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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1458808 衛署醫器製壹字第002851號 2020-03-04 2010-03-04 醫　器 1 “丼原”牙科用手術燈 (未滅菌) “Inohara” Dental Operating Light (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 國　產 丼原國際有限公司 桃園縣中壢市中正路四段594號1樓、596號1樓 28656372 丼原國際有限公司 桃園縣中壢市後寮里中山東路二段532號１樓 TAIWAN 2014-11-24 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
1458809 衛署醫器製壹字第002852號 2020-03-04 2010-03-04 醫　器 1 “丼原”牙科用汞齊膠囊(未滅菌) “Inohara” dental amalgam capsule (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3110 牙科用汞齊膠囊 國　產 丼原國際有限公司 桃園縣中壢市中正路四段594號1樓、596號1樓 28656372 丼原國際有限公司 桃園縣中壢市後寮里中山東路二段532號１樓 TAIWAN 2014-12-27 限醫療器材管理辦法「牙科用汞齊膠囊(F.3110)」第一等級鑑別範圍。
1458810 衛署醫器製壹字第002853號 2020-03-04 2010-03-04 醫　器 1 “丼原”牙齒美白熱源機 (未滅菌) “Inohara” Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6475 漂白牙齒的熱源 國　產 丼原國際有限公司 桃園縣中壢市中正路四段594號1樓、596號1樓 28656372 丼原國際有限公司 桃園縣中壢市後寮里中山東路二段532號１樓 TAIWAN 2014-12-11 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
1458811 衛署醫器製壹字第002854號 2020-03-04 2010-03-04 醫　器 1 “丼原”牙科治療椅（未滅菌） “Inohara” Dental Chair (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 國　產 丼原國際有限公司 桃園縣中壢市中正路四段594號1樓、596號1樓 28656372 丼原國際有限公司 桃園縣中壢市後寮里中山東路二段532號１樓 TAIWAN 2014-11-24 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1458812 衛署醫器製壹字第002855號 2020-03-04 2010-03-04 醫　器 1 “培寶”透氣膠帶 (未滅菌) “BAB” Surgical Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 台灣培寶股份有限公司 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓 16628844 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2014-12-16 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458813 衛署醫器製壹字第002856號 2015-03-05 2010-03-05 醫　器 1 康是美 網狀繃帶 (未滅菌) COSMED Net bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產;;委託製造 統一藥品股份有限公司 台北市松山區東興路8號7樓 84449046 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段４２４巷２１號 TAIWAN 2014-07-10 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1458814 衛署醫器製壹字第002857號 2015-03-08 2010-03-08 醫　器 1 “兆鴻”醫療用濕熱敷包（未滅菌） “Intermedic”Moist heat pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5730 醫療用濕熱敷包 國　產;;委託製造 兆鴻實業股份有限公司 台北市大安區新生南路三段2號14樓 22339553 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 TAIWAN 2010-03-24 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
1458815 衛署醫器製壹字第002864號 2015-03-10 2010-03-10 醫　器 1 “康是美”滅菌棉棒 “COSMED” Sterile Cotton Swab J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 國　產;;委託製造;;GMP 統一藥品股份有限公司 台北市松山區東興路8號7樓 84449046 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號 TAIWAN 2013-08-08 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1458816 衛署醫器製壹字第002865號 2020-03-15 2010-03-15 醫　器 1 DHY04300286507 東耀酮類驗尿卡(未滅菌) ASK UKT (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1435 酮(非定量)試驗系統 國　產 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅鎮金山街126號 86634572 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅鎮金山街126號 TAIWAN 2014-12-05 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
1458817 衛署醫器製壹字第002866號 2020-03-15 2010-03-15 醫　器 1 DHY04300286609 東耀微白蛋白驗尿卡(未滅菌) ASK UMT (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 國　產 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅鎮金山街126號 86634572 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅鎮金山街126號 TAIWAN 2014-12-05 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
1458818 衛署醫器製壹字第002867號 2015-03-16 2010-03-16 醫　器 1 "吉生"噴射灌洗器 (滅菌) "JSM" Jet lavage (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5475 噴射灌洗器 國　產;;GMP 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31號31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 24417512 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2 TAIWAN 2014-09-12 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
1458819 衛署醫器製壹字第002868號 2015-03-16 2010-03-16 醫　器 1 “臺灣彥大”氧氣面罩 (未滅菌) “ENTER MEDICAL”OXYGEN MASK (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 國　產 臺灣彥大有限公司 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 16704342 臺灣彥大有限公司 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 TAIWAN 2010-03-25 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1458820 衛署醫器製壹字第002869號 已註銷 2014-11-17 自請註銷 2015-03-16 2010-03-16 醫　器 1 “鴻泰”骨水泥分配器 (未滅菌) “SUMMIT” Cement Dispenser (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4200 骨水泥分配器 國　產;;委託製造 鴻泰生醫科技有限公司 台北市大同區民生西路240號5樓 24323212 乾生生醫科技股份有限公司樹林廠 新北市樹林區俊安街31巷14號 TAIWAN 2014-11-17
