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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1449058 衛部醫器輸壹字第014257號 2019-06-18 2014-06-18 醫　器 1 DHA09401425700 "生物梅里埃"選擇性培養基(滅菌) "bioMerieux" Selective Culture Medium (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2360 選擇性培養基 輸　入 ;;GMP 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX ESPANA S.A. C/ISAAC NEWTON N°6 – PARQUE TECNOLOGICE DE MADRID TRES CANTOS 28760, SPAIN SPAIN 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
1449059 衛部醫器輸壹字第014258號 2019-06-18 2014-06-18 醫　器 1 DHA09401425802 "美力波"體外診斷用的強化培養基(未滅菌) "Millipore" Potentiating media for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9600 體外診斷用的強化培養基 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 MILLIPORE (UK) LTD. FLEMING ROAD, KIRKTON CAMPUS LIVINGSTON EH54 7BN, UK UNITED KINGDOM 2014-06-20 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
1449060 衛部醫器輸壹字第014259號 2019-06-18 2014-06-18 醫　器 1 DHA09401425901 "信義興"阿爾發痢疾阿米巴免疫球蛋白G檢驗試劑組(未滅菌) "HEALTHYOU" alphaWell Entamoeba histolytica IgG ELISA (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3220 溶組織阿米巴血清試劑 輸　入 信義興有限公司 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 54675781 NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY GERMANY 2014-11-03 限醫療器材管理辦法「溶組織阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。
1449061 衛部醫器輸壹字第014260號 2019-06-18 2014-06-18 醫　器 1 DHA09401426002 "信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌) "HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3520 麻疹病毒血清試劑 輸　入 信義興有限公司 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 54675781 NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY GERMANY 2014-11-03 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
1449062 衛部醫器輸壹字第014261號 2019-06-18 2014-06-18 醫　器 1 DHA09401426101 "信義興"瑞衛肺炎披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌) "HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3120 披衣菌屬血清試劑 輸　入 信義興有限公司 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 54675781 MIKROGEN GMBH FLORIANSBOGEN 2-4 82061 NEURIED GERMANY GERMANY 2014-11-03 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
1449063 衛部醫器輸壹字第014262號 2019-06-18 2014-06-18 醫　器 1 DHA09401426203 "凱杰" 阿特斯EB病毒核酸檢驗試劑組(未滅菌) "Qiagen" Artus EBV PCR Kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 凱杰生物科技有限公司 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓 53326723 QIAGEN GMBH QIAGEN GMBH, QIAGEN STRASSE 3, 40724 HILDEN, GERMANY GERMANY 2014-07-01 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
1449064 衛部醫器輸壹字第014263號 2019-06-19 2014-06-19 醫　器 1 DHA09401426305 "信義興"阿爾發腺病毒檢驗試劑套組(未滅菌) "HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3020 腺病毒血清試劑 輸　入 信義興有限公司 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 54675781 NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY GERMANY 2014-11-03 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
1449065 衛部醫器輸壹字第014264號 2019-06-19 2014-06-19 醫　器 1 DHA09401426407 "信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌) "HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3375 黴漿菌屬血清試劑 輸　入 信義興有限公司 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 54675781 NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY GERMANY 2014-11-03 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
1449066 衛部醫器輸壹字第014265號 2019-06-19 2014-06-19 醫　器 1 DHA09401426509 "信義興"阿爾發腮腺炎病毒檢驗試劑套組(未滅菌) "HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3380 腮腺炎病毒血清試劑 輸　入 信義興有限公司 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 54675781 NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY GERMANY 2014-11-03 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
