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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1448858 衛部醫器輸壹字第014062號 2019-04-17 2014-04-17 醫　器 1 DHA09401406208 “速霖”硬式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌) Delta Rigid Gas Permeable Contact Lens Case(Non-sterile) M 眼科用裝置 M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 輸　入 ;;GMP 集德醫材管理顧問有限公司 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 28583316 SAUFLON PHARMACEUTICALS LTD UNITS 3-11, ASHFORD, KENT TN24 8EP, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-04-29 限醫療器材管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」第一等級鑑別範圍。
1448859 衛部醫器輸壹字第014063號 2019-04-17 2014-04-17 醫　器 1 DHA09401406300 波麗視矯正鏡片 (未滅菌) PRESTIZEYE Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 永信光學有限公司 新北市板橋區和平路31號3樓 66403742 OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE) 50 UBI AVENUE 3 NO. 03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866 SINGAPORE 2014-05-02 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1448860 衛部醫器輸壹字第014064號 2019-04-17 2014-04-17 醫　器 1 DHA09401406402 "將貝"成型牙冠(未滅菌) "Jang Baek" Preformed Crown (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3330 成型牙冠 輸　入 喜愛國際有限公司 新北市新莊區中港路310號11樓 29147221 JANG BAEK DENTAL LABORATORY 3F, DONG SUNG BLDG, 558-3, SINSA-DONG, GANGNAM-GU, SEOUL KOREA (135-890) KOREA 2014-04-23 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
1448861 衛部醫器輸壹字第014065號 2019-04-17 2014-04-17 醫　器 1 DHA09401406501 "那蓋系麻" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) "NAGASHIMA" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 NAGASHIMA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. 5-24-1, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN JAPAN 2014-04-23 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
1448862 衛部醫器輸壹字第014066號 2019-04-18 2014-04-18 醫　器 1 DHA09401406603 "索林" 心臟血管外科器械 (滅菌) "SORIN" Cardiovascular surgical instruments (Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 ;;GMP 台灣亞衛有限公司 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 84946163 SORIN GROUP ITALIA S.R.L. Via Crescentino sn, I-13040 Saluggia (VC), Italy。 ITALY 2014-06-11 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1448863 衛部醫器輸壹字第014067號 2019-04-18 2014-04-18 醫　器 1 DHA09401406705 “成信新”海博可確女性採檢棉棒套組 (滅菌) “SCN” HC Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2900 微生物樣本收集及輸送器材 輸　入 ;;GMP 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 QIAGEN GAITHERSBURG, INC. 1201 CLOPPER ROAD, GAITHERSBURG, MD 20878, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-02 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
1448864 衛部醫器輸壹字第014068號 2019-04-18 2014-04-18 醫　器 1 DHA09401406807 “普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌) “PURITAN” DIAGNOSTICS COLLECTION SWABS (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2900 微生物樣本收集及輸送器材 輸　入 ;;GMP 艾康企業股份有限公司 新北市林口區文化二路一段266號13樓之3 04377338 PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC 31 SCHOOL STREET,P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-01449 USA UNITED STATES 2014-05-14 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
1448865 衛部醫器輸壹字第014069號 2019-04-18 2014-04-18 醫　器 1 DHA09401406909 “賽伯朗恩斗” 愛斯提克 牙科手機及其附件 (未滅菌) “SybronEndo” Aseptico Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 ;;委託製造 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ASEPTICO 8333 216TH STREET SE WOODINVILLE, WA 98072 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-02 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1448866 衛部醫器輸壹字第014069號 2019-04-18 2014-04-18 醫　器 1 DHA09401406909 “賽伯朗恩斗” 愛斯提克 牙科手機及其附件 (未滅菌) “SybronEndo” Aseptico Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 ;;委託製造 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 SYBRONENDO 1332 S. LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740 USA UNITED STATES 2014-05-02 