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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1458158 衛署醫器製壹字第002174號 2018-06-16 2008-06-16 醫　器 1 DHY04300217406 “正氧”家用治療潮溼器(未滅菌) “MORRIS”Therapeutic Humidifier for home use (NON-STERILE) D 麻醉學科用裝置 D5460 家用治療潮濕器 國　產 正氧機械工業股份有限公司官田廠 台南市官田區二區村工業路43號 05019909 正氧機械工業股份有限公司官田廠 台南市官田區二區村工業路43號 TAIWAN 2013-04-17 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
1458159 衛署醫器製壹字第002175號 2013-06-17 2008-06-17 醫　器 1 “瑞奇喬伊”肢體裝具 (未滅菌) “RICH JOY” Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 瑞奇喬伊有限公司 台中市北區忠太西路88號1樓 28587636 宇駿襪業有限公司 彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號 TAIWAN 2008-07-01 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458160 衛署醫器製壹字第002176號 2013-06-18 2008-06-18 醫　器 1 “長健”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) “CHANG JIAN” External limb prosthetic component (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 國　產 長健復健器材有限公司 台中市南屯區同心里大墩五街299號1樓 97481721 長健復健器材有限公司工廠 台中市東區東門里東光園路３２０巷３號 TAIWAN 2008-07-10 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1458161 衛署醫器製壹字第002177號 2013-06-19 2008-06-19 醫　器 1 DHY04300217702 “長宇”軀幹裝具 (未滅菌) “Chang-Yu”Truncal Orthosis (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 長宇機械實業有限公司 新北市泰山區貴陽街88號1樓 80577103 長宇機械實業有限公司 新北市泰山區貴陽街88號1樓 TAIWAN 2008-07-10 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1458162 衛署醫器製壹字第002178號 2013-06-19 2008-06-19 醫　器 1 DHY04300217801 “長宇”義肢及裝具用附件 (未滅菌) “Chang-Yu”Prosthetic and Orthotic Accessory (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 國　產 長宇機械實業有限公司 新北市泰山區貴陽街88號1樓 80577103 長宇機械實業有限公司 新北市泰山區貴陽街88號1樓 TAIWAN 2008-07-10 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1458163 衛署醫器製壹字第002179號 2013-06-19 2008-06-19 醫　器 1 DHY04300217903 “長宇”體外肢體裝具用組件 (未滅菌) “Chang-Yu”External Limb Orthotic Component (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3410 體外肢體裝具用組件 國　產 長宇機械實業有限公司 新北市泰山區貴陽街88號1樓 80577103 長宇機械實業有限公司 新北市泰山區貴陽街88號1樓 TAIWAN 2008-07-10 限醫療器材管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
1458164 衛署醫器製壹字第002180號 2013-06-20 2008-06-20 醫　器 1 “傑盟”T形引流器(集水器) (未滅菌) “JE MON”Tee drain (water trap) (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5995 T形引流器(集水器) 國　產 傑盟科技工程股份有限公司 高雄市鳳山區力行路２０５巷６號 86182958 傑盟科技工程股份有限公司 高雄市鳳山區力行路２０５巷６號 TAIWAN 2008-07-15 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
1458165 衛署醫器製壹字第002181號 2018-06-20 2008-06-20 醫　器 1 “傑盟”家用氣體潮濕器 (未滅菌) “JE MON”Gas humidifier for home use (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5460 家用治療潮濕器 國　產 傑盟科技工程股份有限公司 高雄市鳳山區力行路２０５巷６號 86182958 傑盟科技工程股份有限公司 高雄市鳳山區力行路２０５巷６號 TAIWAN 2013-07-04 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
1458166 衛署醫器製壹字第002182號 2018-06-20 2008-06-20 醫　器 1 “傑盟”壓力管路及其附件 (未滅菌) “JE MON” Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5860 壓力管路及其附件 國　產 傑盟科技工程股份有限公司 高雄市鳳山區力行路２０５巷６號 86182958 傑盟科技工程股份有限公司 高雄市鳳山區力行路２０５巷６號 TAIWAN 2013-07-04 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
1458167 衛署醫器製壹字第002183號 2018-06-20 2008-06-20 醫　器 1 “傑盟”醫療用氣體多管道出口接頭組 (未滅菌) “JE MON” Medical Gas Manifolds and Adapters and Outlets (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 國　產 傑盟科技工程股份有限公司 高雄市鳳山區力行路２０５巷６號 86182958 傑盟科技工程股份有限公司 高雄市鳳山區鎮北里力行路２０５巷６號 TAIWAN 2013-07-04 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
