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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1449308 衛部醫器輸壹字第014505號 2019-09-16 2014-09-16 醫　器 1 DHA09401450503 "保梅斯"真空動力式體液吸收器具(滅菌) "Biometrix" Vacuum-powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 輸　入 ;;GMP 華億醫療儀器科技有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2 23896107 BIOMETRIX LTD. KIRYAT MADA 4, PO BOX 45057, JERUSALEM 91450, ISRAEL ISRAEL 2014-09-25 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1449309 衛部醫器輸壹字第014506號 2019-09-16 2014-09-16 醫　器 1 DHA09401450605 "保梅斯"導入/引流導管及其附件(滅菌) "Biometrix" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 ;;GMP 華億醫療儀器科技有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2 23896107 BIOMETRIX LTD. KIRYAT MADA 4, PO BOX 45057, JERUSALEM 91450, ISRAEL ISRAEL 2014-09-25 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1449310 衛部醫器輸壹字第014507號 2019-09-16 2014-09-16 醫　器 1 DHA09401450707 "斯泰瑞"牙科用手術燈(未滅菌) "STERIS" Dental Operating Light (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 STERIS CORPORATION 2720 GUNTER PARK EAST, MONTGOMERY, AL, 36109, USA. UNITED STATES 2014-09-25 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
1449311 衛部醫器輸壹字第014508號 2019-09-16 2014-09-16 醫　器 1 DHA09401450809 "斯泰瑞"外科手術用照相機及其附件(未滅菌) "STERIS" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 STERIS CORPORATION 2720 GUNTER PARK EAST, MONTGOMERY, AL, 36109, USA. UNITED STATES 2014-09-25 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1449312 衛部醫器輸壹字第014509號 2019-09-18 2014-09-18 醫　器 1 DHA09401450901 "歐答爾" 承重吊塔 (未滅菌) "Ondal" Pendant Arm (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 輸　入 靖業工程股份有限公司 臺中市北區太原路3段1號3樓 27851783 Ondal Medical Systems GmbH WellastraBe 6, 36088 Hunfeld, Germany GERMANY 2014-09-24 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1449313 衛部醫器輸壹字第014510號 2019-09-18 2014-09-18 醫　器 1 DHA09401451009 “倫多士”液態尿液生化品管液 (未滅菌) “RANDOX” Liquid Urine Control (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 RANDOX LABORATORIES LTD. ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK UNITED KINGDOM 2014-10-07 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1449314 衛部醫器輸壹字第014511號 2019-09-18 2014-09-18 醫　器 1 DHA09401451101 "速比士" 電腦全自動折射計 (未滅菌) "Huvitz" Digital Refractor (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 ;;GMP 大學光學科技股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號4樓 84926791 HUVITZ CO., LTD. 16-17, LS-RO 91BEON-GIL, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-09-24 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
1449315 衛部醫器輸壹字第014512號 2019-09-18 2014-09-18 醫　器 1 DHA09401451200 "速比士" 眼科用椅 (未滅菌) "Huvitz" Ophthalmic Chair (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1140 眼科用椅 輸　入 大學光學科技股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號4樓 84926791 HUVITZ CO., LTD. 16-17, LS-RO 91BEON-GIL, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-09-24 限醫療器材管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
1449316 衛部醫器輸壹字第014513號 2019-09-18 2014-09-18 醫　器 1 DHA09401451302 "速比士" 眼科用投影機 (未滅菌) "Huvitz" Ophthalmic Projector (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1680 眼科用投影機 輸　入 大學光學科技股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號4樓 84926791 HUVITZ CO., LTD. 16-17, LS-RO 91BEON-GIL, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-09-24 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
1449317 衛部醫器輸壹字第014514號 2019-09-18 2014-09-18 醫　器 1 DHA09401451404 "速比士" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌) "Huvitz" Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 ;;GMP 大學光學科技股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號4樓 84926791 HUVITZ CO., LTD. 16-17, LS-RO 91BEON-GIL, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-09-24 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
1449318 衛部醫器輸壹字第014515號 2019-09-18 2014-09-18 醫　器 1 DHA09401451506 愛瑞斯CA/CB/CC品管液(未滅菌) IRISpec CA/CB/CC Control (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-24 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1449319 衛部醫器輸壹字第014517號 2019-09-22 2014-09-22 醫　器 1 DHA09401451700 "西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌) "SIGMAX" Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 陞霖科技股份有限公司 臺北市中正區開封街一段66號5樓 29071398 NIPPON SIGMAX CO., LTD Di Su Commune, My Hao Dist, Hung Yen Province, Vietnam VIET NAM 2014-09-29 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1449320 衛部醫器輸壹字第014518號 2019-09-22 2014-09-22 醫　器 1 DHA09401451802 "西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌) "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 陞霖科技股份有限公司 臺北市中正區開封街一段66號5樓 29071398 NIPPON SIGMAX CO., LTD Di Su Commune, My Hao Dist, Hung Yen Province, Vietnam VIET NAM 2014-09-29 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1449321 衛部醫器輸壹字第014519號 2019-09-22 2014-09-22 醫　器 1 DHA09401451901 "西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌) "SIGMAX" Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 陞霖科技股份有限公司 臺北市中正區開封街一段66號5樓 29071398 NIPPON SIGMAX CO., LTD 263 Soi Chalongkrung 31 Lamplatiew, Ladkrabang, Bangkok 10520, Thailand THAILAND 2014-09-29 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1449322 衛部醫器輸壹字第014520號 2019-09-22 2014-09-22 醫　器 1 DHA09401452002 "西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌) "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 陞霖科技股份有限公司 臺北市中正區開封街一段66號5樓 29071398 NIPPON SIGMAX CO., LTD 263 Soi Chalongkrung 31 Lamplatiew, Ladkrabang, Bangkok 10520, Thailand THAILAND 2014-09-29 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1449323 衛部醫器輸壹字第014521號 2019-09-22 2014-09-22 醫　器 1 DHA09401452101 "愛爾康" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)　 "Alcon" Surgical microscope and accessories (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON LABORATORIES INC. 15800 ALTON PARKWAY, IRVINE, CALIFORNIA 92618-3818, UNITED STATES UNITED STATES 2014-09-29 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
1449324 衛部醫器輸壹字第014522號 2019-09-22 2014-09-22 醫　器 1 DHA09401452203 "視力佳" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌) "Seliga" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入 荷茂生醫科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段７０號６樓 23720017 SELIGA MICROSCOPES SP. ZO.O. UL. LECHICKA 23, 91-230 LODZ, POLAND POLAND 2014-09-29 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
1449325 衛部醫器輸壹字第014523號 2019-09-22 2014-09-22 醫　器 1 DHA09401452305 "美家" 樹脂石膏繃帶 (未滅菌) "MIKA" Orthopaedic Casting Tape (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 倍瑞康有限公司 臺北市大安區基隆路二段164號3樓之4 80663803 MIKA MEDICAL CO. 1504-1, SONGJEONG-DONG, KANGSEO-KU, BUSAN, SOUTH KOREA KOREA 2014-09-29 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1449326 衛部醫器輸壹字第014524號 2019-09-22 2014-09-22 醫　器 1 DHA09401452407 "美家" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌) "MIKA" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3910 非膨脹式四肢用夾板 輸　入 倍瑞康有限公司 臺北市大安區基隆路二段164號3樓之4 80663803 MIKA MEDICAL CO. 1504-1, SONGJEONG-DONG, KANGSEO-KU, BUSAN, SOUTH KOREA KOREA 2014-09-29 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
1449327 衛部醫器輸壹字第014525號 2019-09-22 2014-09-22 醫　器 1 DHA09401452509 "美克司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) "Maxx" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 埃默高有限公司 台北市信義區信義路五段8號14樓(實際營業地址：1420室) 53770631 MAXX ORTHOPEDICS, INC. 531, PLYMOUTH ROAD SUITE 526, PLYMOUTH MEETING, PA 19462, USA UNITED STATES 2014-09-29 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1449328 衛部醫器輸壹字第014526號 2019-09-23 2014-09-23 醫　器 1 DHA09401452601 “艾思瑞斯”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) “Arthrex” Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 杏捷有限公司 台北市中山區八德路二段167巷21號6樓之1 12940014 ARTHREX GMBH ERWIN-HIELSCHER-STRASSE 9, 81249 MUNCHEN, GERMANY GERMANY 2014-10-08 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1449329 衛部醫器輸壹字第014527號 2019-09-23 2014-09-23 醫　器 1 DHA09401452700 "安斯沃"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) "Ainsworth" General Purpose Disinfectants (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 茂生醫療器材股份有限公司 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2 27465396 Ainsworth Dental Company Pty Ltd 7/87 Fitzory Street, Marrickville, NSW 2204, Australia AUSTRALIA 2014-10-06 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1449330 衛部醫器輸壹字第014528號 2019-09-24 2014-09-24 醫　器 1 DHA09401452802 "益華"彈性貼布(未滅菌) "Eiwa" Elastic Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 日藥本舖股份有限公司 台北市中山區松江路295號、295之4號 53536349 Eiwa Sangyo Co., Ltd 133-20, Sanwaku Inahara, Joetsu-shi, Niigata-Ken, Japan JAPAN 2014-11-12 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1449331 衛部醫器輸壹字第014529號 2019-09-24 2014-09-24 醫　器 1 DHA09401452904 "樂德爾"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌) "LDR" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/ Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;GMP 埃默高有限公司 台北市信義區信義路五段8號14樓(實際營業地址：1420室) 53770631 LDR Medical Hôtel de Bureaux 1, 4 Rue Gustave Eiffel 10430 Rosières-Près-Troyes, France FRANCE 2014-10-06 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1449332 衛部醫器輸壹字第014530號 2019-09-24 2014-09-24 醫　器 1 DHA09401453002 "亞哥"體外組裝下肢義肢(未滅菌) "Argo" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3500 體外組裝下肢義肢 輸　入 台灣安川電機股份有限公司 新北市新店區北新路3段207號12樓 12933962 Argo Medical Technologies Ltd. Kochav Yokneam Building, Floor 6 PO Box 161, Yokneam Ilit 20692, Israel ISRAEL 2014-10-06 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
1449333 衛部醫器輸壹字第014531號 2019-09-24 2014-09-24 醫　器 1 DHA09401453104 "亞斯卡瓦"動力式治療檯(未滅菌) "Yaskawa" Powered table (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 輸　入 台灣安川電機股份有限公司 新北市新店區北新路3段207號12樓 12933962 Yaskawa Electric Corporation 480 Kamifujisawa, Iruma city, Saitama prefecture, 358-8555 Japan JAPAN 2014-10-06 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
1449334 衛部醫器輸壹字第014532號 2019-09-24 2014-09-24 醫　器 1 DHA09401453206 蔡司 眼科驗光機 (未滅菌) Zeiss Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 ;;GMP 台灣儀器行股份有限公司 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY GERMANY 2014-10-08 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 總公司
1449335 衛部醫器輸壹字第014532號 2019-09-24 2014-09-24 醫　器 1 DHA09401453206 蔡司 眼科驗光機 (未滅菌) Zeiss Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 ;;GMP 台灣儀器行股份有限公司 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY GERMANY 2014-10-08 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
1449336 衛部醫器輸壹字第014533號 2019-09-25 2014-09-25 醫　器 1 DHA09401453308 獅王 假牙黏著劑 (未滅菌) LION DENTURE ADHESIVE (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑 輸　入 ;;委託製造 獅王工業股份有限公司 新北市五股區成泰路三段50號 35004143 JAPAN MEDIC CORPORATION 168 YOKOGOSI, TOYAMA-SHI, TOYAMA, JAPAN JAPAN 2014-10-17 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1449337 衛部醫器輸壹字第014533號 2019-09-25 2014-09-25 醫　器 1 DHA09401453308 獅王 假牙黏著劑 (未滅菌) LION DENTURE ADHESIVE (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑 輸　入 ;;委託製造 獅王工業股份有限公司 新北市五股區成泰路三段50號 35004143 LION CORPORATION 1-3-7 HONJO, SUMIDA-KU, TOKYO, 130-8544 JAPAN JAPAN 2014-10-17 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1449338 衛部醫器輸壹字第014534號 2019-09-25 2014-09-25 醫　器 1 DHA09401453400 "美樂吉" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) "Med-Logics" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 鈞豊光學有限公司 台中市西屯區至善路82巷58號1樓 24356590 MED-LOGICS, INC. 26061 MERIT CIRCLE, SUITE 102 LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A. UNITED STATES 2014-09-30 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1449339 衛部醫器輸壹字第014535號 2019-09-25 2014-09-25 醫　器 1 DHA09401453502 "日立" 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 (未滅菌) "Hitachi" Continuous flow sequential multiple chemistry analyzer for clinical use (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入 ;;GMP 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 HITACHI HIGH-TECHNOLOGIES CORPORATION NAKA DIVISION 882 ICHIGE, HITACHINAKA-SHI, IBARAKI-KEN 312-8504, JAPAN JAPAN 2014-09-29 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
1449340 衛部醫器輸壹字第014536號 2019-09-25 2014-09-25 醫　器 1 DHA09401453601 "博士倫" 手動式眼科手術器械 (滅菌) "Bausch & Lomb" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 ;;GMP 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 BAUSCH & LOMB GMBH IM SCHUHMACHERGEWANN 4, D-69123 HEIDELBERG, GERMANY GERMANY 2014-09-30 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1449341 衛部醫器輸壹字第014537號 2019-09-26 2014-09-26 醫　器 1 DHA09401453703 “基譜”兩性通用微生物採樣套組 (滅菌) “Gen-Probe” Unisex Swab Specimen Collection Kit (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2900 微生物樣本收集及輸送器材 輸　入 ;;GMP 保吉生化學股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 12342636 GEN-PROBE INCORPORATED 10210 GENETIC CENTER DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121-4362, USA UNITED STATES 2014-10-07 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
1449342 衛部醫器輸壹字第014538號 2019-09-26 2014-09-26 醫　器 1 DHA09401453805 “華永”牙科手用器械 (未滅菌) “Hwaeng” Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 華永貿易有限公司 臺北市中正區博愛路９１號 36541515 WAM TECH'INDUS B21 645 RUE MAYOR DE MONTRICHER 13854 AIX-EN PROVENCE CEDEX 3 FRANCE FRANCE 2014-10-01 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1449343 衛部醫器輸壹字第014539號 2019-09-26 2014-09-26 醫　器 1 DHA09401453907 “格登斯德達德格斯特”雷霆自動酵素免疫分析儀 (未滅菌) “GOLD STANDARD DIAGNOSTICS” ThunderBolt Automated Immunoassay Analyzer (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2500 臨床使用的酵素分析儀 輸　入 ;;GMP 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 GOLD STANDARD DIAGNOSTICS CORP. 2851 SPAFFORD STREET, DAVIS, CA, 95618, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-09 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
1449344 衛部醫器輸壹字第014540號 2019-09-26 2014-09-26 醫　器 1 DHA09401454005 "安施" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "Nth" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 安澤生技開發有限公司 高雄市苓雅區四維四路216號7樓之3 54617967 NTH MEDICAL CO., LTD. #211, BYUCKSAN DIGITAL 2CHA VALLEY, 481-10, GASAN DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2014-10-01 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1449345 衛部醫器輸壹字第014541號 2019-09-26 2014-09-26 醫　器 1 DHA09401454107 "安施" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌) "Nth" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 安澤生技開發有限公司 高雄市苓雅區四維四路216號7樓之3 54617967 NTH MEDICAL CO., LTD. #211, BYUCKSAN DIGITAL 2CHA VALLEY, 481-10, GASAN DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2014-10-01 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
1449346 衛部醫器輸壹字第014542號 2019-09-26 2014-09-26 醫　器 1 DHA09401454209 "泰陽" 骨水泥分配器 (未滅菌) "TEA YEON" Cement dispenser (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4200 骨水泥分配器 輸　入 安澤生技開發有限公司 高雄市苓雅區四維四路216號7樓之3 54617967 TEA YEON MEDICAL CO., LTD. 132-1, DONGHWAGONGDAN-RO, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801 KOREA KOREA 2014-10-01 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
1449347 衛部醫器輸壹字第014543號 2019-09-26 2014-09-26 醫　器 1 DHA09401454301 "凡賽爾" 腮腺炎病毒酵素免疫分析套組IgG/IgM (未滅菌) "Vircell" Mumps ELISA IgG/IgM (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3380 腮腺炎病毒血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 VIRCELL, S.L PZA. DOMINGUEZ ORTIZ 1. POLIGONO INDUSTRIAL DOS DE OCTUBRE. 18320 SANTA FE(GRANADA). SPAIN SPAIN 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
