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| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1449258 | 衛部醫器輸壹字第014451號 | 2019-08-25 | 2014-08-25 | 醫 器 | 1 | DHA09401445106 | "瑞和" 軀幹裝具 (未滅菌) | "REH" Truncal orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 輸 入 | 康普斯國際有限公司 | 台北市信義區基隆路二段189號3樓之5 | 86770724 | REH4MAT SLAWOMIR WRONSKI | UL. PIASKI 47, 36-060 GLOGOW MALOPOLSKI POLAND | POLAND | 2014-08-28 | 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449259 | 衛部醫器輸壹字第014452號 | 2019-08-26 | 2014-08-26 | 醫 器 | 1 | DHA09401445208 | “康揚”醫療用柺杖 (未滅菌) | “karma” Elbow Crutch (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3150 醫療用柺杖 | 輸 入 | 康揚股份有限公司 | 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號 | 22690893 | FDI FRANCE MEDICAL | 77, ROUTE DE BUATIERE 38490 FITILIEU, FRANCE | FRANCE | 2014-09-10 | 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449260 | 衛部醫器輸壹字第014453號 | 2019-08-26 | 2014-08-26 | 醫 器 | 1 | DHA09401445300 | “百特威”電池式熱敷筆 (未滅菌) | “bite away” battery powered thermal pen (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O5740 動力式熱敷墊 | 輸 入 ;;GMP | 塏德貿易有限公司 | 台南市中西區民生路二段386號 | 22962938 | RIEMSER PHARMA GMBH | AN DER WIEK 7 17493 GREIFSWALD-INSEL RIEMS, GERMANY | GERMANY | 2014-09-09 | 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449261 | 衛部醫器輸壹字第014454號 | 2019-08-26 | 2014-08-26 | 醫 器 | 1 | DHA09401445402 | "奧林柏斯" 內視鏡附件 (未滅菌) | "OLYMPUS" Endoscope accessories (Non-Sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 ;;GMP | 元佑實業有限公司 | 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 | 11088586 | OLYMPUS WINTER & IBE GMBH | KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY | GERMANY | 2014-09-01 | 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449262 | 衛部醫器輸壹字第014455號 | 2019-08-26 | 2014-08-26 | 醫 器 | 1 | DHA09401445501 | "西門子"醫學影像傳輸裝置(未滅菌) | "SIEMENS" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | P 放射學科用裝置 | P2020 醫學影像傳輸裝置 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS AG, MEDICAL SOLUTIONS, SYNGO (SY) | HENKESTRAβE 127, DE-91052, ERLANGEN, GERMANY | GERMANY | 2014-09-01 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449263 | 衛部醫器輸壹字第014456號 | 2019-08-26 | 2014-08-26 | 醫 器 | 1 | DHA09401445603 | “理康”採血針 (滅菌) | “LifeScan” Blood Lancet (Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 壯生醫療器材股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 16439055 | ASAHI POLYSLIDER COMPANY, LIMITED OKAYAMA-KUSE PLANT | 860-2 MISAKI MANIWA, OKAYAMA 719-3326, JAPAN | JAPAN | 2014-09-09 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | Manufactured by | ||||||
| 1449264 | 衛部醫器輸壹字第014456號 | 2019-08-26 | 2014-08-26 | 醫 器 | 1 | DHA09401445603 | “理康”採血針 (滅菌) | “LifeScan” Blood Lancet (Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 壯生醫療器材股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 16439055 | LIFESCAN EUROPE, A DIVISION OF CILAG GMBH INTERNATIONAL | GUBELSTRASSE 34, 6300 ZUG, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-09-09 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 委託製造者 | ||||||
