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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1448758 衛部醫器輸壹字第013960號 2019-03-13 2014-03-13 醫　器 1 DHA09401396009 "凱沃" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌) "KaVo" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 台灣卡瓦股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 54173345 KALTENBACH & VOIGT GMBH BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN, GERMANY GERMANY 2014-03-25 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1448759 衛部醫器輸壹字第013961號 2019-03-13 2014-03-13 醫　器 1 DHA09401396101 3M柔軟傷口敷料 (滅菌) 3M Medipore+Pad Soft Cloth Adhesive Wound Dressing (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE 3M BROOKINGS 601 22ND AVE. SOUTH, BROOKINGS, SOUTH DAKOTA 57006, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-20 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1448760 衛部醫器輸壹字第013962號 2019-03-13 2014-03-13 醫　器 1 DHA09401396200 “賽伯朗恩斗”恩西克 牙科手機及其附件(未滅菌) “SybronEndo” NSK Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 ;;委託製造 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 NAKANISHI, INC. (NSK) 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI TOCHIGI-KEN, 322-8666 JAPAN JAPAN 2014-03-26 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1448761 衛部醫器輸壹字第013962號 2019-03-13 2014-03-13 醫　器 1 DHA09401396200 “賽伯朗恩斗”恩西克 牙科手機及其附件(未滅菌) “SybronEndo” NSK Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 ;;委託製造 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 SYBRONENDO 1332 S. LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740 USA UNITED STATES 2014-03-26 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1448762 衛部醫器輸壹字第013963號 2019-03-13 2014-03-13 醫　器 1 DHA09401396302 “賽伯朗恩斗”安松吉 牙科手機及其附件(未滅菌) “SybronEndo” Anthogyr Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 ;;委託製造 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ANTHOGYR SAS 2237, AVENUE ANDRE LASQUIN SALLANCHES, FRANCE 74700 FRANCE 2014-03-24 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1448763 衛部醫器輸壹字第013963號 2019-03-13 2014-03-13 醫　器 1 DHA09401396302 “賽伯朗恩斗”安松吉 牙科手機及其附件(未滅菌) “SybronEndo” Anthogyr Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 ;;委託製造 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 SYBRONENDO 1332 S. LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740 USA UNITED STATES 2014-03-24 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1448764 衛部醫器輸壹字第013964號 2019-03-14 2014-03-14 醫　器 1 DHA09401396404 “吉恩”歐瑞可耳鏡 (未滅菌) “GN” AURICAL otoscope (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 輸　入 ;;GMP 啟大企業有限公司 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 04994091 GN OTOMETRICS A/S HOERSKAETTEN 9, 2630 TAASTRUP, DENMARK DENMARK 2014-03-21 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
1448765 衛部醫器輸壹字第013965號 2019-03-14 2014-03-14 醫　器 1 DHA09401396506 “愛比視” 矯正鏡片 (未滅菌) “EBISU” Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 安膳有限公司 臺北市北投區光明路200號6樓之8 53559216 EBISU CO., LTD. 7297 SADOYAMA, TSUBAME, NIIGATA JAPAN JAPAN 2014-04-02 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1448766 衛部醫器輸壹字第013966號 2019-03-14 2014-03-14 醫　器 1 DHA09401396608 “恩格哈特”享鼻淨洗鼻器 (未滅菌) “Engelhard” Nisita Nasal Spray (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 康百佳實業有限公司 台北市大同區南京西路７６號６樓之３ 89333570 ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG HERZBERGSTRABE 3, D-61138 NIEDERDORFELDEN, GERMANY GERMANY 2014-03-26 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1448767 衛部醫器輸壹字第013967號 2019-03-14 2014-03-14 醫　器 1 DHA09401396700 利歐醫療用貼布(滅菌) NEOPLAST Medical adhesive bandage(Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 松美國際股份有限公司 臺中市北屯區興安路2段266號1樓 80011155 YOUNG CHEMICAL CO., LTD. 904-7, SOJU-DONG, YANGSAAN-SI, GYEONGNAM, KOREA KOREA 2014-03-26 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1448768 衛部醫器輸壹字第013968號 2019-03-17 2014-03-17 醫　器 1 DHA09401396802 “碧嵐”按壓式排齦膏組(未滅菌) “Pierre Rolland” SulcusBlue Gingival retraction (Non-Sterile) F 牙科裝置 F0001 排齦線 輸　入 鐳富實業有限公司 桃園縣中壢市復興里長樂三街15號1樓 28836380 PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS (ACTEON GROUP) ZI (ZONE INDUSTRIELLE) DU PHARE, 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL, 33700 MERIGNAC , FRANCE FRANCE 2014-04-03 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
1448769 衛部醫器輸壹字第013969號 2019-03-18 2014-03-18 醫　器 1 DHA09401396901 “吉洛氏”聽小骨置換物修正用器械 (未滅菌) “Gyrus”Prosthesis modification instrument for ossicular replacement surgery(Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3540 聽小骨置換物修正用器械 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 GYRUS MEDICAL GMBH GOTENSTR. 3 78532 TUTTLINGEN DEUTSCHLAND (GERMANY) GERMANY 2014-03-27 限醫療器材管理辦法「聽小骨置換物修正用器械(G.3540)」第一等級鑑別範圍。
1448770 衛部醫器輸壹字第013970號 2019-03-18 2014-03-18 醫　器 1 DHA09401397002 "道其" 牙科手機及其附件 (未滅菌) "W&H" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 傑仕德國際股份有限公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 24293744 W&H DENTALWERK BUERMOOS GMBH IGNAZ-GLASER STRASSE 53, 5111 BUERMOOS, AUSTRIA AUSTRIA 2014-03-24 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1448771 衛部醫器輸壹字第013971號 2019-03-19 2014-03-19 醫　器 1 DHA09401397101 “總安”恩美助聽器 (未滅菌) “Tonan”A&M hearing aid (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 總安企業有限公司 嘉義市東區書院里中山路545號1樓 84593864 SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 SINGAPORE 2014-03-31 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1448772 衛部醫器輸壹字第013972號 2019-03-19 2014-03-19 醫　器 1 DHA09401397203 "維比姆"口咽氣道管(滅菌) "VBM" Oropharyngeal Airway (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 輸　入 ;;GMP 雄泰國際有限公司 新北市泰山區泰林路二段542巷1弄27號 28934621 VBM MEDIZINTECHNIK GMBH EINSTEINSTRASSE 1, 72172 SULZ A.N. GERMANY GERMANY 2014-03-25 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
1448773 衛部醫器輸壹字第013973號 2019-03-19 2014-03-19 醫　器 1 DHA09401397305 "吉岡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) "Yoshioka" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 吉岡股份有限公司 臺北市中正區衡陽路51號11樓 53733881 DENTECH CORPORATION 53-5, SHIMIZU-CHO ITABASHI-KU, TOKYO 174-0053 JAPAN JAPAN 2014-03-25 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1448774 衛部醫器輸壹字第013974號 2019-03-19 2014-03-19 醫　器 1 DHA09401397407 "雅典娜"口內攝影機(未滅菌) "Ardenta" Intra-Oral Camera (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 亞力士電腦機械股份有限公司 臺南市安南區科技五路69號 89543273 MEDICAL HIGH TECHNOLOGIES MHT S.R.L. A SOCIO UNICO - VIA ENRICO FERMI 22, 37135 VERONA - ITALY ITALY 2014-03-25 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1448775 衛部醫器輸壹字第013975號 2019-03-19 2014-03-19 醫　器 1 DHA09401397509 “海琳”電池供電式視網膜鏡 (未滅菌) “Heine”Retinoscope (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1780 視網膜鏡 輸　入 ;;GMP 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG ARZBERGER STR. 4, D-82211 HERRSCHING, GERMANY GERMANY 2014-03-21 限醫療器材管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。
1448776 衛部醫器輸壹字第013976號 2019-03-20 2014-03-20 醫　器 1 DHA09401397601 “美護”手動式眼科手術器械 (未滅菌) “Madhu” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 泉勝儀器有限公司 台中市南屯區南屯路2段408號5樓之3 24291345 MADHU INSTRUMENTS F-90/3D, OKHLA INDUSTRIAL AREA, PHASE - I, NEW DELHI-110-020, INDIA INDIA 2014-07-09 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1448777 衛部醫器輸壹字第013977號 2019-03-20 2014-03-20 醫　器 1 DHA09401397700 "羅氏" 可霸斯全自動尿液分析儀 (未滅菌) "Roche" cobas u 601 Urine Analyzer (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 輸　入 ;;委託製造;;GMP 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 77 Elektronika Muszeripari Kft. Fehervari ut 98, 1116 Budapest, Hungary HUNGARY 2014-10-22 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1448778 衛部醫器輸壹字第013977號 2019-03-20 2014-03-20 醫　器 1 DHA09401397700 "羅氏" 可霸斯全自動尿液分析儀 (未滅菌) "Roche" cobas u 601 Urine Analyzer (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 輸　入 ;;委託製造;;GMP 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-10-22 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1448779 衛部醫器輸壹字第013978號 2019-03-20 2014-03-20 醫　器 1 DHA09401397802 "爾康尼亞"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌) "ERCHONIA" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 沐華股份有限公司 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 24509499 ERCHONIA CORPORATION 2021 COMMERCE DRIVE, MCKINNEY, TX 75069, USA UNITED STATES 2014-03-25 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
1448780 衛部醫器輸壹字第013979號 2019-03-21 2014-03-21 醫　器 1 DHA09401397904 “博科”一般手術用手動式器械（未滅菌） “Vycor” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 普旌股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄10號3樓 53735380 VYCOR MEDICAL INC. 6401 CONGRESS AVENUE, SUITE 140, BOCA RATON, FLORIDA, 33487, USA UNITED STATES 2014-09-12 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448781 衛部醫器輸壹字第013980號 2019-03-21 2014-03-21 醫　器 1 DHA09401398002 “波士頓科技”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (滅菌) “Boston Scientific” Capio SLIM Open Access Suture Capturing Device(Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 輸　入 ;;GMP 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L. 2546 FIRST STREET, PROPARK, EL COYOL, ALAJUELA, COSTA RICA COSTA RICA 2014-03-31 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
1448782 衛部醫器輸壹字第013982號 2019-03-25 2014-03-25 醫　器 1 DHA09401398206 "愛梭安"肢體裝具(未滅菌) "EXOS" Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 禮安國際生技有限公司 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1 29015951 EXOS, LLC 1122 RED FOX ROAD, ARDEN HILLS MN 55112 U.S.A. UNITED STATES 2014-09-19 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1448783 衛部醫器輸壹字第013983號 2019-03-25 2014-03-25 醫　器 1 DHA09401398308 “拓普康”眼科驗光機 (未滅菌) TOPCON” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 ;;GMP 裕達貿易股份有限公司 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３ 03502702 TOPCON YAMAGATA CO., LTD. 547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN JAPAN 2014-03-28 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
1448784 衛部醫器輸壹字第013984號 2019-03-25 2014-03-25 醫　器 1 DHA09401398400 “拓普康”自動角膜弧度驗光機 (未滅菌) “TOPCON”Auto Kerato-Refractometer (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 ;;GMP 裕達貿易股份有限公司 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３ 03502702 TOPCON YAMAGATA CO., LTD. 547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN JAPAN 2014-03-28 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
1448785 衛部醫器輸壹字第013985號 2019-03-26 2014-03-26 醫　器 1 DHA09401398502 “佑康”非充氣式止血帶 (未滅菌) “OHK” Extremity Exsanguination Device (EED) (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5900 非充氣式止血帶 輸　入 佑康股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 09458008 OHK MEDICAL DEVICES LTD. 16 PALYAM AVE. HAIFA, ISRAEL ISRAEL 2014-04-08 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
1448786 衛部醫器輸壹字第013986號 2019-03-26 2014-03-26 醫　器 1 DHA09401398601 “羅氏”可霸斯脂蛋白三合一分析試劑組 (未滅菌) “Roche” cobas Lipid Panel (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 ;;委託製造 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD. IN VITRO DIAGNOSTICS BUSINESS UNIT 2131-1 MINAMIGATA, TOON, EHIME, 791-0395 JAPAN JAPAN 2014-04-16 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1448787 衛部醫器輸壹字第013986號 2019-03-26 2014-03-26 醫　器 1 DHA09401398601 “羅氏”可霸斯脂蛋白三合一分析試劑組 (未滅菌) “Roche” cobas Lipid Panel (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 ;;委託製造 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2014-04-16 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1448788 衛部醫器輸壹字第013987號 2019-03-27 2014-03-27 醫　器 1 DHA09401398703 "蔓圖莉絲" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "Mtools" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 喬翡利亞醫藥有限公司 臺北市中正區和平西路一段86號10樓 54639408 MTOOLS CO. LTD. 186, GALMACHI-RO, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-04-01 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448789 衛部醫器輸壹字第013988號 2019-03-27 2014-03-27 醫　器 1 DHA09401398805 邦迪斯人類抗鏈球菌溶血素O套組(未滅菌) The Binding Site Human Anti-Streptolysin-O Kit for use on SPAPLUS (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3720 鏈球菌屬外酵素試劑 輸　入 ;;GMP 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 THE BINDING SITE GROUP LIMITED 8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM, B15 1QT, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-04-08 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
1448790 衛部醫器輸壹字第013989號 2019-03-27 2014-03-27 醫　器 1 DHA09401398907 "和光"脂肪分解酵素試劑(未滅菌) "WAKO" Lipase Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1465 脂肪分解酵素試驗系統 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 WAKO PURE CHEMICAL INDUSTRIES, LTD. (MIE PLANT) 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN JAPAN 2014-04-02 限醫療器材管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
1448791 衛部醫器輸壹字第013990號 2019-03-27 2014-03-27 醫　器 1 DHA09401399005 "得賽" 脂肪分解酵素試劑(未滅菌) "Diasys" Lipase Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1465 脂肪分解酵素試驗系統 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH ALTE STRASSE 9 DE-65558 HOLZHEIM GERMANY GERMANY 2014-04-02 限醫療器材管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
1448792 衛部醫器輸壹字第013991號 2019-03-27 2014-03-27 醫　器 1 DHA09401399107 "卡爾費" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) "Carefusion" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 CAREFUSION MEXICALI CERRADA VIA DE LA PRODUCCION NO.85, PARQUE INDUSTRIAL MEXICALI III, BAJA CALIFORNIA, CP 21397, MEXICO MEXICO 2014-04-01 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
1448793 衛部醫器輸壹字第013992號 2019-03-28 2014-03-28 醫　器 1 DHA09401399209 "醫必歐斯"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) "EBIOX" General purpose disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 麒正貿易有限公司 桃園縣龜山鄉大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓 89658540 EBIOX LIMITED 822 FOUNTAIN COURT BIRCHWOOD BOULEVARD BIRCHWOOD, WARRINGTON CHESHIRE WA3 7QZ UK UNITED KINGDOM 2014-04-01 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1448794 衛部醫器輸壹字第013993號 2019-03-28 2014-03-28 醫　器 1 DHA09401399301 維特司生化產品直接高密度脂蛋白膽固醇試藥片 (未滅菌) VITROS Chemistry Products dHDL Slides(Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BLVD. ROCHESTER, NEW YORK 14626, USA UNITED STATES 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1448795 衛部醫器輸壹字第013994號 2019-03-28 2014-03-28 醫　器 1 DHA09401399400 "史賽克"噴射灌洗器(滅菌) "Stryker" Jet Lavage (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5475 噴射灌洗器 輸　入 ;;GMP 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER INSTRUMENTS 4100 EAST MILHAM AVE. KALAMAZOO, MICHIGAN 49001 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-02 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
1448796 衛部醫器輸壹字第013995號 2019-03-28 2014-03-28 醫　器 1 DHA09401399502 "穆勒"醫療用膠帶及繃帶(未滅菌) "Mueller" Medical Tape and Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 亞科太克有限公司 新北市汐止區大同路二段125號2樓 28685257 MUELLER SPORTS MEDICINE, INC. ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA UNITED STATES 2014-04-02 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1448797 衛部醫器輸壹字第013996號 2019-03-28 2014-03-28 醫　器 1 DHA09401399604 "丹它林"牙科手用器械(未滅菌) "Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 DENTAURUM GMBH & CO. KG TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY GERMANY 2014-04-02 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448798 衛部醫器輸壹字第013997號 2019-03-28 2014-03-28 醫　器 1 DHA09401399706 "丹它林"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) "Dentaurum" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 DENTAURUM GMBH & CO. KG TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY GERMANY 2014-04-02 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1448799 衛部醫器輸壹字第013998號 2019-03-28 2014-03-28 醫　器 1 DHA09401399808 BD MAX 腸道菌檢測套組 (未滅菌) BD MAX Enteric Bacterial Panel (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3110 胎兒彎曲畸形菌屬血清試劑 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 GENEOHM SCIENCES CANADA, INC. 2555 BOUL. DU PARC TECHNOLOGIQUE, QUEBEC, QUEBEC, G1P 4S5, CANADA CANADA 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「胎兒彎曲畸形菌屬血清試劑(C.3110)」、「大腸桿菌血清試劑(C.3255)」、「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」、「志賀氏桿菌屬血清試劑(C.3660)」第一等級鑑別範圍。
1448800 衛部醫器輸壹字第014006號 2019-04-01 2014-04-01 醫　器 1 DHA09401400601 "蓋科"婦產科用一般手動器械(未滅菌) "GYNETECH" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L4520 婦產科用一般手動器械 輸　入 康健生醫科技股份有限公司 新北市五股區五權五路29號4、5樓 27981667 GYNETECH PTY LTD UNIT 7 THOMASTOWN, VICTORY, 3074 AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-04-07 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
1448801 衛部醫器輸壹字第014007號 2019-04-01 2014-04-01 醫　器 1 DHA09401400700 3M 足弓減壓墊(未滅菌) 3M FUTURO Therapeutic Arch Support (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 ;;委託製造 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 顥騏興業股份有限公司 臺中市大雅區雅潭路4段376號2樓 TAIWAN 2014-04-07 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1448802 衛部醫器輸壹字第014007號 2019-04-01 2014-04-01 醫　器 1 DHA09401400700 3M 足弓減壓墊(未滅菌) 3M FUTURO Therapeutic Arch Support (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 ;;委託製造 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M CONSUMER HEALTH CARE ST. PAUL, MN 55144-1000, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-07 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1448803 衛部醫器輸壹字第014008號 2019-04-01 2014-04-01 醫　器 1 DHA09401400802 倍視樂矯正鏡片 (未滅菌) BeBre Corrective spectacle lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 宏威光學貿易有限公司 新北市中和區中山路二段30號2樓 80634863 UNILENS TECHNOLOGY A3-14, KL INDUSTRIAL PARK, 5TH MILES OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR, MALAYSIA MALAYSIA 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1448804 衛部醫器輸壹字第014009號 2019-04-01 2014-04-01 醫　器 1 DHA09401400904 倍視樂矯正鏡片 (未滅菌) BeBre Corrective spectacle lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 宏威光學貿易有限公司 新北市中和區中山路二段30號2樓 80634863 CHEMIGLAS CORP. 25-61, YOUSAN-DONG, YANGSAN GYUNGNAM, KOREA KOREA 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1448805 衛部醫器輸壹字第014010號 2019-04-01 2014-04-01 醫　器 1 DHA09401401002 “杏昌”柏瑞克胸部固定裝具 (未滅菌) “Hi-Clearance” Posthorax Support Vest (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 杏昌生技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 23161816 RUDOLF HUJBER FRANZ-LUTZKY-STRABE 15, 4550 KREMSMUNSTER, AUSTRIA AUSTRIA 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1448806 衛部醫器輸壹字第014011號 2019-04-02 2014-04-02 醫　器 1 DHA09401401104 "貝妮卡兒" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌) "BENECARE" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3910 非膨脹式四肢用夾板 輸　入 衛豐事業有限公司 臺中市北區武昌路220號1樓 53995907 BENECARE MEDICAL BRANSON COURT, BRANSON STREET, MANCHRSTER, M40 7FP, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-04-03 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
1448807 衛部醫器輸壹字第014012號 2019-04-02 2014-04-02 醫　器 1 DHA09401401206 “亞培”設計師雌二醇檢驗試劑 (未滅菌) “ABBOTT” ARCHITECT Estradiol (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1260 雌二醇試驗系統 輸　入 ;;GMP 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND IRELAND 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 27951 到第 28000 筆