1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1449158 衛部醫器輸壹字第014353號 2019-07-22 2014-07-22 醫　器 1 DHA09401435306 “一協紀” 水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) “Artsana” My Skin Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 輸　入 一協紀股份有限公司 新北市中和區立德街93號3樓 86295192 Artsana S.p.A VIA SALDARINI CATELLI 1-22070 GRANDATE (CO.) ITALY ITALY 2014-08-01 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1449159 衛部醫器輸壹字第014354號 2019-07-22 2014-07-22 醫　器 1 DHA09401435408 保麗淨假牙黏著劑 局部式活動假牙用 (未滅菌) Polident Partials Denture Adhesive (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑 輸　入 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 Staford Miller Chlocherane, Youghal Road, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland IRELAND 2014-08-19 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
1449160 衛部醫器輸壹字第014355號 2019-07-22 2014-07-22 醫　器 1 DHA09401435500 “慶鐘” 選擇性培養基添加劑 (未滅菌) “KING JOHN” SELECTIVE SUPPLEMENTS (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2450 培養基之添加物 輸　入 慶鐘企業有限公司 台北市中正區北平西路66號2樓 03581918 HIMEDIA LABORATORIES PVT. LTD. 23, VADHANI INDUSTRIAL ESTATE, L.B.S. MARG, BOMBAY – 400 086, INDIA. INDIA 2014-08-01 限醫療器材管理辦法「培養基之添加物(C.2450)」第一等級鑑別範圍。
1449161 衛部醫器輸壹字第014356號 2019-07-22 2014-07-22 醫　器 1 DHA09401435602 "瑞羅文"一般手術用手動式器械(未滅菌) "Zerone" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 信文達股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段99號14樓 24471655 ZERONE CO., LTD. (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea KOREA 2014-07-25 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1449162 衛部醫器輸壹字第014357號 2019-07-24 2014-07-24 醫　器 1 DHA09401435701 "羅氏"可霸斯全自動尿液分析儀(未滅菌) "Roche" cobas 6500 Urine Analyzer (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 輸　入 ;;GMP 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 77 Elektronika Muszeripari Kft. Fehervari ut 98, 1116 Budapest, Hungary HUNGARY 2014-12-08 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1449163 衛部醫器輸壹字第014357號 2019-07-24 2014-07-24 醫　器 1 DHA09401435701 "羅氏"可霸斯全自動尿液分析儀(未滅菌) "Roche" cobas 6500 Urine Analyzer (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 輸　入 ;;GMP 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-12-08 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1449164 衛部醫器輸壹字第014358號 2019-07-24 2014-07-24 醫　器 1 DHA09401435803 "氟捺" 牙科手機及其附件 (未滅菌) "FONA" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 岱宇國際股份有限公司 臺北市中山區松江路111號12樓 23751545 FONA DENTAL, S.R.O. STEFANIKOVA 7 811 06 BRATISLAVA SLOVAK REPUBLIC SLOVAKIA 2014-07-25 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1449165 衛部醫器輸壹字第014359號 2019-07-24 2014-07-24 醫　器 1 DHA09401435905 "氟捺" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) "FONA" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 岱宇國際股份有限公司 臺北市中山區松江路111號12樓 23751545 FONA DENTAL, S.R.O. STEFANIKOVA 7 811 06 BRATISLAVA SLOVAK REPUBLIC SLOVAKIA 2014-07-25 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1449166 衛部醫器輸壹字第014360號 2019-07-24 2014-07-24 醫　器 1 DHA09401436003 “勝利美” 棉捲 (未滅菌) “Anderson” Cotton Roll (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6050 唾液吸收器 輸　入 勝利美橡膠股份有限公司 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓 96862259 SAFETY ZONE RESOURCES SDN BHD LOT 42B, SIMPANG TIGA, 45620 IJUK, BATANG BERJUNTAI, SELANGOR DARUL EHSAN MALAYSIA MALAYSIA 2014-08-06 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
1449167 衛部醫器輸壹字第014361號 2019-07-24 2014-07-24 醫　器 1 DHA09401436105 "永弘" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌) "YH" Environmental Chamber for storage of platelet concentrate (non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B9575 保存血小板濃縮液之容器 輸　入 ;;GMP 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 DAIDO INDUSTRIES, INC. 1-6-45 KUSUNE, HIGASHI-OSAKA-SHI, OSAKA-FU, 577-0006, JAPAN JAPAN 2014-07-28 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