| 1449265 | 衛部醫器輸壹字第014457號 | 2019-08-26 | 2014-08-26 | 醫 器 | 1 | DHA09401445705 | “波士頓科技”史拜葛雷斯顯像探頭儲存盤 (未滅菌) | “Boston Scientific” SpyGlass Probe Storage Tray (Non-Sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 ;;GMP | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 97170579 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION | 47215 LAKEVIEW BOULEVARD, FREMONT, CA 94538, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-09-09 | 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449266 | 衛部醫器輸壹字第014458號 | 2019-08-27 | 2014-08-27 | 醫 器 | 1 | DHA09401445807 | "桑多" 機械椅 (未滅菌) | "Sungdomc" Mechanical chair (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3100 機械椅 | 輸 入 | 豪介有限公司 | 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 | 30841613 | SUNGDOMC CO., LTD | 31, SANEUPRO 7BEON-GIL, OJEONG-GU, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA, 421-170 | KOREA | 2014-08-29 | 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449267 | 衛部醫器輸壹字第014459號 | 2019-08-28 | 2014-08-28 | 醫 器 | 1 | DHA09401445909 | "視立達" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) | "CILITA" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | M 眼科用裝置 | M4350 手動式眼科手術器械 | 輸 入 | 奇恩實業有限公司 | 臺南市北區育德路599巷39號2樓 | 54556899 | CILITA, LLC | 61 OKTYABRSKAYA STR., 390010, RYAZAN, RUSSIA | RUSSIA | 2014-09-02 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449268 | 衛部醫器輸壹字第014460號 | 2019-08-28 | 2014-08-28 | 醫 器 | 1 | DHA09401446007 | "倫多士" 血液氣體品管液 (未滅菌) | "RANDOX" Blood Gas Control (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 成信新貿易股份有限公司 | 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 | 86940208 | RANDOX LABORATORIES LTD. | ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK | UNITED KINGDOM | 2014-09-01 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449269 | 衛部醫器輸壹字第014461號 | 2019-08-28 | 2014-08-28 | 醫 器 | 1 | DHA09401446109 | "倫多士" 已分析尿液生化品管液 (未滅菌) | "RANDOX" Assayed Urine Control (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 成信新貿易股份有限公司 | 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 | 86940208 | RANDOX LABORATORIES LTD. | ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK | UNITED KINGDOM | 2014-09-01 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449270 | 衛部醫器輸壹字第014462號 | 2019-08-29 | 2014-08-29 | 醫 器 | 1 | DHA09401446201 | "巨梭特"牙科手機及其附件(未滅菌) | "Geosoft" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4200 牙科手機及其附件 | 輸 入 | 偉平貿易有限公司 | 台中市北區永興街８號２樓 | 89865864 | CJSC Geosoft Dental | Build 5 Ap 6-a, 2-nd Troitsky per., Moscow, 129090, Russia | RUSSIA | 2014-09-04 | 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449271 | 衛部醫器輸壹字第014463號 | 2019-08-29 | 2014-08-29 | 醫 器 | 1 | DHA09401446300 | 富足康 醫用減壓鞋墊 (未滅菌) | FOOTDISC Medical Pressure Relief Insole (non-sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 | 歐立達股份有限公司 | 臺北市中山區南京東路一段24號10樓 | 97319039 | WEI SHENG CO., LTD. | B5-CN LOT, NA6 STREET, MYPHUOC2 IND ZONE, BENCAT DISTRICT, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM | VIET NAM | 2014-09-17 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449272 | 衛部醫器輸壹字第014464號 | 2019-08-29 | 2014-08-29 | 醫 器 | 1 | DHA09401446402 | "崔美"一般手術用手動式器械(未滅菌) | "TRIMED" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 翌筌有限公司 | 臺中市北區進化北路２３１之１０號 | 86395093 | TRIMED (PVT) LTD | #137, FATIMA JINNAH ROAD, SMALL INDUSTRIAL ESTATE. SIALKOT, PAKISTAN | PAKISTAN | 2014-09-04 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449273 | 衛部醫器輸壹字第014465號 | 2019-08-29 | 2014-08-29 | 醫 器 | 1 | DHA09401446504 | "西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌) | "SIGMAX" Limb orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 | 陞霖科技股份有限公司 | 臺北市中正區開封街一段66號5樓 | 29071398 | NIPPON SIGMAX CO., LTD | 33RD FLOOR SHINJUKU OAK TOWER 6-8-1 NISHI-SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 163-6033 JAPAN | JAPAN | 2014-09-02 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449274 | 衛部醫器輸壹字第014466號 | 2019-08-29 | 2014-08-29 | 醫 器 | 1 | DHA09401446606 | "西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌) | "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 輸 入 | 陞霖科技股份有限公司 | 臺北市中正區開封街一段66號5樓 | 29071398 | NIPPON SIGMAX CO., LTD | 33RD FLOOR SHINJUKU OAK TOWER 6-8-1 NISHI-SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 163-6033 JAPAN | JAPAN | 2014-09-02 | 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449275 | 衛部醫器輸壹字第014467號 | 2019-08-29 | 2014-08-29 | 醫 器 | 1 | DHA09401446708 | 布力歐 助聽器 (未滅菌) | Brio HA Hearing Aid (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | G3300 助聽器 | 輸 入 | 台灣峰力私人有限公司 | 新北市中和區板南路661號4樓 | 25118815 | PHONAK AG | LAUBISRUISTRASSE28, CH-8712 STAFA, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-09-04 | 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449276 | 衛部醫器輸壹字第014468號 | 2019-08-29 | 2014-08-29 | 醫 器 | 1 | DHA09401446800 | "菲雪" 臨床使用的分光光度計 (未滅菌) | "Fischer" Spectrophotometer for clinical use (non-sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 | 輸 入 ;;GMP | 普城企業股份有限公司 | 台北市萬華區忠孝西路2段24號3樓 | 30862709 | FISCHER ANALYSEN INSTRUMENTE GMBH | BRAHESTR. 25-27 04347 LEIPZIG, GERMANY | GERMANY | 2014-09-03 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449277 | 衛部醫器輸壹字第014469號 | 2019-09-01 | 2014-09-01 | 醫 器 | 1 | DHA09401446902 | "艾媚蒂克" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) | "A1 Medical" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M4350 手動式眼科手術器械 | 輸 入 | 美康生物科技有限公司 | 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2 | 28046180 | A1 MEDICAL GMBH | MAUENHEIMERSTR. 2178194 IMMENDINGEN, GERMANY | GERMANY | 2014-09-03 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449278 | 衛部醫器輸壹字第014470號 | 2019-09-02 | 2014-09-02 | 醫 器 | 1 | DHA09401447000 | "柯特曼"一般手術用手動式器械 (未滅菌) | "Codman" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 壯生醫療器材股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 16439055 | CODMAN TUTTLINGEN | MAYBACHSTRASSE 10, D-78532 TUTTLINGEN , GERMANY | GERMANY | 2014-09-05 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449279 | 衛部醫器輸壹字第014471號 | 2019-09-02 | 2014-09-02 | 醫 器 | 1 | DHA09401447102 | "賽特利"口腔研磨磨光劑 (未滅菌) | "Satelec" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6030 口腔研磨磨光劑 | 輸 入 | 鐳富實業有限公司 | 桃園縣中壢市復興里長樂三街15號1樓 | 28836380 | SATELEC S.A.S. ACTEON GROUP DIVISION | 17 AV. GUSTAVE EIFFEL B.P. 30216 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE | FRANCE | 2014-09-04 | 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449280 | 衛部醫器輸壹字第014472號 | 2019-09-02 | 2014-09-02 | 醫 器 | 1 | DHA09401447201 | "賽特利"研磨裝置及其附件（未滅菌） | "Satelec" Abrasive device and accessories（Non-Sterile） | F 牙科裝置 | F6010 研磨裝置及其附件 | 輸 入 | 鐳富實業有限公司 | 桃園縣中壢市復興里長樂三街15號1樓 | 28836380 | SATELEC S.A.S. ACTEON GROUP DIVISION | 17 AV. GUSTAVE EIFFEL B.P. 30216 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE | FRANCE | 2014-09-04 | 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449281 | 衛部醫器輸壹字第014473號 | 2019-09-02 | 2014-09-02 | 醫 器 | 1 | DHA09401447303 | "雅思蘭" 放射線影片 (未滅菌) | "Ashland" Radiographic film (Non-sterile) | P 放射學科用裝置 | P1840 放射線影片 | 輸 入 | 永弘科技有限公司 | 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ | 89943003 | ASHLAND SPECIALTY INGREDIENTS, ADVANCED MATERIALS GROUP | 1005 RT, 202/206, BRIDGEWATER, NJ 08807, USA | UNITED STATES | 2014-09-03 | 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449282 | 衛部醫器輸壹字第014474號 | 2019-09-03 | 2014-09-03 | 醫 器 | 1 | DHA09401447405 | “宜立亞”IgG標定抗體 (未滅菌) | “EliA” IgG conjugate (Non-sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B4020 分析特定試劑 | 輸 入 ;;GMP | 台灣法迪亞股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 80695185 | PHADIA AB | RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN | SWEDEN | 2014-09-12 | 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449283 | 衛部醫器輸壹字第014475號 | 2019-09-03 | 2014-09-03 | 醫 器 | 1 | DHA09401447507 | “英尤凱”特異性IgE標定抗體 (未滅菌) | “ImmunoCAP” Specific IgE conjugate (Non-sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B4020 分析特定試劑 | 輸 入 ;;GMP | 台灣法迪亞股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 80695185 | PHADIA AB | RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN | SWEDEN | 2014-09-12 | 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449284 | 衛部醫器輸壹字第014476號 | 2019-09-03 | 2014-09-03 | 醫 器 | 1 | DHA09401447609 | “英尤凱”特異性IgG標定抗體 (未滅菌) | “ImmunoCAP” Specific IgG conjugate (Non-sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B4020 分析特定試劑 | 輸 入 ;;GMP | 台灣法迪亞股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 80695185 | PHADIA AB | RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN | SWEDEN | 2014-09-12 | 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449285 | 衛部醫器輸壹字第014477號 | 2019-09-03 | 2014-09-03 | 醫 器 | 1 | DHA09401447701 | "欣陞" 肢體裝具(未滅菌) | "SHINSEI" Limb orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 輸 入 | 金勉企業有限公司 | 台北市中山區松江路206號5樓之6 | 84138774 | SHINSEI Co., Ltd | 360, Ogarucho, kashihara-shi, Nara, 634-0044, Japan | JAPAN | 2014-09-10 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449286 | 衛部醫器輸壹字第014478號 | 2019-09-04 | 2014-09-04 | 醫 器 | 1 | DHA09401447800 | “默克”伊科病毒抗體組 (未滅菌) | “Merck” LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C3205 Echo病毒血清試劑 | 輸 入 | 台灣默克股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 | 23526610 | EMD MILLIPORE CORPORATION | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590, UNITED STATES | UNITED STATES | 2014-11-13 | 限醫療器材管理辦法「Echo病毒血清試劑(C.3205)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449287 | 衛部醫器輸壹字第014479號 | 2019-09-04 | 2014-09-04 | 醫 器 | 1 | DHA09401447902 | “默克”柯沙奇病毒抗體組 (未滅菌) | “Merck” LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C3145 柯沙奇病毒血清試劑 | 輸 入 | 台灣默克股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 | 23526610 | EMD MILLIPORE CORPORATION | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590, UNITED STATES | UNITED STATES | 2014-11-13 | 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449288 | 衛部醫器輸壹字第014480號 | 2019-09-04 | 2014-09-04 | 醫 器 | 1 | DHA09401448000 | “愛發魯迅”病患固定墊 (未滅菌) | “EVOLUTION” Patient Positioners (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 | 輸 入 | 懋罄有限公司 | 新北市三重區大同北路271巷20號 | 28965476 | POLYFORM GMBH & CO. KG | BRAASSTRASBE 15 D-31737 RINTELN, GERMANY | GERMANY | 2014-10-17 | 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449289 | 衛部醫器輸壹字第014481號 | 2019-09-04 | 2014-09-04 | 醫 器 | 1 | DHA09401448102 | "艾克萊理斯" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌) | "Ecleris" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4700 