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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1459258 | 衛署醫器製壹字第003372號 | 2016-03-11 | 2011-03-11 | 醫 器 | 1 | "手護寧"醫療器械用消毒殺菌劑(未滅菌) | "HandSafe" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6890 一般醫療器械用消毒劑 | 國 產;;委託製造 | 成臻健康生技有限公司 | 台中市大雅區四德里學府路76巷23號1樓 | 28735664 | 吉益比生化科技股份有限公司 | 彰化縣秀水鄉埔崙村彰水路2段48號 | TAIWAN | 2012-01-19 | 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459259 | 衛署醫器製壹字第003373號 | 2016-03-14 | 2011-03-14 | 醫 器 | 1 | “台植科”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) | “TITC”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3980 牙齒骨內植入物附件 | 國 產;;委託製造 | 台灣植體科技股份有限公司 | 高雄市楠梓區高楠公路1001號 | 24528593 | 全微精密股份有限公司 | 台中市西屯區科園二路12號 | TAIWAN | 2011-03-22 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459260 | 衛署醫器製壹字第003374號 | 2016-03-17 | 2011-03-17 | 醫 器 | 1 | "升望"尖端清潔片(未滅菌) | "SHINMED" Tip Cleaner (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 國 產 | 升望科技股份有限公司 | 新北市五股區興珍村五工二路一一六巷二二號一、二、三樓 | 86099993 | 升望科技股份有限公司 | 新北市五股區興珍村五工二路一一六巷二二號一、二、三樓 | TAIWAN | 2011-04-01 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459261 | 衛署醫器製壹字第003376號 | 2016-03-18 | 2011-03-18 | 醫 器 | 1 | "瑞基" 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌) | "taco" Total DNA Extraction Kit (Non-Sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 國 產 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 台中市西屯區科園二路19 號 | 27489806 | 瑞基海洋生物科技股份有限公司 | 台中市西屯區科園二路19 號 | TAIWAN | 2011-03-24 | 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459262 | 衛署醫器製壹字第003377號 | 2016-03-18 | 2011-03-18 | 醫 器 | 1 | "億代富"換藥包(滅菌) | "Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 | 國 產;;委託製造 | 億代富國際股份有限公司 | 台中市西區華美街322號1樓 | 97107859 | 立祐企業有限公司 | 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 | TAIWAN | 2011-05-04 | 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459263 | 衛署醫器製壹字第003378號 | 2016-03-18 | 2011-03-18 | 醫 器 | 1 | “狄成”一般手術用手動式器械 (未滅菌) | “Dicheng”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 國 產 | 狄成橡膠工業有限公司 | 新北市樹林區三德街17巷8號1樓 | 27899554 | 狄成橡膠工業有限公司 | 新北市樹林區三德街17巷8號1樓 | TAIWAN | 2012-07-13 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459264 | 衛署醫器製壹字第003379號 | 2016-03-18 | 2011-03-18 | 醫 器 | 1 | “雃博”翻身氣墊床(未滅菌) | "APEX" TURN Air Mattress (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5550 交替式壓力氣墊床 | 國 產 | 雃博股份有限公司 | 新北市土城區民生街9號 | 23632773 | 雃博股份有限公司 | 新北市土城區民生街9號 | TAIWAN | 2011-03-22 | 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459265 | 衛署醫器製壹字第003380號 | 2016-03-21 | 2011-03-21 | 醫 器 | 1 | "每每"醫療彈性襪(未滅菌) | "Mmay" Medical compression stockings (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5780 醫用輔助襪 | 國 產;;委託製造 | 尹元興業有限公司 | 高雄市小港區民義街23號1樓 | 24520473 | 杉蒲企業股份有限公司 | 彰化縣福興鄉興業路16號 | TAIWAN | 2012-08-23 | 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459266 | 衛署醫器製壹字第003381號 | 2016-03-21 | 2011-03-21 | 醫 器 | 1 | "萊奇" 固定裝具(未滅菌) | "Lifewatch" Immobilization System (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 國 產;;委託製造 | 集宇企業股份有限公司 | 臺北市松山區健康路208號1樓 | 12976407 | 創睿企業股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓 | TAIWAN | 2014-11-12 | 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459267 | 衛署醫器製壹字第003384號 | 2016-03-22 | 2011-03-22 | 醫 器 | 1 | "康芙" 冷敷包 (未滅菌) | "COMFY CF" Cold pack (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O5700 醫療用冷敷包 | 國 產 | 鴻興塑膠有限公司 | 新北市中和區橋和路116號5樓 | 16258997 | 鴻興塑膠有限公司 | 新北市中和區橋和路116號5樓 | TAIWAN | 2011-03-24 | 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459268 | 衛署醫器製壹字第003385號 | 2016-03-22 | 2011-03-22 | 醫 器 | 1 | "康芙" 冷熱敷墊 (未滅菌) | "COMFY CF" Cold Hot Pack (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O5730 醫療用濕熱敷包 | 國 產 | 鴻興塑膠有限公司 | 新北市中和區橋和路116號5樓 | 16258997 | 鴻興塑膠有限公司 | 新北市中和區橋和路116號5樓 | TAIWAN | 2011-03-24 | 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459269 | 衛署醫器製壹字第003386號 | 2016-03-22 | 2011-03-22 | 醫 器 | 1 | "達馨"麻醉呼吸管路(未滅菌) | "DADSUN" Anesthesia Breathing circuit (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5240 麻醉呼吸管路 | 國 產 | 達馨股份有限公司 | 桃園縣蘆竹鄉錦興村錦秀街12號 | 31262099 | 達馨股份有限公司 | 桃園縣蘆竹鄉錦興村錦秀街12號 | TAIWAN | 2011-04-11 | 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459270 | 衛署醫器製壹字第003387號 | 2016-03-22 | 2011-03-22 | 醫 器 | 1 | 益江病患檢查用手套(未滅菌) | YIH JIANG Patient examination gloves(Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6250 病患檢查用手套 | 國 產;;委託製造;;GMP | 益江企業股份有限公司 | 高雄市前鎮區和平二路192號 | 81208389 | 金長榮國際實業股份有限公司 | 台南市學甲區光華里頭港子1號 | TAIWAN | 2011-04-01 | 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459271 | 衛署醫器製壹字第003388號 | 2016-03-23 | 2011-03-23 | 醫 器 | 1 | "華新" 套管固定貼布 (未滅菌) | "Motex" Cannula Fixation (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5210 血管內導管固定裝置 | 國 產 | 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 | 12186136 | 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 | 彰化縣田中鎮中州路2段751號 | TAIWAN | 2012-01-19 | 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459272 | 衛署醫器製壹字第003389號 | 2016-03-23 | 2011-03-23 | 醫 器 | 1 | "瑩芳"鏈球菌乳膠檢測試劑(未滅菌) | "IF"Streptococcus Grouping Latex Reagent (Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 | 國 產 | 瑩芳有限公司台中廠 | 台中市西屯區工業區四十路61之1號 | 89770591 | 瑩芳有限公司台中廠 | 台中市西屯區工業區四十路61之1號 | TAIWAN | 2011-03-25 | 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459273 | 衛署醫器製壹字第003390號 | 2016-03-24 | 2011-03-24 | 醫 器 | 1 | "寶島" 滅菌防護袋 | "PROSPERITY" Sterile Protective bag | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 國 產;;GMP | 寶島衛材有限公司 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 | 60301450 | 寶島衛材有限公司 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 | TAIWAN | 2011-03-31 | 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459274 | 衛署醫器製壹字第003391號 | 2016-03-24 | 2011-03-24 | 醫 器 | 1 | "歐柏"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌) | "OPPO" Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 國 產;;委託製造 | 歐柏股份有限公司 | 台北市大安區忠孝東路4段297號9樓 | 16291320 | 彪仕醫技股份有限公司 | 臺南市南區中華西路一段23號 | TAIWAN | 2011-04-07 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459275 | 衛署醫器製壹字第003392號 | 2016-03-24 | 2011-03-24 | 醫 器 | 1 | “歐恩比”體外肢體義肢用組件(未滅菌) | “ONP” External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3420 體外肢體義肢用組件 | 國 產 | 台灣歐恩比有限公司 | 台北市內湖區民權東路六段23號4樓 | 28002161 | 台灣歐恩比有限公司 | 台北市內湖區民權東路六段23號4樓 | TAIWAN | 2011-03-30 | 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459276 | 衛署醫器製壹字第003393號 | 2016-03-24 | 2011-03-24 | 醫 器 | 1 | "歐恩比" 肢體裝具 (未滅菌) | "ONP" Limb orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 國 產 | 台灣歐恩比有限公司 | 台北市內湖區民權東路六段23號4樓 | 28002161 | 台灣歐恩比有限公司 | 台北市內湖區民權東路六段23號4樓 | TAIWAN | 2011-03-30 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459277 | 衛署醫器製壹字第003394號 | 2016-03-24 | 2011-03-24 | 醫 器 | 1 | "重維"肢體裝具 (未滅菌) | "Chongwei" Limb orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 國 產 | 重維復健用品有限公司 | 高雄市三民區民族一路548號 | 13181840 | 重維復健用品有限公司 | 高雄市三民區民族一路548號 | TAIWAN | 2011-03-30 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459278 | 衛署醫器製壹字第003395號 | 2016-03-24 | 2011-03-24 | 醫 器 | 1 | "重維"軀幹裝具 (未滅菌) | "Chongwei" Truncal orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 國 產 | 重維復健用品有限公司 | 高雄市三民區民族一路548號 | 13181840 | 重維復健用品有限公司 | 高雄市三民區民族一路548號 | TAIWAN | 2011-03-30 | 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459279 | 衛署醫器製壹字第003397號 | 2016-03-24 | 2011-03-24 | 醫 器 | 1 | "保利"矯正鏡片(未滅菌) | "POPB" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 輸 入 ;;委託製造 | 宏威光學貿易有限公司 | 新北市中和區中山路二段30號2樓 | 80634863 | 弘全光學科技有限公司 | 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓 | TAIWAN | 2011-04-29 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459280 | 衛署醫器製壹字第003398號 | 2016-03-25 | 2011-03-25 | 醫 器 | 1 | “勤創”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) | “QIN CHUANG”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F3980 牙齒骨內植入物附件 | 國 產 | 勤創精密科技有限公司 | 屏東縣屏東市建國路360巷22號 | 29012011 | 勤創精密科技有限公司 | 屏東縣屏東市建國路360巷22號 | TAIWAN | 2011-03-31 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459281 | 衛署醫器製壹字第003399號 | 2016-03-25 | 2011-03-25 | 醫 器 | 1 | “勤創”人工植牙手術器械 (未滅菌) | “QIN CHUANG” dental implant surgical instruments (non-sterile) | F 牙科裝置 | F3980 牙齒骨內植入物附件 | 國 產 | 勤創精密科技有限公司 | 屏東縣屏東市建國路360巷22號 | 29012011 | 勤創精密科技有限公司 | 屏東縣屏東市建國路360巷22號 | TAIWAN | 2011-04-07 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459282 | 衛署醫器製壹字第003400號 | 2016-03-25 | 2011-03-25 | 醫 器 | 1 | “勤創”牙科手用器械(未滅菌) | “QIN CHUANG”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F4565 牙科手用器械 | 國 產 | 勤創精密科技有限公司 | 屏東縣屏東市建國路360巷22號 | 29012011 | 勤創精密科技有限公司 | 屏東縣屏東市建國路360巷22號 | TAIWAN | 2011-04-07 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459283 | 衛署醫器製壹字第003401號 | 2016-03-25 | 2011-03-25 | 醫 器 | 1 | "昆昱" 電動護理床(未滅菌) | "KUN LY" Electric bed (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5100 交流電力可調整式病床 | 國 產;;GMP | 昆昱實業股份有限公司 | 台中市大肚區王田村沙田路1段320巷50-5號 | 22092783 | 昆昱實業股份有限公司 | 台中市大肚區王田村沙田路1段320巷50-5號 | TAIWAN | 2011-03-31 | 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459284 | 衛署醫器製壹字第003402號 | 2016-03-25 | 2011-03-25 | 醫 器 | 1 | 昭惠呼吸器管路(未滅菌) | YASCO Ventilator tubing (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5975 呼吸器管路 | 國 產 | 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 | 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 | 36216790 | 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 | 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 | TAIWAN | 2011-04-13 | 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459285 | 衛署醫器製壹字第003403號 | 2016-03-28 | 2011-03-28 | 醫 器 | 1 | "金品"矯正鏡片(未滅菌) | "KINGPIN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 國 產 | 金品光學股份有限公司 | 台南市永康區鹽行里鹽和街274巷2號、4號 | 23237506 | 金品光學股份有限公司 | 台南市永康區鹽行里鹽和街274巷2號、4號 | TAIWAN | 2011-06-02 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459286 | 衛署醫器製壹字第003404號 | 2016-03-30 | 2011-03-30 | 醫 器 | 1 | "以登" 動力式熱敷墊 (未滅菌) | "YITENG" Powered Heating Pad (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O5740 動力式熱敷墊 | 國 產;;委託製造;;GMP | 以登企業有限公司 | 台南市安南區安生街78巷2弄4號1樓 | 53301949 | 仙佳美企業有限公司 | 台南市關廟區北花村花園二街5號1樓 | TAIWAN | 2011-04-15 | 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459287 | 衛署醫器製壹字第003405號 | 2016-03-31 | 2011-03-31 | 醫 器 | 1 | "渥世達" 醫療用衣物 (未滅菌) | “World Star”Medical Apparel (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 醫療用衣物 | 國 產;;委託製造 | 渥世達有限公司 | 台中市潭子區大豐村大豐路3段77巷3號1樓 | 80012204 | 善竹生物科技股份有限公司 | 台南市六甲區龍湖里和平街120號2樓 | TAIWAN | 2013-06-24 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459288 | 衛署醫器製壹字第003406號 | 2016-03-31 | 2011-03-31 | 醫 器 | 1 | "快意寶"軀幹裝具(未滅菌) | "KUAI YI PAO" Truncal orthosis (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 國 產 | 愛民衛材股份有限公司二廠 | 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 | 84598214 | 愛民衛材股份有限公司二廠 | 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 | TAIWAN | 2011-04-15 | 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459289 | 衛署醫器製壹字第003407號 | 2016-03-31 | 2011-03-31 | 醫 器 | 1 | "康芙麗"冷熱敷墊(未滅菌) | "COMEFREE" Cold/Hot pack (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 | 國 產;;委託製造 | 西合實業股份有限公司 | 台北市中正區博愛路12號 | 04275607 | 萊禮企業股份有限公司 | 新北市三重區中興北街38巷4號 | TAIWAN | 2011-04-21 | 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459290 | 衛署醫器製壹字第003408號 | 2016-04-01 | 2011-04-01 | 醫 器 | 1 | "佳視得" 矯正鏡片 (未滅菌) | "CST" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 國 產;;委託製造 | 佳視得科技有限公司 | 新北市中和區民享街93巷4號1樓 | 27307313 | 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 | 台南市南區新和二路13號 | TAIWAN | 2011-04-14 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459291 | 衛署醫器製壹字第003409號 | 2016-04-06 | 2011-04-06 | 醫 器 | 1 | "易鴻" 醫用鞋墊 (未滅菌) | "E-HUANG" Medical Insoles (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3475 肢體裝具 | 國 產;;委託製造 | 易鴻國際科技有限公司 | 新北市板橋區區運路25號 | 27420429 | 詮峰工業股份有限公司 | 台中市大雅區員林村神林路一段171巷10號 | TAIWAN | 2011-04-19 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459292 | 衛署醫器製壹字第003411號 | 2016-04-06 | 2011-04-06 | 醫 器 | 1 | "萊奇" 軀幹裝具(未滅菌) | "LifeWATCH" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3490 軀幹裝具 | 國 產;;委託製造 | 集宇企業股份有限公司 | 臺北市松山區健康路208號1樓 | 12976407 | 創睿企業股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓 | TAIWAN | 2014-11-12 | 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459293 | 衛署醫器製壹字第003412號 | 2016-04-06 | 2011-04-06 | 醫 器 | 1 | 易美測II尿酸試紙(未滅菌) | EasyMate II Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1775 尿酸試驗系統 | 國 產 | 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 16930971 | 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | TAIWAN | 2011-04-25 | 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459294 | 衛署醫器製壹字第003413號 | 2016-04-07 | 2011-04-07 | 醫 器 | 1 | 歐薩矯正鏡片(未滅菌) | OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 國 產;;委託製造 | 羅登光學有限公司 | 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1 | 23897865 | 辰昀企業有限公司 | 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓 | TAIWAN | 2011-06-07 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459295 | 衛署醫器製壹字第003414號 | 2016-04-07 | 2011-04-07 | 醫 器 | 1 | “永信”矯正鏡片(未滅菌) | “Evertrust”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M5844 矯正鏡片 | 國 產 | 永信光學有限公司 | 新北市板橋區和平路31號3樓 | 66403742 | 永信光學有限公司 | 新北市板橋區和平路31號3樓 | TAIWAN | 2011-05-02 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459296 | 衛署醫器製壹字第003415號 | 2016-04-07 | 2011-04-07 | 醫 器 | 1 | "康復" 輪椅 (未滅菌) | "KANG FU" Wheelchair (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3850 機械式輪椅 | 國 產;;委託製造 | 康復貿易股份有限公司 | 嘉義市東區震安里興中街85巷3-1號 | 97388318 | 彰誠發企業股份有限公司 | 嘉義縣溪口鄉本厝村本廳一號 | TAIWAN | 2011-04-14 | 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459297 | 衛署醫器製壹字第003417號 | 2016-04-08 | 2011-04-08 | 醫 器 | 1 | 3M 退熱貼片(未滅菌) | 3M Nexcare Cooling Gel Patch(Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O5700 醫療用冷敷包 | 委託製造 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 | TAIWAN | 2014-03-10 | 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459298 | 衛署醫器製壹字第003418號 | 2016-04-11 | 2011-04-11 | 醫 器 | 1 | "喜羊羊"液體藥物給藥器(未滅菌) | "bab" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6430 液體藥物給藥器 | 國 產;;委託製造 | 台灣培寶股份有限公司 | 