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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1459358 衛署醫器製壹字第003479號 2016-05-12 2011-05-12 醫　器 1 "佳泰" 醫療用束帶 (未滅菌) "Joy Top" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產 佳泰國際興業有限公司 新北市蘆洲區中山一路95巷22弄12號1樓 23277746 佳泰國際興業有限公司 新北市蘆洲區中山一路95巷22弄12號1樓 TAIWAN 2011-05-19 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1459359 衛署醫器製壹字第003480號 2016-05-12 2011-05-12 醫　器 1 “強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)　 “JOHNSON”External limb prosthetic component (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 國　產 強生復健器材製造廠有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６號B１ 15324941 強生復健器材製造廠有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６號B１ TAIWAN 2011-05-16 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1459360 衛署醫器製壹字第003481號 2016-05-13 2011-05-13 醫　器 1 "台灣美佳境" 牙科手用器械 (未滅菌) "MegaGen Taiwan" Dental hand instrument (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產 台灣美佳境股份有限公司 新北市五股區五權六路41號 24276251 台灣美佳境股份有限公司 新北市五股區五權六路41號 TAIWAN 2011-06-10 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1459361 衛署醫器製壹字第003482號 2016-05-13 2011-05-13 醫　器 1 趨勢 矯正鏡片(未滅菌) OUTLOOK Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司 台北市大同區南京西路278號12樓 53007381 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司桃園廠 桃園縣龜山鄉民生北路一段40之2號6樓之6 TAIWAN 2011-05-25 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459362 衛署醫器製壹字第003483號 2016-05-13 2011-05-13 醫　器 1 "銓禾"醫用海綿(未滅菌) "Cyuan He" Medical Sponge (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產 銓禾有限公司 彰化縣和美鎮四張里德美路616巷58號 53154263 銓禾有限公司 彰化縣和美鎮四張里德美路616巷58號 TAIWAN 2011-05-26 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1459363 衛署醫器製壹字第003484號 2016-05-13 2011-05-13 醫　器 1 足感心遠紅外線醫用矯正鞋墊(未滅菌) "Jet Crown" Far Infrared Ray Medical Corrective Shoe-pads (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 捷登冠國際有限公司 台南市東區裕文路88號1樓 86769135 顥騏興業股份有限公司 台中市豐原區翁社里豐年路125巷6號 TAIWAN 2011-06-02 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459364 衛署醫器製壹字第003485號 2016-05-13 2011-05-13 醫　器 1 "騰旺"泡棉敷料(滅菌) "Terng Wang" Foam Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 國　產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2011-05-25 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1459365 衛署醫器製壹字第003486號 2016-05-17 2011-05-17 醫　器 1 “富齡”醫用鞋墊 (未滅菌)　 “ALLY” Medical Insoles (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J6280 醫用鞋墊 國　產 富齡貿易有限公司 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓) 23621635 富齡貿易有限公司 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓) TAIWAN 2011-05-30 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
1459366 衛署醫器製壹字第003487號 2016-05-19 2011-05-19 醫　器 1 "上慶" 光纖維牙科用光源 (未滅菌) "SC" Fiber optic dental light (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4620 光纖維牙科用光源 國　產 上慶儀器有限公司 新北市中和區永和路458巷3弄24號1樓 27420758 上慶儀器有限公司中和廠 新北市中和區永和路458巷3弄24號 TAIWAN 2011-05-27 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
1459367 衛署醫器製壹字第003488號 2016-05-19 2011-05-19 醫　器 1 得敷凝膠(未滅菌) DERMACOAT GEL (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產 科妍生物科技股份有限公司 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 13159100 科妍生物科技股份有限公司 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 TAIWAN 2011-06-07 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1459368 衛署醫器製壹字第003489號 2016-05-20 2011-05-20 醫　器 1 “臺灣彥大”皮膚壓力保護器 (未滅菌)　 “ENTER MEDICAL”Skin pressure protectors (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J6450 皮膚壓力保護器 國　產 臺灣彥大有限公司 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 16704342 臺灣彥大有限公司 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 TAIWAN 2011-05-23 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
1459369 衛署醫器製壹字第003490號 2016-05-20 2011-05-20 醫　器 1 "奇哥"醫療用束帶(未滅菌) "Chickabiddy" abdominal belt(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產;;委託製造 奇哥股份有限公司 台北市松山區南京東路四段１８６號５樓 04222671 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2011-06-20 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1459370 衛署醫器製壹字第003491號 2016-05-23 2011-05-23 醫　器 1 美娜多 脫脂棉(未滅菌) Maynalo Absorbent Cotton(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產 裕昌生物科技股份有限公司 台中市梧棲區草湳里自立路１２６號 裕昌生物科技股份有限公司 台中市梧棲區草湳里自立路１２６號 TAIWAN 2011-06-02 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1459371 衛署醫器製壹字第003492號 2016-05-23 2011-05-23 醫　器 1 植英房冷熱敷墊(未滅菌) SHOKU EI SOFT COLD HOT PACK (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產;;委託製造 諾貝兒寶貝股份有限公司 高雄市三民區大昌二路87號 16115725 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 TAIWAN 2011-06-22 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1459372 衛署醫器製壹字第003493號 2016-05-23 2011-05-23 醫　器 1 “永猷 ”活性碳醫用口罩(未滅菌) “ACME” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 永猷股份有限公司 新北市鶯歌區湖山路57號1樓 22244310 永猷股份有限公司 新北市鶯歌區湖山路57號1樓 TAIWAN 2011-06-07 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459373 衛署醫器製壹字第003494號 2016-05-24 2011-05-24 醫　器 1 "衡奕" 外科用頭燈及其配件 (未滅菌) "TRANS" HeadLights (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4335 手術用頭燈 國　產 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 36183952 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 TAIWAN 2011-07-15 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
