1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1448958 衛部醫器輸壹字第014155號 2019-05-20 2014-05-20 醫　器 1 DHA09401415502 "伽美司"病患定位光束指示器(未滅菌) "Gammex" Laser Alignment Indicator (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P5780 病患定位光束指示器 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 GAMMEX INC. 7600 DISCOVERY DRIVE, MIDDLETON, WI 53562-0327 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-26 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
1448959 衛部醫器輸壹字第014156號 2019-05-20 2014-05-20 醫　器 1 DHA09401415604 "西門子"免疫特2000 XPi全自動免疫分析儀(未滅菌) "Siemens" IMMULITE 2000XPi Automated Immunassay Analyzer (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2500 臨床使用的酵素分析儀 輸　入 ;;GMP 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 62 FLANDERS-BARTLEY ROAD FLANDERS, NJ 07836 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-26 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
1448960 衛部醫器輸壹字第014157號 2019-05-21 2014-05-21 醫　器 1 DHA09401415706 "柯惠" 鼻咽氣道管 (滅菌) "Covidien" Nasopharyngeal airway (sterile) D 麻醉學科用裝置 D5100 鼻咽氣道管 輸　入 ;;GMP 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN AVENUE HENEQUEN NO.1181, PARK INDUSTRIAL SALVARCAR, 32573 CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO MEXICO 2014-05-22 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
1448961 衛部醫器輸壹字第014158號 2019-05-21 2014-05-21 醫　器 1 DHA09401415808 “普利斯特” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌) “Precept” Medical image communication device(Non-sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 奇裕企業股份有限公司 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 22470814 PRECEPT HEALTH LTD. E-CENTRE, OAKLANDS ROAD, ALBANY, AUCKLAND, NEW ZEALAND 0632 NEW ZEALAND 2014-05-26 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1448962 衛部醫器輸壹字第014159號 2019-05-21 2014-05-21 醫　器 1 DHA09401415900 “貝斯特”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “BEST” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 翌筌有限公司 臺中市北區進化北路２３１之１０號 86395093 BEST MEDICAL GMBH HEUDORFER STR. 32 EMMINGEN-LIPTINGEN, BADEN-WURTTEMBERG, 78576, GERMANY GERMANY 2014-05-26 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448963 衛部醫器輸壹字第014160號 2019-05-22 2014-05-22 醫　器 1 DHA09401416008 “卡瓦”CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) “KaVo” Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile) F 牙科裝置 F3661 CAD/CAM光學取模系統 輸　入 ;;GMP 台灣卡瓦股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 54173345 KALTENBACH & VOIGT GMBH BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN, GERMANY GERMANY 2014-05-26 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
1448964 衛部醫器輸壹字第014161號 2019-05-23 2014-05-23 醫　器 1 DHA09401416100 "登士派" 液體藥物給藥器 (未滅菌) "DENTSPLY Professional" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY PROFESSIONAL 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-26 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1448965 衛部醫器輸壹字第014162號 2019-05-23 2014-05-23 醫　器 1 DHA09401416202 "登士派" 牙科手用器械 (未滅菌) "DENTSPLY Professional" Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY PROFESSIONAL 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-26 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448966 衛部醫器輸壹字第014163號 2019-05-23 2014-05-23 醫　器 1 DHA09401416301 "寇克" 牙科手用器械 (未滅菌) "Caulk" Dental hand instrument (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY CAULK 38 WEST CARKE AVENUE, MILFORD, DE 19963, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-26 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448967 衛部醫器輸壹字第014170號 2019-05-23 2014-05-23 醫　器 1 DHA09401417001 “派特森美迪可”義肢及裝具用附件 (未滅菌) “Patterson Medical” Prosthetic and orthotic accessory (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 磊信國際有限公司 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓 84538194 PATTERSON MEDICAL CORPORATE 28100 TORCH PARKWAY, SUITE 700 WARRENVILLE, IL 60555-3938, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-06 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1448968 衛部醫器輸壹字第014171號 2019-05-23 2014-05-23 醫　器 1 DHA09401417100 “雷科理均”導入/引流導管及其附件(未滅菌) “Lake Region”Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 24417512 LAKE REGION MEDICAL LTD. BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND IRELAND 2014-09-12 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1448969 衛部醫器輸壹字第014172號 2019-05-26 2014-05-26 醫　器 1 DHA09401417202 "泓品" 牙科手用器械 (未滅菌) "HOFFNUNG" Dental Hand Instrument (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 泓品貿易有限公司 臺北市大安區忠孝東路4段209號5樓之1 96940924 KOHDENT ROLAND KOHLERMEDIZINTECHNIK GMBH & CO. KG BODENSEEALLEE 14-16 78333 STOCKACH GERMANY GERMANY 2014-05-28 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448970 衛部醫器輸壹字第014173號 2019-05-26 2014-05-26 醫　器 1 DHA09401417304 "艾任" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) "Allen" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 輸　入 台美醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段5號12樓 54675683 ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. ONE POST OFFICE SQUARE ACTON, MA 01720 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-28 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
1448971 衛部醫器輸壹字第014174號 2019-05-27 2014-05-27 醫　器 1 DHA09401417406 "博恩生"超音波洗淨機(未滅菌) "BRANSON” Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6150 醫療器械用超音波洗淨機 輸　入 詮安企業股份有限公司 台北市中山區中山北路２段１８５號９樓 04674787 BRANSON ULTRASONICS CORP. 41 EAGLE ROAD, DANBURY, CT06813, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-04 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
1448972 衛部醫器輸壹字第014175號 2019-05-28 2014-05-28 醫　器 1 DHA09401417508 "登卓歐" 肢體裝具(未滅菌) "DJO" Limb Orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 ;;委託製造 居家企業股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 23279012 康美運動科技有限公司白河廠 臺南市白河區庄內里中山路565號 TAIWAN 2014-06-04 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1448973 衛部醫器輸壹字第014175號 2019-05-28 2014-05-28 醫　器 1 DHA09401417508 "登卓歐" 肢體裝具(未滅菌) "DJO" Limb Orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 ;;委託製造 居家企業股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 23279012 DJO, LLC 1430 Decision Street Vista, CA 92081, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-04 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1448974 衛部醫器輸壹字第014176號 2019-05-28 2014-05-28 醫　器 1 DHA09401417600 "音特亞庫斯堤" 聽力檢查耳機軟墊 (未滅菌) "Interacoustics" Earphone cushion for audiometric testing (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G1100 聽力檢查耳機軟墊 輸　入 佰歐精密股份有限公司 台北市大安區信義路3段106號8樓之2 53546493 INTERACOUSTICS A/S DREJERVAENGET 8, DK-5610 ASSENS, DENMARK DENMARK 2014-05-30 限醫療器材管理辦法「聽力檢查耳機軟墊(G.1100)」第一等級鑑別範圍。
1448975 衛部醫器輸壹字第014177號 2019-05-28 2014-05-28 醫　器 1 DHA09401417702 “金石”牙科手用器械 (未滅菌)　 “Keystone” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 宏國醫療儀器有限公司 嘉義縣六腳鄉蘇厝村97號 89805206 KEYSTONE DENTAL, INC. 144 MIDDLESEX TURNPIKE BURLINGTON, MASSACHUSETTS 01803 USA UNITED STATES 2014-06-04 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448976 衛部醫器輸壹字第014178號 2019-05-28 2014-05-28 醫　器 1 DHA09401417801 “金石”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “Keystone” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 宏國醫療儀器有限公司 嘉義縣六腳鄉蘇厝村97號 89805206 KEYSTONE DENTAL, INC. 144 MIDDLESEX TURNPIKE BURLINGTON, MASSACHUSETTS 01803 USA UNITED STATES 2014-06-04 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1448977 衛部醫器輸壹字第014179號 2019-05-28 2014-05-28 醫　器 1 DHA09401417903 “美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “MEM”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 美萌科技股份有限公司 臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓 24251218 ULTIMATE WIREFORMS, INC. 200 CENTRAL STREET, BRISTOL, CT 06010, USA UNITED STATES 2014-06-17 