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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1459258 衛署醫器製壹字第003372號 2016-03-11 2011-03-11 醫 器 1 "手護寧"醫療器械用消毒殺菌劑(未滅菌) "HandSafe" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國 產;;委託製造 成臻健康生技有限公司 台中市大雅區四德里學府路76巷23號1樓 28735664 吉益比生化科技股份有限公司 彰化縣秀水鄉埔崙村彰水路2段48號 TAIWAN 2012-01-19 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1459259 衛署醫器製壹字第003373號 2016-03-14 2011-03-14 醫 器 1 “台植科”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) “TITC”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)  F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國 產;;委託製造 台灣植體科技股份有限公司 高雄市楠梓區高楠公路1001號 24528593 全微精密股份有限公司 台中市西屯區科園二路12號 TAIWAN 2011-03-22 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1459260 衛署醫器製壹字第003374號 2016-03-17 2011-03-17 醫 器 1 "升望"尖端清潔片(未滅菌) "SHINMED" Tip Cleaner (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國 產 升望科技股份有限公司 新北市五股區興珍村五工二路一一六巷二二號一、二、三樓 86099993 升望科技股份有限公司 新北市五股區興珍村五工二路一一六巷二二號一、二、三樓 TAIWAN 2011-04-01 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1459261 衛署醫器製壹字第003376號 2016-03-18 2011-03-18 醫 器 1 "瑞基" 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌) "taco" Total DNA Extraction Kit (Non-Sterile)  B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 國 產 瑞基海洋生物科技股份有限公司 台中市西屯區科園二路19 號 27489806 瑞基海洋生物科技股份有限公司 台中市西屯區科園二路19 號 TAIWAN 2011-03-24 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1459262 衛署醫器製壹字第003377號 2016-03-18 2011-03-18 醫 器 1 "億代富"換藥包(滅菌) "Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國 產;;委託製造 億代富國際股份有限公司 台中市西區華美街322號1樓 97107859 立祐企業有限公司 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 TAIWAN 2011-05-04 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1459263 衛署醫器製壹字第003378號 2016-03-18 2011-03-18 醫 器 1 “狄成”一般手術用手動式器械 (未滅菌)  “Dicheng”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)  I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國 產 狄成橡膠工業有限公司 新北市樹林區三德街17巷8號1樓 27899554 狄成橡膠工業有限公司 新北市樹林區三德街17巷8號1樓 TAIWAN 2012-07-13 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1459264 衛署醫器製壹字第003379號 2016-03-18 2011-03-18 醫 器 1 “雃博”翻身氣墊床(未滅菌)  "APEX" TURN Air Mattress (Non-Sterile)  J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國 產 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 23632773 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 TAIWAN 2011-03-22 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1459265 衛署醫器製壹字第003380號 2016-03-21 2011-03-21 醫 器 1 "每每"醫療彈性襪(未滅菌) "Mmay" Medical compression stockings (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國 產;;委託製造 尹元興業有限公司 高雄市小港區民義街23號1樓 24520473 杉蒲企業股份有限公司 彰化縣福興鄉興業路16號 TAIWAN 2012-08-23 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1459266 衛署醫器製壹字第003381號 2016-03-21 2011-03-21 醫 器 1 "萊奇" 固定裝具(未滅菌) "Lifewatch" Immobilization System (Non-Sterile)  O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國 產;;委託製造 集宇企業股份有限公司 臺北市松山區健康路208號1樓 12976407 創睿企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓 TAIWAN 2014-11-12 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459267 衛署醫器製壹字第003384號 2016-03-22 2011-03-22 醫 器 1 "康芙" 冷敷包 (未滅菌) "COMFY CF" Cold pack (Non-Sterile)  O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國 產 鴻興塑膠有限公司 新北市中和區橋和路116號5樓 16258997 鴻興塑膠有限公司 新北市中和區橋和路116號5樓 TAIWAN 2011-03-24 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1459268 衛署醫器製壹字第003385號 2016-03-22 2011-03-22 醫 器 1 "康芙" 冷熱敷墊 (未滅菌) "COMFY CF" Cold Hot Pack (Non-Sterile)  O 物理醫學科用裝置 O5730 醫療用濕熱敷包 國 產 鴻興塑膠有限公司 新北市中和區橋和路116號5樓 16258997 鴻興塑膠有限公司 新北市中和區橋和路116號5樓 TAIWAN 2011-03-24 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
1459269 衛署醫器製壹字第003386號 2016-03-22 2011-03-22 醫 器 1 "達馨"麻醉呼吸管路(未滅菌) "DADSUN" Anesthesia Breathing circuit (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 國 產 達馨股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉錦興村錦秀街12號 31262099 達馨股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉錦興村錦秀街12號 TAIWAN 2011-04-11 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459270 衛署醫器製壹字第003387號 2016-03-22 2011-03-22 醫 器 1 益江病患檢查用手套(未滅菌) YIH JIANG Patient examination gloves(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 國 產;;委託製造;;GMP 益江企業股份有限公司 高雄市前鎮區和平二路192號 81208389 金長榮國際實業股份有限公司 台南市學甲區光華里頭港子1號 TAIWAN 2011-04-01 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1459271 衛署醫器製壹字第003388號 2016-03-23 2011-03-23 醫 器 1 "華新" 套管固定貼布 (未滅菌) "Motex" Cannula Fixation (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5210 血管內導管固定裝置 國 產 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 12186136 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮中州路2段751號 TAIWAN 2012-01-19 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
1459272 衛署醫器製壹字第003389號 2016-03-23 2011-03-23 醫 器 1 "瑩芳"鏈球菌乳膠檢測試劑(未滅菌) "IF"Streptococcus Grouping Latex Reagent (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 國 產 瑩芳有限公司台中廠 台中市西屯區工業區四十路61之1號 89770591 瑩芳有限公司台中廠 台中市西屯區工業區四十路61之1號 TAIWAN 2011-03-25 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
1459273 衛署醫器製壹字第003390號 2016-03-24 2011-03-24 醫 器 1 "寶島" 滅菌防護袋 "PROSPERITY" Sterile Protective bag H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 國 產;;GMP 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 60301450 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 TAIWAN 2011-03-31 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
1459274 衛署醫器製壹字第003391號 2016-03-24 2011-03-24 醫 器 1 "歐柏"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)  "OPPO" Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile)  J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國 產;;委託製造 歐柏股份有限公司 台北市大安區忠孝東路4段297號9樓 16291320 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2011-04-07 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459275 衛署醫器製壹字第003392號 2016-03-24 2011-03-24 醫 器 1 “歐恩比”體外肢體義肢用組件(未滅菌) “ONP” External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile)  O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 國 產 台灣歐恩比有限公司 台北市內湖區民權東路六段23號4樓 28002161 台灣歐恩比有限公司 台北市內湖區民權東路六段23號4樓 TAIWAN 2011-03-30 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1459276 衛署醫器製壹字第003393號 2016-03-24 2011-03-24 醫 器 1 "歐恩比" 肢體裝具 (未滅菌)  "ONP" Limb orthosis (Non-Sterile)  O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國 產 台灣歐恩比有限公司 台北市內湖區民權東路六段23號4樓 28002161 台灣歐恩比有限公司 台北市內湖區民權東路六段23號4樓 TAIWAN 2011-03-30 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459277 衛署醫器製壹字第003394號 2016-03-24 2011-03-24 醫 器 1 "重維"肢體裝具 (未滅菌)  "Chongwei" Limb orthosis (Non-Sterile)  O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國 產 重維復健用品有限公司 高雄市三民區民族一路548號 13181840 重維復健用品有限公司 高雄市三民區民族一路548號 TAIWAN 2011-03-30 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459278 衛署醫器製壹字第003395號 2016-03-24 2011-03-24 醫 器 1 "重維"軀幹裝具 (未滅菌)  "Chongwei" Truncal orthosis (Non-Sterile)  O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國 產 重維復健用品有限公司 高雄市三民區民族一路548號 13181840 重維復健用品有限公司 高雄市三民區民族一路548號 TAIWAN 2011-03-30 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459279 衛署醫器製壹字第003397號 2016-03-24 2011-03-24 醫 器 1 "保利"矯正鏡片(未滅菌) "POPB" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 輸 入 ;;委託製造 宏威光學貿易有限公司 新北市中和區中山路二段30號2樓 80634863 弘全光學科技有限公司 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓 TAIWAN 2011-04-29 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459280 衛署醫器製壹字第003398號 2016-03-25 2011-03-25 醫 器 1 “勤創”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)  “QIN CHUANG”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國 產 勤創精密科技有限公司 屏東縣屏東市建國路360巷22號 29012011 勤創精密科技有限公司 屏東縣屏東市建國路360巷22號 TAIWAN 2011-03-31 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1459281 衛署醫器製壹字第003399號 2016-03-25 2011-03-25 醫 器 1 “勤創”人工植牙手術器械 (未滅菌)  “QIN CHUANG” dental implant surgical instruments (non-sterile)  F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國 產 勤創精密科技有限公司 屏東縣屏東市建國路360巷22號 29012011 勤創精密科技有限公司 屏東縣屏東市建國路360巷22號 TAIWAN 2011-04-07 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1459282 衛署醫器製壹字第003400號 2016-03-25 2011-03-25 醫 器 1 “勤創”牙科手用器械(未滅菌)  “QIN CHUANG”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)  F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國 產 勤創精密科技有限公司 屏東縣屏東市建國路360巷22號 29012011 勤創精密科技有限公司 屏東縣屏東市建國路360巷22號 TAIWAN 2011-04-07 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1459283 衛署醫器製壹字第003401號 2016-03-25 2011-03-25 醫 器 1 "昆昱" 電動護理床(未滅菌) "KUN LY" Electric bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 國 產;;GMP 昆昱實業股份有限公司 台中市大肚區王田村沙田路1段320巷50-5號 22092783 昆昱實業股份有限公司 台中市大肚區王田村沙田路1段320巷50-5號 TAIWAN 2011-03-31 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
1459284 衛署醫器製壹字第003402號 2016-03-25 2011-03-25 醫 器 1 昭惠呼吸器管路(未滅菌) YASCO Ventilator tubing (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 國 產 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 36216790 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2011-04-13 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
1459285 衛署醫器製壹字第003403號 2016-03-28 2011-03-28 醫 器 1 "金品"矯正鏡片(未滅菌) "KINGPIN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國 產 金品光學股份有限公司 台南市永康區鹽行里鹽和街274巷2號、4號 23237506 金品光學股份有限公司 台南市永康區鹽行里鹽和街274巷2號、4號 TAIWAN 2011-06-02 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459286 衛署醫器製壹字第003404號 2016-03-30 2011-03-30 醫 器 1 "以登" 動力式熱敷墊 (未滅菌) "YITENG" Powered Heating Pad (Non-Sterile)  O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國 產;;委託製造;;GMP 以登企業有限公司 台南市安南區安生街78巷2弄4號1樓 53301949 仙佳美企業有限公司 台南市關廟區北花村花園二街5號1樓 TAIWAN 2011-04-15 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1459287 衛署醫器製壹字第003405號 2016-03-31 2011-03-31 醫 器 1 "渥世達" 醫療用衣物 (未滅菌) “World Star”Medical Apparel (Non-Sterile)  I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國 產;;委託製造 渥世達有限公司 台中市潭子區大豐村大豐路3段77巷3號1樓 80012204 善竹生物科技股份有限公司 台南市六甲區龍湖里和平街120號2樓 TAIWAN 2013-06-24 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459288 衛署醫器製壹字第003406號 2016-03-31 2011-03-31 醫 器 1 "快意寶"軀幹裝具(未滅菌) "KUAI YI PAO" Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國 產 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 84598214 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 TAIWAN 2011-04-15 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459289 衛署醫器製壹字第003407號 2016-03-31 2011-03-31 醫 器 1 "康芙麗"冷熱敷墊(未滅菌) "COMEFREE" Cold/Hot pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國 產;;委託製造 西合實業股份有限公司 台北市中正區博愛路12號 04275607 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 TAIWAN 2011-04-21 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1459290 衛署醫器製壹字第003408號 2016-04-01 2011-04-01 醫 器 1 "佳視得" 矯正鏡片 (未滅菌) "CST" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國 產;;委託製造 佳視得科技有限公司 新北市中和區民享街93巷4號1樓 27307313 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2011-04-14 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459291 衛署醫器製壹字第003409號 2016-04-06 2011-04-06 醫 器 1 "易鴻" 醫用鞋墊 (未滅菌) "E-HUANG" Medical Insoles (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國 產;;委託製造 易鴻國際科技有限公司 新北市板橋區區運路25號 27420429 詮峰工業股份有限公司 台中市大雅區員林村神林路一段171巷10號 TAIWAN 2011-04-19 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459292 衛署醫器製壹字第003411號 2016-04-06 2011-04-06 醫 器 1 "萊奇" 軀幹裝具(未滅菌) "LifeWATCH" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國 產;;委託製造 集宇企業股份有限公司 臺北市松山區健康路208號1樓 12976407 創睿企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓 TAIWAN 2014-11-12 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459293 衛署醫器製壹字第003412號 2016-04-06 2011-04-06 醫 器 1 易美測II尿酸試紙(未滅菌) EasyMate II Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1775 尿酸試驗系統 國 產 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 16930971 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2011-04-25 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
1459294 衛署醫器製壹字第003413號 2016-04-07 2011-04-07 醫 器 1 歐薩矯正鏡片(未滅菌) OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國 產;;委託製造 羅登光學有限公司 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1 23897865 辰昀企業有限公司 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓 TAIWAN 2011-06-07 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459295 衛署醫器製壹字第003414號 2016-04-07 2011-04-07 醫 器 1 “永信”矯正鏡片(未滅菌) “Evertrust”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國 產 永信光學有限公司 新北市板橋區和平路31號3樓 66403742 永信光學有限公司 新北市板橋區和平路31號3樓 TAIWAN 2011-05-02 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459296 衛署醫器製壹字第003415號 2016-04-07 2011-04-07 醫 器 1 "康復" 輪椅 (未滅菌) "KANG FU" Wheelchair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 國 產;;委託製造 康復貿易股份有限公司 嘉義市東區震安里興中街85巷3-1號 97388318 彰誠發企業股份有限公司 嘉義縣溪口鄉本厝村本廳一號 TAIWAN 2011-04-14 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1459297 衛署醫器製壹字第003417號 2016-04-08 2011-04-08 醫 器 1 3M 退熱貼片(未滅菌) 3M Nexcare Cooling Gel Patch(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2014-03-10 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1459298 衛署醫器製壹字第003418號 2016-04-11 2011-04-11 醫 器 1 "喜羊羊"液體藥物給藥器(未滅菌) "bab" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國 產;;委託製造 台灣培寶股份有限公司 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 16628844 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮里大有2街9號 TAIWAN 2011-05-04 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1459299 衛署醫器製壹字第003419號 2016-04-11 2011-04-11 醫 器 1 "得生"溫熱貼片(未滅菌) "T. S." Warming Patch (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國 產 得生製藥股份有限公司二廠 台南市永康區王行里環工路42之1號 22684196 得生製藥股份有限公司二廠 台南市永康區王行里環工路42之1號 TAIWAN 2011-04-27 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1459300 衛署醫器製壹字第003420號 2016-04-11 2011-04-11 醫 器 1 "喬聯"尿液試紙分析儀(未滅菌) "BioCare" Urine Strips Analyzer (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 國 產 喬聯科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉內厝村南山路二段5巷12號4樓 84149863 喬聯科技股份有限公司南崁廠 桃園縣蘆竹鄉南山路二段5巷12號4樓 TAIWAN 2011-11-11 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
1459301 衛署醫器製壹字第003421號 2016-04-13 2011-04-13 醫 器 1 "醫技" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) "E-GMED" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國 產 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區33路12之5號 80217038 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區33路12之5號 TAIWAN 2013-05-15 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1459302 衛署醫器製壹字第003422號 2016-04-13 2011-04-13 醫 器 1 優速2尿酸測試系統(未滅菌) UASure 2 Blood Uric Acid Monitoring System (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1775 尿酸試驗系統 國 產 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 16130182 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 TAIWAN 2011-04-22 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
1459303 衛署醫器製壹字第003423號 2016-04-13 2011-04-13 醫 器 1 大滅菌 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) DIATRIL General Purpose disinfactant(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國 產 欣祐有限公司 台北市大安區光復南路442之1號 05017607 欣祐有限公司 台北市內湖區潭美街590號6樓 TAIWAN 2011-05-10 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1459304 衛署醫器製壹字第003424號 2016-04-14 2011-04-14 醫 器 1 “瑞益”壓舌板 (未滅菌) “Mediray”Tongue Depressors (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6230 壓舌板 國 產 瑞益醫療儀器股份有限公司 臺中市南區樹義路45號1樓 16218031 瑞益醫療儀器股份有限公司 臺中市南區樹義路45號1樓 TAIWAN 2011-04-26 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
1459305 衛署醫器製壹字第003425號 2016-04-15 2011-04-15 醫 器 1 "科云" 彈性繃帶 (未滅菌)  "BCT" Elastic Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國 產 科云生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 53173846 科云生醫科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號 TAIWAN 2011-07-13 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1459306 衛署醫器製壹字第003426號 2016-04-15 2011-04-15 醫 器 1 “科云”疤痕貼片 (未滅菌) “BCT”Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國 產 科云生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 53173846 科云生醫科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號 TAIWAN 2011-07-13 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1459307 衛署醫器製壹字第003427號 2016-04-15 2011-04-15 醫 器 1 "昱康"體外肢體義肢用組件(未滅菌) "Yu Kang" External limb prostheic component (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 國 產;;委託製造 昱康醫療器材有限公司 台中市西屯區安和路14-5號2樓 53291750 肯達路企業有限公司第二廠 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號 TAIWAN 2011-04-25 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
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