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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1448608 衛部醫器輸壹字第013810號 2019-01-24 2014-01-24 醫　器 1 DHA09401381003 “邁可伊萊”一般手術用手動式器械(未滅菌)　 “Micro Electronics” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 守恆健康事業股份有限公司 台北市大同區長安西路82號5樓 25120523 MICRO ELECTRONICS INC. 1005 NEWMAN AVE. SEEKONK, MA 02771, USA UNITED STATES 2014-01-27 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448609 衛部醫器輸壹字第013811號 2019-01-27 2014-01-27 醫　器 1 DHA09401381105 "幸生" 採血筆 (未滅菌) "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 幸生實業股份有限公司 台北市松江路５２０號６樓 12212985 GMMC 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-01-29 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448610 衛部醫器輸壹字第013812號 2019-01-27 2014-01-27 醫　器 1 DHA09401381207 "幸生" 採血針 (滅菌) "Shin Sheng" Lancet (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 幸生實業股份有限公司 台北市松江路５２０號６樓 12212985 GMMC 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-01-29 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448611 衛部醫器輸壹字第013813號 2019-01-27 2014-01-27 醫　器 1 DHA09401381309 “威爾蘭”造口術用袋及其附件 (未滅菌) “Welland” Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)　 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 WELLAND MEDICAL LTD. BRUNEL CENTRE, NEWTON RD CRAWLEY, WEST SUSSEX, UNITED KINGDOM RH10 9TU UNITED KINGDOM 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
1448612 衛部醫器輸壹字第013814號 2019-01-27 2014-01-27 醫　器 1 DHA09401381401 “舒易” 軀幹護具(未滅菌) “Sai” Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 達碩醫學有限公司 高雄市大寮區光明路1段233號1樓 53233507 SAI PHARMA INC. F-111 TITANIUM CITY CENTRE NR. SACHIN TOWER, 100FT ROAD, SATELLITE, AHMEDABAD-15, GUJARAT (INDIA) INDIA 2014-01-29 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1448613 衛部醫器輸壹字第013815號 2019-01-27 2014-01-27 醫　器 1 DHA09401381500 "舒易" 肢體護具(未滅菌) "Sai" Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 達碩醫學有限公司 高雄市大寮區光明路1段233號1樓 53233507 SAI PHARMA INC. F-111 TITANIUM CITY CENTRE NR. SACHIN TOWER, 100FT ROAD, SATELLITE, AHMEDABAD-15, GUJARAT (INDIA) INDIA 2014-01-29 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1448614 衛部醫器輸壹字第013816號 2019-01-28 2014-01-28 醫　器 1 DHA09401381602 "奧林柏斯" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) "OLYMPUS" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 OLYMPUS WINTER & IBE GMBH KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY GERMANY 2014-02-06 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1448615 衛部醫器輸壹字第013817號 2019-01-28 2014-01-28 醫　器 1 DHA09401381704 "奧林柏斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "OLYMPUS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 OLYMPUS WINTER & IBE GMBH KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY GERMANY 2014-02-06 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448616 衛部醫器輸壹字第013818號 2019-01-28 2014-01-28 醫　器 1 DHA09401381806 "樂齡" 矯正鏡片 (未滅菌) L'elan Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 樂齡生活事業股份有限公司 臺北市大安區大安路一段179號 28700525 IKEDA LENS INDUSTRY CO., LTD 12-17 IN 4-CHOME TATSUMI IKUNO-KU, OSAKA-SHI, JAPAN JAPAN 2014-02-06 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1448617 衛部醫器輸壹字第013819號 2019-01-28 2014-01-28 醫　器 1 DHA09401381908 "路奇" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) "Ruetschi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 百丹特生醫股份有限公司 新北市土城區中央路4段51號2樓 28881574 RUETSCHI TECHNOLOGY LTD 3286 MUNTELIER, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-20 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1448618 衛部醫器輸壹字第013820號 2019-01-28 2014-01-28 醫　器 1 DHA09401382006 “奧帝康”科瑞創角膜地圖儀 (未滅菌) “OPTIKON” Keratron Corneal Topographer (Non-sterile) M 眼科用裝置 M1350 角膜鏡 輸　入 溫士頓醫藥股份有限公司 台南市永康區鹽洲里仁愛街１１７號 72082135 OPTIKON 2000 S. P. A. VIA DEL CASALE DI SETTEBAGNI 13-00138 ROMA, ITALY ITALY 2014-05-23 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
1448619 衛部醫器輸壹字第013821號 2019-01-28 2014-01-28 醫　器 1 DHA09401382108 “飛利浦”醫療資料界接整合系統 (未滅菌) “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile) P 放射學科用裝置 輸　入 ;;GMP 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS 3000 MINUTEMAN ROAD, ANDOVER, MA 01810-1099, USA UNITED STATES 2014-02-12 本軟體與連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換，以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。
1448620 衛部醫器輸壹字第013822號 2019-01-28 2014-01-28 醫　器 1 DHA09401382200 “耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌) “NeilMed” Sinugator (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 輸　入 科司美有限公司 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１ 12948487 NEILMED PHARMACEUTICALS, INC. 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-12 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1448621 衛部醫器輸壹字第013823號 2019-01-28 2014-01-28 醫　器 1 DHA09401382302 “耐有美”賽那靈洗鼻器 (未滅菌) “NEILMED” Sinus Rinse Regular Kit (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 杏美有限公司 臺北市中山區新生北路三段42號2樓 53909403 NEILMED PHARMACEUTICALS, INC. 601 AVIATION BLVD. SANTA ROSA, CA95403, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-12 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1448622 衛部醫器輸壹字第013824號 2019-01-29 2014-01-29 醫　器 1 DHA09401382401 "醫達" EB病毒檢驗試劑組 (未滅菌) "E-TAKE" EBV Test Kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 醫達科技股份有限公司 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9 12978279 MD BIOTECH CORPORATION 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA UNITED STATES 2014-02-06 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
1448623 衛部醫器輸壹字第013825號 2019-01-29 2014-01-29 醫　器 1 DHA09401382503 “史賽克”骨水泥傳送系統(滅菌/未滅菌) “Stryker” Percutaneous Cement Delivery System (Sterile/Non Sterile) N 骨科用裝置 N4200 骨水泥分配器 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER INSTRUMENTS 4100 EAST MILHAM AVE. KALAMAZOO, MICHIGAN 49001 U.S.A. UNITED STATES 2014-02-18 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
1448624 衛部醫器輸壹字第013826號 2019-01-29 2014-01-29 醫　器 1 DHA09401382605 "凱爾.