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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1458458 衛署醫器製壹字第002492號 2014-06-16 2009-06-16 醫　器 1 “全新生醫”薄膜防水貼布 (未滅菌) “TRIDA”Surgical Tape-Water proof (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 全新生醫股份有限公司 桃園縣楊梅鎮高山里7鄰青年路6號1樓 28896751 全新生醫股份有限公司 桃園縣楊梅鎮高山里7鄰青年路6號1樓 TAIWAN 2009-06-18 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458459 衛署醫器製壹字第002493號 2019-06-16 2009-06-16 醫　器 1 DHY04300249309 “元氣媽咪”包腹型托腹帶 (未滅菌) “Genki Mammy”Belly-Cover Support Belt (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產 美健有限公司 臺中市大甲區日南里幼獅路１５號 27889752 美健有限公司 臺中市大甲區日南里幼獅路15號 TAIWAN 2014-06-10 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1458460 衛署醫器製壹字第002494號 2019-06-17 2009-06-17 醫　器 1 DHY04300249401 “紅崴”遠紅外線足弓矯正器 (未滅菌) “HOMEWAY”Far-Infrared Corrective Arch Support (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 紅崴科技股份有限公司 台南市仁德區太子村太子四街25巷3號 80737468 紅崴科技股份有限公司 台南市仁德區太子村太子四街25巷3號 TAIWAN 2014-03-21 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458461 衛署醫器製壹字第002495號 2019-06-17 2009-06-17 醫　器 1 DHY04300249500 “怡安”楊克式抽吸連接管 (滅菌) “LILY”YANKAUER SUCTION CONNECTING TUBE (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 國　產;;GMP 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 16966252 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里三角店28之2號 TAIWAN 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1458462 衛署醫器製壹字第002496號 2019-06-17 2009-06-17 醫　器 1 DHY04300249602 “大姆哥”嬰兒臍敷包 (滅菌) “DAH MUU GE”UMBILICAL COLD DRESSING WRAP (STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產;;GMP 喜兒生企業有限公司 台中市太平區中興里永義8街16號 86567145 喜兒生企業有限公司 台中市太平區中興里永義8街16號 TAIWAN 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」及「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1458463 衛署醫器製壹字第002497號 2014-06-18 2009-06-18 醫　器 1 “全新生醫”疤痕護理矽膠片 (未滅菌) “TRIDA” Silicone Gel Sheeting for Scar Care (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產 全新生醫股份有限公司 桃園縣楊梅鎮高山里7鄰青年路6號1樓 28896751 全新生醫股份有限公司 桃園縣楊梅鎮高山里7鄰青年路6號1樓 TAIWAN 2009-06-24 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1458464 衛署醫器製壹字第002498號 2014-06-18 2009-06-18 醫　器 1 DHY04300249806 “舒膚貼”自黏性泡棉敷料 (滅菌) “SavDerm”Self-adhesive Foam Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 國　產;;GMP 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 23012252 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 TAIWAN 2013-05-17 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1458465 衛署醫器製壹字第002499號 2014-06-19 2009-06-19 醫　器 1 “菲麗絲”矽膠鞋墊 (未滅菌) “FLEXI-FEET” SILICONE INSOLE (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 臺灣舒潔股份有限公司 台北市中山區五常街51號2樓 12214040 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 TAIWAN 2009-09-24 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458466 衛署醫器製壹字第002500號 2014-06-19 2009-06-19 醫　器 1 “遠貿”口咽氣道管 (未滅菌) “Formount” Oropharyngeal airway (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 國　產 遠貿企業股份有限公司 台中市神岡區社南村社南街5巷15弄17號 97200102 遠貿企業股份有限公司 台中市神岡區社南村社南街5巷15弄17號 TAIWAN 2009-06-22 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