1449067 衛部醫器輸壹字第014266號 2019-06-19 2014-06-19 醫　器 1 DHA09401426601 "卡福"外科除毛器(未滅菌) "CareFusion" Surgical Clipper(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 承德儀器有限公司 台北市士林區承德路四段185號5樓 23998081 CAREFUSION CORPORATION 3750 TORREY VIEW COURT SAN DIEGO, CA 92130, USA UNITED STATES 2014-08-20 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1449068 衛部醫器輸壹字第014267號 2019-06-19 2014-06-19 醫　器 1 DHA09401426700 "衛而普泰克"電動吸鼻器 (未滅菌) "WelbuTech" Powered Nasal Aspirator (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 輸　入 吉而登企業有限公司 臺中市大里區永隆里永大街201巷33號一樓 84968139 WELBUTECH CO., LTD. 310 JUAN EXHIBITION INDUSTRIAL 58, JU YEOM-RO, NAM-GU INCHEON, KOREA. KOREA 2014-06-25 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1449069 衛部醫器輸壹字第014268號 2019-06-19 2014-06-19 醫　器 1 DHA09401426802 "丞貿"牙科手機及其附件(未滅菌) "Cheng Trade" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 丞貿貿易有限公司 新北市土城區永豐路225巷27號38號1樓 54048558 MAKITA CORPORATION 3-11-8, SUMIYOSHI-CHO, ANJO, AICHI 446-8502, JAPAN JAPAN 2014-06-25 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1449070 衛部醫器輸壹字第014269號 2019-06-20 2014-06-20 醫　器 1 DHA09401426904 "卡利森"牙隔固定器(未滅菌) "GARRISON" MATRICES (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 鋐豪展業有限公司 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1 89572071 GARRISON DENTAL SOLUTIONS, LLC 14529 144TH PLACE SE, RENTON, WA 98059 USA UNITED STATES 2014-06-25 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1449071 衛部醫器輸壹字第014270號 2019-06-20 2014-06-20 醫　器 1 DHA09401427002 "歐克"安全採血針(滅菌) "OKmeter" Safety Lancet (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 訊映光電股份有限公司 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 27453928 NSP TECH PTE. LTD. 10 ADMIRALTY STREET #02-07/08 NORTH LINK BUILDING, 757695 SINGAPORE SINGAPORE 2014-06-25 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1449072 衛部醫器輸壹字第014271號 2019-06-20 2014-06-20 醫　器 1 DHA09401427104 "亞瑟提克" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) "ASEPTICO" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 欣棋有限公司 高雄市三民區大順三路377-3號 53887674 ASEPTICO INC. 8333 216TH STREET SE WOODINVILLE, WASHINGTON 98072 USA UNITED STATES 2014-06-23 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1449073 衛部醫器輸壹字第014272號 2019-06-20 2014-06-20 醫　器 1 DHA09401427206 "利特" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) "RITTER" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 宏煜國際貿易股份有限公司 台北市文山區景文街92號2樓之1 24488924 RITTER CONCEPT GMBH BAHNHOFSTRABE 65, 08297 ZWONITZ, GERMANY GERMANY 2014-06-23 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1449074 衛部醫器輸壹字第014273號 2019-06-20 2014-06-20 醫　器 1 DHA09401427308 "鶴牌" 導入/引流導管及其附件 (滅菌) "Hollister" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 ;;GMP 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 HOLLISTER INCORPORATED 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-23 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1449075 衛部醫器輸壹字第014274號 2019-06-23 2014-06-23 醫　器 1 DHA09401427400 "菲偌"牙科用手術燈(未滅菌) "FARO" Dental Operating Light (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 輸　入 凱爾醫學科技有限公司 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 13057119 FARO S.P.A. VIA FARO, 15-20876 ORNAGO (MB) - ITALY ITALY 2014-07-01 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
1449076 衛部醫器輸壹字第014275號 2019-06-24 2014-06-24 醫　器 1 DHA09401427502 "德瑞士"牙科手用器械(未滅菌) "SMART" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 德瑞士國際有限公司 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓 13049982 MEDESY SRL VIA LA MOLA, 9 - INDUSTRIAL AREA - 33085 MANIAGO, PN - ITALY ITALY 2014-07-01 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1449077 衛部醫器輸壹字第014276號 2019-06-24 2014-06-24 醫　器 1 DHA09401427601 "喜雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) "SIA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 冠宇牙科材料有限公司 臺中市西區五權五街151號8樓之1 27810101 SIA ORTHODONTIC MANUFACTURER ZONA INDUSTRIALE SNC-ROCCA D’EVANDRO-81050 CASERTA-ITALY-PH ITALY 2014-06-26 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1449078 衛部醫器輸壹字第014277號 2019-06-25 2014-06-25 醫　器 1 DHA09401427703 "生物梅里埃" 強化培養基 (滅菌) "bioMerieux" Enriched Culture Medium (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2330 強化培養基 輸　入 ;;GMP 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX ESPANA S.A. C/ISAAC NEWTON N°6 – PARQUE TECNOLOGICO DE MADRID TRES CANTOS 28760, SPAIN SPAIN 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
