1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1458658 衛署醫器製壹字第002694號 2014-11-18 2009-11-18 醫　器 1 DHY04300269406 “亞騰”相機鏡頭保護套 (滅菌) “KSCOPE” Camera Sleeves (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 國　產;;委託製造;;GMP 亞騰醫療器材行 高雄市左營區自由三路540巷18號 21378472 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 TAIWAN 2009-12-15 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1458659 衛署醫器製壹字第002695號 2014-11-19 2009-11-19 醫　器 1 DHY04300269508 “眾智”耳鏡 (未滅菌) “Oriental” Otoscope (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 國　產 眾智光電科技股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓 23734841 眾智光電科技股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓 TAIWAN 2009-12-11 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
1458660 衛署醫器製壹字第002696號 2019-11-19 2009-11-19 醫　器 1 DHY04300269600 “全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “ALLIANCE GLOBAL” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國　產 全球安聯科技股份有限公司 高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓 13111887 全球安聯科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓 TAIWAN 2014-10-31 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1458661 衛署醫器製壹字第002697號 2019-11-19 2009-11-19 醫　器 1 DHY04300269702 “全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌) “ALLIANCE GLOBAL” Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產 全球安聯科技股份有限公司 高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓 13111887 全球安聯科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓 TAIWAN 2014-10-31 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1458662 衛署醫器製壹字第002698號 2019-11-20 2009-11-20 醫　器 1 “鼎眾”牙科用手術燈 (未滅菌) “Mediland” Dental Operating Light (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 國　產 鼎眾股份有限公司 台北市中山區中山北路二段１８５號６樓Ｂ室 12520441 鼎眾股份有限公司林口廠 桃園縣龜山鄉樂善村文化一路75號 TAIWAN 2014-08-12 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
1458663 衛署醫器製壹字第002699號 2019-11-23 2009-11-23 醫　器 1 DHY04300269903 “十美牌”灌腸組套 (未滅菌) “Sigma” Enema kit (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5210 灌腸組套 國　產 聯和醫療器材股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路３４號 33886753 聯和醫療器材股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路34號 TAIWAN 2014-09-17 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
1458664 衛署醫器製壹字第002700號 2014-11-24 2009-11-24 醫　器 1 易立測 II 尿酸試紙 EasyTouch II Blood Uric Acid Test Strips A 臨床化學及臨床毒理學 A1775 尿酸試驗系統 國　產 聿新生物科技股份有限公司 台北市大同區承德路３段３０號２樓 16930971 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2010-05-06 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
1458665 衛署醫器製壹字第002701號 2019-11-24 2009-11-24 醫　器 1 “山杰”活性碳醫用口罩 (未滅菌) “SUN JAKE” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 山杰實業有限公司 苗栗縣公館鄉中義村2鄰中義57號 86156608 山杰實業有限公司 苗栗縣公館鄉中義村2鄰中義57號 TAIWAN 2014-11-06 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458666 衛署醫器製壹字第002702號 2014-11-25 2009-11-25 醫　器 1 “欣邦”醫用口罩 (未滅菌) “Great Minds” Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 欣邦有限公司 宜蘭縣冬山鄉東城路86 號 22024717 欣邦有限公司 宜蘭縣冬山鄉東城路86 號 TAIWAN 2009-11-27 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458667 衛署醫器製壹字第002703號 2014-11-26 2009-11-26 醫　器 1 DHY04300270307 “台灣精碳”醫用面罩 (未滅菌) “FORMOSA ENERGY-CARBON” Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 台灣精碳有限公司 台南市永康區鹽洲二街151號1樓 24389826 山杰實業有限公司 苗栗縣公館鄉中義村2鄰中義57號 TAIWAN 2009-12-09 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458668 衛署醫器製壹字第002704號 2019-11-26 2009-11-26 醫　器 1 DHY04300270409 “雋康”柔軟塑膠醫檢手套 (未滅菌) “EVERJK” Soft Vinyl Medical Exam Gloves (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 國　產;;委託製造;;GMP 雋康企業股份有限公司 台北市士林區承德路4段237號8樓 80084641 通用手套國際股份有限公司 台南市東山區東中村北馬25號 TAIWAN 2014-09-11 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1458669 衛署醫器製壹字第002705號 2014-11-26 2009-11-26 醫　器 1 DHY04300270501 “我幫您”病患床邊監視器 (未滅菌) “I help you” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J2400 床邊病患監視器 國　產;;委託製造 我幫您醫療器材行 宜蘭縣羅東鎮站前南路65號1樓 30102031 大賀電子股份有限公司 新北市中和區建康路2號5樓 TAIWAN 2009-12-11 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。
1458670 衛署醫器製壹字第002706號 2019-11-26 2009-11-26 醫　器 1 DHY04300270600 “雋康”塑膠醫檢手套 (未滅菌) “EVERJK” Vinyl Medical Exam Gloves (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 國　產;;委託製造;;GMP 雋康企業股份有限公司 台北市士林區承德路4段237號8樓 80084641 通用手套國際股份有限公司 台南市東山區東中村北馬25號 TAIWAN 2014-09-11 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1458671 衛署醫器製壹字第002707號 2019-12-01 2009-12-01 醫　器 1 DHY04300270702 “立祐”醫用口罩(未滅菌) “LIH YOW”MEDICAL MASK(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 立祐企業有限公司 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 23943312 立祐企業有限公司 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 TAIWAN 2014-09-05 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458672 衛署醫器製壹字第002708號 已註銷 2011-07-13 依藥事法第97條規定 2014-12-01 2009-12-01 醫　器 1 DHY04300270804 “得寶”醫用活性碳口罩(未滅菌) “Repoly”Medical Activated Carbon Mask(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 得寶生技有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區三十八路210號3樓之9 70524297 得寶生技有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區三十八路210號3樓之9 TAIWAN 2011-07-13
1458673 衛署醫器製壹字第002709號 2014-12-02 2009-12-02 醫　器 1 博納特試藥磷酸緩衝中性福馬林 BNT EP 10% Neutral Buffered Formalin B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 國　產 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅鎮金山街126號 86634572 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅鎮金山街126號 TAIWAN 2009-12-08 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1458674 衛署醫器製壹字第002710號 2019-12-02 2009-12-02 醫　器 1 “茂傑”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) “Monitex”Medical image communication device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 國　產 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 22158378 茂傑生技股份有限公司三重廠 新北市三重區光復路一段70號5樓 TAIWAN 2014-08-20 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1458675 衛署醫器製壹字第002711號 2019-12-02 2009-12-02 醫　器 1 “台信”矯正鏡片（未滅菌） “Hong Kong Optical”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 國　產 台信光學科技有限公司 新北市三重區興德路92號3樓 24248093 台信光學科技有限公司 新北市三重區興德路92號3樓 TAIWAN 2014-10-13 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1458676 衛署醫器製壹字第002712號 2014-12-03 2009-12-03 醫　器 1 DHY04300271208 “尚殷”機械式輪椅(未滅菌) “GOMIER”Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 國　產 尚上股份有限公司 台北市中山區長安東路二段５２號６樓 尚上股份有限公司 台北市中山區長安東路二段５２號６樓 TAIWAN 2009-12-17 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1458677 衛署醫器製壹字第002713號 2014-12-04 2009-12-04 醫　器 1 “以勒優品”肢體裝具 (未滅菌) “Live up”Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 以勒優品有限公司 彰化縣溪湖鎮湖東里員鹿路湖東巷90號 25014826 宇駿襪業有限公司 彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號 TAIWAN 2009-12-15 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458678 衛署醫器製壹字第002714號 2014-12-04 2009-12-04 醫　器 1 “固鋒”檢查鏡及其附件（未滅菌） “TyMed”Speculum and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I1800 檢查鏡及其附件 國　產 固鋒儀器有限公司 臺北市松山區民族東路７３７號 22456051 固鋒儀器有限公司新莊廠 新北市新莊區福營里中正路657之2號3樓 TAIWAN 2009-12-09 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
1458679 衛署醫器製壹字第002715號 2019-12-07 2009-12-07 醫　器 1 “新廣業”儲氣囊（未滅菌） “HSINER” Reservoir bag (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5320 儲氣囊 國　產 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 84569908 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 TAIWAN 2014-09-25 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
1458680 衛署醫器製壹字第002716號 2014-12-08 2009-12-08 醫　器 1 “培寶”牙齒咬環（未滅菌） “BAB”Teething ring (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5550 牙齒咬環 國　產;;委託製造 台灣培寶股份有限公司 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓 16628844 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 TAIWAN 2011-03-07 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458681 衛署醫器製壹字第002717號 2014-12-10 2009-12-10 醫　器 1 “吉生”個人用鉛防護設備（未滅菌） “JSM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 國　產 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31號31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 24417512 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2 TAIWAN 2014-09-12 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1458682 衛署醫器製壹字第002718號 2019-12-10 2009-12-10 醫　器 1 “亞護”油壓升降洗澡推床 (未滅菌) “SIGMA-CARE” Hydraulic Lift Shower Trolley (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 國　產 亞護開發股份有限公司 嘉義縣民雄鄉北斗村中正路35號 12736322 亞護開發股份有限公司 嘉義縣民雄鄉北斗村中正路35號 TAIWAN 2014-11-18 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1458683 衛署醫器製壹字第002719號 2014-12-10 2009-12-10 醫　器 1 “益鳴”呼吸器管路（未滅菌） “MetroMed”Ventilator tubing(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 國　產 益鳴國際股份有限公司 桃園縣平鎮市雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 89294801 益鳴國際股份有限公司 桃園縣平鎮市雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 TAIWAN 2009-12-16 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
