1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1459208 衛署醫器製壹字第003319號 2016-01-26 2011-01-26 醫　器 1 "昌豐" 軀幹護具 (未滅菌) "Sunlus" Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 昌豐國際股份有限公司 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 24459646 瑞益醫療儀器股份有限公司 臺中市南區樹義路４５號１樓 TAIWAN 2011-02-09 空白
1459209 衛署醫器製壹字第003320號 2016-01-27 2011-01-27 醫　器 1 "富強" 矽質引流管 (未滅菌) "FORTUNE" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 國　產 富強醫材股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段29號6樓 22007273 富強醫材股份有限公司 桃園縣中壢市長春二路256號 TAIWAN 2011-03-07 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1459210 衛署醫器製壹字第003321號 2016-01-27 2011-01-27 醫　器 1 "台灣棉業" 脫脂棉 (未滅菌) "Taiwan cotton" absorbent cotton (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 台灣棉業股份有限公司 新北市三重區中央南路５１號 84507381 台灣棉業股份有限公司 新北市三重區中央南路５１號 TAIWAN 2011-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1459211 衛署醫器製壹字第003322號 2016-01-28 2011-01-28 醫　器 1 “成果”一般手術用手動式器械（未滅菌） “KERA HARUEST” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 成果科技股份有限公司 嘉義縣太保市南新里南埤48號 12660786 成果科技股份有限公司 嘉義縣太保市南新里南埤48號 TAIWAN 2011-03-08 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1459212 衛署醫器製壹字第003323號 2016-01-28 2011-01-28 醫　器 1 “聖霖”卯泰成型金屬假牙床（未滅菌） “Shen Lin” Mountain Soft Preformed gold denture tooth (Non-sterile) F 牙科裝置 F3580 成形金屬假牙床 國　產 聖霖興業有限公司 新北市新莊區福營路195巷4號 12845166 聖霖興業有限公司 新北市新莊區福營路195巷4號 TAIWAN 2011-02-25 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
1459213 衛署醫器製壹字第003324號 2016-01-28 2011-01-28 醫　器 1 "一成"骨水泥攪拌器(未滅菌) "E CHENG" Cement Mixer(Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4210 臨床用骨水泥攪拌器 國　產;;委託製造 一成模精密製造股份有限公司 彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號 86259479 泓傑企業股份有限公司 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號 TAIWAN 2011-03-16 限醫療器材管理辦法「(.)」第一等級鑑別範圍。
1459214 衛署醫器製壹字第003325號 2016-01-28 2011-01-28 醫　器 1 "一成"骨水泥分配器(未滅菌) "E CHENG" Cement Dispenser(Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4200 骨水泥分配器 國　產;;委託製造 一成模精密製造股份有限公司 彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號 86259479 泓傑企業股份有限公司 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號 TAIWAN 2011-03-16 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
1459215 衛署醫器製壹字第003326號 2016-01-31 2011-01-31 醫　器 1 “宏威”矯正鏡片 （未滅菌） “SHINOBI” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 宏威光學貿易有限公司 新北市中和區中山路二段30號2樓 80634863 弘全光學科技有限公司 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓 TAIWAN 2011-02-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459216 衛署醫器製壹字第003327號 2016-01-31 2011-01-31 醫　器 1 "甫杰" 醫用海綿 (未滅菌) "Fujep" Medical Sponge (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產;;委託製造 甫杰有限公司 彰化縣和美鎮糖友里東萊路八一巷五六弄一○號一樓 70623228 華陞興業有限公司 台中市大雅區雅環路1段229號 TAIWAN 2011-02-18 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1459217 衛署醫器製壹字第003329號 2016-02-16 2011-02-16 醫　器 1 “升望”電極線（未滅菌） “Shinmed”Electrode cable (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1175 電極線 國　產 升望科技股份有限公司 新北市五股區興珍村五工二路一一六巷二二號一、二、三樓 86099993 升望科技股份有限公司 新北市五股區興珍村五工二路一一六巷二二號一、二、三樓 TAIWAN 2011-03-28 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
1459218 衛署醫器製壹字第003330號 2016-02-16 2011-02-16 醫　器 1 振宏 矯正鏡片（未滅菌） GF Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 振宏眼鏡企業有限公司 嘉義縣民雄鄉中和村社溝45之1號 86811703 振宏眼鏡企業有限公司 嘉義縣民雄鄉中和村社溝45之1號 TAIWAN 2011-03-07 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459219 衛署醫器製壹字第003331號 2016-02-17 2011-02-17 醫　器 1 加賀血段趕血鉗(未滅菌) W-ESPR TUBING STRIPPER (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 國　產 加賀科技產業有限公司 台中市潭子區加工出口區南二路9號4樓 27472050 加賀科技產業有限公司 台中市潭子區加工出口區南二路9號4樓 TAIWAN 2011-03-30 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。
1459220 衛署醫器製壹字第003333號 2016-02-22 2011-02-22 醫　器 1 DHY04300333305 '倍而飛"肢體裝具(未滅菌) "BIOFAST" Comfort Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 倍而飛生技創研有限公司 台中市北屯區軍褔11路515號1樓 27797677 宇駿襪業有限公司 彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號 TAIWAN 2011-03-22 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459221 衛署醫器製壹字第003333號 2016-02-22 2011-02-22 醫　器 1 DHY04300333305 '倍而飛"肢體裝具(未滅菌) "BIOFAST" Comfort Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 倍而飛生技創研有限公司 台中市北屯區軍褔11路515號1樓 27797677 倍而飛生技創研有限公司 台中市北屯區軍褔11路515號1樓 TAIWAN 2011-03-22 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459222 衛署醫器製壹字第003334號 2016-02-22 2011-02-22 醫　器 1 "秝豐"牙科手機及其附件(未滅菌) "COINME" dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 國　產 秝豐國際貿易有限公司 高雄市前區區新衙路288之8號5樓之2 24509060 秝豐國際貿易有限公司 高雄市前鎮區新衙路288之8號5樓之2 TAIWAN 2011-04-29 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1459223 衛署醫器製壹字第003335號 2016-02-22 2011-02-22 醫　器 1 "騰旺"創傷處理包(未滅菌) "Tern Wang" Wound Dressing Set (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2011-04-29 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」及「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459224 衛署醫器製壹字第003336號 2016-02-22 2011-02-22 醫　器 1 "達馨"呼吸器管路(未滅菌) "DADSUN" Ventilator tubing (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 國　產 達馨股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉錦興村錦秀街12號 31262099 達馨股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉錦興村錦秀街12號 TAIWAN 2011-04-29 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
1459225 衛署醫器製壹字第003337號 已註銷 2011-12-30 依藥事法第97條規定 2016-03-07 2011-03-07 醫　器 1 "居家"動力式熱敷墊(未滅菌) "THC"Powered Heating Pad(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產 居家企業股份有限公司 台北市中正區青島西路11號1樓 23279012 居家企業股份有限公司 台北市中正區青島西路11號1樓 TAIWAN 2012-01-02
1459226 衛署醫器製壹字第003337號 已註銷 2011-12-30 依藥事法第97條規定 2016-03-07 2011-03-07 醫　器 1 "居家"動力式熱敷墊(未滅菌) "THC"Powered Heating Pad(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產 居家企業股份有限公司 台北市中正區青島西路11號1樓 23279012 伸揚電器有限公司 新北市新店區中正路516號3樓 TAIWAN 2012-01-02
1459227 衛署醫器製壹字第003338號 2016-02-23 2011-02-23 醫　器 1 "居家"交替式壓力氣墊床(未滅菌) "THC"Alternating pressure air flotation mattress(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國　產;;委託製造 居家企業股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 23279012 台欣國際股份有限公司 新北市土城區民權街3之1號 TAIWAN 2013-02-07 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1459228 衛署醫器製壹字第003339號 2016-02-23 2011-02-23 醫　器 1 棉王 醫用紗布(滅菌) CHARRY Medical Gauze (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產;;委託製造 強利有限公司 彰化縣和美鎮和頭路524巷7號 84234333 卓和企業股份有限公司汐止廠 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 TAIWAN 2011-03-14 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1459229 衛署醫器製壹字第003340號 2016-02-23 2011-02-23 醫　器 1 "手護寧" 創傷與燒傷用凝膠 (未滅菌) "HandSafe" Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產;;委託製造 成臻健康生技有限公司 台中市大雅區四德里學府路76巷23號1樓 28735664 吉益比生化科技股份有限公司 彰化縣秀水鄉埔崙村彰水路２段４８號 TAIWAN 2012-01-19 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1459230 衛署醫器製壹字第003341號 2016-02-24 2011-02-24 醫　器 1 DHY04300334104 "宏威"矯正鏡片(未滅菌) "HUMPHREY'S" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 宏威光學貿易有限公司 新北市中和區中山路二段30號2樓 80634863 弘全光學科技有限公司 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓 TAIWAN 2011-03-30 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459231 衛署醫器製壹字第003342號 2016-02-24 2011-02-24 醫　器 1 "亞護"醫療用床墊(未滅菌) "SIGMA-CARE"Medical Mattress(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產 亞護開發股份有限公司 嘉義縣民雄鄉北斗村中正路35號 12736322 亞護開發股份有限公司 嘉義縣民雄鄉北斗村中正路35號 TAIWAN 2011-03-08 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1459232 衛署醫器製壹字第003343號 2016-02-24 2011-02-24 醫　器 1 "亞護"電動護理床(未滅菌) "SIGMA-CARE"Electric bed(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 國　產 亞護開發股份有限公司 嘉義縣民雄鄉北斗村中正路35號 12736322 亞護開發股份有限公司 嘉義縣民雄鄉北斗村中正路35號 TAIWAN 2011-03-08 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
1459233 衛署醫器製壹字第003344號 2016-02-24 2011-02-24 醫　器 1 "吉生"非充氣式止血器(未滅菌) "JSM" Nonpneumatic Hemostatic Device (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5900 非充氣式止血帶 國　產 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31號31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 24417512 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2 TAIWAN 2014-09-12 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