1449168 衛部醫器輸壹字第014362號 2019-07-24 2014-07-24 醫　器 1 DHA09401436207 "歐卓登特" 成型牙冠 (未滅菌) "Ultradent" Preformed Crown (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3330 成型牙冠 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 ULTRADENT PRODUCTS, INC. 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095 UNITED STATES 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
1449169 衛部醫器輸壹字第014363號 2019-07-25 2014-07-25 醫　器 1 DHA09401436309 "斯面"奇佳瑟一般醫療器械消毒劑(未滅菌) "S & M" GIGASEPT DISINFECTANT (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 瑞博企業有限公司 新北市永和區中山路一段174號11樓 89602027 SCHULKE & MAYR GMBH ROBERT - KOCH - STR.2 22840 NORDERSTEDT GERMANY GERMANY 2014-07-29 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1449170 衛部醫器輸壹字第014364號 2019-07-25 2014-07-25 醫　器 1 DHA09401436401 “大肯” 手動式眼科手術器械 (未滅菌) “Duckworth ＆ Kent” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 ;;GMP 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段51號10樓 80335289 Duckworth ＆ Kent Limited Terence House, 7 Marquis Business Centre, Royston Road, Baldock, Herts, SG7 6XL, United Kingdom UNITED KINGDOM 2014-09-19 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1449171 衛部醫器輸壹字第014365號 2019-07-25 2014-07-25 醫　器 1 DHA09401436500 "路德"手動式關節鏡器材(未滅菌) "LUT" Manual Arthroscopic Instruments (Non-sterile) N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 稚庭企業股份有限公司 台北市中山區民生西路45巷11弄18號 27991779 LUT GMBH ROBERT-BOSCH-STRASSE 1 D-79211 DENZLINGEN GERMANY GERMANY 2014-08-05 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
1449172 衛部醫器輸壹字第014366號 2019-07-25 2014-07-25 醫　器 1 DHA09401436602 "必帝"鑑別培養基(滅菌) "BD" Differential Culture Medium (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2320 鑑別培養基 輸　入 ;;GMP 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 Nippon Becton Dickinson Company, Ltd. 1 aza Gotanda, Tsuchifune, Fukushima City, Fukushima, Japan JAPAN 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
1449173 衛部醫器輸壹字第014367號 2019-07-25 2014-07-25 醫　器 1 DHA09401436704 "必帝"多功能培養基(滅菌) "BD" Multipurpose Culture Medium (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2300 多功能培養基 輸　入 ;;GMP 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 Nippon Becton Dickinson Company, Ltd. 1 aza Gotanda, Tsuchifune, Fukushima City, Fukushima, Japan JAPAN 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
1449174 衛部醫器輸壹字第014368號 2019-07-25 2014-07-25 醫　器 1 DHA09401436806 "必帝"選擇性培養基(滅菌) "BD" Selective Culture Medium (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2360 選擇性培養基 輸　入 ;;GMP 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 Nippon Becton Dickinson Company, Ltd. 1 aza Gotanda, Tsuchifune, Fukushima City, Fukushima, Japan JAPAN 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
1449175 衛部醫器輸壹字第014369號 2019-07-28 2014-07-28 醫　器 1 DHA09401436908 "力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) "LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 力百嘉生技有限公司 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號 24618102 G&H ORTHODONTICS 2165 EARLYWOOD DRIVE FRANKLIN, IN 46131 USA UNITED STATES 2014-07-29 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1449176 衛部醫器輸壹字第014370號 2019-07-28 2014-07-28 醫　器 1 DHA09401437006 "力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) "LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 力百嘉生技有限公司 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號 24618102 ALL STAR ORTHODONTICS 4570 PROGRESS DRIVE COLUMBUS, IN 47201-8819 USA UNITED STATES 2014-07-29 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1449177 衛部醫器輸壹字第014371號 2019-07-28 2014-07-28 醫　器 1 DHA09401437108 "新廣業" 儲氣囊(未滅菌) "HSINER" Reservoir bag (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5320 儲氣囊 輸　入 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口里中山路312號 84569908 ML PRODUCTS, L.L.C. 1101 MAGUIRE ROAD, P.O.BOX 1700, NOBLE, OK 73068 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-06 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
