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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1458408 衛署醫器製壹字第002434號 2014-04-27 2009-04-27 醫　器 1 DHY04300243406 “新佳科技”氧氣面罩 (未滅菌) “SinGaMed”Oxygen Masks (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 國　產 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 84569908 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 TAIWAN 2009-05-06 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1458409 衛署醫器製壹字第002435號 2014-04-27 2009-04-27 醫　器 1 DHY04300243508 “新佳科技”呼吸器管路 (未滅菌) “SinGaMed”Ventilator Tubing (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 國　產 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 84569908 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 TAIWAN 2009-05-06 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
1458410 衛署醫器製壹字第002436號 2014-04-27 2009-04-27 醫　器 1 DHY04300243600 “新佳科技”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) “SinGaMed”Heat and moisture condenser (artificail nose) (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 國　產 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 84569908 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 TAIWAN 2009-05-06 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
1458411 衛署醫器製壹字第002437號 2014-04-27 2009-04-27 醫　器 1 實用 蘇木素染色液套組 S-Y Hematoxylin stain kit B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 國　產 實用醫療器材有限公司 台北市內湖區行愛路78巷24號 22461300 實用醫療器材有限公司 台北市內湖區行愛路78巷24號 TAIWAN 2009-05-01 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1458412 衛署醫器製壹字第002438號 2014-04-27 2009-04-27 醫　器 1 實用 耐酸菌染色試劑組 S-Y Acid-Fast Stain kit B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 國　產 實用醫療器材有限公司 台北市內湖區行愛路78巷24號 22461300 實用醫療器材有限公司 台北市內湖區行愛路78巷24號 TAIWAN 2009-05-01 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1458413 衛署醫器製壹字第002439號 2019-04-27 2009-04-27 醫　器 1 實用 半乳糖測試組 (未滅菌) S-Y Galactose test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1310 半乳糖試驗系統 國　產 實用醫療器材有限公司 台北市內湖區行愛路78巷24號 22461300 實用醫療器材有限公司 台北市內湖區行愛路78巷24號 TAIWAN 2014-03-06 限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。
1458414 衛署醫器製壹字第002440號 2019-04-27 2009-04-27 醫　器 1 “茂傑”牙科用和汞器 (未滅菌) “Monitex” a. max Capsule Mixer (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3100 牙科用和汞器 國　產 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 22158378 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 TAIWAN 2014-05-12 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
1458415 衛署醫器製壹字第002441號 2014-04-28 2009-04-28 醫　器 1 “萬德”體外肢體義肢用組件(未滅菌) “WanDer”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 國　產 萬德傷殘器材有限公司 新北市板橋區民族路89之1號1樓 34353609 萬德傷殘器材有限公司中和廠 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓 TAIWAN 2009-04-30 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1458416 衛署醫器製壹字第002442號 2019-04-29 2009-04-29 醫　器 1 “善德” 廢液收集袋 (滅菌) “SUNDER” SUCTION BAG (Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 國　產;;GMP 善德生化科技股份有限公司 台中市西屯區五權路1-67號10樓之1 16549813 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 TAIWAN 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
1458417 衛署醫器製壹字第002443號 2014-04-29 2009-04-29 醫　器 1 “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌) “MAMMON”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 驊鍵有限公司 台北市松山區南京東路四段185號9樓 12458164 元百億企業有限公司 彰化縣大村鄉村上村中山路２段139之19號 TAIWAN 2009-05-13 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1458418 衛署醫器製壹字第002444號 2014-04-29 2009-04-29 醫　器 1 “驊鍵”肢體裝具 (未滅菌) “MAMMON”Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 驊鍵有限公司 台北市松山區南京東路四段185號9樓 12458164 元百億企業有限公司 彰化縣大村鄉村上村中山路２段139之19號 TAIWAN 2009-05-13 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458419 衛署醫器製壹字第002445號 2014-05-01 2009-05-01 醫　器 1 DHY04300244501 “哈囉寶貝”牙齒咬環 (未滅菌) “HELLO BABY”Teething ring (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5550 牙齒咬環 國　產;;委託製造 八陞有限公司 高雄市三民區大福街40巷58號 89414427 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮村大有二街9號 