1459234 衛署醫器製壹字第003345號 2016-02-24 2011-02-24 醫　器 1 "吉生"承重吊塔(未滅菌) "JSM" Pendant Arm (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 國　產 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31號31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 24417512 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2 TAIWAN 2014-09-12 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1459235 衛署醫器製壹字第003346號 2016-02-25 2011-02-25 醫　器 1 "醫技"浮動坐墊(未滅菌) "E-GMED" Flotation Cushion (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 國　產 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區33路12之5號1樓 80217038 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區33路12之5號 TAIWAN 2013-04-22 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
1459236 衛署醫器製壹字第003347號 2016-02-25 2011-02-25 醫　器 1 "晉德" 軀幹裝具(未滅菌) " JINN DER" Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 晉德傷殘用具製造廠有限公司 台南市北區西門路四段536號 89670306 晉德傷殘用具製造廠有限公司台南廠 臺南市永康區鹽行里鹽和街276號 TAIWAN 2011-03-09 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459237 衛署醫器製壹字第003349號 2016-03-01 2011-03-01 醫　器 1 普滅菌 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) Procide General Purpose disinfactant (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產 欣祐有限公司 台北市大安區光復南路442之1號 05017607 欣祐有限公司 台北市內湖區潭美街590號6樓 TAIWAN 2011-03-07 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1459238 衛署醫器製壹字第003350號 2016-03-01 2011-03-01 醫　器 1 易美測®I膽固醇試紙(未滅菌) EasyMate® I Blood Cholesterol Test Strips (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1175 膽固醇(總量)試驗系統 國　產 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 16930971 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2011-04-29 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
1459239 衛署醫器製壹字第003351號 2016-03-01 2011-03-01 醫　器 1 白菊牌 脫脂紗布(未滅菌) White Chrysanthemum Absorbent Gauze (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產 台灣棉業股份有限公司 新北市三重區中央南路５１號 84507381 台灣棉業股份有限公司 新北市三重區中央南路５１號 TAIWAN 2011-03-14 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1459240 衛署醫器製壹字第003352號 2016-03-01 2011-03-01 醫　器 1 "醫技"醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌) "E-GMED" Hot or cold disposable pack (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區33路12之5號1樓 80217038 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區33路12之5號 TAIWAN 2013-05-17 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1459241 衛署醫器製壹字第003353號 2016-03-02 2011-03-02 醫　器 1 "怡安" 氣管內管探針 (未滅菌)　 "LILY" Tracheal tube stylet (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5790 氣管內管探針 國　產 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 16966252 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 TAIWAN 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
1459242 衛署醫器製壹字第003354號 2016-03-02 2011-03-02 醫　器 1 "怡安" 麻醉氣體面罩 (未滅菌) "LILY" Anesthetic gas mask (Non-Steirle) D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 國　產 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 16966252 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 TAIWAN 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
1459243 衛署醫器製壹字第003355號 2016-03-02 2011-03-02 醫　器 1 "怡安" 二氧化碳吸收劑(未滅菌) "LILY" Carbon dioxide absorbent (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5300 二氧化碳吸收劑 國　產 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 16966252 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 TAIWAN 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收劑(D.5300)」第一等級鑑別範圍。
1459244 衛署醫器製壹字第003356號 2016-03-02 2011-03-02 醫　器 1 "怡安" 氣管管路固定裝置 (未滅菌) "LILY" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5770 氣管管路固定裝置 國　產 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 16966252 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 TAIWAN 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
1459245 衛署醫器製壹字第003357號 2016-03-02 2011-03-02 醫　器 1 "怡安" 口咽氣道管(未滅菌) "LILY" Oropharyngeal airway (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 國　產 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 16966252 怡安醫療器材股份有限公司 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號 TAIWAN 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