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1448867 衛部醫器輸壹字第014070號 2019-04-18 2014-04-18 醫　器 1 DHA09401407007 "百得"幽門桿菌IgG酵素免疫分析檢測試劑(未滅菌) "Biohit" Helicobacter pylori IgG ELISA KIT(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 耀龍生技有限公司 新北市板橋區區運路62號2樓 27355454 BIOHIT OYJ LAIPPATIE 1, FI-00880, HELSINKI, FINLAND FINLAND 2014-04-25 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1448868 衛部醫器輸壹字第014071號 2019-04-18 2014-04-18 醫　器 1 DHA09401407109 "史利普"經鼻套管(未滅菌) "S.L.P" Nasal Cannula (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 輸　入 企建科技股份有限公司 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓 97337515 S.L.P SCIENTIFIC LABORATORY PRODUCTS, LTD. 62 ANILEVITZ ST. TEL-AVIV 67060 ISRAEL ISRAEL 2014-04-25 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
1448869 衛部醫器輸壹字第014072號 2019-04-18 2014-04-18 醫　器 1 DHA09401407201 "提莎"牙科手機及其附件(未滅菌) "Tulsa" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY TULSA DENTAL LTD. 608 ROLLING HILLS DRIVE, JOHNSON CITY, TN 37604, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-25 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1448870 衛部醫器輸壹字第014073號 2019-04-18 2014-04-18 醫　器 1 DHA09401407300 "麥樂佛"牙科手機及其附件(未滅菌) "Maillefer" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL CHEMIN DU VERGER 3, 1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-04-25 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1448871 衛部醫器輸壹字第014074號 2019-04-18 2014-04-18 醫　器 1 DHA09401407402 "和豐"肢體裝具(未滅菌) "HORIZON" Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 NISSIN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. 4-2, 1-CHOME, DOSHOMACHI, CHUOUKU, OSAKA CITY, JAPAN 541-0045 JAPAN 2014-04-25 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1448872 衛部醫器輸壹字第014075號 2019-04-18 2014-04-18 醫　器 1 DHA09401407504 “艾斯卡”麵麴菌屬血清檢測裝置 (未滅菌) “ISCA”Aspergillus Lateral Flow Device (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3040 麴菌屬血清試劑 輸　入 尚科生技有限公司 新北市永和區中山路1段174號8樓 53456915 ISCA DIAGNOSTICS LOWIN HOUSE, TREGOLLS ROAD, TRURO, CORNWALL TR1 2NA, UK UNITED KINGDOM 2014-04-29 限醫療器材管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。
1448873 衛部醫器輸壹字第014076號 2019-04-21 2014-04-21 醫　器 1 DHA09401407606 "百多力" 心律調節器維修工具 (滅菌) "BIOTRONIK" Pacemaker service tools (Sterile) E 心臟血管用裝置 E3730 心律調節器維修工具 輸　入 ;;GMP 台灣百多力有限公司 台北市松山區敦化北路168號7樓(H室) 54327735 BIOTRONIK SE & CO. KG WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY GERMANY 2014-04-23 限醫療器材管理辦法「心律調節器維修工具(E.3730)」第一等級鑑別範圍。
1448874 衛部醫器輸壹字第014077號 2019-04-21 2014-04-21 醫　器 1 DHA09401407708 “立好貼”防水透氣救急絆 (未滅菌) “LIBATAPE” Waterproof Bandage (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 祈達實業有限公司 台中市西屯區上石南八巷31弄6號1樓 80741527 LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD 45 IWANO, UEKI-MACHI, KUMAMOTO 861-0136, JAPAN JAPAN 2014-05-28 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1448875 衛部醫器輸壹字第014078號 2019-04-21 2014-04-21 醫　器 1 DHA09401407800 “科丹”導入/引流導管及其附件(未滅菌) “CODAN”Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 24417512 CODAN PVB CRITICAL CARE GMBH ROMERSTRASSE 18, 85661 Forstinning, GERMANY GERMANY 2014-09-12 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1448876 衛部醫器輸壹字第014079號 2019-04-21 2014-04-21 醫　器 1 DHA09401407902 “愛康”導入/引流導管及其附件(未滅菌) “Elcam”Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 24417512 ELCAM MEDICAL A.C.A.L. KIBBUTZ BAR-AM 13860, ISRAEL ISRAEL 2014-09-12 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1448877 衛部醫器輸壹字第014080號 2019-04-21 2014-04-21 醫　器 1 DHA09401408000 “伊賽而”一般手術用手動式器械(未滅菌) “Excel”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 24417512 EXCEL MEDICAL PRODUCTS, INC. 3145 COPPER AVENUE, FENTON, MI 48430 U.S.A. UNITED STATES 2014-09-12 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448878 衛部醫器輸壹字第014081號 2019-04-22 2014-04-22 醫　器 1 DHA09401408102 "英美達"動力式氣流漂浮治療床(未滅菌) "WINMATE" Powered flotation therapy bed (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5170 動力式氣流漂浮治療床 輸　入 英美達實業有限公司 新竹縣湖口鄉新湖路183號1樓 54798307 HYUNDAI MEDICAL CO., LTD 259-12, MARUDEUL-GIL, OPO-EUP, GWANGJU CITY, GYOUNGGI-DO, SOUTH KOREA KOREA 2014-04-25 限醫療器材管理辦法「動力式氣流漂浮治療床(O.5170)」第一等級鑑別範圍。
