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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1448558 衛部醫器輸壹字第013755號 2019-01-07 2014-01-07 醫　器 1 DHA09401375508 “而至” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) “GC” Plaque-Check GEL BR (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路三段156號14樓 22663262 NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD. 4-13, YOKOYAMA-CHOU, KIRYUU-SHI, GUNMA-KEN, 376-0055 JAPAN JAPAN 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448559 衛部醫器輸壹字第013756號 2019-01-08 2014-01-08 醫　器 1 DHA09401375600 "訊映光電"葡萄糖品管液(未滅菌) "OK Biotech" Glucose Control Solution (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 訊映光電股份有限公司 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 27453928 Prodigy Diabetes Care, LLC 9300 Harris Corners Parkway, Suite 450 Charlotte, NC 28269, U.S.A. UNITED STATES 2014-01-13 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1448560 衛部醫器輸壹字第013757號 2019-01-08 2014-01-08 醫　器 1 DHA09401375702 "絆多"醫療用彈性繃帶(未滅菌) "BIND-in" Medical Elastic Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 豪達企業有限公司 新北市板橋區三民路二段202之17號4樓 16041148 MCARE CO., LTD. 1077, PYUNGCHUN-RI GONGSUNG-MYEON, SANG JU-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA KOREA 2014-01-13 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1448561 衛部醫器輸壹字第013758號 2019-01-08 2014-01-08 醫　器 1 DHA09401375801 "塞爾" 印模管 (未滅菌) "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6570 印模管 輸　入 亞昕貿易有限公司 桃園縣桃園市民有十五街166號 25086807 SEIL GLOBAL CO., LTD. #715-5, CHORYANG 3-DONG, DONG-GU, BUSAN, KOREA KOREA 2014-01-10 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
1448562 衛部醫器輸壹字第013759號 2019-01-08 2014-01-08 醫　器 1 DHA09401375903 "塞爾" 成形印模牙托 (未滅菌) "Seil" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6880 成形印模牙托 輸　入 亞昕貿易有限公司 桃園縣桃園市民有十五街166號 25086807 SEIL GLOBAL CO., LTD. #715-5, CHORYANG 3-DONG, DONG-GU, BUSAN, KOREA KOREA 2014-01-10 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
1448563 衛部醫器輸壹字第013760號 2019-01-08 2014-01-08 醫　器 1 DHA09401376001 "寶貝蒙" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) "Belmont" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 BELMONT MANUFACTURING CO., LTD. LONG DUC INDUSTRIAL PARK, LONG THANH DISTRICT, DONG NAI PROVINCE, VIET NAM VIET NAM 2014-01-10 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1448564 衛部醫器輸壹字第013761號 2019-01-08 2014-01-08 醫　器 1 DHA09401376103 "八方" 痢疾阿米巴免疫檢驗試劑組 (未滅菌) "R-Biopharm" Entamoeba histolytica IgG ELISA kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3220 痢疾阿米巴血清試劑 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 R-BIOPHARM AG AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY GERMANY 2014-01-15 限醫療器材管理辦法「痢疾阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。
1448565 衛部醫器輸壹字第013762號 2019-01-08 2014-01-08 醫　器 1 DHA09401376205 "爺卡" 手動聽診器 (未滅菌) "ERKA" Manual Stethoscope (Non-sterile) E 心臟血管用裝置 E1875 聽診器 輸　入 杏豐實業股份有限公司 台北市中正區中華路一段59號10樓之1 16998578 ERKA. KALLMEYER MEDIZINTECHNIK GMBH & CO. KG IM FARCHET 15, D-83646 BAD TOLZ, GERMANY GERMANY 2014-01-10 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
1448566 衛部醫器輸壹字第013763號 2019-01-09 2014-01-09 醫　器 1 DHA09401376307 "德國虎瑪" 臨床用自動生化分析儀 (未滅菌) "Human" HumaStar Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 ;;GMP 德醫生技有限公司 台中市西區五權三街81號5樓之4 53266817 HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21, 65205 WIESBADEN, GERMANY GERMANY 2014-01-14 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
1448567 衛部醫器輸壹字第013764號 2019-01-09 2014-01-09 醫　器 1 DHA09401376409 "迪優爾"牙科手術裝置及其附件(未滅菌) "Durr" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 祐鼎國際股份有限公司 新北市新店區民權路95號7樓2 80004979 DURR DENTAL AG HOPFIGHEIMER STRASSE 17, 74321 BIETIGHEIM-BISSINGEN, GERMANY GERMANY 2014-01-13 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1448568 衛部醫器輸壹字第013765號 2019-01-09 2014-01-09 醫　器 1 DHA09401376501 "迪優爾"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) "Durr" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 祐鼎國際股份有限公司 新北市新店區民權路95號7樓2 80004979 DURR DENTAL AG HOPFIGHEIMER STRASSE 17, 74321 BIETIGHEIM-BISSINGEN, GERMANY GERMANY 2014-01-13 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1448569 衛部醫器輸壹字第013766號 2019-01-09 2014-01-09 醫　器 1 DHA09401376600 "柏朗"一般手術用手動式器械(未滅菌) "B. Braun" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE,11900 PENANG, MALAYSIA MALAYSIA 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448570 衛部醫器輸壹字第013767號 2019-01-09 2014-01-09 醫　器 1 DHA09401376702 "雅氏"一般手術用手動式器械(未滅菌) "Aesculap" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 AESCULAP CHIFA SP. Z O.O. UL. TYSIACLECIA 14, 64-300 NOWY TOMYSL, POLAND POLAND 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448571 衛部醫器輸壹字第013768號 2019-01-10 2014-01-10 醫　器 1 DHA09401376804 “艾特克”手動式眼科手術器械 (未滅菌) “Eye technology”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 康毅有限公司 宜蘭縣冬山鄉永美村冬山路三段181巷288號3樓 53985197 EYE TECHNOLOGY LTD 19 TOTMAN CRESCENT, BROOK ROAD INDUSTRIAL ESTATE RAYLEIGH, ESSEX SS6 7UY, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1448572 衛部醫器輸壹字第013769號 2019-01-10 2014-01-10 醫　器 1 DHA09401376906 “因特”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) “Intuitive Surgical”Camera and Accessories (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 ;;委託製造 信文達股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段99號14樓 24471655 INTUITIVE SURGICAL, INC. 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA UNITED STATES 2014-01-20 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1448573 衛部醫器輸壹字第013769號 2019-01-10 2014-01-10 醫　器 1 DHA09401376906 “因特”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) “Intuitive Surgical”Camera and Accessories (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 ;;委託製造 信文達股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段99號14樓 24471655 SCHOLLY FIBEROPTIC GMBH ROBERT-BOSCH-STRABE 1-3, D-79211 DENZLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-01-20 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1448574 衛部醫器輸壹字第013770號 2019-01-10 2014-01-10 醫　器 1 DHA09401377004 康寧矯正鏡片 (未滅菌) VISUALEYES BY CORNING corrective spectacle lens(Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 明達光學有限公司 臺北市中正區博愛路76號3樓 54166246 CORNING TECHNOLOGIES INDIA PVT. LTD. 2ND FLOOR, DLF BUILDING 9B DLF CYBER CITY PHASE-111 GURGAON, HARYANA 122 002 INDIA INDIA 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1448575 衛部醫器輸壹字第013771號 2019-01-10 2014-01-10 醫　器 1 DHA09401377106 "基爾希" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) "Kirsch" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 輸　入 尚上儀器股份有限公司 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２ 12552843 PHILIPP KIRSCH GMBH OKENSTRABE 103, D-77652 OFFENBURG, GERMANY GERMANY 2014-01-15 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
1448576 衛部醫器輸壹字第013772號 2019-01-14 2014-01-14 醫　器 1 DHA09401377208 "安氏"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) "Anios" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 台灣麥迪康有限公司 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3 53081163 LABORATOIRES ANIOS PAVE DU MOULIN, 59260 LILLE HELLEMMES, FRANCE FRANCE 2014-01-20 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1448577 衛部醫器輸壹字第013773號 2019-01-14 2014-01-14 醫　器 1 DHA09401377300 "康復" 機械式輪椅 (未滅菌) "Kang Fu" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 輸　入 康復貿易股份有限公司 嘉義市東區震安里興中街85巷3-1號 97388318 A&I VIETNAM MEDICAL EOUIPMENT CO., LTD MY XUAN A2 INDUSTRAL ZONES, TNA THANH DIST., BR-VT PROV., VIETNAM VIET NAM 2014-01-15 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1448578 衛部醫器輸壹字第013774號 2019-01-14 2014-01-14 醫　器 1 DHA09401377402 "瓦臣道夫"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) "Wachendorff" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 資生國際有限公司 台中市西屯區福科路961巷20號1樓 28343724 WACHENDORFF-CHEMIE GMBH LANGBAURGHSTR. 