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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1449208 衛部醫器輸壹字第014402號 2019-08-04 2014-08-04 醫　器 1 DHA09401440206 "諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) "Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 正杏實業有限公司 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 89452483 NASALEZE LTD. UNIT 6 THE SHIPYARD, RAMSEY ISLE OF MAN IM8 3DT, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-08-08 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1449209 衛部醫器輸壹字第014403號 2019-08-04 2014-08-04 醫　器 1 DHA09401440308 "迪捷歐"軀幹裝具(未滅菌) "DJO" Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 禮安國際生技有限公司 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1 29015951 DJO, LLC 1430 DECISION STREET VISTA, CA 92081-8553 USA UNITED STATES 2014-09-19 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1449210 衛部醫器輸壹字第014404號 2019-08-04 2014-08-04 醫　器 1 DHA09401440400 "迪捷歐"醫用輔助襪(未滅菌) "DJO" Medical support stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 輸　入 禮安國際生技有限公司 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1 29015951 DJO, LLC 1430 DECISION STREET VISTA, CA 92081-8553 USA UNITED STATES 2014-09-19 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1449211 衛部醫器輸壹字第014405號 2019-08-04 2014-08-04 醫　器 1 DHA09401440502 "愛德文詩"成型牙冠(未滅菌) "Edelweiss" Preformed Crown (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3330 成型牙冠 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 EDELWEISS DENTISTRY PRODUCTS GMBH RUCKBURG ALLGAEUSTRASSE 5, A-6912 HOERBRANZ, AUSTRIA AUSTRIA 2014-08-07 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
1449212 衛部醫器輸壹字第014406號 2019-08-04 2014-08-04 醫　器 1 DHA09401440601 "默罕"一般手術用手動式器械(未滅菌) "MOOHAN" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 正秉生技股份有限公司 臺中市北屯區崇德路2段319號19樓之2 54741776 MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD #71-53, HAWOLKOK-DONG, SUNGBUK-GU, SEOUL, SOUTH KOREA KOREA 2014-08-07 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1449213 衛部醫器輸壹字第014407號 2019-08-04 2014-08-04 醫　器 1 DHA09401440703 “薾格” 舒立潤壓瘡預防噴劑 (未滅菌) “URGO” SANYRENE spray (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 ;;GMP 裕利股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 22853066 LABORATOIRES URGO PARC EXCELLENCE 2000, 2, AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR- FRANCE FRANCE 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
1449214 衛部醫器輸壹字第014408號 2019-08-05 2014-08-05 醫　器 1 DHA09401440805 "喜樂清"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) "Synergy" General purpose disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 信正儀器有限公司 桃園縣龜山鄉萬壽路二段580號3樓 34292337 SYNERGY HEALTH (UK) LTD. 1 WESTERN AVENUE, MATRIX PARK, CHORLEY, LANCASHIRE PR7 7NB, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-08-08 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1449215 衛部醫器輸壹字第014409號 2019-08-05 2014-08-05 醫　器 1 DHA09401440907 "揚鶴"電池式透照器(未滅菌) "Young at Heart" Battery Powered Transilluminator (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1945 透照器 輸　入 信正儀器有限公司 桃園縣龜山鄉萬壽路二段580號3樓 34292337 YOUNG AT HEART INTERNATIONAL LTD. NITON HOUSE, MUNDAY DEAN MARLOW BUCKS SL7 3BU UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-08-06 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
1449216 衛部醫器輸壹字第014410號 2019-08-05 2014-08-05 醫　器 1 DHA09401441005 "弘國"矯正鏡片(未滅菌) "HUNGKUO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 弘國光學有限公司 台中市北區漢口路四段35號12樓 80569856 ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD A3-14, KL INDUSTRIAL PARK, 5TH MILES OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR MALAYSIA MALAYSIA 2014-08-11 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1449217 衛部醫器輸壹字第014411號 2019-08-05 2014-08-05 醫　器 1 DHA09401441107 "崴麒"矯正鞋墊(未滅菌) "EASY WALKER" Corrective Insole (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 崴麒實業有限公司 高雄市鼓山區臨海二路18巷8號1樓 24527790 FRASACO Gmbh OBERHOFER STRASSE 18 88069 TETTNANG GERMANY GERMANY 2014-08-11 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1449218 衛部醫器輸壹字第014412號 2019-08-06 2014-08-06 醫　器 1 DHA09401441209 "李察偉夫"電動外科手術檯及其附件(未滅菌) "Richard Wolf" Operating Tables and Accessories (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 輸　入 九帛企業有限公司 台南市北區東豐路427號1樓 12844552 Ricahard Wolf GmbH Pforzheimer StraBe32, D-75438 Knittlingen, Germany GERMANY 2014-08-12 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1449219 衛部醫器輸壹字第014413號 2019-08-06 2014-08-06 醫　器 1 DHA09401441301 "尼宏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) "NIHON" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 NIHON ISK CO., LTD. 1395-1 TERAGU, TSUKUBA CITY, IBARAKI PREF., JAPAN JAPAN 2014-08-08 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1449220 衛部醫器輸壹字第014414號 2019-08-06 2014-08-06 醫　器 1 DHA09401441400 "艾萊施"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌) "Isolux" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 駿銓企業有限公司 台北市大安區和平東路二段１１８巷５２弄７之１號２樓 22327894 ISOLUX LLC 100 FERNCROFT ROAD, DANVERS, MA 01923 U.S.A UNITED STATES 2014-08-12 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
1449221 衛部醫器輸壹字第014415號 2019-08-06 2014-08-06 醫　器 1 DHA09401441502 "艾克萊理斯"可彎式喉頭鏡(未滅菌) "Ecleris" Flexible laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5530 可彎曲式喉頭鏡 輸　入 博陽科技有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷26號3樓之3 54651090 ECLERIS S.R.L AV. BME MITRE 3690, B1605BUS MUNRO, BUENOS AIRES, ARGENTINA ARGENTINA 2014-09-11 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
1449222 衛部醫器輸壹字第014416號 2019-08-07 2014-08-07 醫　器 1 DHA09401441604 "安守吉"植牙機及其附件(未滅菌) "Anthogyr" Implantology Motors and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 偉平貿易有限公司 台中市北區永興街８號２樓 89865864 ANTHOGYR SAS 164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE FRANCE 2014-08-12 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1449223 衛部醫器輸壹字第014417號 2019-08-07 2014-08-07 醫　器 1 DHA09401441706 "安守吉"牙科手用器械(未滅菌) "ANTHOGYR" Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 偉平貿易有限公司 台中市北區永興街８號２樓 89865864 ANTHOGYR SAS 164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE FRANCE 2014-08-12 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1449224 衛部醫器輸壹字第014418號 2019-08-07 2014-08-07 醫　器 1 DHA09401441808 "敏愛而"耳鼻喉科用圓銼(未滅菌) "Bien Air" Ear, nose, and throat bur (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4140 耳鼻喉科用圓銼 輸　入 辰豫科技有限公司 高雄市鼓山區龍文街27號14樓 53571133 BIEN AIR SURGERY SA RUE DE L'OUEST 2B, CH-2340 LE NOIRMONT, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-08-12 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉科用圓銼(G.4140)」第一等級鑑別範圍。
1449225 衛部醫器輸壹字第014419號 2019-08-07 2014-08-07 醫　器 1 DHA09401441900 "歐捷" 微量白蛋白檢測試劑 (未滅菌) "Orgentec" Micro-Albumin Test (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C5040 白蛋白免疫試驗系統 輸　入 ;;GMP 瑩芳有限公司 臺南市新市區新市里和平街15巷17號 89770591 ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH CARL-ZEISS-STRABE 49, 55129 MAINZ-GERMANY GERMANY 2014-08-12 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
1449226 衛部醫器輸壹字第014420號 2019-08-07 2014-08-07 醫　器 1 DHA09401442008 "飛利浦" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) "Philips" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 INVIVO CORPORATION 3545 SW 47TH AVENUE, GAINESVILLE, FLORIDA 32608, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1449227 衛部醫器輸壹字第014421號 2019-08-08 2014-08-08 醫　器 1 DHA09401442100 "赫華" 灌洗注射筒 (未滅菌) "HTW" Irrigating Syringe (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 輸　入 赫華股份有限公司 台北市中正區羅斯福路三段240巷17弄3號1樓 23318492 WOLFE TORY MEDICAL, INC. 79 WEST 4500 SOUTH SALT LAKE CITY, UTAH 84107, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1449228 衛部醫器輸壹字第014422號 2019-08-08 2014-08-08 醫　器 1 DHA09401442202 “優美痂”一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌) “Humeca” Manual surgical instrument for general use (Sterile/Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 萊亞實業股份有限公司 高雄市三民區和順街87號 24491723 Humeca B. V. Het Bijvank 251-A, 7544 DB Enschede, The Netherlands NETHERLANDS 2014-08-21 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1449229 衛部醫器輸壹字第014423號 2019-08-08 2014-08-08 醫　器 1 DHA09401442301 “優美痂”手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌/未滅菌) “Humeca” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Sterile/Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 ;;GMP 萊亞實業股份有限公司 高雄市三民區和順街87號 24491723 Humeca B. V. Het Bijvank 251-A, 7544 DB Enschede, The Netherlands NETHERLANDS 2014-08-21 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1449230 衛部醫器輸壹字第014424號 2019-08-08 2014-08-08 醫　器 1 DHA09401442403 “優美痂”微植皮擴皮墊 (滅菌) “Humeca” Micrograft Gauzes (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 ;;GMP 萊亞實業股份有限公司 高雄市三民區和順街87號 24491723 Humeca B. V. Het Bijvank 251-A, 7544 DB Enschede, The Netherlands NETHERLANDS 2014-08-21 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1449231 衛部醫器輸壹字第014425號 2019-08-11 2014-08-11 醫　器 1 DHA09401442505 "利膚來" 可拆除式皮膚縫合釘 (滅菌) "Zipline" removable skin staple (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4760 可拆除式皮膚縫合釘 輸　入 ;;GMP 順元企業有限公司 臺北市大同區承德路一段105號8樓之4 53914150 ZIPLINE MEDICAL, INC. 747 CAMDEN AVENUE, SUITE A, CAMPBELL, CA 95008 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。
1449232 衛部醫器輸壹字第014426號 2019-08-11 2014-08-11 醫　器 1 DHA09401442607 "茂晶" 葡萄糖品管液 (未滅菌) "Major" glucose control solution (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 茂晶生技股份有限公司 新北市中和區建一路一八六號七樓 80261929 BIONOSTICS, INC 7 JACKSON RD., DEVENS, MA 01434 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-13 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1449233 衛部醫器輸壹字第014427號 2019-08-11 2014-08-11 醫　器 1 DHA09401442709 "緹登" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) "TeDan" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 瑞恩醫療器材有限公司 台北市士林區承德路四段81號3樓 97315603 TEDAN SURGICAL INNOVATIONS 11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #180, HOUSTON, TX 77035. U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
1449234 衛部醫器輸壹字第014428號 2019-08-11 2014-08-11 醫　器 1 DHA09401442801 "貝克曼庫爾特"庫爾特血球稀釋液(未滅菌) "BECKMAN COULTER" COULTER DxH Diluent (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B8200 血球稀釋劑 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER GmbH Europark Fichtenhain B13, 47807 Krefeld, Germany GERMANY 2014-08-15 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
1449235 衛部醫器輸壹字第014429號 2019-08-11 2014-08-11 醫　器 1 DHA09401442900 "普藍梅卡"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) "Planmeca" Optical Impression System for CAD/CAM(Non-Sterile) F 牙科裝置 F3661 CAD/CAM光學取模系統 輸　入 ;;GMP 埃默高有限公司 台北市信義區信義路五段8號14樓(實際營業地址：1420室) 53770631 PLANMECA OY ASENTAJANKATU 6 00880, HELSINKI FINLAND FINLAND 2014-08-22 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
1449236 衛部醫器輸壹字第014430號 2019-08-12 2014-08-12 醫　器 1 DHA09401443001 "蒂緹斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "DTS" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 曜亞國際股份有限公司 新北市中和區中正路872號4樓之1 80527809 DTS ROLLERS CO., LTD. 682-11(838/12L) NAMDONG INDUSTRIAL COMPLEX, GOJANDONG, NAMDONG-GU, INCHON, KOREA KOREA 2014-08-13 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1449237 衛部醫器輸壹字第014431號 2019-08-12 2014-08-12 醫　器 1 DHA09401443100 "愛爾康"醫用輔助襪(未滅菌) "ALCARE" Medical support stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 輸　入 翰可國際股份有限公司 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之2 22635246 ALCARE Co., Ltd. 36-2, Chigusa-sho, Hanamigawa-ku, Chiba-shi, Chiba-shi, Chiba, Japan JAPAN 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1449238 衛部醫器輸壹字第014432號 2019-08-13 2014-08-13 醫　器 1 DHA09401443202 “易麗”麗潔明二氧化碳吸收劑 (未滅菌) “Allied” Litholyme Carbon Dioxide Absorbent (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5300 二氧化碳吸收劑 輸　入 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 台北市中山區南京東路三段２００號８、９樓 11733804 ALLIED HEALTHCARE PRODUCT INC. 1720 SUBLETTE AVE, ST LOUIS, MISSOURI, USA UNITED STATES 2014-08-27 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收劑(D.5300)」第一等級鑑別範圍。
1449239 衛部醫器輸壹字第014433號 2019-08-13 2014-08-13 醫　器 1 DHA09401443304 "勤達" 檢查手套 (滅菌/未滅菌) "Team Power" EXAMINATION GLOVES (Sterile/Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 KANAM LATEX INDUSTRIES PVT. LTD. 12/67C, ANANTHANADARKUDY, NAGERCOIL-629201, TAMILNADU, INDIA INDIA 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1449240 衛部醫器輸壹字第014434號 2019-08-13 2014-08-13 醫　器 1 DHA09401443406 "艾得凡斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) "Advanced" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 永欣儀器有限公司 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 27201901 ADVANCED OPTISURGICAL INC. 9 ORCHARD RD., SUITE 111, LAKE FOREST, CA 92630 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1449241 衛部醫器輸壹字第014435號 2019-08-13 2014-08-13 醫　器 1 DHA09401443508 "科特曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "Codman" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 CODMAN & SHURTLEFF,INC. 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM, MA 02767 USA. UNITED STATES 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1449242 衛部醫器輸壹字第014436號 2019-08-15 2014-08-15 醫　器 1 DHA09401443600 "葛蘭素"吸藥輔助器(未滅菌) "GlaxoSmithKline" Drug Delivery Device (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 輸　入 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 Clement Clarke International Ltd. Edinburgh Way, Harlow, Essex, CM20 2TT, United Kingdom UNITED KINGDOM 2014-08-22 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
1449243 衛部醫器輸壹字第014437號 2019-08-15 2014-08-15 醫　器 1 DHA09401443702 "葛蘭素"吸藥輔助面罩 (未滅菌) "GlaxoSmithKline" Drug Delivery Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 輸　入 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 Clement Clarke International Ltd. Edinburgh Way, Harlow, Essex, CM20 2TT, United Kingdom UNITED KINGDOM 2014-08-28 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
1449244 衛部醫器輸壹字第014438號 2019-08-15 2014-08-15 醫　器 1 DHA09401443801 "美地卡伯"醫學影像儲存裝置(未滅菌) "MEDICAPTURE" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 MEDICAPTURE, INC. 580 W. GERMANTOWN PIKE, STE. 103 PLYMOUTH MEETING, PA19462 USA UNITED STATES 2014-08-22 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
1449245 衛部醫器輸壹字第014439號 2019-08-18 2014-08-18 醫　器 1 DHA09401443903 "麥迪康"吸唾管(未滅菌) "MEDICOM" Saliva Ejector (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 台灣麥迪康有限公司 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3 53081163 WORLD WORK S.R.L. VIA DEL PROGRESSO, 47-36054 MONTEBELLO VICENTINO (VI) ITALY ITALY 2014-08-22 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1449246 衛部醫器輸壹字第014440號 2019-08-19 2014-08-19 醫　器 1 DHA09401444001 "帝斯恩"根管熱充填裝置(未滅菌) "DXM" Guttapercha Obturation Device (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 鋐豪展業有限公司 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1 89572071 DXM CO., LTD. NO. 1003, LLSANTECHNOTOWN-BLDG, 1141-1, BAEKSEOK1-DONG, LLSANDONG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-09-01 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1449247 衛部醫器輸壹字第014441號 2019-08-19 2014-08-19 醫　器 1 DHA09401444103 "寶卡"流感病毒抗原快速檢驗試劑(未滅菌) "Bio Focus" Influenza A&B (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 洋森生物科技有限公司 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓 89600745 BIO FOCUS CO., LTD. 9F, DAEHYUN TECHNOWORLD, 19, OJEONGONGEOP-GIL, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO 437-753, REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-08-22 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1449248 衛部醫器輸壹字第014442號 2019-08-21 2014-08-21 醫　器 1 DHA09401444205 拜安進 質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌) Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 ;;委託製造 臺灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 23167184 BAYER CONSUMER CARE AG PETER MERIAN-STRASSE 84, 4052 BASEL, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-09-25 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1449249 衛部醫器輸壹字第014442號 2019-08-21 2014-08-21 醫　器 1 DHA09401444205 拜安進 質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 (未滅菌) Contour Plus Control Solution-Low, Normal, High (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 ;;委託製造 臺灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 23167184 FISHER DIAGNOSTICS 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-25 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1449250 衛部醫器輸壹字第014443號 2019-08-21 2014-08-21 醫　器 1 DHA09401444307 “赫華”路希氣切管清潔刷 (未滅菌) “HTW” RUSCH Cleaning brushes (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 輸　入 赫華股份有限公司 台北市中正區羅斯福路三段240巷17弄3號1樓 23318492 REITENSPIESS BUERSTEN GMBH FISCHBACHER STR 5, ALTDORF, 90518, GERMANY GERMANY 2014-09-03 氣切管之清潔刷。
1449251 衛部醫器輸壹字第014444號 2019-08-21 2014-08-25 醫　器 1 DHA09401444409 "善美適" 可拆除式皮膚縫合釘 (未滅菌) "Sunmedix" Removable skin staple (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4760 可拆除式皮膚縫合釘 輸　入 安澤生技開發有限公司 高雄市苓雅區四維四路216號7樓之3 54617967 SUNMEDIX CO., LTD. 78-21 GEUMGANG-RO 1845 BEONGIL, JINJEOP-EUP, NAMYANGJU-SI, GYEONGGI-DO, 472-868 KOREA KOREA 2014-08-25 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。
1449252 衛部醫器輸壹字第014445號 2019-08-21 2014-08-21 醫　器 1 DHA09401444501 “曲克”氣道交換導管 (滅菌) “COOK” Airway Intubating Catheter (sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 ;;GMP 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILLIAM COOK EUROPE APS SANDET 6, 4632 BJAEVERSKOV, DENMARK DENMARK 2014-09-10 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1449253 衛部醫器輸壹字第014446號 2019-08-22 2014-08-22 醫　器 1 DHA09401444600 "披氏披" 樹脂印模牙托材 (未滅菌) "PSP" Resin impression tray material (non-sterile) F 牙科裝置 F3670 樹脂印模牙托材 輸　入 台碁牙科器材有限公司 新北市中和區員山路502號2樓 23048006 PSP DENTAL CO. LTD. 3-5 DYLAN ROAD. BELVEDERE KENT, DA17 5QS ENGLAND U.K. UNITED KINGDOM 2014-08-25 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
1449254 衛部醫器輸壹字第014447號 2019-08-22 2014-08-22 醫　器 1 DHA09401444702 "媲薇思"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌) "Pervice" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9575 保存血小板濃縮液之容器 輸　入 國揚生技有限公司 高雄市三民區三德西街76號4 54638153 Pervice Korea Co., Ltd Durea Bldg 8F, 7 2gil International Finance Rd, Yeongdeungpo-gu, Seoul, Korea KOREA 2014-08-27 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
1449255 衛部醫器輸壹字第014448號 2019-08-22 2014-08-22 醫　器 1 DHA09401444804 "杜京"肢體裝具(未滅菌) "DUKIN" LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 銓順企業有限公司 新北市新莊區新興街24巷5號 36110115 Dukin Co., Ltd #134, Hwanamgongdan-ro, Seosin-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea KOREA 2014-08-27 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1449256 衛部醫器輸壹字第014449號 2019-08-25 2014-08-25 醫　器 1 DHA09401444906 "富瑟森" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) "FORESEESON" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 展銳醫療儀器有限公司 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1 12790330 FORESEESON 404-B, PANGYO INNOVALLEY B, SAMPYEONG-DONG 621, BUNDANG GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-08-28 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1449257 衛部醫器輸壹字第014450號 2019-08-25 2014-08-25 醫　器 1 DHA09401445004 "福佑" 義肢及裝具用附件 (未滅菌) "FHU" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 康普斯國際有限公司 台北市信義區基隆路二段189號3樓之5 86770724 FHU MILO MICHAL MATEJEK UL. PODWISLOCZE 8/137 35-309 RZESZOW POLAND POLAND 2014-08-28 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
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