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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1458858 衛署醫器製壹字第002908號 2015-04-23 2010-04-23 醫　器 1 “立祐”嬰兒臍敷包 (滅菌) “LIH YOW” UMBILICAL COLD DRESSING WRAP (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 國　產;;GMP 立祐企業有限公司 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 23943312 立祐企業有限公司 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 TAIWAN 2010-05-06 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」及「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458859 衛署醫器製壹字第002909號 2015-04-23 2010-04-23 醫　器 1 “普威”廢液收集袋（未滅菌） “UNIMAX”Disposable Suction Bag (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 國　產 普威國際有限公司 新北市泰山區壽山路158號 70552259 普威國際有限公司 新北市泰山區壽山路158號 TAIWAN 2010-06-07 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
1458860 衛署醫器製壹字第002910號 2015-04-23 2010-04-23 醫　器 1 柯達視覺廊 矯正鏡片 (未滅菌) KLVC Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 國　產;;委託製造 明達開發有限公司 台北市中正區延平南路13號4樓 16599340 台信光學科技有限公司 新北市三重區興德路92號3樓 TAIWAN 2010-09-30 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1458861 衛署醫器製壹字第002911號 2015-04-23 2010-04-23 醫　器 1 至尊 矯正鏡片 (未滅菌) Apollolen corrective spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 國　產;;委託製造 明達開發有限公司 臺北市中正區博愛路76號3樓 16599340 台信光學科技有限公司 新北市三重區興德路92號3樓 TAIWAN 2013-08-29 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1458862 衛署醫器製壹字第002912號 2015-04-23 2010-04-23 醫　器 1 “達威”軀幹裝具 (未滅菌) “DoctorAway” Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 達雅企業股份有限公司 台中市西區五廊街62巷2號1樓 05380681 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2010-05-11 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1458863 衛署醫器製壹字第002913號 2015-04-26 2010-04-26 醫　器 1 “上慶”口內攝影機（未滅菌） “SC”Intra Oral Camera (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 國　產 上慶儀器有限公司 新北市中和區永和路458巷3弄24號1樓 27420758 上慶儀器有限公司中和廠 新北市中和區永和路458巷3弄24號 TAIWAN 2010-04-29 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1458864 衛署醫器製壹字第002914號 2015-04-26 2010-04-26 醫　器 1 “上慶”漂白牙齒的熱源（未滅菌） “SC”Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F6475 漂白牙齒的熱源 國　產 上慶儀器有限公司 新北市中和區永和路458巷3弄24號1樓 27420758 上慶儀器有限公司中和廠 新北市中和區永和路458巷3弄24號 TAIWAN 2010-05-06 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
1458865 衛署醫器製壹字第002915號 已註銷 2010-10-21 自請註銷 2015-04-26 2010-04-26 醫　器 1 “衛伸” 醫療用吸收纖維(滅菌) “WEY SHEN“ Medical absorbent fiber (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產;;GMP 衛伸棉業有限公司 彰化縣和美鎮嘉鐵路242號 86365470 衛伸棉業有限公司 彰化縣和美鎮嘉鐵路242號 TAIWAN 2010-10-21
1458866 衛署醫器製壹字第002916號 2015-04-26 2010-04-26 醫　器 1 “近代” 液體藥物給藥器 (滅菌) “CHIN-TAI“ Liquid medication dispenser (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產;;GMP 近代醫療器材股份有限公司一廠 彰化縣和美鎮德美路627、629號 59369419 近代醫療器材股份有限公司一廠 彰化縣和美鎮德美路627、629號 TAIWAN 2013-12-30 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1458867 衛署醫器製壹字第002917號 2015-04-27 2010-04-27 醫　器 1 “華德”Venturi 面罩（未滅菌） “Headstar”Venturi Mask（Non-Sterile） D 麻醉學科用裝置 D5600 Venturi面罩 國　產 華德國際股份有限公司 新北市五股區五工五路14號7樓 97198990 華德國際股份有限公司 新北市五股區五工五路14號7樓 TAIWAN 2012-11-29 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。
1458868 衛署醫器製壹字第002918號 2015-04-27 2010-04-27 醫　器 1 "喜多" 牙齒咬環 (未滅菌) "HITO" Teething Ring (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5550 牙齒咬環 國　產;;委託製造 台灣培寶股份有限公司 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 16628844 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮里大有2街9號 TAIWAN 2011-03-28 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458869 衛署醫器製壹字第002919號 2015-04-28 2010-04-28 醫　器 1 “禾記”動力式鼻沖洗器 (未滅菌) “HOGHY-Healthkare” Nasal Irrigation & Aspirator (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 國　產;;委託製造 禾記股份有限公司 台北市北投區石牌路二段75巷3弄2號2樓 86858093 威陞科技股份有限公司 台北市北投區大業路156號3樓 TAIWAN 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458870 衛署醫器製壹字第002920號 2015-04-28 2010-04-28 醫　器 1 “康是美”滅菌紗布墊 “COSMED”Sterile Gauze Sponge J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產;;委託製造;;GMP 統一藥品股份有限公司 台北市松山區東興路8號7樓 84449046 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號 TAIWAN 2013-08-08 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1458871 衛署醫器製壹字第002921號 2015-04-29 2010-04-29 醫　器 1 “佳美”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) “Jai Mei”External limb prosthetic component (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 國　產 佳美義肢輔具有限公司 高雄市三民區自由一路233號1樓 29008044 佳美義肢輔具有限公司 高雄市三民區自由一路233號1樓 TAIWAN 2010-05-06 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1458872 衛署醫器製壹字第002922號 2015-05-04 2010-05-04 醫　器 1 “佑合”棉棒 (未滅菌) “YOHO” Cotton Swab (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 國　產 佑合企業股份有限公司 彰化縣鹿港鎮海明街201巷20號 97210517 佑合企業股份有限公司 彰化縣鹿港鎮海明街201巷20號 TAIWAN 2010-05-31 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1458873 衛署醫器製壹字第002923號 2015-05-04 2010-05-04 醫　器 1 “吉生”非充氣式止血器 (滅菌) “JSM”Nonpneumatic Hemostatic Device (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5900 非充氣式止血帶 國　產;;GMP 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31號31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 24417512 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2 TAIWAN 2014-09-12 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
1458874 衛署醫器製壹字第002924號 2015-05-04 2010-05-04 醫　器 1 舒膚貼 痘痘貼 (滅菌) SavDerm Acne Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 23012252 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 桃園縣中壢市興仁里遠東路2、80、128號 TAIWAN 2013-06-03 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1458875 衛署醫器製壹字第002925號 2015-05-05 2010-05-05 醫　器 1 "航偉" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) "AG" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)　 N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 國　產 航偉科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段88之8號8樓 84943258 航偉科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段88之8號8樓 TAIWAN 2010-05-13 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1458876 衛署醫器製壹字第002926號 2015-05-06 2010-05-06 醫　器 1 DHY04300292601 朕江自動生化分析儀 Lanner Automatic Chemistry Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業區15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業區15路8號 TAIWAN 2010-05-07 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
1458877 衛署醫器製壹字第002927號 2015-05-11 2010-05-11 醫　器 1 “慈光”外科手術用照相機及其附件（未滅菌） “MEDLUME”Surgical camera and accessories （Non-Sterile） I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 國　產 慈光科技有限公司 台北市內湖區潭美街555號2樓 28523438 慈光科技有限公司 台北市內湖區潭美街555號2樓 TAIWAN 2010-05-18 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1458878 衛署醫器製壹字第002928號 2015-05-12 2010-05-12 醫　器 1 “貝喜力克”吸鼻器（未滅菌） “Basilic”Aspirator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產;;委託製造 八陞有限公司 高雄市三民區大福街40巷58號 89414427 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 TAIWAN 2010-06-07 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1458879 衛署醫器製壹字第002929號 2015-05-12 2010-05-12 醫　器 1 卡爾巴夫 肢體裝具 (未滅菌) CARBUFF Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 明泓實業有限公司 彰化縣花壇鄉中庄村竹子街29巷42號 84631712 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2010-07-05 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458880 衛署醫器製壹字第002930號 2015-05-12 2010-05-12 醫　器 1 舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 國　產;;委託製造;;GMP 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 23012252 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 桃園縣中壢市興仁里遠東路2、80、128號 TAIWAN 2013-05-31 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1458881 衛署醫器製壹字第002931號 2015-05-12 2010-05-12 醫　器 1 “昇慶”手提式擔架 (未滅菌) “Sheng-Ching” Hand-carried stretcher (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6900 手提式擔架 國　產 昇慶儀器廠有限公司 新北市三重區中興北街72號1樓 23965687 昇慶儀器廠有限公司 新北市三重區中興北街72號1樓 TAIWAN 2010-07-22 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
