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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1448658 衛部醫器輸壹字第013858號 2019-02-19 2014-02-19 醫　器 1 DHA09401385805 “艾美狄克”手動式眼科手術器械 (未滅菌) “i-Medical” Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 康成生醫科技有限公司 臺中市西屯區市政北一路77號5樓之10 53824290 I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH WIEBLINGER WEG 100.69123 HEIDELBERG/ GERMANY GERMANY 2014-02-21 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1448659 衛部醫器輸壹字第013859號 2019-02-19 2014-02-19 醫　器 1 DHA09401385907 “拉克美斯”體外美容用修復彌補物(未滅菌) “LACRIMEDICS” External aesthetic restoration prosthesis (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3800 體外美容用修復彌補物 輸　入 康成生醫科技有限公司 臺中市西屯區市政北一路77號5樓之10 53824290 LACRIMEDICS INC. P.O. BOX 1209 EASTSOUND, WA 98245 USA UNITED STATES 2014-02-21 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
1448660 衛部醫器輸壹字第013860號 2019-02-19 2014-02-19 醫　器 1 DHA09401386005 “布萊索”膝關節裝具 (未滅菌) “Bledsoe” Knee BRACE (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 德林股份有限公司 新北市五股區五權七路7號 15465815 MEDICAL TECHNOLOGY, INC. D/B/A BLEDSOE BRACE SYSTEMS 2601 PINEWOOD DRIVE GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A. UNITED STATES 2014-03-04 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1448661 衛部醫器輸壹字第013861號 2019-02-20 2014-02-20 醫　器 1 DHA09401386107 “利芙”防水透氣救急絆 (未滅菌) “LIBATAPE” Waterproof Bandage (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 祈達實業有限公司 台中市西屯區上石南八巷31弄6號1樓 80741527 LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD 45 IWANO, UEKI-MACHI, KAMOTO-GUN, KUMAMOTO 861-0136, JAPAN JAPAN 2014-05-28 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1448662 衛部醫器輸壹字第013862號 2019-02-20 2014-02-20 醫　器 1 DHA09401386209 "遠京" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) "MYGUARD" Surgical camera and accessories (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 遠京企業股份有限公司 桃園縣龜山鄉文化村公園路32號11樓 16595169 INNOFAITH BEAUTY SCIENCES BV ESP 266, 5633 AC EINDHOVEN, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-02-21 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1448663 衛部醫器輸壹字第013863號 2019-02-20 2014-02-20 醫　器 1 DHA09401386301 "普蜜實達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "Primestar" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 美德旺國際有限公司 新北市新店區玫瑰路57巷43號1樓 54287749 PRIMESTAR INSTRUMENTS 124-125-126C, SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2014-02-21 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448664 衛部醫器輸壹字第013864號 2019-02-21 2014-02-21 醫　器 1 DHA09401386400 "美帝卡" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 泉勝儀器有限公司 台中市南屯區南屯路2段408號5樓之3 24291345 MEDICEL AG LUCHTEN 1262, CH-9427 WOLFHALDEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-07-09 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1448665 衛部醫器輸壹字第013865號 2019-02-21 2014-02-21 醫　器 1 DHA09401386502 "八方" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) "R-Biopharm" Mycoplasma Pneumoniae Test (non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3375 黴漿菌屬血清試劑 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 R-BIOPHARM AG AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY GERMANY 2014-02-27 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
1448666 衛部醫器輸壹字第013866號 2019-02-21 2014-02-21 醫　器 1 DHA09401386604 “基譜”尿液檢體收集及運送套組 (未滅菌) “Gen-Probe” Urine Specimen Collection Kit (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2900 微生物樣本收集及輸送器材 輸　入 ;;GMP 保吉生化學股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 12342636 GEN-PROBE INCORPORATED 10210 GENETIC CENTER DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121-4362, USA UNITED STATES 2014-03-19 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
