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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1459008 衛署醫器製壹字第003095號 2015-09-17 2010-09-17 醫　器 1 "百優" 伸縮柔貼膠帶 (未滅菌) "Bio" flexible and soft adhesive tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 四維精密材料股份有限公司桃園廠 桃園縣桃園市大林里興華路12號 80358971 四維精密材料股份有限公司桃園廠 桃園縣桃園市大林里興華路12號 TAIWAN 2010-10-06 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459009 衛署醫器製壹字第003096號 2015-09-20 2010-09-20 醫　器 1 “宜鴻”彈性繃帶 (未滅菌) “YEE HUNG”Elastic Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產;;委託製造 宜鴻行 高雄市三民區中都街75巷20號 14573577 圓福興業股份有限公司 新北市汐止區環河街194-1號 TAIWAN 2010-10-14 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1459010 衛署醫器製壹字第003097號 2015-09-20 2010-09-20 醫　器 1 “宜鴻”醫療用束帶 (未滅菌) “YEE HUNG”Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產;;委託製造 宜鴻行 高雄市三民區中都街75巷20號 14573577 圓福興業股份有限公司 新北市汐止區環河街194-1號 TAIWAN 2010-10-14 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1459011 衛署醫器製壹字第003098號 2015-09-20 2010-09-20 醫　器 1 “宜鴻” 三角巾 (未滅菌) “YEE HUNG” Triangular Bandage (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3640 手臂吊帶 國　產;;委託製造 宜鴻行 高雄市三民區中都街75巷20號 14573577 圓福興業股份有限公司 新北市汐止區環河街194-1號 TAIWAN 2010-10-14 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
1459012 衛署醫器製壹字第003099號 2015-09-21 2010-09-21 醫　器 1 “漢碧”醫療彈性襪（未滅菌） “HBL”Medical Compression Stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 貝絲特國際貿易有限公司 新北市板橋區大觀路三段142號3樓 27370080 杉蒲有限公司 彰化縣福興鄉三汴村興業路16號 TAIWAN 2010-10-13 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1459013 衛署醫器製壹字第003100號 2015-09-23 2010-09-23 醫　器 1 “嘉品” 彈性繃帶 (未滅菌) “CHIA PIN”Elastic bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產 嘉品衛材有限公司 彰化縣和美鎮鐵山里嘉鐵路238號 53145223 嘉品衛材有限公司 彰化縣和美鎮鐵山里嘉鐵路238號 TAIWAN 2010-09-30 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1459014 衛署醫器製壹字第003101號 2015-09-23 2010-09-23 醫　器 1 “嘉品” 醫療用吸收纖維 (未滅菌) “CHIA PIN”Medical absorbent fiber (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產 嘉品衛材有限公司 彰化縣和美鎮鐵山里嘉鐵路238號 53145223 嘉品衛材有限公司 彰化縣和美鎮鐵山里嘉鐵路238號 TAIWAN 2010-09-30 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1459015 衛署醫器製壹字第003102號 2015-09-24 2010-09-24 醫　器 1 “愛迪”吸唾管 (未滅菌) "IDEOSS" Saliva Ejector (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 國　產;;委託製造 愛迪生技股份有限公司 台北市中正區羅斯福路二段22號2樓 28707386 冠亞國際科技股份有限公司 新北市五股區中興路１段８號６樓 TAIWAN 2014-11-12 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1459016 衛署醫器製壹字第003103號 2015-09-27 2010-09-27 醫　器 1 “富強”氣管管路固定裝置 (未滅菌) “FORTUNE”Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5770 氣管管路固定裝置 國　產 富強醫材股份有限公司 桃園縣中壢市長春二路256號 22007273 富強醫材股份有限公司 桃園縣中壢市長春二路256號 TAIWAN 2010-10-14 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 台北縣淡水鎮中正東路二段29號6樓
1459017 衛署醫器製壹字第003104號 2015-09-29 2010-09-29 醫　器 1 "合宏展" 機械式輪椅 (未滅菌) "HO HONG JUNG" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 國　產 合宏展工業有限公司 新北市土城區中山路14號 33969901 合宏展工業有限公司 新北市土城區中山路14號 TAIWAN 2010-10-06 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1459018 衛署醫器製壹字第003105號 2015-09-30 2010-09-30 醫　器 1 “新廣業”非侵入式陽壓呼吸面罩 (未滅菌) “HSINER”Non-Invasive Continuous Positive Airway Pressure Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 國　產 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 84569908 新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口村中山路312號 TAIWAN 2010-10-08 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1459019 衛署醫器製壹字第003106號 2015-09-30 2010-09-30 醫　器 1 “士康”洗鼻器 (未滅菌) “SHIH-KANG”Nasal Washer (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 國　產;;GMP 士康醫療器材有限公司 新北市淡水區民權路187巷3號 16607910 士康醫療器材有限公司 新北市淡水區民權路187巷13號 TAIWAN 2010-10-11 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1459020 衛署醫器製壹字第003107號 2015-10-01 2010-10-01 醫　器 1 “易利用”醫用口罩 (未滅菌) “Easy On”Medical Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 易利用有限公司 新北市新莊區瓊林南路42巷15號1樓 28570059 易利用有限公司新莊廠 新北市新莊區瓊林南路42巷15號1樓 TAIWAN 2013-02-21 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459021 衛署醫器製壹字第003108號 2015-10-04 2010-10-04 醫　器 1 “繁葵”交替式壓力氣墊床（未滅菌） “CSI”Alternating Pressure Air Flotation Mattress System (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國　產 繁葵實業股份有限公司 新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓 97404268 繁葵實業股份有限公司 新北市新店區寶橋路235巷2號6、7樓 TAIWAN 2010-11-24 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1459022 衛署醫器製壹字第003109號 2015-10-04 2010-10-04 醫　器 1 朝日 矯正鏡片 (未滅菌) Asahi-Lite Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 明達開發有限公司 臺北市中正區博愛路76號3樓 16599340 台信光學科技有限公司 新北市三重區興德路92號3樓 TAIWAN 2013-08-29 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459023 衛署醫器製壹字第003110號 2015-10-08 2010-10-08 醫　器 1 “台塑生醫”骨水泥分配器 (滅菌) “Formosa”Cement Dispenser (Sterile) N 骨科用裝置 N4200 骨水泥分配器 國　產;;GMP 台塑生醫科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 80539426 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2010-10-19 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
1459024 衛署醫器製壹字第003111號 2015-10-04 2010-10-04 醫　器 1 "敦瑞克" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) "Denracle" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國　產 敦特科技股份有限公司 台南市柳營區大農村德元埤大道17號2樓B206、C207、D208 24292999 敦特科技股份有限公司 台南市柳營區大農村德元埤大道17號2樓B206、C207、D208 TAIWAN 2010-10-11 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1459025 衛署醫器製壹字第003112號 2015-10-06 2010-10-06 醫　器 "華新" 醫療平面口罩(未滅菌) "MODERN" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 12186136 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 TAIWAN 2012-01-19 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459026 衛署醫器製壹字第003113號 2015-10-06 2010-10-06 醫　器 1 “崇仁”二氧化碳吸收器（未滅菌） “Galemed”Carbon dioxide absorber (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5310 二氧化碳吸收器 國　產 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 22320442 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 TAIWAN 2010-10-12 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。
1459027 衛署醫器製壹字第003114號 2015-10-06 2010-10-06 醫　器 1 “居家”肢體護具(未滅菌)　 “THC” Limb Orthosis(Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 居家企業股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 23279012 宇駿襪業有限公司 彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號 TAIWAN 2012-10-04 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459028 衛署醫器製壹字第003115號 2015-10-08 2010-10-08 醫　器 1 "以勒優品" 醫療用輔助襪 (未滅菌) "Life up" Medical support stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 以勒優品有限公司 彰化縣溪湖鎮湖東里員鹿路湖東巷90號 25014826 宇駿襪業有限公司 彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號 TAIWAN 2010-11-11 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1459029 衛署醫器製壹字第003116號 2015-10-11 2010-10-11 醫　器 1 “格安德”醫用口罩 (未滅菌)　 "GOLDEN GRANDE" Medical Face Mask (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 格安德工業股份有限公司 台南市學甲區光華里光華622之6號 25050765 格安德工業股份有限公司 台南市學甲區光華里光華622之6號 TAIWAN 2014-08-27 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459030 衛署醫器製壹字第003117號 2015-10-11 2010-10-11 醫　器 1 “波爾多”矯正鏡片（未滅菌） “PROGUARD”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 依視路寶利徠光學股份有限公司 桃園縣大園鄉南港村許厝港29之32號2樓 TAIWAN 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459031 衛署醫器製壹字第003118號 2015-10-11 2010-10-11 醫　器 1 “寶利徠”矯正鏡片（未滅菌） “Polylite”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 寶利徠光學科技股份有限公司 桃園縣大園鄉許厝港29之32號 84449952 寶利徠光學科技股份有限公司大園廠 桃園縣大園鄉許厝港29之32號 TAIWAN 2010-10-29 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459032 衛署醫器製壹字第003119號 2015-10-11 2010-10-11 醫　器 1 “歐首普羅”矯正醫用鞋墊（未滅菌） “ORTHOPROP”Corrective Medical Insole (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 博司科技有限公司 臺北市松山區南京東路４段１９７號１１樓之４ 97440927 久鐶企業股份有限公司 台中市太平區永豐路273-1樓2樓 TAIWAN 2010-10-29 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459033 衛署醫器製壹字第003120號 2015-10-11 2010-10-11 醫　器 1 “昌豐”肢體護具（未滅菌） “Sunlus”Limb Supporter (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 昌豐國際股份有限公司 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 24459646 通德興業股份有限公司 新北市林口區工六路17號 TAIWAN 2010-10-26 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459034 衛署醫器製壹字第003121號 2015-10-11 2010-10-11 醫　器 1 “美得膚”疤痕護理矽膠片(未滅菌)　 “Rystora” Silicone Scar sheet (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產 富強醫材股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段29號6樓 22007273 富強醫材股份有限公司 桃園縣中壢市長春二路256號 TAIWAN 2014-03-04 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1459035 衛署醫器製壹字第003128號 2015-10-19 2010-10-19 醫　器 1 “鼎眾”手動式外科手術檯 (未滅菌) “Mediland”Emax100 Manual Surgical Table (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件 國　產 鼎眾股份有限公司 台北市中山區中山北路二段１８５號６樓Ｂ室 12520441 鼎眾股份有限公司林口廠 桃園縣龜山鄉樂善村文化一路75號 TAIWAN 2010-11-12 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
1459036 衛署醫器製壹字第003129號 2015-10-19 2010-10-19 醫　器 1 "耀宏" 點滴架 (未滅菌) "Yao-Hong" Infusion stand (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6990 注射架 國　產 耀宏儀器廠有限公司 新北市土城區慶祥街59巷11號 22383261 耀宏儀器廠有限公司 新北市土城區慶祥街59巷11號 TAIWAN 2010-10-21 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
1459037 衛署醫器製壹字第003130號 2015-10-19 2010-10-19 醫　器 1 "耀宏" 手提式擔架 (未滅菌) "Yao-Hong" stretcher (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6900 手提式擔架 國　產 耀宏儀器廠有限公司 新北市土城區慶祥街59巷11號 22383261 耀宏儀器廠有限公司 新北市土城區慶祥街59巷11號 TAIWAN 2010-10-21 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
1459038 衛署醫器製壹字第003131號 2015-10-19 2010-10-19 醫　器 1 "耀宏" 治療檯 (未滅菌) "Yao-Hong" Plinth (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3520 治療檯 國　產 耀宏儀器廠有限公司 新北市土城區慶祥街59巷11號 22383261 耀宏儀器廠有限公司 新北市土城區慶祥街59巷11號 TAIWAN 2010-10-21 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
1459039 衛署醫器製壹字第003132號 2015-10-19 2010-10-19 醫　器 1 "耀宏" 機械式輪椅 (未滅菌) "Yao-Hong" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 國　產 耀宏儀器廠有限公司 新北市土城區慶祥街59巷11號 22383261 耀宏儀器廠有限公司 新北市土城區慶祥街59巷11號 TAIWAN 2010-10-21 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1459040 衛署醫器製壹字第003133號 已註銷 2011-07-08 2015-10-19 2010-10-19 醫　器 1 "瑞德" 醫用口罩 (未滅菌) "RUI DE" MEDICAL MASK (NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 瑞德生技股份有限公司 台北市中山區龍江路342巷10號 80524182 威欣利實業有限公司桃園廠 桃園縣龜山鄉樂善村文明路66-2號 TAIWAN 2011-07-08
1459041 衛署醫器製壹字第003134號 已註銷 2011-07-08 2015-10-19 2010-10-19 醫　器 1 "瑞德" 醫用活性碳口罩 (未滅菌) "RUI DE" MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 瑞德生技股份有限公司 台北市中山區龍江路342巷10號 80524182 威欣利實業有限公司桃園廠 桃園縣龜山鄉樂善村文明路66-2號 TAIWAN 2011-07-08
1459042 衛署醫器製壹字第003135號 2015-10-21 2010-10-21 醫　器 1 “凱斯”肢體裝具（未滅菌）　 “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 凱斯國際有限公司 台北市大安區羅斯福路二段79號11樓之2 97490170 羽羽士企業有限公司 宜蘭縣宜蘭市延平路３８之１７號 TAIWAN 2010-10-26 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459043 衛署醫器製壹字第003136號 2015-10-22 2010-10-22 醫　器 1 "映象" 矯正鏡片 (未滅菌) "Reflection" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 映象光學有限公司 台中市北區進化路575號14樓之2 28386379 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2010-10-26 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459044 衛署醫器製壹字第003137號 2015-10-22 2010-10-22 醫　器 1 "映象" 矯正鏡片 (未滅菌) "Reflection" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 映象光學有限公司 台中市北區進化路575號14樓之2 28386379 弘全光學科技有限公司 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓 TAIWAN 2010-10-28 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459045 衛署醫器製壹字第003138號 2015-10-25 2010-10-25 醫　器 1 "春稻" 軀幹裝具 (未滅菌) "Chun-dao" Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 春稻藝術坊 台中市南屯區大墩路726號1樓 99695072 元百億企業有限公司 彰化縣大村鄉中山路２段139之19號 TAIWAN 2010-11-25 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459046 衛署醫器製壹字第003139號 2015-10-25 2010-10-25 醫　器 1 "康力得" 親水性敷料 (滅菌) "Coreleader" Hydrocolloid Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;GMP 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 28922569 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 TAIWAN 2010-11-11 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459047 衛署醫器製壹字第003140號 2015-10-25 2010-10-25 醫　器 1 精浚科技核酸純化機 OME Technology Nucleic Acid Purification Machine A 臨床化學及臨床毒理學 國　產 精浚科技股份有限公司 新北市三峽區三樹路168巷46號 27345409 精浚科技股份有限公司 新北市三峽區三樹路168巷46號 TAIWAN 2010-11-02 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。
1459048 衛署醫器製壹字第003141號 2015-10-26 2010-10-26 醫　器 1 “聖原” 醫用海綿 (未滅菌)　 “Sheng Yuan”Medical Sponge (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產 聖原儀器有限公司 新北市中和區永和路337巷11號5樓 28741429 聖原儀器有限公司 新北市中和區永和路337巷11號5樓 TAIWAN 2010-11-11 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1459049 衛署醫器製壹字第003142號 2015-10-26 2010-10-26 醫　器 1 百優 防水傷護膜 (未滅菌) bio Waterproff Wound-caring PU Film (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 國　產 四維精密材料股份有限公司桃園廠 桃園縣桃園市大林里興華路12號 80358971 四維精密材料股份有限公司桃園廠 桃園縣桃園市大林里興華路12號 TAIWAN 2010-11-26 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1459050 衛署醫器製壹字第003143號 2015-10-26 2010-10-26 醫　器 1 “百優”彈性拉伸膠帶（未滅菌） “bio”Elastic Adhesive Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 四維精密材料股份有限公司桃園廠 桃園縣桃園市大林里興華路12號 80358971 四維精密材料股份有限公司桃園廠 桃園縣桃園市大林里興華路12號 TAIWAN 2010-11-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459051 衛署醫器製壹字第003144號 2015-10-26 2010-10-26 醫　器 1 “春稻”肢體裝具（未滅菌） “Chun-dao”Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 春稻藝術坊 台中市南屯區大墩路726號1樓 99695072 宇駿襪業有限公司 彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號 TAIWAN 2010-11-24 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459052 衛署醫器製壹字第003145號 2015-10-26 2010-10-26 醫　器 1 奧德美痘痘貼 (未滅菌) OPTIMED Hydrocolloid Acne Dressing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造 會昌實業股份有限公司 台北市中山區天祥路59號9樓 04208143 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 TAIWAN 2014-09-11 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459053 衛署醫器製壹字第003146號 2015-10-28 2010-10-28 醫　器 1 DHY04300314606 啟新微生物樣本收集及輸送器材 CMP Microbiological specimen collection and transport device C 免疫學及微生物學裝置 C2900 微生物樣本收集及輸送器材 國　產 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區福興里五工五路21號3樓 36545934 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區福興里五工五路21號3樓 TAIWAN 2010-11-04 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
1459054 衛署醫器製壹字第003147號 2015-10-29 2010-10-29 醫　器 1 達爾文矯正鏡片 (未滅菌) Darwin Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 達依光學科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區工業區三十二路87號 97409926 達依光學科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區工業區三十二路87號 TAIWAN 2010-11-25 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459055 衛署醫器製壹字第003148號 2015-10-29 2010-10-29 醫　器 1 "耀宏" 沐浴床 (未滅菌) "Yao-Hong" Shower Bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 國　產 耀宏儀器廠有限公司 新北市土城區慶祥街59巷11號 22383261 耀宏儀器廠有限公司 新北市土城區慶祥街59巷11號 TAIWAN 2010-11-22 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1459056 衛署醫器製壹字第003149號 2015-10-29 2010-10-29 醫　器 1 "耀宏" 推床 (未滅菌) "Yao-Hong" STRETCHER Bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6910 輪式擔床 國　產 耀宏儀器廠有限公司 新北市土城區慶祥街59巷11號 22383261 耀宏儀器廠有限公司 新北市土城區慶祥街59巷11號 TAIWAN 2010-11-22 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
1459057 衛署醫器製壹字第003150號 2015-10-29 2010-10-29 醫　器 1 奇哥電動吸鼻器 (未滅菌) Chickabiddy Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 國　產;;委託製造 奇哥股份有限公司 台北市松山區南京東路四段１８６號５樓 04222671 豪展醫療科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓 TAIWAN 2010-11-22 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
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