外科顯微鏡及其附件 | 輸 入 | 博陽科技有限公司 | 臺北市內湖區陽光街321巷26號3樓之3 | 54651090 | ECLERIS S.R.L | 11801 NW 100TH RD. SUITE 17 MEDLEY, FL 33178, USA | UNITED STATES | 2014-09-11 | 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449290 | 衛部醫器輸壹字第014482號 | 2019-09-04 | 2014-09-04 | 醫 器 | 1 | DHA09401448204 | "帝傑歐"醫療用冷敷包(未滅菌) | "DJO" Gold Pack(Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O5700 醫療用冷敷包 | 輸 入 | 傳承儀器有限公司 | 高雄市鳳山區文湖街７號６樓 | 70687192 | DJ ORTHOPEDICS DE MEXICO, S.A. DE C.V. | CARRETERA LIBRE TI JUANA TECATE #20230 SUBMETROPOLI EL FLORIDO, TI JUANA, B.C. MEXICO 22244 | MEXICO | 2014-09-10 | 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449291 | 衛部醫器輸壹字第014483號 | 2019-09-04 | 2014-09-04 | 醫 器 | 1 | DHA09401448306 | "舒德適" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) | "Xodus" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 | 輸 入 | 達勝有限公司 | 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓 | 04388779 | Xodus Medical ,Inc | 702 Prominence Drive New Kensington, PA 15068 USA | UNITED STATES | 2014-09-22 | 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449292 | 衛部醫器輸壹字第014484號 | 2019-09-04 | 2014-09-04 | 醫 器 | 1 | DHA09401448408 | "舒曼" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) | "SchureMed" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 | 輸 入 | 達勝有限公司 | 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓 | 04388779 | SchureMed | 452 Randolph Street, Abington, MA 02351 USA | UNITED STATES | 2014-09-22 | 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449293 | 衛部醫器輸壹字第014485號 | 2019-09-04 | 2014-09-04 | 醫 器 | 1 | DHA09401448500 | "賽默飛世爾科技" 新型隱球菌檢測套組 (未滅菌) | "Thermo Fisher Scientific" Cryptococcus Test Kit (Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C3165 新形隱球菌屬血清試劑 | 輸 入 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 28685123 | REMEL INC. | 12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-09-10 | 限醫療器材管理辦法「新形隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449294 | 衛部醫器輸壹字第014486號 | 2019-09-09 | 2014-09-09 | 醫 器 | 1 | DHA09401448602 | “史耐輝”索羅特傷口清創修護凝膠 (未滅菌) | “Smith & Nephew” Solosite Wound Gel (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 | 輸 入 ;;委託製造 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 16087967 | ENCUBE ETHICALS PVT. LTD | C-1, MADKAIM INDUSTRIAL ESTATE, MADKAIM, POST MARDOL, PONDA, GOA 403 404 INDIA | INDIA | 2014-09-19 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | Manufactured by | ||||||
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| 1449297 | 衛部醫器輸壹字第014488號 | 2019-09-09 | 2014-09-09 | 醫 器 | 1 | DHA09401448803 | "邁科-美嘉" 牙科手用器械 (滅菌) | "MICRO-MEGA" Dental Hand Instrument (Sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 崴仕企業有限公司 | 台北市士林區中正路118之1號7樓 | 97312373 | MICRO MEGA SA | 5-12 RUE DU TUNNEL, F-25006 BESANCON CEDEX, FRANCE | FRANCE | 2014-09-15 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
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| 1449299 | 衛部醫器輸壹字第014490號 | 2019-09-09 | 2014-09-09 | 醫 器 | 1 | DHA09401449003 | "台灣福祉"機械式輪椅(未滅菌) | "CTS" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3850 機械式輪椅 | 輸 入 | 台灣福祉科技有限公司 | 新北市樹林區保安街1段360巷21號 | 80488974 | AUTOADAPT UK LTD. | Unit 1, Windsor Industrial Estate Rupert Street, Aston Birmingham B7 4PR United Kingdom | UNITED KINGDOM | 2014-09-17 | 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449300 | 衛部醫器輸壹字第014491號 | 2019-09-09 | 