1448667 衛部醫器輸壹字第013867號 2019-02-24 2014-02-24 醫　器 1 DHA09401386706 "歐醫"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) "OE" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 敦運生醫科技股份有限公司 新北市中和區中正路910號2樓之1 70627982 FRANKLAB S.A. 3, RUE GALIEE-78280 GYUANCOURT FRANCE FRANCE 2014-03-03 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1448668 衛部醫器輸壹字第013868號 2019-02-24 2014-02-24 醫　器 1 DHA09401386808 "愛爾皮"壓力管路及其附件(未滅菌) "IOPI" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5860 壓力管路及其附件 輸　入 傳承儀器有限公司 高雄市鳳山區文湖街７號６樓 70687192 IOPI MEDICAL LLC 11920 198TH AVE NE REDMOND, WA 98053 UNITED STATES OF AMERICA UNITED STATES 2014-03-03 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
1448669 衛部醫器輸壹字第013869號 2019-02-24 2014-02-24 醫　器 1 DHA09401386900 "優美適" 流感A/B型抗原檢測試劑組 (未滅菌) "Humasis" Influenza A/B Antigen Test (non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 HUMASIS CO., LTD. RM. 504, SHINWON VISION TOWER 88 JEONPA-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-02-27 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1448670 衛部醫器輸壹字第013870號 2019-02-24 2014-02-24 醫　器 1 DHA09401387008 歐治鼻吸鼻器 (未滅菌) Otrivin Baby Nasal Aspirator (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 輸　入 ;;委託製造 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 STI PLASTICS Z.I. LES ORS, RD 1532, 38160 BEAUVOIR EN ROYANS, FRANCE FRANCE 2014-04-08 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1448671 衛部醫器輸壹字第013870號 2019-02-24 2014-02-24 醫　器 1 DHA09401387008 歐治鼻吸鼻器 (未滅菌) Otrivin Baby Nasal Aspirator (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 輸　入 ;;委託製造 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA ROUTE DE I'ETRAZ, 1260 NYON, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-04-08 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1448672 衛部醫器輸壹字第013871號 2019-02-24 2014-02-24 醫　器 1 DHA09401387100 "喜萊特" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) "Hirata" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 輸　入 橋河實業股份有限公司 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 53959156 HIRATA PRECISIONS CO., LTD. 2-10-17 KUNUGIYAMA KAMAGAYA, CHIBA 273-0128 JAPAN JAPAN 2014-03-05 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
1448673 衛部醫器輸壹字第013872號 2019-02-24 2014-02-24 醫　器 1 DHA09401387202 "喜萊特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "Hirata" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 橋河實業股份有限公司 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 53959156 HIRATA PRECISIONS CO., LTD. 2-10-17 KUNUGIYAMA KAMAGAYA, CHIBA 273-0128 JAPAN JAPAN 2014-02-27 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448674 衛部醫器輸壹字第013873號 2019-02-24 2014-02-24 醫　器 1 DHA09401387301 "喜萊特" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) "Hirata" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 橋河實業股份有限公司 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 53959156 HIRATA PRECISIONS CO., LTD. 2-10-17 KUNUGIYAMA KAMAGAYA, CHIBA 273-0128 JAPAN JAPAN 2014-02-27 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1448675 衛部醫器輸壹字第013874號 2019-02-25 2014-02-25 醫　器 1 DHA09401387403 “日絆”愛力普醫療用繃帶(滅菌) “Nichiban” Elastpore Medical Adhesive Bandage (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 台灣日化股份有限公司 台北市中正區忠孝東路２段８８號９樓 84307187 NICHIBAN MEDICAL CORPORATION 1713, AZA ZENMONBASHI NOMACHI, CHIKUZEN-MACHI ASAKURA-GUN, FUKUOKA 838-0815, JAPAN JAPAN 2014-02-27 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1448676 衛部醫器輸壹字第013875號 2019-02-25 2014-02-25 醫　器 1 DHA09401387505 “日絆”先貼醫療用貼布（滅菌） “Nichiban” Stepty Medical Adhesive Tape (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 台灣日化股份有限公司 台北市中正區忠孝東路２段８８號９樓 84307187 NICHIBAN MEDICAL CORPORATION 1713, AZA ZENMONBASHI NOMACHI, CHIKUZEN-MACHI ASAKURA-GUN, FUKUOKA 838-0815, JAPAN JAPAN 2014-02-27 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1448677 衛部醫器輸壹字第013876號 2019-02-25 2014-02-25 醫　器 1 DHA09401387607 “日絆” 英捷醫療用貼布(滅菌) “Nichiban” Injection Pad Medical Adhesive Tape (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 台灣日化股份有限公司 台北市中正區忠孝東路２段８８號９樓 84307187 NICHIBAN MEDICAL CORPORATION 1713, AZA ZENMONBASHI NOMACHI, CHIKUZEN-MACHI ASAKURA-GUN, FUKUOKA 838-0815, JAPAN JAPAN 2014-02-27 