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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1456408 衛署醫器製壹字第000463號 2015-10-26 2005-10-26 醫　器 "普惠" 外用沖洗套(滅菌/未滅菌) "PERFECT" IRRIGATION(Sterile/Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 國　產 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 23243578 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 TAIWAN 2010-11-23 用於將非藥物液體導入血管以外的體腔內予以清洗傷口。
1456409 衛署醫器製壹字第000464號 2015-10-26 2005-10-26 醫　器 DHY04300046405 〝冠亞〞脊椎手術器械系統（未滅菌） "A-SPINE" Spinal Instruments System (Non-Sterile)　 N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 國　產 冠亞生技股份有限公司 台北市內湖區洲子街50號 12873063 冠亞生技股份有限公司 台北市內湖區洲子街50號 TAIWAN 2010-11-04 用於脊椎手術之施行系統。
1456410 衛署醫器製壹字第000465號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-10-26 2005-10-26 醫　器 DHY04300046507 易理透氣紙膠帶 Easifix Surgical Tape J 一般醫院及個人使用裝置 國　產;;委託製造 龍生藥品股份有限公司 新北市新店區建國路268號4樓 22867759 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 TAIWAN 2012-11-14
1456411 衛署醫器製壹字第000466號 2015-10-26 2005-10-26 醫　器 DHY04300046609 "長固" 導氣管(未滅菌) "B-BEST" Airways (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 國　產 長固實業有限公司 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 86477073 長固實業有限公司 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 TAIWAN 2011-05-16 由口置入患者咽部以確保呼吸道的暢通。
1456412 衛署醫器製壹字第000467號 2015-10-26 2005-10-26 醫　器 DHY04300046701 台塑三酸甘油脂試劑 MeDiPro TRIGLYCERIDE TEST A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 國　產 台塑生醫科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 80539426 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2010-08-06 分析人體血清或血漿中三酸甘油脂的含量。
1456413 衛署醫器製壹字第000468號 2015-10-26 2005-10-26 醫　器 DHY04300046800 台塑尿酸試劑 MeDiPro URIC ACID TEST A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 國　產 台塑生醫科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 80539426 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2010-08-06 分析人體血清或血漿中尿酸的含量。
1456414 衛署醫器製壹字第000469號 2015-10-26 2005-10-26 醫　器 DHY04300046902 台塑高密度脂蛋白膽固醇試劑 MeDiPro HDL-CHOLSTEROL TEST A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 國　產 台塑生醫科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 80539426 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2010-08-06 分析人體血清中HDL-C含量。
1456415 衛署醫器製壹字第000470號 2015-10-26 2005-10-26 醫　器 DHY04300047000 台塑未飽和鐵結合能力試劑 MeDiPro UIBC TEST A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 國　產 台塑生醫科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 80539426 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2010-08-06 分析人體血清中未飽和鐵結合能力。
1456416 衛署醫器製壹字第000471號 2015-10-26 2005-10-26 醫　器 "東和" 日鳳醫用棉花(未滅菌) "T.H." SUN PHINEX Medical Cotton (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 國　產 東和衛生材料工業股份有限公司 彰化縣和美鎮頭前里北堂路２６４巷１６號 58229502 東和衛生材料工業股份有限公司 彰化縣和美鎮頭前里北堂路２６４巷１６號 TAIWAN 2010-11-18 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
1456417 衛署醫器製壹字第000472號 2015-10-26 2005-10-26 醫　器 DHY04300047204 台塑鎂試劑 MeDiPro MAGNESIUM TEST A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 國　產 台塑生醫科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 80539426 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2010-08-06 分析人體血清或血漿中鎂離子的含量
1456418 衛署醫器製壹字第000473號 2015-10-26 2005-10-26 醫　器 "華德" 噴霧設備(未滅菌) "Headstar" NEBULIZER (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 國　產 華德國際股份有限公司 新北市五股區五工五路14號7樓 97198990 華德國際股份有限公司 新北市五股區五工五路14號7樓 TAIWAN 2012-11-29 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體，使患者可吸入的器材。
1456419 衛署醫器製壹字第000474號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHY04300047408 PengWaves 拋棄式直腸擴張器 PengWaves Disposable Rectal Dilator H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5450 直腸擴張器 國　產 鵬維企業有限公司 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號 22205246 鵬維企業有限公司 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號 TAIWAN 2010-10-22 當肛門之開啟會阻礙其功能，或是要放入檢查器械時用來擴張肛門擴約肌和管道的器材。
1456420 衛署醫器製壹字第000475號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHY04300047500 "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) "UNITED" Total Hip Instrument System (non-sterile) N 骨科用裝置 國　產 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市科學工業園區園區二路５７號１樓 22099982 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓 TAIWAN 2010-10-25 本產品屬於手動式骨科手術器械，在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
1456421 衛署醫器製壹字第000476號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHY04300047602 〝東彰〞棉球 "Tong Chan" cotton ball J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產 東彰企業股份有限公司 台北市長安東路二段２０１巷１９號 東彰企業股份有限公司和美工廠 彰化縣和美鎮頭前里北堂路１４５號 TAIWAN 2012-12-04
1456422 衛署醫器製壹字第000477號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHY04300047701 必優達葡萄糖非發酵性革蘭氏陰性菌生化鑑定系列 BioStar Glucose-nonfermentation Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System C 免疫學及微生物學用裝置 國　產 鑫堂企業有限公司 台北市中山區民族東路１２號４樓之１ 23466401 鑫堂企業有限公司 台北市中山區民族東路１２號４樓之１ TAIWAN 2010-10-22 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
1456423 衛署醫器製壹字第000478號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHY04300047803 必優達選擇性培養基系列 BioStar Selective Culture Medium System C 免疫學及微生物學用裝置 國　產 鑫堂企業有限公司 台中市西屯區工業區十路5號 23466401 鑫堂企業有限公司 台中市西屯區工業區十路5號 TAIWAN 2010-09-10 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基（C.2360）」第一等級鑑別範圍。
1456424 衛署醫器製壹字第000479號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHY04300047905 必優達集菌培養基系列 BioStar Enriched Culture Medium System C 免疫學及微生物學用裝置 國　產 鑫堂企業有限公司 台北市中山區民族東路１２號４樓之１ 23466401 鑫堂企業有限公司 台中市西屯區工業區十路5號 TAIWAN 2010-09-10 限醫療器材管理辦法「集菌培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
1456425 衛署醫器製壹字第000480號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHY04300048003 必優達挑剔性細菌醣類發酵鑑別系列 BioStar Fastidious Bacteria Carbohydrate Fermentation Differential System C 免疫學及微生物學用裝置 國　產 鑫堂企業有限公司 台北市中山區民族東路１２號４樓之１ 23466401 鑫堂企業有限公司 台中市西屯區工業區十路5號 TAIWAN 2010-10-18 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
1456426 衛署醫器製壹字第000481號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHY04300048105 "東和" 巨人棉花棉球 "Tong Ho" Giant Cotton J 一般醫院及個人使用裝置 國　產 東和衛生材料工業股份有限公司 彰化縣和美鎮頭前里北堂路２６４巷１６號 58229502 東和衛生材料工業股份有限公司 彰化縣和美鎮頭前里北堂路２６４巷１６號 TAIWAN 2010-11-18 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
1456427 衛署醫器製壹字第000482號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHY04300048207 "國發"固定帶(未滅菌) "K.F." Splint(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 國　產 國發醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號 59371787 國發醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號 TAIWAN 2010-11-09 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹之扭傷。
1456428 衛署醫器製壹字第000483號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHY04300048309 “邦特”外科引流管（滅菌） “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING（Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 國　產 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2010-11-19 本品適用於一般外科手術，可將體腔中之液體導出。
1456429 衛署醫器製壹字第000484號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHY04300048401 "利衛" 顯影腹部墊 (滅菌) "Livewell" gauze (X-ray detectable) (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 國　產 利衛股份有限公司 桃園縣觀音鄉草漯村大同二路22號 23308277 利衛股份有限公司 桃園縣觀音鄉草漯村大同二路22號 TAIWAN 2010-08-20 用于體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。
1456430 衛署醫器製壹字第000485號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHY04300048500 〝國發〞嬰兒遮眼罩(未滅菌) "K.F." Baby Eyes Cover(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 國　產 國發醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號 59371787 國發醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮東平路221巷19號 TAIWAN 2010-11-09 新生兒用眼罩是用於光學療法過程中，用以覆蓋及保護嬰兒眼睛的不透明器材。
1456431 衛署醫器製壹字第000486號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHY04300048602 "利衛"抽痰管 (滅菌) "Liveweel"Suction catheter (Sterile) D 麻醉學科用裝置 輸　入 利衛股份有限公司 桃園縣觀音鄉草漯村大同二路22號 23308277 利衛股份有限公司 桃園縣觀音鄉草漯村大同二路22號 TAIWAN 2010-08-20 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。
1456432 衛署醫器製壹字第000487號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHY04300048704 必優達革蘭氏陰性菌生化鑑定追加試驗系列 BioStar Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System for Confirmation Tests C 免疫學及微生物學用裝置 國　產 鑫堂企業有限公司 台北市中山區民族東路１２號４樓之１ 23466401 鑫堂企業有限公司台中廠 台中市西屯區工業區十路5號 TAIWAN 2011-01-19 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基（C.2320）」第一等級鑑別範圍。
1456433 衛署醫器製壹字第000488號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHY04300048806 "卓和"醫用紗布(滅菌/未滅菌) "GMTH"Medical Gauze(sterile/Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 國　產 卓和企業股份有限公司汐止廠 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 23620615 卓和企業股份有限公司汐止廠 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 TAIWAN 2010-09-16 外部使用非吸收式紗布是一種無菌或非無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。
1456434 衛署醫器製壹字第000489號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHY04300048908 "德林" 醫療用健康氣墊床 "TEHLIN" MEDICAL ALTERNATING PRESSURE AIR MATTRESS J 一般醫院及個人使用裝置 國　產 德林股份有限公司 新北市五股區五權七路7號 15465815 德林股份有限公司 新北市五股區五權七路7號 TAIWAN 2010-12-24 基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操控單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身體壓力之分佈。用來防止或治療久病臥床潰瘍(褥瘡)。
1456435 衛署醫器製壹字第000490號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHY04300049006 “萊潔”充氣式骨折板（未滅菌） “LAITEST”ZIPPER AIR SPLINTS (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 國　產 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 36272188 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 TAIWAN 2011-05-23 膨脹式四肢用夾板是以膨脹來固定肢體的器材。
1456436 衛署醫器製壹字第000491號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHY04300049108 "貝斯美德" 電熱毯 (未滅菌) "BESMED" ELECTRONIC HEATING PAD (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 國　產 貝斯美德股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷5號 97340146 貝斯美德股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷5號 TAIWAN 2010-12-02 動力式熱敷墊是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材，它可在使用中維持一定的高溫。