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1448978 衛部醫器輸壹字第014180號 2019-05-28 2014-05-28 醫　器 1 DHA09401418001 "英德樂可" 牙科手用器械 (未滅菌) "Intra-Lock" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 宏陽生物科技有限公司 嘉義市西區保安里八德路225號1樓 25006305 INTRA-LOCK, INTERNATIONAL, INC. 6560 WEST ROGERS CIRCLE, SUITE #24 BOCA RATON, FLORIDA 33487, USA UNITED STATES 2014-06-04 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448979 衛部醫器輸壹字第014181號 2019-05-28 2014-05-28 醫　器 1 DHA09401418103 "旭九" 陰道灌洗器 (未滅菌) "LH" vaginal douche apparatus (Non-sterile) L 婦產科用裝置 L5900 治療用陰道灌洗器 輸　入 旭九貿易有限公司 新北市汐止區長安路179號5樓 23044769 C.B. FLEET CO., INC LYNCHBURG, VA 24502 U.S.A. UNITED STATES 2014-06-04 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
1448980 衛部醫器輸壹字第014182號 2019-05-28 2014-05-28 醫　器 1 DHA09401418205 "西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌) "Siemens" ADVIA Centaur XPT Immunoassay System (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 ;;GMP 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED CHAPEL LANE, SWORDS, CO. DUBLIN, IRELAND IRELAND 2014-06-04 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
1448981 衛部醫器輸壹字第014183號 2019-05-28 2014-05-28 醫　器 1 DHA09401418307 “萬代”液態絆創膏 (未滅菌) WANDAI EKITAI BANSOUKOU EX (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 萬代藥品生技有限公司 高雄市三民區凱國路61之3號 54203306 KYOWA YAKUHIN KOGYO CO., LTD. 2-8-6, NOISSHIKI, GIFU-CITY, GIFU-PREF, JAPAN JAPAN 2014-06-10 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
1448982 衛部醫器輸壹字第014184號 2019-05-29 2014-05-29 醫　器 1 DHA09401418409 "愛爾萊" 二氧化碳吸收劑(未滅菌) "Allied" Carbon Dioxide Absorbent (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5300 二氧化碳吸收劑 輸　入 天慶醫療儀器股份有限公司 台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓 23628969 ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC. 46 NEW STREET, STUYVESANT FALLS, NY 12174, USA UNITED STATES 2014-06-04 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收劑(D.5300)」第一等級鑑別範圍。
1448983 衛部醫器輸壹字第014185號 2019-05-29 2014-05-29 醫　器 1 DHA09401418501 "歐鈦" 牙科手用器械 (未滅菌) "Eurotide" Dental hand instrument (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 歐鈦科技有限公司 臺中市太平區中山路3段67巷62弄15號1樓 53469670 MEDFLAIR INSTRUMENTS CO. 61-B, LIAQAT ALI ROAD, INDUSTRIAL ESTATE, P.O. BOX #663, SIALKOT-51310-PAKISTAN. PAKISTAN 2014-06-09 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448984 衛部醫器輸壹字第014186號 2019-05-29 2014-05-29 醫　器 1 DHA09401418600 "達可" 肢體裝具(未滅菌) “TACCO” Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 保達股份有限公司 台北市光復南路２０４巷６號４樓 04604312 TACCO FOOTCARE INTERNATIONAL GMBH PADERBORNER STR. 146 33689 BIELEFELD GERMANY GERMANY 2014-06-04 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1448985 衛部醫器輸壹字第014187號 2019-05-29 2014-05-29 醫　器 1 DHA09401418702 "瑪帝納"牙科手機及其附件(未滅菌) "Martina" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 艾思有限公司 臺北市松山區復興北路369號15樓之1 54655130 SWEDEN & MARTINA S.P.A VIA VENETO, 10 35020 DUE CARRARE, PADOVA, ITALIA ITALY 2014-06-06 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1448986 衛部醫器輸壹字第014188號 2019-05-29 2014-05-29 醫　器 1 DHA09401418804 "瑪帝納"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) "Martina" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 艾思有限公司 臺北市松山區復興北路369號15樓之1 54655130 SWEDEN & MARTINA S.P.A VIA VENETO, 10 35020 DUE CARRARE, PADOVA, ITALIA ITALY 2014-06-06 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1448987 衛部醫器輸壹字第014189號 2019-05-30 2014-05-30 醫　器 1 DHA09401418906 “美尼克”美皮蕾防水型術後彈性矽膠敷料 (滅菌) “Molnlycke” Mepilex Border Post-op Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 MOLNLYCKE HEALTH CARE OY PO BOX 76 SAIMAANKATU 6 FI-50101 MIKKELI FINLAND FINLAND 2014-06-16 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1448988 衛部醫器輸壹字第014190號 2019-05-30 2014-05-30 醫　器 1 DHA09401419004 “索尼” 醫療影像儲存及傳輸系統 (未滅菌) “SONY” Video Recorder (Non-sterile) P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 