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1448678 衛部醫器輸壹字第013877號 2019-02-25 2014-02-25 醫　器 1 DHA09401387709 “日絆”蓋膜醫療用貼布（滅菌） “Nichiban”Catheripad A Medical Adhesive Tape (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 台灣日化股份有限公司 台北市中正區忠孝東路２段８８號９樓 84307187 NICHIBAN MEDICAL CORPORATION 1713, AZA ZENMONBASHI NOMACHI, CHIKUZEN-MACHI ASAKURA-GUN, FUKUOKA 838-0815, JAPAN JAPAN 2014-02-27 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1448679 衛部醫器輸壹字第013878號 2019-02-25 2014-02-25 醫　器 1 DHA09401387801 “免易樂”醫療用黏性膠布(未滅菌) “MIN I LU” PVC Elastic Cloth (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 世和藥品有限公司 台北市中山區龍江路397巷33號 23136900 DBK KOREA CO., LTD. 174-7, NOHARI, PALTANMYON, HWASEONG CITY, KYUNGGI - DO, 445-913, KOREA KOREA 2014-02-27 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1448680 衛部醫器輸壹字第013879號 2019-02-25 2014-02-25 醫　器 1 DHA09401387900 "炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌) "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3020 腺病毒血清試劑 輸　入 炬合國際生物科技有限公司 台北市信義區光復南路495號(922室)、495號地下之1(838室) 53100437 TAUNS LABORATORIES, INC. 761-1, KAMISHIMA, IZUNOKUNI, SHIZUOKA, 410-2325 JAPAN JAPAN 2014-02-27 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
1448681 衛部醫器輸壹字第013880號 2019-02-25 2014-02-25 醫　器 1 DHA09401388001 "杰侍"非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌) "JAS" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N5850 非動力式骨科牽引器及配件 輸　入 亞勁國際有限公司 宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓 80721888 JOINT ACTIVE SYSTEMS, INC. 2600 SOUTH RANEY, EFFINGHAM, IL 62401, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-25 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
1448682 衛部醫器輸壹字第013881號 2019-02-25 2014-02-25 醫　器 1 DHA09401388100 “興麒麟”退熱貼(未滅菌) “Hsing Chi Ling” Cool Sheet (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 興麒麟貿易有限公司 新北市三重區力行路二段156號3樓 89991454 KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD. 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN JAPAN 2014-03-03 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1448683 衛部醫器輸壹字第013882號 2019-02-25 2014-02-25 醫　器 1 DHA09401388202 “興麒麟”假牙清潔錠(未滅菌) “Hsing Chi Ling” Denture Cleanser (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3520 不需處方之假牙清潔劑 輸　入 興麒麟貿易有限公司 新北市三重區力行路二段156號3樓 89991454 KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD. 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN JAPAN 2014-03-03 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
1448684 衛部醫器輸壹字第013883號 2019-02-25 2014-02-25 醫　器 1 DHA09401388304 "博方"困難梭狀桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌) "R-BIOPHARM" Clostridium difficile GDH (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 瀚揚有限公司 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 22733443 R-BIOPHARM AG AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY GERMANY 2014-03-03 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1448685 衛部醫器輸壹字第013884號 2019-02-25 2014-02-25 醫　器 1 DHA09401388406 "歐達爾"懸臂系統(未滅菌) "Ondal" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 輸　入 中訊企業有限公司 新北市汐止區中興路45號之1六樓 89427540 ONDAL MEDICAL SYSTEMS GMBH WELLASTRASSE 6, 36088 HUENFELD, GERMANY GERMANY 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1448686 衛部醫器輸壹字第013885號 2019-02-26 2014-02-26 醫　器 1 DHA09401388508 "霈瑔" 機械式治療檯 (未滅菌) "W-SPRING" Mechanical Table (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3750 機械式治療檯 輸　入 霈瑔股份有限公司 臺北市大安區羅斯福路二段105號2樓 54358526 OPTIMA HEALTH SOLUTIONS INTERNATIONAL CORPORATION SUITE 308-828 WEST 8TH AVENUE, VANCOUVER, BC V5Z 1E2, CANADA CANADA 2014-02-27 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
1448687 衛部醫器輸壹字第013886號 2019-02-26 2014-02-26 醫　器 1 DHA09401388600 微科 助聽器 (未滅菌) "STARKEY" Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 僑聲實業有限公司 台中市中區雙十路一段1號8樓之1 22713777 STARKEY LABORATORIES, INC. 6600-6700 WASHINGTON AVE. SOUTH EDEN PRAIRIE, MN 55344 U.S.A. UNITED STATES 2014-03-04 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1448688 衛部醫器輸壹字第013887號 2019-02-26 2014-02-26 醫　器 1 DHA09401388702 "施密斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌) "Smiths" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5860 壓力管路及其附件 輸　入 伊立康企業有限公司 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2 53587064 SMITHS MEDICAL ASD, INC. 10 BOWMAN DRIVE, KEENE, NEW HAMPSHIRE 03431, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-04 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
1448689 衛部醫器輸壹字第013888號 2019-02-26 2014-02-26 醫　器 1 DHA09401388801 "布魯波音" 氣道連接器 (未滅菌) "Bluepoint" Airway connector (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5810 氣道連接器 輸　入 伊立康企業有限公司 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2 53587064 BLUEPOINT MEDICAL GMBH & CO KG AN DER TRAVE 15, 23923 SELMSDORF, GERMANY GERMANY 2014-03-04 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
1448690 衛部醫器輸壹字第013889號 2019-02-26 2014-02-26 醫　器 1 DHA09401388903 "德立夫" 機械椅 (未滅菌) "Drive" Mechanical chair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3100 機械椅 輸　入 伊立康企業有限公司 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2 53587064 DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A. UNITED STATES 2014-03-04 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
1448691 衛部醫器輸壹字第013890號 2019-02-26 2014-02-26 醫　器 1 DHA09401389001 "德立夫" 機械式助行器 (未滅菌) "Drive" Mechanical walker (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 伊立康企業有限公司 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2 53587064 DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A. UNITED STATES 2014-03-04 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1448692 衛部醫器輸壹字第013891號 2019-02-26 2014-02-26 醫　器 1 DHA09401389103 "曲而瑞斯" 透照器 (未滅菌) "CHILDREN'S" Transilluminator (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1945 透照器 輸　入 伊立康企業有限公司 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2 53587064 CHILDREN'S MEDICAL VENTURES 191 WYNGATE DRIVE MONROEVILLE, PA 15146, USA UNITED STATES 2014-03-04 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
1448693 衛部醫器輸壹字第013892號 2019-02-26 2014-02-26 醫　器 1 DHA09401389205 "醫達" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) "E-TAKE" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 醫達科技股份有限公司 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9 12978279 MD BIOTECH CORPORATION 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA UNITED STATES 2014-03-04 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1448694 衛部醫器輸壹字第013893號 2019-02-27 2014-02-27 醫　器 1 DHA09401389307 “威樂”造口術用袋及其附件 (未滅菌) “Welland” Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 樂泉生物科技有限公司 新北市三重區光興街85號1樓 53122523 WELLAND MEDICAL LTD. BRUNEL CENTRE, NEWTON RD CRAWLEY, WEST SUSSEX, UNITED KINGDOM RH10 9TU UNITED KINGDOM 2014-03-05 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
1448695 衛部醫器輸壹字第013894號 2019-02-27 2014-02-27 醫　器 1 DHA09401389409 "美敦力" 非動力式神經外科用器械(滅菌) "Medtronic" Nonpowered neurosurgical instrument (Sterile) K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 ;;GMP 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC NEUROMODULATION 800-53RD AVE., N.E. MINNEAPOLIS, MN 55421, USA UNITED STATES 2014-03-05 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
1448696 衛部醫器輸壹字第013895號 2019-02-27 2014-02-27 醫　器 1 DHA09401389501 “寶貝屋”吸鼻器 (未滅菌) “IBP” NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 輸　入 寶貝屋股份有限公司 新北市中和區建康路172號9樓 97287228 JEX CO., LTD. 2-3-12 TANI-MACHI, CHUO-KU, OSAKA-CITY OSAKA PREF., 540-0012 JAPAN JAPAN 2014-03-05 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1448697 衛部醫器輸壹字第013896號 2019-02-27 2014-02-27 醫　器 1 DHA09401389600 “寶貝屋”冰枕 (未滅菌) “IBP” ICE PILLOW (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 寶貝屋股份有限公司 新北市中和區建康路172號9樓 97287228 JEX CO., LTD. 2-3-12 TANI-MACHI, CHUO-KU, OSAKA-CITY OSAKA PREF., 540-0012 JAPAN JAPAN 2014-03-05 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1448698 衛部醫器輸壹字第013897號 2019-02-27 