1458684 衛署醫器製壹字第002720號 2014-12-10 2009-12-10 醫　器 1 “益鳴”麻醉呼吸管路（未滅菌） “MetroMed”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 國　產 益鳴國際股份有限公司 桃園縣平鎮市雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 89294801 益鳴國際股份有限公司 桃園縣平鎮市雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 TAIWAN 2009-12-16 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458685 衛署醫器製壹字第002721號 2014-12-10 2009-12-10 醫　器 1 DHY04300272109 “新駿”真空動力式體液吸收器具(未滅菌) “STURDY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 國　產;;委託製造;;GMP 新駿實業股份有限公司 新北市五股區中興路一段168號 12462174 瑞明儀器有限公司 新北市三重區中正北路532、534號6樓 TAIWAN 2009-12-28 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1458686 衛署醫器製壹字第002721號 2014-12-10 2009-12-10 醫　器 1 DHY04300272109 “新駿”真空動力式體液吸收器具(未滅菌) “STURDY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 國　產;;委託製造;;GMP 新駿實業股份有限公司 新北市五股區中興路一段168號 12462174 新駿實業股份有限公司 新北市五股區中興路一段168號 TAIWAN 2009-12-28 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1458687 衛署醫器製壹字第002722號 2014-12-11 2009-12-11 醫　器 1 “康譜”肢體護具 (未滅菌) “Comfort Plus” Limb Support (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 康譜企業有限公司 新北市三重區興德路96號14樓之1 24305431 康譜企業有限公司 新北市三重區興德路96號14樓之1 TAIWAN 2013-10-29 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458688 衛署醫器製壹字第002723號 2014-12-11 2009-12-11 醫　器 1 “康譜”軀幹護具 (未滅菌) “Comfort Plus” Truncal Support (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 康譜企業有限公司 新北市三重區興德路96號14樓之1 24305431 康譜企業有限公司 新北市三重區興德路96號14樓之1 TAIWAN 2013-10-29 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1458689 衛署醫器製壹字第002724號 2014-12-14 2009-12-14 醫　器 1 “優耐特”沐浴床 (未滅菌) “UNITEmed”Shower Trolley (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 國　產 大億醫療儀器廠 嘉義市西區保安里保安一路320號 10729964 大億醫療儀器廠 嘉義市西區保安里保安一路320號 TAIWAN 2009-12-16 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1458690 衛署醫器製壹字第002725號 2014-12-14 2009-12-14 醫　器 1 “瑞昕”微型塗敷器(未滅菌) “ESE” MICRO-APPLICATORS (NON-STERILE ) F 牙科裝置 F3140 樹脂塗敷器 國　產 瑞昕國際有限公司桃園廠 桃園縣蘆竹鄉長興村厚生路１００號４樓之２ 27842080 瑞昕國際有限公司桃園廠 桃園縣蘆竹鄉長興村厚生路１００號４樓之２ TAIWAN 2009-12-21 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
1458691 衛署醫器製壹字第002726號 2014-12-15 2009-12-15 醫　器 1 “全合”醫用口罩 (未滅菌) “CHIUANHE” Medical Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 全合實業有限公司 台中市大里區瑞城里成功路130號1樓 27806866 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2011-01-07 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458692 衛署醫器製壹字第002727號 2019-12-15 2009-12-15 醫　器 1 “立迅”醫用口罩 (未滅菌) “EFFICIENT”Medical Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 立迅企業有限公司 台北市士林區華聲街10號 89945353 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2014-10-01 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458693 衛署醫器製壹字第002728號 2014-12-15 2009-12-15 醫　器 1 好生活 醫用口罩（未滅菌） Good Life Medical Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 嘉成醫療器材有限公司 新竹市東區振興路一二一號 16963635 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2009-12-16 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458694 衛署醫器製壹字第002729號 2019-12-15 2009-12-15 醫　器 1 舒適久醫用面罩 (未滅菌) “Ansus”Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 統億生技實業股份有限公司 彰化縣埔心鄉東門村中正路一段98號 25057492 統億生技實業股份有限公司 彰化縣埔心鄉東門村中正路一段98號 TAIWAN 2014-07-15 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458695 衛署醫器製壹字第002730號 2014-12-15 2009-12-15 醫　器 1 “源豐” 紗布塊 (滅菌) “Yuan Feng”Gauze Sponge (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產;;委託製造;;GMP 源豐醫療器材有限公司 台中市潭子區福仁村大新路27號1樓 27617627 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2011-07-13 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1458696 衛署醫器製壹字第002731號 2019-12-15 2009-12-15 醫　器 1 “怡安”密閉式抽痰管(滅菌) “LILY”Free Trachea Closed Suction Catheter(Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6810 氣管支氣管抽吸導管 國　產;;GMP 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 16966252 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 TAIWAN 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