1449348 衛部醫器輸壹字第014544號 2019-09-26 2014-09-26 醫　器 1 DHA09401454400 "雅氏" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌) "Aesculap" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L4520 婦產科用一般手動器械 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 Aesculap AG AM AESCULAP PLATZ, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-10-01 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
1449349 衛部醫器輸壹字第014545號 2019-09-26 2014-09-26 醫　器 1 DHA09401454502 "雅氏" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) "Aesculap" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 Aesculap AG AM AESCULAP PLATZ, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-10-01 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1449350 衛部醫器輸壹字第014546號 2019-09-29 2014-09-29 醫　器 1 DHA09401454604 “艾爾奎福特”瑪格瑞斯邁克套接葉片硬式喉頭鏡 (未滅菌) “Aircraft” McGrath MAC External Blade Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 亞仕丹企業有限公司 臺中市西屯區何源里成都路187號 16973459 AIRCRAFT MEDICAL LIMITED 10 SAINT ANDREW SQUARE, EDINBURGH, EH2 2AF, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-10-15 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1449351 衛部醫器輸壹字第014547號 2019-09-29 2014-09-29 醫　器 1 DHA09401454706 "艾思瑞斯"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌) "Arthrex" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;GMP 杏捷有限公司 台北市中山區八德路二段167巷21號6樓之1 12940014 ARTHREX GMBH ERWIN-HIELSCHER-STRASSE 9, 81249 MUNCHEN, GERMANY GERMANY 2014-10-08 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1449352 衛部醫器輸壹字第014548號 2019-10-02 2014-10-02 醫　器 1 DHA09401454808 "舒利"多功能培養基(未滅菌) "SIRE" Multipurpose Culture Medium (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2300 多功能培養基 輸　入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 SIRE Analytical Systems s.r.l. Via Merano, 30 33045 Nimis(Udine), Italy ITALY 2014-10-07 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
1449353 衛部醫器輸壹字第014549號 2019-10-02 2014-10-02 醫　器 1 DHA09401454900 “而至”牙根柱釘 (未滅菌) “GC” everStick Post (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 ;;委託製造 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路三段156號14樓 22663262 GC EUROPE NV INTERLEUVENLAAN 33, B3001 LEUVEN, BELGIUM BELGIUM 2014-10-24 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1449354 衛部醫器輸壹字第014549號 2019-10-02 2014-10-02 醫　器 1 DHA09401454900 “而至”牙根柱釘 (未滅菌) “GC” everStick Post (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 ;;委託製造 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路三段156號14樓 22663262 STICKTECH LTD LEMMINKAISENKATU 46, FI-20521 TURKU, FINLAND FINLAND 2014-10-24 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1449355 衛部醫器輸壹字第014550號 2019-10-02 2014-10-02 醫　器 1 DHA09401455008 "尼歐" 人工植牙手術器械 (未滅菌) "NEOBIOTECH" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 承威生物科技有限公司 新北市中和區忠孝街5巷9號 29089931 NEOBIOTECH. CO., LTD. E-SPACE #105, GURO- DONG, GURO-GU, SEOUL, KOREA, 152-789 KOREA 2014-10-07 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1449356 衛部醫器輸壹字第014551號 2019-10-03 2014-10-03 醫　器 1 DHA09401455100 “泰爾茂”外科用鋸片 (未滅菌) “Terumo” Surgical Saw Blade (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS CORPORATION 6200 JACKSON ROAD, ANN ARBOR, MI, 48103, USA UNITED STATES 2014-10-17 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1449357 衛部醫器輸壹字第014552號 2019-10-06 2014-10-06 醫　器 1 DHA09401455202 “佳視得”矯正鏡片 (未滅菌) CST Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 佳視得科技有限公司 新北市中和區民享街93巷4號1樓 27307313 FUJITA OPTICAL CO., LTD. 1-5-22, KAMINAKA-CHO, SABAE CITY, FUKUI, JAPAN JAPAN 2014-10-20 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
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