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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1459108 衛署醫器製壹字第003210號 2015-11-25 2010-11-25 醫　器 1 大姆哥 醫用口罩 (未滅菌) Dah Muu Ge Medical mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 喜兒生企業有限公司 台中市太平區中興里永義8街16號 86567145 威欣利實業有限公司桃園廠 桃園縣龜山鄉樂善村文明路66-2號 TAIWAN 2011-05-27 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459109 衛署醫器製壹字第003210號 2015-11-25 2010-11-25 醫　器 1 大姆哥 醫用口罩 (未滅菌) Dah Muu Ge Medical mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 喜兒生企業有限公司 台中市太平區中興里永義8街16號 86567145 喜兒生企業有限公司 台中市太平區中興里永義8街16號 TAIWAN 2011-05-27 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459110 衛署醫器製壹字第003211號 2015-11-25 2010-11-25 醫　器 1 “耀宏”非動力式骨科牽引設備 (未滅菌)　 “Yao-Hong”Nonpowered orthopedic traction component (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N5850 非動力式骨科牽引器及配件 國　產 耀宏儀器廠有限公司 新北市土城區慶祥街59巷11號 22383261 耀宏儀器廠有限公司 新北市土城區慶祥街59巷11號 TAIWAN 2010-12-14 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
1459111 衛署醫器製壹字第003212號 2015-11-25 2010-11-25 醫　器 1 “耀宏”非動力式治療床墊 (未滅菌)　　 “Yao-Hong” Nonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-Sterile)　　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產 耀宏儀器廠有限公司 新北市土城區慶祥街59巷11號 22383261 耀宏儀器廠有限公司 新北市土城區慶祥街59巷11號 TAIWAN 2010-12-14 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1459112 衛署醫器製壹字第003213號 2015-11-26 2010-11-26 醫　器 1 匠皇 矯正鏡片 (未滅菌)　 Jean Marcel Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 羅登光學有限公司 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1 23897865 辰昀企業有限公司 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓 TAIWAN 2010-12-06 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459113 衛署醫器製壹字第003214號 2015-11-26 2010-11-26 醫　器 1 “鴻光”矯正鏡片（未滅菌）　 “GREAT SUN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)　 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 鴻光開發有限公司 新北市中和區圓通路299巷48弄11號 28318703 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2010-12-14 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459114 衛署醫器製壹字第003215號 2015-11-26 2010-11-26 醫　器 1 貝索劉氏染色液(A&B) BaSO Liu Stain (A&B) B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 國　產;;委託製造 貝索企業有限公司 新北市中和區中山路二段544巷14之4號 16385070 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區福興里五工五路21號3樓 TAIWAN 2010-11-29 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1459115 衛署醫器製壹字第003216號 2015-11-26 2010-11-26 醫　器 1 貝索快速革蘭氏染色液 BaSO Rapid Gram Stain B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 國　產;;委託製造 貝索企業有限公司 新北市中和區中山路二段544巷14之4號 16385070 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區福興里五工五路21號3樓 TAIWAN 2010-11-29 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1459116 衛署醫器製壹字第003217號 2015-11-26 2010-11-26 醫　器 1 貝索結核菌染色液 BaSO TB Stain B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 國　產;;委託製造 貝索企業有限公司 新北市中和區中山路二段544巷14之4號 16385070 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區福興里五工五路21號3樓 TAIWAN 2010-11-29 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1459117 衛署醫器製壹字第003218號 已註銷 2013-10-22 自請註銷 2015-11-26 2010-11-26 醫　器 1 “潔生”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)　 “Jasontech”General purpose disinfectants (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產 潔生科技有限公司 高雄市三民區灣興街50巷17號 24509006 潔生科技有限公司 高雄市三民區灣興街50巷17號 TAIWAN 2013-10-22
1459118 衛署醫器製壹字第003219號 2015-11-29 2010-11-29 醫　器 1 "繁葵" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) "Caremed" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國　產 繁葵實業股份有限公司 新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓 97404268 繁葵實業股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣五結鄉國民南路33-12號 TAIWAN 2012-11-05 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1459119 衛署醫器製壹字第003220號 2015-11-29 2010-11-29 醫　器 1 "騰旺" 拆線剪刀包 (滅菌) "Terng Wang" Surgical Scissors Wrap (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產;;GMP 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2010-12-20 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」及「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459120 衛署醫器製壹字第003221號 2015-11-30 2010-11-30 醫　器 1 達護 護理貼布 (未滅菌)　 “Da Kang”Bandage (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 達康生物科技股份有限公司 台北市中正區羅斯福路一段133號6樓之1 70842574 威尼斯藥廠有限公司 桃園縣蘆竹鄉外社村草子崎２０號 TAIWAN 2010-12-20 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459121 衛署醫器製壹字第003222號 2015-11-30 2010-11-30 醫　器 1 3M 手術部位辨識膠帶（未滅菌） 3M Operation Site Marking Label Tape (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 國　產;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2014-03-11 黏貼病患欲手術之部位，以供辨識用。
1459122 衛署醫器製壹字第003223號 2015-11-30 2010-11-30 醫　器 1 “飛爾視”矯正鏡片(未滅菌) “SMJ” corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 28991903 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2010-12-02 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459123 衛署醫器製壹字第003224號 2015-11-30 2010-11-30 醫　器 1 "優弧" 矯正鏡片(未滅菌) “BEST CURVE” corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 28991903 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2010-12-02 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459124 衛署醫器製壹字第003225號 2015-11-30 2010-11-30 醫　器 1 “袁視”矯正鏡片(未滅菌) “YUAN-VISIONS” corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 28991903 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2010-12-02 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459125 衛署醫器製壹字第003226號 2015-12-01 2010-12-01 醫　器 1 保利 矯正鏡片（未滅菌）　　 POPB Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile）　　 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 宏威光學貿易有限公司 新北市中和區中山路二段30號2樓 80634863 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2010-12-09 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459126 衛署醫器製壹字第003227號 2015-12-02 2010-12-02 醫　器 1 "宏威" 矯正鏡片 (未滅菌) "HUMPHREY'S" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 宏威光學貿易有限公司 新北市中和區中山路二段30號2樓 80634863 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2010-12-09 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459127 衛署醫器製壹字第003228號 2015-12-02 2010-12-02 醫　器 1 "日合" 矯正鏡片 (未滅菌) "ZH" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 日合眼鏡企業社 高雄市鹽埕區大智路141巷10號2樓 57956953 弘全光學科技有限公司 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓 TAIWAN 2010-12-21 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459128 衛署醫器製壹字第003229號 2015-12-02 2010-12-02 醫　器 1 "日合" 矯正鏡片 (未滅菌) "ZH" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 日合眼鏡企業社 高雄市鹽埕區大智路141巷10號2樓 57956953 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2010-12-21 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459129 衛署醫器製壹字第003230號 2015-12-02 2010-12-02 醫　器 1 "塞維司" 矯正鏡片 (未滅菌) "SAVERS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 漢東科技有限公司 台中市西屯區區政北二路413號1樓 12713088 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2010-12-08 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459130 衛署醫器製壹字第003231號 2015-12-02 2010-12-02 醫　器 1 "漢東" 矯正鏡片 (未滅菌) "KARUTI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 漢東科技有限公司 台中市西屯區區政北二路413號1樓 12713088 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2010-12-08 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459131 衛署醫器製壹字第003232號 2015-12-02 2010-12-02 醫　器 1 "詩樂" 矯正鏡片 (未滅菌) "SHILUI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 光哲光學貿易行 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1 15620696 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2010-12-09 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459132 衛署醫器製壹字第003233號 2015-12-03 2010-12-03 醫　器 1 “愛恩特”翻身式氣墊床組（未滅菌） “INT”Patient Rotation Alternating Pressure Mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國　產 貴族實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號 22655544 貴族實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號 TAIWAN 2010-12-27 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」及「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。
1459133 衛署醫器製壹字第003234號 2015-12-03 2010-12-03 醫　器 1 "珊蒂" 矯正鏡片 (未滅菌) "SANDEY" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 冠柏股份有限公司 台北市中正區銅山街19號1樓 86016522 弘暄眼鏡股份有限公司 新北市三重區光復路一段30巷40號 TAIWAN 2010-12-17 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459134 衛署醫器製壹字第003235號 2015-12-06 2010-12-06 醫　器 1 視華 矯正鏡片（未滅菌） SEWA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 視華光學實業有限公司 台北市中山區長安東路二段31號5樓 04516628 辰昀企業有限公司 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓 TAIWAN 2010-12-09 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459135 衛署醫器製壹字第003236號 2015-12-06 2010-12-06 醫　器 1 視華 矯正鏡片（未滅菌） SEWA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 視華光學實業有限公司 台北市中山區長安東路二段31號5樓 04516628 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2010-12-09 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459136 衛署醫器製壹字第003237號 2015-12-07 2010-12-07 醫　器 1 北極熊醫用口罩 (未滅菌) NORTH BEAR Medical Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 日昇醫療器材有限公司 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號 70410843 日昇醫療器材有限公司 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號 TAIWAN 2010-12-09 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459137 衛署醫器製壹字第003238號 2015-12-07 2010-12-07 醫　器 1 “光哲”矯正鏡片（未滅菌） “TS OPTEC”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 光哲光學貿易行 高雄市苓雅區光華一路206號15樓之1 15620696 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2010-12-10 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459138 衛署醫器製壹字第003239號 2015-12-08 2010-12-08 醫　器 1 測利得葡萄糖品管液 GlucoLeader Glucose Control Solution A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產 厚美德生物科技股份有限公司 新竹縣新埔鎮民生街181號 70507157 厚美德生物科技股份有限公司 新竹縣新埔鎮民生街181號 TAIWAN 2010-12-10 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1459139 衛署醫器製壹字第003240號 2015-12-09 2010-12-09 醫　器 1 “富比視”矯正鏡片（未滅菌） “FORBYS”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 泰鑫光學有限公司 台北市中正區和平西路1段120號3樓 86167598 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2011-12-30 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459140 衛署醫器製壹字第003241號 2015-12-10 2010-12-10 醫　器 1 "美若康" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌) "miacare" scar care silicone sheeting (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 16549778 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 TAIWAN 2013-10-29 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1459141 衛署醫器製壹字第003242號 2015-12-10 2010-12-10 醫　器 1 "怡安" 球式灌注器 (滅菌) "LILY" Asepto Irrigating Syringe (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產;;GMP 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 16966252 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 TAIWAN 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1459142 衛署醫器製壹字第003243號 2015-12-10 2010-12-10 醫　器 1 "安適康" 醫療固定膠帶 (未滅菌) "AnsCare" Surgical Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 16549778 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 TAIWAN 2013-10-29 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459143 衛署醫器製壹字第003244號 2015-12-10 2010-12-10 醫　器 1 “富麗”矯正鏡片（未滅菌） “FLARE”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 宏威光學貿易有限公司 新北市中和區中山路二段30號2樓 80634863 弘全光學科技有限公司 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓 TAIWAN 2010-12-30 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459144 衛署醫器製壹字第003245號 2015-12-10 2010-12-10 醫　器 1 “貝絲特”醫療彈性襪（未滅菌） “e'Best”Medical Compression Stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 貝絲特國際貿易有限公司 新北市板橋區大觀路三段142號3樓 27370080 杉蒲有限公司 彰化縣福興鄉三汴村興業路16號 TAIWAN 2010-12-24 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1459145 衛署醫器製壹字第003246號 2015-12-13 2010-12-13 醫　器 1 艾比熊 牙齒咬環 (未滅菌)　 Abby Bear Teething Ring (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F5550 牙齒咬環 國　產;;委託製造 東凌股份有限公司 台北市南港區南港路３段５０巷１號２樓 22932914 林哥股份有限公司二廠 彰化縣田尾鄉饒平村富農路３段２００號１樓 TAIWAN 2010-12-24 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
1459146 衛署醫器製壹字第003247號 2015-12-13 2010-12-13 醫　器 1 艾比熊 液體藥物給藥器 (未滅菌)　 Abby Bear Liquid medication dispenser(Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產;;委託製造 東凌股份有限公司 台北市南港區南港路３段５０巷１號２樓 22932914 林哥股份有限公司二廠 彰化縣田尾鄉饒平村富農路３段２００號１樓 TAIWAN 2010-12-24 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1459147 衛署醫器製壹字第003248號 2015-12-13 2010-12-13 醫　器 1 艾比熊 醫療用冷敷包 (未滅菌)　 Abby Bear Cold pack (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產;;委託製造 東凌股份有限公司 台北市南港區南港路３段５０巷１號２樓 22932914 鴻興塑膠有限公司 新北市中和區橋和路１１６號５樓 TAIWAN 2010-12-24 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1459148 衛署醫器製壹字第003249號 2015-12-06 2010-12-06 醫　器 1 艾比熊 灌洗注射筒 (未滅菌)　 Abby Bear Irrigation syringe (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產;;委託製造 東凌股份有限公司 台北市南港區南港路３段５０巷１號２樓 22932914 金芄福實業有限公司 苗栗縣苗栗市文聖里經國路六段222號 TAIWAN 2010-12-24 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1459149 衛署醫器製壹字第003250號 2015-12-13 2010-12-13 醫　器 1 基亞達速自動化磁珠操作平臺 Medigen ChiTaS AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM A 臨床化學及臨床毒理學 國　產;;委託製造 基亞生物科技股份有限公司 台北市南港區園區街3號14樓 70760897 洹藝科技股份有限公司 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓 TAIWAN 2010-12-14 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。
1459150 衛署醫器製壹字第003251號 2015-12-14 2010-12-14 醫　器 1 "強盛興"手搖護理床 (未滅菌)　 "Joson Care" Manual bed (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5120 手動可調整式病床 國　產 強盛興企業股份有限公司龜山廠 桃園縣龜山鄉福源村湖山街180巷77弄11號 12637462 強盛興企業股份有限公司龜山廠 桃園縣龜山鄉福源村湖山街180巷77弄11號 TAIWAN 2010-12-24 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
1459151 衛署醫器製壹字第003253號 2015-12-16 2010-12-16 醫　器 1 易立測 血紅素品管液 EasyTouch Blood Hemoglobin Control Solution A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 16930971 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2010-12-16 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1459152 衛署醫器製壹字第003254號 2015-12-16 2010-12-16 醫　器 1 “康視佳”矯正鏡片（未滅菌） “KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 康視佳實業股份有限公司 台中市西區民生北路132號 84246719 弘全光學科技有限公司 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓 TAIWAN 2010-12-30 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459153 衛署醫器製壹字第003255號 2015-12-16 2010-12-16 醫　器 1 “進億春”矯正鏡片 (未滅菌)　 “CHI YI CHUN” Corrective spectacle lens （Non-Sterile） M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 進億春興業社 台南市安平區建平十二街127號1樓 29386524 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2010-12-30 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459154 衛署醫器製壹字第003256號 2015-12-16 2010-12-16 醫　器 1 “洛芙爾”矯正鏡片（未滅菌） “LOFUER”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 久久眼鏡有限公司 高雄市前金區河南二路148號 84314005 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2010-12-30 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459155 衛署醫器製壹字第003257號 2015-12-17 2010-12-17 醫　器 1 惠晶 去氧核醣核酸抽取純化試劑組 FAVORGEN DNA EXTRACTION KIT B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 國　產 惠晶生物科技股份有限公司 屏東縣長治鄉德和村農科路37號 80387949 惠晶生物科技股份有限公司 屏東縣長治鄉德和村農科路37號 TAIWAN 2010-12-20 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1459156 衛署醫器製壹字第003258號 2015-12-17 2010-12-17 醫　器 1 “三愛” 矯正鏡片 (未滅菌)　　　 “SUN-EYE” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)　　　 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 三愛商行 台中市東區泉源里樂業路105巷10號1樓 45871121 弘全光學科技有限公司 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓 TAIWAN 2010-12-29 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459157 衛署醫器製壹字第003259號 2015-12-17 2010-12-17 醫　器 1 “銳意”吸鼻器 (未滅菌) “A Cute Baby”Nasal Aspirator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產;;委託製造 銳意科技股份有限公司 台北市內湖區區基湖路35巷11號3樓 86508358 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮村大有2街9號 TAIWAN 2010-12-30 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
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