1458821 衛署醫器製壹字第002870號 2015-03-18 2010-03-18 醫　器 1 “寶德”廢液收集袋　（未滅菌） “CWMEDICAL”Suction Collection Liner (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 國　產 寶德醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉建進二路60號1樓 28201725 寶德醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號 TAIWAN 2011-12-02 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
1458822 衛署醫器製壹字第002871號 2015-03-18 2010-03-18 醫　器 1 “寶德”廢液收集器 （未滅菌） “CWMEDICAL”Suction Collection Canister (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 國　產 寶德醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號 28201725 寶德醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號 TAIWAN 2011-09-30 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
1458823 衛署醫器製壹字第002872號 2015-03-19 2010-03-19 醫　器 1 “蒂龍”矯正鏡片（未滅菌） “TYRONE” corrective spectacle lens (non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 國　產;;委託製造 雅康光學眼鏡有限公司 彰化縣員林鎮三信里大大同路2段301號1樓 86799004 東奕光學鏡片實業社 台南市安南區安中路六段429巷52號 TAIWAN 2010-10-26 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1458824 衛署醫器製壹字第002873號 2015-03-19 2010-03-19 醫　器 1 “怡安”痰液收集器（滅菌） “LILY”Mucous Extractor (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 國　產;;GMP 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 16966252 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 TAIWAN 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1458825 衛署醫器製壹字第002874號 2015-03-19 2010-03-19 醫　器 1 “喜多”乳頭保護罩（未滅菌） “HITO”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5630 乳頭保護罩 國　產;;委託製造 台灣培寶股份有限公司 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓 16628844 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 TAIWAN 2011-03-07 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。
1458826 衛署醫器製壹字第002875號 2015-03-19 2010-03-19 醫　器 1 “富吉仕”矯正鏡片 (未滅菌) “FUJI LENS” Corrective spectacle lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 國　產;;委託製造 明達開發有限公司 台北市中正區博愛路76號3樓 16599340 台信光學科技有限公司 新北市三重區興德路92號3樓 TAIWAN 2012-04-11 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1458827 衛署醫器製壹字第002876號 2015-03-19 2010-03-19 醫　器 1 “東洋”矯正鏡片 (未滅菌) “TOYOLENS” corrective spectacle lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 國　產;;委託製造 明達開發有限公司 臺北市中正區博愛路76號3樓 16599340 台信光學科技有限公司 新北市三重區興德路92號3樓 TAIWAN 2013-08-29 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1458828 衛署醫器製壹字第002877號 2015-03-22 2010-03-22 醫　器 1 “畢士大”三用站立架 (未滅菌) “Bethesda”Three-in-one stander (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3750 機械式治療檯 國　產;;委託製造 畢士大實業有限公司 台南市東區中西里長榮路二段32巷99號1樓 27384649 尚殷股份有限公司 台中市大甲區庄美里興安路132之1號 TAIWAN 2014-02-11 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
1458829 衛署醫器製壹字第002878號 2015-03-22 2010-03-22 醫　器 1 “舜發”軀幹裝具 (未滅菌) “SHUNE-FA”Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 舜發義肢有限公司 台中市烏日區中山路1段407號 89866322 舜發義肢有限公司 台中市烏日區中山路1段407號 TAIWAN 2010-04-15 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1458830 衛署醫器製壹字第002879號 2015-03-22 2010-03-22 醫　器 1 “寶德”麻醉氣體面罩 (未滅菌) “CWMEDICAL”Anesthetic gas mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 國　產 寶德醫療器材股份有限公司 新北市五股區興珍村五工三路106巷2號 28201725 寶德醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號 TAIWAN 2011-10-05 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458831 衛署醫器製壹字第002880號 2015-03-25 2010-03-25 醫　器 1 “德森”體外組裝下肢義肢(未滅菌)　 “Teh Sen”External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3500 體外組裝下肢義肢 國　產 德森科技股份有限公司 新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓 12974273 德森科技股份有限公司 新北市五股區興珍村五權七路10號5樓 TAIWAN 2013-10-30 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
1458832 衛署醫器製壹字第002881號 2015-03-29 2010-03-29 醫　器 1 “光弘”口內牙鑽頭（未滅菌） “COHO”INTRAORAL DENTAL DRILL （Non-Sterile） F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 國　產 光弘科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉內厝村大豐街21號 13001684 光弘科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉內厝村大豐街21號 TAIWAN 2010-04-02 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1458833 衛署醫器製壹字第002882號 2015-03-29 2010-03-29 醫　器 1 “億鑫”交替式壓力氣墊床（未滅菌） “SEQUOIA-TWNHEAL”Alternating pressure air flotation mattress （Non-Sterile） J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國　產 億鑫醫學科技企業有限公司 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3 27320391 億鑫醫學科技企業有限公司 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3 TAIWAN 2012-09-10 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458834 衛署醫器製壹字第002883號 2015-03-30 2010-03-30 醫　器 1 “怡安”餵食袋附件（未滅菌） “LILY”FEEDING SET ACCESSORIES (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5980 胃腸管及其附件 國　產 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 16966252 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 TAIWAN 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。
1458835 衛署醫器製壹字第002884號 2015-03-30 2010-03-30 醫　器 1 “普威”輸血袋用壓力器（未滅菌） “UNIMAX”Pressure infusor for an I.V. bag （Non-Sterile） J 一般醫院及個人使用裝置 J5420 輸血袋用壓力器 國　產 普威國際有限公司 新北市泰山區壽山路158號 70552259 普威國際有限公司 新北市泰山區壽山路158號 TAIWAN 2010-04-06 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
1458836 衛署醫器製壹字第002885號 2015-03-31 2010-03-31 醫　器 1 “愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌) “APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 愛派司生技股份有限公司 新北市中和區橋和路120號2樓之2 24461404 愛派司生技股份有限公司 新北市中和區橋和路120號2樓之2 TAIWAN 2012-12-03 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1458837 衛署醫器製壹字第002886號 2015-04-01 2010-04-01 醫　器 1 凱立凝 藻酸鹽傷口敷料 (滅菌) CliClot Alginate Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 安美得生醫股份有限公司 台北市中山區中山北路三段27號3樓之2 29072278 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 TAIWAN 2010-04-14 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1458838 衛署醫器製壹字第002887號 2015-04-06 2010-04-06 醫　器 1 “普力”PL-600 消毒錠 (未滅菌) “PUU LIH”PL-600 Disinfectant Tablet (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產 普力生化科技股份有限公司 新北市新莊區五權一路9號6樓之1 27979183 普力生化科技股份有限公司 新北市新莊區五權一路9號6樓之1 TAIWAN 2010-04-22 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1458839 衛署醫器製壹字第002888號 2015-04-06 2010-04-06 醫　器 1 “畢士大”擺位椅 (未滅菌) “Bethesda” positioning chair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3100 機械椅 國　產;;委託製造 畢士大實業有限公司 台南市東區中西里長榮路二段32巷99號1樓 27384649 尚殷股份有限公司 台中市大甲區庄美里興安路132之1號 TAIWAN 2014-02-11 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
1458840 衛署醫器製壹字第002889號 2015-04-06 2010-04-06 醫　器 1 “吉生”血管攝影準備包 (滅菌) “JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 國　產;;GMP 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31號31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 24417512 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2 TAIWAN 2014-09-12 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1458841 衛署醫器製壹字第002890號 2015-04-06 2010-04-06 醫　器 1 鈦龍 迷你型牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) Tizone Mini Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國　產;;委託製造 寶元科技股份有限公司 彰化縣福興鄉福工路4號 84309191 寶鈺生技股份有限公司 彰化縣福興鄉福工路6號 TAIWAN 2010-04-26 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1458842 衛署醫器製壹字第002891號 2015-04-06 2010-04-06 醫　器 1 “名鐵”矯正鏡片(未滅菌) “Meitatsu”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 國　產;;委託製造 明達開發有限公司 臺北市中正區博愛路76號3樓 16599340 台信光學科技有限公司 新北市三重區興德路92號3樓 TAIWAN 2012-09-27 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1458843 衛署醫器製壹字第002893號 2015-04-09 2010-04-09 醫　器 1 “世亨”骨水泥攪拌器 (未滅菌) “SHI HENG”Cement Mixer (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4210 臨床用骨水泥攪拌器 國　產 世亨科技股份有限公司 新北市新莊區福營路145巷25號 16994572 世亨科技股份有限公司 新北市新莊區福營路145巷25號 TAIWAN 2014-04-03 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
1458844 衛署醫器製壹字第002894號 2015-04-09 2010-04-09 醫　器 1 “世亨”骨水泥分配器 (未滅菌) “SHI HENG”Cement Dispenser (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4200 骨水泥分配器 國　產 世亨科技股份有限公司 新北市新莊區福營路145巷25號 16994572 世亨科技股份有限公司 新北市新莊區福營路145巷25號 TAIWAN 2014-04-03 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
