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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1458008 衛署醫器製壹字第002026號 已註銷 2014-03-31 許可證已逾有效期 2012-11-23 2007-11-23 醫　器 1 “聯華”呼吸器管路 (未滅菌) “Firstep”Ventilator Tubing (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 國　產 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓 97106182 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓 TAIWAN 2014-05-06
1458009 衛署醫器製壹字第002027號 2017-11-27 2007-11-27 醫　器 1 “芬蒂思”冷熱敷墊 (未滅菌) “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產;;委託製造 芬蒂思實業有限公司 台北市中山區南京西路1之1號10樓 12923922 鴻興塑膠有限公司 新北市中和區橋和路１１６號５樓 TAIWAN 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1458010 衛署醫器製壹字第002028號 2017-11-28 2007-11-28 醫　器 1 “鞋技中心”矯正鞋 (未滅菌) “FRT”Orthopedic footwear (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 財團法人鞋類暨運動休閒科技研發中心 台中市西屯區工業區8路11、11之1號 77217652 財團法人鞋類暨運動休閒科技研發中心 台中市西屯區工業區8路11、11之1號 TAIWAN 2012-10-30 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458011 衛署醫器製壹字第002029號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-11-29 2007-11-29 醫　器 1 DHY04300202900 “葳葳螢”兒童靜脈注射固定板 (未滅菌) “VIVIATECH”Pediatric IV Fixation Device(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5680 小兒姿勢固定器 國　產;;委託製造 葳葳螢科技股份有限公司 桃園縣桃園市中正路1259號 28737282 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼工業區自強路19號 TAIWAN 2014-05-07
1458012 衛署醫器製壹字第002030號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-11-29 2007-11-29 醫　器 1 DHY04300203008 “金福隆”醫療彈性襪 (未滅菌) “CHIN FU LONG”Medical support stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產 金福隆實業股份有限公司 彰化縣社頭鄉社頭村員集路2段678號 59607616 金福隆實業股份有限公司 彰化縣社頭鄉社頭村員集路2段678號 TAIWAN 2014-05-29
1458013 衛署醫器製壹字第002031號 2012-11-29 2007-11-29 醫　器 1 DHY04300203100 “康德”醫療輔助襪 (未滅菌) “KANGDE”medical support stocking(non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 康德納米科技有限公司 台中市大里區東興里國光路2段706–9號9樓 27920418 杉蒲有限公司 彰化縣福興鄉三汴村興業路16號 TAIWAN 2007-12-06 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1458014 衛署醫器製壹字第002032號 2017-12-04 2007-12-04 醫　器 1 “佑合”不織布紗布墊（未滅菌） “YOHO”NON-WOVEN GAUZE SPONGE （Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產 佑合企業股份有限公司 彰化縣鹿港鎮海埔里海明街201巷20號 97210517 佑合企業股份有限公司 彰化縣鹿港鎮海埔里海明街201巷20號 TAIWAN 2012-10-19 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1458015 衛署醫器製壹字第002033號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-12-06 2007-12-06 醫　器 1 “松柏”交替式減壓氣墊床 (未滅菌) “SUNGPO”Relief Air Mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國　產 松柏醫療儀器有限公司 台中市東區東門路109巷3號1樓 27904965 松柏醫療儀器有限公司 台中市東區東門路109巷3號1樓 TAIWAN 2014-05-29
1458016 衛署醫器製壹字第002034號 已註銷 2012-07-18 公司歇業 2012-12-10 2007-12-10 醫　器 1 “圓寶”拋棄式牙科保護注射針套 (未滅菌) “Yuan Bao”Disposable Dental Needle Protector (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4730 牙科用注射針 國　產;;委託製造 圓寶實業股份有限公司 台北市中山區中山北路２段２７巷９號３樓 27315524 鑫研盛精密工業股份有限公司 台中市烏日區螺潭村溪南路２段２７０巷８８號 TAIWAN 2012-07-18
1458017 衛署醫器製壹字第002035號 已註銷 2014-03-27 許可證已逾有效期 2012-12-11 2007-12-11 醫　器 1 “得意的人生”棉棒 (滅菌) “LUN DER”Cotton Swab (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 國　產;;GMP 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2014-05-05