1456437 衛署醫器製壹字第000492號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHY04300049200 資力鑽針(未滅菌) Zilie Diamond Instrument (non-sterile) F 牙科用裝置 輸　入 長風牙材股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓 05094630 長風牙材股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓 TAIWAN 2012-12-04
1456438 衛署醫器製壹字第000493號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHY04300049302 "國發"醫用床墊(未滅菌) "K.F."Medical Mattress(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 國　產 國發醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號 59371787 國發醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號 TAIWAN 2010-11-09 具有支撐患者以防止身体局部承受過度壓力的功能，可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。
1456439 衛署醫器製壹字第000494號 已註銷 2012-11-15 許可證已逾有效期 2010-10-27 2005-10-27 醫　器 DHY04300049401 "歐博仕"四肢被套 "O.P.S." Stockinette O 物理醫學科用裝置 國　產 歐博仕國際有限公司 新北市中和區建八路１６４巷６號１樓 12943602 歐博仕國際有限公司 新北市中和區建八路１６４巷６號１樓 TAIWAN 2012-11-15
1456440 衛署醫器製壹字第000495號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHY04300049503 "萊潔"舒適坐浴盆組(未滅菌) "LAITEST"SITZ BATH TUB(NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O5125 非動力式坐浴 國　產 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 36272188 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 TAIWAN 2011-05-23 由可裝水的浴缸組成，使用於外部水療以減輕疼痛或發癢，並加速肛門周圍或會陰發炎及外傷組織的復原。
1456441 衛署醫器製壹字第000496號 已註銷 2010-12-10 自請註銷 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 1 DHY04300049605 繁葵交替醫療氣墊床 CAREMED DYNALAL MATTRESS REPLACEMENT SYSTEM J 一般醫院及個人使用裝置 國　產 繁葵實業股份有限公司 台北縣新店市寶橋路235巷4號6樓、7樓 97404268 繁葵實業股份有限公司 台北縣新店市寶橋路235巷4號6樓、7樓 TAIWAN 2010-12-10
1456442 衛署醫器製壹字第000497號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 "宇仁" 尖端清潔片 "IMM" Tip Cleaner I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 16980249 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 TAIWAN 2010-11-28 一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱之器材，用過丟棄，用於一般手術，手持磨皮刷之廢屑撥器。
1456443 衛署醫器製壹字第000498號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHY04300049809 "豐全"棉花棒 "FOR CARE"COTTON STICK J 一般醫院及個人使用裝置 國　產 豐全興業有限公司 高雄市大樹區竹寮村竹寮路三三二號 86992628 豐全興業有限公司 高雄市大樹區竹寮村竹寮路三三二號 TAIWAN 2010-09-16 由吸收性棉花附在竹籤，紙片或塑膠棒上而成的物品，用來塗藥或從患者身上採樣。
1456444 衛署醫器製壹字第000499號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHY04300049901 “佳童”棉棒（滅菌/未滅菌） “JIATONG”COTTON SWAB(Sterile/Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 國　產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2010-10-06 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
1456445 衛署醫器製壹字第000500號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHY04300050009 〝北極熊〞棉棒 "NORTH BEAR" COTTON SWAB J 一般醫院及個人使用裝置 國　產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2010-11-15 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
1456446 衛署醫器製壹字第000501號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHY04300050101 〝好格調〞棉棒 "TONE GOOD" COTTON SWAB J 一般醫院及個人使用裝置 國　產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2010-10-26 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
1456447 衛署醫器製壹字第000502號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHY04300050200 〝強盛興〞急診推床(未滅菌) "JOSON CARE" STRETCHER(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 國　產 強盛興企業股份有限公司龜山廠 桃園縣龜山鄉福源村湖山街180巷77弄11號 12637462 強盛興企業股份有限公司龜山廠 桃園縣龜山鄉福源村湖山街180巷77弄11號 TAIWAN 2011-03-14 輪式擔床由輪狀支架，其上有平板組成的器材，用來在水平面上輸送病患。
1456448 衛署醫器製壹字第000503號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHY04300050302 "強盛興"手搖護理床 (未滅菌) "Joson Care"Manual bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 國　產 強盛興企業股份有限公司龜山廠 桃園縣龜山鄉福源村15鄰湖山街180巷77弄11號 12637462 強盛興企業股份有限公司龜山廠 桃園縣龜山鄉福源村15鄰湖山街180巷77弄11號 TAIWAN 2011-03-14 手動可調整式病床是為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶攔。
1456449 衛署醫器製壹字第000504號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHY04300050404 牙科治療椅及其附件 Dental chair and accessories F 牙科用裝置 國　產 亞洲迪一有限公司 桃園縣八德市寶豐街15巷19弄3號 16329796 亞洲迪一有限公司 桃園縣八德市寶豐街15巷19弄3號 TAIWAN 2012-12-07
1456450 衛署醫器製壹字第000505號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHY04300050506 嫦娥絆創膏 C.O. Adhesive Plaster J 一般醫院及個人使用裝置 國　產 威尼斯藥廠有限公司 桃園縣蘆竹鄉外社村草子崎２０號 86101978 威尼斯藥廠有限公司 桃園縣蘆竹鄉外社村草子崎２０號 TAIWAN 2010-09-21 小創傷傷面之結合，繃帶的固定。
1456451 衛署醫器製壹字第000506號 2015-10-27 2005-10-27 醫　器 DHY04300050608 3M Nexcare 荳痘隱形貼 3M Nexcare ACNE Dressing I 一般及整型外科手術裝置 國　產 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 TAIWAN 2014-03-11 一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料，不含藥品、生物製劑或動物來源之材料。
1456452 衛署醫器製壹字第000507號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHY04300050700 中衛X光顯影紗布 CSD X-Ray Detectable Gauze I 一般及整型外科手術裝置 國　產 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段４２４巷２１號 03088401 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段４２４巷２１號 TAIWAN 2010-08-20 體內用的不會被吸收的紗布，用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。
1456453 衛署醫器製壹字第000508號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 "東和" ？生王冠棉花棉球 "Tong Ho" HUANG-TZWU Crown Cotton J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產 東和衛生材料工業股份有限公司 彰化縣和美鎮頭前里北堂路２６４巷１６號 58229502 東和衛生材料工業股份有限公司 彰化縣和美鎮頭前里北堂路２６４巷１６號 TAIWAN 2010-11-18 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
1456454 衛署醫器製壹字第000509號 2015-10-28 2005-10-28 醫　器 DHY04300050901 東權樹脂塗敷器 (未滅菌) REco-DENT Resin applicator (Non-Sterile) F 牙科用裝置 F3140 樹脂塗敷器 輸　入 東權國際有限公司 新北市樹林區大同街19號3樓 16915819 東權國際有限公司 新北市樹林區大同街19號3樓 TAIWAN 2010-11-30 是像刷子一樣的器材，在牙齒加上陰影材料時用來塗抹樹脂于牙齒上者。
1456455 衛署醫器製壹字第000510號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHY04300051002 雅登美白光源機 (未滅菌) Apoza BT COOL (Non-Sterile) F 牙科用裝置 F6475 漂白牙齒的熱源 輸　入 雅登企業有限公司 新北市新莊區中山路657號6樓 23627146 雅登企業有限公司 新北市新莊區中山路657號6樓 TAIWAN 2012-10-30
1456456 衛署醫器製壹字第000511號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-10-28 2005-10-28 醫　器 DHY04300051101 "肇慶" 呼吸器管路 (未滅菌) "Ally" Ventilator ciruit (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 國　產 肇慶塑膠工業有限公司 雲林縣斗南鎮小東里德業路7號1樓 70653051 肇慶塑膠工業有限公司 雲林縣斗南鎮小東里德業路7號1樓 TAIWAN 2012-11-19
1456457 衛署醫器製壹字第000512號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHY04300051203 "肇慶" 麻醉呼吸管路(未滅菌) "ALLY" Anesthesia Breathing circuit (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 國　產 肇慶塑膠工業有限公司 雲林縣斗南鎮小東里德業路7號1樓 70653051 肇慶塑膠工業有限公司 雲林縣斗南鎮小東里德業路7號1樓 TAIWAN 2012-11-19
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