1458882 衛署醫器製壹字第002932號 2015-05-13 2010-05-13 醫　器 1 “普蘭”手術用頭燈 (未滅菌) “EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4335 手術用頭燈 國　產 普蘭企業股份有限公司 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號 66650118 普蘭企業股份有限公司 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號 TAIWAN 2010-05-20 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
1458883 衛署醫器製壹字第002933號 2015-05-13 2010-05-13 醫　器 1 “普蘭”耳鏡 (未滅菌) “EASPOT” Otoscope (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 國　產 普蘭企業股份有限公司 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號 66650118 普蘭企業股份有限公司 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號 TAIWAN 2010-05-20 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
1458884 衛署醫器製壹字第002934號 2015-05-14 2010-05-14 醫　器 1 “普力”假牙清潔錠(未滅菌) “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3520 不需處方之假牙清潔劑 國　產 普力生化科技股份有限公司 新北市新莊區五權一路9號6樓之1 27979183 普力生化科技股份有限公司 新北市新莊區五權一路9號6樓之1 TAIWAN 2010-05-20 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
1458885 衛署醫器製壹字第002935號 2015-05-14 2010-05-14 醫　器 1 “淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌） “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國　產 淳碩科技有限公司 新北市新店區民權路130巷3號4樓 12956351 淳碩科技有限公司 新北市新店區民權路130巷3號4樓 TAIWAN 2012-12-18 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1458886 衛署醫器製壹字第002936號 2015-05-17 2010-05-17 醫　器 1 “康元”機械式輪椅 “AURORA”mechanical wheelchair O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 國　產;;委託製造 康元興業有限公司 花蓮縣玉里鎮中山路二段21號 80165720 群橋科技股份有限公司 台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號 TAIWAN 2010-05-21 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1458887 衛署醫器製壹字第002937號 2015-05-17 2010-05-17 醫　器 1 賀得 保護性限制帶 (未滅菌) HOD Protective restraint (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6760 保護性限制帶 國　產 賀得製襪有限公司二廠 彰化縣社頭鄉舊社村忠義路682號1樓 84403702 賀得製襪有限公司二廠 彰化縣社頭鄉舊社村忠義路682號1樓 TAIWAN 2010-05-21 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
1458888 衛署醫器製壹字第002938號 2015-05-17 2010-05-17 醫　器 1 賀得 醫療用束帶 (未滅菌) HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產 賀得製襪有限公司二廠 彰化縣社頭鄉舊社村忠義路682號1樓 84403702 賀得製襪有限公司二廠 彰化縣社頭鄉舊社村忠義路682號1樓 TAIWAN 2010-05-21 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1458889 衛署醫器製壹字第002939號 2015-05-17 2010-05-17 醫　器 1 賀得 醫療用輔助襪 (未滅菌) HOD Medical support stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產 賀得製襪有限公司二廠 彰化縣社頭鄉舊社村忠義路682號1樓 84403702 賀得製襪有限公司二廠 彰化縣社頭鄉舊社村忠義路682號1樓 TAIWAN 2010-05-18 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1458890 衛署醫器製壹字第002940號 2015-05-17 2010-05-17 醫　器 1 “富聖”醫療用不沾黏透氣繃（滅菌） “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE（Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造;;GMP 富聖國際貿易有限公司 台北市松山區南京東路4段25號6樓 28865201 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2010-05-26 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458891 衛署醫器製壹字第002941號 2015-05-18 2010-05-18 醫　器 1 環保媽媽 醫用活性碳口罩 (未滅菌)　 "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 威欣利實業有限公司 新北市林口區粉寮路一段110號 16166168 威欣利實業有限公司 新北市林口區粉寮路一段110號 TAIWAN 2013-01-29 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458892 衛署醫器製壹字第002942號 已註銷 2012-11-27 自請註銷 2015-05-18 2010-05-18 醫　器 1 “元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌) “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;委託製造 元銘企業有限公司 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 70581228 仙佳美企業有限公司 台南市關廟區北花村花園二街5號1樓 TAIWAN 2012-11-28
1458893 衛署醫器製壹字第002943號 2015-05-19 2010-05-19 醫　器 1 “帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌) “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I1800 檢查鏡及其附件 國　產;;委託製造 帝視醫療器材股份有限公司 新北市新莊區五權一路1號3樓之6 25003519 聯民技研股份有限公司 新北市新莊區五權一路1號3樓之6 TAIWAN 2010-05-26 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
1458894 衛署醫器製壹字第002944號 2015-05-20 2010-05-20 醫　器 1 “帝視” 耳鏡 (未滅菌) “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 國　產;;委託製造 帝視醫療器材股份有限公司 新北市新莊區五權一路1號3樓之6 25003519 聯民技研股份有限公司 新北市新莊區五權一路1號3樓之6 TAIWAN 2010-05-26 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