巴西"牙科手術裝置及其附件(未滅菌) "KaVo do Brasil" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 台灣卡瓦股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 54173345 KAVO DO BRASIL IND. E COM. LTDA. RUA CHAPECO, 86 JOINVILLE SANTA CATARINA, BRAZIL BRAZIL 2014-02-07 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1448625 衛部醫器輸壹字第013827號 2019-01-29 2014-01-29 醫　器 1 DHA09401382707 "杜耳"牙科手術裝置及其附件(未滅菌) "Durr" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 台灣卡瓦股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 54173345 DURR DENTAL AG HOPFIGHEIMER STRASSE 17, 74321 BIETIGHEIM-BISSINGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-07 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1448626 衛部醫器輸壹字第013828號 2019-01-29 2014-01-29 醫　器 1 DHA09401382809 "正達"口內攝影機(未滅菌) "Gendex" Intraoral Cameras (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 台灣卡瓦股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 54173345 GENDEX DENTAL SYSTEMS 1910 North Penn Road, Hatfield, PA 19440, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-07 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1448627 衛部醫器輸壹字第013829號 2019-01-29 2014-01-29 醫　器 1 DHA09401382901 "凱爾巴西"牙科治療椅及其附件(未滅菌) "KaVo do Brasil" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 台灣卡瓦股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 54173345 KAVO DO BRASIL IND. E COM. LTDA. RUA CHAPECO, 86 JOINVILLE SANTA CATARINA, BRAZIL BRAZIL 2014-02-07 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1448628 衛部醫器輸壹字第013830號 2019-01-29 2014-01-29 醫　器 1 DHA09401383009 "康樂保"幫樂除膠劑(未滅菌) "Coloplast" Brava dhesive Remover (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4730 外科用皮膚去油劑或去黏劑 輸　入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段58號3樓之2 27238386 COLOPLAST A/S HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK DENMARK 2014-02-07 限醫療器材管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。
1448629 衛部醫器輸壹字第013831號 2019-02-05 2014-02-05 醫　器 1 DHA09401383101 "實密" 皮膚壓力保護器 (未滅菌) "Schmidt" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6450 皮膚壓力保護器 輸　入 安適醫療器材股份有限公司 臺北市中山區林森北路481號11樓之3 53352215 B.U.W. SCHMIDT GMBH PORSCHESTRABE 29, D-30827 GARBSEN, GERMANY GERMANY 2014-10-28 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
1448630 衛部醫器輸壹字第013832號 2019-02-06 2014-02-06 醫　器 1 DHA09401383200 "雷柏瑞" 泌尿導管附件 (未滅菌) "Laborie" Urological catheter accessories (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5130 泌尿導管及其附件 輸　入 汎英股份有限公司 臺北市中山區松江路301號9樓之1 23126071 LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES CANADA ULC. 6415 NORTHWEST DRIVE, UNIT 10, MISSISSAUGA, ONTARIO, L4V 1X1, CANADA CANADA 2014-02-14 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
1448631 衛部醫器輸壹字第013833號 2019-02-06 2014-02-06 醫　器 1 DHA09401383302 科克蘭醫用級橡膠手套 (未滅菌) Kirkland Signature Nitrile Exam Gloves (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;委託製造;;GMP 好市多股份有限公司 高雄市前鎮區中華五路656號 96972798 SAFESKIN CORPORATION (THAILAND) LTD NO.119, KANCHAMAVANICH RD., TAMBOL PATONG, HATYAI, SONGKHLA 90230, THAILAND THAILAND 2014-02-20 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1448632 衛部醫器輸壹字第013833號 2019-02-06 2014-02-06 醫　器 1 DHA09401383302 科克蘭醫用級橡膠手套 (未滅菌) Kirkland Signature Nitrile Exam Gloves (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;委託製造;;GMP 好市多股份有限公司 高雄市前鎮區中華五路656號 96972798 KIMBERLY-CLARK CORPORATION 1400 HOLCOMB BRIDGE ROAD ROSWELL, GEORGIA 30076-2199, USA UNITED STATES 2014-02-20 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1448633 衛部醫器輸壹字第013834號 2019-02-06 2014-02-06 醫　器 1 DHA09401383404 科克蘭醫用級橡膠手套 (未滅菌) Kirkland Signature Nitrile Exam Gloves (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;委託製造;;GMP 好市多股份有限公司 