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| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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| 1449008 | 衛部醫器輸壹字第014209號 | 2019-06-04 | 2014-06-04 | 醫 器 | 1 | DHA09401420902 | "詩利品" 口咽氣道管 (未滅菌) | "Sleeping well" Oropharyngeal airway (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5110 口咽氣道管 | 輸 入 | 登美有限公司 | 臺北市大安區新生南路3段4號14樓 | 53122930 | SLEEPING WELL, LLC. | 5247 SHELBURNE ROAD, SUITE 204, SHELBURNE, VT 05482, USA | UNITED STATES | 2014-06-11 | 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449009 | 衛部醫器輸壹字第014210號 | 2019-06-04 | 2014-06-04 | 醫 器 | 1 | DHA09401421000 | "登美特" 成型牙冠 (未滅菌) | "DenMat" Preformed Crown (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3330 成型牙冠 | 輸 入 | 登美有限公司 | 臺北市大安區新生南路3段4號14樓 | 53122930 | DENMAT HOLDINGS, LLC | CA1017 W. CENTRAL LOMPOC, CALIFORNIA 93436-2701, USA | UNITED STATES | 2014-06-11 | 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449010 | 衛部醫器輸壹字第014211號 | 2019-06-04 | 2014-06-04 | 醫 器 | 1 | DHA09401421102 | "登美特" 牙科手用器械 (未滅菌) | "DenMat" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 登美有限公司 | 臺北市大安區新生南路3段4號14樓 | 53122930 | DENMAT HOLDINGS, LLC | CA1017 W. CENTRAL LOMPOC, CALIFORNIA 93436-2701, USA | UNITED STATES | 2014-06-11 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449011 | 衛部醫器輸壹字第014212號 | 2019-06-04 | 2014-06-04 | 醫 器 | 1 | DHA09401421201 | "登美特" 牙齒美白熱源機 (未滅菌) | "DenMat" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6475 漂白牙齒的熱源 | 輸 入 | 登美有限公司 | 臺北市大安區新生南路3段4號14樓 | 53122930 | DENMAT HOLDINGS, LLC | CA1017 W. CENTRAL LOMPOC, CALIFORNIA 93436-2701, USA | UNITED STATES | 2014-06-11 | 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449012 | 衛部醫器輸壹字第014213號 | 2019-06-04 | 2014-06-04 | 醫 器 | 1 | DHA09401421303 | "登美特" 假牙清潔劑 (未滅菌) | "DenMat" Denture Cleanser (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3520 不需處方之假牙清潔劑 | 輸 入 | 登美有限公司 | 臺北市大安區新生南路3段4號14樓 | 53122930 | DENMAT HOLDINGS, LLC | CA1017 W. CENTRAL LOMPOC, CALIFORNIA 93436-2701, USA | UNITED STATES | 2014-06-11 | 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449013 | 衛部醫器輸壹字第014214號 | 2019-06-05 | 2014-06-05 | 醫 器 | 1 | DHA09401421405 | "費爾蒙"牙科手用器械(未滅菌) | "Fairmount" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 永昌石膏化工有限公司 | 新北市鶯歌區尖山路161號 | 33062391 | FAIRMOUNT INDUSTRIES (PVT.) LTD. | KOTLI BEHRAM, SIALKOT-51330-PAKISTAN | PAKISTAN | 2014-06-10 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449014 | 衛部醫器輸壹字第014215號 | 2019-06-05 | 2014-06-05 | 醫 器 | 1 | DHA09401421507 | "晶視"麻醉氣體面罩(未滅菌) | "King Systems" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5550 麻醉氣體面罩 | 輸 入 | 春菖貿易有限公司 | 台中市西屯區天水西二街35號3樓 | 20833614 | KING SYSTEMS CORPORATION. | 15011 HERRIMAN BLVD., NOBLESVILLE, IN 46060 USA. | UNITED STATES | 2014-10-16 | 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449015 | 衛部醫器輸壹字第014216號 | 2019-06-05 | 2014-06-05 | 醫 器 | 1 | DHA09401421609 | "曼哈泰"口內攝影機(未滅菌) | "MHT" Intra-oral Camera (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6640 牙科手術裝置及其附件 | 輸 入 | 永昌石膏化工有限公司 | 新北市鶯歌區尖山路161號 | 33062391 | MHT SPA | VIA MILANO, 12-37024 ARBIZZANO DI NEGRAR(VR)-ITALY | ITALY | 2014-06-10 | 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449016 | 衛部醫器輸壹字第014217號 | 2019-06-05 | 2014-06-05 | 醫 器 | 1 | DHA09401421701 | "愛蒙迪"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) | "IMD" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 | 輸 入 | 祐安國際開發有限公司 | 台北市內湖區民權東路六段56巷1弄4號 | 25119390 | INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC. | FLOOR 2&3, BUILDING #5, NO.615, FENGDENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA, 201818 | CHINA | 2014-06-10 | 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