1449178 衛部醫器輸壹字第014372號 2019-07-28 2014-07-28 醫　器 1 DHA09401437200 "索倫"牙科用注射針(未滅菌) "Sorin" Dental Injecting Needle (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4730 牙科用注射針 輸　入 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 24417512 SORIN GROUP USA,INC. 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-12 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
1449179 衛部醫器輸壹字第014373號 2019-07-28 2014-07-28 醫　器 1 DHA09401437302 "索倫"導入/引流導管及其附件(未滅菌) "Sorin" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 24417512 SORIN GROUP USA,INC. 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-12 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1449180 衛部醫器輸壹字第014374號 2019-07-29 2014-07-29 醫　器 1 DHA09401437401 "達雅"肢體裝具(未滅菌) "Daiya" Limb Orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 傳承儀器有限公司 高雄市鳳山區文湖街７號６樓 70687192 DAIYA INDUSTRY CO.,LTD 1117-1 KOSHINDEN,MINAMI-KU OKAYAMA-CITY 701-0203 JAPAN JAPAN 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1449181 衛部醫器輸壹字第014375號 2019-07-29 2014-07-29 醫　器 1 DHA09401437503 "布萊索"軀幹裝具(未滅菌) "Bledsoe" Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 德林股份有限公司 新北市五股區五權七路7號 15465815 MEDICAL TECHNOLOGY, INC. D/B/A BLEDSOE BRACE SYSTEMS 2601 PINEWOOD DRIVE GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1449182 衛部醫器輸壹字第014376號 2019-07-29 2014-07-29 醫　器 1 DHA09401437605 "珀金埃爾默" 放射線標定自動伽傌計數分析儀 (未滅菌) "PerkinElmer" Automatic Gamma Counters (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2320 臨床使用的貝他或珈瑪計數器 輸　入 ;;GMP 博克科技有限公司 臺北市內湖區新湖二路162號4樓之1 12675508 PERKINELMER SINGAPORE PTE. LTD. 28 AYER RAJAH CRESCENT #04-01/08, 139959, SINGAPORE SINGAPORE 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。
1449183 衛部醫器輸壹字第014377號 2019-07-29 2014-07-29 醫　器 1 DHA09401437707 "醫和" 非動力式治療床墊 (未滅菌) "EHOB" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 輸　入 千泉有限公司 臺北市大安區信義路三段172號3樓之1 27351915 EHOB INC. 250 N. BELMONT AVENUE INDIANAPOLIS IN. 46222 USA UNITED STATES 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1449184 衛部醫器輸壹字第014378號 2019-07-30 2014-07-30 醫　器 1 DHA09401437809 "一藤"矯正鏡片(未滅菌) "Ito Lens" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 毅欣有限公司 台北市大安區復興南路１段２０４號６樓 36552836 Ito Lens Co., Ltd. Gamagori Factory 1-56 Yayoi Miyacho, Gamagori City, Aichi, JAPAN JAPAN 2014-08-08 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1449185 衛部醫器輸壹字第014380號 2019-07-30 2014-07-30 醫　器 1 DHA09401438009 “諾克森” 麥爾莫勳測角計 (未滅菌) “Noraxon” MyoMotion Goniometer (Non-sterile) N 骨科用裝置 N1500 測角計 輸　入 ;;GMP 大裕儀器有限公司 臺北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1 22156836 Noraxon USA, Inc. 15770 North Greenway-Hayden Loop, Suite 100, Scottsdale, Arizona, 85260, U.S.A UNITED STATES 2014-08-11 限醫療器材管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。
1449186 衛部醫器輸壹字第014381號 2019-07-30 2014-07-30 醫　器 1 DHA09401438101 “諾克森” 麥爾維第歐非動力式測角計 (未滅菌) “Noraxon” MyoVideo Nonpowered Goniometer (Non-sterile) N 骨科用裝置 N1520 非動力式測角計 輸　入 ;;GMP 大裕儀器有限公司 臺北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1 22156836 Noraxon USA, Inc. 15770 North Greenway-Hayden Loop, Suite 100, Scottsdale, Arizona, 85260, U.S.A UNITED STATES 2014-08-11 限醫療器材管理辦法「非動力式測角計(N.1520)」第一等級鑑別範圍。
