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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1458708 衛署醫器製壹字第002742號 2019-12-18 2009-12-18 醫　器 1 聯華流行性感冒病毒A型及B型檢測試劑(未滅菌) Firstep Influenza A＆B Test Card (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 國　產 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓及6號3樓 97106182 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓及6號3樓 TAIWAN 2014-09-30 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1458709 衛署醫器製壹字第002743號 2014-12-18 2009-12-18 醫　器 1 “益鳴”氧氣面罩（未滅菌） “MetroMed”Oxygen Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 國　產 益鳴國際股份有限公司 桃園縣平鎮市雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 89294801 益鳴國際股份有限公司 桃園縣平鎮市雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 TAIWAN 2009-12-23 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1458710 衛署醫器製壹字第002744號 2014-12-18 2009-12-18 醫　器 1 “益鳴”氧氣鼻套管（未滅菌） “MetroMed”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 國　產 益鳴國際股份有限公司 桃園縣平鎮市雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 89294801 益鳴國際股份有限公司 桃園縣平鎮市雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 TAIWAN 2009-12-23 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
1458711 衛署醫器製壹字第002745號 2014-12-18 2009-12-18 醫　器 1 “益鳴”人工鼻（未滅菌） “MetroMed”Artificial nose (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 國　產 益鳴國際股份有限公司 桃園縣平鎮市雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 89294801 益鳴國際股份有限公司 桃園縣平鎮市雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 TAIWAN 2009-12-23 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
1458712 衛署醫器製壹字第002746號 2014-12-18 2009-12-18 醫　器 1 “益鳴”導入/引流導管及其附件（未滅菌） “MetroMed”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 國　產 益鳴國際股份有限公司 桃園縣平鎮市雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 89294801 益鳴國際股份有限公司 桃園縣平鎮市雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 TAIWAN 2009-12-23 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1458713 衛署醫器製壹字第002747號 2019-12-18 2009-12-18 醫　器 1 “新廣業”Venturi面罩 (未滅菌) “HSINER”Venturi mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5600 Venturi面罩 國　產 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 84569908 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 TAIWAN 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。
1458714 衛署醫器製壹字第002748號 2019-12-22 2009-12-22 醫　器 1 “全新生醫”造口術用袋及其附件 (未滅菌) “TRIDA”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 國　產 全新生醫股份有限公司 桃園縣楊梅鎮高山里7鄰青年路6號1樓 28896751 全新生醫股份有限公司 桃園縣楊梅鎮高山里7鄰青年路6號1樓 TAIWAN 2014-11-04 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
1458715 衛署醫器製壹字第002749號 2014-12-22 2009-12-22 醫　器 1 旭基 去氧核醣核酸抽取純化試劑組 Geneaid DNA EXTRACTION KIT B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 國　產 旭基科技股份有限公司 新北市汐止區新台五路1段86號15樓 79966189 旭基科技股份有限公司 新北市汐止區新台五路1段86號15樓 TAIWAN 2009-12-27 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1458716 衛署醫器製壹字第002750號 2014-12-23 2009-12-23 醫　器 1 “桃源”肢體護具（未滅菌） “POLARSTAR”LIMB ORTHOSIS （Non-Sterile） O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 桃源貿易有限公司 台中市西區英才路501號6樓 27790956 愛民衛材股份有限公司 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號 TAIWAN 2014-10-29 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458717 衛署醫器製壹字第002751號 2014-12-24 2009-12-24 醫　器 1 台灣圓點自動化磁珠操作平台(未滅菌) TAIWAN ADVANCED NANOTECH AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (NON-STERILE) A 臨床化學及臨床毒理學 國　產;;委託製造 台灣圓點奈米技術股份有限公司 桃園縣桃園市宏昌十二街525之1號2樓 27312189 洹藝科技股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓 TAIWAN 2011-09-02 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。
1458718 衛署醫器製壹字第002752號 已註銷 2011-07-28 依藥事法第97條規定 2014-12-25 2009-12-25 醫　器 1 DHY04300275207 “優盛”醫療用口罩 (未滅菌) “Rossmax” Medical Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 優盛醫學科技股份有限公司 臺北市內湖區港墘路189號12樓 23123644 優盛醫學科技股份有限公司內湖廠 台北市內湖區港墘路189號12樓 TAIWAN 2011-08-03
1458719 衛署醫器製壹字第002753號 2019-12-29 2009-12-29 醫　器 1 "全新生醫"泡棉敷料（未滅菌） "TRIDA"Polyurethane Foam Dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 全新生醫股份有限公司 桃園縣楊梅鎮高山里7鄰青年路6號1樓 28896751 全新生醫股份有限公司 桃園縣楊梅鎮高山里7鄰青年路6號1樓 TAIWAN 2014-11-17 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1458720 衛署醫器製壹字第002754號 2019-12-29 2009-12-29 醫　器 1 “喜多”吸鼻器 (未滅菌) “HITO” Nasal Aspirator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產;;委託製造 台灣培寶股份有限公司 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 16628844 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮里大有2街9號 TAIWAN 2014-10-22 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1458721 衛署醫器製壹字第002755號 2015-01-20 2010-01-20 醫　器 1 "全球安聯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) "ALLIANCE GLOBAL" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 國　產 全球安聯科技股份有限公司 高雄市路竹區北嶺村路科五路92號2樓 13111887 全球安聯科技股份有限公司 高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓 TAIWAN 2013-08-06 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1458722 衛署醫器製壹字第002756號 2015-01-05 2010-01-05 醫　器 1 “善德”密閉式抽痰管 (滅菌) “Sunder”Closed Suction Catheter (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6810 氣管支氣管抽吸導管 國　產;;GMP 善德生化科技股份有限公司 台中市西區五權路1-67號10樓之1 16549813 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號 TAIWAN 2012-06-14 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
1458723 衛署醫器製壹字第002757號 2015-01-05 2010-01-05 醫　器 1 “欣南榮”麻醉呼吸管路（未滅菌） “Xin nan jong”Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 國　產;;委託製造 康寧儀器股份有限公司 台北市中正區博愛路9號6樓604室 04232024 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 TAIWAN 2010-01-29 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458724 衛署醫器製壹字第002758號 2015-01-05 2010-01-05 醫　器 1 “友華”一般手術用手動式器械（未滅菌） “Orient Europharma”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產;;委託製造 友華生技醫藥股份有限公司 台北市復興南路一段３６８號７樓 12397982 大億醫療儀器廠 嘉義市西區保安里保安一路320號 TAIWAN 2010-01-19 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1458725 衛署醫器製壹字第002759號 2015-01-06 2010-01-06 醫　器 1 “力多”醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌) “LEADER”Ultrasonic cleaner for medical instrument (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6150 醫療器械用超音波洗淨機 國　產 力多超音波有限公司 台北市內湖區內湖路1段91巷24弄16號 12376451 力多超音波有限公司 台北市內湖區內湖路1段91巷24弄16號 TAIWAN 2010-01-11 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
1458726 衛署醫器製壹字第002760號 2015-01-06 2010-01-06 醫　器 1 “豪品”醫用平面口罩 (未滅菌) “HAW PING”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 豪品國際實業股份有限公司 彰化縣員林鎮南東里員草路855巷148號 16043357 立祐企業有限公司 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 TAIWAN 2011-09-05 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458727 衛署醫器製壹字第002761號 2015-01-07 2010-01-07 醫　器 1 “立明”手動病床 (未滅菌) “Li Min”Manual Hospital Bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5120 手動可調整式病床 國　產 立明精密股份有限公司永康廠 台南市永康區尚頂里正南一街105巷16號 24370827 立明精密股份有限公司永康廠 台南市永康區尚頂里正南一街105巷16號 TAIWAN 2010-01-11 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
1458728 衛署醫器製壹字第002762號 2015-01-07 2010-01-07 醫　器 1 “維綱”骨水泥分配器 (未滅菌) “BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4200 骨水泥分配器 國　產 維綱生物科技股份有限公司 新北市三重區興德路123號之5 13樓 70388357 維綱生物科技股份有限公司三重二廠 新北市三重區興德路111之7號1,2樓 TAIWAN 2010-01-11 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
1458729 衛署醫器製壹字第002763號 2015-01-07 2010-01-07 醫　器 1 “維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌) “BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4210 臨床用骨水泥攪拌器 國　產 維綱生物科技股份有限公司 新北市三重區興德路123號之5 13樓 70388357 維綱生物科技股份有限公司三重二廠 新北市三重區興德路111之7號1,2樓 TAIWAN 2010-01-11 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
1458730 衛署醫器製壹字第002764號 2020-01-07 2010-01-07 醫　器 1 “醫技”軀幹裝具(未滅菌) “E-GMED”Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區33路12之5號1樓 80217038 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2014-11-20 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1458731 衛署醫器製壹字第002765號 2015-01-08 2010-01-08 醫　器 1 “三豐”電動油壓外科手術台（未滅菌） “Trident”Poseidon Q100 Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 國　產 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 明基三豐醫療器材股份有限公司 新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號 TAIWAN 2011-09-21 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1458732 衛署醫器製壹字第002766號 2015-01-11 2010-01-11 醫　器 1 “康是美”救急絆創貼-彈性型(未滅菌) “COSMED”First Aid Bandage - Flexible (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 統一藥品股份有限公司 台北市松山區東興路8號7樓 84449046 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2013-08-08 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458733 衛署醫器製壹字第002767號 2019-12-31 2009-12-31 醫　器 1 “環保媽媽”醫用口罩 (未滅菌) “WELSON LI” Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 威欣利實業有限公司 新北市林口區粉寮路一段110號 16166168 威欣利實業有限公司 新北市林口區粉寮路一段110號 TAIWAN 2014-09-03 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458734 衛署醫器製壹字第002768號 2015-01-13 2010-01-13 醫　器 1 “瑞鋐”承重吊塔 (未滅菌) “Rui Hung” Pendant Arm (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 國　產;;委託製造 瑞鋐儀器股份有限公司 高雄市左營區榮成一街11號1樓 24479164 群橋科技股份有限公司 台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號 TAIWAN 2013-04-23 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1458735 衛署醫器製壹字第002769號 2020-01-13 2010-01-13 醫　器 1 “奇祁”牙齒漂白熱源機 (未滅菌) “DHEF”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6475 漂白牙齒的熱源 國　產 奇祁科技有限公司汐止廠 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 16149669 奇祁科技有限公司汐止廠 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 TAIWAN 2014-09-24 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
1458736 衛署醫器製壹字第002770號 2015-01-13 2010-01-13 醫　器 1 "六甲村" 冷敷枕 (未滅菌) "Mammy Village" Cooling Pillow (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產 六甲村實業有限公司 台中市西屯區工業區三十九路49號 16337162 六甲村實業有限公司 台中市西屯區工業區三十九路49號 TAIWAN 2010-02-08 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1458737 衛署醫器製壹字第002771號 2020-01-14 2010-01-14 醫　器 1 “怡安”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) “LILY”MEDICINAL NONVENTILATORY NEBULIZER (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 國　產 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 16966252 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 TAIWAN 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
1458738 衛署醫器製壹字第002772號 2015-01-14 2010-01-14 醫　器 1 “法拉蒂”矯正鏡片 (未滅菌) “FARADAY”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 國　產 弘暄眼鏡股份有限公司 新北市三重區光復路一段30巷40號 16524159 弘暄眼鏡股份有限公司 新北市三重區光復路一段30巷40號 TAIWAN 2010-10-25 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1458739 衛署醫器製壹字第002773號 2015-01-14 2010-01-14 醫　器 1 鼻舒樂 鼻腔擴張貼片 (未滅菌) Breathe Right Nasal Strips (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3900 鼻腔擴大器 國　產;;委託製造 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號 TAIWAN 2010-02-22 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
1458740 衛署醫器製壹字第002774號 2015-01-14 2010-01-14 醫　器 1 “以勒優品”醫療用肢體裝具(未滅菌) “Life up” Medical Limb support (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 以勒優品有限公司 彰化縣溪湖鎮湖東里員鹿路湖東巷90號 25014826 郁正股份有限公司 南投縣南投市自強一路11號 TAIWAN 2010-01-20 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458741 衛署醫器製壹字第002775號 2015-01-14 2010-01-14 醫　器 1 “以勒優品”軀幹裝具(未滅菌) “Life up” Truncal orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 以勒優品有限公司 彰化縣溪湖鎮湖東里員鹿路湖東巷90號 25014826 郁正股份有限公司 南投縣南投市自強一路11號 TAIWAN 2010-01-20 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1458742 衛署醫器製壹字第002776號 2015-01-22 2010-01-22 醫　器 1 "康力得"藻酸鹽纖維傷口敷料(滅菌) "Coreleader" Alginate Fiber Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 28922569 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 TAIWAN 2010-02-10 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1458743 衛署醫器製壹字第002777號 2015-01-15 2010-01-15 醫　器 1 "博美" 牙科矯正釘起子 (未滅菌) "BOMEI" Orthodontic Screw Elevator (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產;;委託製造 博美股份有限公司 台北市北投區吉利街123巷8弄3號 28844184 乾生生醫科技股份有限公司樹林廠 新北市樹林區俊安街31巷14號 TAIWAN 2010-02-08 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1458744 衛署醫器製壹字第002778號 2015-01-15 2010-01-15 醫　器 1 "全昇" 醫用口罩 (未滅菌) "A-PLUS" Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 全昇興業有限公司 桃園縣龜山鄉大湖村文二三街20號6樓之2 24385954 威欣利實業有限公司 新北市林口區粉寮路一段110號 TAIWAN 2014-07-15 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458745 衛署醫器製壹字第002779號 2020-01-18 2010-01-18 醫　器 1 聯華輪狀病毒抗原快速檢測試劑(未滅菌) Firstep Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 國　產 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓及6號3樓 97106182 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓及6號3樓 TAIWAN 2014-11-20 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
