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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1458508 衛署醫器製壹字第002542號 2014-07-23 2009-07-23 醫　器 1 DHY04300254209 “康力得”傷口敷料(滅菌) “Coreleader”Wound Dressing(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;GMP 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 28922569 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 TAIWAN 2009-07-31 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1458509 衛署醫器製壹字第002543號 2014-07-23 2009-07-23 醫　器 1 “康乃馨”醫療口罩 (未滅菌) “Carnation” Medical face mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 康那香企業股份有限公司 台南市佳里區民安里同安寮77-1號 74231126 康那香企業股份有限公司佳里三廠 台南市將軍區保源村源頭1之2號 TAIWAN 2009-07-24 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458510 衛署醫器製壹字第002544號 2019-07-24 2009-07-24 醫　器 1 “瑞豐”體外美容用修復彌補物(義乳) (未滅菌) “REGENCY” EXTERNAL AESTHETIC RESTORATION PROSTHESIS (BREAST PROSTHESIS) (NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I3800 體外美容用修復彌補物 國　產;;委託製造 瑞豐國際行銷股份有限公司 台北市大安區忠孝東路4段310號10樓 28197383 景運塑膠股份有限公司第二廠 新北市樹林區備內街52號1樓 TAIWAN 2014-09-15 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
1458511 衛署醫器製壹字第002545號 2019-07-28 2009-07-28 醫　器 1 “吉斯邁”肢體裝具 (未滅菌) “GelSmart”Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 吉斯邁股份有限公司 台中市豐原區自成街2號 28365711 顥騏興業股份有限公司 臺中市大雅區雅潭路4段376號2樓 TAIWAN 2014-05-26 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458512 衛署醫器製壹字第002546號 2019-07-28 2009-07-28 醫　器 1 “吉斯邁”醫療用輔助襪 (未滅菌) “GelSmart”medical support stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 吉斯邁股份有限公司 台中市豐原區自成街2號 28365711 顥騏興業股份有限公司 臺中市大雅區雅潭路4段376號2樓 TAIWAN 2014-05-26 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1458513 衛署醫器製壹字第002547號 2019-07-28 2009-07-28 醫　器 1 “吉斯邁”疤痕護理矽膠片 (未滅菌) “GelSmart”silicone gel sheeting (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產;;委託製造 吉斯邁股份有限公司 台中市豐原區自成街2號 28365711 顥騏興業股份有限公司 台中市大雅區雅潭路4段376號2樓 TAIWAN 2014-05-26 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1458514 衛署醫器製壹字第002548號 2019-07-28 2009-07-28 醫　器 1 優衛 醫用口罩 (未滅菌) UNIWEB Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 恆大股份有限公司 台北市中山區林森北路372號10樓 11455800 恆大股份有限公司白河製造廠 台南市白河區中山路526號 TAIWAN 2014-05-26 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458515 衛署醫器製壹字第002549號 2014-07-29 2009-07-29 醫　器 1 “路德豐”冷熱敷包 (未滅菌) “SUN FLOWER”Cold Hot Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產;;委託製造 路德豐國際有限公司 台中市西屯區福科路810號1樓 27843150 鴻興塑膠有限公司 新北市中和區橋和路１１６號５樓 TAIWAN 2009-08-03 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1458516 衛署醫器製壹字第002550號 2014-07-29 2009-07-29 醫　器 1 “長昇”承重吊塔 (未滅菌) “Eastern Medical”Pendant Arm(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 國　產;;委託製造 長昇醫療儀器有限公司 新北市三重區忠孝路三段50巷41弄3號1樓 12725768 謚謰實業有限公司 台中市大肚區王田村沙田路一段320巷32之12號 TAIWAN 2009-08-03 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1458517 衛署醫器製壹字第002552號 2019-08-03 2009-08-03 醫　器 1 DHY04300255202 “嘉南科技”壓力調節器 (未滅菌) “Jia Nan Technology”Pressure regulator (non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D2700 壓力調節器 國　產;;GMP 嘉南科技股份有限公司 高雄市大寮區江山村光明路3段1516號 28034473 嘉南科技股份有限公司 高雄市大寮區江山村光明路3段1516號 TAIWAN 2014-07-28 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