1458845 衛署醫器製壹字第002895號 2015-04-12 2010-04-12 醫　器 1 “達威”肢體裝具（未滅菌） “Doctor Away”Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 達雅企業股份有限公司 台中市西區五廊街62巷2號1樓 05380681 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2010-05-06 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458846 衛署醫器製壹字第002896號 2015-04-13 2010-04-13 醫　器 1 “龍泰”耳鼻喉科用止血棉 (滅菌) “Longtek”ENT Surgical Sponge (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產;;GMP 龍泰事業股份有限公司〈3〉 新竹市東區科學工業園區工業東四路24-2號1樓 22099940 龍泰事業股份有限公司〈3〉 新竹市東區科學工業園區工業東四路24-2號1樓 TAIWAN 2010-04-28 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1458847 衛署醫器製壹字第002897號 2015-04-13 2010-04-13 醫　器 1 達威 醫療用束帶 (未滅菌) Doctor Away Abdominal Belt (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產;;委託製造 達雅企業股份有限公司 台中市西區五廊街62巷2號1樓 05380681 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2010-05-03 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1458848 衛署醫器製壹字第002898號 2015-04-13 2010-04-13 醫　器 1 “豪雅”矯正鏡片（未滅菌） “HOYA” Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile） M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 國　產 台灣豪雅光學股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號 47227669 台灣豪雅光學股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號 TAIWAN 2012-04-25 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1458849 衛署醫器製壹字第002899號 2015-04-15 2010-04-15 醫　器 1 “鴻君”牙科手用器械（未滅菌） “HC-Bios” Dental hand instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產 鴻君科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路98號5樓 28816624 鴻君科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路98號5樓 TAIWAN 2010-04-27 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1458850 衛署醫器製壹字第002900號 2015-04-15 2010-04-15 醫　器 1 “鴻君”手動式骨科手術器械（未滅菌） “HC-Bios” Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 國　產 鴻君科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路98號5樓 28816624 鴻君科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路98號5樓 TAIWAN 2010-04-27 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1458851 衛署醫器製壹字第002901號 2015-04-15 2010-04-15 醫　器 1 “慈光”氣管內管探針 (未滅菌) “MEDLUME”TRACHEAL TUBE STYLET (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5790 氣管內管探針 國　產 慈光科技有限公司 台北市內湖區潭美街555號2樓 28523438 慈光科技有限公司 台北市內湖區潭美街555號2樓 TAIWAN 2010-04-20 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
1458852 衛署醫器製壹字第002902號 2015-04-19 2010-04-19 醫　器 1 “久允”外科用鋸片 (未滅菌) “K&W” Surgical Saw Blade (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 國　產 久允工業股份有限公司 南投縣南投市永興路19號 61918572 久允工業股份有限公司 南投縣南投市永興路19號 TAIWAN 2010-05-11 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1458853 衛署醫器製壹字第002903號 2015-04-20 2010-04-20 醫　器 1 “佑合”醫用口罩（未滅菌） “YOHO”MEDICAL MASKS （Non-Sterile） I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 佑合企業股份有限公司 彰化縣鹿港鎮海埔里海明街201巷20號 97210517 佑合企業股份有限公司 彰化縣鹿港鎮海埔里海明街201巷20號 TAIWAN 2010-04-22 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458854 衛署醫器製壹字第002904號 2020-04-21 2010-04-21 醫　器 1 “聯合通路”醫療用吸收纖維 (未滅菌) “UCIMK”Medical absorbent fiber (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產 聯合通路國際股份有限公司 台中市東區東門路31號2樓 27298969 聯合通路國際股份有限公司 台中市東區東門路31號 TAIWAN 2014-12-05 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1458855 衛署醫器製壹字第002905號 2015-04-21 2010-04-21 醫　器 1 "正揚"骨水泥攪拌器(未滅菌) "Zheng Yang" Cement Mixer (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4210 臨床用骨水泥攪拌器 國　產 正揚生醫科技股份有限公司 台北市士林區忠誠路一段86號1樓 27544391 正揚生醫科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓 TAIWAN 2014-11-11 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
1458856 衛署醫器製壹字第002906號 2015-04-22 2010-04-22 醫　器 1 “樂迅”醫療彈性襪 （未滅菌） “YOULEG”Medical support stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 樂迅企業有限公司 高雄市三民區興安街36號 29019366 上蕎股份有限公司 彰化縣社頭鄉廣興村中興路47號 TAIWAN 2010-05-27 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1458857 衛署醫器製壹字第002907號 2015-04-22 2010-04-22 醫　器 1 “視光”矯正鏡片（未滅菌） “OPTOMETRY”Corrective spectacle lens （Non-Sterile） M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 國　產 東奕光學鏡片實業社 台南市安南區安中路六段429巷52號 69927526 東奕光學鏡片實業社 台南市安南區安中路六段429巷52號 TAIWAN 2010-10-28 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 38001 到第 38050 筆