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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1457908 衛署醫器製壹字第001926號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2012-07-11 2007-07-11 醫　器 1 “千立足”輪椅 (未滅菌) “CLT”WHEEL CHAIR (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 國　產 千立足科技有限公司 苗栗縣通霄鎮通南里中山路161號 80010557 千立足科技有限公司 苗栗縣通霄鎮五南里98號 TAIWAN 2012-11-27
1457909 衛署醫器製壹字第001927號 2017-07-11 2007-07-11 醫　器 1 “婕朵”黏性護理貼布（未滅菌） “Jie Duo”Adhesive Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 婕朵國際貿易有限公司 彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1 80737447 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2012-07-18 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1457910 衛署醫器製壹字第001928號 2017-07-11 2007-07-11 醫　器 1 DHY04300192800 “索拉諾”眼科用眼罩(未滅菌) ”SOLANO”Ophthalmic eye shield (non-sterile) M 眼科用裝置 M4750 眼科用眼罩 國　產 索拉諾半導體科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號 22829377 索拉諾半導體科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓 TAIWAN 2014-01-07 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
1457911 衛署醫器製壹字第001929號 2017-07-12 2007-07-12 醫　器 1 “大帝”治療用陰道灌洗器(未滅菌) “DAH DIH”Therapeutic vaginal douche apparatus (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L5900 治療用陰道灌洗器 國　產;;委託製造 大帝企業有限公司 台北市南港區忠孝東路六段21號8樓之2 04418746 喜兒生企業有限公司 台中市太平區中興里永義8街16號 TAIWAN 2012-06-28 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
1457912 衛署醫器製壹字第001930號 2017-07-13 2007-07-13 醫　器 1 “秀山莊”肢體護具 (未滅菌) “Country Road”Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 84598214 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 TAIWAN 2012-07-20 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1457913 衛署醫器製壹字第001931號 2017-07-13 2007-07-13 醫　器 1 DHY04300193102 貝索結核菌螢光染色液(未滅菌) BaSO TB Fluorescence Stain (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 國　產;;委託製造 貝索企業有限公司 新北市中和區中山路二段544巷14之4號 16385070 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區五工五路21號3樓 TAIWAN 2012-06-29 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1457914 衛署醫器製壹字第001932號 已註銷 2014-08-07 許可證已逾有效期 2012-07-13 2007-07-13 醫　器 1 “吉益比”一般醫療器械消毒劑（未滅菌） “JI YI BI ”GENERAL PURPOSE DISINFECTANT (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產 吉益比生化科技股份有限公司 彰化縣秀水鄉埔崙村彰水路２段４８號 28140832 吉益比生化科技股份有限公司 彰化縣秀水鄉埔崙村彰水路２段４８號 TAIWAN 2014-08-08
1457915 衛署醫器製壹字第001933號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-07-13 2007-07-13 醫　器 1 DHY04300193306 “川瀧”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) “Chuan Long”General purpose disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產 川瀧生化科技股份有限公司 台北市中山區吉林路１５０號７樓之１ 80540818 川瀧生化科技股份有限公司土城廠 新北市土城區亞洲路58巷3弄6號 TAIWAN 2014-04-16