1449079 衛部醫器輸壹字第014278號 2019-06-25 2014-06-25 醫　器 1 DHA09401427805 "雷克斯" 肢體裝具 (未滅菌) "Leckey" Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 JAMES LECKEY DESIGN LTD 19C BALLINDERRY ROAD, LISBURN NORTHERN IRELAND BT282SA, UK UNITED KINGDOM 2014-06-27 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1449080 衛部醫器輸壹字第014279號 2019-06-25 2014-06-25 醫　器 1 DHA09401427907 "皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) "HUANG YA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 皇雅生醫科技有限公司 新北市新莊區中港路531巷32號7樓 54309770 DENTSPLY INTERNATIONAL RAINTREE ESSIX GLENROE 7290 26TH COURT EAST SARASOTA, FL 34243 USA UNITED STATES 2014-06-27 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1449081 衛部醫器輸壹字第014280號 2019-06-26 2014-06-26 醫　器 1 DHA09401428005 “菲克”拋棄式灌腸組套 (未滅菌) “PPHIC” Disposable Enema kit (Non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5210 灌腸組套 輸　入 珉耼企業有限公司 高雄市鳳山區八德路445號1樓 53074640 PRIME PACIFIC HEALTH INNOVATIONS CORPORATION 8-145 RIVERSIDE DRIVE, NORTH VANCOUVER, B.C., CANADA, V7H 1T6 CANADA 2014-07-17 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
1449082 衛部醫器輸壹字第014281號 2019-06-26 2014-06-26 醫　器 1 DHA09401428107 “比耶國際”植牙機及其附件 (未滅菌) “B.A. INTERNATIONAL” Implant Surgical Unit and Accessories(Non-sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 雷祥生技股份有限公司 臺中市西屯區工業區六路7號3樓 54593120 B.A. INTERNATIONAL LTD. UNIT 9, KINGSTHORPE BUSINESS CENTRE, STUDLAND ROAD, NORTHAMPTON, NN2 6NE, ENGLAND UNITED KINGDOM 2014-07-24 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1449083 衛部醫器輸壹字第014282號 2019-06-26 2014-06-26 醫　器 1 DHA09401428209 "銀聯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "Inion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 華骨科技股份有限公司 台北市北投區西安街2段165號 24471233 INION OY LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND FINLAND 2014-06-30 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1449084 衛部醫器輸壹字第014283號 2019-06-27 2014-06-27 醫　器 1 DHAS9401428306 “瓦里安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) “Varian” Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 台灣騰協生技股份有限公司 高雄市路竹區路科二路55號2樓 80200085 VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. 1678 S. PIONEER ROAD SALT LAKE CITY UT 84104 UNITED STATES 2014-07-17 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1449085 衛部醫器輸壹字第014284號 2019-06-27 2014-06-27 醫　器 1 DHA09401428400 "慷美得" 軀幹裝具(未滅菌) "CONMADE" Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 尼可實業有限公司 新北市板橋區文化路二段548巷8弄4之3號 84627267 HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHD SUB LOT 1, LOT 6536, BATU 6, JALAN BUKIT KEMUNING, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR, DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2014-09-22 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1449086 衛部醫器輸壹字第014285號 2019-06-27 2014-06-27 醫　器 1 DHA09401428502 “依康達”矯正鏡片 (未滅菌) “Ikeda” corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 華堂光學實業有限公司 新北市三重區光明路72巷9號1樓 05703535 IKEDA LENS INDUSTRIAL CO., LTD 12-17 TATSUMI NAKA 4 CHOME, IKUNOKU, OSAKA 544-0013 JAPAN JAPAN 2014-07-08 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1449087 衛部醫器輸壹字第014286號 2019-07-04 2014-07-04 醫　器 1 DHAS9401428602 "紐柯同"放射核種遠端治療源(未滅菌) "Nucletron" Radionuclide teletherapy source (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P5740 放射核種遠端治療源 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 NUCLETRON B.V. WAARDGELDER 1,3905 TH VEENENDAAL,THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-07-08 限醫療器材管理辦法「放射核種遠端治療源(P.5740)」第一等級鑑別範圍。
1449088 衛部醫器輸壹字第014287號 2019-06-30 2014-06-30 醫　器 1 DHA09401428706 "邁瑞士"婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌) "Matrix" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 康健生醫科技股份有限公司 新北市五股區五權五路29號4、5樓 27981667 MATRIX SURGICAL COMPANY UNIT 5/200 WELLINGTON RD., CLAYTON VIC 3168, AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-07-03 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1449089 衛部醫器輸壹字第014288號 2019-06-30 2014-06-30 醫　器 1 DHA09401428808 "產流通"矯正鞋墊(未滅菌) "SUN MANAGEMENT" Corrective Insole (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 產流通股份有限公司 台北市信義區忠孝東路5段510號23樓之3 24479919 A-ZON CO. LTD. 3-61, MINAMI-JUSO, GOSE NARA, JAPAN 639-2204 JAPAN 2014-07-03 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1449090 衛部醫器輸壹字第014289號 2019-07-01 2014-07-01 醫　器 1 DHA09401428900 "奧圖威尋" 耳鏡 (未滅菌) "Otovation" Otoscope (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 輸　入 省卡多助聽器股份有限公司 新北市中和區中和路366號6樓之1 54291997 OTOVATION, LLC. 1001 WEST NINTH AVENUE, SUITE A KING OF PRUSSIA, PA 19406-1209 USA UNITED STATES 2014-07-02 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
1449091 衛部醫器輸壹字第014290號 2019-07-01 2014-07-01 醫　器 1 DHA09401429008 "歐凱"醫療用冷敷包(未滅菌) "DJO" Cold Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 歐凱科技國際有限公司 臺北市中山區新生北路二段41巷4號 54672237 DJO, LLC 1430 Decision Street Vista, CA 92081, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-04 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1449092 衛部醫器輸壹字第014291號 2019-07-01 2014-07-01 醫　器 1 DHA09401429100 "歐凱" 醫用鞋墊(未滅菌) "SPENCO" Medical Insoles (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6280 醫用鞋墊 輸　入 歐凱科技國際有限公司 臺北市中山區新生北路二段41巷4號 54672237 SPENCO MEDICAL CORPORATION 6301 IMPERIAL DRIVE, WACO, TX 76712, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-04 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
1449093 衛部醫器輸壹字第014292號 2019-07-01 2014-07-01 醫　器 1 DHA09401429202 "丹特斯"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) "Dentatus" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 三業有限公司 桃園縣桃園市中山里中平路102號5樓之2 23194921 DENTATUS AB BROMSTENSVAGEN 172 SE-16355 SPANGA SWEDEN SWEDEN 2014-07-04 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1449094 衛部醫器輸壹字第014293號 2019-07-02 2014-07-02 醫　器 1 DHA09401429301 "匹恩梯"一般手術用手動式器械(未滅菌) "PMT" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 長安儀器有限公司 台北市中山區林森北路63號2樓 12168691 PMT CORPORATION 1500 PARK ROAD BOX 610 CHANHASSEN, MINNESOTA 55317 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-07 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1449095 衛部醫器輸壹字第014294號 2019-07-02 2014-07-02 醫　器 1 DHA09401429403 “麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌) “MedMira” Reveal Rapid H. Pylori Antibody Test (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 ;;GMP 玖惠企業有限公司 臺北市中山區長安東路二段181號8樓之3 84929158 MedMira Laboratories Inc. Suite 1, 155 Chain Lake Drive, Halifax, Nova Scotia. B3S 1B3 Canada CANADA 2014-09-18 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1449096 衛部醫器輸壹字第014295號 2019-07-02 2014-07-02 醫　器 1 DHA09401429505 “芬能” 長背板擔架 (未滅菌) “FERNO” BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6900 手提式擔架 輸　入 谷曼有限公司 臺中市沙鹿區北勢東路155巷45號1樓 53166388 FERNO-WASHINGTON, INC. 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-15 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