1449187 衛部醫器輸壹字第014382號 2019-07-31 2014-07-31 醫　器 1 DHA09401438200 "陛下富" 機械式助行器 (未滅菌) "Bischoff" Mechanical Walker (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 康而富國際行銷有限公司 嘉義縣水上鄉中庄村中庄392號 53817045 BISCHOFF & BISCHOFF MEDIZINUND REHABILITATIONSTECHNIK GMBH BECKER-GORING-STR. 13 D-76307 KARLSBAD, GERMANY GERMANY 2014-08-05 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1449188 衛部醫器輸壹字第014383號 2019-07-31 2014-07-31 醫　器 1 DHA09401438302 "陛下富" 機械式輪椅 (未滅菌) "Bischoff" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 輸　入 康而富國際行銷有限公司 嘉義縣水上鄉中庄村中庄392號 53817045 BISCHOFF & BISCHOFF MEDIZINUND REHABILITATIONSTECHNIK GMBH BECKER-GORING-STR. 13 D-76307 KARLSBAD, GERMANY GERMANY 2014-08-05 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1449189 衛部醫器輸壹字第014384號 2019-07-31 2014-07-31 醫　器 1 DHA09401438404 "洛克貼" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌) "ROCKTAPE" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 香港商台灣洛克貼有限公司台灣分公司 臺北市大安區信義路四段6號11樓之7 54382808 WETAPE INC 269-9 YANGJAE-DONG, SEOCHO-GU, SEOUL 137-130, KOREA KOREA 2014-10-01 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1449190 衛部醫器輸壹字第014385號 2019-07-31 2014-07-31 醫　器 1 DHA09401438506 "泰爾茂" 血袋封口機 (未滅菌) "Terumo" Tube Sealing Device (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9750 加熱密封器材 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO BCT, INC. 10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-05 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
1449191 衛部醫器輸壹字第014386號 2019-07-31 2014-07-31 醫　器 1 DHA09401438608 "伯蕾尼"一般手術用手動式器械(未滅菌) "Brennen" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 萊亞實業股份有限公司 高雄市三民區和順街87號 24491723 BRENNEN MEDICAL, INC. 1290 HAMMOND ROAD, SAINT PAUL, MINNESOTA 55110 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-06 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1449192 衛部醫器輸壹字第014387號 2019-07-31 2014-07-31 醫　器 1 DHA09401438700 3M 數位光學取模系統 (未滅菌) 3M True Definition Scanner System (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3661 CAD/CAM光學取模系統 輸　入 ;;委託製造;;GMP 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 BENCHMARK ELECTRONICS INC. 4065 THEURER BLVD. WINONA, MN55987, USA UNITED STATES 2014-08-11 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1449193 衛部醫器輸壹字第014387號 2019-07-31 2014-07-31 醫　器 1 DHA09401438700 3M 數位光學取模系統 (未滅菌) 3M True Definition Scanner System (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3661 CAD/CAM光學取模系統 輸　入 ;;委託製造;;GMP 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M ESPE Dental Products St. Paul, MN 55144-1000, USA UNITED STATES 2014-08-11 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1449194 衛部醫器輸壹字第014388號 2019-07-31 2014-07-31 醫　器 1 DHA09401438802 伊藤 矯正鏡片 (未滅菌) ITOLENS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 明達光學有限公司 臺北市中正區博愛路76號3樓 54166246 NIPPON OPHTHALMICCO LIMITED NO.5,NISHISUYACHO,SHIMOGYO-KU,KYOTO600-8833,JAPAN JAPAN 2014-08-15 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1449195 衛部醫器輸壹字第014389號 2019-07-31 2014-07-31 醫　器 1 DHA09401438901 “斯班可” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌) “Spenco” Scar Care Silicone Gel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 疤痕處理矽膠產品 輸　入 雷家有限公司 台中市西屯區台中港路二段13之13號1樓 27619596 SPENCO MEDICAL CORPORATION 6301 IMPERIAL DRIVE, WACO, TX 76712, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-15 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1449196 衛部醫器輸壹字第014390號 2019-07-31 2014-07-31 醫　器 1 DHA09401439002 “雷柏瑞” 尿路動力測量系統 (未滅菌) “Laborie” Urodynamic System (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1620 尿液動力測量系統 輸　入 ;;GMP 汎英股份有限公司 臺北市中山區松江路301號9樓之1 23126071 LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES CANADA ULC. 6415 NORTHWEST DRIVE, UNIT 10, MISSISSAUGA, ONTARIO, L4V 1X1, CANADA CANADA 2014-08-12 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
