assurance Programs-Anatomical Pathology (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 醫誠有限公司 台北市大安區安和路１段５５號５樓 22735759 RCPA QUALITY ASSURANCE PROGRAMS PTY LTD SUITE 201 / 8 HERBERT STREET, ST LEONARDS NSW 2065, AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-01-02 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1448541 衛部醫器輸壹字第013738號 2018-12-31 2013-12-31 醫　器 1 DHA09401373808 “山默”安傑自動化檢體處理系統 (未滅菌) “Thermo” enGen Laboratory Automation system (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 ;;GMP 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 THERMO FISHER SCIENTIFIC OY RATASTIE 2, 01620 VANTAA, FINLAND FINLAND 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
1448542 衛部醫器輸壹字第013739號 2018-12-31 2013-12-31 醫　器 1 DHA09401373900 “瑞寶”光纖維牙科用光源 (未滅菌) “RAYBOW” Fiberoptic Dental Light Source (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4620 光纖維牙科用光源 輸　入 普立爾有限公司 新北市板橋區雙十路三段70巷12弄3號1樓 25085434 RAYBOW GMBH RAYBOW GMBH ENDERLEGASSE 27 89077 ULM GERMANY GERMANY 2014-01-03 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
1448543 衛部醫器輸壹字第013740號 2019-01-02 2014-01-02 醫　器 1 DHA09401374008 "諾帕" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) "nopa" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 康達特生物科技有限公司 台中市南屯區東興路3段239號9樓之3 25007677 NOPA INSTRUMENTS MEDIZINTECHNIK GMBH WEILATTEN 7-9, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-01-06 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1448544 衛部醫器輸壹字第013741號 2019-01-03 2014-01-03 醫　器 1 DHA09401374100 3M 印模混合管 (未滅菌) 3M Penta Mixing Tips (Non-sterile) F 牙科裝置 F6570 印模管 輸　入 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M Deutschland GmbH Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany GERMANY 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
1448545 衛部醫器輸壹字第013742號 2019-01-03 2014-01-03 醫　器 1 DHA09401374202 豐富 檢驗手套 (未滅菌) FENG FUH Examination Gloves (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段４２４巷２１號 03088401 TG MEDICAL SDN, BHD, LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA MALAYSIA 2014-01-07 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1448546 衛部醫器輸壹字第013743號 2019-01-03 2014-01-03 醫　器 1 DHA09401374301 "美睞" 義肢及裝具用附件 (未滅菌) "Medline" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 盛聯企業有限公司 台中市西屯區福中三街8號1樓 97002118 MEDLINE INDUSTRIES, INC MUNDELEIN, ILLINOIS 60060 U.S.A. UNITED STATES 2014-01-07 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1448547 衛部醫器輸壹字第013744號 2019-01-03 2014-01-03 醫　器 1 DHA09401374403 "可立耳" 耳部手動式外科器械 (未滅菌)　 "Cochlear" Ear manual surgical instrument (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN SWEDEN 2014-01-07 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1448548 衛部醫器輸壹字第013745號 2019-01-03 2014-01-03 醫　器 1 DHA09401374505 "奧迪" 診斷用聚光鏡片 (未滅菌) "OD-OS" Diagnostic condensing lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1380 診斷用聚光鏡片 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 OD-OS GMBH WARTHESTRABE 21, 14513 TELTOW, GERMANY GERMANY 2014-01-07 限醫療器材管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。
1448549 衛部醫器輸壹字第013746號 2019-01-03 2014-01-03 醫　器 1 DHA09401374607 "艾拉德" 肢體裝具 (未滅菌) "ALLARD" Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 正全義肢復健器材股份有限公司 台北市北投區義理街２４號 84293249 ALLARD USA INC. 300 FORGE WAY SUITE 3, NEW JERSEY 07849, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-12 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1448550 衛部醫器輸壹字第013747號 2019-01-03 2014-01-03 醫　器 1 DHA09401374709 "雷佳" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) "Regal" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 輸　入 正全義肢復健器材股份有限公司 台北市北投區義理街２４號 84293249 REGAL PROSTHESIS LTD. 3D MAI LUEN IND. BLDG., 23-31 KUNG YIP ST., KWAI CHUNG, HONG KONG HONG KONG 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1448551 衛部醫器輸壹字第013748號 2019-01-06 2014-01-06 醫　器 1 DHA09401374801 "戴可氏"幽門桿菌快速測試片(未滅菌) "Diagnostic Automation" H. Pylori Rapid Test (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 DIAGNOSTIC AUTOMATION/CORTEZ DIAGNOSTICS, INC. 23961 CRAFTSMAN ROAD, SUITE D/E/F, CALABASAS, CA 91302, USA UNITED STATES 2014-01-08 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1448552 衛部醫器輸壹字第013749號 2019-01-06 2014-01-06 醫　器 1 DHA09401374900 “瑞仕達”醫用護理包 (未滅菌) “PT. Arista” Nursing Kit (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 瑞玉國際有限公司 台中市清水區田寮里高美路210巷6之7號1樓 53380845 PT. ARISTA LATINDO JI. RAYA BOGOR KM. 36, DEPOK 16415, INDONESIA INDONESIA 2014-01-20 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「醫療用衣物(I.4040)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1448553 衛部醫器輸壹字第013750號 2019-01-06 2014-01-06 醫　器 1 DHA09401375001 “康威”益舒穩大容量造口袋 (未滅菌) “ConvaTec” Natura High Output Pouch (Non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC. CARRETERA SANCHEZ, KM. 18.5, PIISA INDUSTRIAL PARK, HAINA, SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REPUBLIC DOMINICAN REPUBLIC 2014-12-05 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
1448554 衛部醫器輸壹字第013751號 2019-01-06 2014-01-06 醫　器 1 DHA09401375100 “博特”減壓矽膠保護墊 (未滅菌) “Bort” Silicone Skin Pressure Protectors (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6450 皮膚壓力保護器 輸　入 居家企業股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 23279012 BORT GMBH ZIEGELEISTRASSE 39-43, D-71384 WEINSTADT-BENZACH GERMANY GERMANY 2014-01-16 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
1448555 衛部醫器輸壹字第013752號 2019-01-07 2014-01-07 醫　器 1 DHA09401375202 "威亘" 肢體裝具 (未滅菌) "Welsheng" Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 威亘企業有限公司 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓 30869837 GFS MARKENKONTOR UG LANGENHAEGER STRASSE 17 D-37115 DUDERSTADT/LANGENHAGEN, GERMANY GERMANY 2014-01-10 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1448556 衛部醫器輸壹字第013753號 2019-01-07 2014-01-07 醫　器 1 DHA09401375304 "威亘" 軀幹裝具 (未滅菌) "Welsheng" Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 威亘企業有限公司 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓 30869837 GFS MARKENKONTOR UG LANGENHAEGER STRASSE 17 D-37115 DUDERSTADT/LANGENHAGEN, GERMANY GERMANY 2014-01-10 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1448557 衛部醫器輸壹字第013754號 2019-01-07 2014-01-07 醫　器 1 DHA09401375406 “弘優” 輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌) “ASTEC” Assisted reproductive microscopes and microscope accessories(Non-sterile) L 婦產科用裝置 L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件 輸　入 弘優科技有限公司 新北市泰山區福興二街68號 16906255 ASTEC CO., LTD. 4-6-15 MINAMIZATO, SHIME, KASUYA, FUKUOKA 811-2207, JAPAN JAPAN 2014-03-21 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
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