1448879 衛部醫器輸壹字第014082號 2019-04-22 2014-04-22 醫　器 1 DHA09401408201 "三能"醫療用黏性貼布(未滅菌) "3NS" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 振鈺有限公司 台北市中山區吉林路103號3樓 22861565 3NS CO., LTD. #604 ROYAL PLAZA, 377-1 MANGWON-DONG MAPO-GU SEOUL KOREA KOREA 2014-04-25 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1448880 衛部醫器輸壹字第014083號 2019-04-22 2014-04-22 醫　器 1 DHA09401408303 "艾萊施"手術用頭燈(未滅菌) "Isolux" Operating headlights (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4335 手術用頭燈 輸　入 駿銓企業有限公司 台北市大安區和平東路二段１１８巷５２弄７之１號２樓 22327894 ISOLUX LLC 100 FERNCROFT ROAD, DANVERS, MA 01923 U.S.A UNITED STATES 2014-04-25 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
1448881 衛部醫器輸壹字第014084號 2019-04-23 2014-04-23 醫　器 1 DHA09401408405 "默瀚" 保存血小板濃縮液之容器 (滅菌) "Moohan" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9575 保存血小板濃縮液之容器 輸　入 ;;GMP 松安醫療器材有限公司 彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號 53850276 MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD. 79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO 464-120, KOREA KOREA 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
1448882 衛部醫器輸壹字第014085號 2019-04-23 2014-04-23 醫　器 1 DHA09401408507 "百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌) "PARI" Air Compressed Spraying Devices (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 輸　入 維新醫療儀器器材股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2 89447601 PARI GMBH MOOSSTRABE 3 D-82319 STARNBERG GERMANY GERMANY 2014-04-25 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
1448883 衛部醫器輸壹字第014086號 2019-04-24 2014-04-24 醫　器 1 DHA09401408609 "勤達" 彈性繃帶 (滅菌/未滅菌) "Team Power" Elastic Bandage (Sterile/Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 ;;GMP 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHD SUB LOT 1, LOT 6536, BATU 6, JALAN BUKIT KEMUNING, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR, DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1448884 衛部醫器輸壹字第014087號 2019-04-24 2014-04-24 醫　器 1 DHA09401408701 "優可" 疤痕護理凝膠 (未滅菌) "Eucare" Scar Care Silicone Gel (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 疤痕處理矽膠產品 輸　入 達碩醫學有限公司 高雄市大寮區光明路1段233號1樓 53233507 EUCARE PHARMACEUTICALS LTD PLOT NO. AC25B, SIDCO INDUSTRIAL ESTATE, THIRUMUDIVAKKAM, CHENNAI-600044 INDIA INDIA 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1448885 衛部醫器輸壹字第014088號 2019-04-25 2014-04-25 醫　器 1 DHA09401408800 肯特免疫螢光抗體(未滅菌) Kent-Immunofluorescence Antibodies(Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 龐德生技有限公司 台中市龍井區東海村藝術南街1巷7號1樓 28775139 KENT LABORATORIES INC. 777 JORGENSEN PLACE BELLINGHAM, WA 98226 USA UNITED STATES 2014-05-05 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1448886 衛部醫器輸壹字第014089號 2019-04-25 2014-04-25 醫　器 1 DHA09401408902 “曲克” 尿液動力測量系統 (滅菌) “Cook”Urodynamics measurement system(Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1620 尿液動力測量系統 輸　入 ;;GMP 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404, USA UNITED STATES 2014-05-06 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
1448887 衛部醫器輸壹字第014089號 2019-04-25 2014-04-25 醫　器 1 DHA09401408902 “曲克” 尿液動力測量系統 (滅菌) “Cook”Urodynamics measurement system(Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1620 尿液動力測量系統 輸　入 ;;GMP 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 1100 WEST MORGAN STREET SPENCER, INDIANA, 47460, USA UNITED STATES 2014-05-06 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