2014-09-09 | 醫 器 | 1 | DHA09401449105 | "恩戴適"矯正鏡片(未滅菌) | "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 輸 入 | 恩戴適股份有限公司 | 臺北市大同區南京西路41號6樓之8 | 24563704 | ITOLENS Company LTD | 1-56 yayoi Mitani-Cho Gamagori-city. Aichi-ken. Japan | JAPAN | 2014-09-25 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449301 | 衛部醫器輸壹字第014492號 | 2019-09-10 | 2014-09-10 | 醫 器 | 1 | DHA09401449207 | "福帝萊特克"輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌) | "FertiliTech" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories(Non-sterile) | L 婦產科用裝置 | L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件 | 輸 入 | 磊柏國際有限公司 | 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之4 | 53121307 | Unisense FertiliTech A/S | Tueager 1, DK-8200 Aarhus N Denmark | DENMARK | 2014-09-15 | 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449302 | 衛部醫器輸壹字第014493號 | 2019-09-10 | 2014-09-10 | 醫 器 | 1 | DHA09401449309 | "博士倫"手動式眼科手術器械(未滅菌) | "Bausch & Lomb" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M4350 手動式眼科手術器械 | 輸 入 ;;GMP | 博士倫股份有限公司 | 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 | 20921588 | BAUSCH & LOMB GMBH | IM SCHUHMACHERGEWANN 4, D-69123 HEIDELBERG, GERMANY | GERMANY | 2014-09-22 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449303 | 衛部醫器輸壹字第014494號 | 2019-09-10 | 2014-09-10 | 醫 器 | 1 | DHA09401449401 | "博士倫"冷熱敷墊(未滅菌) | "Bausch & Lomb" Cold/Hot Pack (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 | 輸 入 | 博士倫股份有限公司 | 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 | 20921588 | TheraPearl, LLC. | 9305 Gerwig Lane, Suite Q Columbia, MD, USA. 21046. | UNITED STATES | 2014-09-22 | 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449304 | 衛部醫器輸壹字第014495號 | 2019-09-11 | 2014-09-11 | 醫 器 | 1 | DHA09401449500 | "亞康恩" 乳房定位針 (滅菌) | "Argon" Breast Localization Needle (Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;GMP | 春菖貿易有限公司 | 台中市西屯區天水西二街35號3樓 | 20833614 | ARGON MEDICAL DEVICES, INC. | 1445 FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-10-16 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449305 | 衛部醫器輸壹字第014503號 | 2019-09-16 | 2014-09-16 | 醫 器 | 1 | DHA09401450302 | “倫多士”尿液分析品管液 (未滅菌) | “RANDOX” Urinalysis Control (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 成信新貿易股份有限公司 | 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 | 86940208 | RANDOX LABORATORIES LTD. | ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK | UNITED KINGDOM | 2014-10-07 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1449306 | 衛部醫器輸壹字第014504號 | 2019-09-16 | 2014-09-16 | 醫 器 | 1 | DHA09401450401 | “理康”採血針 (滅菌) | “LifeScan” Blood Lancet (Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 壯生醫療器材股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 16439055 | ASAHI POLYSLIDER COMPANY, LIMITED OKAYAMA-KUSE PLANT | 860-2 MISAKI MANIWA, OKAYAMA 719-3326, JAPAN | JAPAN | 2014-09-26 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | Manufactured by | ||||||
| 1449307 | 衛部醫器輸壹字第014504號 | 2019-09-16 | 2014-09-16 | 醫 器 | 1 | DHA09401450401 | “理康”採血針 (滅菌) | “LifeScan” Blood Lancet (Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 壯生醫療器材股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 16439055 | LIFESCAN, INC. | 1000 GIBRALTAR DRIVE, MILPITAS, CALIFORNIA 95035, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-09-26 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 委託製造者 |