1458895 衛署醫器製壹字第002945號 2015-05-20 2010-05-20 醫　器 1 “帝視”壓舌板 (未滅菌) “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6230 壓舌板 國　產;;委託製造 帝視醫療器材股份有限公司 新北市新莊區五權一路1號3樓之6 25003519 聯民技研股份有限公司 新北市新莊區五權一路1號3樓之6 TAIWAN 2010-05-26 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
1458896 衛署醫器製壹字第002946號 2015-05-20 2010-05-20 醫　器 1 “帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile)　 L 婦產科用裝置 L4520 婦產科用一般手動器械 國　產;;委託製造 帝視醫療器材股份有限公司 新北市新莊區五權一路1號3樓之6 25003519 聯民技研股份有限公司 新北市新莊區五權一路1號3樓之6 TAIWAN 2010-05-26 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
1458897 衛署醫器製壹字第002947號 2015-05-20 2010-05-20 醫　器 1 晶晶 醫用口罩 (未滅菌) Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 壹芳口罩有限公司 高雄市左營區新光里文康路151號9樓 13151206 立祐企業有限公司 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 TAIWAN 2010-05-26 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458898 衛署醫器製壹字第002948號 2015-05-25 2010-05-25 醫　器 1 “瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌) “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 國　產;;委託製造 瑞鋐儀器股份有限公司 高雄市左營區榮成一街11號1樓 24479164 群橋科技股份有限公司 台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號 TAIWAN 2013-04-23 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
1458899 衛署醫器製壹字第002949號 2015-05-26 2010-05-26 醫　器 1 舒膚貼 親水性創傷敷料（滅菌） SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 23012252 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 桃園縣中壢市興仁里遠東路2、80、128號 TAIWAN 2013-05-17 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1458900 衛署醫器製壹字第002950號 2015-05-26 2010-05-26 醫　器 1 “時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌) “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 國　產 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區彰南里新和二路13號 28991903 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2011-01-04 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1458901 衛署醫器製壹字第002951號 已註銷 2010-10-21 自請註銷 2015-05-31 2010-05-31 醫　器 1 “衛伸”吸收性尖端塗藥器 (滅菌) “WEY SHEN”Absorbent tipped applicator (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 國　產;;GMP 衛伸棉業有限公司 彰化縣和美鎮嘉鐵路242號 86365470 衛伸棉業有限公司 彰化縣和美鎮嘉鐵路242號 TAIWAN 2010-10-21
1458902 衛署醫器製壹字第002952號 2015-06-04 2010-06-04 醫　器 1 3M透明繃 (滅菌) 3M Trans Strips (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造;;GMP 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2014-03-10 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1458903 衛署醫器製壹字第002953號 2015-06-07 2010-06-07 醫　器 1 全新 痘痘貼（未滅菌） CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 23830513 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 TAIWAN 2010-06-15 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1458904 衛署醫器製壹字第002954號 2015-06-07 2010-06-07 醫　器 1 “瑞益”醫用輔助襪 (未滅菌) “Mediray”Medical support stocking(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產 瑞益醫療儀器股份有限公司 臺中市南區樹義路４５號１樓 16218031 瑞益醫療儀器股份有限公司 臺中市南區樹義路４５號１樓 TAIWAN 2010-06-08 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1458905 衛署醫器製壹字第002955號 2015-06-07 2010-06-07 醫　器 1 “瑞益”肢體裝具 (未滅菌) “Mediray”Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 瑞益醫療儀器股份有限公司 臺中市南區樹義路４５號１樓 16218031 瑞益醫療儀器股份有限公司 臺中市南區樹義路４５號１樓 TAIWAN 2010-06-10 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458906 衛署醫器製壹字第002956號 2015-06-07 2010-06-07 醫　器 1 “天群”病患離床監視器 (未滅菌) “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J2400 床邊病患監視器 國　產 天群醫療企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓 20865299 天群醫療企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路548巷15號6樓 TAIWAN 2010-06-10 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。
1458907 衛署醫器製壹字第002957號 2015-06-09 2010-06-09 醫　器 1 “臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌） “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY （Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 國　產 臺灣彥大有限公司 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 16704342 臺灣彥大有限公司 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 TAIWAN 2010-06-21 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
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