1458746 衛署醫器製壹字第002780號 2020-01-18 2010-01-18 醫　器 1 聯華披衣菌抗原快速檢測試劑(未滅菌) Firstep Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3120 披衣菌屬血清試劑 國　產 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓及6號3樓 97106182 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓及6號3樓 TAIWAN 2014-10-29 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
1458747 衛署醫器製壹字第002781號 2020-01-18 2010-01-18 醫　器 1 聯華腺病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌) Firstep Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3020 腺病毒血清試劑 國　產 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓及6號3樓 97106182 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓及6號3樓 TAIWAN 2014-10-29 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
1458748 衛署醫器製壹字第002782號 2020-01-18 2010-01-18 醫　器 1 聯華輪狀/腺病毒二合一抗原檢測試劑 (未滅菌) Firstep Rotavirus/Adenovirus Duo Antigen Test (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3020 腺病毒血清試劑 國　產 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓及6號3樓 97106182 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓及6號3樓 TAIWAN 2014-11-04 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
1458749 衛署醫器製壹字第002783號 2015-01-20 2010-01-20 醫　器 1 得意的人生 網式彈性繃帶 (未滅菌) LUN DER NET ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產;;委託製造 崙得儀器股份有限公司 高雄市鳳山區和平路31號1樓 16046523 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 TAIWAN 2010-02-05 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1458750 衛署醫器製壹字第002784號 2015-01-22 2010-01-22 醫　器 1 “眾億”冷熱敷包 (未滅菌) “LUMARK HEALTHCARE” HOT&COLD PACK (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產 眾億實業有限公司新屋廠 桃園縣新屋鄉九斗村中山東路二段255號 16187918 眾億實業有限公司新屋廠 桃園縣新屋鄉九斗村中山東路二段255號 TAIWAN 2010-02-22 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1458751 衛署醫器製壹字第002785號 2015-01-20 2010-01-20 醫　器 1 “仁祥”牽引用附件 (未滅菌) “J&S” Traction accessory (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5925 牽引用附件 國　產 仁祥生技儀器有限公司 台北市信義區永吉路187巷1號 29078879 仁祥生技儀器有限公司桃園廠 桃園縣桃園市南門里南山街128號11樓 TAIWAN 2010-01-22 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
1458752 衛署醫器製壹字第002786號 2015-01-20 2010-01-20 醫　器 1 “仁祥”機械式治療檯 (未滅菌) “J&S” Mechanical table (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3750 機械式治療檯 國　產 仁祥生技儀器有限公司 台北市信義區永吉路187巷1號 29078879 仁祥生技儀器有限公司桃園廠 桃園縣桃園市南門里南山街128號11樓 TAIWAN 2010-01-22 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
1458753 衛署醫器製壹字第002787號 2015-01-25 2010-01-25 醫　器 1 "普力" PL-600 醫療器械消毒錠 (未滅菌) "PUU LIH" PL-600 Medical Instrument Disinfectant Tablet (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產 普力生化科技股份有限公司 新北市新莊區五權一路9號6樓之1 27979183 普力生化科技股份有限公司 新北市新莊區五權一路9號6樓之1 TAIWAN 2010-02-09 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1458754 衛署醫器製壹字第002788號 2015-01-22 2010-01-22 醫　器 1 “高禎”軀幹裝具(未滅菌) “SOFTGUARDS”Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 高禎實業有限公司 臺中市龍井區龍津村三港路３２６巷６８號 97252804 高禎實業有限公司 臺中市龍井區龍津村三港路３２６巷６８號 TAIWAN 2010-02-01 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1458755 衛署醫器製壹字第002789號 2015-01-22 2010-01-22 醫　器 1 “高禎”肢體裝具(未滅菌) “SOFTGUARDS”limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 高禎實業有限公司 臺中市龍井區龍津村三港路３２６巷６８號 97252804 高禎實業有限公司 臺中市龍井區龍津村三港路３２６巷６８號 TAIWAN 2010-02-01 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458756 衛署醫器製壹字第002790號 2015-01-25 2010-01-25 醫　器 1 全新 一級絆 親水性敷料 (未滅菌) CS IGIBAN Hydrocollid dressing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 23830513 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 TAIWAN 2010-02-26 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1458757 衛署醫器製壹字第002791號 2020-02-05 2010-02-05 醫　器 1 "摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌) "Motex" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 宣德醫材科技股份有限公司工廠 彰化縣田中鎮酪農路268號 80199600 宣德醫材科技股份有限公司工廠 彰化縣田中鎮酪農路268號 TAIWAN 2014-10-28 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
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