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| 1449018 | 衛部醫器輸壹字第014219號 | 2019-06-06 | 2014-06-06 | 醫 器 | 1 | DHA09401421902 | “愛樂康”易利安迴腸造口術用袋(未滅菌) | “Alcare” ILEFINE ileostomy bag (Non-sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5900 造口術用袋及其附件 | 輸 入 | 和豐國際行銷股份有限公司 | 台北市中山區中山北路三段31號6樓 | 70475036 | ALCARE CO., LTD., CHIBA FACTORY WEST | 36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN | JAPAN | 2014-07-11 | 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449019 | 衛部醫器輸壹字第014220號 | 2019-06-06 | 2014-06-06 | 醫 器 | 1 | DHA09401422000 | “帕可適”手動式骨科手術器械 (未滅菌) | “Parcus” Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) | N 骨科用裝置 | N4540 手動式骨科手術器械 | 輸 入 | 信實生技有限公司 | 新北市汐止區新台五路一段108號17樓B室 | 54054925 | PARCUS MEDICAL, LLC | 6423 PARKLAND DRIVE SARASOTA, FL USA 34243 | UNITED STATES | 2014-11-20 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449020 | 衛部醫器輸壹字第014221號 | 2019-06-06 | 2014-06-06 | 醫 器 | 1 | DHA09401422102 | “歐利奇”充氣式止血帶(未滅菌) | “Ulrich” Pneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I5910 充氣式止血帶 | 輸 入 | 信實生技有限公司 | 新北市汐止區新台五路一段108號17樓B室 | 54054925 | ULRICH GMBH & CO. KG | BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY | GERMANY | 2014-11-20 | 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449021 | 衛部醫器輸壹字第014222號 | 2019-06-06 | 2014-06-06 | 醫 器 | 1 | DHA09401422204 | "安妮塔"醫療用束帶(未滅菌) | "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5160 醫療用束帶 | 輸 入 | 安適醫療器材股份有限公司 | 臺北市中山區林森北路481號11樓之3 | 53352215 | ANITA DR.HELBIG GMBH | GRAFENSTRASSE 23, 83098 BRANNENBURG, GERMANY | GERMANY | 2014-10-28 | 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449022 | 衛部醫器輸壹字第014223號 | 2019-06-06 | 2014-06-06 | 醫 器 | 1 | DHA09401422306 | “生物梅里埃”倍利爾樂血液培養基 (滅菌) | “bioMerieux” BacT/ALERT Blood Culture Media (Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C2560 微生物成長監視器 | 輸 入 ;;GMP | 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 | 台北市信義區松山路130號8樓 | 70814161 | BIOMERIEUX, INC. | 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-04 | 限醫療器材管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449023 | 衛部醫器輸壹字第014224號 | 2019-06-06 | 2014-06-06 | 醫 器 | 1 | DHA09401422408 | “優妥”脂膠質敷料 (滅菌) | “UrgoTul”Flexible lipido-colloid contact layer (Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4018 親水性創傷覆蓋材 | 輸 入 ;;GMP | 裕利股份有限公司 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 | 22853066 | LABORATOIRES URGO | PARC EXCELLENCE 2000, 2, AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR- FRANCE | FRANCE | 2014-06-26 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449024 | 衛部醫器輸壹字第014225號 | 2019-06-06 | 2014-06-06 | 醫 器 | 1 | DHA09401422500 | “百德絲”疤痕護理凝膠(未滅菌) | “Biodermis” Silicone Gel (Non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4025 疤痕處理矽膠產品 | 輸 入 | 勁捷生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 53548210 | BIODERMIS | 1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA | UNITED STATES | 2014-06-24 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449025 | 衛部醫器輸壹字第014226號 | 2019-06-09 | 2014-06-09 | 醫 器 | 1 | DHA09401422602 | "登美特"眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌) | "DenMat" Ophthalmic Operating Spectacles(loupes) (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡) | 輸 入 | 登美有限公司 | 臺北市大安區新生南路3段4號14樓 | 53122930 | DENMAT HOLDINGS, LLC | CA1017 W. CENTRAL LOMPOC, CALIFORNIA 93436-2701, USA | UNITED STATES | 2014-06-10 | 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449026 | 衛部醫器輸壹字第014227號 | 2019-06-09 | 2014-06-09 | 醫 器 | 1 | DHA09401422701 | "登美特"人工牙的底和面(未滅菌) | "DenMat" Backing and facing for an artificial tooth (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3910 人工牙的底和面 | 輸 入 | 登美有限公司 | 臺北市大安區新生南路3段4號14樓 | 53122930 | DENMAT HOLDINGS, LLC | CA1017 W. CENTRAL LOMPOC, CALIFORNIA 93436-2701, USA | UNITED STATES | 2014-06-10 | 限醫療器材管理辦法「人工牙的底和面(F.3910)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449027 | 衛部醫器輸壹字第014228號 | 2019-06-09 | 2014-06-09 | 醫 器 | 1 | DHA09401422803 | "登美特"口內攝影機(未滅菌) | "DenMat" Intraoral Camera (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6640 牙科手術裝置及其附件 | 輸 入 | 登美有限公司 | 臺北市大安區新生南路3段4號14樓 | 53122930 | DENMAT HOLDINGS, LLC | CA1017 W. CENTRAL LOMPOC, CALIFORNIA 93436-2701, USA | UNITED STATES | 2014-06-10 | 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449028 | 衛部醫器輸壹字第014229號 | 2019-06-10 | 2014-06-10 | 醫 器 | 1 | DHA09401422905 | "委達" 梭羅桿菌毒素A+B快速測試片(未滅菌) | "VEDA" C.D. (C. Difficile) GDH-Check-1(Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C2660 微生物鑑別及測定器材 | 輸 入 | 銳誠企業有限公司 | 新北市永和區自由街64號10樓 | 97282624 | VEDA LAB | RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU BP181 61006 ALENCON FRANCE | FRANCE | 2014-06-13 | 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449029 | 衛部醫器輸壹字第014230號 | 2019-06-10 | 2014-06-10 | 醫 器 | 1 | DHA09401423003 | "三迪艾美具" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) | "3D IMAGING" Medical image communication device (Non-Sterile) | P 放射學科用裝置 | P2020 醫學影像傳輸裝置 | 輸 入 | 品口醫療器材行 | 台北市大安區潮州街132-1號 | 26209530 | 3D IMAGING& SIMULATIONS CORP. | 815, TAMNIP-DONG, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA | KOREA | 2014-06-16 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449030 | 衛部醫器輸壹字第014231號 | 2019-06-11 | 2014-06-11 | 醫 器 | 1 | DHA09401423105 | "衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌) | "Btm" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 衡欣醫療器材股份有限公司 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 | 12645385 | BIONOSTICS, INC | 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MASSACHUSETTS 01434 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-06-16 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449031 | 衛部醫器輸壹字第014232號 | 2019-06-11 | 2014-06-11 | 醫 器 | 1 | DHA09401423207 | "屹龍" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) | "Hill-Rom" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5100 交流電力可調整式病床 | 輸 入 ;;GMP | 朝悅股份有限公司 | 新北市三重區興德路111-3號11樓 | 86320312 | HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV | AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO | MEXICO | 2014-06-16 | 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449032 | 衛部醫器輸壹字第014233號 | 2019-06-12 | 2014-06-12 | 醫 器 | 1 | DHA09401423309 | 3M牙科矯正線(未滅菌) | 3M Unitek Wires (Non-sterile) | F 牙科裝置 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 | 輸 入 ;;委託製造 | 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 3M UNITEK CORPORATION | 2724 SOUTH PECK ROAD, MONROVIA, CA 91016, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-06-24 | 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 委託製造者 | ||||||
| 1449033 | 衛部醫器輸壹字第014233號 | 2019-06-12 | 2014-06-12 | 醫 器 | 1 | DHA09401423309 | 3M牙科矯正線(未滅菌) | 3M Unitek Wires (Non-sterile) | F 牙科裝置 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 | 輸 入 ;;委託製造 | 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | ACME MONACO CORPORATION | 205 CROSS STREET, 500 CENTRAL DRIVE, PRESQUE ISLE, ME 04769, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-06-24 | 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | Manufactured by | ||||||
