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| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1449408 | 衛部醫器輸壹字第014602號 | 2019-10-24 | 2014-10-24 | 醫 器 | 1 | DHA09401460201 | "赫斯瑪"一般手術用手動式器械 (未滅菌) | "Healthmark" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 惠眾股份有限公司 | 高雄市新興區中正三路2號19樓 | 86047763 | Healthmark Industries Company, Inc. | 33671 Doreka Fraser, MI 48026, USA | UNITED STATES | 2014-10-31 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449409 | 衛部醫器輸壹字第014603號 | 2019-10-27 | 2014-10-27 | 醫 器 | 1 | DHA09401460303 | "舒蔓" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) | "SchureMed" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 | 輸 入 | 國揚生技有限公司 | 高雄市三民區三德西街76號4 | 54638153 | SchureMed | 452 Randolph Street, Abington, MA 02351 USA | UNITED STATES | 2014-10-28 | 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449410 | 衛部醫器輸壹字第014604號 | 2019-10-27 | 2014-10-27 | 醫 器 | 1 | DHA09401460405 | "薇瑟" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌) | "Vision" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 | 輸 入 | 國揚生技有限公司 | 高雄市三民區三德西街76號4 | 54638153 | Vision Scientific Co., Ltd. | 823 TOPRIP-DONG TECHNO 2-RO YUSEONG-GU DAEJEON 305-510 KOREA | KOREA | 2014-10-28 | 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449411 | 衛部醫器輸壹字第014605號 | 2019-10-27 | 2014-10-27 | 醫 器 | 1 | DHA09401460507 | "梅特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | "MAT" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | N 骨科用裝置 | N4540 手動式骨科手術器械 | 輸 入 | 弘宇生技有限公司 | 高雄市鳳山區誠義里誠愛路35號 | 54213233 | MEDICAL ADVANCED TECHNOLOGY | FRIEDRICH-WOHLER STRASSE 10 78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMARY | GERMANY | 2014-10-28 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449412 | 衛部醫器輸壹字第014606號 | 2019-10-27 | 2014-10-27 | 醫 器 | 1 | DHA09401460609 | "三菱"細菌培養產氣包器材(未滅菌) | "MITSUBISHI" MGC AnaeroPack incubation device (Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C2580 產氣器材 | 輸 入 | 燦通有限公司 | 台北市松山區南京東路4段51之2號5樓 | 80304455 | MITSUBISHI GAS CHEMICAL COMPANY, INC. | MITSUBISHI BUILDING, 5-2, MARUNOUCHI 2-CHOME, CHIYODA-KU, TOKYO 100-8324 JAPAN | JAPAN | 2014-10-31 | 限醫療器材管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449413 | 衛部醫器輸壹字第014607號 | 2019-10-27 | 2014-10-27 | 醫 器 | 1 | DHA09401460701 | “羅氏”免疫分析睪固酮第二代試劑 (未滅菌) | “Roche” Elecsys Testosterone II (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1680 睪丸脂酮試驗系統 | 輸 入 ;;GMP | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2014-11-21 | 限醫療器材管理辦法「睪丸脂酮試驗系統(A.1680)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449414 | 衛部醫器輸壹字第014608號 | 2019-10-27 | 2014-10-27 | 醫 器 | 1 | DHA09401460800 | “羅氏”免疫分析濾泡刺激激素檢驗試劑 (未滅菌) | “Roche” Elecsys FSH (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1300 Follicle stimulating test system | 輸 入 ;;GMP | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2014-11-21 | 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449415 | 衛部醫器輸壹字第014609號 | 2019-10-27 | 2014-10-27 | 醫 器 | 1 | DHA09401460902 | “基譜”樣本運送保存套組 (未滅菌) | “Gen-Probe” Specimen Transfer Kit (Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 | 輸 入 | 保吉生化學股份有限公司 | 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 | 12342636 | GEN-PROBE INCORPORATED | 10210 GENETIC CENTER DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121-4362, USA | UNITED STATES | 2014-11-11 | 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449416 | 衛部醫器輸壹字第014610號 | 2019-10-27 | 2014-10-27 | 醫 器 | 1 | DHA09401461000 | "馬克"心臟血管外科器械(未滅菌) | "Maquet" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | E 心臟血管用裝置 | E4500 心臟血管外科器械 | 輸 入 | 普而瑞企業有限公司 | 台北市大安區通化街171巷19號 | 89603095 | MAQUET CARDIOVASCULAR LLC | 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-10-31 | 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449417 | 衛部醫器輸壹字第014611號 | 2019-10-27 | 2014-10-27 | 醫 器 | 1 | DHA09401461102 | "日商東名步立司"機械式輪椅(未滅菌) | "TOMEI BRACE" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3850 機械式輪椅 | 輸 入 | 日商東名步立司義肢輔具股份有限公司台灣分公司 | 臺北市中山區南京東路二段101號10樓 | 54385782 | TOMEI BRACE co., ltd. | 271, BOGANECHO, SETO, AICHI, JAPAN | JAPAN | 2014-10-31 | 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449418 | 衛部醫器輸壹字第014612號 | 2019-10-27 | 2014-10-27 | 醫 器 | 1 | DHA09401461204 | "快寧"固定夾板(未滅菌) | "SAM" Splint (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I3910 非膨脹式四肢用夾板 | 輸 入 | 明基材料股份有限公司 | 桃園縣龜山鄉建國東路29號 | 16549778 | SAM MEDICAL PRODUCTS | 27350 SW 95TH AVE, SUITE 3038 WILSONVILLE, OR 97070 USA | UNITED STATES | 2014-10-31 | 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449419 | 衛部醫器輸壹字第014613號 | 2019-10-28 | 2014-10-28 | 醫 器 | 1 | DHA09401461306 | "威士樂" 心臟血管外科器械 (未滅菌) | "WEXLER" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | E 心臟血管用裝置 | E4500 心臟血管外科器械 | 輸 入 | 台灣亞衛有限公司 | 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 | 84946163 | WEXLER SURGICAL, INC. | 11333 CHIMNEY ROCK RD SUITE #110-120 HOUSTON , TX 77035 , USA | UNITED STATES | 2014-10-29 | 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449420 | 衛部醫器輸壹字第014614號 | 2019-10-28 | 2014-10-28 | 醫 器 | 1 | DHA09401461408 | "波登" 牙科手用器械 (未滅菌) | "Produits Dentaires SA" Dental hand instrument (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 新島貿易有限公司 | 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 | 22448980 | PRODUITS DENTAIRES S.A. | RUE DES BOSQUETS 18, 1800 VEVEY, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-10-31 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449421 | 衛部醫器輸壹字第014615號 | 2019-10-29 | 2014-10-29 | 醫 器 | 1 | DHA09401461500 | "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) | "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 輸 入 | 弘國光學有限公司 | 台中市北區漢口路四段35號12樓 | 80569856 | DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD | 100, SINILSEO-RO 18BEON-GIL, DAEDEOK-GU, DAEJEON, KOREA | KOREA | 2014-11-05 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449422 | 衛部醫器輸壹字第014616號 | 2019-10-29 | 2014-10-29 | 醫 器 | 1 | DHA09401461602 | "勤達" 廢液收集袋 (未滅菌) | "Team Power" SUCTION BAG (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 | 輸 入 | 勤達醫療器材股份有限公司 | 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 | 80403820 | HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHD | SUB LOT 1, LOT 6536, BATU 6, JALAN BUKIT KEMUNING, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR, DARUL EHSAN, MALAYSIA | MALAYSIA | 2014-11-05 | 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449423 | 衛部醫器輸壹字第014617號 | 2019-10-30 | 2014-10-30 | 醫 器 | 1 | DHA09401461701 | "攝譜樂" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) | "SOPRO"Medical image communication device (Non-Sterile) | P 放射學科用裝置 | P2020 醫學影像傳輸裝置 | 輸 入 | 禧恩股份有限公司 | 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 | 84269796 | SOPRO | ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE | FRANCE | 2014-10-31 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449424 | 衛部醫器輸壹字第014618號 | 2019-10-30 | 2014-10-30 | 醫 器 | 1 | DHA09401461803 | “日商東名步立司”馬蹄內翻與下垂足輔具 (未滅菌) | “TOMEI BRACE” CEPA (controlling equinovarus foot by the paralysis availably) (Non-sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 | 日商東名步立司義肢輔具股份有限公司台灣分公司 | 臺北市中山區南京東路二段101號10樓 | 54385782 | TOMEI BRACE CO., LTD. | 271 BOGANE-CHO, SETO-CITY, AICHI-PREFECTURE JAPAN | JAPAN | 2014-11-11 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449425 | 衛部醫器輸壹字第014619號 | 2019-10-30 | 2014-10-30 | 醫 器 | 1 | DHA09401461905 | "福達康" 臨床變色體溫計(未滅菌) | "FUDAKANG" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J2900 臨床變色體溫計 | 輸 入 | 福達康科技有限公司 | 高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓 | 53893471 | Fudakang Industrial LLC. | 331 N Post Road P.O. Box 718, Princenton Junction, NJ 08550-0718, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-10-31 | 限醫療器材管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449426 | 衛部醫器輸壹字第014620號 | 2019-10-30 | 2014-10-30 | 醫 器 | 1 | DHA09401462003 | "恩普"軀幹裝具 (未滅菌) | "AMBU" Truncal orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 輸 入 | 福星儀器有限公司 | 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 | 23420617 | AMBU INC. (AMBU U.S.A.) | AMBU INC. 6740 BAYMEADOW DRIVE GLEN BURNIE, MD 21060 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-11-07 | 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449427 | 衛部醫器輸壹字第014621號 | 2019-10-31 | 2014-10-31 | 醫 器 | 1 | DHA09401462105 | "好器美" 牙科手用器械 (未滅菌) | "Hospimed" Dental hand instrument (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 商登貿易有限公司 | 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 | 04852662 | HOSPIMED MFG. | P.O. BOX 1624, SIALKOT-51310 PAKISTAN | PAKISTAN | 2014-11-04 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449428 | 衛部醫器輸壹字第014622號 | 2019-10-31 | 2014-10-31 | 醫 器 | 1 | DHA09401462207 | "安妮塔" 體外用義乳 (未滅菌) | "Anita" Breast forms (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I3800 體外美容用修復彌補物 | 輸 入 | 安適醫療器材股份有限公司 | 臺北市中山區林森北路481號11樓之3 | 53352215 | ANITA DR. HELBIG GMBH | NATALIS-OBWEXER-STRASSE 15 9971 MATREI I.O. AUSTRIA | AUSTRIA | 2014-11-04 | 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449429 | 衛部醫器輸壹字第014623號 | 2019-10-31 | 2014-10-31 | 醫 器 | 1 | DHA09401462309 | "安妮塔"醫療用束帶(未滅菌) | "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5160 醫療用束帶 | 輸 入 | 安適醫療器材股份有限公司 | 臺北市中山區林森北路481號11樓之3 | 53352215 | ANITA DR. HELBIG GMBH | NATALIS-OBWEXER-STRASSE 15 9971 MATREI I.O. AUSTRIA | AUSTRIA | 2014-11-04 | 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449430 | 衛部醫器輸壹字第014624號 | 2019-10-31 | 2014-10-31 | 醫 器 | 1 | DHA09401462401 | "爾高萊恩" 動力式治療檯 (未滅菌) | "Ergoline" Powered table (Non-sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3760 動力式治療檯 | 輸 入 | 大裕儀器有限公司 | 臺北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1 | 22156836 | ERGOLINE GMBH | LINDENSTR. 5 D-72475 BITZ GERMANY | GERMANY | 2014-11-05 | 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449431 | 衛部醫器輸壹字第014625號 | 2019-10-31 | 2014-10-31 | 醫 器 | 1 | DHA09401462500 | "蓓格" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) | "BEGO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3980 牙齒骨內植入物附件 | 輸 入 | 冠京生技股份有限公司 | 新北市汐止區大同路一段239號10樓之6 | 54027287 | BEGO IMPLANT SYSTEMS GMBH & CO. KG | WILHELM-HERBST-STR. 1, 28359 BREMEN, GERMANY | GERMANY | 2014-11-05 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449432 | 衛部醫器輸壹字第014626號 | 2019-11-03 | 2014-11-03 | 醫 器 | 1 | DHA09401462602 | "爾提美" 排卵試劑 (未滅菌) | "Ulti med" Ovulations - Test (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1485 黃體促素試驗系統 | 輸 入 | 保成儀器有限公司 | 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 | 21261769 | ULTI MED PRODUCTS (DEUTSCHLAND) GMBH | REESHOOP 1. D-22926 AHRENSBURG GERMANY | GERMANY | 2014-11-05 | 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449433 | 衛部醫器輸壹字第014627號 | 2019-11-05 | 2014-11-05 | 醫 器 | 1 | DHA09401462704 | "卡瓦" 根管髓腔擴齒鑽 (未滅菌) | "KaVo" endodontic pulp canal reamer (Non-sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 台灣卡瓦股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 54173345 | KALTENBACH & VOIGT GMBH | BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN, GERMANY | GERMANY | 2014-11-06 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449434 | 衛部醫器輸壹字第014628號 | 2019-11-06 | 2014-11-06 | 醫 器 | 1 | DHA09401462806 | “薾格”悠可平親水性敷料 (滅菌) | “URGO” Algoplaque Hydrocolloid dressing (sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4018 親水性創傷覆蓋材 | 輸 入 ;;GMP | 裕利股份有限公司 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 | 22853066 | LABORATOIRES URGO | PARC EXCELLENCE 2000, 2, AVENUE DE STRASBOURG, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR- FRANCE | FRANCE | 2014-11-21 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449435 | 衛部醫器輸壹字第014629號 | 2019-11-06 | 2014-11-06 | 醫 器 | 1 | DHA09401462908 | "路尼爾" 眼科用椅 (未滅菌) | "LUNEAU" Ophthalmic chair (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M1140 眼科用椅 | 輸 入 | 科林儀器股份有限公司 | 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 | 22156863 | LUNEAU TECHNOLOGY OPERATIONS SAS | 2 RUE ROGER BONNET 27340 PONT DE L’ARCHE FRANCE | FRANCE | 2014-11-10 | 限醫療器材管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449436 | 衛部醫器輸壹字第014631號 | 2019-11-07 | 2014-11-07 | 醫 器 | 1 | DHA09401463108 | "皇寶"矯正鏡片 (未滅菌) | "Synergy Life" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 輸 入 | 皇寶國際生活事業有限公司 | 臺北市士林區忠誠路2段24號13樓 | 53921194 | Bayline Co., Ltd. | Fashion-mat, KOBE, 6-9, Koyochonaka, Higashinada-ku Kobe-shi, Hyogo, 658-0032, Japan | JAPAN | 2014-11-11 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449437 | 衛部醫器輸壹字第014632號 | 2019-11-07 | 2014-11-07 | 醫 器 | 1 | DHA09401463200 | "健樂福"醫療用手杖 (未滅菌) | "HHB" Cane (Non-sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3075 醫療用手杖 | 輸 入 | 健樂福生活事業股份有限公司 | 臺北市大安區仁愛路三段30號8樓 | 54648791 | SINANO COMPANY LTD. | 1104-1 Iwamurada, Saku-city, Nagano 385-0022, Japan | JAPAN | 2014-11-11 | 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449438 | 衛部醫器輸壹字第014633號 | 2019-11-07 | 2014-11-07 | 醫 器 | 1 | DHA09401463302 | “丹士山崎”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) | “Dentsply-Sankin” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 | 輸 入 | 貝斯特國際貿易有限公司 | 高雄市新興區南華路９６號２樓 | 89434520 | DENTSPLY-SANKIN K.K. | 1-8-10, AZABUDAI, MINATO-KU, TOKYO 106-0041, JAPAN | JAPAN | 2014-11-17 | 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449439 | 衛部醫器輸壹字第014634號 | 2019-11-07 | 2014-11-07 | 醫 器 | 1 | DHA09401463401 | "埃普愛" 氣管管路固定裝置 (未滅菌) | "IPI" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5770 氣管管路固定裝置 | 輸 入 | 晨珺有限公司 | 新北市中和區保健路46巷26弄22號5樓 | 28964321 | IPI Medical Products Inc. | 855 NW 17th Avenue Suite B Delray Beach, Florida 33445, USA. | UNITED STATES | 2014-11-11 | 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449440 | 衛部醫器輸壹字第014635號 | 2019-11-07 | 2014-11-07 | 醫 器 | 1 | DHA09401463503 | "勝明" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌) | "SANMIN" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 | 勝明文具百貨有限公司 | 新北市蘆洲區永安南路1段1巷1弄12號3樓 | 86617074 | KYORIKI COMPANY LTD. | 3-3-65,HIDA, KITA-KU, KUMAMOTO-SHI, 861-5514, Japan | JAPAN | 2014-11-11 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449441 | 衛部醫器輸壹字第014636號 | 2019-11-07 | 2014-11-07 | 醫 器 | 1 | DHA09401463605 | "創新醫學"一般手術用手動式器械 (未滅菌) | "INNOVATIVE MED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 萊亞實業股份有限公司 | 高雄市三民區和順街87號 | 24491723 | INNOVATIVE MED INC. | 4 Autry, Suite B, Irvine, CA 92618, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-11-11 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449442 | 衛部醫器輸壹字第014637號 | 2019-11-07 | 2014-11-07 | 醫 器 | 1 | DHA09401463707 | "卡爾斯特"耳鼻喉科用圓銼(滅菌) | "Karl Storz" Ear, nose, and throat bur (Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G4140 耳鼻喉科用圓銼 | 輸 入 ;;GMP | 卡爾斯特有限公司 | 新北市新店區中興路二段192號12樓 | 28785657 | KARL STORZ GMBH & CO., KG | MITTELSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2014-11-13 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉科用圓銼(G.4140)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449443 | 衛部醫器輸壹字第014638號 | 2019-11-07 | 2014-11-07 | 醫 器 | 1 | DHA09401463809 | "卡爾斯特"取石網(滅菌) | "Karl Storz" Stone Baskets (Sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H4680 輸尿管結石移除器 | 輸 入 ;;GMP | 卡爾斯特有限公司 | 新北市新店區中興路二段192號12樓 | 28785657 | KARL STORZ GMBH & CO., KG | MITTELSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2014-11-13 | 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449444 | 衛部醫器輸壹字第014639號 | 2019-11-07 | 2014-11-07 | 醫 器 | 1 | DHA09401463901 | "脈克柔"醫用輔助襪(未滅菌) | "MICRO" Medical support stocking (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5780 醫用輔助襪 | 輸 入 | 貝絲特國際貿易有限公司 | 新北市板橋區大觀路三段142號3樓 | 27370080 | MAXIS Trading GmbH | Vorstadt 35 07952 pausa Germany VAT:DE246096209 | GERMANY | 2014-11-13 | 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449445 | 衛部醫器輸壹字第014640號 | 2019-11-10 | 2014-11-10 | 醫 器 | 1 | DHA09401464009 | "喜立淨" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) | "Synergy" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6890 一般醫療器械用消毒劑 | 輸 入 | 承德儀器有限公司 | 台北市士林區承德路四段185號5樓 | 23998081 | SYNERGY HEALTH (UK) LTD. | 1 WESTERN AVENUE, MATRIX PARK, CHORLEY, LANCASHIRE PR7 7NB, UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2014-11-12 | 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449446 | 衛部醫器輸壹字第014641號 | 2019-11-10 | 2014-11-10 | 醫 器 | 1 | DHA09401464101 | "喜立淨" 護理巾 (未滅菌) | "Synergy" Professional Towel (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5300 醫療用吸收纖維 | 輸 入 | 承德儀器有限公司 | 台北市士林區承德路四段185號5樓 | 23998081 | SYNERGY HEALTH (UK) LTD. | 1 WESTERN AVENUE, MATRIX PARK, CHORLEY, LANCASHIRE PR7 7NB, UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2014-11-12 | 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449447 | 衛部醫器輸壹字第014642號 | 2019-11-11 | 2014-11-11 | 醫 器 | 1 | DHA09401464200 | "粹藝" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) | "TRI" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3980 牙齒骨內植入物附件 | 輸 入 | 鴻瞻有限公司 | 臺北市大安區新生南路三段4號14樓 | 24547634 | TRI Dental Implants Int. AG | Lindenstrasse 14, 6340 Baar, S, Switzerland | SWITZERLAND | 2014-11-17 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449448 | 衛部醫器輸壹字第014643號 | 2019-11-11 | 2014-11-11 | 醫 器 | 1 | DHA09401464302 | “卜力瑪”一般手術用手動式器械 (未滅菌) | “PRIMA” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 天山儀器股份有限公司 | 新北市樹林區中正路415號3樓之1 | 15861694 | BMC - PRIMA GMBH | TIERGARTENWEG 7/1, D-73061 EBERSBACH, GERMANY | GERMANY | 2014-11-21 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449449 | 衛部醫器輸壹字第014644號 | 2019-11-11 | 2014-11-11 | 醫 器 | 1 | DHA09401464404 | "蔡司"眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌) | "Zeiss" Ophthalmic Operating Spectacles(loupes) (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡) | 輸 入 | 優氏國際生物科技股份有限公司 | 台北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2 | 53110961 | CARL ZEISS MEDITEC AG | CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY | GERMANY | 2014-11-17 | 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449450 | 衛部醫器輸壹字第014645號 | 2019-11-11 | 2014-11-11 | 醫 器 | 1 | DHA09401464506 | "路得" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | "LUT" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 汎英股份有限公司 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1 | 23126071 | LUT GMBH | ROBERT-BOSCH-STRASSE 3, D-79211 DENZLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2014-11-17 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449451 | 衛部醫器輸壹字第014646號 | 2019-11-11 | 2014-11-11 | 醫 器 | 1 | DHA09401464608 | "路得" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) | "LUT" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 | 輸 入 | 汎英股份有限公司 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1 | 23126071 | LUT GMBH | ROBERT-BOSCH-STRASSE 3, D-79211 DENZLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2014-11-17 | 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449452 | 衛部醫器輸壹字第014647號 | 2019-11-11 | 2014-11-11 | 醫 器 | 1 | DHA09401464700 | "吉岡" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) | "Yoshioka" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3980 牙齒骨內植入物附件 | 輸 入 | 吉岡股份有限公司 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓 | 53733881 | T-ONE TECH | 101, SOTO-RO, SANGBUK-MYEON, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, 626-856 REP. OF KOREA | KOREA | 2014-11-17 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449453 | 衛部醫器輸壹字第014648號 | 2019-11-11 | 2014-11-11 | 醫 器 | 1 | DHA09401464802 | "戴思林" 幽門桿菌糞便抗原測試劑組 (未滅菌) | "DiaSorin" H. Pylori SA (Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 | 輸 入 | 太暘生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 | 20921362 | DIASORIN INC | 1951 NORTHWESTERN AVE – STILLWATER, MN 55082 - USA | UNITED STATES | 2014-11-13 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449454 | 衛部醫器輸壹字第014649號 | 2019-11-11 | 2014-11-11 | 醫 器 | 1 | DHA09401464901 | "戴思林" 困難梭狀桿菌試劑組 (未滅菌) | "DiaSorin" C. Difficile GDH Assay (Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C2660 微生物鑑別及測定器材 | 輸 入 | 太暘生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 | 20921362 | DIASORIN INC | 1951 NORTHWESTERN AVE – STILLWATER, MN 55082 - USA | UNITED STATES | 2014-11-13 | 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449455 | 衛部醫器輸壹字第014650號 | 2019-11-12 | 2014-11-12 | 醫 器 | 1 | DHA09401465002 | "波佩爾"牙科手用器械(未滅菌) | "PROPEL" DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 宗聖貿易有限公司 | 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號 | 80194318 | PROPEL ORTHODONTICS | 384 SOUTH ABBOTT AVENUE MILPITAS, CA 95035 UNITED STATES | UNITED STATES | 2014-11-14 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449456 | 衛部醫器輸壹字第014651號 | 2019-11-13 | 2014-11-13 | 醫 器 | 1 | DHA09401465101 | "如美克斯"手動式眼科手術器械 (未滅菌) | "RUMEX" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M4350 手動式眼科手術器械 | 輸 入 | 康成生醫科技有限公司 | 臺中市西屯區市政北一路77號5樓之10 | 53824290 | RUMEX International Company | 13770 58TH Street North, Suite 317 Clearwater, FL 33760 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-11-18 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449457 | 衛部醫器輸壹字第014652號 | 2019-11-13 | 2014-11-13 | 醫 器 | 1 | DHA09401465203 | “倫多士”特定蛋白質院外品管計劃 (未滅菌) | “RANDOX” RIQAS EQA Specific Proteins Programmes (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 成信新貿易股份有限公司 | 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 | 86940208 | RANDOX LABORATORIES LTD. | ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK | UNITED KINGDOM | 2014-11-25 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |