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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1458608 衛署醫器製壹字第002635號 2019-09-30 2009-09-30 醫　器 1 “崇仁”呼吸管路支撐物 (未滅菌) “GaleMed”Stainless Steel Breathing Tube Support (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5280 呼吸管路支撐物 國　產 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 22320442 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 TAIWAN 2014-06-13 限醫療器材管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。
1458609 衛署醫器製壹字第002636號 2014-09-30 2009-09-30 醫　器 1 “東權”一般醫療器械用消毒劑（未滅菌） “Reco Dent”General purpose disinfectants （Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產 東權國際有限公司 新北市樹林區八德街3號6樓 16915819 東權國際有限公司 新北市樹林區八德街3號6樓 TAIWAN 2009-10-06 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1458610 衛署醫器製壹字第002637號 2014-10-02 2009-10-02 醫　器 1 “騰旺”前額液晶體溫片 (未滅菌) “Terng Wang”Liquid crytal forehead temperature strip (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J2200 前額液晶體溫片 國　產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2009-10-05 限醫療器材管理辦法「前額液晶體溫片(J.2200)」第一等級鑑別範圍。
1458611 衛署醫器製壹字第002638號 2019-10-02 2009-10-02 醫　器 1 “新廣業”經鼻氧氣套管（未滅菌） “HSINER”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 國　產 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 84569908 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 TAIWAN 2014-09-03 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
1458612 衛署醫器製壹字第002639號 2014-10-02 2009-10-02 醫　器 1 “今鴻”前額液晶體溫片（未滅菌） “CHIN-HUNG”Liquid crystal forehead temperature strip （Non-Sterile） J 一般醫院及個人使用裝置 J2200 前額液晶體溫片 國　產 今鴻復健傷殘器材有限公司 台北市基隡路二段131-14號1樓 22334706 今鴻復健傷殘器材有限公司內湖廠 台北市內湖區潭美街351號 TAIWAN 2009-10-07 限醫療器材管理辦法「前額液晶體溫片(J.2200)」第一等級鑑別範圍。
1458613 衛署醫器製壹字第002640號 2014-10-05 2009-10-05 醫　器 1 “肯德利”醫療用口罩 (未滅菌) “Ken De Li” Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 肯德利國際股份有限公司 雲林縣斗六市斗工六路18號 16984266 肯德利國際股份有限公司 雲林縣斗六市斗工六路18號 TAIWAN 2009-10-07 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458614 衛署醫器製壹字第002641號 2019-10-05 2009-10-05 醫　器 1 “耀宏”醫療用柺杖 (未滅菌) “YAO- HONG” CRUTCH (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3150 醫療用柺杖 國　產 耀宏儀器廠有限公司 新北市土城區慶祥街59巷11號 22383261 耀宏儀器廠有限公司 新北市土城區慶祥街59巷11號 TAIWAN 2014-05-23 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
1458615 衛署醫器製壹字第002642號 2019-10-05 2009-10-05 醫　器 1 “耀宏”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) “YAO- HONG” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國　產 耀宏儀器廠有限公司 新北市土城區慶祥街59巷11號 22383261 耀宏儀器廠有限公司 新北市土城區慶祥街59巷11號 TAIWAN 2014-05-23 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458616 衛署醫器製壹字第002643號 2014-10-06 2009-10-06 醫　器 1 DHY04300264302 “鈺大”薄膜防水貼布 (未滅菌) “YD”Surgical Tape-Water Proof (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 鈺大貿易股份有限公司 台中市烏日區溪埧村溪南路一段671巷63號1樓 16383658 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 TAIWAN 2009-10-30 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458617 衛署醫器製壹字第002644號 2019-10-08 2009-10-08 醫　器 1 “龍熒”機械式助行器（未滅菌） “Comfort”Mechanical Walker (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 國　產 龍熒企業股份有限公司 嘉義縣水上鄉南鄉村牛稠埔120號 66521706 龍熒企業股份有限公司 嘉義縣水上鄉南鄉村牛稠埔120號 TAIWAN 2014-08-29 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1458618 衛署醫器製壹字第002645號 2014-10-13 2009-10-13 醫　器 1 DHY04300264506 “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) “Teh Sen” external limb prosthetic componet (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 國　產 德森科技股份有限公司 新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓 12974273 德森科技股份有限公司 新北市五股區興珍村五權七路10號5樓 TAIWAN 2013-10-30 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1458619 衛署醫器製壹字第002646號 2014-10-14 2009-10-14 醫　器 1 DHY04300264608 “宇盛”手術記號筆 (滅菌) “Duramed”Surgical Skin Marker (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4660 皮膚標記用筆 國　產;;委託製造;;GMP 宇盛儀器股份有限公司 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 80083045 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 TAIWAN 2009-10-26 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
1458620 衛署醫器製壹字第002647號 2019-10-14 2009-10-14 醫　器 1 DHY04300264700 “加利”活性碳醫用口罩 (未滅菌) “Carry”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 加利科技有限公司 臺北市內湖區文德路90巷22號1樓 97118434 加利科技有限公司八里廠 新北市八里區下罟村福德新村9之1號2樓 TAIWAN 2014-10-08 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458621 衛署醫器製壹字第002648號 2019-10-15 2009-10-15 醫　器 1 “貝斯美德”呼吸器管路 (未滅菌) “Besmed”Ventilator Tubing (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 國　產 貝斯美德股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷5號 97340146 貝斯美德股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷5號 TAIWAN 2014-08-08 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
1458622 衛署醫器製壹字第002649號 2014-10-15 2009-10-15 醫　器 1 “讚懿”動力式熱敷墊 (未滅菌) “GREAT YARN”Power Heating Pad (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;委託製造 讚懿興業股份有限公司 臺北市士林區延平北路五段257巷2弄21號1樓 31343017 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 TAIWAN 2009-10-23 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1458623 衛署醫器製壹字第002650號 2019-10-16 2009-10-16 醫　器 1 “吉尼寶貝” 吸鼻器(未滅菌) “JINI BABY” Aspirator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產;;委託製造 吉尼寶貝國際股份有限公司 彰化縣彰化市延和里埔西街32巷27號1樓 12617114 旭喬橡膠企業有限公司 彰化縣花壇鄉橋頭村彰員路二段１２１巷４０號 TAIWAN 2014-12-10 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1458624 衛署醫器製壹字第002651號 2019-10-19 2009-10-19 醫　器 1 “奇祁”根管治療手機(未滅菌)　 “DHEF”Endomax Dental handpiece (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 國　產 奇祁科技有限公司汐止廠 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 16149669 奇祁科技有限公司汐止廠 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 TAIWAN 2014-09-09 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1458625 衛署醫器製壹字第002652號 2014-10-19 2009-10-19 醫　器 1 “恆隆行”軀幹裝具 (未滅菌) “HLH”Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 恆隆行貿易股份有限公司 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 96946292 昱程科技股份有限公司 台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號 TAIWAN 2013-07-31 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1458626 衛署醫器製壹字第002653號 2014-10-19 2009-10-19 醫　器 1 “恆隆行”冷敷包 (未滅菌) “HLH”Cold Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產;;委託製造 恆隆行貿易股份有限公司 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 96946292 昱程科技股份有限公司 台中市潭子區中山路2段71-2號 TAIWAN 2013-07-31 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1458627 衛署醫器製壹字第002654號 2014-10-19 2009-10-19 醫　器 1 “恆隆行”肢體裝具 (未滅菌) “HLH” Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 恆隆行貿易股份有限公司 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 96946292 昱程科技股份有限公司 台中市潭子區中山路2段71-2號 TAIWAN 2013-07-31 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458628 衛署醫器製壹字第002663號 2014-10-20 2009-10-20 醫　器 1 DHY04300266308 “宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產;;委託製造 宇盛儀器股份有限公司 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 80083045 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 TAIWAN 2009-11-13 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1458629 衛署醫器製壹字第002664號 2019-10-20 2009-10-20 醫　器 1 DHY04300266400 “美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌) “MEDITT” MEDICAL GAS FLOWMETER (NON-STERILE) D 麻醉學科用裝置 D2320 無補償式管流量計 國　產;;委託製造 治林企業有限公司 台北市中山區民生東路二段115巷22號 14082967 銅璽有限公司 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 TAIWAN 2014-08-05 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
1458630 衛署醫器製壹字第002665號 2014-10-22 2009-10-22 醫　器 1 “馥錦”動力式熱敷墊 (未滅菌) “DOUBLE LOVE” Powered Heating Pad (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;委託製造;;GMP 馥錦有限公司 台北市中山區長春路１２６之１號３樓 22891511 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 TAIWAN 2009-10-28 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1458631 衛署醫器製壹字第002666號 2019-10-22 2009-10-22 醫　器 1 DHY04300266601 “美德特”吸引調節器 (未滅菌) “MEDITT” SUCTION REGULATOR (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 國　產;;委託製造;;GMP 治林企業有限公司 台北市中山區民生東路二段115巷22號 14082967 銅璽有限公司 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 TAIWAN 2014-08-25 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1458632 衛署醫器製壹字第002667號 2014-10-22 2009-10-22 醫　器 1 DHY04300266703 “驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌) MAMMON PROSTHETIC AND ORTHOTIC ACCESSORY (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 國　產;;委託製造 驊鍵有限公司 台北市松山區南京東路四段185號9樓 12458164 元百億企業有限公司 彰化縣大村鄉中山路二段139之19號 TAIWAN 2009-10-30 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1458633 衛署醫器製壹字第002668號 2014-10-22 2009-10-22 醫　器 1 DHY04300266805 “宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌) “Duramed” Camera Sleeves (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 國　產;;委託製造;;GMP 宇盛儀器股份有限公司 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 80083045 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 TAIWAN 2009-11-13 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1458634 衛署醫器製壹字第002669號 2014-10-22 2009-10-22 醫　器 1 DHY04300266907 “宇仁”牙科刮骨刀 “(滅菌)” “IMM” Dental Osteotome Chisel “(Sterile)” F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產;;GMP 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 16980249 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2009-11-09 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1458635 衛署醫器製壹字第002670號 2019-10-22 2009-10-22 醫　器 1 DHY04300267005 “美德特”醫用氣體壓力調節器 (未滅菌) “MEDITT” MEDICAL GAS PRESSURE REGULATOR (NON-STERILE) D 麻醉學科用裝置 D2700 壓力調節器 國　產;;委託製造;;GMP 治林企業有限公司 台北市中山區民生東路二段115巷22號 14082967 銅璽有限公司 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 TAIWAN 2014-07-25 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
1458636 衛署醫器製壹字第002671號 2019-10-22 2009-10-22 醫　器 1 DHY04300267107 “立祐”洗腎護理包 (滅菌) “LIH YOW” Hemodialysis Nursing Kit (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產;;GMP 立祐企業有限公司 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 23943312 立祐企業有限公司 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 TAIWAN 2014-08-29 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」及「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1458637 衛署醫器製壹字第002672號 2019-10-29 2009-10-29 醫　器 1 DHY04300267209 “六甲村”電動鼻沖洗組 (未滅菌) Mammy Village Electric Nasal Irrigator Set (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 國　產 六甲村實業有限公司 台中市西屯區工業區三十九路49號 16337162 六甲村實業有限公司 台中市西屯區工業區39路49號 TAIWAN 2014-11-04 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458638 衛署醫器製壹字第002673號 2019-10-29 2009-10-29 醫　器 1 DHY04300267301 舒膚貼 醫療貼布 (滅菌) SAVDERM MEDICAL TAPE(STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;GMP 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 桃園縣中壢市興仁里遠東路2、80、128號 43679212 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 桃園縣中壢市興仁里遠東路2、80、128號 TAIWAN 2014-08-29 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458639 衛署醫器製壹字第002674號 2014-10-29 2009-10-29 醫　器 1 DHY04300267400 “驊鍵”體外組裝下肢義肢 (未滅菌) “MAMMON” EXTERNAL ASSEMBLED LOWER LIMB PROSTHESIS (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O3500 體外組裝下肢義肢 國　產;;委託製造 驊鍵有限公司 台北市松山區南京東路四段185號9樓 12458164 元百億企業有限公司 彰化縣大村鄉中山路二段139之19號 TAIWAN 2009-11-09 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
1458640 衛署醫器製壹字第002675號 2019-10-29 2009-10-29 醫　器 1 DHY04300267502 "太平洋" 口腔抽吸接頭 (滅菌 / 未滅菌) "PAHSCO" Oral Suction Tip (Sterile / Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼工業區自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 TAIWAN 2014-05-07 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1458641 衛署醫器製壹字第002676號 2014-10-29 2009-10-29 醫　器 1 “光宇”牙齒美白熱源機 (未滅菌) “Kuang Yeu” Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6475 漂白牙齒的熱源 國　產 光宇醫療儀器有限公司 台中市西屯區工業區七路一○號一樓 84645933 光宇醫療儀器有限公司 台中市西屯區工業區七路一○號 TAIWAN 2010-01-29 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
1458642 衛署醫器製壹字第002677號 2014-10-29 2009-10-29 醫　器 1 DHY04300267706 “四維精密”水凝膠傷口護膜 (滅菌) “Symbio” Hydrogel Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 國　產;;GMP 四維精密材料股份有限公司桃園廠 桃園縣桃園市大林里興華路12號 80358971 四維精密材料股份有限公司桃園廠 桃園縣桃園市大林里興華路12號 TAIWAN 2009-11-26 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1458643 衛署醫器製壹字第002678號 2019-11-03 2009-11-03 醫　器 1 “美而堅”醫用輔助襪 (未滅菌) “M & G”Compression support stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 美而堅實業有限公司 台北市大同區承德路3段103號1樓 07734324 上蕎股份有限公司 彰化縣社頭鄉廣興村中興路47號 TAIWAN 2014-06-18 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1458644 衛署醫器製壹字第002679號 2014-11-03 2009-11-03 醫　器 1 DHY04300267900 “創睿”階梯擔架椅(未滅菌) “EMStream” Stair Chair (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6900 手提式擔架 國　產 創睿企業股份有限公司 台北市信義區光復南路495號2樓之1 24321903 創睿企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓 TAIWAN 2014-12-23 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
1458645 衛署醫器製壹字第002680號 2014-11-03 2009-11-03 醫　器 1 DHY04300268008 “源之氣”醫用輔助襪 (未滅菌) “Yenzch” Medical support stocking (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 米堤實業有限公司 彰化縣花壇鄉金墩村金福街103號 16395704 宇駿襪業有限公司 彰化縣員林鎮員集路二段244巷19號 TAIWAN 2009-11-11 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1458646 衛署醫器製壹字第002681號 2014-11-03 2009-11-03 醫　器 1 DHY04300268100 “鈺大”親水性敷料 (未滅菌) “YD” Hydrocolloid dressing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造 鈺大貿易股份有限公司 台中市烏日區溪埧村溪南路一段671巷63號1樓 16383658 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 TAIWAN 2009-11-18 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1458647 衛署醫器製壹字第002682號 2019-11-04 2009-11-04 醫　器 1 “崇仁”集水瓶（未滅菌） “GaleMed”Water Trap (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5995 T形引流器(集水器) 國　產 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 22320442 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 TAIWAN 2014-06-13 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
1458648 衛署醫器製壹字第002683號 2019-11-04 2009-11-04 醫　器 1 “山杰”醫療口罩 (未滅菌) “SUN JAKE”Medical Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 山杰實業有限公司 苗栗縣公館鄉中義村2鄰中義57號 86156608 山杰實業有限公司 苗栗縣公館鄉中義村2鄰中義57號 TAIWAN 2014-11-06 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458649 衛署醫器製壹字第002684號 2019-11-04 2009-11-04 醫　器 1 “寶億”骨水泥分配器 (滅菌) “BAUI”Cement Dispenser (Sterile) N 骨科用裝置 N4200 骨水泥分配器 國　產;;GMP 寶億生技股份有限公司 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓 24471156 寶億生技股份有限公司 新北市五股區中興路一段8號6樓 TAIWAN 2014-08-28 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
1458650 衛署醫器製壹字第002686號 2014-11-06 2009-11-06 醫　器 1 “金震豐”肢體裝具 (未滅菌) “Chin Chen Feng”Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 金震豐有限公司 彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號 24279927 金震豐有限公司 彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號 TAIWAN 2009-11-09 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458651 衛署醫器製壹字第002687號 2019-11-10 2009-11-10 醫　器 1 “宏鐿”牙科治療椅及其附件 (未滅菌) “MATISE”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 國　產 宏鐿儀器股份有限公司 高雄市鳳山區北門里鳳仁路２４２巷８號 28075804 宏鐿儀器股份有限公司 高雄市鳳山區北門里鳳仁路２４２巷８號 TAIWAN 2014-08-25 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1458652 衛署醫器製壹字第002688號 2014-11-10 2009-11-10 醫　器 1 “十全”醫用氣體流量計 (未滅菌) “PERFECT” MEDICAL GAS FLOWMETER (NON-STERILE)　 D 麻醉學科用裝置 D2320 無補償式管流量計 國　產;;GMP 十全有限公司 台北市萬華區長順街８９巷８號 23450647 十全有限公司中和廠 新北市中和區中正路906號6樓 TAIWAN 2009-11-17 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
1458653 衛署醫器製壹字第002689號 2014-11-11 2009-11-11 醫　器 1 DHY04300268900 “樂安康”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) “Ru An Care” alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國　產 樂安康健康醫療器材有限公司 高雄市三民區水源路98號 29019921 樂安康健康醫療器材有限公司 高雄市三民區水源路98號 TAIWAN 2009-11-24 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458654 衛署醫器製壹字第002690號 2014-11-11 2009-11-11 醫　器 1 “美台”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)　 “MITSMED” Medical Image Communication Device (Non-Sterile)　 P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 國　產 美台科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉南崁路一段99號4樓之6 27416945 美台科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉錦興村南崁路一段99號4樓之6 TAIWAN 2009-11-17 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1458655 衛署醫器製壹字第002691號 2019-11-12 2009-11-12 醫　器 1 DHY04300269100 “新加”凝膠墊 (未滅菌) “SINGA” Gel Cushion (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 國　產 新加科技有限公司龜山廠 桃園縣龜山鄉頂湖路29號 16361372 新加科技有限公司龜山廠 桃園縣龜山鄉頂湖路29號 TAIWAN 2014-11-20 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
1458656 衛署醫器製壹字第002692號 2019-11-16 2009-11-16 醫　器 1 DHY04300269202 驄豪 矽膠片 (未滅菌) TSUNG HAU Silicone sheeting (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產 驄豪科技有限公司 高雄市前區區新生路248-21號3樓 80453665 驄豪科技有限公司 高雄市前區區新生路248-21號3樓 TAIWAN 2014-06-25 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1458657 衛署醫器製壹字第002693號 2014-11-16 2009-11-16 醫　器 1 “兆晶”牙科手機及其附件〈未滅菌〉 “JHAO JING” Dental handpiece and accessories〈Non-Sterile〉 F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 國　產;;委託製造 兆晶有限公司 桃園縣桃園市大有路435號2樓 28953730 台灣微動股份有限公司 桃園縣龍潭鄉高平村高楊南路19巷12號 TAIWAN 2011-09-29 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
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