1458518 衛署醫器製壹字第002553號 2019-08-03 2009-08-03 醫　器 1 DHY04300255301 “嘉南科技”無補償式管流量計 (未滅菌) “Jia Nan Technology”Uncompensated thorpe tube flowmeter (non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D2320 無補償式管流量計 國　產;;GMP 嘉南科技股份有限公司 高雄市大寮區江山村光明路3段1516號 28034473 嘉南科技股份有限公司 高雄市大寮區江山村光明路3段1516號 TAIWAN 2014-07-28 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
1458519 衛署醫器製壹字第002554號 2019-08-04 2009-08-04 醫　器 1 台塑生醫迅知A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑(未滅菌) Formosa One Sure Flu A/B Rapid Test kit(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 國　產 台塑生醫科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 80539426 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2014-04-25 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1458520 衛署醫器製壹字第002555號 2014-08-04 2009-08-04 醫　器 1 DHY04300255505 “芮納德”遠紅外線醫療用輔助襪(未滅菌) “Renata”Far infrared Rays Medical support stocking (NON-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 芮綺生活國際事業股份有限公司 台北市信義區基隆路一段159號4樓之1 80507959 宇駿襪業有限公司 彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號 TAIWAN 2011-12-22 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1458521 衛署醫器製壹字第002556號 2019-08-04 2009-08-04 醫　器 1 DHY04300255607 “十美牌”外用沖洗套 (滅菌) “Sigma”Irrigation Tubing Set (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 國　產;;GMP 聯和醫療器材股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路３４號 33886753 聯和醫療器材股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路３４號 TAIWAN 2014-07-22 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1458522 衛署醫器製壹字第002557號 2019-08-04 2009-08-04 醫　器 1 “天群”手動病患輸送裝置 (未滅菌) “GUMT” Manual patient transfer device (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6785 手動病患輸送裝置 國　產 天群醫療企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓 20865299 天群醫療企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓 TAIWAN 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
1458523 衛署醫器製壹字第002558號 2014-08-05 2009-08-05 醫　器 1 DHY04300255801 “四維精密”防水傷口護膜 (滅菌) “Symbio”Water-Proof Wound-Caring PU Film(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 國　產;;GMP 四維精密材料股份有限公司桃園廠 桃園縣桃園市大林里興華路12號 80358971 四維精密材料股份有限公司桃園廠 桃園縣桃園市大林里興華路12號 TAIWAN 2009-08-26 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1458524 衛署醫器製壹字第002559號 2019-08-05 2009-08-05 醫　器 1 DHY04300255900 “廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌) “Grandness”nasal spray (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 國　產;;委託製造 廣欣藥品有限公司 桃園縣桃園市春日路1492之6號3樓 27411857 星捷科技有限公司 桃園縣桃園市汴洲里春日路1492之5號3樓 TAIWAN 2014-10-31 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1458525 衛署醫器製壹字第002560號 2019-08-05 2009-08-05 醫　器 1 DHY04300256001 “崇仁”凡吐利面罩(未滅菌) “GaleMed”Venturi Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5600 Venturi面罩 國　產 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 22320442 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 TAIWAN 2014-06-13 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。
1458526 衛署醫器製壹字第002561號 2019-08-05 2013-09-27 醫　器 1 “廣欣”鼻喉佈施藥裝置（未滅菌） “Grandness”Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)　 G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 國　產;;委託製造 廣欣藥品有限公司 桃園縣桃園市大有路487號5樓之2 27411857 星捷科技有限公司 桃園縣桃園市汴洲里春日路1492之5號3樓 TAIWAN 2014-10-29 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1458527 衛署醫器製壹字第002562號 2014-08-05 2009-08-05 醫　器 1 “香草甜心”醫用口罩（未滅菌） “Vanilla Sweet”Medical Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2009-08-11 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458528 衛署醫器製壹字第002563號 2014-08-19 2009-08-19 醫　器 1 DHY04300256304 “雃博”充氣式止血環帶 (未滅菌) “APEX”PNEUMATIC TOURNIQUET CUFF (NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I5910 充氣式止血帶 國　產 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 23632773 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 TAIWAN 2009-11-02 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
1458529 衛署醫器製壹字第002564號 已註銷 2011-07-08 2014-08-19 2009-08-19 醫　器 1 DHY04300256406 “渥世達”醫療口罩 (未滅菌) “World Star” Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 渥世達有限公司 台中市潭子區大豐村大豐路3段77巷3號1樓 80012204 得寶生技有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區三十八路210號3樓之9 TAIWAN 2011-07-08
1458530 衛署醫器製壹字第002564號 已註銷 2011-07-08 2014-08-19 2009-08-19 醫　器 1 DHY04300256406 “渥世達”醫療口罩 (未滅菌) “World Star” Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 渥世達有限公司 台中市潭子區大豐村大豐路3段77巷3號1樓 80012204 渥世達有限公司 台中市潭子區大豐村大豐路3段77巷3號1樓 TAIWAN 2011-07-08 委託製造者
1458531 衛署醫器製壹字第002565號 2019-08-19 2009-08-19 醫　器 1 DHY04300256508 “松護友” 醫療用枴杖 (未滅菌) “GREEY YOUNG” CRUTCH (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O3150 醫療用柺杖 國　產 松護友工業有限公司 台南市歸仁區南興村中山十一街33號B棟 13023759 松護友工業有限公司 臺南市永康區鹽行里中正一街53號 TAIWAN 2014-06-05 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
1458532 衛署醫器製壹字第002566號 2019-08-19 2014-06-10 醫　器 1 DHY04300256600 “藍吉訶德”醫用口罩 (未滅菌) “LANCHIHOTE”Medical Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 藍吉訶德貿易有限公司 桃園縣大溪鎮南興里仁和路二段159巷63號1樓 27386793 藍吉訶德貿易有限公司 桃園縣大溪鎮南興里仁和路二段159巷63號1樓 TAIWAN 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458533 衛署醫器製壹字第002567號 2019-08-19 2009-08-19 醫　器 1 DHY04300256702 “旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌) “VITALTEC” Vital-Cath Closed Suction Systems (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6810 氣管支氣管抽吸導管 國　產;;GMP 旭邦醫療器材有限公司 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 13078796 旭邦醫療器材有限公司 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 TAIWAN 2014-10-21 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
1458534 衛署醫器製壹字第002568號 已註銷 2012-10-23 公司歇業 2014-08-20 2009-08-20 醫　器 1 DHY04300256801 “歐林”動力式熱敷墊 (未滅菌) “euroganic”Electronic Heating Pad (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;委託製造;;GMP 歐林生物科技股份有限公司 台北市中正區重慶南路一段86號8樓 80489468 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 TAIWAN 2012-10-29
1458535 衛署醫器製壹字第002568號 已註銷 2012-10-23 公司歇業 2014-08-20 2009-08-20 醫　器 1 DHY04300256801 “歐林”動力式熱敷墊 (未滅菌) “euroganic”Electronic Heating Pad (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;委託製造;;GMP 歐林生物科技股份有限公司 台北市中正區重慶南路一段86號8樓 80489468 歐林生物科技股份有限公司 台北市中正區重慶南路一段86號8樓 TAIWAN 2012-10-29 委託製造者
1458536 衛署醫器製壹字第002570號 已註銷 2011-07-08 2014-08-20 2009-08-20 醫　器 1 DHY04300257001 “渥世達”活性碳醫用口罩 (未滅菌) “World Star”Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 渥世達有限公司 台中市潭子區大豐村大豐路3段77巷3號1樓 80012204 得寶生技有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區三十八路210號3樓之9 TAIWAN 2011-07-08
1458537 衛署醫器製壹字第002570號 已註銷 2011-07-08 2014-08-20 2009-08-20 醫　器 1 DHY04300257001 “渥世達”活性碳醫用口罩 (未滅菌) “World Star”Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 渥世達有限公司 台中市潭子區大豐村大豐路3段77巷3號1樓 80012204 渥世達有限公司 台中市潭子區大豐村大豐路3段77巷3號1樓 TAIWAN 2011-07-08 委託製造者
1458538 衛署醫器製壹字第002571號 2019-08-20 2009-08-20 醫　器 1 DHY04300257103 “森昌”人工鼻 (未滅菌) “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 國　產;;委託製造 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 森昌有限公司 台北市信義區莊敬路379號6樓 TAIWAN 2014-10-06 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1458539 衛署醫器製壹字第002571號 2019-08-20 2009-08-20 醫　器 1 DHY04300257103 “森昌”人工鼻 (未滅菌) “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 國　產;;委託製造 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 大中醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 TAIWAN 2014-10-06 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
1458540 衛署醫器製壹字第002572號 2014-08-24 2013-03-27 醫　器 1 DHY04300257205 “普德”簡易隨身護理包 “POO DER” Personal First Aid Kit J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造;;GMP 普德企業有限公司 臺北市內湖區內湖路一段387巷11號1樓 97460922 紳辰國際事業有限公司 新北市泰山區中山路3段28巷4號1樓 TAIWAN 2013-10-03 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」及「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1458541 衛署醫器製壹字第002572號 2014-08-24 2013-03-27 醫　器 1 DHY04300257205 “普德”簡易隨身護理包 “POO DER” Personal First Aid Kit J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造;;GMP 普德企業有限公司 臺北市內湖區內湖路一段387巷11號1樓 97460922 普德企業有限公司 臺北市內湖區內湖路一段387巷11號1樓 TAIWAN 2013-10-03 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」及「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1458542 衛署醫器製壹字第002573號 2014-08-24 2009-08-24 醫　器 1 DHY04300257307 “雃博”氣墊充氣幫浦 (未滅菌) “APEX”PNEUMATIC PUMP (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國　產 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 23632773 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 TAIWAN 2009-11-02 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458543 衛署醫器製壹字第002574號 2019-08-24 2009-08-24 醫　器 1 DHY04300257409 “帝通”保健箱 (未滅菌) “Ti Tung”FIRST AID kit (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產 喬通實業有限公司醫材廠 高雄市仁武區鳳仁路285巷7號 23007384 喬通實業有限公司醫材廠 高雄市仁武區鳳仁路285巷7號 TAIWAN 2014-10-03 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「彈性繃帶(J.5075)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「非充氣式止血帶(I.5900)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」及「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
1458544 衛署醫器製壹字第002576號 2014-08-25 2009-08-25 醫　器 1 DHY04300257600 “奇哥”吸鼻器 (未滅菌) “Chickabiddy”Nasal Aspirator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產;;委託製造 奇哥股份有限公司 台北市松山區南京東路四段１８６號５樓 04222671 奇哥股份有限公司 台北市松山區南京東路四段186號5樓 TAIWAN 2009-09-14 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1458545 衛署醫器製壹字第002576號 2014-08-25 2009-08-25 醫　器 1 DHY04300257600 “奇哥”吸鼻器 (未滅菌) “Chickabiddy”Nasal Aspirator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產;;委託製造 奇哥股份有限公司 台北市松山區南京東路四段１８６號５樓 04222671 林哥股份有限公司二廠 彰化縣田尾鄉饒平村富農路三段200號1樓 TAIWAN 2009-09-14 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1458546 衛署醫器製壹字第002577號 2019-08-25 2009-08-25 醫　器 1 龍騰流行性感冒病毒A型及B型試劑盒(未滅菌) LONG TERM Influenza A＆B (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 國　產 龍騰生技股份有限公司 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 80474438 龍騰生技股份有限公司 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 TAIWAN 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1458547 衛署醫器製壹字第002578號 2014-08-25 2009-08-25 醫　器 1 “三豐”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) “Trident” Medical image