1458467 衛署醫器製壹字第002501號 2014-06-19 2009-06-19 醫　器 1 “遠貿”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) “Foremount” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5570 非重吸入式呼吸面罩 國　產 遠貿企業股份有限公司 台中市神岡區社南村社南街5巷15弄17號 97200102 遠貿企業股份有限公司 台中市神岡區社南村社南街5巷15弄17號 TAIWAN 2009-06-22 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
1458468 衛署醫器製壹字第002502號 2014-06-24 2009-06-24 醫　器 1 “全新生醫”透氣膠帶 (未滅菌) “TRIDA” Surgical Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 全新生醫股份有限公司 桃園縣楊梅鎮高山里7鄰青年路6號1樓 28896751 全新生醫股份有限公司 桃園縣楊梅鎮高山里7鄰青年路6號1樓 TAIWAN 2009-06-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458469 衛署醫器製壹字第002503號 2014-09-18 2009-09-18 醫　器 1 DHY04300250302 “遠宏”遠紅外線醫療用黏性貼布 (未滅菌) “Padonan”Far Infrared Ray Medical Adhesive Tape (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 通德興業股份有限公司 新北市林口區工六路17號 35983055 豐圓奈米科技有限公司 新北市三峽區介壽路1段416號 TAIWAN 2009-10-19 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458470 衛署醫器製壹字第002504號 2019-06-26 2009-06-26 醫　器 1 DHY04300250401 “六甲村”簡易式托腹帶 (未滅菌) “Mammy Village”Simple Type Support Belt (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產 六甲村實業有限公司 台中市西屯區工業區三十九路49號 16337162 六甲村實業有限公司 台中市西屯區工業區三十九路49號 TAIWAN 2014-05-07 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1458471 衛署醫器製壹字第002505號 2014-06-26 2009-06-26 醫　器 1 DHY04300250503 “遠貿”氧氣面罩 (未滅菌) “Foremount”oxygen mask (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 國　產 遠貿企業股份有限公司 台中市神岡區社南村社南街5巷15弄17號 97200102 遠貿企業股份有限公司 台中市神岡區社南村社南街5巷15弄17號 TAIWAN 2009-07-10 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1458472 衛署醫器製壹字第002506號 2014-06-26 2009-06-26 醫　器 1 DHY04300250605 “喬志亞”醫療用貼布 (未滅菌) “Georgia”Medical Tape (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 喬志亞生技股份有限公司 高雄市大樹區竹寮村竹寮路308、309號 86114256 紳辰國際事業有限公司 新北市泰山區中山路3段28巷4號1樓 TAIWAN 2009-07-09 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458473 衛署醫器製壹字第002507號 2019-06-26 2009-06-26 醫　器 1 DHY04300250707 “全新生醫”親水性敷料 (未滅菌) “TRIDA”Hydrocolloid dressing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 全新生醫股份有限公司 桃園縣楊梅鎮高山里7鄰青年路6號1樓 28896751 全新生醫股份有限公司 桃園縣楊梅鎮高山里7鄰青年路6號1樓 TAIWAN 2014-06-10 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1458474 衛署醫器製壹字第002508號 2014-06-30 2009-06-30 醫　器 1 “仁齊”灌入過濾管組(滅菌) “TOPBOUND”Laparoscopic Insufflation Tubing Filter Set (Sterile) L 婦產科用裝置 L1730 腹腔鏡灌入器 國　產;;GMP 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 23805514 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 TAIWAN 2009-08-03 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
1458475 衛署醫器製壹字第002509號 2014-06-30 2009-06-30 醫　器 1 “仁齊”皮膚標記用筆(滅菌) “TOPBOUND”Skin Marker (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4660 皮膚標記用筆 國　產;;GMP 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 23805514 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 TAIWAN 2009-07-02 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
1458476 衛署醫器製壹字第002510號 2019-06-30 2009-06-30 醫　器 1 “仁齊”相機鏡頭保護套(滅菌) “TOPBOUND”Camera Sleeve (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 國　產;;GMP 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 23805514 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 TAIWAN 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1458477 衛署醫器製壹字第002511號 2014-06-30 2009-06-30 醫　器 1 “仁齊”導入/引流導管及其附件(滅菌) “TOPBOUND”Introduction/Drainage catheter and accessories (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 國　產;;GMP 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 23805514 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 TAIWAN 2009-07-02 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1458478 衛署醫器製壹字第002512號 2014-06-30 2009-06-30 醫　器 1 “仁齊”一般外科手動式器械 (未滅菌) “TOPBOUND”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 23805514 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 TAIWAN 2009-07-13 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1458479 衛署醫器製壹字第002513號 2019-07-02 2009-07-02 醫　器 1 “小東”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌) “Shawen Dane” Medical adhesive tape and Adhesive Bandage(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 小東企業有限公司 彰化縣和美鎮山犁里大佃路936號 29093267 小東企業有限公司 彰化縣和美鎮山犁里大佃路936號 TAIWAN 2014-10-07 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458480 衛署醫器製壹字第002514號 已註銷 2014-10-28 許可證已逾有效期 2014-07-02 2009-07-02 醫　器 1 “小東”保護性限制帶(未滅菌) “Shawen Dane”Protective Restraint (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6760 保護性限制帶 國　產 小東企業有限公司 彰化縣和美鎮山犁里大佃路936號 29093267 小東企業有限公司 彰化縣和美鎮山犁里大佃路936號 TAIWAN 2014-10-29
1458481 衛署醫器製壹字第002515號 2019-07-02 2009-07-02 醫　器 1 “小東”彈性繃帶(未滅菌) “Shawen Dane”Elastic Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產 小東企業有限公司 彰化縣和美鎮山犁里大佃路936號 29093267 小東企業有限公司 彰化縣和美鎮山犁里大佃路936號 TAIWAN 2014-10-07 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1458482 衛署醫器製壹字第002516號 2019-07-03 2009-07-03 醫　器 1 “台雷”熱敷帶 (未滅菌) “LASERMEDIA”Hot Compress Belt (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;委託製造;;GMP 台雷科技有限公司 新北市樹林區俊安街31巷2號2樓 16596961 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 TAIWAN 2014-02-21 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1458483 衛署醫器製壹字第002517號 已註銷 2014-06-24 自請註銷 2014-07-03 2009-07-03 醫　器 1 DHY04300251700 “美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “MEM”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 國　產 美萌科技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓 24251218 美萌科技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓 TAIWAN 2014-06-25
1458484 衛署醫器製壹字第002518號 2019-07-07 2009-07-07 醫　器 1 "啟新" 平衡鹽溶液或配方(滅菌) "CMP" Balanced salt solutions or formulations (Sterile) B 血液學及病理學裝置 B2875 平衡鹽溶液或配方 國　產 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區五工五路21號3樓 36545934 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區五工五路21號3樓 TAIWAN 2014-06-18 限醫療器材管理辦法「平衡鹽溶液或配方(B.2875)」第一等級鑑別範圍。
1458485 衛署醫器製壹字第002519號 2019-07-07 2009-07-07 醫　器 1 “愷得” 呼吸儲氣袋 (未滅菌) “VADI” Breathing Reservoir Bag (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5320 儲氣囊 國　產 愷得醫材科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、492-20號5樓之1、492-20號5樓之2 84614235 愷得醫材科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492號7樓之1 TAIWAN 2014-06-30 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、492-20號5樓之1,2
1458486 衛署醫器製壹字第002520號 2014-07-08 2009-07-08 醫　器 1 “醫耀”牙科用鑽石器械 (未滅菌) “Medicode” Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 國　產 醫耀科技有限公司 新北市新店區寶宏路3之1號5樓 27589896 醫耀科技有限公司 新北市新店區寶宏路3之1號5樓 TAIWAN 2009-07-09 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1458487 衛署醫器製壹字第002521號 2014-07-08 2009-07-08 醫　器 1 “醫耀”牙齒美白熱源機 (未滅菌) “Medicode” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6475 漂白牙齒的熱源 國　產 醫耀科技有限公司 新北市新店區寶宏路3之1號5樓 27589896 醫耀科技有限公司 新北市新店區寶宏路3之1號5樓 TAIWAN 2009-08-06 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
