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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1449508 衛部醫器輸壹字第014715號 2019-12-02 2014-12-02 醫　器 1 DHA09401471501 "倫多士" 尿液生化院外品管計劃 (未滅菌) "RANDOX" RIQAS EQA Human Urine Programmes (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 RANDOX LABORATORIES LTD. ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK UNITED KINGDOM 2014-12-27 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1449509 衛部醫器輸壹字第014716號 2019-12-02 2014-12-02 醫　器 1 DHA09401471603 3M 溫和低敏護眼貼 (未滅菌) 3M Nexcare Sensitive Skin Eye Patch (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4750 眼科用眼罩 輸　入 ;;委託製造 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 TAIWAN 2014-12-27 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
1449510 衛部醫器輸壹字第014716號 2019-12-02 2014-12-02 醫　器 1 DHA09401471603 3M 溫和低敏護眼貼 (未滅菌) 3M Nexcare Sensitive Skin Eye Patch (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4750 眼科用眼罩 輸　入 ;;委託製造 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 頂典有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路242號2樓 TAIWAN 2014-12-27 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 包裝
1449511 衛部醫器輸壹字第014716號 2019-12-02 2014-12-02 醫　器 1 DHA09401471603 3M 溫和低敏護眼貼 (未滅菌) 3M Nexcare Sensitive Skin Eye Patch (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4750 眼科用眼罩 輸　入 ;;委託製造 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE,3M CANADA COMPANY, HEALTH CARE MARKETS 400 ROUTE 100 MORDEN, MANITOBA, R6M 1Z9, CANADA CANADA 2014-12-27 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
1449512 衛部醫器輸壹字第014717號 2019-12-03 2014-12-03 醫　器 1 DHA09401471705 "康威" 蘆薈護膚軟膏 (未滅菌) "ConvaTec" ALOE VESTA PROTECTIVE OINTMENT (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號4樓 28989049 CONVATEC INC. 211 AMERICAN AVENUE, GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-11 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
1449513 衛部醫器輸壹字第014718號 2019-12-04 2014-12-04 醫　器 1 DHA09401471807 “快得利”B群鏈球菌分子檢測品管組 (未滅菌) “Quidel” Molecular GBS Control Set (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 保吉生化學股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 12342636 QUIDEL CORPORATION 2005 EAST STATE STREET, SUITE 100, ATHENS, OH 45701, USA UNITED STATES 2014-12-17 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1449514 衛部醫器輸壹字第014719號 2019-12-03 2014-12-03 醫　器 1 DHA09401471909 "立國" 親水性敷料 (滅菌) "LI GWO" Hydrocolloid dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 立國藥品股份有限公司 彰化縣彰化市建國北路１２７號 59277214 PHARMAPLAST S.A.E. AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT EGYPTI 2014-12-27 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1449515 衛部醫器輸壹字第014720號 2019-12-04 2014-12-04 醫　器 1 DHAS9401472002 "瑞亞生醫" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) "Swissray Asia" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 瑞亞生醫股份有限公司 臺北市內湖區新湖一路87號5樓 53567692 TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD. 1385 SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, 324-8550, JAPAN JAPAN 2014-12-10 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1449516 衛部醫器輸壹字第014727號 2019-12-05 2014-12-05 醫　器 1 DHA09401472708 "錫諾" 鐵結合能力檢驗試劑 (未滅菌) "Shino-Test" Iron-binding capacity test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1415 鐵結合能力試驗系統 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER 4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN JAPAN 2014-12-09 限醫療器材管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。
1449517 衛部醫器輸壹字第014728號 2019-12-05 2014-12-05 醫　器 1 DHA09401472800 "錫諾" 乳酸脫氫酶檢驗試劑 (未滅菌) "Shino-Test" Lactate dehydrogenase test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1440 乳酸脫氫酶試驗系統 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER 4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN JAPAN 2014-12-09 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
1449518 衛部醫器輸壹字第014729號 2019-12-05 2014-12-05 醫　器 1 DHA09401472902 "錫諾" 尿酸檢驗試劑 (未滅菌) "Shino-Test" Uric acid test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1775 尿酸試驗系統 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER 4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN JAPAN 2014-12-09 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
1449519 衛部醫器輸壹字第014730號 2019-12-09 2014-12-09 醫　器 1 DHA09401473000 "愛奇"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌) "Edge" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6150 醫療器械用超音波洗淨機 輸　入 瑞群國際股份有限公司 臺北市大安區安和路2段70號6樓之3 80183662 Edge Systems LLC 2277 Redondo Avenue Signal Hill, CA 90755, USA UNITED STATES 2014-12-17 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
1449520 衛部醫器輸壹字第014740號 2019-12-12 2014-12-12 醫　器 1 DHA09401474000 "艾姆提" 導入/引流導管及其附件 (滅菌) "MTP" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 惠興股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86451812 MTP MEDICAL TECHNICAL PROMOTION GMBH TAKE-OFF GEWERBEPARK 46, 78579 NEUHASEN OB ECK, GERMANY GERMANY 2014-12-15 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1449521 衛部醫器輸壹字第014741號 2019-12-12 2014-12-12 醫　器 1 DHA09401474102 "斯莫特" 站立架 (未滅菌) "Smirthwaite" Stander (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3750 機械式治療檯 上和勤實業有限公司 高雄市楠梓區寶溪北街48號1樓 13143678 SMIRTHWAITE LTD 17 WENTWORTH ROAD, HEATHFIELD, NEWTON ABBOT, DEVON, TQ126TL, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-12-15 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
1449522 衛部醫器輸壹字第014742號 2019-12-15 2014-12-15 醫　器 1 DHA09401474204 "優鼻美" 電動吸鼻器 (未滅菌) "Ubimed" Electric Nasal Aspirator (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 輸　入 騰新國際股份有限公司 臺北市松山區敦化南路一段57號4樓之1 24577088 UBIMED INC. 8663 HAYDEN PLACE, CULVER CITY, CA 90232, USA UNITED STATES 2014-12-19 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1449523 衛部醫器輸壹字第014745號 2019-12-15 2014-12-15 醫　器 1 DHA09401474500 "貝蒙" 牙科治療台及其附件 (未滅菌) "Belmont" Dental Unit and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 鼎興貝蒙股份有限公司 臺北市中山區長安東路２段３０號３樓 96973065 TAKARA BELMONT CORPORATION - OSAKA FACTORY 6-59, 2-CHOME, KITATSUMORI-NISHINARI-KU, OSAKA-SHI, OSAKA-FU, JAPAN JAPAN 2014-12-19 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1449524 衛部醫器輸壹字第014746號 2019-12-15 2014-12-15 醫　器 1 DHA09401474602 "路拿" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) "Luna" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 Shinhung MST Co., Ltd. 110-2, Donghwagongdan-Ro, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-Do, Korea KOREA 2014-12-17 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1449525 衛部醫器輸壹字第103604號 2019-07-30 2014-07-30 醫　器 1 DHA09410360401 "格瑞"傷口引流裝置(未滅菌) "Greer" Wound Drainage Devices (Non-terile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 弘桂企業有限公司 台北市內湖區港墘路75號3樓 13083469 Greer Medical Inc 314 East Carrillo Street Santa Barbara California 93101 USA UNITED STATES 2014-08-08 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1449526 衛署醫器外製字第000025號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2008-01-29 2007-07-18 醫　器 DHY04500002508 .. TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR O 物理醫學科用裝置 傑邁電子股份有限公司 高雄市前區區新衙路２８６之４號６樓之１ 86057591 傑邁電子股份有限公司 高雄市前區區新衙路２８６之４號６樓之１ TAIWAN 2014-05-13
1449527 衛署醫器外製字第000026號 已註銷 2012-12-03 許可證逾期未申請展延或不准展延 2011-02-06 2007-07-18 醫　器 DHY04500002600 "伍氏" 醫療電動輪椅 "WU'S" POWERED WHEELCHAIR O 物理醫學科用裝置 伍氏科技股份有限公司 新竹市香山區香村里元培街225號 70711910 伍氏科技股份有限公司 新竹市香山區香村里元培街225號 TAIWAN 2012-12-19
1449528 衛署醫器外製字第000027號 已註銷 2012-12-03 許可證逾期未申請展延或不准展延 2011-05-29 2007-07-19 醫　器 DHY04500002702 "伍氏"折疊式醫療電動輪椅 "WU'S"FOLDABLE POWERED WHEELCHAIR O 物理醫學科用裝置 伍氏科技股份有限公司 新竹市香山區香村里元培街225號 70711910 伍氏科技股份有限公司 新竹市香山區香村里元培街225號 TAIWAN 2012-12-19
1449529 衛署醫器外製字第000036號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2011-06-29 2007-07-26 醫　器 DHY04500003600 "可康寧"血壓計 "GOCANNING"SPHYGMOMANOMETER E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 可康寧科技股份有限公司 新北市汐止區大同路3段188號6樓之1 16736858 可康寧科技股份有限公司 新北市汐止區大同路3段188號6樓之1 TAIWAN 2013-01-18
1449530 衛署醫器外製字第000040號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-05-05 2007-07-20 醫　器 DHY04500004004 三星電子血壓計 SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER E 心臟血管用裝置 合世生醫科技股份有限公司 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 97304042 合世生醫科技股份有限公司 新北市中和區建一路186號9樓之1之2 TAIWAN 2012-12-07