15 DE 53842 TROISDORF-SPICH GERMANY GERMANY 2014-01-15 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1448579 衛部醫器輸壹字第013775號 2019-01-14 2014-01-14 醫　器 1 DHA09401377501 “岱納司”帝斯克 臨床使用酵素分析儀 (未滅菌) “Dynex” DSX ELISA System (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2500 臨床使用的酵素分析儀 輸　入 ;;GMP 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 DYNEX TECHNOLOGIES INC. 14340 SULLYFIELD CIRCLE, CHANTILLY VA 20151, USA UNITED STATES 2014-01-29 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
1448580 衛部醫器輸壹字第013776號 2019-01-14 2014-01-14 醫　器 1 DHA09401377603 “羅氏”凡塔那c-MET(SP44)兔單株抗體 (未滅菌) “Roche” CONFIRM anti-Total c-MET (SP44) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE, TUCSON, AZ 85755 USA UNITED STATES 2014-01-27 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1448581 衛部醫器輸壹字第013777號 2019-01-14 2014-01-14 醫　器 1 DHA09401377705 "優若蜜" 牙科用手術燈 (未滅菌) "Euromi" Dental Operating Light (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 輸　入 美麗安生化醫學科技股份有限公司 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2 12665804 EUROMI S.A. Z.I. DE LAMBERMONT, 151, RUE DES ORMES, B-4800 VERVIERS, BELGIUM BELGIUM 2014-01-15 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
1448582 衛部醫器輸壹字第013778號 2019-01-15 2014-01-15 醫　器 1 DHA09401377807 “艾姆洛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Emerald” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 懇儀股份有限公司 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 70408142 EMERALD INSTRUMENTS FACTORY RORAS ROAD, P.O. BOX 766, SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2014-01-23 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448583 衛部醫器輸壹字第013779號 2019-01-15 2014-01-15 醫　器 1 DHA09401377909 "普亨" 醫療軟片顯影液及定影液 (未滅菌) "POOHUNG" MEDICAL FILM PROCESSING CHEMICALS (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 楓展貿易有限公司 高雄市三民區安東街３４之１號 97140132 POOHUNG PHOTO CHEMICAL CO., LTD 782-2, WONSI-DONG, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-01-23 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
1448584 衛部醫器輸壹字第013780號 2019-01-15 2014-01-15 醫　器 1 DHA09401378007 “斯面”敏擴得醫療器材用消毒拭菌紙 (未滅菌) “S&M” Mikrozid Jumbo Wipes (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 瑞博企業有限公司 新北市永和區中山路一段174號11樓 89602027 SCHULKE & MAYR GMBH ROBERT - KOCH - STR.2 22840 NORDERSTEDT GERMANY GERMANY 2014-01-29 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1448585 衛部醫器輸壹字第013781號 2019-01-15 2014-01-15 醫　器 1 DHA09401378109 "海尼恩" 醫用檢查燈 (未滅菌) "HEINE" Medical Examination Light (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4620 光纖維牙科用光源 輸　入 德實科技有限公司 台北市松山區八德路三段186號6樓之12 27973625 HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD. KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY GERMANY 2014-01-23 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
1448586 衛部醫器輸壹字第013788號 2019-01-16 2014-01-16 醫　器 1 DHA09401378800 “帝富”滅菌手術器械 “DePuy” TruMatch Sterile Surgical Instruments N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. 700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW, IN 46582, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-19 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1448587 衛部醫器輸壹字第013789號 2019-01-17 2014-01-17 醫　器 1 DHA09401378902 "邁帝凱" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) "MEDICAPTURE" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 MEDICAPTURE INC. 580 WEST GERMANTOWN PIKE SUITE 103 PLYMOUTH MEETING, PA19462, U.S.A. UNITED STATES 2014-01-23 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
1448588 衛部醫器輸壹字第013790號 2019-01-17 2014-01-17 醫　器 1 DHA09401379000 “明基口腔”牙科手用器械 (未滅菌) “BenQ AB” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 明基口腔醫材股份有限公司 臺北市內湖區洲子街52號7樓 54648602 AB DENTAL DEVICES LIMITED 3 HABOSEM STREET, MINRAV BUILDINGS, NORTHERN INDUSTRIAL AREA, ASHDOD 77101, ISRAEL ISRAEL 2014-01-23 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448589 衛部醫器輸壹字第013791號 2019-01-17 2014-01-17 醫　器 1 DHA09401379102 “明基口腔”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 明基口腔醫材股份有限公司 臺北市內湖區洲子街52號7樓 54648602 AB DENTAL DEVICES LIMITED 3 HABOSEM STREET, MINRAV BUILDINGS, NORTHERN INDUSTRIAL AREA, ASHDOD 77101, ISRAEL ISRAEL 2014-01-23 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1448590 衛部醫器輸壹字第013793號 2019-01-17 2014-01-17 醫　器 1 DHA09401379303 “東樑”保吉醫療用冷敷包 (未滅菌) “Tricon” Buzzy Cold Pack(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 ;;委託製造 東樑實業股份有限公司 桃園縣中壢市中央里復興路31之5號6樓 16221850 MMJ LABS LLC 322 SUTHERLAND PLACE ATLANTA, GA 30307 UNITED STATES 2014-02-14 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1448591 衛部醫器輸壹字第013793號 2019-01-17 2014-01-17 醫　器 1 DHA09401379303 “東樑”保吉醫療用冷敷包 (未滅菌) “Tricon” Buzzy Cold Pack(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 ;;委託製造 東樑實業股份有限公司 桃園縣中壢市中央里復興路31之5號6樓 16221850 SIENNA CORPORATION 475 HORIZON DRIVE, SUWANEE, GA 30024 USA UNITED STATES 2014-02-14 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1448592 衛部醫器輸壹字第013794號 2019-01-17 2014-01-17 醫　器 1 DHA09401379405 “貝妮芙”矽保護噴劑 (未滅菌) “Benev”silicone protection spray (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 羅比珍妮國際股份有限公司 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5 80666739 BENEV COMPANY INC. 23263 MADERO, SUITE A, MISSION VIEJO, CA 92691, U.S.A. UNITED STATES 2014-01-29 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
1448593 衛部醫器輸壹字第013795號 2019-01-20 2014-01-20 醫　器 1 DHA09401379507 “美得康媚實著”一般手術用手動式器械（未滅菌） “Medikanmisju” Manual surgical instrument for general use（Non-Sterile） I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 羅比珍妮國際股份有限公司 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5 80666739 MEDIKANMISJU CO., LTD DAEYANG BLD 3F, 512-13 SINSA-DONG KANGNAM-GU SEOUL, KOREA KOREA 2014-01-23 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448594 衛部醫器輸壹字第013796號 2019-01-20 2014-01-20 醫　器 1 DHA09401379609 "雅氏"牙科手用器械(滅菌/未滅菌) "Aesculap" Dental Hand Instrument (Sterile/Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 ;;GMP 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 AESCULAP AG AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448595 衛部醫器輸壹字第013797號 2019-01-21 2014-01-21 醫　器 1 DHA09401379701 "諾保科" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) "NOBEL" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 GEBR BRASSELER GMBH & CO. KG POSTFACH 160, 32631 LEMGO, GERMANY GERMANY 2014-01-23 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1448596 衛部醫器輸壹字第013798號 2019-01-21 2014-01-21 醫　器 1 DHA09401379800 "伯騰" 微量盤偵測儀(未滅菌) "BioTek" Microplate Readers (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 輸　入 ;;GMP 伯騰儀器有限公司 臺北市內湖區內湖路一段360巷15號5樓之4 54181871 BIOTEK INSTRUMENTS, INC. 100 TIGAN STREET, HIGHLAND PARK, P.O. BOX 998 WINOOSKI, VERMONT 05404-0998 USA UNITED STATES 2014-02-10 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
1448597 衛部醫器輸壹字第013799號 2019-01-22 2014-01-22 醫　器 1 DHAS9401379900 "當利"診斷用X光球管套組件(未滅菌) "Dunlee" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 達美醫材有限公司 台中市西屯區工業區一路2巷3號9樓之5 28786213 DUNLEE, A DIVISION OF PHILIPS HEALTHCARE 555 NORTH COMMERCE STREET, AURORA, ILLINOIS 60504, U.S.A. UNITED STATES 2014-01-27 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1448598 衛部醫器輸壹字第013800號 2019-01-22 2014-01-22 醫　器 1 DHA09401380000 "佩迪森" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)　 "Patterson" continuous passive motion device (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O0006 連續式被動關節活動器 輸　入 綸鑫有限公司 高雄市楠梓區後昌路718巷1號2樓 54210313 PATTERSON MEDICAL 4 SAMMONS COURT, BOLINGBROOK, IL 60440-4989 USA UNITED STATES 2014-01-28 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