TAIWAN 2009-05-19 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458420 衛署醫器製壹字第002446號 2014-05-05 2009-05-05 醫　器 1 “固鋒”非動力式治療床墊 (未滅菌) “TyMed”Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產 固鋒儀器有限公司 臺北市松山區民族東路７３７號 22456051 固鋒儀器有限公司新莊廠 新北市新莊區福營里中正路657之2號3樓 TAIWAN 2009-05-13 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1458421 衛署醫器製壹字第002447號 2014-05-05 2009-05-05 醫　器 1 “固鋒”手動式病人翻身床(未滅菌) “ TyMed” Manual patient rotation bed (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5180 手動式病人翻身床 國　產 固鋒儀器有限公司 臺北市松山區民族東路７３７號 22456051 固鋒儀器有限公司新莊廠 新北市新莊區福營里中正路657之2號3樓 TAIWAN 2009-05-13 限醫療器材管理辦法「手動式病人翻身床(O.5180)」第一等級鑑別範圍。
1458422 衛署醫器製壹字第002448號 2014-05-05 2009-05-05 醫　器 1 “固鋒”浮動坐墊(未滅菌) “TyMed”Flotation cushion(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 國　產 固鋒儀器有限公司 臺北市松山區民族東路７３７號 22456051 固鋒儀器有限公司新莊廠 新北市新莊區福營里中正路657之2號3樓 TAIWAN 2009-05-13 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
1458423 衛署醫器製壹字第002449號 已註銷 2011-07-08 2014-05-05 2009-05-05 醫　器 1 “瑞益”醫用口罩（未滅菌） “Mediray”Medical Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 瑞益醫療儀器股份有限公司 臺中市南區樹義路４５號１樓 16218031 瑞益醫療儀器股份有限公司 臺中市南區樹義路４５號１樓 TAIWAN 2011-07-08
1458424 衛署醫器製壹字第002458號 2019-05-13 2009-05-13 醫　器 1 DHY04300245807 “千倍康”N95 醫用口罩 (未滅菌) “Champak”N95 Medical Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 千倍康企業股份有限公司 桃園縣大溪鎮齋明街27-1號2樓 02357716 千倍康企業股份有限公司 桃園縣大溪鎮齋明街27-1號2樓 TAIWAN 2014-02-10 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458425 衛署醫器製壹字第002459號 2019-05-13 2009-05-13 醫　器 1 DHY04300245909 “摩戴舒”醫用口罩 (未滅菌) “Motex”Procedure Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 宣德醫材科技股份有限公司工廠 彰化縣田中鎮酪農路268號 80199600 宣德醫材科技股份有限公司工廠 彰化縣田中鎮酪農路268號 TAIWAN 2014-03-21 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458426 衛署醫器製壹字第002460號 2019-05-14 2009-05-14 醫　器 1 “大模”急救絆（未滅菌） “Da Muo”First Aid Plaster (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 大模貿易有限公司 新北市三重區自強路4段31巷8號1樓 12486936 威尼斯藥廠有限公司 桃園縣蘆竹鄉外社村草子崎２０號 TAIWAN 2014-05-14 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458427 衛署醫器製壹字第002461號 2014-05-19 2009-05-19 醫　器 1 DHY04300246109 “貝喜力克”牙齒咬環 (未滅菌) “BASILIC”Teething ring (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5550 牙齒咬環 國　產;;委託製造 八陞有限公司 高雄市三民區大福街40巷58號 89414427 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 TAIWAN 2009-06-11 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458428 衛署醫器製壹字第002462號 2019-05-20 2009-05-20 醫　器 1 “汎亞”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) “Fan-Ya”Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5300 耳鼻喉檢查及治療檯 國　產 汎亞儀器工業有限公司 新北市新莊區中原東路52號 35131859 汎亞儀器工業有限公司 新北市新莊區中原東路52號 TAIWAN 2014-05-12 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
1458429 衛署醫器製壹字第002463號 2014-05-20 2009-05-20 醫　器 1 “大億”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) “TAYI”ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國　產 大億醫療儀器廠 嘉義市西區保安里保安一路320號 10729964 大億醫療儀器廠 嘉義市西區保安里保安一路320號 TAIWAN 2009-05-21 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458430 衛署醫器製壹字第002464號 2019-05-20 2009-05-20 醫　器 1 “齊威”醫療用手杖 (未滅菌) “GLAP” CANE (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3075 醫療用手杖 國　產 齊威國際股份有限公司 台中市大甲區幼獅路43號 27877897 齊威國際股份有限公司 台中市大甲區幼獅路43號 TAIWAN 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
1458431 衛署醫器製壹字第002465號 2019-05-20 2009-05-20 醫　器 1 "奇祁"拋棄式照相機保護套 (未滅菌) "DHEF" Camera Disposable Sleeve (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 國　產 奇祁科技有限公司汐止廠 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 16149669 奇祁科技有限公司汐止廠 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 TAIWAN 2014-05-07 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1458432 衛署醫器製壹字第002466號 2019-05-20 2009-05-20 醫　器 1 "奇祁"牙科手用器械 (未滅菌) "DHEF" Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產 奇祁科技有限公司汐止廠 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 16149669 奇祁科技有限公司汐止廠 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 TAIWAN 2014-05-07 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1458433 衛署醫器製壹字第002467號 2014-05-22 2009-05-22 醫　器 1 DHY04300246708 “航偉”醫用紅外線熱像儀 (未滅菌) “AG”Thermographic Camera (NON-STERILE) L 婦產科用裝置 L2980 遠距溫度描記系統 國　產;;GMP 航偉科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段88之8號8樓 84943258 航偉科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段88之8號8樓 TAIWAN 2009-06-02 限醫療器材管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。
