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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1449358 衛部醫器輸壹字第014553號 2019-10-06 2014-10-06 醫　器 1 DHA09401455301 "普蘭梅卡"口內攝影機(未滅菌) "Planmeca" Intraoral Camera (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 台北市松山區復興北路181號12樓之2 28987817 PLANMECA OY ASENTAJANKATU 6, FI-00880, HELSINKI, FINLAND FINLAND 2014-10-13 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1449359 衛部醫器輸壹字第014554號 2019-10-08 2014-10-08 醫　器 1 DHA09401455403 “高木精工”對比眩光測試儀 (未滅菌) “TAKAGI” Contrast Glaretester (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1460 立體感測量器 輸　入 台灣展鑫醫療器材有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 27763698 TAKAGI SEIKO CO., LTD. 330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO-KEN, 383-8585, JAPAN JAPAN 2014-10-28 限醫療器材管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
1449360 衛部醫器輸壹字第014555號 2019-10-09 2014-10-09 醫　器 1 DHA09401455505 “勝利美”牙科手用器械 (未滅菌) “Anderson” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 勝利美橡膠股份有限公司 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓 96862259 CHIFA SP. Z.O. O., UL. TYSIACLECIA 14, 64-300 NOWY TOMYSL, POLAND POLAND 2014-10-23 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1449361 衛部醫器輸壹字第014556號 2019-10-13 2014-10-13 醫　器 1 DHA09401455607 “德普”手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌) “TOP” Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile/Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4460 手術用手套 輸　入 ;;GMP 銘成儀器有限公司 高雄市小港區桂林里孔鳳路575號 85895747 TG MEDICAL SDN, BHD, LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA MALAYSIA 2014-10-27 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
1449362 衛部醫器輸壹字第014557號 2019-10-13 2014-10-13 醫　器 1 DHA09401455709 "貝兒"成形牙齒定位器(未滅菌) "Bay Materials" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5525 成形牙齒定位器 輸　入 新影科技有限公司 臺中市西屯區黎明路2段848號2樓 24599864 Bay Materials, LLC 3700 Haven Court Menlo Park, CA 94025, USA UNITED STATES 2014-10-17 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
1449363 衛部醫器輸壹字第014558號 2019-10-13 2014-10-13 醫　器 1 DHA09401455801 "布蘭登"牙科手術燈(未滅菌) "Brandon" Dental Operating Light (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 輸　入 德鑫儀器有限公司 台北市士林區承德路四段185號5樓 22618817 Brandon Medical Co Ltd. Brandon Medical Co Ltd, Elmfield Road, Morley, Leeds, LS27 0EL UK UNITED KINGDOM 2014-10-17 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
1449364 衛部醫器輸壹字第014559號 2019-10-13 2014-10-13 醫　器 1 DHA09401455900 "寶靈格"再吸入裝置(未滅菌) "Boehringer" Rebreathing device (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5675 再吸入裝置 輸　入 天慶醫療儀器股份有限公司 台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓 23628969 Boehringer Laboratories, LLC 300 Thoms Dr. Phoenixville, PA 19460, USA UNITED STATES 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「再吸入裝置(D.5675)」第一等級鑑別範圍。
1449365 衛部醫器輸壹字第014560號 2019-10-13 2014-10-13 醫　器 1 DHA09401456001 "泉泓"助聽器(未滅菌) "HornTech" Hearing aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 泉泓生活科技股份有限公司 新北市板橋區漢生東路1號(2樓) 54317595 STARKEY LABORATORIES, INC. 6700 WASHINGTON AVENUE SOUTH EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1449366 衛部醫器輸壹字第014561號 2019-10-13 2014-10-13 醫　器 1 DHA09401456100 "艾克萊里斯"手術用頭燈(未滅菌) "Ecleris" Operating Headlamp (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4335 手術用頭燈 輸　入 博陽科技有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷26號3樓之3 54651090 ECLERIS S.R.L 11801 NW 100TH RD. SUITE 17 MEDLEY, FL 33178, USA UNITED STATES 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
1449367 衛部醫器輸壹字第014562號 2019-10-13 2014-10-13 醫　器 1 DHA09401456202 "艾克萊里斯" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌) "Ecleris" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 博陽科技有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷26號3樓之3 54651090 ECLERIS S.R.L 11801 NW 100TH RD. SUITE 17 MEDLEY, FL 33178, USA UNITED STATES 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
1449368 衛部醫器輸壹字第014563號 2019-10-14 2014-10-14 醫　器 1 DHA09401456304 "阿達迪卡"手動折射計(未滅菌) "Adaptica" Manual Refractor (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1770 手動折射計 輸　入 康成生醫科技有限公司 臺中市西屯區市政北一路77號5樓之10 53824290 ADAPTICA SRL VIA SAN MARCO, 9/H-35129 PADOVA ITALY ITALY 2014-10-24 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
1449369 衛部醫器輸壹字第014564號 2019-10-14 2014-10-14 醫　器 1 DHA09401456406 "梵哲亞"醫學影像傳輸裝置(未滅菌) "Vajra" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 梵哲亞生物科技有限公司 臺中市南區忠明南路787號9樓 54803131 IFBIO Prüfzentrum Wien, A-1230 WIEN, Deutschstraße 10, Austria AUSTRIA 2014-10-24 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1449370 衛部醫器輸壹字第014565號 2019-10-14 2014-10-14 醫　器 1 DHA09401456508 "映達"醫學影像傳輸裝置(未滅菌) "InTouch" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 友信行股份有限公司 台北市敦化南路二段９７號１４樓 03074716 InTouch Technologies, Inc. 6330 Hollister Avenue, Goleta, CA 93117, USA UNITED STATES 2014-10-17 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1449371 衛部醫器輸壹字第014566號 2019-10-14 2014-10-14 醫　器 1 DHA09401456600 "易司可"懸臂吊塔(未滅菌) "ESCO" Pendant (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 輸　入 濠毅興業股份有限公司 新北市新莊區中正路721巷7號 12420647 ESCO Industries Pty Ltd. Unit37, Slough Business Park Holker Street, Silverwater, NSW 2128, Australia AUSTRALIA 2014-10-17 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1449372 衛部醫器輸壹字第014567號 2019-10-14 2014-10-14 醫　器 1 DHA09401456702 "達鑫"眼科用Fresnel稜鏡（未滅菌） "HATCHELL" Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1655 眼科用Fresnel稜鏡 輸　入 達鑫科技有限公司 台北市北投區振興街１號６樓之１２ 27548642 3M HEALTH CARE ST. PAUL, MN55144-1000 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-17 限醫療器材管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(M.1655)」第一等級鑑別範圍。
1449373 衛部醫器輸壹字第014568號 2019-10-14 2014-10-14 醫　器 1 DHA09401456801 "美鑽"牙科用鑽石器械（未滅菌） "MDT" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 輸　入 德昌醫療器材有限公司 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號 28563557 Micro Diamond Technologies Ltd. 2 Hamal Street, P.O.Box 10630, Industrial Park Afula 18110, Israel ISRAEL 2014-10-17 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1449374 衛部醫器輸壹字第014569號 2019-10-14 2014-10-14 醫　器 1 DHA09401456903 "寶麗"研磨裝置及其附件 (未滅菌) "Polirapid" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 知實貿易有限公司 台北市大同區延平北路三段17巷17號 84497237 Polirapid Dr. Montemerlo GmbH & Co KG Josef-Schuttler-Strasse 49 D-78224 Singen Germany GERMANY 2014-10-17 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
1449375 衛部醫器輸壹字第014570號 2019-10-14 2014-10-14 醫　器 1 DHA09401457001 "璽狄艾爾"牙科用鑽石器械 (未滅菌) "CDIR" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 輸　入 知實貿易有限公司 台北市大同區延平北路三段17巷17號 84497237 Centro de Distribucion de Instrumentos Rotativos SL Camino de la Dehesa Baja, 150 E-29120 Alhaurin el Grande (Malaga) Spain (EU) SPAIN 2014-10-17 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1449376 衛部醫器輸壹字第014571號 2019-10-15 2014-10-15 醫　器 1 DHA09401457103 “柯瑞塔克”核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌) “KREATECH” Stain for FISH Probe Kit (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 龐德生技有限公司 台中市龍井區東海村藝術南街1巷7號1樓 28775139 KREATECH DIAGNOSTICS VLIERWEG 20 1032 LG AMSTERDAM THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1449377 衛部醫器輸壹字第014572號 2019-10-15 2014-10-15 醫　器 1 DHA09401457205 "美林克" 疤痕護理矽膠片(未滅菌) "Molnlycke" Silicone Sheeting (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 疤痕處理矽膠產品 輸　入 微友科技有限公司 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號 28578685 MOLNLYCKE HEALTH CARE OY PO BOX 76 SAIMAANKATU 6 FI-50101 MIKKELI FINLAND FINLAND 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1449378 衛部醫器輸壹字第014573號 2019-10-15 2014-10-15 醫　器 1 DHA09401457307 "司瑞輝" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌) "SMITH & NEPHEW" Silicone Sheeting (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 疤痕處理矽膠產品 輸　入 微友科技有限公司 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號 28578685 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1449379 衛部醫器輸壹字第014574號 2019-10-15 2014-10-15 醫　器 1 DHA09401457409 "優妳佩" 排卵測試筆(未滅菌) "UNIPATH" Ovulation Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 輸　入 微友科技有限公司 新北市板橋區大觀路2段37巷252之3號 28578685 UNIPATH LIMITED BEDFORD, MK44 3UP, UK. UNITED KINGDOM 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
1449380 衛部醫器輸壹字第014575號 2019-10-15 2014-10-15 醫　器 1 DHA09401457501 "銳雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌) "RZ" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 橋河實業股份有限公司 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 53959156 RZ MEDIZINTECHNIK GMBH UNTER HASSLEN 20, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-10-20 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
1449381 衛部醫器輸壹字第014576號 2019-10-15 2014-10-15 醫　器 1 DHA09401457600 "善誠" 隔離衣 (未滅菌) "Sun Cherish" Isolation Gown (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 善誠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4 16608018 MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA CAMBODIA 2014-10-20 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1449382 衛部醫器輸壹字第014577號 2019-10-15 2014-10-15 醫　器 1 DHA09401457702 "美德" 隔離衣 (未滅菌) "Medtecs" Isolation Gown (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 美德向邦股份有限公司 臺北市信義區松高路9號29樓 70541649 MEDTECS (CAMBODIA) CORP LIMITED 62,STREET 348,SANGKAT TOUL SVAY PREY 2, KHAN CHAMKARMON,PHNOM PENH, CAMBODIA CAMBODIA 2014-10-20 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1449383 衛部醫器輸壹字第014578號 2019-10-15 2014-10-15 醫　器 1 DHA09401457804 "美德科" 人工水晶體導引器 (未滅菌) "MEDIPHACOS" Intraocular Lens Guide (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4300 人工水晶體導引器 輸　入 康毅有限公司 宜蘭縣冬山鄉永美村冬山路三段181巷288號3樓 53985197 MEDIPHACOS LTD. AV. DEP. CRISTOVAM CHIARADIA, 777 BELO HORIZONTE, MG, BRASIL BRAZIL 2014-10-20 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
1449384 衛部醫器輸壹字第014579號 2019-10-16 2014-10-16 醫　器 1 DHA09401457906 "伊得堤美士"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) "EDAP TMS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 輸　入 荷美堤股份有限公司 台南市東區東門路三段293號3樓之5 79957702 EDAP TMS FRANCE Parc d'activites la Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine 69120 Vaulx en Velin, France FRANCE 2014-10-17 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1449385 衛部醫器輸壹字第014580號 2019-10-16 2014-10-16 醫　器 1 DHA09401458004 "沛嘉"手動式骨科手術器械(未滅菌) "PEGA" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 裕強生技股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１ 22365756 PEGA MEDICAL INC. 1111 AUTOROUTE CHOMEDEY, LAVAL, QUEBEC, H7W 5J8, CANADA CANADA 2014-10-17 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1449386 衛部醫器輸壹字第014581號 2019-10-16 2014-10-16 醫　器 1 DHA09401458106 "英德樂可" 毛細管血液收集管 (未滅菌) "Intra-Lock" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B6150 毛細管血液收集管 輸　入 宏陽生物科技有限公司 嘉義市西區保安里八德路225號1樓 25006305 INTRA-LOCK, INTERNATIONAL, INC. 6560 WEST ROGERS CIRCLE, SUITE #24 BOCA RATON, FLORIDA 33487, USA UNITED STATES 2014-10-20 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
1449387 衛部醫器輸壹字第014582號 2019-10-16 2014-10-16 醫　器 1 DHA09401458208 "索尼" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) "SONY" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 台灣索尼股份有限公司 台北市中山區長春路145號5樓 23529362 SONY EMCS CORPORATION KOSAI SITE 554 SAKAI JUKU, KOSAI-SHI, SHIZUOKA, 431-0496 JAPAN JAPAN 2014-10-20 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1449388 衛部醫器輸壹字第014583號 2019-10-16 2014-10-16 醫　器 1 DHA09401458300 "德芮達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) "Detekt" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3661 CAD/CAM光學取模系統 輸　入 ;;GMP 德芮達科技股份有限公司 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3 80533984 IOS TECHNOLOGIES, INC. 3978 SORRENTO VALLEY BLVD, STE. 200, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-20 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
1449389 衛部醫器輸壹字第014584號 2019-10-17 2014-10-17 醫　器 1 DHA09401458402 "新廣業"經鼻氧氣套管(未滅菌) "Hsiner" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 輸　入 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口里中山路312號 84569908 DISPO-MED(MALAYSIA) SDN BHD No.9, Jalan PJU 3/40, Sunway Damansara Technology Park 47810 Petaling Jaya, Selangor, Malaysia MALAYSIA 2014-10-24 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
1449390 衛部醫器輸壹字第014585號 2019-10-17 2014-10-17 醫　器 1 DHA09401458501 "斯迪艾" 電動或氣動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) "STI" Operating tables and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 輸　入 中訊企業有限公司 新北市汐止區中興路45號之1六樓 89427540 SURGICAL TABLES INCORPORATED 2 DE BUSH AVE BUILDING A UNIT 2 MIDDLETON, MA 01949 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-21 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1449391 衛部醫器輸壹字第014586號 2019-10-17 2014-10-17 醫　器 1 DHA09401458603 "松楓" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) "SHOFU" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 理工科技工程顧問有限公司 台北市大安區新生南路一段103巷13號 70521679 SHOFU INC. 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN JAPAN 2014-10-21 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
1449392 衛部醫器輸壹字第014587號 2019-10-17 2014-10-17 醫　器 1 DHA09401458705 "美塔" 根管充填器 (未滅菌) "META" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 凱爾醫學科技有限公司 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 13057119 META BIOMED CO., LTD 270, OSONGSAENGMYEONG 1-RO, OSONGEUP, HEOUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGBUK, 363-951, KOREA KOREA 2014-10-21 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1449393 衛部醫器輸壹字第014588號 2019-10-20 2014-10-20 醫　器 1 DHA09401458807 "尼明格" 牙科手用器械(未滅菌) "Leibinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 三業有限公司 桃園縣桃園市中山里中平路102號5樓之2 23194921 OTTO LEIBINGER GMBH GRIESWEG 27, 78570 MUEHLHEIM, GERMANY GERMANY 2014-10-29 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1449394 衛部醫器輸壹字第014589號 2019-10-20 2014-10-20 醫　器 1 DHA09401458909 "奧林柏斯"醫學影像傳輸裝置(未滅菌) "OLYMPUS" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORP. 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo, Japan JAPAN 2014-10-24 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1449395 衛部醫器輸壹字第014590號 2019-10-21 2014-10-21 醫　器 1 DHA09401459007 “戴蔻”病人運送推床 (未滅菌) “DIACOR” Patient Transport Stretcher (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6910 輪式擔床 輸　入 昇祐醫療器材有限公司 台北市中山區新生北路一段48號8樓 53558130 DIACOR 2550 DECKER LAKE BLVD. SUITE 26 SALT LAKE CITY, UT 84119 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-31 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
1449396 衛部醫器輸壹字第014591號 2019-10-21 2014-10-21 醫　器 1 DHA09401459109 “因諾瓦”β2-醣蛋白I免疫球蛋白G化學冷光免疫分析法試劑 (未滅菌) “INOVA” QUANTA Flash β2GP1 IgG kit (non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C5430 β-2-醣蛋白I免疫試驗系統 輸　入 ;;GMP 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 INOVA DIAGNOSTICS, INC. 9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A. UNITED STATES 2014-11-04 限醫療器材管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。
1449397 衛部醫器輸壹字第014592號 2019-10-21 2014-10-21 醫　器 1 DHA09401459201 “因諾瓦”β2-醣蛋白I免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法試劑 (未滅菌) “INOVA”QUANTA Flash β2GP1 IgM kit (non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C5430 β-2-醣蛋白I免疫試驗系統 輸　入 ;;GMP 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 INOVA DIAGNOSTICS, INC. 9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A. UNITED STATES 2014-11-04 限醫療器材管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。
1449398 衛部醫器輸壹字第014593號 2019-10-21 2014-10-21 醫　器 1 DHA09401459300 “舒利”艾弗列微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) “SIRE” ALIFAX Alfred 60 (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 ;;GMP 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 SIRE Analytical Systems s.r.l. Via Merano, 30 33045 Nimis(Udine), Italy ITALY 2014-10-29 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1449399 衛部醫器輸壹字第014594號 2019-10-22 2014-10-22 醫　器 1 DHA09401459402 "艾翠科"心臟血管外科器械 (未滅菌) "ATRICURE" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 台灣亞衛有限公司 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 84946163 Atricure, Inc. 6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-24 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1449400 衛部醫器輸壹字第014595號 2019-10-22 2014-10-22 醫　器 1 DHA09401459504 “羅氏”可霸斯愛舍卓電解質品管液 (未滅菌) “Roche” cobas ISETROL Electrolyte Control (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 ;;委託製造 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 BIONOSTICS, INC. 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434, USA UNITED STATES 2014-10-31 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1449401 衛部醫器輸壹字第014595號 2019-10-22 2014-10-22 醫　器 1 DHA09401459504 “羅氏”可霸斯愛舍卓電解質品管液 (未滅菌) “Roche” cobas ISETROL Electrolyte Control (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 ;;委託製造 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2014-10-31 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1449402 衛部醫器輸壹字第014596號 2019-10-22 2014-10-22 醫　器 1 DHA09401459606 "賀伯" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) "Hebu" ENT fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 百聯儀器有限公司 新北市三重區重新路3段78號5樓之1 84754489 HEBU MEDICAL GMBH BADSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-10-24 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
1449403 衛部醫器輸壹字第014597號 2019-10-23 2014-10-23 醫　器 1 DHA09401459708 “問題甲”普得適指甲矯正器及其零組件 (未滅菌) “Problem Fingernail” Podofix Brace and Accessories (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 問題甲國際股份有限公司 臺北市大安區忠孝東路四段71之23號(實際營業11樓) 53345019 3TO GmbH Birkenstraβe 8 82041 Deisenhofen, Germany GERMANY 2014-11-06 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1449404 衛部醫器輸壹字第014598號 2019-10-23 2014-10-23 醫　器 1 DHA09401459800 “晟海”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) “ChenHai” MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 晟海生物科技有限公司 高雄市左營區立信路129號5樓 24350337 INSTITUTE OF PRACTICAL PSYCHOPHYSICS LLC B. KHMELNITSKOGO STREET 148-35 644001 OMSK RUSSIA RUSSIA 2014-11-05 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1449405 衛部醫器輸壹字第014599號 2019-10-23 2014-10-23 醫　器 1 DHA09401459902 “安視”人工水晶體導引器 (未滅菌) “AST” IOL Delivery System (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4300 人工水晶體導引器 輸　入 應用奈米醫材科技股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓 28113167 AST PRODUCTS, INC. 9 LINNELL CIRCLE BILLERICA, MA 01821, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-31 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
1449406 衛部醫器輸壹字第014600號 2019-10-23 2014-10-23 醫　器 1 DHA09401460000 “旭昇”彈性繃帶 (未滅菌) “SunShine” Elastic bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 BSN MEDICAL GMBH QUICKBORNSTRABE 24, D-20253 HAMBURG, GERMANY GERMANY 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1449407 衛部醫器輸壹字第014601號 2019-10-24 2014-10-24 醫　器 1 DHA09401460102 “得樂”牙科咬合紀錄蠟 (未滅菌) “DeLar” Bite Registration Waxes (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6890 口內牙科用蠟 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 DELAR CORPORATION P.O.BOX 226, LAKE OSWEGO, OR 97034 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-15 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
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