本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68
許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1458558 | 衛署醫器製壹字第002588號 | 2019-09-01 | 2009-09-01 | 醫 器 | 1 | “普威”電極線 (未滅菌) | “UNIMAX”Electrode cable (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O1175 電極線 | 國 產 | 普威國際有限公司 | 新北市泰山區壽山路158號 | 70552259 | 普威國際有限公司 | 新北市泰山區壽山路158號 | TAIWAN | 2014-06-18 | 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1458559 | 衛署醫器製壹字第002590號 | 2019-09-02 | 2009-09-02 | 醫 器 | 1 | 花朵 檢查用手套(未滅菌) | FLOWER Examination Gloves (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6250 病患檢查用手套 | 國 產;;委託製造;;GMP | 豪品國際實業股份有限公司 | 彰化縣員林鎮山腳路四段51號1樓 | 16043357 | 通用手套國際股份有限公司 | 台南市東山區東中村北馬25號 | TAIWAN | 2014-08-25 | 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1458560 | 衛署醫器製壹字第002591號 | 2014-09-02 | 2009-09-02 | 醫 器 | 1 | DHY04300259109 | “洽好” 護理黏性貼布 (未滅菌) | “CHAIH HOY” MEDICAL ADHESIVE DRESSING (NON-STERILE) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 國 產;;委託製造 | 洽好國際股份有限公司 | 台中市西屯區長安路1段47巷8號1樓 | 21231695 | 中鎮科技股份有限公司 | 台中市沙鹿區忠貞路325號 | TAIWAN | 2009-09-30 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1458561 | 衛署醫器製壹字第002591號 | 2014-09-02 | 2009-09-02 | 醫 器 | 1 | DHY04300259109 | “洽好” 護理黏性貼布 (未滅菌) | “CHAIH HOY” MEDICAL ADHESIVE DRESSING (NON-STERILE) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 國 產;;委託製造 | 洽好國際股份有限公司 | 台中市西屯區長安路1段47巷8號1樓 | 21231695 | 洽好國際股份有限公司 | 台中市西屯區長安路1段47巷8號1樓 | TAIWAN | 2009-09-30 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 委託製造者 | ||||||
1458562 | 衛署醫器製壹字第002592號 | 2019-09-02 | 2009-09-02 | 醫 器 | 1 | DHY04300259201 | 小獅王辛巴餵藥器 (未滅菌) | SIMBA MEDICINES FEEDER (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6430 液體藥物給藥器 | 國 產;;委託製造 | 美弗實業股份有限公司 | 台中市沙鹿區六路里六路14街64號1樓 | 84527295 | 會展實業股份有限公司 | 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 | TAIWAN | 2014-06-10 | 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1458563 | 衛署醫器製壹字第002592號 | 2019-09-02 | 2009-09-02 | 醫 器 | 1 | DHY04300259201 | 小獅王辛巴餵藥器 (未滅菌) | SIMBA MEDICINES FEEDER (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6430 液體藥物給藥器 | 國 產;;委託製造 | 美弗實業股份有限公司 | 台中市沙鹿區六路里六路14街64號1樓 | 84527295 | 美弗實業股份有限公司 | 台中市沙鹿區六路里六路14街64號1樓 | TAIWAN | 2014-06-10 | 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 委託製造者 | ||||||
1458564 | 衛署醫器製壹字第002593號 | 2019-09-02 | 2009-09-02 | 醫 器 | 1 | DHY04300259300 | “六甲村”冷敷袋 (未滅菌) | “Mammy Village” Cold Pack (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O5700 醫療用冷敷包 | 國 產 | 六甲村實業有限公司 | 台中市西屯區工業區三十九路49號 | 16337162 | 六甲村實業有限公司 | 台中市西屯區工業區三十九路49號 | TAIWAN | 2014-09-19 | 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1458565 | 衛署醫器製壹字第002594號 | 2014-09-02 | 2009-09-02 | 醫 器 | 1 | DHY04300259402 | “華渥” 肢體裝具 (未滅菌) | “How Work” Limb orthosis (Non-sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 國 產;;委託製造 | 華渥股份有限公司 | 台北市大安區信義路三段200號8樓之1 | 28703754 | 正全義肢復健器材有限公司台中分公司 | 台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓 | TAIWAN | 2011-05-09 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1458566 | 衛署醫器製壹字第002594號 | 2014-09-02 | 2009-09-02 | 醫 器 | 1 | DHY04300259402 | “華渥” 肢體裝具 (未滅菌) | “How Work” Limb orthosis (Non-sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 國 產;;委託製造 | 華渥股份有限公司 | 台北市大安區信義路三段200號8樓之1 | 28703754 | 華渥股份有限公司 | 台北市大安區信義路三段200號8樓之1 | TAIWAN | 2011-05-09 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 委託製造者 | 台北市大安區信義路三段200號8樓之1 | |||||