1449197 衛部醫器輸壹字第014391號 2019-07-31 2014-07-31 醫　器 1 DHA09401439101 "布倫貝斯"牙科手用器械(未滅菌) "BrainBase" Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 鐿金鈦國際有限公司 新北市板橋區莊敬路229號2樓 53702727 BRAINBASE CORPORATION TOKYO FACTORY KOSEN SHA, THE 2ND FACTORY, 34-1 KANAI-MACHI, MACHIDA-SHI, TOKYO 195-0071, JAPAN JAPAN 2014-08-07 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1449198 衛部醫器輸壹字第014392號 2019-08-01 2014-08-01 醫　器 1 DHA09401439203 "卡爾斯特" 一般手術用手動式器械 (滅菌) "Karl Storz" Manual surgical instrument for general use (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO., KG MITTELSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-08-06 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1449199 衛部醫器輸壹字第014393號 2019-08-01 2014-08-01 醫　器 1 DHA09401439305 "艾迪思" 牙科手用器械 (未滅菌) "ADC" Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 艾迪思醫藥科技有限公司 臺北市松山區復興北路369號15樓之1 54331750 ANDJANA DEUTSCHLAND UG BREMERSTR. 65 01067 DRESDEN GERMANY GERMANY 2014-08-06 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1449200 衛部醫器輸壹字第014394號 2019-08-01 2014-08-01 醫　器 1 DHA09401439407 "艾迪思" 唾液吸收器 (未滅菌) "ADC" Saliva absorber (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6050 唾液吸收器 輸　入 艾迪思醫藥科技有限公司 臺北市松山區復興北路369號15樓之1 54331750 ANDJANA DEUTSCHLAND UG BREMERSTR. 65 01067 DRESDEN GERMANY GERMANY 2014-08-06 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
1449201 衛部醫器輸壹字第014395號 2019-08-01 2014-08-01 醫　器 1 DHA09401439509 "艾迪思" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) "ADC" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6475 漂白牙齒的熱源 輸　入 艾迪思醫藥科技有限公司 臺北市松山區復興北路369號15樓之1 54331750 ANDJANA DEUTSCHLAND UG BREMERSTR. 65 01067 DRESDEN GERMANY GERMANY 2014-08-06 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
1449202 衛部醫器輸壹字第014396號 2019-08-01 2014-08-01 醫　器 1 DHA09401439601 "艾迪思" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌) "ADC" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 輸　入 艾迪思醫藥科技有限公司 臺北市松山區復興北路369號15樓之1 54331750 ANDJANA DEUTSCHLAND UG BREMERSTR. 65 01067 DRESDEN GERMANY GERMANY 2014-08-06 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1449203 衛部醫器輸壹字第014397號 2019-08-01 2014-08-01 醫　器 1 DHA09401439700 "亞康恩" 導入/引流導管及其附件 (滅菌) "Argon" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 ;;GMP 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 ARGON MEDICAL DEVICES, INC. 1445 FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1449204 衛部醫器輸壹字第014398號 2019-08-04 2014-08-04 醫　器 1 DHA09401439802 "哈而德" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) "Harald" Dental bur (Non-sterile) F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸　入 新盛企業有限公司 臺北市中山區南京東路一段25號7樓之2 24569067 HARALD CLEVER BOLZENBACH 5, D-51789 LINDLAR GERMANY GERMANY 2014-08-06 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
1449205 衛部醫器輸壹字第014399號 2019-08-04 2014-08-04 醫　器 1 DHA09401439904 MASLEE 病患檢查用手套 (未滅菌) MASLEE Patient Examination Gloves (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP 鴻億實業股份有限公司 臺北市中山區南京東路3段201號11樓 72109562 SUNMAX VIENTAM CO., LTD. KM8, PHAM VAN DONG ROAD, HAI THANH, DUONG KINH DISTRICT, 18671 HAI PHONG CITY, VIETNAM VIET NAM 2014-08-07 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1449206 衛部醫器輸壹字第014400號 2019-08-04 2014-08-04 醫　器 1 DHA09401440002 "賽揚頓" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) "Siamdent" Dental chair and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 荷茂生醫科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段７０號６樓 23720017 SIAMDENT CO., LTD. 444 OLYMPIA THAI TOWER, 3RD FLOOR, RATCHANDAPISEK ROAD, SAMSENNOK, HUAY KWANG, BANGKOK 10310 THAILAND THAILAND 2014-08-06 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1449207 衛部醫器輸壹字第014401號 2019-08-04 2014-08-04 醫　器 1 DHA09401440104 "康特"根管中心柱釘(未滅菌) "Coltene/Whaledent" Root canal post (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 COLTENE / WHALEDENT INC. 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-07 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 28351 到第 28400 筆