1458018 衛署醫器製壹字第002036號 2017-12-12 2007-12-12 醫　器 1 “卓和”液體藥物給藥器 (未滅菌) “GMTH”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產 卓和企業股份有限公司 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 23620615 卓和企業股份有限公司汐止廠 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 TAIWAN 2012-12-10 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1458019 衛署醫器製壹字第002038號 2017-12-13 2007-12-13 醫　器 1 DHY04300203801 “嘉霖”急診液壓推床 (未滅菌) “JIA-LIN”Stretcher Bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5110 水壓可調整式病床 國　產 嘉霖工業有限公司 新北市新莊區中正路657之1號5樓 70657599 嘉霖工業有限公司 新北市新莊區新樹路288-3號1樓 TAIWAN 2012-11-08 限醫療器材管理辦法「水壓可調整式病床(J.5110)」第一等級鑑別範圍。
1458020 衛署醫器製壹字第002039號 2017-12-17 2007-12-17 醫　器 1 “宇智”液體藥物給藥器(未滅菌) “YU-CHIH”Liquid medication dispenser (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產 宇智企業社 新北市樹林區三俊街199巷20弄8號 10079574 宇智企業社 新北市樹林區三俊街199巷20弄8號 TAIWAN 2012-12-07 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1458021 衛署醫器製壹字第002040號 2018-01-02 2008-01-02 醫　器 1 “富強” 矽質鼻腔止血氣球 (滅菌) “Fortune” Silicone Nasal Epistaxis Balloon (Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4100 止鼻血用氣球 國　產;;GMP 富強醫材股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段29號6樓 22007273 富強醫材股份有限公司 桃園縣中壢市長春二路256號 TAIWAN 2012-08-10 限醫療器材管理辦法「止鼻血用氣球(G.4100)」第一等級鑑別範圍。
1458022 衛署醫器製壹字第002041號 2018-01-04 2008-01-04 醫　器 1 “萬德”顱骨板鐵砧 (未滅菌) “WAN DER” Skull plate anvil (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4030 顱骨板鐵砧 國　產 萬德傷殘器材有限公司 新北市板橋區民族路89之1號1樓 34353609 萬德傷殘器材有限公司中和廠 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓 TAIWAN 2013-01-15 限醫療器材管理辦法「顱骨板鐵砧(K.4030)」第一等級鑑別範圍。
1458023 衛署醫器製壹字第002042號 已註銷 2010-11-15 自請註銷 2013-01-07 2008-01-07 醫　器 1 “諾瓦”醫療用濕熱敷包(未滅菌) “NOVAX”Moist Heat Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5730 醫療用濕熱敷包 國　產;;委託製造 諾瓦材料科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉長興村南崁路二段142巷31號 28088287 昭惠實業股份有限公司 台北縣新莊市中正路516之19號 TAIWAN 2010-11-15
1458024 衛署醫器製壹字第002043號 2018-01-08 2008-01-08 醫　器 1 “卓和”創傷敷料 (滅菌) “GMTH”Wound dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;GMP 卓和企業股份有限公司 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 23620615 卓和企業股份有限公司汐止廠 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 TAIWAN 2013-01-09 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1458025 衛署醫器製壹字第002044號 2018-01-14 2008-01-14 醫　器 1 DHY04300204406 泰博自動式採血筆(未滅菌) TaiDoc auto-Lancet Soft lancing device (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 TAIWAN 2014-06-24 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1458026 衛署醫器製壹字第002045號 2018-01-18 2008-01-18 醫　器 1 “朝揚”電池式透照器(未滅菌) “TEN”TRANSILLUMINATOR (NON-STERILE) M 眼科用裝置 M1945 透照器 國　產 朝揚塑膠廠有限公司 嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號 22947199 朝揚塑膠廠有限公司 嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號 TAIWAN 2013-08-12 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
1458027 衛署醫器製壹字第002046號 2018-01-18 2008-01-18 醫　器 1 “友華”疤痕護理矽膠片(未滅菌) “OEP”Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產 友華生技醫藥股份有限公司 台北市復興南路一段３６８號７樓 12397982 友華生技醫藥股份有限公司 台北市復興南路一段３６８號７樓 TAIWAN 2012-09-27 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1458028 衛署醫器製壹字第002046號 2018-01-18 2008-01-18 醫　器 1 “友華”疤痕護理矽膠片(未滅菌) “OEP”Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產 友華生技醫藥股份有限公司 台北市復興南路一段３６８號７樓 12397982 友霖生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 桃園縣桃園市大誠路１１號 TAIWAN 2012-09-27 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1458029 衛署醫器製壹字第002047號 2018-01-24 2008-01-24 醫　器 1 “娜可雅”醫療彈性襪 (未滅菌)　 “Lacoya”Medical Support Stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 台灣百和工業股份有限公司 彰化縣和美鎮和港路575號 09468343 杉蒲有限公司 彰化縣福興鄉三汴村興業路16號 TAIWAN 2012-10-08 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1458030 衛署醫器製壹字第002048號 2018-01-25 2008-01-25 醫　器 1 “鼎眾”外科手動式手術檯 (未滅菌) “Mediland”Manual Surgical Table (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件 國　產 鼎眾股份有限公司 台北市中山區中山北路二段１８５號６樓Ｂ室 12520441 鼎眾股份有限公司林口廠 桃園縣龜山鄉樂善村文化一路75號 TAIWAN 2012-09-26 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
1458031 衛署醫器製壹字第002049號 2013-01-28 2008-01-28 醫　器 1 “明勗”動力式病人翻身床 “MING SHIUH”Powered Patient Rotation Bed O 物理醫學科用裝置 O5225 動力式病人翻身床 國　產 明勗企業有限公司 桃園縣平鎮市大昌路57巷30號1樓 84210276 明勗企業有限公司 桃園縣平鎮市大昌路57巷30號1樓 TAIWAN 2008-02-21 限醫療器材管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。
1458032 衛署醫器製壹字第002050號 2018-01-29 2008-01-29 醫　器 1 “和德”血小板震盪器 (未滅菌) “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 國　產;;GMP 和德科儀企業有限公司 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 05084318 和德科儀企業有限公司 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 TAIWAN 2013-05-22 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
1458033 衛署醫器製壹字第002051號 2018-01-31 2008-01-31 醫　器 1 “卓和”家用治療潮濕器（未滅菌） “GMTH”Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5460 家用治療潮濕器 國　產 卓和企業股份有限公司 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 23620615 卓和企業股份有限公司汐止廠 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 TAIWAN 2013-01-09 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
1458034 衛署醫器製壹字第002052號 2018-01-31 2008-01-31 醫　器 1 “卓和”經鼻氧氣套管（未滅菌） “GMTH”Nasal Oxygen Cannula （Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 國　產 卓和企業股份有限公司 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 23620615 卓和企業股份有限公司汐止廠 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 TAIWAN 2013-01-09 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
1458035 衛署醫器製壹字第002053號 2018-01-31 2008-01-31 醫　器 1 “卓和”麻醉呼吸管路 (未滅菌) “GMTH”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 國　產 卓和企業股份有限公司 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 23620615 卓和企業股份有限公司汐止廠 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 TAIWAN 2013-01-09 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458036 衛署醫器製壹字第002054號 2013-01-31 2008-01-31 醫　器 1 “卓和”氧氣面罩 (未滅菌) “GMTH”Oxygen Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 國　產 卓和企業股份有限公司 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 23620615 卓和企業股份有限公司汐止廠 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 TAIWAN 2008-04-10 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1458037 衛署醫器製壹字第002055號 2018-01-31 2008-01-31 醫　器 1 DHY04300205501 “丹力”醫療用護具 (未滅菌) “DANIEL DEAR”Medical Support (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 丹力國際有限公司 新北市林口區公園路203號9樓之1 70598298 宇丞企業有限公司 新北市中和區橋和路91號1樓 TAIWAN 2013-02-21 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458038 衛署醫器製壹字第002056號 2018-02-01 2008-02-01 醫　器 1 “銓順”石膏棉捲 (未滅菌) “Chuan Shun”Cotton bandages (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 國　產 銓順企業有限公司 新北市新莊區新興街24巷5號 36110115 銓順企業有限公司新莊廠 新北市新莊區新樹路69號之46 TAIWAN 2013-02-18 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1458039 衛署醫器製壹字第002058號 2018-02-05 2008-02-05 醫　器 1 DHY04300205804 速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌) . A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 國　產;;委託製造 晶聖實業有限公司 台北市松山區南京東路4段25號6樓 80205286 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2013-02-25 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
1458040 衛署醫器製壹字第002059號 2013-02-05 2008-02-05 醫　器 1 DHY04300205906 孕立知快速驗排卵檢驗卡 . A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 國　產;;委託製造 晶聖實業有限公司 台北市松山區南京東路4段25號6樓 80205286 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2009-05-26 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
1458041 衛署醫器製壹字第002060號 2018-02-12 2008-02-12 醫　器 1 DHY04300206004 3M 微孔透明膠帶 (未滅菌) 3M Perforated Plastic Surgical Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458042 衛署醫器製壹字第002061號 2013-02-13 2008-02-13 醫　器 1 “三豐”承重吊塔(未滅菌) “Trident”Pendant Arm (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 國　產 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 明基三豐醫療器材股份有限公司 新北市林口區工五路7、7之1號 TAIWAN 2011-11-03 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1458043 衛署醫器製壹字第002062號 2013-02-14 2008-02-14 醫　器 1 DHY04300206208 3M 醫用冷熱敷墊(未滅菌) 3M Cold/Hot Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產;;委託製造 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6樓 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1458044 衛署醫器製壹字第002062號 2013-02-14 2008-02-14 醫　器 1 DHY04300206208 3M 醫用冷熱敷墊(未滅菌) 3M Cold/Hot Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產;;委託製造 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 台灣舒潔股份有限公司 台北市中山區五常街51號2樓 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1458045 衛署醫器製壹字第002062號 2013-02-14 2008-02-14 醫　器 1 DHY04300206208 3M 醫用冷熱敷墊(未滅菌) 3M Cold/Hot Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產;;委託製造 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1458046 衛署醫器製壹字第002063號 2018-02-14 2008-02-14 醫　器 1 DHY04300206300 台塑生醫迅知快速驗排卵試劑 (未滅菌) Formosa One Sure LH Rapid test kit (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 國　產 台塑生醫科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 80539426 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2013-02-07 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
1458047 衛署醫器製壹字第002064號 2013-02-15 2008-02-15 醫　器 1 “中外”承重吊塔(未滅菌) “Chung Wai”Multimovement Electric Ceiling Pendants (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 國　產 中外儀器股份有限公司 台北市中正區博愛路１３０號４樓之３ 03060311 中外儀器股份有限公司五股廠 新北市五股工業區五權八路16號 TAIWAN 2008-03-03 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1458048 衛署醫器製壹字第002065號 2018-02-19 2008-02-19 醫　器 1 DHY04300206501 “丹力”軀幹護具(未滅菌) “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 丹力國際有限公司 新北市林口區公園路203號9樓之1 70598298 宇丞企業有限公司 新北市中和區橋和路91號1樓 TAIWAN 2013-02-21 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1458049 衛署醫器製壹字第002066號 2013-02-19 2008-02-19 醫　器 1 “歐索普羅”醫療矯正鞋 (未滅菌) “Orthoprop”Medical orthotics shoes (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 博司科技有限公司 臺北市松山區南京東路４段１９７號１１樓之４ 97440927 全富製鞋有限公司 台中市潭子區潭興路１段１８３號 TAIWAN 2008-04-10 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458050 衛署醫器製壹字第002067號 已註銷 2011-07-01 依藥事法第97條規定 2013-02-21 2008-02-21 醫　器 1 DHY04300206705 “永霆”醫用口罩 (未滅菌) “YT“Medical Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 永霆國際竹炭實業有限公司 桃園縣中壢市龍門街178巷1弄4號1樓 80411440 永霆國際竹炭實業有限公司中壢廠 桃園縣中壢市龍門街154巷6弄2號1樓 TAIWAN 2011-07-08
1458051 衛署醫器製壹字第002068號 2013-02-22 2008-02-22 醫　器 1 “擊熱寶”冷熱敷墊(未滅菌) “MAGIC CLICK” HOT/COLD PACK (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產 震豪實業有限公司 新北市土城區永豐路195巷8號 84587510 震豪實業有限公司 新北市土城區永豐路195巷8號 TAIWAN 2010-10-12 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1458052 衛署醫器製壹字第002069號 2018-02-22 2008-02-22 醫　器 1 “新豐”氣管支氣管抽吸導管(滅菌) “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6810 氣管支氣管抽吸導管 國　產;;GMP 新豐生醫科技股份有限公司 新北市淡水區淡金路５段１１８號 33374802 新豐生醫科技股份有限公司 新北市淡水區屯山里淡金路五段118號 TAIWAN 2014-01-10 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
1458053 衛署醫器製壹字第002070號 2018-02-22 2008-02-22 醫　器 1 “回康”甲殼素遠紅外線肢體護具(未滅菌) “NGL”BIO-CHITOSAN LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 百年康股份有限公司 台北市大安區復興南路1段135巷27號8樓之3 86735380 茂彰運動護具股份有限公司 臺中市清水區秀水里中央路49-21號 TAIWAN 2013-02-23 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458054 衛署醫器製壹字第002071號 2018-02-22 2008-02-22 醫　器 1 “回康”甲殼素遠紅外線軀幹護具(未滅菌) “NGL”BIO-CHITOSAN TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 百年康股份有限公司 台北市大安區復興南路1段135巷27號8樓之3 86735380 茂彰運動護具股份有限公司 臺中市清水區秀水里中央路49-21號 TAIWAN 2013-02-23 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1458055 衛署醫器製壹字第002072號 2018-02-27 2008-02-27 醫　器 1 DHY04300207201 3M 舒軟醫療膠帶 (未滅菌) 3M Soft Cloth Surgical Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458056 衛署醫器製壹字第002073號 2013-02-27 2008-02-27 醫　器 1 “中外”柱形氣體出口（未滅菌） “CHONG WAI”Ceiling Column Type Gas Outlet (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 國　產 中外儀器股份有限公司 台北市中正區博愛路１３０號４樓之３ 03060311 中外儀器股份有限公司五股廠 新北市五股區五權八路16號 TAIWAN 2008-03-04 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
1458057 衛署醫器製壹字第002074號 2008-02-29 醫　器 1 DHY04300207402 “長健”體外組裝下肢義肢 (未滅菌) “Chang Jian”External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3500 體外組裝下肢義肢 國　產 長健復健器材有限公司 台中市南屯區同心里大墩五街299號1樓 97481721 長健復健器材有限公司工廠 台中市東區東門里東光園路３２０巷３號 TAIWAN 2008-03-04 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
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