1458567 | 衛署醫器製壹字第002595號 | 2014-09-03 | 2009-09-03 | 醫 器 | 1 | “鼎右”一般醫療器械消毒劑 (未滅菌) | “Ting Yu” General purpose disinfectants (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6890 一般醫療器械用消毒劑 | 國 產 | 鼎右企業有限公司 | 台中市太平區富宜路146巷3弄32號 | 16867817 | 鼎右企業有限公司 | 台中市太平區宜欣里富宜路146巷3弄32號 | TAIWAN | 2009-09-15 | 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1458568 | 衛署醫器製壹字第002596號 | 2019-09-03 | 2009-09-03 | 醫 器 | 1 | “茂生”牙齒美白熱源機 (未滅菌) | “Motion” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6475 漂白牙齒的熱源 | 國 產 | 茂生醫療器材股份有限公司 | 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2 | 27465396 | 茂生醫療器材股份有限公司 | 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2 | TAIWAN | 2014-07-31 | 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | ||||||||
1458569 | 衛署醫器製壹字第002597號 | 2019-09-04 | 2009-09-04 | 醫 器 | 1 | 歐克 葡萄糖品管液(未滅菌) | OKmeter Glucose Control Solution(Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 國 產 | 訊映光電股份有限公司 | 新竹市東區埔頂里公道五路2段87號1樓 | 27453928 | 訊映光電股份有限公司 | 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2至6樓 | TAIWAN | 2014-05-23 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1458570 | 衛署醫器製壹字第002598號 | 2019-09-07 | 2009-09-07 | 醫 器 | 1 | “永猷”醫療用口罩(未滅菌) | “ACME”Medical Mask (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 醫療用衣物 | 國 產 | 永猷股份有限公司 | 新北市鶯歌區中湖里湖山路57號之1樓 | 22244310 | 永猷股份有限公司 | 新北市鶯歌區中湖里湖山路57號之1樓 | TAIWAN | 2014-05-12 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1458571 | 衛署醫器製壹字第002599號 | 2019-09-08 | 2009-09-08 | 醫 器 | 1 | “六甲村” 微波式蒸氣熱敷袋 (未滅菌) | “Mammy Village” Microwavable Steam Hot Pad (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O5730 醫療用濕熱敷包 | 國 產 | 六甲村實業有限公司 | 台中市西屯區工業區三十九路49號 | 16337162 | 六甲村實業有限公司 | 台中市西屯區工業區三十九路49號 | TAIWAN | 2014-09-19 | 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1458572 | 衛署醫器製壹字第002600號 | 2014-09-08 | 2009-09-08 | 醫 器 | 1 | DHY04300260000 | “芽比” 醫療輔助襪 (未滅菌) | “YABY” medical support stocking (non-sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5780 醫用輔助襪 | 國 產;;委託製造 | 芽比有限公司 | 台南市安南區長溪路3段405巷40弄75號 | 13056131 | 驄豪科技有限公司 | 高雄市前區區新生路248-21號3樓 | TAIWAN | 2009-09-24 | 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1458573 | 衛署醫器製壹字第002600號 | 2014-09-08 | 2009-09-08 | 醫 器 | 1 | DHY04300260000 | “芽比” 醫療輔助襪 (未滅菌) | “YABY” medical support stocking (non-sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5780 醫用輔助襪 | 國 產;;委託製造 | 芽比有限公司 | 台南市安南區長溪路3段405巷40弄75號 | 13056131 | 芽比有限公司 | 台南市安南區長溪路3段405巷40弄75號 | TAIWAN | 2009-09-24 | 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 委託製造者 | ||||||
1458574 | 衛署醫器製壹字第002601號 | 2019-09-08 | 2009-09-08 | 醫 器 | 1 | 台欣葡萄糖品管液 低值/正常值/高值(未滅菌) | Tyson Glucose Control Solution Low/ Normal/ High (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 國 產 | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 | 70453835 | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 | TAIWAN | 2014-04-09 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1458575 | 衛署醫器製壹字第002602號 | 2019-09-09 | 2009-09-09 | 醫 器 | 1 | “驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌) | “MAMMON”Arm Sling (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3640 手臂吊帶 | 國 產;;委託製造 | 驊鍵有限公司 | 台北市松山區南京東路四段185號9樓 | 12458164 | 驊鍵有限公司桃園廠 | 桃園縣蘆竹鄉長興村興隆街5號 | TAIWAN | 2014-08-14 | 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1458576 | 衛署醫器製壹字第002603號 | 2019-09-09 | 2009-09-09 | 醫 器 | 1 | “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌) | “MAMMON”Truncal Orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 國 產;;委託製造 | 驊鍵有限公司 | 台北市松山區南京東路四段185號9樓 | 12458164 | 驊鍵有限公司桃園廠 | 桃園縣蘆竹鄉長興村興隆街5號 | TAIWAN | 2014-08-14 | 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1458577 | 衛署醫器製壹字第002604號 | 2019-09-09 | 2009-09-09 | 醫 器 | 1 | “驊鍵”肢體裝具 (未滅菌) | “MAMMON”Limb Orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 國 產;;委託製造 | 驊鍵有限公司 | 台北市松山區南京東路四段185號9樓 | 12458164 | 驊鍵有限公司桃園廠 | 桃園縣蘆竹鄉長興村興隆街5號 | TAIWAN | 2014-08-14 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1458578 | 衛署醫器製壹字第002605號 | 2019-09-10 | 2009-09-10 | 醫 器 | 1 | “昭惠”醫用口罩(未滅菌) | “YASCO”Medical Mask (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 醫療用衣物 | 國 產 | 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 | 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 | 36216790 | 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 | 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 | TAIWAN | 2014-09-11 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1458579 | 衛署醫器製壹字第002606號 | 2014-09-10 | 2009-09-10 | 醫 器 | 1 | “杏一”醫療口罩 (未滅菌) | “MedFirst”Medical Face Mask (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 醫療用衣物 | 國 產;;委託製造 | 杏一醫療用品股份有限公司 | 桃園縣龜山鄉文化村復興一路94號1、2樓 | 86649006 | 康那香企業股份有限公司佳里三廠 | 台南市將軍區保源村源頭1之2號 | TAIWAN | 2009-09-15 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1458580 | 衛署醫器製壹字第002607號 | 已註銷 | 2012-12-17 | 公司歇業 | 2014-09-10 | 2009-09-10 | 醫 器 | 1 | “陞林”動力式熱敷墊 (未滅菌) | “Sheng Lin”Powered Heating Pad (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O5740 動力式熱敷墊 | 國 產;;委託製造;;GMP | 陞林股份有限公司 | 台北市中正區重慶南路一段99號2樓 | 70354151 | 仁齊企業有限公司 | 新北市五股區五權三路29號之1 | TAIWAN | 2012-12-18 | ||||||
1458581 | 衛署醫器製壹字第002608號 | 2014-09-10 | 2009-09-10 | 醫 器 | 1 | DHY04300260800 | “舒好” 餵藥器 (未滅菌) | “SUHER” Medicine feeder (NON-STERILE) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6430 液體藥物給藥器 | 國 產;;委託製造 | 舒好國際企業有限公司 | 新北市泰山區中山路二段907號4樓 | 24435096 | 會展實業股份有限公司 | 高雄市大寮區大寮村大有二街9號 | TAIWAN | 2010-12-02 | 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1458582 | 衛署醫器製壹字第002608號 | 2014-09-10 | 2009-09-10 | 醫 器 | 1 | DHY04300260800 | “舒好” 餵藥器 (未滅菌) | “SUHER” Medicine feeder (NON-STERILE) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6430 液體藥物給藥器 | 國 產;;委託製造 | 舒好國際企業有限公司 | 新北市泰山區中山路二段907號4樓 | 24435096 | 舒好國際企業有限公司 | 新北市泰山區中山路二段907號4樓 | TAIWAN | 2010-12-02 | 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 委託製造者 | ||||||
