1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1458908 衛署醫器製壹字第002966號 2015-08-10 2010-08-10 醫　器 1 “崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌) “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5560 氣體面罩頭套帶 國　產 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 22320442 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 TAIWAN 2010-08-20 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
1458909 衛署醫器製壹字第002967號 2015-06-15 2010-06-15 醫　器 1 “凱斯”軀幹裝具（未滅菌） “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 凱斯國際有限公司 台北市大安區羅斯福路二段79號11樓之2 97490170 金震豐有限公司 彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號 TAIWAN 2010-06-22 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1458910 衛署醫器製壹字第002968號 2015-06-15 2010-06-15 醫　器 1 “凱斯”肢體裝具（未滅菌） “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 凱斯國際有限公司 台北市大安區羅斯福路二段79號11樓之2 97490170 金震豐有限公司 彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號 TAIWAN 2010-06-22 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458911 衛署醫器製壹字第002969號 2015-06-15 2010-06-15 醫　器 1 “卓和”灌洗注射筒 (滅菌) “GMTH”Irrigating syringe (Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產;;GMP 卓和企業股份有限公司 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 23620615 卓和企業股份有限公司汐止廠 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 TAIWAN 2010-06-24 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1458912 衛署醫器製壹字第002970號 2015-06-17 2010-06-17 醫　器 1 “澄澤”退熱貼(未滅菌)　 “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產;;委託製造 澄澤國際股份有限公司 新北市汐止區新台五路1段79號5樓之11 27365122 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2010-08-04 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1458913 衛署醫器製壹字第002971號 2015-06-21 2010-06-21 醫　器 1 萊潔 醫療口罩 （未滅菌） LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 台灣舒潔股份有限公司 台北市中山區五常街51號2樓 12214040 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 TAIWAN 2010-06-29 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458914 衛署醫器製壹字第002972號 2015-06-21 2010-06-21 醫　器 1 “安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌) “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產;;委託製造 安吉兒嬰兒用品實業社 台南市中西區西門路一段406號 14783980 林哥股份有限公司二廠 彰化縣田尾鄉饒平村富農路３段２００號１樓 TAIWAN 2010-06-28 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1458915 衛署醫器製壹字第002973號 2015-06-22 2010-06-22 醫　器 1 “普威”密閉式抽痰套 (滅菌) “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6810 氣管支氣管抽吸導管 國　產;;GMP 普威國際有限公司 新北市泰山區壽山路158號 70552259 普威國際有限公司 新北市泰山區壽山路158號 TAIWAN 2010-06-29 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
1458916 衛署醫器製壹字第002974號 2015-06-22 2010-06-22 醫　器 1 “萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌) "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 台灣舒潔股份有限公司 台北市中山區五常街51號2樓 12214040 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 TAIWAN 2010-06-28 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458917 衛署醫器製壹字第002975號 2015-06-23 2010-06-23 醫　器 1 “崇仁”氣體壓力計 (未滅菌) “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D2610 氣體壓力計 國　產;;GMP 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 22320442 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 TAIWAN 2010-06-30 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
1458918 衛署醫器製壹字第002976號 2015-06-23 2010-06-23 醫　器 1 “丹力”軀幹裝具 (未滅菌) “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 丹力國際有限公司 新北市林口區公園路203號9樓之1 70598298 高禎實業有限公司 臺中市龍井區龍津村三港路３２６巷６８號 TAIWAN 2010-06-30 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1458919 衛署醫器製壹字第002977號 2015-06-23 2010-06-23 醫　器 1 “丹力”軀幹護具(未滅菌)　 “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 丹力國際有限公司 新北市林口區公園路203號9樓之1 70598298 賓特立實業股份有限公司工廠 彰化縣社頭鄉廣興村中興路45號 TAIWAN 2010-06-30 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1458920 衛署醫器製壹字第002978號 2015-06-24 2010-06-24 醫　器 1 “兆鴻”肢體裝具（未滅菌） “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 兆鴻實業股份有限公司 台北市大安區新生南路三段2號14樓 22339553 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 TAIWAN 2010-07-05 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1458921 衛署醫器製壹字第002979號 2015-06-28 2010-06-28 醫　器 1 “高登”矯正鏡片（未滅菌） “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 國　產;;委託製造 明達開發有限公司 臺北市中正區博愛路76號3樓 16599340 台信光學科技有限公司 新北市三重區興德路92號3樓 TAIWAN 2013-08-29 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1458922 衛署醫器製壹字第002980號 2015-06-28 2010-06-28 醫　器 1 “斯巴”洗眼器（未滅菌） “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產;;委託製造 元成興業有限公司 台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓 23879917 恆河精密機電股份有限公司五股廠 新北市五股區五權路23號5樓 TAIWAN 2010-07-12 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1458923 衛署醫器製壹字第002981號 2015-06-28 2010-06-28 醫　器 1 "怡安" 引流瓶 (滅菌) "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 國　產;;GMP 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 16966252 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 TAIWAN 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
1458924 衛署醫器製壹字第002982號 2015-06-29 2010-06-29 醫　器 1 “宏威”矯正鏡片（未滅菌） “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile)　 M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 國　產;;委託製造 宏威光學貿易有限公司 新北市中和區中山路二段30號2樓 80634863 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區彰南里新和二路13號 TAIWAN 2010-10-11 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1458925 衛署醫器製壹字第002983號 2015-06-30 2010-06-30 醫　器 1 “科妍”凝膠（未滅菌） “SciVision”Gel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產 科妍生物科技股份有限公司 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 13159100 科妍生物科技股份有限公司 高雄市前區區高雄加工出口區南六路9號 TAIWAN 2011-06-07 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1458926 衛署醫器製壹字第002984號 2015-07-01 2010-07-01 醫　器 1 美樂美立吉膚傷口敷料（滅菌） MELEME LIJIFU WOUND DRESSING （Sterile） I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造 麗姿保美養生美妍有限公司 高雄市三民區建德路156號1樓 80361743 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 TAIWAN 2010-07-19 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1458927 衛署醫器製壹字第002985號 2015-07-05 2010-07-05 醫　器 1 “祐安”隔離衣 (未滅菌) “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 祐安企業有限公司 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號 28877678 祐安企業有限公司 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號 TAIWAN 2010-07-06 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458928 衛署醫器製壹字第002986號 2015-07-06 2010-07-06 醫　器 1 “強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌) “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J2400 床邊病患監視器 國　產 強盛興企業股份有限公司 臺中市西屯區何源里成都路二八○號一樓 12637462 強盛興企業股份有限公司龜山廠 桃園縣龜山鄉福源村湖山街180巷77弄11號 TAIWAN 2010-07-15 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。
1458929 衛署醫器製壹字第002987號 2015-07-06 2010-07-06 醫　器 1 “長庚”點滴架 (未滅菌) “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6990 注射架 國　產 長庚醫療器材股份有限公司林口廠 新北市泰山區南林路118號2樓 70442802 長庚醫療器材股份有限公司林口廠 新北市泰山區南林路118號2樓 TAIWAN 2010-07-08 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
1458930 衛署醫器製壹字第002988號 2015-07-07 2010-07-07 醫　器 1 〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌) 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 國　產 貝斯美德股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷5號 97340146 貝斯美德股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷5號 TAIWAN 2010-07-19 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
1458931 衛署醫器製壹字第002989號 2015-07-07 2010-07-07 醫　器 1 愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌) IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產 東莉保健科技有限公司 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號 13002570 東莉保健科技有限公司 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號 TAIWAN 2010-09-07 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1458932 衛署醫器製壹字第002990號 2015-07-07 2010-07-07 醫　器 1 “威憲”動力式熱敷墊 (未滅菌) “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;GMP 威憲科技股份有限公司 新北市新莊區中正路659之5號2樓 29083676 威憲科技股份有限公司七堵廠 基隆市七堵區俊賢路21號2樓 TAIWAN 2010-07-15 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1458933 衛署醫器製壹字第002991號 2015-07-08 2010-07-08 醫　器 1 “易得視”電子影像檢查鏡及其附件（未滅菌） “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I1800 檢查鏡及其附件 國　產;;委託製造 富維康國際有限公司 台北市大同區承德路1段35號9樓之1 24493911 聯民技研股份有限公司 新北市新莊區五權一路1號3樓之6 TAIWAN 2010-07-12 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