高雄市前鎮區中華五路656號 96972798 SAFESKIN MEDICAL & SCIENTIFIC (THAILAND) LTD. NO: 200 MOO 8, KANCHAMAVANICH RD., TAMBOL PRIK, SADAO, SONGKHLA 90120, THAILAND THAILAND 2014-02-20 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1448634 衛部醫器輸壹字第013834號 2019-02-06 2014-02-06 醫　器 1 DHA09401383404 科克蘭醫用級橡膠手套 (未滅菌) Kirkland Signature Nitrile Exam Gloves (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;委託製造;;GMP 好市多股份有限公司 高雄市前鎮區中華五路656號 96972798 KIMBERLY-CLARK CORPORATION 1400 HOLCOMB BRIDGE ROAD ROSWELL, GEORGIA 30076-2199, USA UNITED STATES 2014-02-20 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1448635 衛部醫器輸壹字第013835號 2019-02-07 2014-02-07 醫　器 1 DHA09401383506 “台信”矯正鏡片（未滅菌） “Hong Kong Optical”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 台信光學科技有限公司 新北市三重區興德路92號3樓 24248093 HONG KONG OPTICAL CO., LTD. FLAT 09, 11/F KWONG SANG HONG CENTRE, 151 HOI BUN ROAD, KWUN TONG KOWLOON, HONG KONG HONG KONG 2014-02-19 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1448636 衛部醫器輸壹字第013836號 2019-02-07 2014-02-07 醫　器 1 DHA09401383608 “舒聚凱兒”一般手術用手動式器械（未滅菌） “SURGICARE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 聯一國際股份有限公司 臺中市南屯區大墩五街157號1樓 27617540 U.K. SURGICARE CO., LTD 4TH FLOOR, 1 KNIGHTRIDER COURT, LONDON, EC 4V 5BJ, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-02-10 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448637 衛部醫器輸壹字第013837號 2019-02-07 2014-02-07 醫　器 1 DHA09401383700 "肯士" 手動聽診器 (未滅菌) "KENZ" Manual Stethoscope (Non-sterile) E 心臟血管用裝置 E1875 聽診器 輸　入 尚理儀器股份有限公司 台北市忠孝東路六段３８號５樓 22625161 KENZMEDICAL CO., LTD. 552-1 KYOUEI, KODAMA-CHO, HONJO-CITY, SAITAMA, JAPAN JAPAN 2014-02-10 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
1448638 衛部醫器輸壹字第013838號 2019-02-10 2014-02-10 醫　器 1 DHA09401383802 “雅膚”可樂士醫療用黏性膠帶 （未滅菌） “AsDerma” Coluxia Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 禾瑞興業有限公司 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12 70692097 LABORATORIES COLUXIA ESPACE INDUSTRIEL LES MURIERS 71160 DIGOIN FRANCE FRANCE 2014-02-14 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1448639 衛部醫器輸壹字第013839號 2019-02-10 2014-02-10 醫　器 1 DHA09401383901 "英提斯" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌) "Inventis" Laryngostroboscope (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4750 喉頭閃頻內視鏡 輸　入 朋笛國際有限公司 台北市中山區龍江路45巷2之4號 84459727 INVENTIS SRL CORSO STATI UNITI, 1/3, 35127 PADOVA, ITALY ITALY 2014-02-14 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
1448640 衛部醫器輸壹字第013840號 2019-02-10 2014-02-10 醫　器 1 DHA09401384002 "賀瑞肯" 手動式眼科手術器械 (滅菌) "Hurricane" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)　 M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 ;;GMP 泉勝儀器有限公司 台中市南屯區南屯路2段408號5樓之3 24291345 HURRICANE MEDICAL 5315 LENA ROAD BRADENTON, FL 34211-9442, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-09 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1448641 衛部醫器輸壹字第013841號 2019-02-12 2014-02-12 醫　器 1 DHA09401384101 “瑞可”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) “REDCORD” nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N5850 非動力式骨科牽引器及配件 輸　入 聯興儀器股份有限公司 新北市新店區民權路４２巷５９弄２號４樓及４號４樓 12279628 REDCORD AS KILSUND SENTERET, P.O.BOX 55, NO-4920 STAUBO, NORWAY NORWAY 2014-02-17 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