1458488 衛署醫器製壹字第002522號 2019-07-09 2009-07-09 醫　器 1 DHY04300252203 “全新生醫”矽膠敷料 (未滅菌) “TRIDA”Silicone gel dressing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產 全新生醫股份有限公司 桃園縣楊梅鎮高山里7鄰青年路6號1樓 28896751 全新生醫股份有限公司 桃園縣楊梅鎮高山里7鄰青年路6號1樓 TAIWAN 2014-06-09 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1458489 衛署醫器製壹字第002523號 2014-07-10 2009-07-10 醫　器 1 DHY04300252305 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌) FLEXI-FEET SILICONE INSOLE (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 台灣舒潔股份有限公司 台北市中山區五常街51號2樓 12214040 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 TAIWAN 2009-07-17 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458490 衛署醫器製壹字第002524號 2014-07-10 2009-07-10 醫　器 1 璟明手動血球計數裝置 GEMMY Manual blood cell counting device B 血液學及病理學裝置 B6160 手動血球計數裝置 國　產;;委託製造 璟明實業有限公司 台北市大同區民權西路１０６號７樓 12353464 瑞明儀器有限公司 新北市三重區中正北路532、534號6樓 TAIWAN 2009-07-16 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
1458491 衛署醫器製壹字第002525號 2014-07-10 2009-07-10 醫　器 1 璟明血球容積測量裝置 GEMMY Hematocrit measuring device B 血液學及病理學裝置 B6400 血球容積測量裝置 國　產;;委託製造 璟明實業有限公司 台北市大同區民權西路１０６號７樓 12353464 瑞明儀器有限公司 新北市三重區中正北路532、534號6樓 TAIWAN 2009-07-16 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
1458492 衛署醫器製壹字第002526號 2014-07-10 2009-07-10 醫　器 1 璟明體外診斷用血液混合器 GEMMY Blood mixing devices for in vitro diagnostic use B 血液學及病理學裝置 B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 國　產;;委託製造 璟明實業有限公司 台北市大同區民權西路１０６號７樓 12353464 瑞明儀器有限公司 新北市三重區中正北路532、534號6樓 TAIWAN 2009-07-16 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
1458493 衛署醫器製壹字第002527號 2014-07-10 2009-07-10 醫　器 1 璟明體外診斷用血庫離心機 GEMMY Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use B 血液學及病理學裝置 B9275 體外診斷用血庫離心機 國　產;;委託製造 璟明實業有限公司 台北市大同區民權西路１０６號７樓 12353464 瑞明儀器有限公司 新北市三重區中正北路532、534號6樓 TAIWAN 2009-07-16 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
1458494 衛署醫器製壹字第002528號 2014-07-10 2009-07-10 醫　器 1 “璟明”真空動力式體液吸引器具（未滅菌） “GEMMY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus （Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 國　產;;委託製造;;GMP 璟明實業有限公司 台北市大同區民權西路１０６號７樓 12353464 瑞明儀器有限公司 新北市三重區中正北路532、534號6樓 TAIWAN 2009-07-14 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1458495 衛署醫器製壹字第002529號 2019-07-14 2009-07-14 醫　器 1 “璟茂”醫療用束帶 (未滅菌) “SPECIAL”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產 璟茂實業股份有限公司 新北市瑞芳區 魚桀 魚坑路67之3號 02290791 璟茂實業股份有限公司 新北市瑞芳區 魚桀 魚坑路67之3號 TAIWAN 2014-05-23 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1458496 衛署醫器製壹字第002530號 2019-07-14 2009-07-14 醫　器 1 “璟茂”手臂吊帶 (未滅菌) “SPECIAL”Arm Sling (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3640 手臂吊帶 國　產 璟茂實業股份有限公司 新北市瑞芳區 魚桀 魚坑路67之3號 02290791 璟茂實業股份有限公司 新北市瑞芳區 魚桀 魚坑路67之3號 TAIWAN 2014-05-23 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
1458497 衛署醫器製壹字第002531號 2019-07-14 2009-07-14 醫　器 1 “璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌) “SPECIAL”Hernia support (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5970 疝脫支撐器 國　產 璟茂實業股份有限公司 新北市瑞芳區 魚桀 魚坑路67之3號 02290791 璟茂實業股份有限公司 新北市瑞芳區 魚桀 魚坑路67之3號 TAIWAN 2014-05-23 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
