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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1448708 衛部醫器輸壹字第013907號 2019-03-04 2014-03-04 醫　器 1 DHA09401390705 "維尼恩"靜脈定位器(未滅菌) "Mivenion" Vein Viewer Locator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6970 液晶靜脈定位器 輸　入 鈺濮實業有限公司 新竹縣竹北市文田街158號5樓 53077718 MIVENION GMBH ROBERT-KOCH-PLATZ 4 D-10115 BERLIN, GERMANY GERMANY 2014-03-10 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
1448709 衛部醫器輸壹字第013908號 2019-03-04 2014-03-04 醫　器 1 DHA09401390807 "樂迪爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "LDR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 和聯生技藥業股份有限公司 台北市敦化北路３１１號５樓 04270075 LDR MEDICAL HOTEL DE BUREAUX 1, 4, RUE GUSTAVE EIFFEL 10 430 ROSIERES-PRES-TROYES, FRANCE FRANCE 2014-03-07 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448710 衛部醫器輸壹字第013909號 2019-03-04 2014-03-04 醫　器 1 DHA09401390909 "樂迪爾" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) "LDR" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 和聯生技藥業股份有限公司 台北市敦化北路３１１號５樓 04270075 LDR MEDICAL HOTEL DE BUREAUX 1, 4, RUE GUSTAVE EIFFEL 10 430 ROSIERES-PRES-TROYES, FRANCE FRANCE 2014-03-07 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1448711 衛部醫器輸壹字第013910號 2019-03-04 2014-03-04 醫　器 1 DHA09401391007 保爾多福 醫療用貼布 (未滅菌) "GEMELLI" Medical adhesive bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 傑美莉企業有限公司 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓 16766557 THAI ADHESIVE TAPE INDUSTRY CO., LTD. 228/4 OMNOI, KRATOOMBAN SAMUTSAKORN 74130, THAILAND THAILAND 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1448712 衛部醫器輸壹字第013911號 2019-03-05 2014-03-05 醫　器 1 DHA09401391109 “富爾彬”外科手術用攝影機 (未滅菌) “Fluoptics” Surgical Video Camera (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 沃醫學有限公司 臺北市內湖區堤頂大道2段15號5樓之2 53112047 FLUOPTICS BHT BATIMENT 52- CS 20050 7 PARVIS LOUIS NEEL 38040 GRENOBLE CEDEX 9, FRANCE FRANCE 2014-03-21 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1448713 衛部醫器輸壹字第013912號 2019-03-05 2014-03-05 醫　器 1 DHA09401391201 “工業生醫”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） “INDUSTRIE BIOMEDICHE” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 一辰生物科技有限公司 高雄市苓雅區三多2路238號2樓 28604564 INDUSTRIE BIOMEDICHE E FARMACEUTICHE S.R.L. VICOLO CASTAGNO, N.48 SCAFATI SALERNO, ITALY ITALY 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1448714 衛部醫器輸壹字第013913號 2019-03-05 2014-03-05 醫　器 1 DHA09401391300 "凱飛峻" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) “CareFusion” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 碩齊股份有限公司 高雄市左營區重仁路58號7樓 53585657 CAREFUSION 209, INC. BUDOVATELSKA 38 080 01 PRESOV, SLOVAKIA SLOVAKIA 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448715 衛部醫器輸壹字第013914號 2019-03-06 2014-03-06 醫　器 1 DHA09401391402 “伯騰”微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) “BioTek”Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2500 微滴定稀釋及分配器材 輸　入 ;;GMP 伯騰儀器有限公司 臺北市內湖區內湖路一段360巷15號5樓之4 54181871 BIOTEK INSTRUMENTS, INC. 100 TIGAN STREET, HIGHLAND PARK, P.O. BOX 998 WINOOSKI, VERMONT 05404-0998 USA UNITED STATES 2014-03-24 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
1448716 衛部醫器輸壹字第013915號 2019-03-06 2014-03-06 醫　器 1 DHA09401391504 "荷瑪" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌) "Helmer" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9575 保存血小板濃縮液之容器 輸　入 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 HELMER INC. 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
1448717 衛部醫器輸壹字第013916號 2019-03-06 2014-03-06 醫　器 1 DHA09401391606 “斯洛法登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌) “Slovadent”Dental chair and accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 偉平貿易有限公司 台中市北區永興街８號２樓 89865864 SLOVADENT, S.R.O. STEFANIKOVA 18 066 01 HUMENNE, SLOVAK REPUBLIC SLOVAKIA 2014-03-17 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1448718 衛部醫器輸壹字第013917號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 1 DHA09401391708 “歐氏美”電動石膏切除器械 (未滅菌) “OSCIMED” ELECTRIC CAST CUTTER (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N5960 石膏拆除器械 輸　入 亞海國際有限公司 嘉義市東區林森西路９３號 27773605 OSCIMED SA 2300 LA CHAUX-DE-FONDS-SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
1448719 衛部醫器輸壹字第013918號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 1 DHA09401391800 "三安" 非動力式坐浴(未滅菌) "Sugiyasu" Nonpowered sitz bath(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5125 非動力式坐浴 輸　入 優能福祉股份有限公司 臺北市中山區長安東路一段18號8樓 54358336 SUGIYASU CORPORATION 3-21, 4-CHOME, HONGO-CHO, TAKAHAMA CITY, AICHI 444-1394 JAPAN JAPAN 2014-03-13 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
1448720 衛部醫器輸壹字第013919號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 1 DHA09401391902 "路久"非動力式坐浴(未滅菌) "ARJO"Nonpowered sitz bath(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5125 非動力式坐浴 輸　入 優能福祉股份有限公司 臺北市中山區長安東路一段18號8樓 54358336 ARJOHUNTLEIGH SINGAPORE PTS LTD. 20 BENDEMEER ROAD, #06-03 CYBERG HUB BLDG. SINGAPORE, 339914 SINGAPORE 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
1448721 衛部醫器輸壹字第013920號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 1 DHA09401392000 "路久" 病患移位升降機 (未滅菌) "ARJO" Patient Lift (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 輸　入 優能福祉股份有限公司 臺北市中山區長安東路一段18號8樓 54358336 ARJOHUNTLEIGH SINGAPORE PTS LTD. 20 BENDEMEER ROAD, #06-03 CYBERG HUB BLDG. SINGAPORE, 339914 SINGAPORE 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1448722 衛部醫器輸壹字第013921號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 1 DHA09401392102 "萊斯" 病患移位升降機 (未滅菌) "SUNRISE" SUNLIFT patient lift (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 輸　入 優能福祉股份有限公司 臺北市中山區長安東路一段18號8樓 54358336 SUNRISE MEDICAL SL POLIGONO BAKIOLA, 41, 48498 ARRANKUDIAGA - VIZCAYA/ ESPANA SPAIN SPAIN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1448723 衛部醫器輸壹字第013922號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 1 DHA09401392201 "古曼" 病患移位升降機 (未滅菌) "Guldmann" Patient Lift (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 輸　入 優能福祉股份有限公司 臺北市中山區長安東路一段18號8樓 54358336 V. GULDMANN A/S GRAHAM BELLS VEJ21-23A DK-8200 ARHUS N, DENMARK DENMARK 2014-03-13 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1448724 衛部醫器輸壹字第013923號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 1 DHA09401392303 "曼特威" 機械椅 (未滅菌) "Mountway" Mechanical chair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3100 機械椅 輸　入 優能福祉股份有限公司 臺北市中山區長安東路一段18號8樓 54358336 MOUNTWAY LIMITED TAFAMAUBACH IND ESTATE, TREDEGAR NP 22 3AA, SOUTH WALES UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-03-12 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
1448725 衛部醫器輸壹字第013924號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 1 DHA09401392405 " 雅葵" 非動力式坐浴 (未滅菌) "Aqua" Non-powered sitz bath (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5125 非動力式坐浴 輸　入 優能福祉股份有限公司 臺北市中山區長安東路一段18號8樓 54358336 JAPAN AQUA TEC VO., LTD. 339-41, KUROISHI, KOZASACHO, SASEBO CITY, 857-0401 JAPAN JAPAN 2014-03-12 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
1448726 衛部醫器輸壹字第013925號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 1 DHA09401392507 "樂合" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) "ROHO" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 輸　入 優能福祉股份有限公司 臺北市中山區長安東路一段18號8樓 54358336 THE ROHO GROUP 100 NORTH FLORIDA AVENUE, BELLEVILLE, IL 62221-5429 U.S.A. UNITED STATES 2014-03-12 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1448727 衛部醫器輸壹字第013926號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 1 DHA09401392609 "斯特士" 血段檢體採集器 (未滅菌) "STRADIS" Typesafe Segment Sampling Device (non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B9050 血庫供應 輸　入 敏浩有限公司 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓 28182939 STRADIS-MED GMBH WOOGSTRASSE 48, D 63329 EGELSBACH, GERMANY GERMANY 2014-03-12 限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。
1448728 衛部醫器輸壹字第013927號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 1 DHA09401392701 "伽瑪斯" 病患定位光束指示器 (未滅菌) "Gammex" Light beam patient position indicator (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P5780 病患定位光束指示器 輸　入 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 GAMMEX INC. 10437 INNOVATION DRIVE SUITE B41, EAST WING WAUWATOSA, WISCONSIN 53226-4815 UNITED STATES UNITED STATES 2014-10-28 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
1448729 衛部醫器輸壹字第013928號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 1 DHA09401392800 "思樂" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌) "SEILER" Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入 亞鼎企業有限公司 臺北市大安區潮州街132之1號 54282998 SEILER INSTRUMENT & MANUFACTURING CO, INC. 3433 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS, MO 63122 USA UNITED STATES 2014-03-14 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
1448730 衛部醫器輸壹字第013929號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 1 DHA09401392902 "愛德比爾" 牙科手用器械 (未滅菌) "ADLBIO" Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 冠京生技股份有限公司 新北市汐止區大同路一段239號10樓之6 54027287 ADLBIO CO., LTD JAYANG-DONG, KT JAYANG-BUILDING, C-DONG 1ST FLOOR ACHASAN-RO 416, GWANGJIN-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2014-03-12 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1448731 衛部醫器輸壹字第013930號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 1 DHA09401393000 "邁柯唯" 麻醉氣體面罩 (未滅菌) "Maquet" Anesthetic gas mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CRITICAL CARE AB RONTGENVAGEN 2, SE-171 54, SOLNA, SWEDEN SWEDEN 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
1448732 衛部醫器輸壹字第013931號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 1 DHA09401393102 “客爾”牙科手機及其附件(未滅菌) “Kerr” Dental Handpiece and accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 ;;委託製造 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 KERR CORPORATION 1717 WEST COLLINS AVENUE ORANGE, CA 92867, USA UNITED STATES 2014-03-19 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1448733 衛部醫器輸壹字第013931號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 1 DHA09401393102 “客爾”牙科手機及其附件(未滅菌) “Kerr” Dental Handpiece and accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 ;;委託製造 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 KALTENBACH & VOIGT GMBH BISMARCKRING 39, 88400 BIBERACH, GERMANY GERMANY 2014-03-19 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1448734 衛部醫器輸壹字第013932號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 1 DHA09401393204 “依視路”眼科驗光機 (未滅菌) “Essilor” Ophthalmic refractometer (Non-sterile) M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 ;;委託製造;;GMP 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 ESSILOR INTERNATIONAL (COMPAGINE GENERALE D'OPTIQUE) S.A. AU CAPITAL DE 38 099 353, 68 €SIEGE SOCIAL : 147 RUE DE PARIS 94227 CHARENTON CEDEX, FRANCE FRANCE 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1448735 衛部醫器輸壹字第013932號 2019-03-07 2014-03-07 醫　器 1 DHA09401393204 “依視路”眼科驗光機 (未滅菌) “Essilor” Ophthalmic refractometer (Non-sterile) M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 ;;委託製造;;GMP 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 TOPCON YAMAGATA CO., LTD. 547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN JAPAN 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1448736 衛部醫器輸壹字第013933號 2019-03-10 2014-03-10 醫　器 1 DHA09401393306 "斯泰瑞" 電動或氣動式外科手術檯及其附件 (未滅菌) "STERIS" Operating tables and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 STERIS CORPORATION 2720 GUNTER PARK DRIVE EAST, MONTGOMERY, ALABAMA 36109, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-12 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1448737 衛部醫器輸壹字第013939號 2019-03-10 2014-03-10 醫　器 1 DHA09401393905 "登特美國"橡皮障及其附件(未滅菌) "DENTAL USA" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6300 橡皮障及其附件 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 DENTAL USA, INC. 5005 MCCULLOM LAKE ROAD, MCHENRY, IL 60050, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
1448738 衛部醫器輸壹字第013940號 2019-03-10 2014-03-10 醫　器 1 DHAS9401394001 “斯派曼”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) “Spellman” Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 台灣騰協生技股份有限公司 高雄市路竹區路科二路55號2樓 80200085 SPELLMAN HIGH VOLTAGE ELECTRONICS CORPORATION 475 WIRELESS BLVD. HAUPPAUGE, NEW YORK 11788, USA UNITED STATES 2014-05-14 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1448739 衛部醫器輸壹字第013941號 2019-03-10 2014-03-10 醫　器 1 DHAS9401394100 “偉杰”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) “VJ” Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 台灣騰協生技股份有限公司 高雄市路竹區路科二路55號2樓 80200085 VJ X-RAY, INC. 89 CARLOUGH ROAD BOHEMIA, NY 11716, USA UNITED STATES 2014-05-14 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1448740 衛部醫器輸壹字第013942號 2019-03-11 2014-03-11 醫　器 1 DHA09401394207 "敏能"手動式眼科手術器械(滅菌) "MANI" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 ;;GMP 鈦沅股份有限公司 台北市大安區臥龍街275之1號 84919790 MANI HANOI COMPANY LIMITED TAN HUONG COMMUNE, PHO YEN DISTRICT, THAI NGUYEN PROVINCE, VIETNAM VIET NAM 2014-03-20 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1448741 衛部醫器輸壹字第013943號 2019-03-11 2014-03-11 醫　器 1 DHA09401394309 "銳德"人工水晶體導引器(滅菌) "RET" Intraocular Lens Guide (Sterile) M 眼科用裝置 M4300 人工水晶體導引器 輸　入 ;;GMP 鈦沅股份有限公司 台北市大安區臥龍街275之1號 84919790 RET, INC. 506 OCHANGVENTUREPLAZA, 641-1 GAK-RI, OCHANG-EUP, CHEONG-WON-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA KOREA 2014-03-20 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
1448742 衛部醫器輸壹字第013944號 2019-03-11 2014-03-11 醫　器 1 DHA09401394401 "得立夫"機械式助行器(未滅菌) "Drive" Mechanical Safety Rollator (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 伍氏科技股份有限公司 新竹市香山區香村里元培街225號 70711910 DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-06 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1448743 衛部醫器輸壹字第013945號 2019-03-11 2014-03-11 醫　器 1 DHA09401394500 "得立夫"醫療用手杖(未滅菌) "Drive" Cane (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3075 醫療用手杖 輸　入 伍氏科技股份有限公司 新竹市香山區香村里元培街225號 70711910 DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A. UNITED STATES 2014-03-19 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
1448744 衛部醫器輸壹字第013946號 2019-03-11 2014-03-11 醫　器 1 DHA09401394602 "尤瑞奇" 一般手術用手動式器械(未滅菌) "Ulrich" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 長安儀器有限公司 台北市中山區林森北路63號2樓 12168691 ULRICH GMBH & CO. KG BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY GERMANY 2014-03-13 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1448745 衛部醫器輸壹字第013947號 2019-03-11 2014-03-11 醫　器 1 DHA09401394704 “遠茵”口咽氣道管 (未滅菌) “Intersurgical”Oropharyngeal airway (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 輸　入 遠茵企業股份有限公司 臺中市南屯區五權西路2段666號15樓之2 24362093 INTERSURGICAL UAB. ARNIONIU 60/28 -1 , 18170 PABRADE, LITHUANIA LITHUANIA 2014-03-13 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
1448746 衛部醫器輸壹字第013948號 2019-03-11 2014-03-11 醫　器 1 DHA09401394806 “遠茵”麻醉呼吸管路 (未滅菌) “Intersurgical” Anesthetic breathing circuit (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 輸　入 遠茵企業股份有限公司 臺中市南屯區五權西路2段666號15樓之2 24362093 INTERSURGICAL UAB. ARNIONIU 60/28 -1 , 18170 PABRADE, LITHUANIA LITHUANIA 2014-03-13 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
1448747 衛部醫器輸壹字第013949號 2019-03-11 2014-03-11 醫　器 1 DHA09401394908 “遠茵”麻醉氣體面罩 (未滅菌) “Intersurgical”Anesthetic gas mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 輸　入 遠茵企業股份有限公司 臺中市南屯區五權西路2段666號15樓之2 24362093 INTERSURGICAL UAB. ARNIONIU 60/28 -1 , 18170 PABRADE, LITHUANIA LITHUANIA 2014-03-13 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
1448748 衛部醫器輸壹字第013950號 2019-03-11 2014-03-11 醫　器 1 DHA09401395006 “遠茵”氧氣面罩 (未滅菌) “Intersurgical”Oxygen Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 遠茵企業股份有限公司 臺中市南屯區五權西路2段666號15樓之2 24362093 INTERSURGICAL UAB. ARNIONIU 60/28 -1 , 18170 PABRADE, LITHUANIA LITHUANIA 2014-03-13 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1448749 衛部醫器輸壹字第013951號 2019-03-11 2014-03-11 醫　器 1 DHA09401395108 “遠茵”呼吸器管路 (未滅菌) “Intersurgical”Ventilator Tubing (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 輸　入 遠茵企業股份有限公司 臺中市南屯區五權西路2段666號15樓之2 24362093 INTERSURGICAL UAB. ARNIONIU 60/28 -1 , 18170 PABRADE, LITHUANIA LITHUANIA 2014-03-13 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
1448750 衛部醫器輸壹字第013952號 2019-03-11 2014-03-11 醫　器 1 DHA09401395200 “安梭基”牙科手機及其附件(未滅菌) “Anthogyr” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 帝歐科技股份有限公司 臺北市內湖區洲子街100號2樓 54169399 ANTHOGYR SAS 2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE FRANCE 2014-03-13 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1448751 衛部醫器輸壹字第013953號 2019-03-11 2014-03-11 醫　器 1 DHA09401395302 “三羨”口內攝影機(未滅菌) “3SHAPE” Intra-oral Camera (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 帝歐科技股份有限公司 臺北市內湖區洲子街100號2樓 54169399 3 SHAPE TRIOS A/S HOLMENS KANAL 7. SAL., 1060 COPENHAGEN K, DENMARK DENMARK 2014-03-13 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1448752 衛部醫器輸壹字第013954號 2019-03-11 2014-03-11 醫　器 1 DHA09401395401 "帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) "DIO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 帝歐科技股份有限公司 臺北市內湖區洲子街100號2樓 54169399 DIO CORPORATION 66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 612-020, REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-03-13 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1448753 衛部醫器輸壹字第013955號 2019-03-11 2014-03-11 醫　器 1 DHA09401395503 “康樂保”幫樂皮膚保護噴霧 (未滅菌) “Coloplast” Brava Skin Barrier Spray (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段58號3樓之2 27238386 COLOPLAST A/S HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK DENMARK 2014-03-20 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
1448754 衛部醫器輸壹字第013956號 2019-03-12 2014-03-12 醫　器 1 DHA09401395605 "歐圖維尋" 耳鏡 (未滅菌) "Otovation" Otoscope (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 OTOVATION, LLC. 1001 WEST NINTH AVENUE, SUITE A KING OF PRUSSIA, PA 19406-1209 USA UNITED STATES 2014-03-13 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
1448755 衛部醫器輸壹字第013957號 2019-03-12 2014-03-12 醫　器 1 DHA09401395707 "商司答" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) "SUNSTAR" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 偉登興業有限公司 台北市虎林街１０８巷８６號 22183123 SUNSTAR AMERICAS, INC. 4635 W. FOSTER AVE., CHICAGO, IL 60630, USA UNITED STATES 2014-07-15 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1448756 衛部醫器輸壹字第013958號 2019-03-12 2014-03-12 醫　器 1 DHA09401395809 "必帝" 非充氣式止血帶 (未滅菌) "BD" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5900 非充氣式止血帶 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 1 BECTON DRIVE, FRANKLIN LAKES, NJ 07417, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
1448757 衛部醫器輸壹字第013959號 2019-03-12 2014-03-12 醫　器 1 DHA09401395901 "濤寶" 醫療用束帶 (未滅菌) "Taobaby" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 輸　入 濤寶有限公司 臺北市大安區敦化南路二段77號7樓之2 53934114 CORPORATION SOLE BALANCE INSTITUTE 2F, 121 DAIGAWARA BLD, TOTSUKACHO, TOTSUKA-KU, YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA, 244-0003, JAPAN JAPAN 2014-03-13 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
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