1449531 衛署醫器外製字第000046號 已註銷 2012-11-15 許可證已逾有效期 2011-03-09 2007-08-16 醫　器 DHY04500004603 "康揚"電動輪椅 "KARMA" POWERED WHEELCHAIR O 物理醫學科用裝置 康揚股份有限公司 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號 22690893 康揚股份有限公司 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號 TAIWAN 2012-11-21
1449532 衛署醫器外製字第000049號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-04-28 2007-09-10 醫　器 DHY04500004909 "泰博"數位電子體溫計 "TD" 15 SERIES DIGITAL THERMOMETER J 一般醫院及個人使用裝置 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓 TAIWAN 2012-11-28
1449533 衛署醫器外製字第000053號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-08-03 2007-08-03 醫　器 3 DHY04500005300 博納骨牙科人工骨替代材 BonaGraft Osteo Synthetic Resorbable Bone Substitute F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 國　產 維綱生物科技股份有限公司 新北市三重區興德路123號之5 13樓 70388357 維綱生物科技股份有限公司三重二廠 新北市三重區興德路111之7號1,2樓 TAIWAN 2014-05-12
1449534 衛署醫器外製字第000054號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-08-03 2007-08-03 醫　器 2 DHY04500005402 博納骨骨科人工骨替代物 BonaGraft Orthopedic Synthetic Resorbable Bone Substitute N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 國　產 維綱生物科技股份有限公司 新北市三重區興德路123號之5 13樓 70388357 維綱生物科技股份有限公司三重二廠 新北市三重區興德路111之7號1,2樓 TAIWAN 2014-05-12
1449535 衛署醫器外製字第000072號 已註銷 2012-11-05 許可證已逾有效期 2010-05-02 2007-07-02 醫　器 DHY04500007204 聯上安非他命快速檢驗試劑 ONCOPROBE AMPHETAMINE RAPID TEST A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 聯上生物科技股份有限公司 高雄市苓雅區中正１路１２０號１５樓之１ 16126477 聯上生物科技股份有限公司五股廠 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2 TAIWAN 2012-11-13
1449536 衛署醫器外製字第000073號 已註銷 2012-11-05 許可證已逾有效期 2010-09-05 2007-07-02 醫　器 DHY04500007306 聯上甲基安非他命/大麻二合一快速檢驗試劑 ONCOPROBE MULTIPLE DRUG RAPID TEST (MET/THC) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 聯上生物科技股份有限公司 高雄市苓雅區中正１路１２０號１５樓之１ 16126477 聯上生物科技股份有限公司五股廠 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2 TAIWAN 2012-11-13
1449537 衛署醫器外製字第000074號 已註銷 2012-11-05 許可證已逾有效期 2010-07-21 2007-07-02 醫　器 DHY04500007408 聯上大麻快速檢驗試劑 ONCOPROBE THC RAPID TEST A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 聯上生物科技股份有限公司 高雄市苓雅區中正１路１２０號１５樓之１ 16126477 聯上生物科技股份有限公司五股廠 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2 TAIWAN 2012-11-13
1449538 衛署醫器外製字第000077號 已註銷 2013-01-21 許可證已逾有效期 2011-03-24 2007-07-10 醫　器 DHY04500007701 . PRISENS Blood Glucose Test Strip A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 16130182 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 TAIWAN 2013-01-21
1449539 衛署醫器外製字第000079號 已註銷 2013-01-21 許可證已逾有效期 2011-12-04 2007-07-10 醫　器 DHY04500007905 . GlucoSure STAR Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 16130182 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 TAIWAN 2013-01-21
1449540 衛署醫器外製字第000081號 已註銷 2013-01-21 許可證已逾有效期 2011-05-08 2007-07-10 醫　器 DHY04500008105 . Monitor-G Personal Blood Glucose & Uric Acid Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 16130182 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 TAIWAN 2013-01-21
1449541 衛署醫器外製字第000084號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-04-13 2007-10-08 醫　器 DHY04500008401 . TD-4227 blood glucose monitoring system A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓 TAIWAN 2012-11-28
1449542 衛署醫器外製字第000084號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-04-13 2007-10-08 醫　器 DHY04500008401 . TD-4227 blood glucose monitoring system A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 SAE HAN MEDICAL CORPORATION 700-113, BUBGOT-DONG, ILSAN-GU, GOYANG CITY, KYUNGGI DO, KOREA KOREA 2012-11-28
1449543 衛署醫器外製字第000084號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-04-13 2007-10-08 醫　器 DHY04500008401 . TD-4227 blood glucose monitoring system A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 PALCO LABORATORIES, INC. 8030 SOQUEL AVENUE, SANTA CRUZ, CALIFORNIA 95062, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1449544 衛署醫器外製字第000084號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-04-13 2007-10-08 醫　器 DHY04500008401 . TD-4227 blood glucose monitoring system A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 BIONOSTICS, INC 7 JACKSON RD., DEVENS, MA 01434 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1449545 衛署醫器外製字第000085號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-03-24 2007-10-08 醫　器 DHY04500008500 迪瑞血糖測試系統 Dirui blood glucose monitoring system A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓 TAIWAN 2012-11-28
1449546 衛署醫器外製字第000086號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-06-05 2007-10-08 醫　器 DHY04500008602 . MD-300 blood glucose plus blood pressure monitoring system A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓 TAIWAN 2012-11-28
1449547 衛署醫器外製字第000087號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-05-16 2007-10-08 醫　器 DHY04500008704 . TD-4222 blood glucose monitoring system A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓 TAIWAN 2012-11-28
1449548 衛署醫器外製字第000087號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-05-16 2007-10-08 醫　器 DHY04500008704 . TD-4222 blood glucose monitoring system A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 PALCO LABORATORIES, INC. 8030 SOQUEL AVENUE, SANTA CRUZ, CALIFORNIA 95062, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1449549 衛署醫器外製字第000088號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-03-24 2007-10-08 醫　器 DHY04500008806 科寶血糖測試系統 COBIO CT-X10 blood glucose monitoring system A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓 TAIWAN 2012-11-28
1449550 衛署醫器外製字第000089號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-08-21 2007-10-08 醫　器 DHY04500008908 . TD-32XX blood glucose plus blood pressure monitoring system A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓 TAIWAN 2012-11-28
1449551 衛署醫器外製字第000090號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-12-22 2007-10-08 醫　器 DHY04500009006 . COSMO SENSOR 2 Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓 TAIWAN 2012-11-28
1449552 衛署醫器外製字第000090號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-12-22 2007-10-08 醫　器 DHY04500009006 . COSMO SENSOR 2 Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 PALCO LABORATORIES, INC. 8030 SOQUEL AVENUE, SANTA CRUZ, CALIFORNIA 95062, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1449553 衛署醫器外製字第000090號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-12-22 2007-10-08 醫　器 DHY04500009006 . COSMO SENSOR 2 Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA CHINA 2012-11-28
1449554 衛署醫器陸輸字第000001號 2013-01-02 2003-01-02 醫　器 DHAS4200000100 "奇異" 電腦斷層攝影掃描儀 "GE" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM P 放射學科用裝置 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE HANG WEI MEDICAL SYSTEMS CO., LTD. NO.2 NORTH YONG CHANG STREET BEIJING ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, BEIJING, P.R. CHINA CHINA 2012-01-06
1449555 衛署醫器陸輸字第000002號 2018-01-13 2003-01-13 醫　器 DHA04200000207 "強生" 慕絲醫用帶針編織絲縫線 "JOHNSON" MERSILK SURGICAL NEEDLED BRAIDED SILK SUTURE I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 ;;大陸生產 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (CHINA) LTD. NO. 75 NAN GU ZHI ROAD, MINHANG, SHANGHAI, 200245, P.R. CHINA CHINA 2014-07-15
1449556 衛署醫器陸輸字第000003號 2018-05-07 2003-05-07 醫　器 DHA04200000309 "強生" 慕絲絲線編織非吸收性縫線 "JOHNSON" MERSILK SILK BRAIDED NON ABSORBABLE SUTURE I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 ;;大陸生產 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (CHINA) LTD. NO. 75 NAN GU ZHI ROAD, MINHANG, SHANGHAI, 200245, P.R. CHINA CHINA 2014-07-15
1449557 衛署醫器陸輸字第000004號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2008-08-20 2003-08-20 醫　器 DHA04200000401 "奇異" 電腦斷層攝影掃描儀 "GE" COMPUTER TOMOGRAPHY SYSTEM P 放射學科用裝置 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE HANG WEI MEDICAL SYSTEMS CO., LTD. NO.2 NORTH YONG CHANG STREET BEIJING ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, BEIJING, P.R. CHINA CHINA 2014-05-29
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