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 | 16628844 | 會展實業股份有限公司 | 高雄市大寮區大寮里大有2街9號 | TAIWAN | 2011-05-04 | 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459299 | 衛署醫器製壹字第003419號 | 2016-04-11 | 2011-04-11 | 醫 器 | 1 | "得生"溫熱貼片(未滅菌) | "T. S." Warming Patch (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 | 國 產 | 得生製藥股份有限公司二廠 | 台南市永康區王行里環工路42之1號 | 22684196 | 得生製藥股份有限公司二廠 | 台南市永康區王行里環工路42之1號 | TAIWAN | 2011-04-27 | 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459300 | 衛署醫器製壹字第003420號 | 2016-04-11 | 2011-04-11 | 醫 器 | 1 | "喬聯"尿液試紙分析儀(未滅菌) | "BioCare" Urine Strips Analyzer (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A2900 自動尿液分析系統 | 國 產 | 喬聯科技股份有限公司 | 桃園縣蘆竹鄉內厝村南山路二段5巷12號4樓 | 84149863 | 喬聯科技股份有限公司南崁廠 | 桃園縣蘆竹鄉南山路二段5巷12號4樓 | TAIWAN | 2011-11-11 | 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459301 | 衛署醫器製壹字第003421號 | 2016-04-13 | 2011-04-13 | 醫 器 | 1 | "醫技" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) | "E-GMED" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5550 交替式壓力氣墊床 | 國 產 | 醫技實業有限公司 | 台中市西屯區工業區33路12之5號 | 80217038 | 醫技實業有限公司 | 台中市西屯區工業區33路12之5號 | TAIWAN | 2013-05-15 | 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459302 | 衛署醫器製壹字第003422號 | 2016-04-13 | 2011-04-13 | 醫 器 | 1 | 優速2尿酸測試系統(未滅菌) | UASure 2 Blood Uric Acid Monitoring System (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1775 尿酸試驗系統 | 國 產 | 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 | 16130182 | 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 | TAIWAN | 2011-04-22 | 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459303 | 衛署醫器製壹字第003423號 | 2016-04-13 | 2011-04-13 | 醫 器 | 1 | 大滅菌 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) | DIATRIL General Purpose disinfactant(Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6890 一般醫療器械用消毒劑 | 國 產 | 欣祐有限公司 | 台北市大安區光復南路442之1號 | 05017607 | 欣祐有限公司 | 台北市內湖區潭美街590號6樓 | TAIWAN | 2011-05-10 | 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459304 | 衛署醫器製壹字第003424號 | 2016-04-14 | 2011-04-14 | 醫 器 | 1 | “瑞益”壓舌板 (未滅菌) | “Mediray”Tongue Depressors (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6230 壓舌板 | 國 產 | 瑞益醫療儀器股份有限公司 | 臺中市南區樹義路45號1樓 | 16218031 | 瑞益醫療儀器股份有限公司 | 臺中市南區樹義路45號1樓 | TAIWAN | 2011-04-26 | 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459305 | 衛署醫器製壹字第003425號 | 2016-04-15 | 2011-04-15 | 醫 器 | 1 | "科云" 彈性繃帶 (未滅菌) | "BCT" Elastic Bandage (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5075 彈性繃帶 | 國 產 | 科云生醫科技股份有限公司 | 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 | 53173846 | 科云生醫科技股份有限公司台中廠 | 台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號 | TAIWAN | 2011-07-13 | 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459306 | 衛署醫器製壹字第003426號 | 2016-04-15 | 2011-04-15 | 醫 器 | 1 | “科云”疤痕貼片 (未滅菌) | “BCT”Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4025 矽膠片 | 國 產 | 科云生醫科技股份有限公司 | 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 | 53173846 | 科云生醫科技股份有限公司台中廠 | 台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號 | TAIWAN | 2011-07-13 | 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | ||||||||
1459307 | 衛署醫器製壹字第003427號 | 2016-04-15 | 2011-04-15 | 醫 器 | 1 | "昱康"體外肢體義肢用組件(未滅菌) | "Yu Kang" External limb prostheic component (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O3420 體外肢體義肢用組件 | 國 產;;委託製造 | 昱康醫療器材有限公司 | 台中市西屯區安和路14-5號2樓 | 53291750 | 肯達路企業有限公司第二廠 | 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號 | TAIWAN | 2011-04-25 | 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |