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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1458758 衛署醫器製壹字第002792號 2015-01-25 2010-01-25 醫　器 1 “丼原”牙科手機清潔保養機 (未滅菌) “INOHARA”Handpiece cleaner (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 國　產 丼原國際有限公司 桃園縣中壢市後寮里中山東路二段532號１樓 28656372 丼原國際有限公司 桃園縣中壢市後寮里中山東路二段532號１樓 TAIWAN 2010-02-01 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1458759 衛署醫器製壹字第002793號 2015-01-26 2010-01-26 醫　器 1 “精國”注射架（未滅菌） Spirit infusion stand（Non-Sterile） J 一般醫院及個人使用裝置 J6990 注射架 國　產 精國醫療器材有限公司 新北市蘆洲區永安南路一段1巷12號3樓 31146769 精國醫療器材有限公司分廠 新北市蘆洲區永安南路一段1巷12號3樓 TAIWAN 2010-02-01 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
1458760 衛署醫器製壹字第002794號 2020-01-28 2010-01-28 醫　器 1 “培寶”吸鼻器 (未滅菌) “BAB”Nasal Aspirator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產;;委託製造 台灣培寶股份有限公司 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓 16628844 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 TAIWAN 2014-12-05 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1458761 衛署醫器製壹字第002795號 2020-01-28 2010-01-28 醫　器 1 “培寶”液體藥物給藥器 (未滅菌) “BAB”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產;;委託製造 台灣培寶股份有限公司 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓 16628844 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 TAIWAN 2014-11-20 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1458762 衛署醫器製壹字第002796號 2020-01-29 2010-01-29 醫　器 1 恩帝 耳鏡(未滅菌) MD Scope otoscope (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 國　產 愛譜實業有限公司 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓、12號8樓之1、12號8樓之17 89944615 愛譜實業有限公司 新北市三重區重新路5段609巷12號8樓之17 TAIWAN 2014-09-17 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
1458763 衛署醫器製壹字第002797號 已註銷 2013-03-20 自請註銷 2015-02-02 2010-02-02 醫　器 1 “益鳴”一般手術用手動式器械 (滅菌) “MetroMed” Manual surgical instrument for general use (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產;;GMP 益鳴國際股份有限公司 桃園縣平鎮市雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 89294801 益鳴國際股份有限公司 桃園縣平鎮市雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 TAIWAN 2013-03-20
1458764 衛署醫器製壹字第002798號 2015-02-02 2010-02-02 醫　器 1 "益鳴" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌) “MetroMed” Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 國　產 益鳴國際股份有限公司 桃園縣平鎮市雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 89294801 益鳴國際股份有限公司 桃園縣平鎮市雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 TAIWAN 2010-02-10 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
1458765 衛署醫器製壹字第002799號 2015-02-02 2010-02-02 醫　器 1 “美斯樂”矯正鏡片（未滅菌） “ASAHI WI-ZONE” Corrective spectacle lens (non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 國　產;;委託製造 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 台北市大安區大安路一段212號1樓 30885338 弘暄眼鏡股份有限公司 新北市三重區光復路一段30巷40號 TAIWAN 2010-12-24 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1458766 衛署醫器製壹字第002800號 已註銷 2013-03-20 自請註銷 2015-02-02 2010-02-02 醫　器 1 “益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌) “MetroMed”Laparoscope insuflattor accessories (Sterile) L 婦產科用裝置 L1730 腹腔鏡灌入器 國　產;;GMP 益鳴國際股份有限公司 桃園縣平鎮市雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 89294801 益鳴國際股份有限公司 桃園縣平鎮市雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 TAIWAN 2013-03-20
1458767 衛署醫器製壹字第002801號 已註銷 2013-03-20 自請註銷 2015-02-02 2010-02-02 醫　器 1 “益鳴”婦產科用腹腔鏡附件 (滅菌) “MetroMed”Gynecologic laparoscope accessories (Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 國　產;;GMP 益鳴國際股份有限公司 桃園縣平鎮市雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 89294801 益鳴國際股份有限公司 桃園縣平鎮市雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 TAIWAN 2013-03-20
1458768 衛署醫器製壹字第002802號 2015-02-03 2010-02-03 醫　器 1 美忻透氣紙膠 (未滅菌) May Sin Adhesive Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 台灣美強股份有限公司 台北市中山區南京東路二段66號4樓 12133650 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2010-03-10 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458769 衛署醫器製壹字第002803號 2020-02-03 2010-02-03 醫　器 1 "善竹生物科技"醫療用衣物 (未滅菌) "SANZO Biotechnology" Medical Apparel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 善竹生物科技股份有限公司 臺南市六甲區龍湖里和平街120號2樓 27869545 善竹生物科技股份有限公司 台南市六甲區龍湖里和平街120號2樓 TAIWAN 2014-12-26 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458770 衛署醫器製壹字第002812號 2015-02-06 2010-02-06 醫　器 1 “大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌) “Da Chung”Anesthetic gas mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 國　產 大中醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號 22676359 大中醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 TAIWAN 2011-10-24 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458771 衛署醫器製壹字第002813號 2015-02-09 2010-02-09 醫　器 1 "尚鋒" 個人用鉛防護罩(未滅菌) "Shang-Feng" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 國　產 尚鋒工業有限公司 台中市霧峰區中正路565巷9號 16079306 尚鋒工業有限公司 台中市霧峰區中正路565巷9號 TAIWAN 2010-04-09 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1458772 衛署醫器製壹字第002814號 2015-02-10 2010-02-10 醫　器 1 “康譜”醫用輔助襪（未滅菌） “Comfort Plus”Medical support stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產 康譜企業有限公司 新北市三重區興德路96號14樓之1 24305431 康譜企業有限公司 新北市三重區興德路96號14樓之1 TAIWAN 2013-10-29 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1458773 衛署醫器製壹字第002815號 2015-02-10 2010-02-10 醫　器 1 “中天”矯正鏡片（未滅菌） “MOSCONI”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 國　產;;委託製造 中天眼鏡有限公司 台北市大安區忠孝東路3段207之1號 28180545 弘暄眼鏡股份有限公司 新北市三重區光復路一段30巷40號 TAIWAN 2010-10-07 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1458774 衛署醫器製壹字第002816號 2015-02-12 2010-02-12 醫　器 1 DHY04300281607 〝珩陞〞最終糖化蛋白免疫分析試劑 〝Hanson〞Advanced Glycosylation End Products Immunoassay (AGEs test) B 血液學及病理學裝置 B4020 分析特定試劑 國　產 珩陞行生物科技股份有限公司 臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號3樓 23616838 珩陞行生物科技股份有限公司 臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號3樓 TAIWAN 2010-02-22 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
1458775 衛署醫器製壹字第002817號 2015-02-12 2010-02-12 醫　器 1 "傳洋" 肢體護具 (未滅菌) "South Canal" Limb Support (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 傳洋貿易有限公司 臺南市中西區金華路３段１７６號 ６樓 69542326 茂彰運動護具股份有限公司 臺中市清水區秀水里中央路49-21號 TAIWAN 2010-03-01 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458776 衛署醫器製壹字第002818號 2015-02-12 2010-02-12 醫　器 1 "康是美" 防水救急絆創貼(未滅菌) "COSMED" waterproof First Aid Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 統一藥品股份有限公司 台北市松山區東興路8號7樓 84449046 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2013-08-08 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458777 衛署醫器製壹字第002819號 2015-02-12 2010-02-12 醫　器 1 康是美醫療口罩 (未滅菌) COSMED MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 統一藥品股份有限公司 台北市松山區東興路8號7樓 84449046 宣德醫材科技股份有限公司 彰化縣田中鎮酪農路268號 TAIWAN 2014-10-01 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458778 衛署醫器製壹字第002820號 2015-02-12 2010-02-12 醫　器 1 "同安" 醫用活性碳口罩 (未滅菌) "Tungsafe" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 同安工業股份有限公司 高雄市前區區和平二路139號 22547378 得寶生技有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區三十八路210號3樓之9 TAIWAN 2010-03-15 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458779 衛署醫器製壹字第002821號 2015-02-12 2010-02-12 醫　器 1 "婕朵" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌) "Jie Duo" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 婕朵國際貿易有限公司 彰化縣員林鎮忠孝里員東路2段369號 80737447 明興醫療器材有限公司 彰化縣二水鄉復興村坑口巷三之一號 TAIWAN 2010-04-01 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458780 衛署醫器製壹字第002822號 2020-02-12 2010-02-12 醫　器 1 "優生" 液體藥物給藥器 (未滅菌) "USBABY" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產;;委託製造 台灣培寶股份有限公司 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 16628844 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口里中山路312號 TAIWAN 2014-11-11 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1458781 衛署醫器製壹字第002823號 2015-02-12 2010-02-12 醫　器 1 "喜多" 牙齒咬環 (未滅菌) "HITO" Teething Ring (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5550 牙齒咬環 國　產;;委託製造 台灣培寶股份有限公司 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓 16628844 林哥股份有限公司二廠 彰化縣田尾鄉饒平村富農路３段２００號１樓 TAIWAN 2011-03-16 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458782 衛署醫器製壹字第002824號 2015-02-12 2010-02-12 醫　器 1 "宏遠" 動力式熱敷墊 (未滅菌) "Everest" Powered Heating Pad (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產 宏遠興業股份有限公司 台南市山上區明和村256號 22817999 宏遠興業股份有限公司 台南市山上區明和村256號 TAIWAN 2010-05-06 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1458783 衛署醫器製壹字第002825號 2015-02-12 2010-02-12 醫　器 1 "康是美" 醫療用透氣膠帶 (未滅菌) "COSMED" Medical Paper Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 統一藥品股份有限公司 台北市松山區東興路8號7樓 84449046 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2013-08-08 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458784 衛署醫器製壹字第002826號 2020-02-12 2010-02-12 醫　器 1 "喜多" 液體藥物給藥器 (未滅菌) "HITO"Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產;;委託製造 台灣培寶股份有限公司 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓 16628844 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 TAIWAN 2014-12-05 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1458785 衛署醫器製壹字第002827號 2020-02-12 2010-02-12 醫　器 1 "優生" 吸鼻器 (未滅菌) "Usbaby" Nasal Aspirator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產;;委託製造 台灣培寶股份有限公司 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓 16628844 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 TAIWAN 2014-12-16 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1458786 衛署醫器製壹字第002828號 2015-02-12 2010-02-12 醫　器 1 "同安" 醫用口罩 (未滅菌) "Tungsafe" Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 同安工業股份有限公司 高雄市前區區和平二路139號 22547378 得寶生技有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區三十八路210號3樓之9 TAIWAN 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458787 衛署醫器製壹字第002829號 2015-02-22 2010-02-22 醫　器 1 "郁正" 術後保護鞋 (未滅菌) "LU LU" POST OP SHOE (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 國　產 郁正股份有限公司 南投縣南投市自強一路11號 23408917 郁正股份有限公司 南投縣南投市自強一路11號 TAIWAN 2010-03-10 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1458788 衛署醫器製壹字第002830號 2015-02-23 2010-02-23 醫　器 1 "聖嬰" 牙齒咬環(未滅菌) "Stbaby" Teething Ring (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5550 牙齒咬環 國　產;;委託製造 聖嬰企業有限公司 桃園縣龜山鄉大華村22鄰頂湖路73號 21247134 林哥股份有限公司二廠 彰化縣田尾鄉饒平村富農路３段２００號１樓 TAIWAN 2010-03-29 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458789 衛署醫器製壹字第002831號 2015-02-23 2010-02-23 醫　器 1 “耀信”非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌） “Top Vision”Nonpowered,Single Patient,Portable Suction apparatus(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 國　產;;委託製造 耀信醫療設備股份有限公司 台中市西屯區福中里中工二路188號10樓 25069271 乾生生醫科技股份有限公司樹林廠 新北市樹林區俊安街31巷14號 TAIWAN 2010-02-26 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
1458790 衛署醫器製壹字第002832號 2015-02-23 2010-02-23 醫　器 1 "同安" 立體型醫用口罩 (未滅菌) "Tungsafe" Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 同安工業股份有限公司 高雄市前區區和平二路139號 22547378 得寶生技有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區三十八路210號3樓之9 TAIWAN 2011-08-12 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458791 衛署醫器製壹字第002833號 2015-02-25 2010-02-25 醫　器 1 "同安" 立體型醫用活性碳口罩 (未滅菌) "Tungsafe" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 同安工業股份有限公司 高雄市前區區和平二路139號 22547378 得寶生技有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區三十八路210號3樓之9 TAIWAN 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458792 衛署醫器製壹字第002834號 2015-02-26 2010-02-26 醫　器 1 小獅王辛巴 牙齒咬環 (未滅菌) SIMBA TEETHER (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5550 牙齒咬環 國　產;;委託製造 美弗實業股份有限公司 台中市沙鹿區六路里六路14街64號1樓 84527295 美君玉股份有限公司 台南市安南區永安路89巷3號1樓 TAIWAN 2010-04-01 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458793 衛署醫器製壹字第002835號 2015-02-26 2010-02-26 醫　器 1 “寶島”壓舌板（未滅菌） “Prosperity”TONGUE DEPRESSOR （Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6230 壓舌板 國　產 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 60301450 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 TAIWAN 2010-03-02 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
1458794 衛署醫器製壹字第002836號 2015-03-01 2010-03-01 醫　器 1 “舒膚貼”臍疝氣帶（未滅菌） “SavDerm”Umbilical Truss (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5970 疝脫支撐器 國　產 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 23012252 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 TAIWAN 2013-06-06 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
1458795 衛署醫器製壹字第002837號 2015-03-01 2010-03-01 醫　器 1 “優生”乳頭保護罩（未滅菌） “Usbaby”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5630 乳頭保護罩 國　產;;委託製造 台灣培寶股份有限公司 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓 16628844 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 TAIWAN 2011-03-17 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。
1458796 衛署醫器製壹字第002838號 2015-03-02 2010-03-02 醫　器 1 “喜多”乳頭保護罩（未滅菌） “HITO”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5630 乳頭保護罩 國　產;;委託製造 台灣培寶股份有限公司 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓 16628844 林哥股份有限公司二廠 彰化縣田尾鄉饒平村富農路３段２００號１樓 TAIWAN 2011-03-07 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。
1458797 衛署醫器製壹字第002839號 2015-03-02 2010-03-02 醫　器 1 “勝鴻”醫用輔助襪 (未滅菌) “SOXLINK”Medical support stocking (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產 勝鴻工業有限公司 彰化縣田中鎮頂潭里員集路3段440巷16弄1號 80585173 勝鴻工業有限公司 彰化縣田中鎮頂潭里員集路3段440巷16弄1號 TAIWAN 2010-03-03 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1458798 衛署醫器製壹字第002840號 2015-03-02 2010-03-02 醫　器 1 “春雨生醫”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌） “ChunYu BioTech”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 國　產 春雨生醫股份有限公司 高雄市岡山區嘉興里嘉華路269號 28911280 春雨生醫股份有限公司 高雄市岡山區嘉興里嘉華路269號 TAIWAN 2010-03-29 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1458799 衛署醫器製壹字第002841號 2015-03-03 2010-03-03 醫　器 1 “廣鉞淂”醫療活性碳口罩 (未滅菌) “KUANG YUEH TE ”Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 廣鉞淂企業有限公司 新北市三重區光復路1段30巷16號 27646123 廣鉞淂企業有限公司 新北市三重區光復路1段30巷16號 TAIWAN 2010-06-21 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458800 衛署醫器製壹字第002842號 2015-03-03 2010-03-03 醫　器 1 “丹力”肢體護具 (未滅菌) “DANIEL DEAR”Limb Support (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 丹力國際有限公司 新北市林口區公園路203號9樓之1 70598298 賓特立實業股份有限公司工廠 彰化縣社頭鄉廣興村中興路45號 TAIWAN 2010-03-09 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458801 衛署醫器製壹字第002843號 2015-03-03 2010-03-03 醫　器 1 “丹力”軀幹護具 (未滅菌) “DANIEL DEAR”Truncal support (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 丹力國際有限公司 新北市林口區公園路203號9樓之1 70598298 益陸企業股份有限公司 台南市西港區南海村慶安路241號A棟 TAIWAN 2010-03-09 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1458802 衛署醫器製壹字第002844號 2015-03-03 2010-03-03 醫　器 1 “震保”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌） “JP” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 國　產 震保企業股份有限公司 高雄市燕巢區安招村安林四街64號 89419324 震保企業股份有限公司 高雄市燕巢區安招村安林四街64號 TAIWAN 2010-03-23 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1458803 衛署醫器製壹字第002845號 2015-03-03 2010-03-03 醫　器 1 “喜多”吸鼻器（未滅菌） “HITO” Nasal Aspirator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產;;委託製造 台灣培寶股份有限公司 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 16628844 林哥股份有限公司二廠 彰化縣田尾鄉饒平村富農路３段２００號１樓 TAIWAN 2011-03-28 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1458804 衛署醫器製壹字第002846號 2015-03-03 2010-03-03 醫　器 1 “吉尼寶貝”牙齒咬環（未滅菌） “JINI BABY” Teething ring (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5550 牙齒咬環 國　產;;委託製造 吉尼寶貝國際股份有限公司 彰化縣彰化市延和里埔西街32巷27號1樓 12617114 美君玉股份有限公司 台南市安南區永安路89巷3號1樓 TAIWAN 2010-05-05 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458805 衛署醫器製壹字第002847號 2020-03-03 2010-03-03 醫　器 1 “邦特”封閉式抽痰管組（滅菌） “BIOTEQ” CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6810 氣管支氣管抽吸導管 國　產;;GMP 邦特生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 86306206 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 TAIWAN 2014-10-22 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
1458806 衛署醫器製壹字第002848號 2020-03-03 2010-03-03 醫　器 1 “玻麗舒”疤痕護理凝膠（未滅菌） “Polyxal” Scar care silicone gel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產;;委託製造 友華生技醫藥股份有限公司 台北市復興南路一段３６８號７樓 12397982 友華生技醫藥股份有限公司 台北市復興南路一段３６８號７樓 TAIWAN 2014-12-05 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1458807 衛署醫器製壹字第002848號 2020-03-03 2010-03-03 醫　器 1 “玻麗舒”疤痕護理凝膠（未滅菌） “Polyxal” Scar care silicone gel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產;;委託製造 友華生技醫藥股份有限公司 台北市復興南路一段３６８號７樓 12397982 和康生物科技股份有限公司生醫產品廠 新北市五股區五權八路17號2樓、3樓 TAIWAN 2014-12-05 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
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