| 1449034 | 衛部醫器輸壹字第014234號 | 2019-06-12 | 2014-06-12 | 醫 器 | 1 | DHA09401423401 | 3M牙科手用器械(未滅菌) | 3M Dental Hand Instrument (Non-sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 ;;委託製造 | 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 3M UNITEK CORPORATION | 2724 SOUTH PECK ROAD, MONROVIA, CA 91016, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-06-24 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 委託製造者 | ||||||
| 1449035 | 衛部醫器輸壹字第014234號 | 2019-06-12 | 2014-06-12 | 醫 器 | 1 | DHA09401423401 | 3M牙科手用器械(未滅菌) | 3M Dental Hand Instrument (Non-sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 ;;委託製造 | 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | KARL HAMMACHER GMBH | STEINENDORFER STR. 27 SOLIGEN, GERMANY D-42699 | GERMANY | 2014-06-24 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | Manufactured by | ||||||
| 1449036 | 衛部醫器輸壹字第014235號 | 2019-06-12 | 2014-06-12 | 醫 器 | 1 | DHA09401423500 | “柏朗”舒膚朗矽耐美不沾黏敷料 (滅菌) | “B.BRAUN” Askina SilNet Soft silicone wound contact layer (Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4018 親水性創傷覆蓋材 | 輸 入 ;;GMP | 台灣柏朗股份有限公司 | 台北市松山區健康路152號9樓 | 23525106 | B.BRAUN HOSPICARE LIMITED | COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND | IRELAND | 2014-07-09 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449037 | 衛部醫器輸壹字第014236號 | 2019-06-12 | 2014-06-12 | 醫 器 | 1 | DHA09401423602 | “卡瓦”頷骨輪廓標記裝置 (未滅菌) | “KaVo”Jaw tracking device(Non-sterile) | F 牙科裝置 | F2060 頷骨輪廓標記裝置 | 輸 入 | 台灣卡瓦股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 54173345 | KALTENBACH & VOIGT GMBH | BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN, GERMANY | GERMANY | 2014-06-20 | 限醫療器材管理辦法「頷骨輪廓標記裝置(F.2060)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449038 | 衛部醫器輸壹字第014237號 | 2019-06-12 | 2014-06-12 | 醫 器 | 1 | DHA09401423704 | “亞梭瑟飛”骨科手術器械 (未滅菌) | “Arthrosurface” Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | N 骨科用裝置 | N4540 手動式骨科手術器械 | 輸 入 | 尚逸有限公司 | 台北市松山區光復北路11巷44號6樓 | 97110622 | Arthrosurface, Inc | 28 Forge Parkway Franklin, MA 02038, USA | UNITED STATES | 2014-06-16 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449039 | 衛部醫器輸壹字第014238號 | 2019-06-12 | 2014-06-12 | 醫 器 | 1 | DHA09401423806 | “三東”全自動紅血球沉降速率儀 (未滅菌) | “ALIFAX” Automated sedimentation rate device (Non-sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B5800 自動沉降速率裝置 | 輸 入 | 三東儀器股份有限公司 | 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 | 05125015 | SIRE ANALYTICAL SYSTEMS S.R.L. | VIA MERANO, 30 33045 NIMIS (UD) ITALY | ITALY | 2014-06-24 | 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449040 | 衛部醫器輸壹字第014239號 | 2019-06-12 | 2014-06-12 | 醫 器 | 1 | DHA09401423908 | “鈓合”牙科手用器械 (未滅菌) | “HUMANCROSS” DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 中信國際企業有限公司 | 高雄市三民區永年街11號1樓 | 13173068 | HUMANCROSS CO., LTD | 52, SECHEON-RO 1-GIL DASA-EUP, DAISENONG-GUN, DAEGU, KOREA | KOREA | 2014-06-20 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449041 | 衛部醫器輸壹字第014240號 | 2019-06-12 | 2014-06-12 | 醫 器 | 1 | DHA09401424006 | "卡比" 棻沃甘油溶液(未滅菌) | "Kabi" Fenwal Glycerolyte 57 Solution (non-sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 | 輸 入 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 | 12980985 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION | DEERFIELD, IL 60015 USA | UNITED STATES | 2014-06-16 | 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449042 | 衛部醫器輸壹字第014241號 | 2019-06-12 | 2014-06-12 | 醫 器 | 1 | DHA09401424108 | "斯泰瑞" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) | "STERIS" Medical image storage device (Non-Sterile) | P 放射學科用裝置 | P2010 醫學影像儲存裝置 | 輸 入 | 興東藥品器材有限公司 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 | 12305891 | STERIS CORPORATION | 2720 GUNTER PARK DRIVE, MONTGOMERY, AL 36109 USA. | UNITED STATES | 2014-06-16 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449043 | 衛部醫器輸壹字第014242號 | 2019-06-12 | 2014-06-12 | 醫 器 | 1 | DHA09401424200 | “斯泰瑞” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌) | “STERIS” Medical image communication device(Non-sterile) | P 放射學科用裝置 | P2020 醫學影像傳輸裝置 | 輸 入 | 興東藥品器材有限公司 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 | 12305891 | STERIS CORPORATION | 2720 GUNTER PARK DRIVE, MONTGOMERY, AL 36109 USA. | UNITED STATES | 2014-06-16 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449044 | 衛部醫器輸壹字第014243號 | 2019-06-13 | 2014-06-13 | 醫 器 | 1 | DHA09401424302 | "炬合"卡必利流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑(未滅菌) | "GHope" Capilia Flu Neo Influenza A&B Virus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 | 輸 入 | 炬合國際生物科技有限公司 | 台北市信義區光復南路495號(922室)、495號地下之1(838室) | 53100437 | TAUNS LABORATORIES, INC. | 761-1, KAMISHIMA, IZUNOKUNI, SHIZUOKA, 410-2325 JAPAN | JAPAN | 2014-06-17 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449045 | 衛部醫器輸壹字第014244號 | 2019-06-13 | 2014-06-13 | 醫 器 | 1 | DHA09401424401 | “因特”腹腔鏡附件 (未滅菌) | “Intuitive” EndoWrist Endoscopic instruments (Non-Sterile) | L 婦產科用裝置 | L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 | 輸 入 | 信文達股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路2段99號14樓 | 24471655 | Intuitive Surgical, S.de R.L. de C.V. | Circuito Internacional Sur #21-A, Parque Industrial Nelson Carretera a San Luis, R.C. Km 14, Mexicali B.C.C.P. 21397, Mexico | MEXICO | 2014-06-17 | 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449046 | 衛部醫器輸壹字第014245號 | 2019-06-13 | 2014-06-13 | 醫 器 | 1 | DHA09401424503 | “美德科”手術用頭燈 (未滅菌) | “Meditek” Operating headlight(Non-sterile) | M 眼科用裝置 | M4335 手術用頭燈 | 輸 入 | 美德科儀器有限公司 | 臺北市北投區永興路一段49號 | 54347346 | GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG | KLS MARTIN PLATZ 1 78532 TUTTLINGEN GERMANY | GERMANY | 2014-06-17 | 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449047 | 衛部醫器輸壹字第014246號 | 2019-06-13 | 2014-06-13 | 醫 器 | 1 | DHA09401424605 | "而至" 牙科手用器械 (未滅菌) | "GC" Dental hand instrument (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 台灣而至股份有限公司 | 台北市松山區民生東路三段156號14樓 | 22663262 | GC CORPORATION | 3-2-14 HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033 JAPAN | JAPAN | 2014-06-17 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449048 | 衛部醫器輸壹字第014247號 | 2019-06-16 | 2014-06-16 | 醫 器 | 1 | DHA09401424707 | “弘優”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) | “Hong U” General purpose disinfectants (Non-sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6890 一般醫療器械用消毒劑 | 輸 入 | 弘優科技有限公司 | 新北市泰山區福興二街68號 | 16906255 | SPARMED APS. | TOPPEVADVEJ 34-38, DK-3660, STENLOSE, DENMARK | DENMARK | 2014-06-26 | 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449049 | 衛部醫器輸壹字第014248號 | 2019-06-16 | 2014-06-16 | 醫 器 | 1 | DHA09401424809 | “委達”輪狀病毒/腺病毒 二合一快速檢驗試劑(未滅菌) | “VEDA” Duo Rota/Adenovirus-check-1(Non-sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 | 輸 入 | 銳誠企業有限公司 | 新北市永和區自由街64號10樓 | 97282624 | VEDA LAB | RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU BP181 61006 ALENCON FRANCE | FRANCE | 