1458498 衛署醫器製壹字第002532號 2014-07-15 2009-07-15 醫　器 1 “景運”體外美容用修復彌補物 (未滅菌) “Jing Yun” External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3800 體外美容用修復彌補物 國　產 景運塑膠股份有限公司第二廠 新北市樹林區備內街52號1樓 36312359 景運塑膠股份有限公司第二廠 新北市樹林區備內街52號1樓 TAIWAN 2009-07-16 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
1458499 衛署醫器製壹字第002533號 2014-07-15 2009-07-15 醫　器 1 “景運”非動力式治療床墊 (未滅菌) “Jing Yun” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產 景運塑膠股份有限公司第二廠 新北市樹林區備內街52號1樓 36312359 景運塑膠股份有限公司第二廠 新北市樹林區備內街52號1樓 TAIWAN 2009-07-16 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1458500 衛署醫器製壹字第002534號 2014-07-15 2009-07-15 醫　器 1 “景運”肢體裝具 (未滅菌) “Jing Yun” Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 景運塑膠股份有限公司第二廠 新北市樹林區備內街52號1樓 36312359 景運塑膠股份有限公司第二廠 新北市樹林區備內街52號1樓 TAIWAN 2009-07-16 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458501 衛署醫器製壹字第002535號 2019-07-15 2009-07-15 醫　器 1 立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌) LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2900 微生物樣本收集及輸送器材 國　產 臺灣立寶醫學器材有限公司 新北市新店區中正路501-18號2樓 27811039 台灣立寶醫學器材有限公司 新北市新店區中正路501-18號2樓 TAIWAN 2014-08-20 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
1458502 衛署醫器製壹字第002536號 2019-07-15 2009-07-15 醫　器 1 “磊信”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌) “Blessing-Cathay ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1830 放射科病患用支架 國　產 磊信國際有限公司 新北市新莊區中正路657之3號8樓 84538194 磊信國際有限公司 新北市新莊區中正路657之5號8樓 TAIWAN 2014-05-16 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
1458503 衛署醫器製壹字第002537號 2014-07-16 2009-07-16 醫　器 1 DHY04300253703 “二十一世紀”非動力式治療床墊 (未滅菌) “BIO ION IFRD”NONPOWERED FLOTATION THERAPY MATTRESS (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產;;委託製造 二十一世紀雲端科技有限公司 台北市大安區和平東路一段83號3樓 27564972 東莉保健科技有限公司 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號 TAIWAN 2012-11-15 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1458504 衛署醫器製壹字第002538號 2019-07-16 2009-07-16 醫　器 1 “雅科”牙科手術燈 (未滅菌) “ACOMED”Dental operating light (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 國　產 雅科企業股份有限公司 新北市林口區工九路6號 97188867 雅科企業股份有限公司 新北市林口區工九路6號 TAIWAN 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
1458505 衛署醫器製壹字第002539號 2014-07-17 2009-07-17 醫　器 1 “安吉兒”吸鼻器 (未滅菌) “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產;;委託製造 安吉兒嬰兒用品實業社 台南市中西區西門路一段406號 14783980 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 TAIWAN 2009-08-06 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1458506 衛署醫器製壹字第002540號 2014-07-17 2009-07-17 醫　器 1 “安吉兒”奶嘴式餵藥器 (未滅菌) “ANGEL” PACIFIER MEDICINE DISPENSER (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產;;委託製造 安吉兒嬰兒用品實業社 台南市中西區西門路一段406號 14783980 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 TAIWAN 2009-08-06 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1458507 衛署醫器製壹字第002541號 2014-07-22 2009-07-22 醫　器 1 “明展”助聽器 (未滅菌) “Aescu” Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 國　產;;委託製造 明展生醫科技股份有限公司 台北市北投區義理街17號1樓 28805154 明泰科技股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市東區力行七路8號 TAIWAN 2010-02-26 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
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