1448888 衛部醫器輸壹字第014090號 2019-04-25 2014-04-25 醫　器 1 DHA09401409000 “吉優適”口內凝膠(未滅菌) “GelX”Oral Gel (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 ;;委託製造 旭能醫藥生技股份有限公司 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 53311974 BIOKOSMES S.R.L. VIA DEI LIVELLI 1, BOSISIO PARINI, LECCO, ITALY ITALY 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1448889 衛部醫器輸壹字第014090號 2019-04-25 2014-04-25 醫　器 1 DHA09401409000 “吉優適”口內凝膠(未滅菌) “GelX”Oral Gel (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 ;;委託製造 旭能醫藥生技股份有限公司 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 53311974 BMG PHARMA S.R.L. VIA F.CONFALONIERI 29, MILAN, ITALY ITALY 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1448890 衛部醫器輸壹字第014091號 2019-04-25 2014-04-25 醫　器 1 DHA09401409102 “美國韓倍斯”牙科手機及其附件 (未滅菌) “HANDPIECE HEADQUARTERS” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 雷祥生技股份有限公司 臺中市西屯區工業區六路7號3樓 54593120 HANDPIECE HEADQUARTERS-HPR INC 620 S. PLACENTIA AVE PLACENTIA, CA 92870 USA UNITED STATES 2014-07-24 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1448891 衛部醫器輸壹字第014092號 2019-04-25 2014-04-25 醫　器 1 DHA09401409204 “邁柯唯”血管內導管固定裝置 (滅菌) “Maquet” Statlock Intravascular catheter securement device (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5210 血管內導管固定裝置 輸　入 ;;委託製造;;GMP 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 DATASCOPE CORPORATION 15 LAW DRIVE FAIRFIELD, NJ 07004-0011 USA UNITED STATES 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1448892 衛部醫器輸壹字第014092號 2019-04-25 2014-04-25 醫　器 1 DHA09401409204 “邁柯唯”血管內導管固定裝置 (滅菌) “Maquet” Statlock Intravascular catheter securement device (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5210 血管內導管固定裝置 輸　入 ;;委託製造;;GMP 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 C.R. BARD,INC. BARD MEDICAL DIVISION 8195 INDUSTRIAL BOULEVARD COVINGTON,GA30014,U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1448893 衛部醫器輸壹字第014093號 2019-04-25 2014-04-25 醫　器 1 DHA09401409306 "美酷"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌) "MAKO" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;GMP 友信行股份有限公司 台北市敦化南路二段９７號１４樓 03074716 MAKO SURGICAL CORP. 2555 DAVIE ROAD, FORT LAUDERDALE, FLORIDA 33317, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-30 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1448894 衛部醫器輸壹字第014094號 2019-04-28 2014-04-28 醫　器 1 DHA09401409408 “施特勞斯”牙科用鑽石器械（未滅菌） “STRAUSS”Dental diamond instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 輸　入 久億生醫科技股份有限公司 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 28588213 STRAUSS & CO. INDUSTRIAL DIAMONDS LTD. 19 HAYEZIRA ST. INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 2521, RAANANA, ISRAEL ISRAEL 2014-05-01 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1448895 衛部醫器輸壹字第014095號 2019-04-29 2014-04-29 醫　器 1 DHA09401409500 "麗疤"醫療用黏性膠帶(未滅菌) "LIBATAPE" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 日藥本舖股份有限公司 台北市中山區松江路295號、295之4號 53536349 LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD 45 IWANO, UEKI-MACHI, SHIKAMOTO-GUN, KUMAMOTO-KEN, JAPAN JAPAN 2014-11-12 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1448896 衛部醫器輸壹字第014096號 2019-04-30 2014-04-30 醫　器 1 DHA09401409602 “登特斯” 水熱式滅菌器 (未滅菌) “Dental X” Boiling water sterilizer (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6710 水熱式滅菌器 輸　入 翊達產業股份有限公司 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 34224232 DENTAL X SPA VIA MARZOTTO, 11 36031 DUEVILLE VICENZA ITALIA ITALY 2014-05-07 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
1448897 衛部醫器輸壹字第014097號 2019-04-30 2014-04-30 醫　器 1 DHA09401409701 “百特”登特美 成形牙齒定位器 (未滅菌) “BIOTECH” DENTOSMILE Preformed tooth positioner (Non-sterile) F 牙科裝置 F5525 成形牙齒定位器 輸　入 百特醫學科技有限公司 台中市西區華美西街1段142號7樓之2 28811058 POLY-SHAPE 235 RUE DES CANESTEU, ZI LA GANDONNE 13300 SALON DE PROVENCE FRANCE FRANCE 2014-05-13 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