輸　入 台灣索尼股份有限公司 台北市中山區長春路145號5樓 23529362 TOSHIBA PERSONAL COMPUTER SYSTEM CORPORATION 20-7 MASAGO 5-CHOME, MIHAMA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, 261-8580 JAPAN JAPAN 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」、「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1448989 衛部醫器輸壹字第014191號 2019-05-30 2014-05-30 醫　器 1 DHA09401419106 “奧迪特”施德絲特消毒劑 (未滅菌) “Audit” Sterl STAT Disinfectants (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 AUDIT DIAGNOSTICS BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTWOHILL, CO. CORK, IRELAND IRELAND 2014-06-16 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1448990 衛部醫器輸壹字第014192號 2019-05-30 2014-05-30 醫　器 1 DHA09401419208 “杏昌”柏瑞克醫療用束帶 (未滅菌) “Hi-Clearance” Posthorax ThoraxBelt (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 輸　入 杏昌生技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 23161816 RUDOLF HUJBER FRANZ-LUTZKY-STRABE 15, 4550 KREMSMUNSTER, AUSTRIA AUSTRIA 2014-06-12 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1448991 衛部醫器輸壹字第014193號 2019-05-30 2014-05-30 醫　器 1 DHA09401419300 錄秘帕斯 冷光化學分析儀(未滅菌) LUMIPULSE S Instrument (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 輸　入 ;;GMP 台富製藥股份有限公司 桃園縣大園鄉和平西路一段391號 05084773 TERAMECS CO., LTD. 97 HIGASHIKOYANOUCHI-CHO, TAKEDA, FUSHIMIKU, KYOTO-SHI, KYOTO 612-8448, JAPAN JAPAN 2014-06-10 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
1448992 衛部醫器輸壹字第014194號 2019-05-30 2014-05-30 醫　器 1 DHA09401419402 “歐立奇”優克斯撐開器 (未滅菌) “Ulrich” uCLAS Frame Retractor(Non-sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 冠亞生技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 12873063 ULRICH GMBH & CO. KG BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY GERMANY 2014-06-16 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1448993 衛部醫器輸壹字第014195號 2019-05-30 2014-05-30 醫　器 1 DHA09401419501 "艾克司"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) "aks" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 輸　入 科舉顧問股份有限公司 新北市新店區安祥路147巷53號4樓 24410905 AKS AKTUELLE KRANKENPFLEGE SYSTEME GMBH ANTWERPENER STRASSE 6 53842 TROISDORF GERMANY GERMANY 2014-06-06 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1448994 衛部醫器輸壹字第014196號 2019-05-30 2014-05-30 醫　器 1 DHAS9401419601 "當立" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) "Dunlee" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 得豐科技股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 28670775 DUNLEE, A DIVISION OF PHILIPS MEDICAL SYSTEMS, CLEVELAND, INC 555 NORTH COMMERCE STREET, AURORA, ILLINOIS 60504 U.S.A. UNITED STATES 2014-06-06 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1448995 衛部醫器輸壹字第014197號 2019-05-30 2014-05-30 醫　器 1 DHAS9401419700 "當麗" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) "Dunlee" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 友信行股份有限公司 台北市敦化南路二段９７號１４樓 03074716 DUNLEE, A DIVISION OF PHILIPS MEDICAL SYSTEMS, CLEVELAND, INC 555 NORTH COMMERCE STREET, AURORA, ILLINOIS 60504 U.S.A. UNITED STATES 2014-06-06 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1448996 衛部醫器輸壹字第014198號 2019-05-30 2014-05-30 醫　器 1 DHA09401419807 "鑫迪" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) "CD" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3375 黴漿菌屬血清試劑 輸　入 瑞翰有限公司 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 53460137 CREATIVE DIAGNOSTICS 45-16 RAMSEY ROAD SHIRLEY, NY 11967, USA UNITED STATES 2014-07-30 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