1449097 衛部醫器輸壹字第014296號 2019-07-02 2014-07-02 醫　器 1 DHA09401429607 “麥樂佛” 匹特瑞牙銼針 (滅菌) “Maillefer” Protaper Next File (Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 ;;GMP 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 Maillerfer Instruments Holding Sarl Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues, Switzerland SWITZERLAND 2014-07-11 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1449098 衛部醫器輸壹字第014297號 2019-07-03 2014-07-03 醫　器 1 DHA09401429709 “愛倫視” 矯正鏡片 (未滅菌) “ADLENS” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;委託製造 集賢生技顧問有限公司 新北市蘆洲區集賢路224巷39號6樓 29171452 ADLENS LTD. KING CHARLES HOUSE, PARK END STREET, OXFORD, OX1 1JD, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-07-11 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1449099 衛部醫器輸壹字第014297號 2019-07-03 2014-07-03 醫　器 1 DHA09401429709 “愛倫視” 矯正鏡片 (未滅菌) “ADLENS” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;委託製造 集賢生技顧問有限公司 新北市蘆洲區集賢路224巷39號6樓 29171452 Texchem Pack (Bangi) SDN BHD Lot 3, Jalan P/6, Kawasan Perindustrian Bangi, 43650 Bandar Baru Bangi, Selangor, Malaysia MALAYSIA 2014-07-11 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1449100 衛部醫器輸壹字第014298號 2019-07-03 2014-07-03 醫　器 1 DHA09401429801 “愛倫視” 矯正鏡片 (未滅菌) “ADLENS” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;委託製造 集賢生技顧問有限公司 新北市蘆洲區集賢路224巷39號6樓 29171452 ADLENS LTD. KING CHARLES HOUSE, PARK END STREET, OXFORD, OX1 1JD, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-07-11 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1449101 衛部醫器輸壹字第014298號 2019-07-03 2014-07-03 醫　器 1 DHA09401429801 “愛倫視” 矯正鏡片 (未滅菌) “ADLENS” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸　入 ;;委託製造 集賢生技顧問有限公司 新北市蘆洲區集賢路224巷39號6樓 29171452 Zeito Plastic Components SDN BHD Lot 19-6, Bersatu Industrial Complex Jalan CJ 1/1 Cheras Jaya Selangor D. E. 43200 Malaysia MALAYSIA 2014-07-11 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1449102 衛部醫器輸壹字第014299號 2019-07-03 2014-07-03 醫　器 1 DHA09401429900 “黑馬赫” 牙科手用器械 (未滅菌) “Hammacher” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 三業有限公司 桃園縣桃園市中山里中平路102號5樓之2 23194921 KARL HAMMACHER GMBH STEINENDORFER STR. 27, D-42699 SOLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-07-14 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1449103 衛部醫器輸壹字第014300號 2019-07-03 2014-07-03 醫　器 1 DHA09401430001 “紐儲非” 傷口清潔劑 (未滅菌) “NeutroPhase” Skin and Wound Cleanser (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 先鋒泰醫藥股份有限公司 臺北市中正區南昌路一段159號3樓 54366217 NovaBay Pharmaceuticals, Inc. 5980 Horton Street, Suite 550, Emeryville, CA 94608 USA UNITED STATES 2014-07-17 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
1449104 衛部醫器輸壹字第014301號 2019-07-04 2014-07-04 醫　器 1 DHA09401430100 "雅翠爾" 牙科手用器械 (未滅菌) "ATRIA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 亞昕貿易有限公司 桃園縣桃園市民有十五街166號 25086807 ATRIA CO. #204, SEOULSUP KOLON DIGITAL TOWER 3-CHA, 49 ACHASAN-RO, SEONGSU-DONG 1-GA, SEONGDONG-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2014-07-09 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1449105 衛部醫器輸壹字第014302號 2019-07-04 2014-07-04 醫　器 1 DHA09401430202 "菲仕峰" 肢體裝具 (未滅菌) "FastForm" Limb Orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 普旌股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄10號3樓 53735380 FASTFORM RESEARCH LTD. UNIT 4 LEAR AVENUE AIRPORT BUSINESS PARK KILLOWEN CO. WATERFORD IRELAND IRELAND 2014-09-12 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1449106 衛部醫器輸壹字第014303號 2019-07-04 2014-07-04 醫　器 1 DHA09401430304 "康德樂" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌) "Cardinal" Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 輸　入 埃默高有限公司 台北市信義區信義路五段8號14樓(實際營業地址：1420室) 53770631 CARDINAL HEALTH 1500 WAUKEGAN ROAD, WAUKEGAN, IL 60085, USA UNITED STATES 2014-07-09 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1449107 衛部醫器輸壹字第014304號 2019-07-07 2014-07-07 醫　器 1 DHA09401430406 "銨鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 輸　入 維駿儀器有限公司 高雄市左營區安吉街118號1樓 54211214 AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC. 7711-106 WELBORN STREET RALEIGH, NC 27615 UNITED STATES UNITED STATES 2014-07-09 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
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