1448898 衛部醫器輸壹字第014098號 2019-04-30 2014-04-30 醫　器 1 DHA09401409803 "艾倫匡" 成型牙冠 (未滅菌) "EVER CROWN" Preformed crown (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3330 成型牙冠 輸　入 晶瀅生醫股份有限公司 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓 13004676 EVER CROWN TRADING (HK) LTD FLAT B, 4/F, R&T CENTRE, 81-83 LARCH STREET, TAI KOK TSUI, KOWLOON. HONG KONG HONG KONG 2014-05-02 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
1448899 衛部醫器輸壹字第014099號 2019-04-30 2014-04-30 醫　器 1 DHA09401409905 "艾倫匡" 成形金屬假牙床 (未滅菌) "EVER CROWN" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3580 成形金屬假牙床 輸　入 晶瀅生醫股份有限公司 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓 13004676 EVER CROWN TRADING (HK) LTD FLAT B, 4/F, R&T CENTRE, 81-83 LARCH STREET, TAI KOK TSUI, KOWLOON. HONG KONG HONG KONG 2014-05-02 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
1448900 衛部醫器輸壹字第014100號 2019-04-30 2014-04-30 醫　器 1 DHA09401410003 "格蘭堤" 人工牙的底和面 (未滅菌) "GRAND TEAM" Backing and facing for an artificial tooth (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3910 人工牙的底和面 輸　入 晶瀅生醫股份有限公司 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓 13004676 GRAND TEAM INTERNATIONAL INDUSTRAL LIMITED UNIT A, 15TH FLOOR, SUNSHINE PLAZA, 353 LOCKHART ROAD, WANCHAI, HONG KONG HONG KONG 2014-05-02 限醫療器材管理辦法「人工牙的底和面(F.3910)」第一等級鑑別範圍。
1448901 衛部醫器輸壹字第014101號 2019-04-30 2014-04-30 醫　器 1 DHAS9401410100 "醫科達" 放射核種遠端治療源 (未滅菌) "Elekta" Radionuclide teletherapy source (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P5740 放射核種遠端治療源 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 ELEKTA INSTRUMENT AB P.O. BOX 7593, KUNGSTENSGATAN 18, SE-103 93, STOCKHOLM, SWEDEN SWEDEN 2014-05-06 限醫療器材管理辦法「放射核種遠端治療源(P.5740)」第一等級鑑別範圍。
1448902 衛部醫器輸壹字第014102號 2019-05-01 2014-05-01 醫　器 1 DHA09401410207 “阿瑪堤克”電動外科手術檯及其附件 (未滅菌) “AMATECH”Operating Tables and Accessories(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 輸　入 鼎眾股份有限公司 台北市中山區中山北路二段１８５號６樓Ｂ室 12520441 AMATECH CORPORATION 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-16 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1448903 衛部醫器輸壹字第014103號 2019-05-01 2014-05-01 醫　器 1 DHA09401410309 “亞岡”導入/引流導管及其附件(未滅菌) “Argon”Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 24417512 ARGON MEDICAL DEVICES, INC. 1445 FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-12 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1448904 衛部醫器輸壹字第014104號 2019-05-02 2014-05-02 醫　器 1 DHA09401410401 "美津后傲勝" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) "Mizuho OSI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 輸　入 瑞鋐儀器股份有限公司 高雄市左營區榮成一街11號1樓 24479164 MIZUHO ORTHOPEDIC SYSTEMS, INC. 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY CA 94587-1234 USA UNITED STATES 2014-05-06 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1448905 衛部醫器輸壹字第014105號 2019-05-02 2014-05-02 醫　器 1 DHA09401410500 “捷邁”充氣式止血帶 (未滅菌) “Zimmer”A.T.S. Automatic Tourniquet System (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5910 充氣式止血帶 輸　入 ;;委託製造 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 VENTION MEDICAL COSTA RICA PARQUE ZONA FRANCA METROPOLITANA EDIFICIO 2C BARREAL DE HEREDIA 40101 COSTA RICA COSTA RICA 2014-05-16 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1448906 衛部醫器輸壹字第014105號 2019-05-02 2014-05-02 醫　器 1 DHA09401410500 “捷邁”充氣式止血帶 (未滅菌) “Zimmer”A.T.S. Automatic Tourniquet System (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5910 充氣式止血帶 輸　入 ;;委託製造 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER SURGICAL,INC. 200 WEST OHIO AVENUE, DOVER, OHIO 44622 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-16 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1448907 衛部醫器輸壹字第014106號 2019-05-02 2014-05-02 醫　器 1 DHA09401410602 “索尼”醫療攝影機 (未滅菌) “SONY” Medical Video Camera (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 台灣索尼股份有限公司 台北市中山區長春路145號5樓 23529362 SONY EMCS CORPORATION KOSAI SITE 554 SAKAI JUKU, KOSAI-SHI, SHIZUOKA, 431-0496 JAPAN JAPAN 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
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