1448642 衛部醫器輸壹字第013842號 2019-02-12 2014-02-12 醫　器 1 DHA09401384203 “麥敦”機械式治療檯(未滅菌) “Metron” Mechanical Table (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3750 機械式治療檯 輸　入 聯興儀器股份有限公司 新北市新店區民權路４２巷５９弄２號４樓及４號４樓 12279628 METRON MEDICAL CO., LTD. 700/271-272 MOO 1, AMATA NAKORN INDUSTRIAL ESTATE BANKAO, PHANTHONG, CHONBURI 20160 THAILAND. THAILAND 2014-02-17 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
1448643 衛部醫器輸壹字第013843號 2019-02-13 2014-02-13 醫　器 1 DHA09401384305 “佐藤”適得寧退熱貼 (未滅菌) “SATO” Stona Cooling Gel Pads (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 佐藤製藥股份有限公司 臺北市信義區基隆路一段333號4樓 22662828 DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD. HYOGO FACTORY 60-1, AZA-MITSUMACHI, ONIYA, KAIBARA-CHO, TANBA-SHI, HYOGO-KEN, JAPAN JAPAN 2014-03-12 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1448644 衛部醫器輸壹字第013844號 2019-02-13 2014-02-13 醫　器 1 DHA09401384407 "戴可氏" 痢疾阿米巴檢驗試劑組 (未滅菌) "DIAGNOSTIC AUTOMATION" E. Histolytica ELISA Kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3220 痢疾阿米巴血清試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 DIAGNOSTIC AUTOMATION/CORTEZ DIAGNOSTICS, INC. 23961 CRAFTSMAN ROAD, SUITE D/E/F, CALABASAS, CA 91302, USA UNITED STATES 2014-02-19 限醫療器材管理辦法「痢疾阿米巴血清試劑 (C.3220)」第一等級鑑別範圍。
1448645 衛部醫器輸壹字第013845號 2019-02-13 2014-02-13 醫　器 1 DHA09401384509 "明基口腔"牙科手機及其附件(未滅菌) "BenQ AB" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 明基口腔醫材股份有限公司 臺北市內湖區洲子街52號7樓 54648602 AB DENTAL DEVICES LIMITED 3 HABOSEM STREET, MINRAV BUILDINGS, NORTHERN INDUSTRIAL AREA, ASHDOD 77101, ISRAEL ISRAEL 2014-02-19 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1448646 衛部醫器輸壹字第013846號 2019-02-13 2014-02-13 醫　器 1 DHA09401384601 "梭克"一般手術用手動式器械(未滅菌) "SOLCO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 傑出美國際有限公司 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓 24506583 SOLCO BIOMEDICAL CO., LTD #34-6, KEUMAM-RI, SEOTAN-MYEON, PYEONGTAEK, GYEONGGI-DO, 451-850, REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-02-19 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448647 衛部醫器輸壹字第013847號 2019-02-14 2014-02-14 醫　器 1 DHA09401384700 "莫瑞娜"一般手術用手動式器械(未滅菌) "MARINA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 達勝有限公司 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓 04388779 MARINA MEDICAL INSTRUMENTS, INC 955 SHOTGUN ROAD SUNRISE, FL 33326 U.S.A. UNITED STATES 2014-02-19 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448648 衛部醫器輸壹字第013848號 2019-02-14 2014-02-14 醫　器 1 DHA09401384802 "安泰姿"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) "EMTAS" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 輸　入 達勝有限公司 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓 04388779 EMTAS CO., LTD #1301 MILIANA 2 79-5 GARAK-DONG SONGPA-GU SEOUL, KOREA KOREA 2014-02-19 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
1448649 衛部醫器輸壹字第013849號 2019-02-14 2014-02-14 醫　器 1 DHA09401384904 "波畢斯"耳鏡(未滅菌) "PROVIX" Otoscope (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 輸　入 尚理儀器股份有限公司 台北市忠孝東路六段３８號５樓 22625161 PROVIX 4/5 FL JIPYONG B/D, 151-37 WONMI-DONG WONMI-GU BUCHEON CITY, GYUNGGI-DO, KOREA KOREA 2014-02-19 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