1458434 衛署醫器製壹字第002468號 2014-05-22 2009-05-22 醫　器 1 “景運”浮動坐墊 (未滅菌) “JING YUN”Flotation cushion (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 國　產 景運塑膠股份有限公司第二廠 新北市樹林區備內街52號1樓 36312359 景運塑膠股份有限公司第二廠 新北市樹林區備內街52號1樓 TAIWAN 2009-05-25 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
1458435 衛署醫器製壹字第002469號 2019-05-25 2009-05-25 醫　器 1 易立測 膽固醇品管液 (未滅菌) EasyTouch Cholesterol Control Solution (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 16930971 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2014-06-18 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1458436 衛署醫器製壹字第002470號 2014-05-26 2009-05-26 醫　器 1 “醫立” 沐浴床 (未滅菌) “EZ MEDICA” Shower Trolley (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 國　產 醫立股份有限公司 新北市新莊區中正路544之20號 80401724 醫立股份有限公司 新北市新莊區中正路544之20號 TAIWAN 2009-05-26 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1458437 衛署醫器製壹字第002471號 2019-06-01 2009-06-01 醫　器 1 DHY04300247102 “元氣媽咪”調整型托復帶 (未滅菌) “Genki Mammy”Adjustable Type Support Belt (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產 美健有限公司 臺中市大甲區日南里幼獅路１５號 27889752 美健有限公司 台中市大甲區日南里幼獅路15號 TAIWAN 2014-06-10 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1458438 衛署醫器製壹字第002472號 2014-06-01 2009-06-01 醫　器 1 DHY04300247201 “昆霖”牙齒美白熱源機 (未滅菌) “Quen Lin”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6475 漂白牙齒的熱源 國　產 昆霖儀器有限公司 新北市三重區光華路49號 86881030 昆霖儀器有限公司 新北市三重區光華路49號 TAIWAN 2009-06-16 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
1458439 衛署醫器製壹字第002473號 2019-06-02 2009-06-02 醫　器 1 DHY04300247303 “元氣媽咪”束腹帶 (未滅菌) “Genki Mammy”Abdominal Belt (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 36216790 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大康榔179-52號 TAIWAN 2014-06-10 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1458440 衛署醫器製壹字第002474號 2014-06-02 2009-06-02 醫　器 1 DHY04300247405 “小獅王辛巴”牙齒咬環 (未滅菌) “SIMBA”TEETHER (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5550 牙齒咬環 國　產;;委託製造 美弗實業股份有限公司 台中市沙鹿區六路里六路14街64號1樓 84527295 林哥股份有限公司二廠 彰化縣田尾鄉饒平村富農路三段200號 TAIWAN 2009-06-18 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458441 衛署醫器製壹字第002475號 2019-06-03 2009-06-03 醫　器 1 DHY04300247507 亞洲基因結核分枝桿菌快速檢驗試劑套組(未滅菌) AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Rapid Detection Kit (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 國　產 亞洲基因科技股份有限公司 台南市新市區南科三路3號4樓 70722557 亞洲基因科技股份有限公司 台南市新市區南科三路3號4樓 TAIWAN 2014-01-27 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
1458442 衛署醫器製壹字第002476號 2014-06-03 2009-06-03 醫　器 1 “凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌) “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產;;委託製造;;GMP 凱圖國際股份有限公司 台北市松山區南京東路三段275號3樓 28199256 卓和企業股份有限公司汐止廠 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 TAIWAN 2010-03-23 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1458443 衛署醫器製壹字第002477號 2014-06-05 2009-06-05 醫　器 1 元生快速檢驗試紙分析儀 UNISON Diagnostic Rapid Test Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 國　產 台灣元生生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓 22333994 台灣元生生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓 TAIWAN 2009-06-12 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
1458444 衛署醫器製壹字第002478號 2019-06-05 2009-06-05 醫　器 1 DHY04300247800 “貝喜力克”餵藥器 (未滅菌) “BASILIC”MEDICINE FEEDER (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產;;委託製造 八陞有限公司 高雄市三民區大福街40巷58號 89414427 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 TAIWAN 2014-04-16 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1458445 衛署醫器製壹字第002479號 2019-06-05 2009-06-05 醫　器 1 DHY04300247902 “元氣媽咪”一字型托腹帶 (未滅菌) “Genki Mammy”I-Shape Type Support Belt (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產 美健有限公司 臺中市大甲區日南里幼獅路１５號 27889752 美健有限公司 臺中市大甲區幼獅路15號 TAIWAN 2014-06-10 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1458446 衛署醫器製壹字第002480號 2019-06-05 2009-06-05 醫　器 1 DHY04300248000 “元氣媽咪”X型托腹帶 (未滅菌) “Genki Mammy”X-Shape Type Support Belt (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產 美健有限公司 臺中市大甲區日南里幼獅路１５號 27889752 美健有限公司 臺中市大甲區幼獅路15號 TAIWAN 2014-06-10 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1458447 衛署醫器製壹字第002481號 2019-06-05 2009-06-05 醫　器 1 DHY04300248102 “大姆哥”痰液吸球 (滅菌) “DAH MUU GE”Nose Cleaner (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產;;GMP 喜兒生企業有限公司 台中市太平區中興里永義8街16號 86567145 喜兒生企業有限公司 台中市太平區中興里永義8街16號 TAIWAN 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1458448 衛署醫器製壹字第002482號 2019-06-06 2009-06-06 醫　器 1 DHY04300248204 “俞和”浮動氣墊 (未滅菌) “Yuh Her”Flotation Air cushion (NON-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 國　產 俞和有限公司 高雄市燕巢區安招村安林三街三號 89269113 俞和有限公司 高雄市燕巢區安招村安林三街三號 TAIWAN 2014-06-26 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
1458449 衛署醫器製壹字第002483號 2014-06-09 2009-06-09 醫　器 1 “介明”經鼻氧氣套管 (未滅菌) “JIEH-MING” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 國　產 介明塑膠股份有限公司 新北市樹林區三龍街7之1號2樓 33926782 介明塑膠股份有限公司 新北市樹林區三龍街7之1號2樓 TAIWAN 2009-06-11 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
1458450 衛署醫器製壹字第002484號 2019-06-10 2009-06-10 醫　器 1 “宏鎰”交流電力可調整式病床(未滅菌) “HY”AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 國　產;;GMP 宏鎰儀器股份有限公司 台中市潭子區栗林村安和路51巷16號 28646419 宏鎰儀器股份有限公司 台中市潭子區栗林村中山路三段493巷22號 TAIWAN 2014-06-10 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
1458451 衛署醫器製壹字第002485號 已註銷 2011-07-01 依藥事法第97條規定 2014-06-10 2009-06-10 醫　器 1 “十全”醫用口罩(未滅菌) “PERFECT”Medical Mask(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 十全有限公司 台北市萬華區長順街８９巷８號 23450647 十全有限公司中和廠 新北市中和區中正路906號6樓 TAIWAN 2011-07-08
1458452 衛署醫器製壹字第002486號 2019-06-11 2009-06-11 醫　器 1 DHY04300248602 “小獅王辛巴”餵藥器 (未滅菌) “SIMBA”MEDICINES FEEDER (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產;;委託製造 美弗實業股份有限公司 台中市沙鹿區六路里六路14街64號1樓 84527295 建國塑膠工業股份有限公司 台中市太平區鵬儀路287號 TAIWAN 2014-06-26 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1458453 衛署醫器製壹字第002487號 2014-06-11 2009-06-11 醫　器 1 DHY04300248701 “驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌) “MAMMON”ARM SLING (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O3640 手臂吊帶 國　產;;委託製造 驊鍵有限公司 台北市松山區南京東路四段185號9樓 12458164 元百億企業有限公司 彰化縣大村鄉村上中山路二段139之19號 TAIWAN 2009-06-18 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
1458454 衛署醫器製壹字第002488號 2019-06-12 2009-06-12 醫　器 1 3M 柔軟傷口敷料 (滅菌) 3M Soft Cloth Wound Dressing with Pad (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 國　產;;委託製造;;GMP 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2014-06-05 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1458455 衛署醫器製壹字第002489號 2014-06-12 2009-06-12 醫　器 1 北極熊醫用口罩(未滅菌) NORTH BEAR Medical Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 日昇醫療器材有限公司 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號 70410843 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2011-01-07 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458456 衛署醫器製壹字第002490號 已註銷 2014-08-21 許可證已逾有效期 2014-06-12 2009-06-12 醫　器 1 “大錸”軀幹裝具 (未滅菌) “MAX-TIGER” Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 大錸企業股份有限公司 台中市西屯區中康街191號1樓 16389082 卓和企業股份有限公司汐止廠 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 TAIWAN 2014-08-29
1458457 衛署醫器製壹字第002491號 已註銷 2014-08-21 許可證已逾有效期 2014-06-12 2009-06-12 醫　器 1 “大錸”肢體裝具 (未滅菌) “MAX-TIGER” LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 大錸企業股份有限公司 台中市西屯區中康街191號1樓 16389082 卓和企業股份有限公司汐止廠 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 TAIWAN 2014-08-29
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