communication device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 國　產 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 明基三豐醫療器材股份有限公司 新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號 TAIWAN 2011-09-27 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1458548 衛署醫器製壹字第002579號 2019-08-26 2009-08-26 醫　器 1 “北極熊”紗布塊 (滅菌) “NORTH BEAR” Gauze Sponge (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產;;委託製造;;GMP 日昇醫療器材有限公司 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號 70410843 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號 TAIWAN 2014-09-05 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1458549 衛署醫器製壹字第002580號 2014-08-27 2009-08-27 醫　器 1 “騰旺”鞋套 (未滅菌) “Terng Wang” Shoe cover (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2009-09-15 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458550 衛署醫器製壹字第002581號 2014-08-27 2009-08-27 醫　器 1 “騰旺”隔離衣 (未滅菌) “Terng Wang” Isolation gown (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2009-09-15 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458551 衛署醫器製壹字第002582號 2019-08-27 2009-08-27 醫　器 1 DHY04300258208 “宇丞”石膏繃帶防水罩 (未滅菌) Stophian Cast&Bandage Protector (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 國　產 宇丞企業有限公司 新北市中和區橋和路91號1樓 22650317 宇丞企業有限公司 新北市中和區橋和路91號1樓 TAIWAN 2014-10-09 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1458552 衛署醫器製壹字第002583號 2014-08-31 2009-08-31 醫　器 1 “艾思特”滅菌紗布墊 “AST”Sterile Gauze Sponge I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產;;GMP 台灣艾思特科技股份有限公司 台中市潭子區建國路17-1號1樓 70849231 台灣艾思特科技股份有限公司 台中市潭子區建國路17-1號1樓 TAIWAN 2009-09-16 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1458553 衛署醫器製壹字第002584號 2014-08-31 2009-08-31 醫　器 1 DHY04300258402 洽好防水護理黏性貼布 (滅菌) CHAIH HOY WATERPROOF MEDICAL ADHESIVE DRESSING (STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造;;GMP 洽好國際股份有限公司 台北市松江路２８９號８０８室 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2009-09-17 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458554 衛署醫器製壹字第002584號 2014-08-31 2009-08-31 醫　器 1 DHY04300258402 洽好防水護理黏性貼布 (滅菌) CHAIH HOY WATERPROOF MEDICAL ADHESIVE DRESSING (STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造;;GMP 洽好國際股份有限公司 台北市松江路２８９號８０８室 洽好國際股份有限公司 台中市西屯區長安路1段47巷8號1樓 TAIWAN 2009-09-17 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1458555 衛署醫器製壹字第002585號 2014-08-31 2009-08-31 醫　器 1 DHY04300258501 愛蒂康非動力式治療床墊 (未滅菌) IDK NONPOWERED FLOTATION THERAPY MATTRESS (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產 東莉保健科技有限公司 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號 13002570 東莉保健科技有限公司 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷一號 TAIWAN 2009-09-23 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1458556 衛署醫器製壹字第002586號 2019-08-31 2009-08-31 醫　器 1 DHY04300258603 “五弘科”醫用口罩 (未滅菌) “Great Granbco” Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 五弘科企業有限公司 台中市潭子區潭陽村圓通南路225號1樓 16216060 五弘科企業有限公司 台中市潭子區潭陽村圓通南路225號1樓 TAIWAN 2014-07-27 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458557 衛署醫器製壹字第002587號 已註銷 2011-07-13 自請註銷 2014-08-31 2009-08-31 醫　器 1 “？琱j”醫用口罩 (未滅菌) “UNIVERSAL” Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 恒大股份有限公司 台北市中山區林森北路372號10樓 11455800 恒大股份有限公司白河製造廠 台南市白河區中山路526號 TAIWAN 2011-07-13
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