1459246 衛署醫器製壹字第003358號 2016-03-02 2011-03-02 醫　器 1 "昭惠" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) "YASCO" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5570 非重吸入式呼吸面罩 國　產 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 36216790 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2011-04-12 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
1459247 衛署醫器製壹字第003360號 2016-03-04 2011-03-04 醫　器 1 "諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌) "TAIGEN" LabTurbo DNA Virus Mini Kit (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 國　產 諾貝爾生物有限公司 台北市士林區承德路四段一五０號三樓 86482596 諾貝爾生物有限公司 台北市士林區承德路四段一五０號三樓 TAIWAN 2011-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1459248 衛署醫器製壹字第003361號 2016-03-04 2011-03-04 醫　器 1 "諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌) "TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 國　產 諾貝爾生物有限公司 台北市士林區承德路四段一五０號三樓 86482596 諾貝爾生物有限公司 台北市士林區承德路四段一五０號三樓 TAIWAN 2011-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1459249 衛署醫器製壹字第003362號 2016-03-07 2011-03-07 醫　器 1 "立赫"創傷敷料(滅菌) "LIHONOR" wound dressings (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產;;委託製造 立赫產業有限公司 台北市大同區延平北路二段202號13樓之3 31178451 卓和企業股份有限公司汐止廠 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 TAIWAN 2011-03-24 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1459250 衛署醫器製壹字第003363號 2016-03-07 2011-03-07 醫　器 1 "巴諦歐"醫用鞋墊(未滅菌) "Bodyworld" Medical insole (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6280 醫用鞋墊 國　產;;委託製造 巴諦歐科技有限公司 彰化縣彰化市安溪里安溪東路２２１號 27447285 鈞植工業股份有限公司 彰化縣彰化市安溪里安溪東路219號 TAIWAN 2011-04-07 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
1459251 衛署醫器製壹字第003364號 2016-03-08 2011-03-08 醫　器 1 "綠能奈米"血管透照器(未滅菌) "Green Energy Nano" Transilluminator (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1945 透照器 國　產 綠能奈米科技有限公司 新北市三重區重新路5段609巷20號8樓 29050730 綠能奈米科技有限公司 新北市三重區重新路5段609巷20號8樓 TAIWAN 2011-03-22 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
1459252 衛署醫器製壹字第003365號 2016-03-08 2011-03-08 醫　器 1 "騰旺"一般手術用手動式器械 (滅菌)　 "Terng Wang" Manual surgical instrument for general use (Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2011-03-14 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1459253 衛署醫器製壹字第003366號 已註銷 2012-11-06 自請註銷 2016-03-09 2011-03-09 醫　器 1 "晶采能量"動力式熱敷墊(未滅菌) "Rouge energy" Electronic Heating Pad(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 委託製造 晶采能量生技有限公司 台北市中正區中華路1段59號13樓 25130769 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 TAIWAN 2012-11-07
1459254 衛署醫器製壹字第003368號 2016-03-09 2011-03-09 醫　器 1 "富齡"石膏繃帶防水罩(未滅菌) "ALLY" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 國　產 富齡貿易有限公司 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓) 23621635 富齡貿易有限公司 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓) TAIWAN 2012-05-01 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1459255 衛署醫器製壹字第003369號 2016-03-10 2011-03-10 醫　器 1 "慶名" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）　 "Ching Ming" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 國　產 慶名醫療器材有限公司五股廠 新北市五股區中興路一段8號5樓之6 86263895 慶名醫療器材有限公司五股廠 新北市五股區中興路一段8號5樓之6 TAIWAN 2011-03-17 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
1459256 衛署醫器製壹字第003370號 2016-03-10 2011-03-10 醫　器 1 "鑫堂" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)　 "BioConcept" Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile)　 K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 國　產 鑫堂企業有限公司 台北市中山區民族東路１２號４樓之１ 23466401 鑫堂企業有限公司 台中市西屯區工業區十路5號 TAIWAN 2011-03-17 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
1459257 衛署醫器製壹字第003371號 2016-03-21 2011-03-21 醫　器 1 "大中"廢液收集器(未滅菌) "DA CHUNG"SUCTION COLLECTION CONTAINER(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 國　產 大中醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 22676359 大中醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 TAIWAN 2011-11-21 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 38401 到第 38450 筆