1457916 衛署醫器製壹字第001934號 2017-07-16 2007-07-16 醫　器 1 DHY04300193408 “索拉諾”醫療用束帶(未滅菌) “SOLANO” Therapeutic medical binder (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產 索拉諾半導體科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓 22829377 索拉諾半導體科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓 TAIWAN 2012-04-17 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1457917 衛署醫器製壹字第001935號 2017-07-17 2007-07-17 醫　器 1 DHY04300193500 五鼎I葡萄糖品管液 (未滅菌) Contrex Glucose Control Solution (non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 16130182 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 TAIWAN 2012-03-26 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1457918 衛署醫器製壹字第001936號 已註銷 2011-06-14 工廠歇業 2012-07-17 2007-07-17 醫　器 1 “利特隆”醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌) “LeDron”Hot or cold disposable pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產 利特隆科技股份有限公司 嘉義縣水上鄉水上村嘉朴路139號 13048409 利特隆科技股份有限公司 嘉義縣水上鄉水上村嘉朴路139號 TAIWAN 2011-06-14
1457919 衛署醫器製壹字第001937號 2017-07-18 2007-07-18 醫　器 1 “普惠”輸液袋用擠壓器 (未滅菌) “PERFECT”Pressure Infusor for An I.V. Bag (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5420 輸血袋用壓力器 國　產 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 23243578 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 TAIWAN 2012-02-04 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
1457920 衛署醫器製壹字第001938號 2017-07-18 2007-07-18 醫　器 1 “舒膚適”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌) “Softex”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 明興醫療器材有限公司 彰化縣二水鄉復興村坑口巷三之一號 80602882 明興醫療器材有限公司 彰化縣二水鄉復興村坑口巷三之一號 TAIWAN 2012-04-06 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1457921 衛署醫器製壹字第001939號 2017-07-18 2007-07-18 醫　器 1 “貿暐醫技”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌) “MAOWEI M9”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 明興醫療器材有限公司 彰化縣二水鄉復興村坑口巷三之一號 80602882 明興醫療器材有限公司 彰化縣二水鄉復興村坑口巷三之一號 TAIWAN 2012-03-28 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1457922 衛署醫器製壹字第001940號 已註銷 2014-04-09 許可證已逾有效期 2012-07-19 2007-07-19 醫　器 1 DHY04300194003 “崇泰”醫療器械消毒劑 (未滅菌) “DYNADENT”GENERAL PURPOSE DISINFECTANT (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產;;委託製造 崇泰有限公司 屏東縣屏東市大春路101巷57弄35號 89722178 吉益比生化科技股份有限公司 彰化縣秀水鄉埔崙村彰水路二段４８號 TAIWAN 2014-04-11
1457923 衛署醫器製壹字第001941號 已註銷 2012-09-18 自請註銷 2012-07-20 2007-07-20 醫　器 1 DHY04300194105 新駿電動式外科手術台 (未滅菌) STURDY OPERATION TABLE (NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 國　產 新駿實業股份有限公司 新北市五股區中興路一段168號 12462174 新駿實業股份有限公司 新北市五股區中興路一段168號 TAIWAN 2012-09-26
1457924 衛署醫器製壹字第001942號 已註銷 2012-09-18 自請註銷 2012-07-20 2007-07-20 醫　器 1 DHY04300194207 新駿可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌) STURDY FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (NON-STERILE) D 麻醉學科用裝置 D5530 可彎曲式喉頭鏡 國　產 新駿實業股份有限公司 新北市五股區中興路一段168號 12462174 新駿實業股份有限公司 新北市五股區中興路一段168號 TAIWAN 2012-09-26
1457925 衛署醫器製壹字第001943號 已註銷 2014-04-09 許可證已逾有效期 2012-07-26 2007-07-26 醫　器 1 “康健”皮膚標記用筆(滅菌) “AMD”Skin Marker (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4660 皮膚標記用筆 國　產;;委託製造;;GMP 康健貿易有限公司 台北市中山區復興北路2號10樓之2 27981667 浤杏有限公司 台南市佳里區六安里六安117之26號B棟 TAIWAN 2014-04-11
1457926 衛署醫器製壹字第001944號 2017-07-27 2007-07-27 醫　器 1 DHY04300194401 加賀血小板壓板機 (未滅菌) W-ESPR PLASMA EXTRACTORS (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B0002 血液成分壓取裝置 國　產 加賀科技產業有限公司 台中市潭子區加工出口區南二路9號4樓 27472050 加賀科技產業有限公司 台中市潭子區加工出口區南二路9號4樓 TAIWAN 2012-05-09 限醫療器材管理辦法「血液成分壓取裝置(B.0002)」第一等級鑑別範圍。
1457927 衛署醫器製壹字第001945號 2017-07-27 2007-07-27 醫　器 1 DHY04300194500 加賀血液保存冷凍設備 (未滅菌) W-ESPR Blood Storage Refrigerator (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 國　產 加賀科技產業有限公司 台中市潭子區加工出口區南二路9號4樓 27472050 加賀科技產業有限公司 台中市潭子區加工出口區南二路9號4樓 TAIWAN 2012-04-17 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
1457928 衛署醫器製壹字第001946號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-08-01 2007-08-01 醫　器 1 DHY04300194602 明日健康 肢體護具 (未滅菌) Health Tomorrow Limb Protector (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 明日健康科技股份有限公司 台北市大安區信義路４段２５０之１號 13081259 昭惠實業股份有限公司 新北市新莊區中正路516之19號 TAIWAN 2014-05-29
1457929 衛署醫器製壹字第001947號 已註銷 2014-04-15 許可證已逾有效期 2012-08-02 2007-08-02 醫　器 1 “首席”交替式壓力氣墊床（未滅菌） “FRIST”ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國　產;;委託製造 首席國際開發有限公司 桃園縣龜山鄉文化復興二路131巷5號 80144280 台欣國際股份有限公司 新北市土城區民權街3之1號 TAIWAN 2014-04-16
1457930 衛署醫器製壹字第001948號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-08-02 2007-08-02 醫　器 1 “文名”真空吸唾機 (未滅菌) “Win Min”Silent Vacuum Apparatus (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 國　產 文名先進科技有限公司 新北市新莊區中正路421巷1號1樓 36128261 文名先進科技有限公司 新北市新莊區中正路829巷22弄26號2樓 TAIWAN 2014-04-07
1457931 衛署醫器製壹字第001949號 已註銷 2013-06-14 自請註銷 2012-08-02 2007-08-02 醫　器 1 “文名”吸取裝置（未滅菌） “Win Min”Suction Operatory (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 國　產 文名先進科技有限公司 新北市新莊區中正路421巷1號1樓 36128261 文名先進科技有限公司 新北市新莊區富民里中正路829巷22弄26號2樓 TAIWAN 2013-06-14
1457932 衛署醫器製壹字第001950號 已註銷 2014-04-09 許可證已逾有效期 2012-08-03 2007-08-03 醫　器 1 “康健”相機鏡頭保護套（滅菌） “AMD”Camera Sleeve (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 國　產;;委託製造;;GMP 康健貿易有限公司 台北市中山區復興北路2號10樓之2 27981667 浤杏有限公司 台南市佳里區六安里六安117之26號B棟 TAIWAN 2014-04-11
1457933 衛署醫器製壹字第001951號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-08-06 2007-08-06 醫　器 1 “光波”束腹帶(未滅菌) “Light Ray”Medical Abdominal Binder (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6760 保護性限制帶 國　產;;委託製造 慶祥光波股份有限公司 臺中市北屯區興安路2段461巷55弄21號1樓 16872831 國發醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮東平路221巷19號 TAIWAN 2014-05-09
1457934 衛署醫器製壹字第001952號 已註銷 2011-08-25 自請註銷 2012-08-06 2007-08-06 醫　器 1 3M 醫療口罩 (未滅菌) 3M Nexcare Earloop Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2011-08-25
1457935 衛署醫器製壹字第001953號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-08-06 2007-08-06 醫　器 1 DHY04300195302 “儂儂”醫用輔助襪 (未滅菌) “NON-NO”Medical support stocking (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 台灣儂儂褲襪股份有限公司 高雄市三民區萬全街８６號 23843242 上蕎股份有限公司 彰化縣社頭鄉廣興村中興路47號 TAIWAN 2014-07-29
1457936 衛署醫器製壹字第001954號 2017-08-07 2007-08-07 醫　器 1 DHY04300195401 惠碁安全採血筆 (未滅菌) Eusafe Lancing Device (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 惠碁生物科技股份有限公司 新北市三重區重陽路一段144號1樓 12757634 惠碁生物科技股份有限公司新竹廠 新竹縣竹北市博愛街789號(1樓部分使用)789號3樓 TAIWAN 2014-11-03 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1457937 衛署醫器製壹字第001955號 2017-08-07 2007-08-07 醫　器 1 DHY04300195503 "惠碁"安全採血針(滅菌) Eusafe Lancet (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 惠碁生物科技股份有限公司 新北市三重區重陽路一段144號1樓 12757634 惠碁生物科技股份有限公司新竹廠 新竹縣竹北市博愛街789號(1樓部分使用)789號3樓 TAIWAN 2014-10-24 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1457938 衛署醫器製壹字第001956號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-08-07 2007-08-07 醫　器 1 DHY04300195605 "卡茲奇" 醫療彈性襪 (未滅菌) "KAZKI" Medical support stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產 達豫實業有限公司 彰化縣田中鎮新工三路123號 86821189 達豫實業有限公司 彰化縣社頭鄉廣興村中興路43號 TAIWAN 2014-05-07
1457939 衛署醫器製壹字第001957號 2017-08-07 2007-08-07 醫　器 1 DHY04300195707 “啟泰”背架 (未滅菌) “Nature Lines” Brace (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 啟泰企業社 高雄市左營區文奇路103號1樓 13650126 尚楊醫療器材行 高雄市三民區大昌一路325號2樓 TAIWAN 2012-08-06 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1457940 衛署醫器製壹字第001959號 2017-08-09 2007-08-09 醫　器 1 “索拉諾”氣流床 (未滅菌) “SOLANO” Air-fluidized bed (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5160 氣流床 國　產 索拉諾半導體科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號 22829377 索拉諾半導體科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓 TAIWAN 2012-04-17 限醫療器材管理辦法「氣流床(O.5160)」第一等級鑑別範圍。
1457941 衛署醫器製壹字第001960號 已註銷 2014-04-15 許可證已逾有效期 2012-08-10 2007-08-10 醫　器 1 “真廣“電動護理床 “CHEN KUANG” Hospital electric bed J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 國　產;;GMP 真廣工業股份有限公司 台中市北屯區后庄里后庄路9巷18號 22201163 真廣工業股份有限公司 台中市潭子區潭秀村潭富路1段64巷11號 TAIWAN 2014-04-16
1457942 衛署醫器製壹字第001961號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-08-10 2007-08-10 醫　器 1 “翔宇”骨科手動手術器械(未滅菌) “Fly Cosmos”Orthopedic Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 國　產;;委託製造 翔宇生技股份有限公司 新北市汐止區連興街128巷7弄2號5樓 28381281 美瑞世生物科技股份有限公司 新北市新店區寶宏路3-1號2樓 TAIWAN 2014-05-13 台北縣新店巿寶宏路3-1號2樓
1457943 衛署醫器製壹字第001962號 2017-08-14 2007-08-14 醫　器 1 “聯霆”口腔攝影機(未滅菌) “LT”ORAL CAMERA (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 國　產 聯霆自動化科技股份有限公司 新北市三重區興德路123之8號11樓 23569379 聯霆自動化科技股份有限公司 新北市三重區興德路123之8號11樓 TAIWAN 2012-08-24 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1457944 衛署醫器製壹字第001963號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-08-17 2007-08-17 醫　器 1 “彥大”集水器(未滅菌) “ENTER MEDICAL”WATER TRAP (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5995 T形引流器(集水器) 國　產 臺灣彥大有限公司 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 16704342 臺灣彥大有限公司 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 TAIWAN 2014-05-09
1457945 衛署醫器製壹字第001964號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-08-17 2007-08-17 醫　器 1 “彥大”麻醉呼吸管路(未滅菌) “ENTER MEDICAL”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 國　產 彥大有限公司 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 16704342 彥大有限公司新莊廠 新北市新莊區富民里中正路829巷22弄20號、22號 TAIWAN 2014-05-09
1457946 衛署醫器製壹字第001965號 2017-08-20 2007-08-20 醫　器 1 DHY04300196506 “台灣微動”牙科手機及其附件 (未滅菌) “MICROP”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 國　產 台灣微動股份有限公司 桃園縣龍潭鄉高楊南路19巷12號 27590704 台灣微動股份有限公司 嘉義縣民雄鄉中和村7鄰社溝40號 TAIWAN 2012-08-24 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
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1457948 衛署醫器製壹字第001967號 2017-08-21 2007-08-21 醫　器 1 “重光”軀幹裝具(未滅菌) “Chong Guang”Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 重光義肢裝具器材有限公司 花蓮縣吉安鄉中央路三段550號1樓 28545307 重光義肢裝具器材有限公司 基隆市七堵區俊賢路27號3樓 TAIWAN 2012-08-24 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1457949 衛署醫器製壹字第001968號 2017-08-21 2007-08-21 醫　器 1 “重光”體外組裝下肢義肢(未滅菌) “Chong Guang”External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3500 體外組裝下肢義肢 國　產 重光義肢裝具器材有限公司 花蓮縣吉安鄉中央路三段550號1樓 28545307 重光義肢裝具器材有限公司 基隆市七堵區俊賢路27號3樓 TAIWAN 2012-08-24 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
1457950 衛署醫器製壹字第001969號 2017-08-21 2007-08-21 醫　器 1 “慶暐”植牙機及附件(未滅菌) “BONART”Implantor and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 國　產 慶暐醫療器材科技股份有限公司 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１ 23969353 慶暐醫療器材科技股份有限公司 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１ TAIWAN 2012-07-24 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1457951 衛署醫器製壹字第001970號 2017-08-22 2007-08-22 醫　器 1 DHY04300197002 “亞太”胸頸護架 (未滅菌) “SYNTEC” Halo System (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 89788071 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 TAIWAN 2012-03-16 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1457952 衛署醫器製壹字第001971號 2017-08-23 2007-08-23 醫　器 1 “婕朵”防水護理貼布（滅菌） “Jie Duo”Waterproof Tape (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造;;GMP 婕朵國際貿易有限公司 彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1 80737447 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2012-07-18 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1457953 衛署醫器製壹字第001972號 2017-08-24 2007-08-24 醫　器 1 DHY04300197203 實用 尿膽紅素確認套組 (未滅菌) S-Y U-B test kit (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統 國　產 實用醫療器材有限公司 台北市內湖區行愛路７８巷２４號 22461300 實用醫療器材有限公司 台北市內湖區行愛路７８巷２４號 TAIWAN 2012-04-25 限醫療器材管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」第一等級鑑別範圍。
1457954 衛署醫器製壹字第001973號 2017-08-24 2007-08-24 醫　器 1 DHY04300197305 實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌) S-Y SSA test reagent (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 國　產 實用醫療器材有限公司 台北市內湖區行愛路７８巷２４號 22461300 實用醫療器材有限公司 台北市內湖區行愛路７８巷２４號 TAIWAN 2012-04-25 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
1457955 衛署醫器製壹字第001974號 2017-08-24 2007-08-24 醫　器 1 DHY04300197407 實用 爾利其尿膽原確認試劑 (未滅菌) S-Y Ehrlich's test reagent (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1785 尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統 國　產 實用醫療器材有限公司 台北市內湖區行愛路７８巷２４號 22461300 實用醫療器材有限公司 台北市內湖區行愛路７８巷２４號 TAIWAN 2012-04-25 限醫療器材管理辦法「尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統(A.1785)」第一等級鑑別範圍。
1457956 衛署醫器製壹字第001975號 2017-08-28 2007-08-28 醫　器 1 DHY04300197509 "新駿" 手動式外科手術台 (未滅菌) "STURDY" MANUAL HYDRAULIC OPERATION TABLE (NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件 國　產 新駿實業股份有限公司 新北市五股區中興路一段168號 12462174 新駿實業股份有限公司 新北市五股區中興路一段168號 TAIWAN 2012-09-24 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
1457957 衛署醫器製壹字第001976號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-08-28 2007-08-28 醫　器 1 DHY04300197601 “華新”醫用擦拭布 (滅菌) “Modern” Medical Wipe (Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 國　產 華新橡膠工業股份有限公司 彰化縣田中鎮中州路二段751號 12186136 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮中州路2段751號 TAIWAN 2014-05-13
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