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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1458358 衛署醫器製壹字第002377號 2019-03-06 2009-03-06 醫　器 1 “上慶”牙科手機及其附件 (未滅菌) “SC”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 國　產 上慶儀器有限公司 新北市中和區永和路458巷3弄24號1樓 27420758 上慶儀器有限公司中和廠 新北市中和區永和路458巷3弄24號 TAIWAN 2014-03-31 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1458359 衛署醫器製壹字第002378號 2014-03-09 2009-03-09 醫　器 1 “聯華”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌) “Firstep” Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 國　產 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓及6號3樓 97106182 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓及6號3樓 TAIWAN 2013-06-24 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
1458360 衛署醫器製壹字第002379號 2019-03-09 2009-03-09 醫　器 1 “嘉仕寶”肢體護具（未滅菌） “Jia shi bao” Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 寶楷醫療器材有限公司 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓 97368755 大來運動器材有限公司 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓 TAIWAN 2013-12-10 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458361 衛署醫器製壹字第002380號 2019-03-10 2009-03-10 醫　器 1 “力的導引”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “Leader Guide” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國　產;;委託製造 力的導引國際有限公司 新北市新店區中央路133巷2號1樓 28740168 光弘科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉內厝村大豐街21號 TAIWAN 2013-11-26 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1458362 衛署醫器製壹字第002381號 2014-03-11 2009-03-11 醫　器 1 實用 輸送培養基 (未滅菌) S-Y Transport culture medium (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2390 輸送培養基 國　產 實用醫療器材有限公司 台北市內湖區行愛路78巷24號 22461300 實用醫療器材有限公司 台北市內湖區行愛路78巷24號 TAIWAN 2009-03-19 限醫療器材管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。
1458363 衛署醫器製壹字第002382號 2014-03-12 2009-03-12 醫　器 1 “丞基”光纖牙科用光源 (未滅菌) “3AM” Fiberoptic Dental Light Source (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4620 光纖維牙科用光源 國　產 丞基技研股份有限公司 新北市三重區重新路5段609巷12號7樓之7 13023792 丞基技研股份有限公司 新北市三重區重新路5段609巷12號7樓之7 TAIWAN 2009-03-16 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
1458364 衛署醫器製壹字第002383號 2019-03-13 2009-03-13 醫　器 1 DHY04300238302 “鼎興貝蒙”牙科治療台 (未滅菌) “TS BELMONT”DENTAL UNIT (NON-STERILE) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 國　產 鼎興貝蒙股份有限公司 臺北市中山區長安東路２段３０號３樓 96973065 鼎興貝蒙股份有限公司台中廠 台中市東區建仁街38號 TAIWAN 2014-06-19 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1458365 衛署醫器製壹字第002384號 2014-03-13 2009-03-13 醫　器 1 DHY04300238404 “彥大”拋棄式硬式喉頭鏡 (未滅菌) “ENTER MEDICAL”DISPOSABLE RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 國　產 臺灣彥大有限公司 新北市新莊區富民里中正路829巷22弄20號、22號 16704342 臺灣彥大有限公司 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 TAIWAN 2010-02-05 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1458366 衛署醫器製壹字第002385號 2014-03-13 2009-03-13 醫　器 1 DHY04300238506 “雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌) “TTBIO”Dental headpieces and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 國　產 雷虎科技股份有限公司 臺中市西屯區工業區六路７號 52541175 雷虎科技股份有限公司 台中市西屯區工業區六路七號 TAIWAN 2014-06-24 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1458367 衛署醫器製壹字第002386號 2019-03-13 2009-03-13 醫　器 1 DHY04300238608 “長庚”液壓推床 (未滅菌) “Chang Gung”Hydraulic Stretcher (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5110 水壓可調整式病床 國　產 長庚醫學科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之4號11樓 24338670 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 新北市泰山區南林路118號2樓 TAIWAN 2014-03-17 限醫療器材管理辦法「水壓可調整式病床(J.5110)」第一等級鑑別範圍。
1458368 衛署醫器製壹字第002387號 2014-03-16 2009-03-16 醫　器 1 “鴻碩”檢查鏡及其附件 (未滅菌) “Ezfit”Speculum and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I1800 檢查鏡及其附件 國　產 鴻碩科技股份有限公司 台南市安南區長溪路三段42號 13042453 鴻碩科技股份有限公司 台南市安南區長溪路三段42號 TAIWAN 2009-03-20 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
1458369 衛署醫器製壹字第002388號 2019-03-16 2009-03-16 醫　器 1 DHY04300238802 “大翰翔”醫用口罩 (未滅菌) “Ta Han Hsing”Medical Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 大翰翔企業股份有限公司 台中市南屯區五權西路2段681號2樓 89867096 千倍康企業股份有限公司 桃園縣大溪鎮齋明街二七之一號二樓 TAIWAN 2014-05-16 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458370 衛署醫器製壹字第002389號 2019-03-16 2009-03-16 醫　器 1 DHY04300238901 “舒膚貼”疤痕貼片 (膚色) (未滅菌) “SavDerm”Silicone Scar-care Dressing (Beige) (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 23012252 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 TAIWAN 2014-02-14 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1458371 衛署醫器製壹字第002390號 2014-03-17 2009-03-17 醫　器 1 DHY04300239002 “長庚”嬰兒病床 (未滅菌) “Chang Gung”Baby Crib (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5140 小兒病床 國　產;;GMP 長庚醫療器材股份有限公司林口廠 新北市泰山區南林路118號2樓 70442802 長庚醫療器材股份有限公司林口廠 新北市泰山區南林路118號2樓 TAIWAN 2009-03-31 限醫療器材管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。
1458372 衛署醫器製壹字第002391號 2019-03-20 2009-03-20 醫　器 1 “鴻興”生理沖洗器(未滅菌) “HUNG SHING” Therapeutic vaginal douche apparatus (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L5900 治療用陰道灌洗器 國　產 鴻興塑膠有限公司 新北市中和區橋和路１１６號５樓 16258997 鴻興塑膠有限公司 新北市中和區橋和路１１６號５樓 TAIWAN 2014-04-09 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
1458373 衛署醫器製壹字第002392號 2014-03-20 2009-03-20 醫　器 1 “上慶”牙科用和汞器 (未滅菌) “SC”dental amalgamator (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3100 牙科用和汞器 國　產 上慶儀器有限公司中和廠 新北市中和區永和路458巷3弄24號 27420758 上慶儀器有限公司中和廠 新北市中和區永和路458巷3弄24號 TAIWAN 2009-04-02 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
1458374 衛署醫器製壹字第002393號 2019-03-24 2009-03-24 醫　器 1 “喜兒生”嬰兒遮眼罩 (滅菌) “HSI ERH SHENG” BABY EYES COVER (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5270 新生兒用眼罩 國　產;;GMP 喜兒生企業有限公司 台中市太平區中興里永義8街16號 86567145 喜兒生企業有限公司 台中市太平區中興里永義8街16號 TAIWAN 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「新生兒用眼罩(J.5270)」第一等級鑑別範圍。
1458375 衛署醫器製壹字第002394號 2019-03-24 2009-03-24 醫　器 1 “大姆哥”臍帶閉合器 (滅菌) “DAH MUU GE” UMBILICAL OCCLUSION DEVICE (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5950 臍帶閉合器 國　產;;GMP 喜兒生企業有限公司 台中市太平區中興里永義8街16號 86567145 喜兒生企業有限公司 台中市太平區中興里永義8街16號 TAIWAN 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。
1458376 衛署醫器製壹字第002395號 2014-03-24 2009-03-24 醫　器 1 “傑盟”壓力調節器(未滅菌) “JE MON”Pressure regulator (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D2700 壓力調節器 國　產;;GMP 傑盟科技工程股份有限公司 高雄市鳳山區力行路２０５巷６號 86182958 傑盟科技工程股份有限公司 高雄市鳳山區鎮北里力行路２０５巷６號 TAIWAN 2009-04-02 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
1458377 衛署醫器製壹字第002396號 2019-03-24 2009-03-24 醫　器 1 “傑盟”醫療用氣體流量計 (未滅菌) “JE MON”Flowmeter (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D2320 無補償式管流量計 國　產;;GMP 傑盟科技工程股份有限公司 高雄市鳳山區力行路２０５巷６號 86182958 傑盟科技工程股份有限公司 高雄市鳳山區力行路２０５巷６號 TAIWAN 2014-03-12 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
1458378 衛署醫器製壹字第002397號 2019-03-24 2009-03-24 醫　器 1 DHY04300239700 “紅崴”足弓矯正器 (未滅菌) “HOMEWAY”Corrective Arch Support (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 紅崴科技股份有限公司 台南市仁德區太子村太子四街25巷3號 80737468 紅崴科技股份有限公司 台南市仁德區太子村太子四街25巷3號 TAIWAN 2013-12-17 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458379 衛署醫器製壹字第002398號 2019-03-25 2009-03-25 醫　器 1 DHY04300239802 “醫康”透氣醫療膠帶 (未滅菌) “e-care”surgical tape (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 富揚儀器有限公司 新北市三重區大同南路146巷11號 70507369 春田醫材股份有限公司 桃園縣龜山鄉大華村頂湖路１３號２、３樓 TAIWAN 2014-02-10 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458380 衛署醫器製壹字第002399號 2014-03-25 2009-03-25 醫　器 1 DHY04300239904 “寶鈺”精密牙槓 (未滅菌) “Pou Yu”Precision Dental Bar (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3165 精密接著體 國　產 寶鈺生技股份有限公司 彰化縣福興鄉福工路6號 28423959 寶鈺生技股份有限公司 彰化縣福興鄉福工路六號 TAIWAN 2009-04-15 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
1458381 衛署醫器製壹字第002400號 2014-03-27 2009-03-27 醫　器 1 DHY04300240002 “寶鈺”人工牙的底和面 (未滅菌) “Pou Yu”Backing and facing for an artificial tooth (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3910 人工牙的底和面 國　產 寶鈺生技股份有限公司 彰化縣福興鄉福工路6號 28423959 寶鈺生技股份有限公司 彰化縣福興鄉福工路六號 TAIWAN 2009-04-16 限醫療器材管理辦法「人工牙的底和面(F.3910)」第一等級鑑別範圍。
1458382 衛署醫器製壹字第002401號 2014-03-27 2009-03-27 醫　器 1 DHY04300240104 “葳妮登”遠紅外線醫用輔助襪 (未滅菌) “WENIDEN”Far Infrared RAY Medical Support Stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 葳妮登科技有限公司 台中市西屯區河南路4段77號1樓 27909315 宇駿襪業有限公司 彰化縣員林鎮大饒里員集路2段244巷19號 TAIWAN 2009-04-08 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1458383 衛署醫器製壹字第002402號 2014-03-27 2009-03-27 醫　器 1 DHY04300240206 “華安”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) “HUA AN”External limb prosthetic component (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 國　產 華安義肢矯具有限公司 屏東縣屏東市瑞光路三段92號 12753341 華安義肢矯具有限公司 屏東縣屏東市華山里瑞光路三段92號 TAIWAN 2009-04-07 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1458384 衛署醫器製壹字第002403號 2019-03-31 2009-03-31 醫　器 1 “朝揚”冷熱敷墊（未滅菌） “TEN”COLD-HOT PACK （Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產 朝揚塑膠廠有限公司 嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號 22947199 朝揚塑膠廠有限公司 嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號 TAIWAN 2014-03-14 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1458385 衛署醫器製壹字第002404號 2014-03-31 2009-03-31 醫　器 1 “達遠”電池式透照器(未滅菌) “DAFAR”TRANSILLUMINATOR (NON-STERILE)　 M 眼科用裝置 M1945 透照器 國　產;;委託製造 達遠有限公司 台北市大安區復興南路一段352號3樓之3 29055876 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 TAIWAN 2011-10-05 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
1458386 衛署醫器製壹字第002405號 2019-04-02 2009-04-02 醫　器 1 晶宇快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌) DR.AiM Reader(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) 國　產 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 苗栗縣竹南鎮科中路31號 16680539 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 苗栗縣竹南鎮科中路31號 TAIWAN 2014-05-07 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
1458387 衛署醫器製壹字第002406號 2014-04-02 2009-04-02 醫　器 1 DHY04300240601 “遠貿”麻醉氣體面罩 (未滅菌) “Foremount”anesthesia gas mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 國　產 遠貿企業股份有限公司 台中市神岡區社南村社南街5巷15弄17號 97200102 遠貿企業股份有限公司 台中市神岡區社南村社南街5巷15弄17號 TAIWAN 2009-06-18 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458388 衛署醫器製壹字第002407號 2014-04-02 2009-04-02 醫　器 1 DHY04300240703 “優生”牙齒咬環 (未滅菌) “Usbaby”Teething ring (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5550 牙齒咬環 國　產;;委託製造 台灣培寶股份有限公司 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓 16628844 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 TAIWAN 2011-03-17 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458389 衛署醫器製壹字第002408號 2014-04-02 2009-04-02 醫　器 1 DHY04300240805 “小獅王辛巴”餵藥器 (未滅菌) “SIMBA”MEDICINES FEEDER (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產;;委託製造 美弗實業股份有限公司 台中市沙鹿區六路里六路14街64號1樓 84527295 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 TAIWAN 2009-04-21 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1458390 衛署醫器製壹字第002409號 2014-04-02 2009-04-02 醫　器 1 DHY04300240907 美萌牙科手用器械 (未滅菌) MEM Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產 美萌科技有限公司 新竹市東區水利路81號6樓之7 24251218 美萌科技有限公司 新竹市東區水利路81號6樓之7 TAIWAN 2009-04-09 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1458391 衛署醫器製壹字第002410號 2014-04-02 2009-04-02 醫　器 1 DHY04300241005 “善德”人工鼻 (未滅菌) “Sunder”artificial nose (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 國　產 善德生化科技股份有限公司 台中市西屯區五權路1-67號10樓之1 16549813 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 TAIWAN 2012-06-14 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
1458392 衛署醫器製壹字第002411號 2014-04-06 2009-04-06 醫　器 1 “德恩”肢體裝具 (未滅菌) Best DN Limb supports (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 德恩醫療器材有限公司 台北市信義區信義路4段397號2樓 29034991 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2009-08-26 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458393 衛署醫器製壹字第002412號 2014-04-06 2009-04-06 醫　器 1 “德恩”軀幹裝具　（未滅菌） Best DN Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 德恩醫療器材有限公司 台北市信義區信義路4段397號2樓 29034991 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2009-08-17 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1458394 衛署醫器製壹字第002413號 2019-04-06 2009-04-06 醫　器 1 “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌) “DiCheng”Pressure Tubing and Accessories(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5860 壓力管路及其附件 國　產 狄成橡膠工業有限公司 新北市樹林區三德街17巷8號1樓 27899554 狄成橡膠工業有限公司 新北市樹林區三德街17巷8號1樓 TAIWAN 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
1458395 衛署醫器製壹字第002414號 2019-04-06 2009-04-06 醫　器 1 “狄成”呼吸器管路（未滅菌） “DiCheng”Ventilator Tubing (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 國　產 狄成橡膠工業有限公司 新北市樹林區三德街17巷8號1樓 27899554 狄成橡膠工業有限公司 新北市樹林區三德街17巷8號1樓 TAIWAN 2014-02-12 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
1458396 衛署醫器製壹字第002415號 2014-04-07 2009-04-07 醫　器 1 DHY04300241502 “新佳科技”氣道連接器 (未滅菌) “SinGaMed”Airway connector (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5810 氣道連接器 國　產 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 84569908 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 TAIWAN 2009-05-06 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
1458397 衛署醫器製壹字第002416號 2014-04-07 2009-04-07 醫　器 1 DHY04300241604 “吉尼寶貝”醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌) “JINI BABY”Hot or cold disposable pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產;;委託製造 吉尼寶貝國際股份有限公司 彰化縣彰化市延和里埔西街32巷27號1樓 12617114 龍芝半導體科技股份有限公司全興廠 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號 TAIWAN 2009-04-22 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1458398 衛署醫器製壹字第002416號 2014-04-07 2009-04-07 醫　器 1 DHY04300241604 “吉尼寶貝”醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌) “JINI BABY”Hot or cold disposable pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產;;委託製造 吉尼寶貝國際股份有限公司 彰化縣彰化市延和里埔西街32巷27號1樓 12617114 旺松柏企業社 彰化縣北斗鎮文昌里地政路202巷53號 TAIWAN 2009-04-22 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 被授權
1458399 衛署醫器製壹字第002417號 2019-04-07 2009-04-07 醫　器 1 DHY04300241706 “華新”醫療用活性碳口罩 (未滅菌) Modern Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 華新橡膠工業股份有限公司 彰化縣田中鎮中州路二段751號 12186136 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮中州路2段751號 TAIWAN 2013-12-27 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458400 衛署醫器製壹字第002418號 2014-04-07 2009-04-07 醫　器 1 “麒正”壓力調節器 (未滅菌) “ChyeerChen”Pressure Regulator (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D2700 壓力調節器 國　產;;委託製造;;GMP 麒正貿易有限公司 桃園縣龜山鄉大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓 89658540 銘伸企業股份有限公司 新北市淡水區八勢一街5號 TAIWAN 2010-05-03 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
1458401 衛署醫器製壹字第002419號 2014-04-08 2009-04-08 醫　器 1 帝通 冷熱敷袋 (未滅菌) Ti Tung Cold hot pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產 喬通實業有限公司醫材廠 高雄市仁武區鳳仁路285巷7號 23007384 喬通實業有限公司醫材廠 高雄市仁武區竹後村鳳仁路285巷7號 TAIWAN 2009-04-24 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1458402 衛署醫器製壹字第002420號 2019-04-09 2009-04-09 醫　器 1 “優美”醫用口罩 (未滅菌) “U-MED”Medical face mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 顧偉貿易有限公司 高雄市三民區忠孝一路４９１巷５號 30433341 千倍康企業股份有限公司 桃園縣大溪鎮齋明街27-1號2樓 TAIWAN 2014-06-10 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458403 衛署醫器製壹字第002421號 2019-04-10 2009-04-10 醫　器 1 “全新”矽膠膠帶 (未滅菌) “CS”Airpore silicone dressing tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 23830513 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 TAIWAN 2013-12-27 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458404 衛署醫器製壹字第002422號 2014-04-13 2009-04-13 醫　器 1 諾貝爾列特波自動核酸純化系統 TAIGEN LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System A 臨床化學及臨床毒理學 國　產 諾貝爾生物有限公司 台北市士林區承德路四段一五０號三樓 86482596 諾貝爾生物有限公司 台北市士林區承德路四段一五０號三樓 TAIWAN 2009-04-17 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。
1458405 衛署醫器製壹字第002431號 2019-04-23 2009-04-23 醫　器 1 “綠能奈米”非動力式治療床墊 (未滅菌) “Green Energy Nano”Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產 綠能奈米科技有限公司 新北市三重區重新路5段609巷20號8樓 29050730 綠能奈米科技有限公司 新北市三重區重新路5段609巷20號8樓 TAIWAN 2014-04-16 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1458406 衛署醫器製壹字第002432號 2019-04-23 2009-04-23 醫　器 1 DHY04300243202 小獅王辛巴吸涕器 (未滅菌) SIMBA NASAL MUCUS ABSORBER (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產;;委託製造 美弗實業股份有限公司 台中市沙鹿區六路里六路14街64號1樓 84527295 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 TAIWAN 2014-05-01 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1458407 衛署醫器製壹字第002433號 2014-04-24 2009-04-24 醫　器 1 “道德”麻醉氣體面罩 (未滅菌) “Morality” Anesthetic gas mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 國　產;;委託製造 道德有限公司 新北市五股區興珍村五工三路106巷2號 28201725 大中塑膠股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 TAIWAN 2010-05-27 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
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