2014-02-27 醫　器 1 DHA09401389702 "歐斯提克"手動式眼科手術器械 (未滅菌) "Ophtec" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 美麗康國際有限公司 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１ 97117821 OPHTEC B.V. SCHWEITZERLAAN 15, 9728 NR GRONINGEN THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-03-05 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1448699 衛部醫器輸壹字第013898號 2019-02-27 2014-02-27 醫　器 1 DHA09401389804 "比佛" 賽伯朗恩斗 牙科用鑽石器械 (未滅菌) "Beavers" SybronEndo Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 BEAVERS DENTAL 55 LAURIER DRIVE, MORRISBURG ONTARIO, K0C 1X0, CANADA CANADA 2014-03-05 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1448700 衛部醫器輸壹字第013899號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 1 DHA09401389906 "吉普蘭" 可拆除式皮膚縫合釘(未滅菌) "Zipline" removable skin staple(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4760 可拆除式皮膚縫合釘 輸　入 順元企業有限公司 臺北市大同區承德路一段105號8樓之4 53914150 ZIPLINE MEDICAL, INC. 747 CAMDEN AVENUE, SUITE A, CAMPBELL, CA 95008 U.S.A. UNITED STATES 2014-03-06 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。
1448701 衛部醫器輸壹字第013900號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 1 DHA09401390004 “威迪”非動力式神經外科用器械(未滅菌) “VTI”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-sterile) K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 VASCULAR TECHNOLOGY, INC. 12 MURPHY DRIVE, NASHUA, NH03062 USA UNITED STATES 2014-03-05 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
1448702 衛部醫器輸壹字第013901號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 1 DHA09401390106 "艾克美" 導入/引流導管及其附件(未滅菌) "ACME" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 24417512 ACME MONACO ASIA PTE. LTD. 1 GENTING LINK, #04-05/06, 349518 PERFECT ONE, SINGAPORE SINGAPORE 2014-09-12 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1448703 衛部醫器輸壹字第013902號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 1 DHA09401390208 "攝普樂" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) "SOPRO" Medical image communication device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 法博國際貿易有限公司 新北市中和區中正路872號7樓 12730447 SOPRO ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE FRANCE 2014-03-05 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1448704 衛部醫器輸壹字第013903號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 1 DHA09401390300 "那蓋系麻" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌) "NAGASHIMA" Laryngostroboscope (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4750 喉頭閃頻內視鏡 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 NAGASHIMA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. 5-24-1, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN JAPAN 2014-03-05 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
1448705 衛部醫器輸壹字第013904號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 1 DHA09401390402 "傑爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "JR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 派瑞科技有限公司 屏東縣屏東市復興南路一段376巷32弄30號1樓 27373586 JR BROTHERS SURGICAL INSTRUMENTS P.O.BOX: 1195, NEAR PEER HARA, HARRAR, SIALKOT PAKISTAN PAKISTAN 2014-03-05 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448706 衛部醫器輸壹字第013905號 2019-03-03 2014-03-03 醫　器 1 DHA09401390501 "夏博" 石膏拆除器械 (未滅菌) "SCHREIBER" CAST REMOVAL INSTRUMENT (NON-STERILE) N 骨科用裝置 N5960 石膏拆除器械 輸　入 派瑞科技有限公司 屏東縣屏東市復興南路一段376巷32弄30號1樓 27373586 SCHREIBER GMBH UNTERER DAMM 15 78567 FRIDINGEN, GERMANY GERMANY 2014-03-05 限醫療器材管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
1448707 衛部醫器輸壹字第013906號 2019-03-04 2014-03-04 醫　器 1 DHA09401390603 "德瑞士"牙科用印模管(未滅菌) "SMART" Dental Mixing Tips (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6570 印模管 輸　入 德瑞士國際有限公司 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓 13049982 SS GLOBAL 101-#304 CHUNUI-TECHNOPARK, 200-1 CHUNUI-DONG, WONMI-GU, BUCHEON-CITY, KYUNGGI-DO, KOREA KOREA 2014-03-10 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
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