1448997 衛部醫器輸壹字第014199號 2019-05-30 2014-05-30 醫　器 1 DHA09401419909 "亞帝瑪" 牙科手用器械 (未滅菌) "YDM" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 亞鼎企業有限公司 臺北市大安區潮州街132之1號 54282998 YDM CORPORATION 28 IMAIZUMI, HIGASHIMATSUYAMA- SHI, JAPAN 355-0042 JAPAN 2014-06-05 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448998 衛部醫器輸壹字第014200號 2019-05-30 2014-05-30 醫　器 1 DHA09401420007 "新克美" 牙科手用器械 (未滅菌) "CERKAMED" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 亞鼎企業有限公司 臺北市大安區潮州街132之1號 54282998 PRZEDSIEBIORSTWO PRODUKCYJNO-HANDLOWE CERKAMED WOJCIECH PAWLOWSKI UL. KWIATKOWSKIEGO 1, 37-450 STALOWA WOLA, POLAND POLAND 2014-06-05 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448999 衛部醫器輸壹字第014201號 2019-06-03 2014-06-03 醫　器 1 DHA09401420109 羅氏舒柔採血筆 專用採血針 (滅菌) Accu-Chek Softclix Lancets (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;委託製造;;GMP 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ASAHI POLYSLIDER COMPANY, LIMITED OKAYAMA-KUSE PLANT 860-2 MISAKI MANIWA-SHI, OKAYAMA JAPAN JAPAN 2014-06-16 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1449000 衛部醫器輸壹字第014201號 2019-06-03 2014-06-03 醫　器 1 DHA09401420109 羅氏舒柔採血筆 專用採血針 (滅菌) Accu-Chek Softclix Lancets (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;委託製造;;GMP 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-06-16 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1449001 衛部醫器輸壹字第014202號 2019-06-04 2014-06-04 醫　器 1 DHA09401420201 "德瑞士" 牙科手用器械 (未滅菌) "SMART" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 德瑞士國際有限公司 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓 13049982 ATRIA INC. B-503, SOONWHA DONG THE SHARP, 27 CHILPAE-RO, JUNG-GU, SEOUL, KOREA(SOUTH) KOREA 2014-06-06 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1449002 衛部醫器輸壹字第014203號 2019-06-04 2014-06-04 醫　器 1 DHA09401420300 “美提”植牙機及附件 (未滅菌) “Mariotti” Implantor and Accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 鈦豐股份有限公司 臺北市松山區民權東路三段142號14樓之2 54328262 MARIOTTI&C SRL VIA SEGANTI, 73 - 47121 FORLI, ITALY ITALY 2014-06-17 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1449003 衛部醫器輸壹字第014204號 2019-06-04 2014-06-04 醫　器 1 DHA09401420402 "登仕派" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌/未滅菌) "Dentsply" Endosseous dental implant accessories (Sterile/Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 ;;GMP 傑仕德國際股份有限公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 24293744 DENTSPLY IMPLANTS MANUFACTURING GMBH STEINZEUGSTRASSE 50, 68229 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-06-09 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1449004 衛部醫器輸壹字第014205號 2019-06-04 2014-06-04 醫　器 1 DHA09401420504 "登仕派" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌/未滅菌) "Dentsply" Endosseous dental implant accessories (Sterile/Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 ;;GMP 傑仕德國際股份有限公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 24293744 DENTSPLY IH AB AMINOGATAN 1, PO BOX 14, 43121 MOLNDAL, SWEDEN SWEDEN 2014-06-09 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1449005 衛部醫器輸壹字第014206號 2019-06-04 2014-06-04 醫　器 1 DHA09401420606 "台灣舒潔" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌) "TAIWAN STANCH" Moist heat pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5730 醫療用濕熱敷包 輸　入 台灣舒潔股份有限公司 台北市中山區五常街51號2樓 12214040 ENKAY (INDIA) RUBBER COMPANY PRIVATE LIMITED B-3, SMA INDUSTRIAL ESTATE G.T. KAMAL ROAD, DELHI-110033 (INDIA) INDIA 2014-06-09 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
1449006 衛部醫器輸壹字第014207號 2019-06-04 2014-06-04 醫　器 1 DHA09401420708 "漢克沙斯沃" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) "HENKE-SASS WOLF" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 HENKE-SASS WOLF GMBH KRONENSTRABE. 16, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-06-09 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1449007 衛部醫器輸壹字第014208號 2019-06-04 2014-06-04 醫　器 1 DHA09401420800 "達正" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌) "TBMC" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9575 保存血小板濃縮液之容器 輸　入 達正生技醫學股份有限公司 新北市五股區五工路119號4樓 24421001 SCIENTIFIC BIOTECH GMBH KRANHAUS 1 LM ZOLLHAFEN 18 D-50678 COLOGNE GERMANY GERMANY 2014-06-09 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 28151 到第 28200 筆