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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1448808 衛部醫器輸壹字第014013號 2019-04-02 2014-04-02 醫　器 1 DHA09401401308 “歐達爾”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) “Ondal” Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 輸　入 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 Ondal Medical Systems GmbH WellastraBe 6, 36088 Hunfeld, Germany GERMANY 2014-04-07 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1448809 衛部醫器輸壹字第014014號 2019-04-02 2014-04-02 醫　器 1 DHA09401401400 “穆勒”吸取裝置（未滅菌） “Moller” Suction Operatory (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 光暘有限公司 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓 28066185 MOLLER MEDICAL GMBH WASSERKUPPENSTRABE 29-31 36043 FULDA GERMANY GERMANY 2014-04-07 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1448810 衛部醫器輸壹字第014015號 2019-04-02 2014-04-02 醫　器 1 DHA09401401502 "丹它林"成形牙齒定位器(未滅菌) "Dentaurum" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5525 成形牙齒定位器 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 DENTAURUM GMBH & CO. KG TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY GERMANY 2014-04-07 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
1448811 衛部醫器輸壹字第014016號 2019-04-02 2014-04-02 醫　器 1 DHA09401401601 “丹它林”成形金屬假牙床 (未滅菌) “Dentaurum” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3580 成形金屬假牙床 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 DENTAURUM GMBH & CO. KG TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY GERMANY 2014-04-07 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
1448812 衛部醫器輸壹字第014017號 2019-04-02 2014-04-02 醫　器 1 DHA09401401703 “丹它林”口內牙科用蠟 (未滅菌) “Dentaurum” Intraoral dental wax (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6890 口內牙科用蠟 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 DENTAURUM GMBH & CO. KG TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY GERMANY 2014-04-07 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
1448813 衛部醫器輸壹字第014018號 2019-04-02 2014-04-02 醫　器 1 DHA09401401805 “斯丹”根管中心柱釘（未滅菌）　 “Stein” Root Canal Post (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 STEIN SRL VIA DEI CERRI 2 47899 SERRAVALLE REPUBLIC OF SAN MARINO SAN MARINO 2014-04-07 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
1448814 衛部醫器輸壹字第014019號 2019-04-03 2014-04-03 醫　器 1 DHA09401401907 "索頓"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) "Sultan" General Purpose Disinfectants (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 SULTAN HEALTHCARE 411 HACKENSACK AVENUE, 9TH FLOOR, HACKENSACK NJ 07601, USA UNITED STATES 2014-04-25 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1448815 衛部醫器輸壹字第014020號 2019-04-03 2014-04-03 醫　器 1 DHA09401402005 "艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "ASSI" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 西登醫療儀器有限公司 台北市中山區新生北路三段11巷43號 22328198 ACCURATE SURGICAL & SCIENTIFIC INSTRUMENTS 300 SHAMES DRIVE WESTBURY, NEW YORK 11590 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-09 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448816 衛部醫器輸壹字第014021號 2019-04-03 2014-04-03 醫　器 1 DHA09401402107 "歐柏" 肢體裝具 (未滅菌) "OPPO" Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 歐柏股份有限公司 台北市大安區忠孝東路４段２９７號９樓 16291320 LA POINTIQUE INT'L LTD. 1030 INDUSTRY DRIVE, STE 32C, TUKWILA, WA98188. U.S.A. UNITED STATES 2014-04-09 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1448817 衛部醫器輸壹字第014022號 2019-04-03 2014-04-03 醫　器 1 DHA09401402209 "歐柏" 軀幹裝具 (未滅菌) "OPPO" Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 歐柏股份有限公司 台北市大安區忠孝東路４段２９７號９樓 16291320 LA POINTIQUE INT'L LTD. 1030 INDUSTRY DRIVE, STE 32C, TUKWILA, WA98188. U.S.A. UNITED STATES 2014-04-09 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1448818 衛部醫器輸壹字第014023號 2019-04-03 2014-04-03 醫　器 1 DHA09401402301 "歐普" 頸圈 (未滅菌) "OPTEC" CERVICAL COLLAR (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 康普斯科技有限公司 台北市信義區基隆路二段189號3樓之5 16762671 OPTEC USA 975 PROGRESS CIRCLE, LAWRENCEVILLE, GA 30043 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-09 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1448819 衛部醫器輸壹字第014024號 2019-04-03 2014-04-03 醫　器 1 DHA09401402400 "佩吉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) "PG" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 PG SUPPLY, INC. 166 WEST MAIN STREET, AVON, CT 06001, USA UNITED STATES 2014-04-09 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1448820 衛部醫器輸壹字第014025號 2019-04-03 2014-04-03 醫　器 1 DHA09401402502 "歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) "OSE" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 OSE ORTHODONTIC SUPPLY & EQUIPMENT CO., INC. 7851 AIRPARK ROAD, UNIT #202 GAITHERSBURG, MD 20879-4123, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-09 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1448821 衛部醫器輸壹字第014026號 2019-04-07 2014-04-07 醫　器 1 DHA09401402604 "佳利森" 牙科手用器械 (未滅菌) "Garrison" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 洺暘有限公司 花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號 54788906 GARRISON DENTAL SOLUTIONS 150 DEWITT LANE, SPRING LAKE, MI 49456, USA UNITED STATES 2014-04-09 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448822 衛部醫器輸壹字第014027號 2019-04-07 2014-04-07 醫　器 1 DHA09401402706 “普耳通”氣導式助聽器 (未滅菌) “Puretone” Air Conduction Hearing Aid (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 建聲實業有限公司 臺中市西屯區臺灣大道三段96之6樓之2 84869243 PURETONE LTD. 9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-04-24 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1448823 衛部醫器輸壹字第014028號 2019-04-08 2014-04-08 醫　器 1 DHA09401402808 "爾久"淋浴推床(未滅菌) "ARJO" Shower Trolley (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 輸　入 儀瑞企業股份有限公司 新北市新店區中正路501-4號2樓 28311103 ARJOHUNTLEIGH POLSKA SP. ZO. O. UL. KS. WAWRZYNIAKA 2, 62-052 KOMORNIKI, POLAND POLAND 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1448824 衛部醫器輸壹字第014029號 2019-04-08 2014-04-08 醫　器 1 DHA09401402900 "賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (滅菌) "Thermo Fisher Scientific" Multipurpose Culture Medium (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2300 多功能培養基 輸　入 ;;GMP 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 28685123 REMEL INC. 12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
1448825 衛部醫器輸壹字第014030號 2019-04-08 2014-04-08 醫　器 1 DHA09401403008 "賽默飛世爾科技" 微莎崔克全自動微生物偵測系統 (未滅菌) "Thermo Fisher Scientific" VersaTREK Automated Microbial Detection System (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2560 微生物成長監視器 輸　入 ;;GMP 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 28685123 REMEL INC. 12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
1448826 衛部醫器輸壹字第014031號 2019-04-08 2014-04-08 醫　器 1 DHA09401403100 "賽默飛世爾科技" 微莎崔克分枝桿菌成長監視系統 (滅菌) "Thermo Fisher Scientific" VersaTREK Mycobacteria Growth Monitor System (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2560 微生物成長監視器 輸　入 ;;GMP 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 28685123 REMEL INC. 12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
1448827 衛部醫器輸壹字第014032號 2019-04-08 2014-04-08 醫　器 1 DHA09401403202 "奎司特" 心臟血管外科器械 (滅菌) "Quest" Cardiovascular surgical instruments (Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 ;;GMP 西登醫療儀器有限公司 台北市中山區新生北路三段11巷43號 22328198 QUEST MEDICAL INC. ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-09 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1448828 衛部醫器輸壹字第014033號 2019-04-08 2014-04-08 醫　器 1 DHA09401403301 利歐親水性敷料(滅菌) NEOPLAST Hydrocolloid dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 松美國際股份有限公司 臺中市北屯區興安路2段266號1樓 80011155 PHARMAPLAST S.A.E. AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT EGYPTI 2014-04-21 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1448829 衛部醫器輸壹字第014034號 2019-04-09 2014-04-09 醫　器 1 DHA09401403403 “比特利”非動力式神經外科用器械(未滅菌) “PETER LAZIC” Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 香港商泰升國際有限公司台灣分公司 臺北市中山區松江路139號9樓之3 53673342 PETER LAZIC GMBH IMMELMANNWEG 2 78532 TUTTLINGEN / GERMANY GERMANY 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
1448830 衛部醫器輸壹字第014035號 2019-04-10 2014-04-10 醫　器 1 DHA09401403505 “諾保科”骨內植入物附件 (未滅菌) “NOBEL” Endosseous dental implant accessories (non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 LA PRECISION 16 RUE DES ORLOGERS BP2, 74951 SCIONZIER CEDIX, FRANCE FRANCE 2014-04-15 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1448831 衛部醫器輸壹字第014036號 2019-04-10 2014-04-10 醫　器 1 DHA09401403607 “諾保科”骨內植入物附件 (未滅菌) “NOBEL” Endosseous dental implant accessories (non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 ELOS PINOL A/S ENGVEJ 33, DK-3330 GORLOSE, DENMARK DENMARK 2014-04-15 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1448832 衛部醫器輸壹字第014037號 2019-04-10 2014-04-10 醫　器 1 DHA09401403709 “諾保科”骨內植入物附件 (未滅菌) “NOBEL” Endosseous dental implant accessories (non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 CENDRES + METAUX RUE DE BOUJEAN 122, CH-2501 BIEL/BIENNE, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-04-15 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1448833 衛部醫器輸壹字第014038號 2019-04-10 2014-04-10 醫　器 1 DHA09401403801 “因特”外科顯微鏡套 (滅菌) “Intuitive Surgical” Microscope Drapes (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入 ;;委託製造;;GMP 信文達股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段99號14樓 24471655 Intuitive Surgical, Inc. 1266 Kifer Road Sunnyvale, CA94086, USA UNITED STATES 2014-04-23 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1448834 衛部醫器輸壹字第014038號 2019-04-10 2014-04-10 醫　器 1 DHA09401403801 “因特”外科顯微鏡套 (滅菌) “Intuitive Surgical” Microscope Drapes (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入 ;;委託製造;;GMP 信文達股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段99號14樓 24471655 MICROTEK DOMINICANA, S.A. ZONA FRANCA, #2, LA ROMANA, DOMINICAN REPUBLIC DOMINICAN REPUBLIC 2014-04-23 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1448835 衛部醫器輸壹字第014039號 2019-04-10 2014-04-10 醫　器 1 DHA09401403900 "史威登" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) "Swident" Dental chair and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 德淵企業股份有限公司 新北市五股區五權六路9號3樓 04465521 SWIDENT S.R.L. VIA CICOGNA 34/A- SAN LAZZARO DI SAVENA BOLOGNA (ITALY) ITALY 2014-04-17 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1448836 衛部醫器輸壹字第014040號 2019-04-10 2014-04-10 醫　器 1 DHA09401404001 "安得斯" 牙科手用器械 (未滅菌) "ANDERS" DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 安得斯有限公司 新北市汐止區新台五路二段170號2樓 54098064 CONCISE ENTERPRISES MUSLIM PURA, KOTLI BEHRAM, SIALKOT-51310-PAKISTAN PAKISTAN 2014-04-17 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448837 衛部醫器輸壹字第014041號 2019-04-11 2014-04-11 醫　器 1 DHA09401404100 "塔卡貝蒙" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) "Takara Belmont" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 TAKARA BELMONT CORPORATION 1-1, 2-CHOME, HIGASHI-SHINSAIBASHI, CHUO-KU, OSAKA 542-0083, JAPAN JAPAN 2014-04-17 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1448838 衛部醫器輸壹字第014042號 2019-04-11 2014-04-11 醫　器 1 DHA09401404202 “遠茵”熱與濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) “Intersurgical” Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 輸　入 遠茵企業股份有限公司 臺中市南屯區五權西路2段666號15樓之2 24362093 INTERSURGICAL UAB. ARNIONIU 60/28 -1 , 18170 PABRADE, LITHUANIA LITHUANIA 2014-05-12 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