1448650 衛部醫器輸壹字第013850號 2019-02-14 2014-02-14 醫　器 1 DHA09401385002 “貝克利”影像標記 (未滅菌) “Beekley”Xray Markers (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1640 放射性影片標記系統 輸　入 百世生醫科技有限公司 台北市內湖區成功路二段426巷62號 80676130 BEEKLEY CORPORATION 150 DOLPHIN ROAD, BRISTOL, CT 06010 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-04 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
1448651 衛部醫器輸壹字第013851號 2019-02-14 2014-02-14 醫　器 1 DHA09401385104 "凱爾巴西" 牙科手機及其附件(未滅菌) "KaVo do Brasil" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 台灣卡瓦股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 54173345 KAVO DO BRASIL IND. E COM. LTDA. RUA CHAPECO, 86 JOINVILLE SANTA CATARINA, BRAZIL BRAZIL 2014-02-19 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1448652 衛部醫器輸壹字第013852號 2019-02-14 2014-02-14 醫　器 1 DHA09401385206 賓得士手術用放大鏡 (未滅菌) Pentax Surgical Loupes (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 博而美國際股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 23359021 HOYA TECHNOSURGICAL CORPORATION YKB BLDG. 4-28-4 YOTSUYA, SHINJUKU-KU, TOKYO 160-0004, JAPAN JAPAN 2014-03-05 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448653 衛部醫器輸壹字第013853號 2019-02-14 2014-02-14 醫　器 1 DHA09401385308 “華特比可”暫時性黏著劑 (未滅菌) “Waterpik”Temporary Cement (Non-sterile) F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 鴻海醫療器材股份有限公司 臺中市潭子區頭張路2段75號8樓 28962203 WATER PIK, INC. 1730 EAST PROSPECT ROAD, FORT COLLINS, COLORADO, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-03 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
1448654 衛部醫器輸壹字第013854號 2019-02-17 2014-02-17 醫　器 1 DHA09401385400 "莫那卡"一般手術用手動式器械(未滅菌) "MURANAKA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 明新儀器有限公司 台北市中山區民權東路2段152巷5弄15號2樓 20761077 MURANAKA MEDICAL INSTRUMENTS CO. LTD. 4 - 15, HIGASHI, KORAIBASHI, CHUO-KU, OSAKA, 540-8686, JAPAN JAPAN 2014-02-20 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448655 衛部醫器輸壹字第013855號 2019-02-18 2014-02-18 醫　器 1 DHA09401385502 "視展"醫療彈性襪(未滅菌) "Calzificio Pinelli" Medical Compression Stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 輸　入 視展生醫材料有限公司 新北市三重區三和路四段99號11樓之2 79963556 CALZIFICIO PINELLI S.R.L. VIA GERMANIA, 11 46042 CASTEL GOFFREDO (MANTOVA) ITALY ITALY 2014-07-21 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1448656 衛部醫器輸壹字第013856號 2019-02-18 2014-02-18 醫　器 1 DHA09401385601 “聯全”矯正鏡片 (未滅菌) MONODESIGN lens corrective spectacle lens (Non-sterile)　 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 明達光學有限公司 臺北市中正區博愛路76號3樓 54166246 ASAHI LITE OPTICAL CO., LTD. 47-26 SHIMOKOUBATA-CHO SABAE CITY, FUKUI, JAPAN JAPAN 2014-03-12 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1448657 衛部醫器輸壹字第013857號 2019-02-18 2014-02-18 醫　器 1 DHA09401385703 "帝波德視" 角膜刀及其附件(未滅菌) "DIOPTEX" Microkeratome and Accessories (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4370 角膜刀 輸　入 永欣儀器有限公司 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 27201901 DIOPTEX MEDIZINPRODUKTE FORSCHUNGS-ENTWICKLUNGS-UND VERTRIEBS GMBH BAUMBACHSTRASSE 6, 4020 LINZ, AUSTRIA AUSTRIA 2014-02-21 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
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