1458934 衛署醫器製壹字第002992號 2015-07-08 2010-07-08 醫　器 1 “易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌) “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6230 壓舌板 國　產;;委託製造 富維康國際有限公司 台北市大同區承德路1段35號9樓之1 24493911 帝視寰宇醫材股份有限公司 新北市新莊區五權一路1號3樓之6 TAIWAN 2014-09-29 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
1458935 衛署醫器製壹字第002993號 2015-07-08 2010-07-08 醫　器 1 “易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌) “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L4520 婦產科用一般手動器械 國　產;;委託製造 富維康國際有限公司 台北市大同區承德路1段35號9樓之1 24493911 帝視寰宇醫材股份有限公司 新北市新莊區五權一路1號3樓之6 TAIWAN 2014-09-29 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
1458936 衛署醫器製壹字第002994號 2015-07-08 2010-07-08 醫　器 1 易得視 電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌) iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5790 氣管內管探針 國　產;;委託製造 富維康國際有限公司 台北市大同區承德路1段35號9樓之1 24493911 帝視寰宇醫材股份有限公司 新北市新莊區五權一路1號3樓之6 TAIWAN 2014-09-17 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
1458937 衛署醫器製壹字第002999號 2015-07-12 2010-07-12 醫　器 1 “飛梭”矯正鏡片（未滅菌） “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 國　產 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 依視路寶利徠光學股份有限公司 桃園縣大園鄉南港村許厝港29之32號2樓 TAIWAN 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1458938 衛署醫器製壹字第003000號 2015-07-12 2010-07-12 醫　器 1 “鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國　產 鴻君科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路98號5樓 28816624 鴻君科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路98號5樓 TAIWAN 2010-08-18 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1458939 衛署醫器製壹字第003008號 2015-07-12 2010-07-12 醫　器 1 “華德”軀幹裝具 (未滅菌) “Headstar” Truncal orthosis（Non-sterile） O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 華德國際股份有限公司 新北市五股區五工五路14號7樓 97198990 華德國際股份有限公司 新北市五股區五工五路14號7樓 TAIWAN 2012-11-29 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1458940 衛署醫器製壹字第003009號 2015-07-13 2010-07-13 醫　器 1 “康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌) “CoreLeader” Scar-Care Sheeting (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產;;委託製造;;GMP 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 28922569 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉德興路266巷2號2樓 TAIWAN 2010-07-28 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1458941 衛署醫器製壹字第003010號 2015-07-14 2010-07-14 醫　器 1 “中鎮”親水性敷料（滅菌） “TRONJEN”Hydrocolloid Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;GMP 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 22282833 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2010-08-18 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1458942 衛署醫器製壹字第003012號 2015-07-14 2010-07-14 醫　器 1 "崇仁" 氣切軟墊 (滅菌) "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5770 氣管管路固定裝置 國　產;;GMP 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 22320442 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 TAIWAN 2010-07-27 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
1458943 衛署醫器製壹字第003013號 2015-07-15 2010-07-15 醫　器 1 "慧綺" 矯正鏡片 (未滅菌) "FAIR & CHEER" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 國　產 慧綺股份有限公司 台北市士林區劍潭路80號 31080915 慧綺股份有限公司后里廠 台中市后里區公館村安眉路43號 TAIWAN 2010-12-24 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1458944 衛署醫器製壹字第003014號 2015-07-19 2010-07-19 醫　器 1 萊潔 三層立體式耳掛口罩 (未滅菌) LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 台灣舒潔股份有限公司 台北市中山區五常街51號2樓 12214040 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 TAIWAN 2010-08-03 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1458945 衛署醫器製壹字第003015號 2015-07-21 2010-07-21 醫　器 1 “祐崧”非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌) “Your theme”Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 國　產 祐崧有限公司 台南市仁德區土庫村大發路62號1樓 25083442 祐崧有限公司 台南市仁德區土庫村大發路62號1樓 TAIWAN 2010-08-19 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
1458946 衛署醫器製壹字第003016號 2015-07-23 2010-07-23 醫　器 1 “金凱”矯正鏡片 (未滅菌) “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 國　產 金凱科技光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉南上村民生北路一段40之2號5樓之8 28002985 金凱科技光學股份有限公司 桃園縣龜山鄉南上村民生北路一段40之2號5樓之8 TAIWAN 2010-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1458947 衛署醫器製壹字第003017號 2015-07-23 2010-07-23 醫　器 1 “順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌) “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)　 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 國　產;;委託製造 順芳億實業有限公司 台中市大甲區平安里文昌街62號2樓 25045911 來成塑膠企業股份有限公司外埔廠 台中市外埔區水美村水美路227號 TAIWAN 2010-07-27 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
1458948 衛署醫器製壹字第003018號 2015-07-26 2010-07-26 醫　器 1 “三易”口內牙鑽頭 (未滅菌) “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 國　產;;委託製造 三易國際貿易有限公司 台北市中山北路二段４７號４樓 12438490 東權國際有限公司 新北市樹林區八德街3號6樓 TAIWAN 2011-05-09 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1458949 衛署醫器製壹字第003019號 2015-07-27 2010-07-27 醫　器 1 “寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌) BUDURB Aspirator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產;;委託製造 寶貝城市有限公司 台南市仁德區後壁村德洋路41巷36-2號 80128824 旭喬橡膠企業有限公司 彰化縣花壇鄉橋頭村彰員路二段１２１巷４０號 TAIWAN 2010-08-13 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1458950 衛署醫器製壹字第003020號 2015-07-27 2010-07-27 醫　器 1 "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 國　產 奇祁科技有限公司汐止廠 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 16149669 奇祁科技有限公司汐止廠 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 TAIWAN 2010-08-04 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
1458951 衛署醫器製壹字第003021號 2015-07-28 2010-07-28 醫　器 1 “耀宏”動力式治療檯 (未滅菌) “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 國　產 耀宏儀器廠有限公司 新北市土城區慶祥街59巷11號 22383261 耀宏儀器廠有限公司 新北市土城區慶祥街59巷11號 TAIWAN 2010-08-04 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
1458952 衛署醫器製壹字第003022號 2015-07-30 2010-07-30 醫　器 1 “岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌) “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 國　產 岡新塑膠工業股份有限公司 新北市鶯歌區二甲路65-2號 30971729 岡新塑膠工業股份有限公司 新北市鶯歌區二甲里二甲路65-2號 TAIWAN 2010-08-04 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1458953 衛署醫器製壹字第003023號 2015-08-02 2010-08-02 醫　器 1 “ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌） “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3725 動力式環境控制系統 國　產 鑫澧科技股份有限公司 新北市中和區中正路716號4樓之5 24423922 鑫澧科技股份有限公司 新北市中和區中正路716號4樓之5 TAIWAN 2010-08-16 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。
1458954 衛署醫器製壹字第003024號 2015-08-02 2010-08-02 醫　器 1 “鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌) “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J2400 床邊病患監視器 國　產 鑫澧科技股份有限公司 新北市中和區中正路716號4樓之5 24423922 鑫澧科技股份有限公司 新北市中和區中正路716號4樓之5 TAIWAN 2010-08-11 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。
1458955 衛署醫器製壹字第003025號 2015-08-04 2010-08-04 醫　器 1 "大立信" 牙科手用器械包 (滅菌) "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產;;GMP 大立信醫療器材開發有限公司 彰化縣秀水鄉莊雅村寶溪巷14-1號 12994691 大立信醫療器材開發有限公司 彰化縣秀水鄉莊雅村寶溪巷14-1號 TAIWAN 2010-08-31 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1458956 衛署醫器製壹字第003026號 2015-08-05 2010-08-05 醫　器 1 “康力得”快捷絆 (滅菌) “Coreleader”AlgiPlaster (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;GMP 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 28922569 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 TAIWAN 2010-08-17 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1458957 衛署醫器製壹字第003027號 2015-08-05 2010-08-05 醫　器 1 新冰液體性繃帶 (未滅菌) NEO-ICE Liquid Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 國　產 歐函科技股份有限公司 台中市西屯區區政北一路77號15樓之6 25062397 歐函科技股份有限公司 台中市西屯區工業區三十八路210號7樓之8 TAIWAN 2010-08-17 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 38101 到第 38150 筆