1448839 衛部醫器輸壹字第014043號 2019-04-11 2014-04-11 醫　器 1 DHA09401404304 "耐斯" 機械式助行器 (未滅菌) "Nice" Mechanical walker (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 優能福祉股份有限公司 臺北市中山區長安東路一段18號8樓 54358336 NICE TECH CO. #2102 GLOBAL VENTURE BLD. GYEONGBUK TECHNOPARK, 300 SAMPUNG-DONG, GYEONGSAN-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA KOREA 2014-04-17 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1448840 衛部醫器輸壹字第014044號 2019-04-11 2014-04-11 醫　器 1 DHA09401404406 “賀蓮那”尿蛋白電泳試劑 (未滅菌) “Helena” Urine Protein Kit (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1630 蛋白質(化學分離法)試驗系統 輸　入 上力興業股份有限公司 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 80319767 HELENA LABORATORIES INC. 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA UNITED STATES 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
1448841 衛部醫器輸壹字第014045號 2019-04-11 2014-04-11 醫　器 1 DHA09401404508 "邁狄凱" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) "MediCapture" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 MEDICAPTURE INC. 580 WEST GERMANTOWN PIKE SUITE 103 PLYMOUTH MEETING, PA19462, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-17 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
1448842 衛部醫器輸壹字第014046號 2019-04-14 2014-04-14 醫　器 1 DHA09401404600 “肯尼帝克”連續式被動關節活動器 (未滅菌) “Kinetec”Continuous Passive Motion Device (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O0006 連續式被動關節活動器 輸　入 磊信國際有限公司 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓 84538194 KINETEC SAS ZI DE TOURNES, RUE MAURICE PERIN, 08090 TOURNES, FRANCE FRANCE 2014-04-24 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
1448843 衛部醫器輸壹字第014047號 2019-04-15 2014-04-15 醫　器 1 DHA09401404702 “羅福”斯吉史錠醫療器械清潔劑 (未滅菌) “RUHOF” SURGISTAIN Instrument Cleaner (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 宏友開發有限公司 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2 28692172 THE RUHOF CORPORATION 393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-16 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1448844 衛部醫器輸壹字第014048號 2019-04-15 2014-04-15 醫　器 1 DHA09401404801 “羅福”拉巴丘奈醫療器械清潔劑 (未滅菌) “RUHOF” LAPCHOLYZIME Instrument Cleaner (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 宏友開發有限公司 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2 28692172 THE RUHOF CORPORATION 393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-16 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1448845 衛部醫器輸壹字第014049號 2019-04-15 2014-04-15 醫　器 1 DHA09401404903 “羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌) “RUHOF” FACTS Instrument Cleaner (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 宏友開發有限公司 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2 28692172 THE RUHOF CORPORATION 393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-16 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1448846 衛部醫器輸壹字第014050號 2019-04-15 2014-04-15 醫　器 1 DHA09401405001 “羅福”恩多奈米米醫療器械清潔劑 (未滅菌) “RUHOF” ENDOZIME BB Instrument Cleaner (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 宏友開發有限公司 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2 28692172 THE RUHOF CORPORATION 393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-16 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1448847 衛部醫器輸壹字第014051號 2019-04-15 2014-04-15 醫　器 1 DHA09401405103 "驊鍵" 肢體裝具(未滅菌) "MAMMON" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 驊鍵有限公司 