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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1458258 衛署醫器製壹字第002273號 2013-10-23 2008-10-23 醫　器 1 “丹力”醫療彈性襪 (未滅菌)　 “DANIEL DEAR ”Medical support stocking(Non-sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 丹力國際有限公司 新北市林口區公園路203號9樓之1 70598298 宇丞企業有限公司 新北市新莊區思源里長青街7號 TAIWAN 2008-11-03 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1458259 衛署醫器製壹字第002274號 2018-10-23 2008-10-23 醫　器 1 DHY04300227400 “京圜”醫用鞋墊 (未滅菌) “Shan jung”Medical insole (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6280 醫用鞋墊 國　產 京圜股份有限公司 彰化縣和美鎮中圍里彰新路3段548號 16925576 京圜股份有限公司 彰化縣和美鎮中圍里彰新路3段548號 TAIWAN 2013-08-13 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
1458260 衛署醫器製壹字第002275號 2018-10-27 2008-10-27 醫　器 1 DHY04300227502 戰痘-痘痘貼 (滅菌) PHAREX-acne dressing (sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造;;GMP 廣鎰生物科技有限公司 彰化縣埔鹽鄉部子村光明路1段26號 28632512 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2013-09-18 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458261 衛署醫器製壹字第002276號 2013-10-27 2008-10-27 醫　器 1 “黃色小鴨”灌洗注射筒(未滅菌) “PIYOPIYO”Irrigating Syringe (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產;;委託製造 東凌股份有限公司 台北市南港區南港路３段５０巷１號２樓 22932914 東凌股份有限公司 台北市南港區南港路３段５０巷１號２樓 TAIWAN 2011-06-21 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1458262 衛署醫器製壹字第002276號 2013-10-27 2008-10-27 醫　器 1 “黃色小鴨”灌洗注射筒(未滅菌) “PIYOPIYO”Irrigating Syringe (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產;;委託製造 東凌股份有限公司 台北市南港區南港路３段５０巷１號２樓 22932914 金芄福實業有限公司 苗栗縣苗栗市文聖里經國路六段222號 TAIWAN 2011-06-21 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1458263 衛署醫器製壹字第002277號 2018-10-28 2008-10-28 醫　器 1 “吉尼寶貝”吸鼻器 (未滅菌) “JINI BABY” Aspirator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產;;委託製造 吉尼寶貝國際股份有限公司 彰化縣彰化市延和里埔西街32巷27號1樓 12617114 林哥股份有限公司二廠 彰化縣田尾鄉饒平村富農路３段２００號１樓 TAIWAN 2013-11-14 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1458264 衛署醫器製壹字第002278號 2013-10-28 2008-10-28 醫　器 1 “吉尼寶貝”牙齒咬環 (未滅菌) “JINI BABY” Teething ring (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5550 牙齒咬環 國　產;;委託製造 吉尼寶貝國際股份有限公司 彰化縣彰化市延和里埔西街32巷27號1樓 12617114 林哥股份有限公司二廠 彰化縣田尾鄉饒平村富農路３段２００號１樓 TAIWAN 2008-11-06 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458265 衛署醫器製壹字第002279號 2018-10-28 2008-10-28 醫　器 1 “吉尼寶貝”餵藥器 (未滅菌) “JINI BABY”Medicine Dispenser (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產;;委託製造 吉尼寶貝國際股份有限公司 彰化縣彰化市延和里埔西街32巷27號1樓 12617114 林哥股份有限公司二廠 彰化縣田尾鄉饒平村富農路３段２００號１樓 TAIWAN 2013-11-14 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1458266 衛署醫器製壹字第002280號 2018-10-30 2008-10-30 醫　器 1 “茂生”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) “Motion” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 國　產 茂生醫療器材股份有限公司 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2 27465396 茂生醫療器材股份有限公司 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2 TAIWAN 2013-11-14 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1458267 衛署醫器製壹字第002281號 2013-10-30 2008-10-30 醫　器 1 “天群”病患移位裝置 (未滅菌) “GUMT” patient transfer device (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6785 手動病患輸送裝置 國　產;;委託製造 天群醫療企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓 20865299 聯和醫療器材股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路３４號 TAIWAN 2009-07-30 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
1458268 衛署醫器製壹字第002283號 2013-10-31 2008-10-31 醫　器 1 台灣圓點奈米 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌) TAIWAN ADVANCED NANOTECH DNA EXTRACTION KIT (NON-STERILE) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 國　產;;委託製造 台灣圓點奈米技術股份有限公司 桃園縣桃園市宏昌十二街525之1號2樓 27312189 洹藝科技股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓 TAIWAN 2011-09-02 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1458269 衛署醫器製壹字第002284號 2013-11-03 2008-11-03 醫　器 1 DHY04300228400 “康力得”藻酸鹽敷料 (滅菌) “Coreleader”Alginate Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;GMP 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 28922569 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 TAIWAN 2008-11-10 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1458270 衛署醫器製壹字第002285號 2013-11-03 2008-11-03 醫　器 1 DHY04300228502 “六甲村”醫療彈性襪 (未滅菌) “Mammy Village”Medical support stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產 六甲村實業有限公司 台中市西屯區工業區三十九路49號 16337162 六甲村實業有限公司 台中市西屯區工業區39路49號 TAIWAN 2008-11-14 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1458271 衛署醫器製壹字第002286號 2018-11-03 2008-11-03 醫　器 1 DHY04300228604 “康威利”手臂吊帶 (未滅菌) “CONWELL”ARM SLING (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3640 手臂吊帶 國　產;;委託製造 康威利實業有限公司 台中市西屯區工業區38路210號4樓之8 27637237 康威利實業有限公司 台中市西屯區工業區三十八路210號4樓之8 TAIWAN 2013-11-07 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
1458272 衛署醫器製壹字第002287號 2013-11-03 2008-11-03 醫　器 1 DHY04300228706 “邑采達”傷口敷料 (滅菌) BST Wound Dressing (sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 邑采達科技有限公司 高雄市新興區八德一路236號 28302532 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 TAIWAN 2008-11-19 限醫療器材管理辦法「(I.)」第一等級鑑別範圍。
1458273 衛署醫器製壹字第002288號 2013-11-06 2008-11-06 醫　器 1 “金琳”醫療用貼布 (未滅菌) “CLINT METAL” Medical Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 金琳企業股份有限公司桃園廠 桃園縣龜山鄉大崗村頂湖路6號 35820026 金琳企業股份有限公司桃園廠 桃園縣龜山鄉頂湖路6號 TAIWAN 2008-12-02 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458274 衛署醫器製壹字第002289號 2013-11-07 2008-11-07 醫　器 1 “林哥”乳頭保護罩 (未滅菌) “Linco”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5630 乳頭保護罩 國　產 林哥股份有限公司二廠 彰化縣田尾鄉饒平村富農路３段２００號１樓 59147281 林哥股份有限公司二廠 彰化縣田尾鄉饒平村富農路３段２００號１樓 TAIWAN 2008-12-24 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。
1458275 衛署醫器製壹字第002290號 2013-11-07 2008-11-07 醫　器 1 “林哥”牙齒咬環 (未滅菌) “Linco”Teething ring (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5550 牙齒咬環 國　產 林哥股份有限公司二廠 彰化縣田尾鄉饒平村富農路３段２００號１樓 59147281 林哥股份有限公司二廠 彰化縣田尾鄉饒平村富農路３段２００號１樓 TAIWAN 2008-12-23 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458276 衛署醫器製壹字第002291號 2013-11-07 2008-11-07 醫　器 1 “林哥”吸鼻器 (未滅菌) “Linco”Aspirator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產 林哥股份有限公司二廠 彰化縣田尾鄉饒平村富農路３段２００號１樓 59147281 林哥股份有限公司二廠 彰化縣田尾鄉饒平村富農路３段２００號１樓 TAIWAN 2009-01-05 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1458277 衛署醫器製壹字第002292號 2013-11-07 2008-11-07 醫　器 1 DHY04300229202 “順太”棉球 (滅菌) “Shuenn Tay”Cotton Ball (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產;;GMP 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2008-11-17 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1458278 衛署醫器製壹字第002293號 2018-11-10 2008-11-10 醫　器 1 “聯合”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)　 “UNITED”SURGICAL INSTRUMENT MOTORS AND ACCESSORIES/ATTACHMENTS (NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 國　產 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市科學工業園區園區二路５７號１樓 22099982 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市科學工業園區園區二路５７號１樓 TAIWAN 2013-05-24 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1458279 衛署醫器製壹字第002294號 2018-11-11 2008-11-11 醫　器 1 “會展”吸鼻器 (未滅菌) “HUI CHIHAN”NOSE CLEANER (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大有二街9號 85943059 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 TAIWAN 2013-09-17 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1458280 衛署醫器製壹字第002295號 2018-11-18 2008-11-18 醫　器 1 "和德" 血小板貯存容器 (未滅菌) "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9575 保存血小板濃縮液之容器 國　產 和德科儀企業有限公司 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 05084318 和德科儀企業有限公司 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 TAIWAN 2013-11-26 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
1458281 衛署醫器製壹字第002296號 2013-11-19 2008-11-19 醫　器 1 "磁量"磁性免疫分析儀 "MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 國　產;;委託製造 磁量生技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之2 28953128 喬聯科技股份有限公司 新竹市東區科學工業園區新竹市研發二路25號2樓 TAIWAN 2008-11-26 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
1458282 衛署醫器製壹字第002297號 2013-11-21 2008-11-21 醫　器 1 DHY04300229709 “溫博士”溫度調節式水床墊 (未滅菌) “WiPOS”Temperature regulated water mattress (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5560 溫度調節式水床墊 國　產 溫博士科技有限公司 新北市新莊區五權二路20號4樓之6 80013203 溫博士科技有限公司 新北市新莊區五權二路20號4樓之6 TAIWAN 2008-11-26 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
1458283 衛署醫器製壹字第002298號 2018-11-24 2008-11-24 醫　器 1 “芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌) “Renata”Far Infrared Rays Wrist Supporter (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 芮綺生活國際事業股份有限公司 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1 80507959 宇駿襪業有限公司 彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號 TAIWAN 2013-12-13 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458284 衛署醫器製壹字第002299號 2013-11-24 2008-11-24 醫　器 1 “芮納德”醫用輔助襪 (未滅菌) “Renata”Medical support stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 芮綺生活國際事業股份有限公司 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1 80507959 宇駿襪業有限公司 彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號 TAIWAN 2009-08-04 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1458285 衛署醫器製壹字第002300號 2013-11-25 2008-11-25 醫　器 1 DHY04300230001 “原華”檢查鏡及其附件(未滅菌) “FINE VISION”Speculum and accessories(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I1800 檢查鏡及其附件 國　產;;委託製造 原華電子股份有限公司 新北市三重區仁義街225巷16號3樓 16215148 聯霆自動化科技股份有限公司 新北市三重區興德路123之8號11樓 TAIWAN 2008-11-28 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
1458286 衛署醫器製壹字第002301號 2018-11-26 2008-11-26 醫　器 1 DHY04300230100 “全新”矽膠片 (未滅菌) “CS”Airpore silicone gel sheeting (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 23830513 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 TAIWAN 2013-07-04 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1458287 衛署醫器製壹字第002302號 2018-11-26 2008-11-26 醫　器 1 DHY04300230202 “太平洋”氧氣接管 (未滅菌) “PAHSCO”Oxygen Connecting Tube (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5860 壓力管路及其附件 國　產 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼工業區自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 TAIWAN 2013-07-15 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
1458288 衛署醫器製壹字第002303號 2018-11-26 2008-11-26 醫　器 1 DHY04300230304 “全新”親水性敷料 (未滅菌) “CS”Airpore Hydrocolloid dressing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 23830513 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 TAIWAN 2013-07-04 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1458289 衛署醫器製壹字第002304號 2013-11-27 2008-11-27 醫　器 1 “沙地郡”口內攝影機 (未滅菌) “Sand County” Intra-Oral Camera (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 國　產 沙地郡生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 80221639 沙地郡生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 TAIWAN 2013-10-29 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1458290 衛署醫器製壹字第002305號 2013-11-27 2008-11-27 醫　器 1 “士邁亞特”口內攝影機 (未滅菌)　 “Smile Art”Intra-Oral Camera (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 國　產;;委託製造 翰諾士股份有限公司 台北市中山區南京東路２段２０６號８樓之１ 80205146 沙地郡生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉中華路120號4樓 TAIWAN 2013-10-14 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1458291 衛署醫器製壹字第002306號 2018-11-27 2008-11-27 醫　器 1 實用 雙畫格細胞計算盤(未滅菌) S-Y Double Grids Counting Slide(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B6160 手動血球計數裝置 國　產 實用醫療器材有限公司 台北市內湖區行愛路78巷24號 22461300 實用醫療器材有限公司 台北市內湖區行愛路78巷24號 TAIWAN 2013-12-27 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
1458292 衛署醫器製壹字第002307號 2018-11-28 2008-11-28 醫　器 1 "宇慶" 硫酸銅溶液(未滅菌) "Polymax" Copper sulfate solution(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9320 確定比重所用的硫酸銅溶液 國　產 宇慶化工股份有限公司 台中市大甲區三民路288號1樓 20830975 宇慶化工股份有限公司第二廠 台中市大甲區武曲里大安港路321之3號1樓 TAIWAN 2013-10-25 限醫療器材管理辦法「確定比重所用的硫酸銅溶液(B.9320)」第一等級鑑別範圍。
1458293 衛署醫器製壹字第002308號 2013-12-01 2008-12-01 醫　器 1 DHY04300230801 “鉅錸”足弓減壓鞋墊 (未滅菌) “Accura Tech”Arch Stress Release Insole (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6280 醫用鞋墊 國　產;;委託製造 鉅錸科技有限公司 台北市內湖區瑞光路168號7樓之2 16778771 越泰實業股份有限公司大里廠 台中市大里區仁化里工業十一路158號 TAIWAN 2008-12-08 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
1458294 衛署醫器製壹字第002309號 2013-12-04 2008-12-04 醫　器 1 DHY04300230903 金石氣道連接器 (滅菌) GH Airway connector (sterile) D 麻醉學科用裝置 D5810 氣道連接器 國　產;;GMP 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2008-12-11 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
1458295 衛署醫器製壹字第002310號 已註銷 2013-12-30 自請註銷 2013-12-04 2008-12-04 醫　器 1 “狄成”導入/引流導管及其附件 (未滅菌) “DiCheng” Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 國　產 狄成橡膠工業有限公司 新北市樹林區三德街17巷8號1樓 27899554 狄成橡膠工業有限公司 新北市樹林區三德街17巷8號1樓 TAIWAN 2013-12-31
1458296 衛署醫器製壹字第002311號 2018-12-05 2008-12-05 醫　器 1 “捷登冠足寶”醫用矯正鞋墊 (未滅菌) “JETC Strong Feet” Medical Corrective Shoe-pads (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 捷登冠國際有限公司 台南市東區裕文路88號1樓 86769135 顥騏興業股份有限公司 台中市大雅區雅潭路296-2號2樓 TAIWAN 2014-01-14 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458297 衛署醫器製壹字第002312號 2018-12-05 2013-08-16 醫　器 1 DHY04300231205 舒膚貼 防水透氣敷料 (滅菌) SavDerm Transparent Dressing (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;GMP 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 桃園縣中壢市興仁里遠東路2、80、128號 43679212 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 桃園縣中壢市興仁里遠東路2、80、128號 TAIWAN 2013-09-18 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458298 衛署醫器製壹字第002313號 2013-12-08 2008-12-08 醫　器 1 DHY04300231307 “哈囉寶貝”吸鼻器 (未滅菌) “HELLO BABY”ASPIRATOR (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產;;委託製造 八陞有限公司 高雄市三民區大福街40巷58號 89414427 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮村大有二街9號 TAIWAN 2008-12-24 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1458299 衛署醫器製壹字第002314號 2018-12-09 2008-12-09 醫　器 1 DHY04300231409 “萊禮”口咽氣道管 (未滅菌) “R&R”Oropharyngeal airway (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 國　產;;委託製造 台灣舒潔股份有限公司 台北市五常街５１號２Ｆ 12214040 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 TAIWAN 2014-02-26 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
1458300 衛署醫器製壹字第002315號 2018-12-10 2008-12-10 醫　器 1 “大吉士”壓力器及其配件 (未滅菌) “Lagis” Pressure Infusor And Accessories (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5420 輸血袋用壓力器 國　產 常廣股份有限公司 臺中市大甲區岷山里中山路一段908巷33號 80722654 常廣股份有限公司 臺中市大甲區工一路29號 TAIWAN 2014-05-29 手術時置於灌洗液袋的週圍膨脹之器材，可產生加壓效果以協助灌洗，不可用於輸血及IV輸液。
1458301 衛署醫器製壹字第002316號 2013-12-10 2008-12-10 醫　器 1 “利衛”醫用口罩 (未滅菌) “Livewell”Medical Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 利衛股份有限公司 桃園縣觀音鄉草漯村大同二路22號 23308277 利衛股份有限公司 桃園縣觀音鄉草漯村大同二路22號 TAIWAN 2008-12-23 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458302 衛署醫器製壹字第002317號 2013-12-12 2008-12-12 醫　器 1 DHY04300231702 “岡新”植牙用手術骨刀 (未滅菌) “Kung Shin”Osteotome Chisel for Dental Implant Using (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產 岡新塑膠工業股份有限公司 新北市鶯歌區二甲路65-2號 30971729 岡新塑膠工業股份有限公司 新北市鶯歌區二甲里二甲路65之2號 TAIWAN 2008-12-22 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1458303 衛署醫器製壹字第002318號 2018-12-15 2008-12-15 醫　器 1 易立測 尿酸試紙 (未滅菌) EasyTouch Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1775 尿酸試驗系統 國　產 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 16930971 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2014-09-25 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
1458304 衛署醫器製壹字第002319號 2018-12-16 2008-12-16 醫　器 1 “卓和”醫用口罩 (未滅菌) “GMTH”Medical Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 卓和企業股份有限公司 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 23620615 卓和企業股份有限公司汐止廠 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 TAIWAN 2013-12-17 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458305 衛署醫器製壹字第002320號 2013-12-17 2008-12-17 醫　器 1 “其泰”浮動坐墊 (未滅菌) “Anker” Flotation Cushion (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 國　產 其泰股份有限公司 台中市大雅區四德村中清路一段142之1號1樓 28921219 其泰股份有限公司 台中市大雅區四德村中清路一段142之1號1樓 TAIWAN 2008-12-22 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
1458306 衛署醫器製壹字第002321號 2013-12-17 2008-12-17 醫　器 1 “富聖”透氣膠帶 (未滅菌) “SAN CROESUS”Surgical Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 富聖國際貿易有限公司 台北市松山區南京東路4段25號6樓 28865201 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段４２４巷２１號 TAIWAN 2008-12-23 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458307 衛署醫器製壹字第002322號 2018-12-18 2008-12-18 醫　器 1 “雅登”根管充填器 (未滅菌) “APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產 雅登企業有限公司 新北市新莊區中正路657號6樓 23627146 雅登企業有限公司 新北市新莊區中正路657、657之1、657之2、657之3、657之5、657之6號6樓 TAIWAN 2014-01-23 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
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