1448599 衛部醫器輸壹字第013801號 2019-01-22 2014-01-22 醫　器 1 DHA09401380102 "達恩綺" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) "W&H" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 高將貿易有限公司 台北市北投區致遠一路二段70巷一弄5號1樓 22741540 W&H DENTALWERK BUERMOOS GMBH IGNAZ-GLASER STRASSE 53, 5111 BUERMOOS, AUSTRIA AUSTRIA 2014-01-28 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1448600 衛部醫器輸壹字第013803號 2019-01-22 2014-01-22 醫　器 1 DHA09401380306 “藥典”親水性敷料 (滅菌) “Pharmacopoeia” Hydrocolloid dressing(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 藥典醫事股份有限公司 高雄市鳥松區仁美里美山路101號 53029982 PHARMAPLAST S.A.E. AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT EGYPTI 2014-07-02 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1448601 衛部醫器輸壹字第013804號 2019-01-22 2014-01-22 醫　器 1 DHA09401380408 “默克”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌) “Merck” Light Diagnostics Respiratory Panel Viral Screening and Identification IFA Kit (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3020 腺病毒血清試劑 輸　入 台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 23526610 EMD MILLIPORE CORPORATION 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590, UNITED STATES UNITED STATES 2014-11-13 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
1448602 衛部醫器輸壹字第013805號 2019-01-22 2014-01-22 醫　器 1 DHA09401380500 “默克”產氣器材組 (未滅菌) “Merck” Anaerobiosis Gas-generating Device System (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2580 產氣器材 輸　入 台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 23526610 MERCK KGAA 64271 DARMSTADT, GERMANY GERMANY 2014-11-13 限醫療器材管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。
1448603 衛部醫器輸壹字第013806號 2019-01-23 2014-01-23 醫　器 1 DHA09401380602 “吉帝”而樂潔口內凝膠 (未滅菌) “MPM” OraMagic Rx Oral Rinse (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 ;;委託製造 吉帝藥品股份有限公司 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓 16647167 Biomed Laboratories .LLC 8181 Eastpoint Blvd,Sutie 500 Dallas Texas 75227 USA UNITED STATES 2014-04-07 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1448604 衛部醫器輸壹字第013806號 2019-01-23 2014-01-23 醫　器 1 DHA09401380602 “吉帝”而樂潔口內凝膠 (未滅菌) “MPM” OraMagic Rx Oral Rinse (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 ;;委託製造 吉帝藥品股份有限公司 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓 16647167 MPM MEDICAL INC. 2301 CROWN COURT IRVING, TEXAS 75038, USA UNITED STATES 2014-04-07 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1448605 衛部醫器輸壹字第013807號 2019-01-23 2014-01-23 醫　器 1 DHA09401380701 "爾美力特"A型鏈球菌試劑(未滅菌) "AMERITEK" Strep A Rapid Test (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 輸　入 毅欣達企業有限公司 臺北市文山區景興路97巷7號 70572810 AMERITEK, INC. 125, 130TH ST. SEATTLE, EVERETT, WASHINGTON 98208 USA UNITED STATES 2014-01-28 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
1448606 衛部醫器輸壹字第013808號 2019-01-23 2014-01-23 醫　器 1 DHA09401380803 "尼歐利斯" 牙科手用器械 (未滅菌) "NEOLIX" Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新島貿易有限公司 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 22448980 NEOLIX SAS 11, AVENUE RAOUL VADEPIED F-53600 CHATRES-LA-FORET, FRANCE FRANCE 2014-01-28 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448607 衛部醫器輸壹字第013809號 2019-01-24 2014-01-24 醫　器 1 DHA09401380905 "碧恩帝" 牙科手用器械(未滅菌) "BMT" Dental hand surgery instruments (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 高將貿易有限公司 台北市北投區致遠一路二段70巷一弄5號1樓 22741540 BMT MEDIZINTECHNIK GMBH MOLKESTRASSE 37-39, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-01-27 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
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