1458583 | 衛署醫器製壹字第002609號 | 2014-09-10 | 2009-09-10 | 醫 器 | 1 | DHY04300260902 | “舒好” 餵藥器 (未滅菌) | “SUHER” Medicine feeder (NON-STERILE) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6430 液體藥物給藥器 | 國 產;;委託製造 | 舒好國際企業有限公司 | 新北市泰山區中山路二段907號4樓 | 24435096 | 會展實業股份有限公司 | 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 | TAIWAN | 2010-12-02 | 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1458584 | 衛署醫器製壹字第002609號 | 2014-09-10 | 2009-09-10 | 醫 器 | 1 | DHY04300260902 | “舒好” 餵藥器 (未滅菌) | “SUHER” Medicine feeder (NON-STERILE) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6430 液體藥物給藥器 | 國 產;;委託製造 | 舒好國際企業有限公司 | 新北市泰山區中山路二段907號4樓 | 24435096 | 舒好國際企業有限公司 | 新北市泰山區中山路二段907號4樓 | TAIWAN | 2010-12-02 | 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 委託製造者 | ||||||
1458585 | 衛署醫器製壹字第002610號 | 2014-09-10 | 2009-09-10 | 醫 器 | 1 | DHY04300261000 | “舒好” 吸鼻器 (未滅菌) | “SUHER” NASAL ASPIRATOR (NON-STERILE) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6960 灌洗注射筒 | 國 產;;委託製造 | 舒好國際企業有限公司 | 新北市泰山區中山路二段907號4樓 | 24435096 | 會展實業股份有限公司 | 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 | TAIWAN | 2010-12-02 | 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1458586 | 衛署醫器製壹字第002610號 | 2014-09-10 | 2009-09-10 | 醫 器 | 1 | DHY04300261000 | “舒好” 吸鼻器 (未滅菌) | “SUHER” NASAL ASPIRATOR (NON-STERILE) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6960 灌洗注射筒 | 國 產;;委託製造 | 舒好國際企業有限公司 | 新北市泰山區中山路二段907號4樓 | 24435096 | 舒好國際企業有限公司 | 新北市泰山區中山路二段907號4樓 | TAIWAN | 2010-12-02 | 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 委託製造者 | ||||||
1458587 | 衛署醫器製壹字第002611號 | 2014-09-10 | 2009-09-10 | 醫 器 | 1 | DHY04300261102 | “正氧” 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌) | “MORRIS” Vacuum-powered body fluid suction apparatus (NON-STERILE) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6740 真空動力式體液吸收器具 | 國 產;;GMP | 正氧機械工業股份有限公司 | 台北市大同區承德路2段1巷18號3樓 | 05019909 | 正氧機械工業股份有限公司官田廠 | 台南市官田區二區村工業路43號 | TAIWAN | 2012-11-13 | 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1458588 | 衛署醫器製壹字第002612號 | 2014-09-10 | 2009-09-10 | 醫 器 | 1 | DHY04300261204 | “六甲村”乳頭保護墊 (未滅菌) | “Mammy Village”Nipple Protection Pads (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5630 乳頭保護罩 | 國 產 | 六甲村實業有限公司 | 台中市西屯區工業區三十九路49號 | 16337162 | 六甲村實業有限公司 | 台中市西屯區工業區三十九路49號 | TAIWAN | 2009-10-16 | 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1458589 | 衛署醫器製壹字第002613號 | 2019-09-11 | 2009-09-11 | 醫 器 | 1 | “鑫堂”放射性影像標記 (未滅菌) | “Bio Concept” Radiographic film marker (Non-Sterile) | P 放射學科用裝置 | P1640 放射性影片標記系統 | 國 產 | 鑫堂企業有限公司 | 台中市西屯區工業區十路5號 | 23466401 | 鑫堂企業有限公司 | 台中市西屯區工業區十路5號 | TAIWAN | 2014-07-22 | 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1458590 | 衛署醫器製壹字第002617號 | 2019-09-11 | 2009-09-11 | 醫 器 | 1 | DHY04300261701 | “冠亞” 脊椎手術器械 (未滅菌) | “A-SPINE” Spinal Surgical Instruments (Non-Sterile) | N 骨科用裝置 | N4540 手動式骨科手術器械 | 國 產 | 冠亞生技股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 | 12873063 | 冠亞生技股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街50號 | TAIWAN | 2014-08-20 