台北市松山區南京東路四段185號9樓 12458164 VTS ONE MEMBER CO., LTD NO. 20, TRAN BINH TRONG STR. HAIDUONG CITY, VIETNAM. VIET NAM 2014-04-16 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1448848 衛部醫器輸壹字第014052號 2019-04-15 2014-04-15 醫　器 1 DHA09401405205 “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌) MAMMON” TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 驊鍵有限公司 台北市松山區南京東路四段185號9樓 12458164 VTS ONE MEMBER CO., LTD NO. 20, TRAN BINH TRONG STR. HAIDUONG CITY, VIETNAM. VIET NAM 2014-04-16 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1448849 衛部醫器輸壹字第014053號 2019-04-15 2014-04-15 醫　器 1 DHA09401405307 "賽革華"彈性繃帶(未滅菌) "THUASNE" Elastic Compression Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 怡特生醫科技有限公司 台北市中正區和平西路一段56號10樓 70354808 THUASNE SAS 118-120, RUE MARIUS AUFAN 92307 LEVALLOIS PERRET FRANCE FRANCE 2014-04-17 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1448850 衛部醫器輸壹字第014054號 2019-04-15 2014-04-15 醫　器 1 DHA09401405409 “海潔”丹特一般醫療器械消毒劑(未滅菌) “Hygitech” Dento-Viractis GENERAL PURPOSE DISINFECTANT (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 商登貿易有限公司 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 04852662 HYGITECH 25 RUE BLEUE 75009 PARIS FRANCE FRANCE 2014-06-12 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1448851 衛部醫器輸壹字第014055號 2019-04-16 2014-04-16 醫　器 1 DHA09401405501 “提莎”根管中心柱釘（未滅菌） “Tulsa” Root canal post (Non-sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY TULSA DENTAL LTD. 608 ROLLING HILLS DRIVE, JOHNSON CITY, TN 37604, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-17 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
1448852 衛部醫器輸壹字第014056號 2019-04-16 2014-04-16 醫　器 1 DHA09401405600 "提莎" 牙科手用器械 (未滅菌) "Tulsa" Dental hand instrument (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY TULSA DENTAL LTD. 608 ROLLING HILLS DRIVE, JOHNSON CITY, TN 37604, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-17 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448853 衛部醫器輸壹字第014057號 2019-04-16 2014-04-16 醫　器 1 DHA09401405702 “提莎”馬來膠（未滅菌） “Tulsa” Gutta percha (Non-sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY TULSA DENTAL LTD. 608 ROLLING HILLS DRIVE, JOHNSON CITY, TN 37604, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-17 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
1448854 衛部醫器輸壹字第014058號 2019-04-16 2014-04-16 醫　器 1 DHA09401405804 "提莎" 口內牙鑽頭 (未滅菌) "Tulsa" Intraoral dental drill (Non-sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY TULSA DENTAL LTD. 608 ROLLING HILLS DRIVE, JOHNSON CITY, TN 37604, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-17 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1448855 衛部醫器輸壹字第014059號 2019-04-16 2014-04-16 醫　器 1 DHA09401405906 “海琳”視網膜計 (未滅菌) “Heine” Retinometer (Non-sterile) M 眼科用裝置 M1780 視網膜鏡 輸　入 ;;GMP 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG ARZBERGER STR. 4, D-82211 HERRSCHING, GERMANY GERMANY 2014-04-29 限醫療器材管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。
1448856 衛部醫器輸壹字第014060號 2019-04-16 2014-04-16 醫　器 1 DHA09401406004 舒摩兒陰道灌洗器 (未滅菌) Summer’s eve vaginal Douche apparatus (Non-sterile) L 婦產科用裝置 L5900 治療用陰道灌洗器 輸　入 景安興業股份有限公司 臺北市大安區復興南路1段127號5樓 30939019 C.B. FLEET CO., INC LYNCHBURG, VA 24502 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-21 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
1448857 衛部醫器輸壹字第014061號 2019-04-16 2014-04-16 醫　器 1 DHA09401406106 "羅氏"可霸斯困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑(未滅菌) "Roche" cobas Cdiff Test (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876, USA UNITED STATES 2014-04-23 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
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