2014-06-23 | 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449050 | 衛部醫器輸壹字第014249號 | 2019-06-16 | 2014-06-16 | 醫 器 | 1 | DHA09401424901 | “百德絲” 疤痕護理矽膠貼片(未滅菌) | “Biodermis” Silicone Sheeting(Non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4025 疤痕處理矽膠產品 | 輸 入 | 勁捷生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 53548210 | BIODERMIS | 1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA | UNITED STATES | 2014-06-24 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449051 | 衛部醫器輸壹字第014250號 | 2019-06-16 | 2014-06-16 | 醫 器 | 1 | DHA09401425009 | 荷美敷疤痕護理矽膠貼片(未滅菌) | ScarAid Silicone Sheeting(Non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4025 疤痕處理矽膠產品 | 輸 入 | 勁捷生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 53548210 | NV BIOMEDICAL | 1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA | UNITED STATES | 2014-06-24 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449052 | 衛部醫器輸壹字第014251號 | 2019-06-16 | 2014-06-16 | 醫 器 | 1 | DHA09401425101 | 荷美敷疤痕護理矽膠筆(未滅菌) | ScarAid Silicone Stick (Non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4025 疤痕處理矽膠產品 | 輸 入 | 勁捷生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 53548210 | NV BIOMEDICAL | 1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA | UNITED STATES | 2014-06-24 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449053 | 衛部醫器輸壹字第014252號 | 2019-06-16 | 2014-06-16 | 醫 器 | 1 | DHA09401425200 | “百德絲” 疤痕護理矽膠筆(未滅菌) | “Biodermis” Silicone Stick(Non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4025 疤痕處理矽膠產品 | 輸 入 | 勁捷生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 53548210 | BIODERMIS | 1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA | UNITED STATES | 2014-06-24 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449054 | 衛部醫器輸壹字第014253號 | 2019-06-16 | 2014-06-16 | 醫 器 | 1 | DHA09401425302 | 荷美敷疤痕護理凝膠(未滅菌) | ScarAid Silicone Gel (Non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4025 疤痕處理矽膠產品 | 輸 入 | 勁捷生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 53548210 | NV BIOMEDICAL | 1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA | UNITED STATES | 2014-06-24 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449055 | 衛部醫器輸壹字第014254號 | 2019-06-16 | 2014-06-16 | 醫 器 | 1 | DHA09401425404 | "杰珥" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) | "JEIL" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3980 牙齒骨內植入物附件 | 輸 入 | 力巨有限公司 | 台北市北投區裕民二路69號3樓 | 16176454 | JEIL MEDICAL CORPORATION | #702 KOLON SCIENCE VALLEY 2ND, 811 GURO-DONG, GURO-GU, SEOUL 152-050 KOREA | KOREA | 2014-06-19 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449056 | 衛部醫器輸壹字第014255號 | 2019-06-16 | 2014-06-16 | 醫 器 | 1 | DHA09401425506 | 賓德克 矯正鏡片 (未滅菌) | PENTAX corrective spectacle lens (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 輸 入 | 台灣豪雅光學股份有限公司 | 新竹縣湖口鄉三民路11號 | 47227669 | HOYA LENS MANUFACTURING PHILIPPINES INC. | SPECIAL EXPORT PROCESSING ZONE, GATEWAY BUSINESS PARK JAVALERA, GENERAL TRIAS, CAVITE, PHILIPPINES | PHILIPPINES | 2014-09-01 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449057 | 衛部醫器輸壹字第014256號 | 2019-06-17 | 2014-06-17 | 醫 器 | 1 | DHA09401425608 | "布魯克" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) | "Bruker" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C2660 微生物鑑別及測定器材 | 輸 入 | 台灣布魯克生命科學股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路一段75號18樓之5 | 28954098 | BRUKER DALTONICS INC. | 40 MANNING ROAD, MANNING PARK, BILLERICA, MA 01821, USA | UNITED STATES | 2014-06-19 | 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |