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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1458108 衛署醫器製壹字第002125號 已註銷 2012-12-21 自行鍵入;;藥商歇業 2013-04-17 2008-04-17 醫　器 1 “三加一”非動力式治療床墊(未滅菌) “Three one” Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產;;委託製造 三加一能量科技有限公司 台北市中山區新生北路2段31之1號12樓之7 28206242 鈞植工業股份有限公司 彰化縣彰化市安溪里安溪東路219號 TAIWAN 2012-12-25
1458109 衛署醫器製壹字第002126號 2018-04-18 2008-04-18 醫　器 1 易立測 膽固醇監測系統(未滅菌) EasyTouch C Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1175 膽固醇(總量)試驗系統 國　產 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 16930971 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2014-09-25 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
1458110 衛署醫器製壹字第002127號 2018-04-18 2008-04-18 醫　器 1 易美測 葡萄糖品管液 (未滅菌) EasyMate Glucose Control Solutions (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 16930971 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2014-09-25 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1458111 衛署醫器製壹字第002128號 2018-04-21 2008-04-21 醫　器 1 “吉士”遠紅外線醫用軀幹護具(未滅菌) “Gess” Far Infrared Ray Medical Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 吉士商行 台北市大安區和平東路三段308巷50號 09489537 大來運動器材有限公司 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 TAIWAN 2013-02-05 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1458112 衛署醫器製壹字第002129號 2018-04-21 2008-04-21 醫　器 1 “永錄”醫療器械用超音波清洗機(未滅菌) “Rexmed”Ultrasonic cleaner for medical instruments(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6150 醫療器械用超音波洗淨機 國　產 永錄企業有限公司 高雄市前區區擴建路１之３１號１３樓 34116254 永錄企業有限公司 高雄市前區區擴建路１之３１號１３樓 TAIWAN 2013-04-09 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
1458113 衛署醫器製壹字第002130號 2018-04-21 2008-04-21 醫　器 1 “永錄”水熱式滅菌器 (未滅菌) “Rexmed”Boiling water sterilizer (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6710 水熱式滅菌器 國　產 永錄企業有限公司 高雄市前區區擴建路１之３１號１３樓 34116254 永錄企業有限公司 高雄市前區區擴建路１之３１號１３樓 TAIWAN 2013-04-09 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
1458114 衛署醫器製壹字第002131號 已註銷 2013-05-01 自行鍵入;;藥商歇業 2013-04-22 2008-04-22 醫　器 1 “生命之星”電池式透照器 (未滅菌) “Life Star”Transilluminator (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1945 透照器 國　產;;委託製造 生命之星醫院管理顧問股份有限公司 台北市大同區承德路2段193號2樓 27326590 朝揚塑膠廠有限公司 嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號 TAIWAN 2013-05-13
1458115 衛署醫器製壹字第002132號 2013-04-28 2008-04-28 醫　器 1 “宜美”牙科手機及其附件 (未滅菌) “E-mey”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 國　產;;委託製造 宜美國際貿易有限公司 桃園縣平鎮市育達路二段96號2樓 28943190 台灣微動股份有限公司 桃園縣龍潭鄉高平村高楊南路19巷12號 TAIWAN 2008-05-16 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1458116 衛署醫器製壹字第002133號 已註銷 2011-07-06 2013-04-29 2008-04-29 醫　器 1 “康那香”醫療口罩 (未滅菌) “KNH”Medical face mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 康那香企業股份有限公司 台南市佳里區民安里同安寮77-1號 74231126 康那香企業股份有限公司佳里三廠 台南市將軍區保源村源頭1之2號 TAIWAN 2011-07-06
1458117 衛署醫器製壹字第002134號 2018-05-05 2008-05-05 醫　器 1 DHY04300213407 “萊禮”充氣凝膠減壓坐墊 (未滅菌) “R&R”Air Pressure-Relief Cushion (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 國　產;;委託製造 台灣舒潔股份有限公司 台北市五常街５１號２Ｆ 12214040 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 TAIWAN 2013-06-28 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
1458118 衛署醫器製壹字第002135號 2013-05-07 2008-05-07 醫　器 1 “黃色小鴨”牙齒咬環 (未滅菌) “Piyo Piyo”Teething Ring (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5550 牙齒咬環 國　產;;委託製造 東凌股份有限公司 台北市南港區南港路３段５０巷１號２樓 22932914 林哥股份有限公司 彰化縣田尾鄉饒平村富農路３段２００號 TAIWAN 2011-04-26 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458119 衛署醫器製壹字第002136號 2013-05-07 2008-05-07 醫　器 1 “威聲”氣導助聽器 (未滅菌) “Woey Shern”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 國　產 威聲實業有限公司 彰化縣彰化市磚瑤路152號1樓 84560580 威聲實業有限公司 彰化縣彰化市磚瑤路152號1樓 TAIWAN 2008-05-21 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1458120 衛署醫器製壹字第002137號 2018-05-12 2008-05-12 醫　器 1 力肯諾繃帶 (未滅菌) RECANO Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 84598214 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 TAIWAN 2013-01-15 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1458121 衛署醫器製壹字第002138號 2013-05-12 2008-05-12 醫　器 1 “遠宏”醫療用黏性貼布 (未滅菌) “ Padonan” medical adhesive tape (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 德林奈米生技有限公司 台北市中山區民生東路1段51號10樓之1 28704727 豐圓奈米科技有限公司 新北市三峽區介壽路一段416號 TAIWAN 2008-05-26 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458122 衛署醫器製壹字第002139號 2018-05-13 2008-05-13 醫　器 1 “北進”急救繃 (未滅菌) “P.J.”First Aid Plaster (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 北進國際有限公司 台北市大安區復興南路二段35號12樓之3 27715325 威尼斯藥廠有限公司 桃園縣蘆竹鄉外社村草子崎２０號 TAIWAN 2013-06-27 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458123 衛署醫器製壹字第002140號 2018-05-13 2008-05-13 醫　器 1 “亞仕丹”插管導引探條 (未滅菌) “Biotronic”Intubation Stylet (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5790 氣管內管探針 國　產;;委託製造 亞仕丹企業有限公司 臺中市西屯區何源里成都路187號 16973459 旭邦工業有限公司 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 TAIWAN 2013-02-27 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針差(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
1458124 衛署醫器製壹字第002141號 2018-05-14 2013-05-14 醫　器 1 “百多能”醫療用黏性貼布(未滅菌) “Padonan”medical adhesive tape (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 通德興業股份有限公司 新北市林口區工六路17號 35983055 豐圓奈米科技有限公司 新北市三峽區介壽路一段416號 TAIWAN 2013-09-10 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458125 衛署醫器製壹字第002142號 2018-05-20 2008-05-20 醫　器 1 DHY04300214206 “正揚”口內攝影機 (未滅菌) “Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 國　產 正揚生醫科技股份有限公司 台北市士林區忠誠路一段86號1樓 27544391 正揚生醫科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓 TAIWAN 2014-10-20 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1458126 衛署醫器製壹字第002143號 2013-05-21 2008-05-21 醫　器 1 “美樂蒂”棉棒 (滅菌) “Melody”Cotton Swab (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 國　產;;GMP 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2008-06-18 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1458127 衛署醫器製壹字第002144號 2018-05-22 2008-05-22 醫　器 1 DHY04300214400 “龍泰”醫療用棉片 (未滅菌) “Longtek”Single Use PVA Pad (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產;;委託製造 龍泰事業股份有限公司 新竹市東區工業東一路8號 22099940 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2013-05-20 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1458128 衛署醫器製壹字第002145號 已註銷 2011-07-28 依藥事法第97條規定 2013-05-26 2008-05-26 醫　器 1 “優美”醫用口罩 (未滅菌) “U-MED” Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 顧偉貿易有限公司 高雄市忠孝一路４９１巷５號 30433341 康那香企業股份有限公司佳里三廠 台南市將軍區保源村源頭1之2號 TAIWAN 2011-08-03
1458129 衛署醫器製壹字第002146號 2018-05-27 2008-05-27 醫　器 1 “酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌) “Kupads”Cool Patch (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產 華健醫藥生技股份有限公司 新竹科學工業園區300新竹市工業東四路１８之1號 89716485 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 桃園縣蘆竹鄉富國路三段1200號4樓 TAIWAN 2013-09-30 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1458130 衛署醫器製壹字第002147號 2018-05-27 2008-05-27 醫　器 1 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌) Felxi-Feet Silicone Insole (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6280 醫用鞋墊 國　產 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 36272188 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 TAIWAN 2013-07-04 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
1458131 衛署醫器製壹字第002148號 2013-05-29 2008-05-29 醫　器 1 “木村”醫療用護具 (未滅菌) “MU TSUEN” Medical Support (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 木村生化科技有限公司 彰化縣彰化市中華西路336號1樓 80227606 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 TAIWAN 2008-06-06 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458132 衛署醫器製壹字第002149號 2018-06-02 2008-06-02 醫　器 1 “威尼斯”冷敷貼 (未滅菌) “Venice”Cooling Gel Patch (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產 威尼斯藥廠有限公司 桃園縣蘆竹鄉外社村草子崎２０號 86101978 威尼斯藥廠有限公司 桃園縣蘆竹鄉外社村草子崎２０號 TAIWAN 2013-07-03 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1458133 衛署醫器製壹字第002150號 已註銷 2011-07-06 2013-06-02 2008-06-02 醫　器 1 DHY04300215005 “優效紡”醫療口罩 (未滅菌) “Co-fiber”Medical facemask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 康潔環科股份有限公司 台北市信義區信義路４段４５８號２６樓 70541893 康那香企業股份有限公司佳里三廠 台南市將軍區保源村源頭1之2號 TAIWAN 2011-07-06
1458134 衛署醫器製壹字第002151號 2018-06-02 2008-06-02 醫　器 1 “日華”急救繃 (未滅菌) “NKA”First Aid Plaster (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 日鏵商行 台中市大里區長榮里西榮路210號 25421339 威尼斯藥廠有限公司 桃園縣蘆竹鄉外社村草子崎２０號 TAIWAN 2013-06-04 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458135 衛署醫器製壹字第002151號 2018-06-02 2008-06-02 醫　器 1 “日華”急救繃 (未滅菌) “NKA”First Aid Plaster (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 日鏵商行 台中市大里區長榮里西榮路210號 25421339 日鏵商行 台中市大里區長榮里西榮路210號 TAIWAN 2013-06-04 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458136 衛署醫器製壹字第002152號 2018-06-03 2008-06-03 醫　器 1 “集宇”冷敷包 (未滅菌) “AGC”Cold Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產;;委託製造 集宇企業股份有限公司 臺北市松山區健康路２０８號１樓 12976407 創睿企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓 TAIWAN 2014-11-12 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1458137 衛署醫器製壹字第002153號 2018-06-03 2008-06-03 醫　器 1 “聯合通路”醫用鞋墊 (未滅菌) “UCIMK”Medical insole (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6280 醫用鞋墊 國　產 聯合通路國際股份有限公司 台中市東區東門路31號 27298969 聯合通路國際股份有限公司 台中市東區東門路31號 TAIWAN 2012-12-14 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
1458138 衛署醫器製壹字第002154號 2018-06-04 2008-06-04 醫　器 1 DHY04300215400 “正氧”醫用氣體接頭組 (未滅菌) “MORRIS”Medical gas yoke assembly (NON-STERILE) D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 國　產 正氧機械工業股份有限公司官田廠 台南市官田區二區村工業路43號 05019909 正氧機械工業股份有限公司官田廠 台南市官田區二區村工業路43號 TAIWAN 2013-05-01 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
1458139 衛署醫器製壹字第002155號 2018-06-04 2008-06-04 醫　器 1 “昭惠”導尿管固定帶 (未滅菌) “YASCO”Foley Catheter Tube Holder (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5130 泌尿導管及其附件 國　產 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 36216790 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2013-06-06 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
1458140 衛署醫器製壹字第002156號 2018-06-04 2008-06-04 醫　器 1 DHY04300215604 “翰聯”束腹帶(未滅菌) “HANN LIAN”Medical Abdominal Binder (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6760 保護性限制帶 國　產 翰聯興業有限公司 台南市大內區大內村1之38號 23785355 翰聯興業有限公司 台南市大內區大內村1之38號 TAIWAN 2013-06-14 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
1458141 衛署醫器製壹字第002157號 2018-06-04 2008-06-04 醫　器 1 生活無限肢體裝具 (未滅菌) Life Limb orthosis(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 米堤實業有限公司 彰化縣花壇鄉金墩村金福街103號 16395704 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2013-05-06 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458142 衛署醫器製壹字第002158號 2018-06-04 2008-06-04 醫　器 1 源之氣肢體裝具(未滅菌) Spower Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 米堤實業有限公司 彰化縣花壇鄉金墩村金福街103號 16395704 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2013-05-06 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458143 衛署醫器製壹字第002159號 2018-06-04 2008-06-04 醫　器 1 源之氣軀幹裝具(未滅菌) Spower Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 米堤實業有限公司 彰化縣花壇鄉金墩村金福街103號 16395704 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2013-05-06 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1458144 衛署醫器製壹字第002160號 2013-06-05 2008-06-05 醫　器 1 “華億”心臟血管外科器械(未滅菌) “HYM”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 國　產 華億醫療儀器科技有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2 23896107 華億醫療儀器科技有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2 TAIWAN 2010-04-22 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1458145 衛署醫器製壹字第002161號 2013-06-05 2008-06-05 醫　器 1 “喜利泰”醫療用黏性貼布 (未滅菌) “HSI LI TAI”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 喜利泰實業有限公司 彰化縣二林鎮西平里中正路260號1樓 16513929 德山製藥股份有限公司 嘉義縣民雄鄉雙福村中山路３８號 TAIWAN 2014-10-30 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458146 衛署醫器製壹字第002162號 2018-06-05 2008-06-05 醫　器 1 DHY04300216202 “台灣百和”竹炭遠紅外線護具 (未滅菌) “Taiwan Paiho”bamboo charcoal far infrared ray support (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 台灣百和工業股份有限公司 彰化縣和美鎮和港路575號 09468343 宇駿襪業有限公司 彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號 TAIWAN 2013-06-27 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458147 衛署醫器製壹字第002163號 2018-06-06 2008-06-06 醫　器 1 DHY04300216301 “正氧”醫療流量計 (未滅菌) “MORRIS”Medical Flowmeters (NON-STERILE) D 麻醉學科用裝置 D2340 補償式管流量計 國　產;;GMP 正氧機械工業股份有限公司官田廠 台南市官田區二區村工業路43號 05019909 正氧機械工業股份有限公司官田廠 台南市官田區二區村工業路43號 TAIWAN 2013-04-17 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
1458148 衛署醫器製壹字第002164號 2013-06-06 2008-06-06 醫　器 1 DHY04300216403 光宇口內攝影機 (未滅菌) Kuang Yeu CAM Intral-Oral Camera (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 國　產 光宇醫療儀器有限公司 台中市西屯區工業區七路一○號一樓 84645933 光宇醫療儀器有限公司 台中市西屯區工業區七路10號一樓 TAIWAN 2008-06-26 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1458149 衛署醫器製壹字第002165號 2018-06-09 2008-06-09 醫　器 1 DHY04300216505 “正氧”醫療氣體壓力計(未滅菌) “MORRIS”Medical Gas Pressure Gauge (NON-STERILE) D 麻醉學科用裝置 D2610 氣體壓力計 國　產;;GMP 正氧機械工業股份有限公司官田廠 台南市官田區二區村工業路43號 05019909 正氧機械工業股份有限公司官田廠 台南市官田區二區村工業路43號 TAIWAN 2013-05-01 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
1458150 衛署醫器製壹字第002166號 2018-06-11 2008-06-11 醫　器 1 “功泰”肢體裝具 (未滅菌) “KUNG-DA”Limb Orthosis(Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 功泰實業股份有限公司 新北市三重區光復路一段68巷5號1樓 86013074 功泰實業股份有限公司 新北市三重區光復路一段68巷5號1樓 TAIWAN 2013-05-31 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458151 衛署醫器製壹字第002167號 2018-06-11 2008-06-11 醫　器 1 “永康”廢液收集系統(未滅菌) “YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 國　產 永康醫材科技股份有限公司 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 27210394 永康醫材科技股份有限公司 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 TAIWAN 2013-06-05 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
1458152 衛署醫器製壹字第002168號 2018-06-11 2008-06-11 醫　器 1 “養生”醫療用護腰 (未滅菌) “YOUNG SUN” Medical Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 84598214 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 TAIWAN 2013-02-05 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1458153 衛署醫器製壹字第002169號 已註銷 2013-08-29 逾期展延 2013-06-12 2008-06-12 醫　器 1 易立測 膽固醇試紙 EasyTouch Blood Cholesterol Test Strips A 臨床化學及臨床毒理學 A1175 膽固醇(總量)試驗系統 國　產 聿新生物科技股份有限公司 新竹市東區博愛街22巷4號2樓 16930971 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2013-09-03
1458154 衛署醫器製壹字第002170號 2013-06-12 2008-06-12 醫　器 1 “寶島”隔離衣 (未滅菌)　 “PROSPERITY”Isolation clothing (non-sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 60301450 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 TAIWAN 2008-06-13 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458155 衛署醫器製壹字第002171號 2013-06-12 2008-06-12 醫　器 1 "立鼎"藻酸鹽敷料 (滅菌) "Leading"Alginate Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 立鼎事業有限公司 高雄市左營區明誠2路505-2號2樓 27215460 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 TAIWAN 2009-02-11 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1458156 衛署醫器製壹字第002172號 2018-06-13 2008-06-13 醫　器 1 “茂生”口內攝影機 (未滅菌) “Motion” Intraoral Camera (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 國　產 茂生醫療器材股份有限公司 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2 27465396 茂生醫療器材股份有限公司 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2 TAIWAN 2013-07-04 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1458157 衛署醫器製壹字第002173號 2018-06-16 2008-06-16 醫　器 1 DHY04300217304 “德山”退熱貼 (未滅菌) “DERSAN”Cooling Sheet (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產 德山製藥股份有限公司 嘉義縣民雄鄉雙福村民雄工業區中山路３８號 66372059 德山製藥股份有限公司 嘉義縣民雄工業區中山路３８號 TAIWAN 2013-07-10 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
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