1458168 衛署醫器製壹字第002184號 2018-06-23 2008-06-23 醫　器 1 "太平洋" 自動輸液加壓器(未滅菌) "PAHSCO"Auto Pressure Infusor(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5420 輸血袋用壓力器 國　產 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼工業區自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 TAIWAN 2013-03-29 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
1458169 衛署醫器製壹字第002185號 2013-06-25 2008-06-25 醫　器 1 “兆鋒”骨水泥分配器(滅菌) “Mega Stone” Cement Dispenser(Sterile) N 骨科用裝置 N4200 骨水泥分配器 國　產;;委託製造;;GMP 兆鋒生技股份有限公司 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4 27512807 冠亞國際科技股份有限公司 新北市五股區中興路１段８號６樓 TAIWAN 2014-06-24 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
1458170 衛署醫器製壹字第002186號 2013-06-26 2008-06-26 醫　器 1 “新廣業”熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌) “HSINER”Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 國　產 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 84569908 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 TAIWAN 2008-07-09 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
1458171 衛署醫器製壹字第002187號 2013-06-27 2008-06-27 醫　器 1 “重光”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) “Chong Guang” External limb prosthetic component (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 國　產 重光義肢裝具器材有限公司 花蓮縣吉安鄉中央路三段550號1樓 28545307 重光義肢裝具器材有限公司 基隆市七堵區俊賢路27號3樓 TAIWAN 2008-07-10 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1458172 衛署醫器製壹字第002188號 2013-06-30 2008-06-30 醫　器 1 DHY04300218804 “長宇”體外肢體義肢用組件(未滅菌) “Chang-Yu”External Limb Prosthetic Component (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 國　產 長宇機械實業有限公司 新北市泰山區貴陽街88號1樓 80577103 長宇機械實業有限公司 新北市泰山區貴陽街88號1樓 TAIWAN 2008-07-10 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1458173 衛署醫器製壹字第002189號 2013-06-30 2008-06-30 醫　器 1 DHY04300218906 “長宇”肢體裝具 (未滅菌) “Chang-Yu”Limb Orthosis (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 長宇機械實業有限公司 新北市泰山區貴陽街88號1樓 80577103 長宇機械實業有限公司 新北市泰山區貴陽街88號1樓 TAIWAN 2008-07-10 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458174 衛署醫器製壹字第002190號 2018-06-30 2008-06-30 醫　器 1 DHY04300219004 “太平洋”引流管(滅菌) “PAHSCO”Drain (sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼工業區自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 TAIWAN 2013-03-29 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1458175 衛署醫器製壹字第002191號 2013-06-30 2008-06-30 醫　器 1 “十全”胎兒聽診器 (未滅菌) “Utmost Perfect”Fetal stethoscope (Non-sterile) L 婦產科用裝置 L2900 胎兒聽診器 國　產 十全有限公司 台北市萬華區長順街８９巷８號 23450647 十全有限公司中和廠 新北市中和區中正路906號6樓 TAIWAN 2008-07-09 限醫療器材管理辦法「胎兒聽診器(L.2900)」第一等級鑑別範圍。
1458176 衛署醫器製壹字第002192號 2013-06-30 2008-06-30 醫　器 1 “十全”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) “Utmost Perfect” Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 國　產 十全有限公司 台北市萬華區長順街８９巷８號 23450647 十全有限公司中和廠 新北市中和區中正路906號6樓 TAIWAN 2008-07-10 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
1458177 衛署醫器製壹字第002193號 2013-07-03 2008-07-03 醫　器 1 “佑合”檢診手套 (滅菌) “YOHO” examination glove (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 國　產;;GMP 佑合企業股份有限公司 彰化縣鹿港鎮海埔里海明街201巷20號 97210517 佑合企業股份有限公司 彰化縣鹿港鎮海埔里海明街201巷20號 TAIWAN 2008-07-15 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1458178 衛署醫器製壹字第002194號 2013-07-03 2008-07-03 醫　器 1 “佑合”紗布墊 (滅菌) “YOHO”GAUZE SPONGE (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產;;GMP 佑合企業股份有限公司 彰化縣鹿港鎮海埔里海明街201巷20號 97210517 佑合企業股份有限公司 彰化縣鹿港鎮海埔里海明街201巷20號 TAIWAN 2008-10-07 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1458179 衛署醫器製壹字第002195號 2013-07-03 2008-07-03 醫　器 1 "五洲"葡萄糖品管液 "U-CHU"Glucose Control Solution A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產 五洲生物科技廠股份有限公司 桃園縣新屋鄉赤欄村17–1號 80251561 五洲生物科技廠股份有限公司 桃園縣新屋鄉赤欄村17–1號 TAIWAN 2008-07-10 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1458180 衛署醫器製壹字第002196號 2013-07-08 2008-07-08 醫　器 1 “齊威”浮動坐墊 (未滅菌)　 “GLAP”Flotation Cushion (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 國　產 齊威國際股份有限公司 台中市大甲區幼獅路43號 27877897 齊威國際股份有限公司 台中市大甲區幼獅路43號 TAIWAN 2008-07-14 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
1458181 衛署醫器製壹字第002197號 2018-07-08 2008-07-08 醫　器 1 DHY04300219705 "奇祁"氣動式潔牙機 (未滅菌) "DHEF" Dental Prophylaxis Handpiece (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 國　產 奇祁科技有限公司汐止廠 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 16149669 奇祁科技有限公司汐止廠 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 TAIWAN 2013-05-06 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1458182 衛署醫器製壹字第002198號 2018-07-08 2008-07-08 醫　器 1 “京圜”保護性限制帶(未滅菌) “Shan jung”Protective restraint (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J6760 保護性限制帶 國　產 京圜股份有限公司 彰化縣和美鎮中圍里彰新路3段548號 16925576 京圜股份有限公司 彰化縣和美鎮中圍里彰新路3段548號 TAIWAN 2013-08-13 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
1458183 衛署醫器製壹字第002199號 2018-08-28 2008-08-28 醫　器 1 “寶齡”速特菲爾消毒液 (未滅菌)　 “PBF”Superficial Disinfectant (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產 寶齡富錦生技股份有限公司 台北市南港區園區街三號16樓 04742997 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠 桃園縣平鎮市興隆路２６６號 TAIWAN 2014-09-15 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1458184 衛署醫器製壹字第002200號 2013-07-10 2008-07-10 醫　器 1 “肇慶”氣切固定帶 (未滅菌) “ALLY”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5770 氣管管路固定裝置 國　產 肇慶塑膠工業有限公司 雲林縣斗南鎮小東里德業路7號1樓 70653051 肇慶塑膠工業有限公司 雲林縣斗南鎮小東里德業路7號1樓 TAIWAN 2008-10-07 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
1458185 衛署醫器製壹字第002201號 2018-07-10 2008-07-10 醫　器 1 DHY04300220109 3M 雙效冷熱敷墊 (未滅菌) 3M Nexcare Dual-Purpose ColdHot Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產;;委託製造 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 台灣舒潔股份有限公司 台北市中山區五常街５１號２樓 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1458186 衛署醫器製壹字第002201號 2018-07-10 2008-07-10 醫　器 1 DHY04300220109 3M 雙效冷熱敷墊 (未滅菌) 3M Nexcare Dual-Purpose ColdHot Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產;;委託製造 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1458187 衛署醫器製壹字第002202號 已註銷 2010-12-14 自請註銷 2013-07-11 2008-07-11 醫　器 1 “通德”遠紅外線護帶 (未滅菌) “Racer”Far infrared ray support (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 通德興業股份有限公司 台北縣林口鄉工六路17號 35983055 通德興業股份有限公司 台北縣林口鄉工六路17號 TAIWAN 2010-12-14
1458188 衛署醫器製壹字第002203號 2013-07-11 2008-07-11 醫　器 1 “杰奇”保護性限制帶(未滅菌)　 “Justmed”Protective restraint (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J6760 保護性限制帶 國　產 杰奇有限公司 新北市樹林區俊英街116巷41弄17號1樓 28939098 杰奇有限公司 新北市樹林區俊英街116巷41弄17號1樓 TAIWAN 2008-08-07 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
1458189 衛署醫器製壹字第002204號 2013-07-14 2008-07-14 醫　器 1 “舒膚貼”滅菌敷料 “SavDerm”Sterile Wound Dressing I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產;;GMP 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 23012252 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 TAIWAN 2013-06-11 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1458190 衛署醫器製壹字第002205號 2018-07-14 2008-07-14 醫　器 1 “舒膚貼”疤痕貼片 (滅菌) “SavDerm”Silicone Scar-care Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產;;GMP 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 23012252 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 TAIWAN 2013-06-07 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1458191 衛署醫器製壹字第002206號 2018-07-14 2008-07-14 醫　器 1 “舒膚貼”外傷敷料 (滅菌) “SavDerm”Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產;;GMP 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 23012252 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 TAIWAN 2013-06-07 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1458192 衛署醫器製壹字第002207號 2018-07-14 2008-07-14 醫　器 1 “舒膚貼”防水島型敷料 (滅菌) “SavDerm”Water Proof Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產;;GMP 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 23012252 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 TAIWAN 2013-05-07 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1458193 衛署醫器製壹字第002208號 2013-07-16 2008-07-16 醫　器 1 DHY04300220800 “鵬琳”成型牙冠 (未滅菌) “PENG LIM”Preformed Crowns (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3330 成型牙冠 國　產 鵬琳企業有限公司 高雄市三民區中峰街17號 83627155 鵬琳企業有限公司灣興廠 高雄市三民區灣興街42號 TAIWAN 2008-07-30 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
1458194 衛署醫器製壹字第002209號 2013-07-16 2008-07-16 醫　器 1 “騰旺”醫用看護墊 (未滅菌) “Terng Wang”Medical absorbent pad (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2008-10-07 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1458195 衛署醫器製壹字第002210號 2018-07-18 2008-07-18 醫　器 1 “茂生” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) “Motion”General purpose disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產 茂生醫療器材股份有限公司 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2 27465396 茂生醫療器材股份有限公司 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2 TAIWAN 2013-07-04 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1458196 衛署醫器製壹字第002211號 2018-07-23 2008-07-23 醫　器 1 DHY04300221102 “愷得”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) “VADI”Anesthesia Breathing Circuit and Accessories (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 國　產 愷得醫材科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、492-20號5樓之1、492-20號5樓之2 84614235 愷得醫材科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、492-20號5樓之1、492-20號5樓之2 TAIWAN 2013-07-09 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸器管路(D.5975)、氧氣面罩(D.5580)、麻醉氣體面罩(D.5550)、氣道連接器(D.5810)、T形引流器(集水器)(D.5995)、經鼻氧氣導管(D.5350)、口咽氣道管(D.5110)、硬式喉頭鏡(D.5540)及熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
1458197 衛署醫器製壹字第002212號 2018-07-24 2008-07-24 醫　器 1 東權牙科用圓頭銼（未滅菌）　 Reco-Dent Dental Bur (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 國　產 東權國際有限公司 新北市樹林區八德街3號6樓 16915819 東權國際有限公司 新北市樹林區八德街3號6樓 TAIWAN 2013-03-01 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
1458198 衛署醫器製壹字第002213號 2018-07-25 2008-07-25 醫　器 1 “冠奇”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) “Kuang Chi”External limb prosthetic component (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 國　產 冠奇義肢有限公司 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓 70521355 冠奇義肢有限公司 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓 TAIWAN 2013-06-17 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1458199 衛署醫器製壹字第002214號 2013-07-25 2008-07-25 醫　器 1 “晉德”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) “Jinn Der”External limb prosthetic component (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 國　產 晉德傷殘用具製造廠有限公司台南廠 臺南市永康區鹽行里鹽和街276號 89670306 晉德傷殘用具製造廠有限公司台南廠 臺南市永康區鹽行里鹽和街276號 TAIWAN 2008-10-07 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1458200 衛署醫器製壹字第002215號 2018-07-30 2008-07-30 醫　器 1 3M N95 醫用口罩 (未滅菌) 3M Nexcare N95 Medical Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458201 衛署醫器製壹字第002216號 2018-08-05 2008-08-05 醫　器 1 “雃博”氧氣面罩 (未滅菌) “APEX”Oxygen Masks (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 國　產;;委託製造 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 23632773 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 TAIWAN 2013-08-15 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1458202 衛署醫器製壹字第002217號 2013-08-06 2008-08-06 醫　器 1 “嘉崎”黏性護理貼布 (未滅菌) “JAICHI”Adhesive Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 嘉崎國際貿易有限公司 臺中市北屯區東山路1段326-1號1樓 29107591 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2013-10-21 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458203 衛署醫器製壹字第002218號 2013-08-06 2008-08-06 醫　器 1 “凱富”醫療用衣物 (未滅菌) “KF”Medical Apparel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 凱富興業廠 彰化縣和美鎮山犁里仁化路17號1樓 78154655 華德國際股份有限公司 新北市五股工業區五工路145號3樓 TAIWAN 2008-08-12 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458204 衛署醫器製壹字第002219號 已註銷 2013-09-03 逾期展延 2013-08-07 2008-08-07 醫　器 1 DHY04300221902 “德興”頭頸部固定器 (未滅菌) “DE XING”HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 德興儀器有限公司 高雄市燕巢區安招村安林路22號 89667870 德興儀器有限公司 高雄市燕巢區安林路22號 TAIWAN 2013-09-11
1458205 衛署醫器製壹字第002220號 2018-08-07 2008-08-07 醫　器 1 DHY04300222000 “得生”退熱貼(未滅菌) “T.S.”Cooling Patch (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產 得生製藥股份有限公司二廠 台南市永康區王行里環工路42號之1號 22684196 得生製藥股份有限公司二廠 台南市永康區環工路42-1號 TAIWAN 2013-06-06 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
1458206 衛署醫器製壹字第002221號 2013-08-08 2008-08-08 醫　器 1 “拉法妮雅”醫用彈性襪 (未滅菌) “La Varnia”Medical Support Stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 玉瓏國際有限公司 台中市北屯區國校巷32號1樓 27300466 杉蒲有限公司 彰化縣福興鄉三汴村興業路16號 TAIWAN 2008-10-07 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1458207 衛署醫器製壹字第002222號 2013-08-08 2008-08-08 醫　器 1 DHY04300222204 “得寶”醫用口罩 (未滅菌) “Repoly”Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 得寶生技有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區三十八路210號3樓之9 70524297 得寶生技有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區三十八路210號3樓之9 TAIWAN 2008-08-19 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
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