1458697 衛署醫器製壹字第002732號 2014-12-15 2009-12-15 醫　器 1 統一藥品自我檢測驗排卵卡 PPC DIY LH RAPID TEST KIT A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 國　產;;委託製造 統一藥品股份有限公司 台北市松山區東興路8號7樓 84449046 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2013-08-08 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
1458698 衛署醫器製壹字第002733號 2014-12-15 2009-12-15 醫　器 1 莉黛兒II排卵卡 Lidiar LH Rapid Test Card II A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 國　產;;委託製造 統一藥品股份有限公司 台北市松山區東興路8號7樓 84449046 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2013-08-08 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
1458699 衛署醫器製壹字第002734號 2014-12-17 2009-12-17 醫　器 1 “世潮”電動吸鼻器(未滅菌) “MODERN”Powered Nasal Aspirator(Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 國　產;;委託製造 世潮企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路607號8樓 07015324 世潮企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路607號8樓 TAIWAN 2010-01-29 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458700 衛署醫器製壹字第002734號 2014-12-17 2009-12-17 醫　器 1 “世潮”電動吸鼻器(未滅菌) “MODERN”Powered Nasal Aspirator(Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 國　產;;委託製造 世潮企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路607號8樓 07015324 豪展醫療科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓 TAIWAN 2010-01-29 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458701 衛署醫器製壹字第002735號 2019-12-17 2009-12-17 醫　器 1 “驄豪”皮膚壓力保護器(未滅菌) “TSUNG HAU”Skin pressure protectors(non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6450 皮膚壓力保護器 國　產 驄豪科技有限公司 高雄市前區區新生路248-21號3樓 80453665 驄豪科技有限公司 高雄市前區區新生路248-21號3樓 TAIWAN 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
1458702 衛署醫器製壹字第002736號 2014-12-17 2009-12-17 醫　器 1 DHY04300273609 “愛迪”牙型冷熱敷包(未滅菌) “IDEOSS”Tooth Type Hot or cold pack(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產;;委託製造 愛迪生技股份有限公司 台北市中正區羅斯福路二段22號2樓 28707386 鴻興塑膠有限公司 新北市中和區橋和路１１６號５樓 TAIWAN 2014-11-12 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1458703 衛署醫器製壹字第002736號 2014-12-17 2009-12-17 醫　器 1 DHY04300273609 “愛迪”牙型冷熱敷包(未滅菌) “IDEOSS”Tooth Type Hot or cold pack(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產;;委託製造 愛迪生技股份有限公司 台北市中正區羅斯福路二段22號2樓 28707386 愛迪生技股份有限公司 台北市大安區忠孝東路四段299號6樓 TAIWAN 2014-11-12 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1458704 衛署醫器製壹字第002737號 2014-12-17 2009-12-17 醫　器 1 “普力”醫療器械用消毒劑（未滅菌） “PUU LIH”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產 普力生化科技股份有限公司 新北市新莊區五權一路9號6樓之1 27979183 普力生化科技股份有限公司 新北市新莊區五權一路9號6樓之1 TAIWAN 2009-12-23 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1458705 衛署醫器製壹字第002738號 2014-12-17 2009-12-17 醫　器 1 “富聖”透氣膠帶 (未滅菌)　 “SAN CROESUS”Surgical Tape (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 富聖國際貿易有限公司 台北市松山區南京東路4段25號6樓 28865201 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2009-12-23 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458706 衛署醫器製壹字第002740號 2019-12-18 2009-12-18 醫　器 1 聯華幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑(未滅菌) Firstep Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 國　產 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓及6號3樓 97106182 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓及6號3樓 TAIWAN 2014-09-29 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1458707 衛署醫器製壹字第002741號 2019-12-18 2009-12-18 醫　器 1 聯華幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑 (未滅菌) Firstep Helicobacter pylori Antibody Test (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 國　產 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓及6號3樓 97106182 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓及6號3樓 TAIWAN 2014-10-13 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 37851 到第 37900 筆