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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1449108 衛部醫器輸壹字第014305號 2019-07-07 2014-07-07 醫　器 1 DHA09401430508 "普特"個人用防護罩(未滅菌) "PROTECH" Personnel Protective Shield (Non-sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 英屬維京群島商捷銳股份有限公司台灣分公司 臺北市文山區羅斯福路六段142巷28號5樓 54369468 PROTECH LEADED EYEWEAR INC 10415 RIVERSIDE DRIVE, SIUTE 107 PALM BEACH GARDENS, FLORIDA 33410 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-10 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1449109 衛部醫器輸壹字第014306號 2019-07-07 2014-07-07 醫　器 1 DHA09401430600 "富士康"機械式輪椅(未滅菌) "FUZIKON" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 輸　入 富士康醫療器材有限公司 桃園縣平鎮市新光路二段9巷72弄210號1樓 25178398 ADRANCE CO. LTD. 2-11-4 NIHONBASHI-KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2014-07-10 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1449110 衛部醫器輸壹字第014307號 2019-07-07 2014-07-07 醫　器 1 DHA09401430702 "鈦坦"手動式眼科手術器械(未滅菌) "TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 正杏實業有限公司 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 89452483 Titan Medical LLC Technicheskayastr., 120V, 420133 PO Box 729, Kazan, Russia RUSSIA 2014-07-10 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1449111 衛部醫器輸壹字第014308號 2019-07-07 2014-07-07 醫　器 1 DHA09401430801 “羅氏” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) “Roche” UMONIUM38 INSTRUMENTS (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 Laboratories HUCKERT’ S INTERNATIONAL Chaussee de Namur, 60, B-1400 Nivelles, Belgium BELGIUM 2014-07-24 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1449112 衛部醫器輸壹字第014309號 2019-07-07 2014-07-07 醫　器 1 DHA09401430903 “圖閥鐵克” 圖佛列斯可調式氣管內管探針 (未滅菌) “Truphatek” Truflex Adjustable Trachel Tube Stylet (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5790 氣管內管探針 輸　入 亞仕丹企業有限公司 臺中市西屯區何源里成都路187號 16973459 TRUPHATEK INTERNATIONAL LTD P.O. Box 8051 Netanya, Israel, 42504 ISRAEL 2014-09-02 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
1449113 衛部醫器輸壹字第014310號 2019-07-08 2014-07-08 醫　器 1 DHA09401431001 "爾皮迪"放射科病患用支架(未滅菌) "RPD" Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1830 放射科病患用支架 輸　入 志及實業有限公司 新北市新店區寶橋路152號3樓 28140501 RADIATION PRODUCTS DESIGN, INC. 5218 BARTHEL INDUSTRIAL DRIVE, ALBERTVILLE, MN 55301, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-10 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
1449114 衛部醫器輸壹字第014311號 2019-07-09 2014-07-09 醫　器 1 DHA09401431103 "羅氏"可霸斯全自動尿液分析儀(未滅菌) "Roche" cobas u 701 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 輸　入 ;;GMP 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 77 Elektronika Muszeripari Kft. Fehervari ut 98, 1116 Budapest, Hungary HUNGARY 2014-09-24 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
1449115 衛部醫器輸壹字第014311號 2019-07-09 2014-07-09 醫　器 1 DHA09401431103 "羅氏"可霸斯全自動尿液分析儀(未滅菌) "Roche" cobas u 701 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 輸　入 ;;GMP 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-09-24 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
1449116 衛部醫器輸壹字第014312號 2019-07-09 2014-07-09 醫　器 1 DHA09401431205 "歐神" 牙科手用器械 (未滅菌) "OSUNG" Dental hand instrument (non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 利多實業有限公司 新北市汐止區大同路1段179號5樓之2 27562355 OSUNG MND CO., LTD 57. HWANGGEUM-RO 109 BEON-GIL, YANGCHON-EUP, GIMPO-SI, GYEONGGI-DO, 415-843, REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-07-10 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1449117 衛部醫器輸壹字第014313號 2019-07-10 2014-07-10 醫　器 1 DHA09401431307 “問題甲” 康必沛得指甲輔助矯正器 (未滅菌) “Problem Fingernail” COMBIped Brace (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 問題甲國際股份有限公司 臺北市大安區忠孝東路四段71之23號(實際營業11樓) 53345019 3TO GmbH Birkenstr. 8 D-82041 Deisenhofen, Germany GERMANY 2014-07-29 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1449118 衛部醫器輸壹字第014314號 2019-07-10 2014-07-10 醫　器 1 DHA09401431409 萬福得軀幹裝具 (未滅菌) Wan Fu De Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 圓方達企業有限公司 新北市三重區新北大道二段260號4樓之5 84475682 SUNMEDICAL CO., LTD. NO. 96, MEFUKI NODACITY, CHIBA-KEN, JAPAN JAPAN 2014-07-22 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1449119 衛部醫器輸壹字第014315號 2019-07-10 2014-07-10 醫　器 1 DHA09401431501 “帝爾” 空氣壓縮機 (未滅菌) “Durr” compressor (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 法博國際貿易有限公司 新北市中和區中正路872號7樓 12730447 DURR DENTAL AG HOPFIGHEIMER STRASSE 17, 74321 BIETIGHEIM-BISSINGEN, GERMANY GERMANY 2014-07-17 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1449120 衛部醫器輸壹字第014316號 2019-07-10 2014-07-10 醫　器 1 DHA09401431600 “帝爾” 負壓機 (未滅菌) “Durr” Suction system (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 法博國際貿易有限公司 新北市中和區中正路872號7樓 12730447 DURR DENTAL AG HOPFIGHEIMER STRASSE 17, 74321 BIETIGHEIM-BISSINGEN, GERMANY GERMANY 2014-07-17 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1449121 衛部醫器輸壹字第014317號 2019-07-10 2014-07-10 醫　器 1 DHA09401431702 幸樂軀幹裝具 (未滅菌) Shing Le Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 圓方達企業有限公司 新北市三重區新北大道二段260號4樓之5 84475682 SUNMEDICAL CO., LTD. NO. 96, MEFUKI NODACITY, CHIBA-KEN, JAPAN JAPAN 2014-07-22 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1449122 衛部醫器輸壹字第014318號 2019-07-10 2014-07-10 醫　器 1 DHA09401431804 艾樂舒 軀幹裝具 (未滅菌) iLove Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 台灣可威有限公司 新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8 22871374 ORTEC 68 Deoksang-ro, Sasang-gu, Busan, Korea KOREA 2014-10-20 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1449123 衛部醫器輸壹字第014319號 2019-07-10 2014-07-10 醫　器 1 DHA09401431906 "普立式特急"水熱式滅菌器(未滅菌) "Prestige" Boiling Water Sterilizer (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6710 水熱式滅菌器 輸　入 鋐豪展業有限公司 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1 89572071 PRESTIGE MEDICAL LTD EAST HOUSE, DUTTONS WAY, SHADSWORTH BUSINESS PARK, BLACKBURN, BB1 2QR, ENGLAND UNITED KINGDOM 2014-07-16 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
1449124 衛部醫器輸壹字第014320號 2019-07-11 2014-07-11 醫　器 1 DHA09401432004 "邁可艾爾"手動式骨科手術器械(未滅菌) "MicroAire" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 杏美有限公司 臺北市中山區新生北路三段42號2樓 53909403 MicroAire Surgical Instruments, LLC 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA UNITED STATES 2014-07-16 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1449125 衛部醫器輸壹字第014321號 2019-07-11 2014-07-11 醫　器 1 DHA09401432106 "路耐服"體外肢體義肢用組件(未滅菌) "RROADRUNNERFOOT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 輸　入 正全義肢復健器材股份有限公司 台北市北投區義理街２４號 84293249 ROADRUNNERFOOT ENGINEERING SRL VIA GALLARATE 116, 20151 MILANO ITALY ITALY 2014-07-17 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1449126 衛部醫器輸壹字第014322號 2019-07-14 2014-07-14 醫　器 1 DHA09401432208 “康特” 瑞翠特排齦線 (未滅菌) “Coltene/Whaledent” Retracto impregnated retraction cord (Non-Sterile) F 牙科裝置 F0001 排齦線 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 COLTENE/WHALEDENT GMBH+CO.KG RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY GERMANY 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
1449127 衛部醫器輸壹字第014323號 2019-07-14 2014-07-14 醫　器 1 DHA09401432300 "索力"醫學影像儲存裝置(未滅菌) "SONY" Medical Image Storage Device (Non-sterile) P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 SONY CORPORATION 1-7-1 KONAN, MINATO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2014-07-17 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
1449128 衛部醫器輸壹字第014324號 2019-07-14 2014-07-14 醫　器 1 DHA09401432402 "成信新"血液院外品管計劃(未滅菌) "RANDOX" RIQAS EQA Haematology Programmes (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 RANDOX LABORATORIES LTD. ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK UNITED KINGDOM 2014-07-17 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1449129 衛部醫器輸壹字第014325號 2019-07-14 2014-07-14 醫　器 1 DHA09401432501 "成信新"生化院外品管計劃(未滅菌) "RANDOX" RIQAS EQA Clinical Chemistry Programme (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 RANDOX LABORATORIES LTD. ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK UNITED KINGDOM 2014-07-18 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1449130 衛部醫器輸壹字第014326號 2019-07-14 2014-07-14 醫　器 1 DHA09401432603 "成信新"血清院外品管計劃 (未滅菌) "RANDOX" RIQAS EQA Serology Programmes (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 RANDOX LABORATORIES LTD. ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK UNITED KINGDOM 2014-07-18 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1449131 衛部醫器輸壹字第014327號 2019-07-15 2014-07-15 醫　器 1 DHA09401432705 “康樂保” 康維爾皮膚隔離霜 (未滅菌) “Coloplast” Conveen Critic Barrier (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段58號3樓之2 27238386 COLOPLAST A/S HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK DENMARK 2014-07-25 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
1449132 衛部醫器輸壹字第014328號 2019-07-15 2014-07-15 醫　器 1 DHA09401432807 “承輝” 雷克斯頓氣導式助聽器 (未滅菌) “T-Rex” Rexton air conduction hearing aid (non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 承輝聽語有限公司 台中市西屯區大進街732號1樓 27455432 SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 SINGAPORE 2014-08-13 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1449133 衛部醫器輸壹字第014329號 2019-07-15 2014-07-15 醫　器 1 DHA09401432909 "德瑞士" 牙科手用器械 (未滅菌) SMART Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 德瑞士國際有限公司 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓 13049982 EBI INC. #124, UISONG-GIL, AMNYANG-MYEON, GYEONGSAN, GYEONGBUK, SOUTH KOREA KOREA 2014-07-17 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1449134 衛部醫器輸壹字第014330號 2019-07-15 2014-07-15 醫　器 1 DHA09401433007 "固得林"毛細血液收集管(未滅菌) "GOODMORNING" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B6150 毛細血管血液收集管 輸　入 松安醫療器材有限公司 彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號 53850276 GOODMORNING BIO CO., LTD. 30 DOKBAE-RO, 492BEON-GIL, NAM-GU, INCHEON, SOUTH KOREA KOREA 2014-07-16 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
1449135 衛部醫器輸壹字第014331號 2019-07-15 2014-07-15 醫　器 1 DHA09401433109 "固得林"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌) "GOODMORNING" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9575 保存血小板濃縮液之容器 輸　入 松安醫療器材有限公司 彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號 53850276 GOODMORNING BIO CO., LTD. 30 DOKBAE-RO, 492BEON-GIL, NAM-GU, INCHEON, SOUTH KOREA KOREA 2014-07-16 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
1449136 衛部醫器輸壹字第014332號 2019-07-16 2014-07-16 醫　器 1 DHA09401433201 "生物梅里埃" 鑑別培養基 (滅菌) "bioMerieux" Differential Culture Medium (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2320 鑑別培養基 輸　入 ;;GMP 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX ESPANA S.A. C/ISAAC NEWTON N°6 – PARQUE TECNOLOGICO DE MADRID TRES CANTOS 28760, SPAIN SPAIN 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
1449137 衛部醫器輸壹字第014333號 2019-07-16 2014-07-16 醫　器 1 DHA09401433300 "伯瑞" 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) "Bio-Rad" Microtiter diluting and dispensing device (non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2500 微滴定稀釋及分配器材 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD 18, AVENUE DU POLYGONE, 42300 ROANNE, FRANCE FRANCE 2014-07-22 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
1449138 衛部醫器輸壹字第014334號 2019-07-17 2014-07-17 醫　器 1 DHA09401433402 "愛科" 瞳孔圖儀 (未滅菌) "eyetech" Pupillograph (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1690 瞳孔圖儀 輸　入 博陽科技有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷26號3樓之3 54651090 EYETECH DIGITAL SYSTEMS, INC. 1128 EAST GREENWAY STREET SUITE 1, MESA, AZ 85203 UNITED STATES UNITED STATES 2014-09-11 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。
1449139 衛部醫器輸壹字第014335號 2019-07-17 2014-07-17 醫　器 1 DHA09401433504 "艾莫斯" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌) "ATMOS" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5530 可彎曲式喉頭鏡 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 ATMOS MEDIZIN TECHNIK GMBH & CO. KG LUDWIG-KEGEL-STR. 16 D-79853 LENZKIRCH DEUTSCHLAND, GERMANY GERMANY 2014-07-21 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
1449140 衛部醫器輸壹字第014336號 2019-07-17 2014-07-17 醫　器 1 DHA09401433606 "艾莫斯" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) "ATMOS" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 ATMOS MEDIZIN TECHNIK GMBH & CO. KG LUDWIG-KEGEL-STR. 16 D-79853 LENZKIRCH DEUTSCHLAND, GERMANY GERMANY 2014-07-21 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1449141 衛部醫器輸壹字第014337號 2019-07-17 2014-07-17 醫　器 1 DHA09401433708 “生物梅里埃” 倍利全自動培養基接種器 (未滅菌) “bioMerieux” PREVI Isola Automated Inoculation Instrument (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2500 微滴定稀釋及分配器材 輸　入 ;;GMP 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX, INC. 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-29 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
1449142 衛部醫器輸壹字第014338號 2019-07-18 2014-07-18 醫　器 1 DHA09401433800 "普萊恩"機械式助行器(未滅菌) "PRIME" Mechanical Walker (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 榮仁貿易有限公司 台北市中山區吉林路２１８巷４號１樓 84743218 PRIME ENGINEERING, INC. 4202 WEST SIERRA MADRE AVE. FRESNO. CA 93722 USA UNITED STATES 2014-07-24 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1449143 衛部醫器輸壹字第014339號 2019-07-18 2014-07-18 醫　器 1 DHA09401433902 “裴聖” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌) “PRISM” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 輸　入 忠誠儀器股份有限公司 台北市辛亥路一段１７巷２號３樓 18730015 PRISM MEDICAL 45 Progress Parkway, Maryland Heights, Missouri 63043 USA UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1449144 衛部醫器輸壹字第014340號 2019-07-18 2014-07-18 醫　器 1 DHA09401434000 "德納"護腰帶(未滅菌) "Dynatronics" Waist Support (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 歐凱科技國際有限公司 臺北市中山區新生北路二段41巷4號 54672237 DYNATRONICS CORPORATION 7030 PARK CENTRE DRIVE, SALT LAKE CITY, UTAH 84121 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-25 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1449145 衛部醫器輸壹字第014341號 2019-07-18 2014-07-18 醫　器 1 DHA09401434102 "維庫"肢體裝具(未滅菌) "VQ" Limb Orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 歐凱科技國際有限公司 臺北市中山區新生北路二段41巷4號 54672237 VQ ORTHOCARE 1390 DECISION ST., STE A, VISTA, CA 92081, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-25 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1449146 衛部醫器輸壹字第014342號 2019-07-18 2014-07-18 醫　器 1 DHA09401434201 "醫恩仕"牙科手機及其附件(未滅菌) "E.M.S." Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 珖億企業股份有限公司 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓 16294001 E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A. CHEMIN. DE LA VUARPILLIERE 31 CH-1260 NYON SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-07-25 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1449147 衛部醫器輸壹字第014343號 2019-07-18 2014-07-18 醫　器 1 DHA09401434303 “西門子” 生化分析儀 (未滅菌) “Siemens” ADVIA Chemistry XPT Analyzer (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 ;;委託製造;;GMP 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 JEOL LTD. 1-2, MUSASHINO 3-CHOME, AKISHIMA-CITY, TOKYO 196-8558, JAPAN JAPAN 2014-08-07 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1449148 衛部醫器輸壹字第014343號 2019-07-18 2014-07-18 醫　器 1 DHA09401434303 “西門子” 生化分析儀 (未滅菌) “Siemens” ADVIA Chemistry XPT Analyzer (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 ;;委託製造;;GMP 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA UNITED STATES 2014-08-07 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1449149 衛部醫器輸壹字第014344號 2019-07-21 2014-07-21 醫　器 1 DHA09401434405 "新康"動脈血液取樣組(未滅菌) "SC" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D1100 動脈血液取樣組 輸　入 臺灣立寶醫學器材有限公司 新北市新店區中正路501-18號2樓 27811039 SC Sanguis Counting GMBH IM LOCHELCHEN 11 51588 NUMBRECHT DEUTSCHLAND GERMANY GERMANY 2014-07-25 限醫療器材管理辦法「動脈血液取樣組(D.1100)」第一等級鑑別範圍。
1449150 衛部醫器輸壹字第014345號 2019-07-21 2014-07-21 醫　器 1 DHA09401434507 "戴納" 精密接著體 (未滅菌) "Dyna" Precision Attachment (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3165 精密接著體 輸　入 普造開發科技有限公司 雲林縣斗六市重光里重光南路3-15號1樓 28331868 DYNA DENTAL ENGINEERING B.V. PO BOX 70, 4600 AB BERGEN OP ZOOM, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-07-24 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
1449151 衛部醫器輸壹字第014346號 2019-07-21 2014-07-21 醫　器 1 DHA09401434609 "馬丁彼得" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌) "MP" hGH Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1370 人體生長激素試驗系統 輸　入 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 47299918 MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION 29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA UNITED STATES 2014-07-24 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。
1449152 衛部醫器輸壹字第014347號 2019-07-21 2014-07-21 醫　器 1 DHA09401434701 "馬丁彼得" 胰島素檢驗試劑 (未滅菌) "MP" Insulin Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1405 免疫反應胰島素試驗系統 輸　入 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 47299918 MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION 29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA UNITED STATES 2014-07-24 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。
1449153 衛部醫器輸壹字第014348號 2019-07-21 2014-07-21 醫　器 1 DHA09401434800 "馬丁彼得" 黃體脂酮檢驗試劑 (未滅菌) "MP" Progesterone Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1620 黃體脂酮試驗系統 輸　入 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 47299918 MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION 29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA UNITED STATES 2014-07-24 限醫療器材管理辦法「黃體脂酮試驗系統(A.1620)」第一等級鑑別範圍。
1449154 衛部醫器輸壹字第014349號 2019-07-21 2014-07-21 醫　器 1 DHA09401434902 "馬丁彼得" 睪丸脂酮檢驗試劑 (未滅菌) "MP" Testosterone Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1680 睪丸脂酮試驗系統 輸　入 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 47299918 MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION 29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA UNITED STATES 2014-07-24 限醫療器材管理辦法「睪丸脂酮試驗系統(A.1680)」第一等級鑑別範圍。
1449155 衛部醫器輸壹字第014350號 2019-07-21 2014-07-21 醫　器 1 DHA09401435000 "斯特茲" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) "Storz Medical" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 輸　入 惠興股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86451812 STORZ MEDICAL AG LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-07-24 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
1449156 衛部醫器輸壹字第014351號 2019-07-22 2014-07-22 醫　器 1 DHA09401435102 "富士達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "Fujita" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 普旌股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄10號3樓 53735380 FUJITA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. 6-1, HONGO 3-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO, 113-0033 JAPAN JAPAN 2014-09-12 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1449157 衛部醫器輸壹字第014352號 2019-07-22 2014-07-22 醫　器 1 DHA09401435204 "愛隙視" 角膜地圖儀 (未滅菌) "EyeSys" Corneal Topography (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1350 角膜鏡 輸　入 瑞宏儀器有限公司 台北市內湖區星雲街138巷10號4樓 53082584 EYESYS VISION, INC. 225 PENNBRIGHT DRIVE, SUITE 100, HOUSTON, TEXAS 77090-5906, U.S.A UNITED STATES 2014-07-24 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
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