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1458591 | 衛署醫器製壹字第002618號 | 2014-09-11 | 2009-09-11 | 醫 器 | 1 | DHY04300261803 | “美萌” 樹脂塗敷器 (未滅菌) | “MEM” Applicators (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3140 樹脂塗敷器 | 國 產 | 美萌科技有限公司 | 新竹市東區水利路81號6樓之7 | 24251218 | 美萌科技有限公司 | 新竹市東區水利路81號6樓之7 | TAIWAN | 2009-10-27 | 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1458592 | 衛署醫器製壹字第002619號 | 2019-09-15 | 2009-09-15 | 醫 器 | 1 | “一原”輪式擔床 (未滅菌) | “En Yun” Wheeled Stretcher (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6910 輪式擔床 | 國 產 | 一原汽車有限公司 | 新北市汐止區南陽街115巷12號1樓 | 16568199 | 一原汽車有限公司 | 新北市汐止區南陽街115巷12號1樓 | TAIWAN | 2014-09-19 | 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1458593 | 衛署醫器製壹字第002620號 | 2014-09-15 | 2009-09-15 | 醫 器 | 1 | “鼎右”集菌培養基(未滅菌) | “Ting Yu”Enriched culture medium (Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C2330 集菌培養基 | 國 產 | 鼎右企業有限公司 | 台中市太平區富宜路146巷3弄32號 | 16867817 | 鼎右企業有限公司 | 台中市太平區富宜路146巷3弄32號 | TAIWAN | 2009-09-22 | 限醫療器材管理辦法「集菌培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1458594 | 衛署醫器製壹字第002621號 | 已註銷 | 2011-07-08 | 2014-09-15 | 2009-09-15 | 醫 器 | 1 | “鼎右”醫療用口罩 (未滅菌) | “Ting Yu”Medical Face Masks (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 醫療用衣物 | 國 產 | 鼎右企業有限公司 | 台中市太平區富宜路146巷3弄32號 | 16867817 | 鼎右企業有限公司 | 台中市太平區富宜路146巷3弄32號 | TAIWAN | 2011-07-08 | |||||||
1458595 | 衛署醫器製壹字第002622號 | 2014-09-17 | 2009-09-17 | 醫 器 | 1 | “帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌) | “Disposcope”Speculum and accessories (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I1800 檢查鏡及其附件 | 國 產;;委託製造 | 帝視醫療器材股份有限公司 | 新北市新莊區五權一路1號3樓之6 | 25003519 | 鴻碩科技股份有限公司 | 台南市安南區長溪路三段42號 | TAIWAN | 2009-09-21 | 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1458596 | 衛署醫器製壹字第002623號 | 已註銷 | 2011-07-11 | 依藥事法第97條規定 | 2014-09-17 | 2009-09-17 | 醫 器 | 1 | DHY04300262309 | “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) | “MEM”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 醫療用衣物 | 國 產 | 美萌科技有限公司 | 新竹市東區水利路81號6樓之7 | 24251218 | 美萌科技有限公司 | 新竹市東區水利路81號6樓之7 | TAIWAN | 2011-07-11 | |||||
1458597 | 衛署醫器製壹字第002624號 | 2014-09-17 | 2009-09-17 | 醫 器 | 1 | DHY04300262401 | 喜蜜絲 傷口敷料 (滅菌) | HIBIS Wound Dressing (Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4018 親水性創傷覆蓋材 | 國 產;;委託製造 | 漢泰生醫科技股份有限公司 | 高雄市前區區嘉陵街40號1樓 | 28152787 | 康力得生技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 | TAIWAN | 2009-09-30 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1458598 | 衛署醫器製壹字第002625號 | 2019-09-18 | 2009-09-18 | 醫 器 | 1 | “五弘科” 醫療用衣物(未滅菌) | “ Great Granbco”Medical apparel (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 醫療用衣物 | 國 產 | 五弘科企業有限公司 | 台中市潭子區潭陽村圓通南路225號1樓 | 16216060 | 五弘科企業有限公司 | 台中市潭子區潭陽村圓通南路225號1樓 | TAIWAN | 2014-07-27 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1458599 | 衛署醫器製壹字第002626號 | 2019-09-21 | 2009-09-21 | 醫 器 | 1 | “大中”氧氣鼻管(未滅菌) | “Da Chung”Oxygen nasal cannula (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5340 經鼻氧氣套管 | 國 產 | 大中醫療器材股份有限公司 | 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號 | 22676359 | 大中醫療器材股份有限公司 | 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 | TAIWAN | 2014-04-25 | 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1458600 | 衛署醫器製壹字第002627號 | 已註銷 | 2011-07-01 | 依藥事法第97條規定 | 2014-09-22 | 2009-09-22 | 醫 器 | 1 | “大度”醫療用口罩(未滅菌) | “DADU”Medical Mask (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 醫療用衣物 | 國 產 | 大度企業有限公司 | 新北市新莊區永樂街54號 | 35900230 | 大度企業有限公司 | 新北市新莊區營盤里中正路514巷21號1至3樓 | TAIWAN | 2011-07-08 | ||||||
1458601 | 衛署醫器製壹字第002628號 | 2014-09-22 | 2009-09-22 | 醫 器 | 1 | DHY04300262806 | “舒好”吸鼻器 (未滅菌) | “SUHER” NASAL ASPIRATOR (NON-STERILE) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6960 灌洗注射筒 | 國 產;;委託製造 | 舒好國際企業有限公司 | 新北市泰山區中山路二段907號4樓 | 24435096 | 會展實業股份有限公司 | 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 | TAIWAN | 2010-12-02 | 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1458602 | 衛署醫器製壹字第002629號 | 2014-09-22 | 2009-09-22 | 醫 器 | 1 | DHY04300262908 | 喜蜜絲 藻酸鹽敷料 (滅菌) | HIBIS Alginate Dressing (Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4018 親水性創傷覆蓋材 | 國 產;;委託製造;;GMP | 漢泰生醫科技股份有限公司 | 高雄市前區區嘉陵街40號1樓 | 28152787 | 康力得生技股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 | TAIWAN | 2009-10-06 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
1458603 | 衛署醫器製壹字第002630號 | 2014-09-23 | 2009-09-23 | 醫 器 | 1 | “怡安”微生物樣本收集器 (未滅菌) | “LILY”Microbiological specimen collection device (Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 | 國 產 | 怡安醫療器材股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號 | 16966252 | 怡安醫療器材股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮三角店二十八之二號 | TAIWAN | 2014-11-28 | 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1458604 | 衛署醫器製壹字第002631號 | 2019-09-24 | 2009-09-24 | 醫 器 | 1 | “春田”彈性透氣膠帶(未滅菌) | “Medipack” Elastic Tape ( Non-Sterile ) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 國 產 | 春田醫材股份有限公司 | 桃園縣龜山鄉大華村頂湖路13號2、3樓 | 34466934 | 春田醫材股份有限公司 | 桃園縣龜山鄉大華村頂湖路13號2、3樓 | TAIWAN | 2014-07-25 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1458605 | 衛署醫器製壹字第002632號 | 2019-09-24 | 2009-09-24 | 醫 器 | 1 | “美滿”治療用陰道灌洗器(未滅菌) | “MEIMAN”Therapeutic vaginal douche apparatus (Non-Sterile) | L 婦產科用裝置 | L5900 治療用陰道灌洗器 | 國 產;;委託製造 | 美滿婦幼用品有限公司 | 高雄市鳳山區南貴街30號 | 81241296 | 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 | 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 | TAIWAN | 2014-10-29 | 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1458606 | 衛署醫器製壹字第002633號 | 2019-09-24 | 2009-09-24 | 醫 器 | 1 | “貝斯美德”真空動力式體液吸收器具(滅菌) | “Besmed”Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6740 真空動力式體液吸收器具 | 國 產;;GMP | 貝斯美德股份有限公司 | 新北市五股區五工二路116巷5號 | 97340146 | 貝斯美德股份有限公司 | 新北市五股區五工二路116巷5號 | TAIWAN | 2014-08-08 | 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1458607 | 衛署醫器製壹字第002634號 | 2019-09-28 | 2009-09-28 | 醫 器 | 1 | DHY04300263401 | “茂傑”牙齒美白熱源機 (未滅菌) | “Monitex”Heat Source for Bleaching Teeth (Non- Sterile) | F 牙科裝置 | F6475 漂白牙齒的熱源 | 國 產 | 茂傑生技股份有限公司 | 新北市三重區光復路一段70號5樓 | 22158378 | 茂傑生技股份有限公司 | 新北市三重區光復路一段70號5樓 | TAIWAN | 2014-08-21 | 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 |