1459374 衛署醫器製壹字第003495號 2016-05-25 2011-05-25 醫　器 1 〝雙龍興〞手動醫療病床(未滅菌) 〝SHUANG RONG SHING 〞MANUALBED(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5120 手動可調整式病床 國　產 雙龍興實業廠股份有限公司第二廠 台南市安定區中沙里沙崙39之1號4樓 69750962 雙龍興實業廠股份有限公司第二廠 台南市安定區中沙里沙崙39之1號4樓 TAIWAN 2011-07-22 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
1459375 衛署醫器製壹字第003496號 2016-05-25 2011-05-25 醫　器 1 〝福客〞軀幹裝具(未滅菌) 〝FOCUS POWER〞 Truncal Orthosis(nonsterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 福客國際股份有限公司 新北市汐止區大同路三段447號1樓 80150120 金震豐有限公司 彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號 TAIWAN 2013-01-31 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459376 衛署醫器製壹字第003497號 2016-05-25 2011-05-25 醫　器 1 DHY04300349709 "趨勢"矯正鏡片(未滅菌) "OUTLOOK" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司 台北市大同區南京西路278號12樓 53007381 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司 桃園縣龜山鄉民生北路一段40之2號6樓之6 TAIWAN 2011-05-26 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459377 衛署醫器製壹字第003498號 2016-05-25 2011-05-25 醫　器 1 "圓福"彎盆(滅菌/未滅菌) "GCC" Instrument Tray (Sterile/Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產;;GMP 圓福興業股份有限公司 新北市汐止區環河街194-1號 86315057 圓福興業股份有限公司 新北市汐止區環河街194-1號 TAIWAN 2012-03-16 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1459378 衛署醫器製壹字第003500號 2016-05-26 2011-05-26 醫　器 1 "鵬維" 牙科用抽吸管 (未滅菌) "PengWaves" Dental Surgical Aspirator Tips (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 國　產 鵬維企業有限公司 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號 22205246 鵬維企業有限公司 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號 TAIWAN 2011-06-14 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1459379 衛署醫器製壹字第003501號 已註銷 2011-09-29 自請註銷 2016-05-26 2011-05-26 醫　器 1 "衡奕" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) "TRANS" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 36183952 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 TAIWAN 2011-10-05
1459380 衛署醫器製壹字第003502號 2016-05-26 2011-05-26 醫　器 1 "態能"熱塑性人體工學平衡鞋墊(未滅菌) "TALENT" limb orthosis(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 態能企業有限公司 臺北市大安區忠孝東路三段162號2樓之1 84430996 男榮塑膠企業股份有限公司 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷77號 TAIWAN 2013-12-16 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459381 衛署醫器製壹字第003503號 2016-05-31 2011-05-31 醫　器 1 "華陞" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) "Huasheng" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 國　產 華陞興業有限公司 台中市大雅區雅環路1段229號 84993138 華陞興業有限公司 台中市大雅區雅環路1段229號 TAIWAN 2011-06-10 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
1459382 衛署醫器製壹字第003504號 2016-05-31 2011-05-31 醫　器 1 “崇仁”家用治療潮濕器(未滅菌) “GaleMed”Therapeutic humidifier for home use (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5460 家用治療潮濕器 國　產 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉利工二路87號 22320442 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉利工二路87號 TAIWAN 2011-06-09 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
1459383 衛署醫器製壹字第003505號 2016-06-01 2011-06-01 醫　器 1 "良宏" 矯正鏡片 (未滅菌) "L/H" corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 良宏光電股份有限公司 台南市南區新愛路6號B棟 53262657 良宏光電股份有限公司 台南市南區新愛路6號B棟 TAIWAN 2012-03-23 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459384 衛署醫器製壹字第003506號 2016-06-02 2011-06-02 醫　器 1 〝歐柏 〞肢體裝具(未滅菌) OPPO Limb Orthosis(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 歐柏醫療器材有限公司 台北市內湖區洲子街79號3樓之1 12859344 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2011-06-28 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459385 衛署醫器製壹字第003507號 2016-06-02 2011-06-02 醫　器 1 馬麗歐 矯正鏡片(未滅菌) MADIO Corrective spectacle lens(Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司 台北市大同區南京西路278號12樓 53007381 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司 桃園縣龜山鄉民生北路一段40之2號6樓之6 TAIWAN 2011-07-05 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459386 衛署醫器製壹字第003508號 2016-06-03 2011-06-03 醫　器 1 “銘伸”壓力調節器(未滅菌) “MING SHEN”Pressure regulator (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D2700 壓力調節器 國　產;;GMP 銘伸企業股份有限公司 新北市淡水區八勢一街5號 11892400 銘伸企業股份有限公司 新北市淡水區八勢一街5號 TAIWAN 2011-07-04 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
1459387 衛署醫器製壹字第003509號 已註銷 2012-10-23 公司歇業 2016-06-07 2011-06-07 醫　器 1 "龍晟吉" 麻醉管路及其配件(未滅菌) "NC" Anedsthesia Circuit and Accessory ( Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 國　產;;委託製造 龍晟吉企業有限公司 臺北市士林區文林路635號1樓 16629132 大中塑膠股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 TAIWAN 2012-10-29
1459388 衛署醫器製壹字第003510號 2016-06-08 2011-06-08 醫　器 1 "索拉諾" 醫用鞋墊 (未滅菌) "SOLANO" Medical Insole (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6280 醫用鞋墊 國　產 索拉諾半導體科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓 22829377 索拉諾半導體科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓 TAIWAN 2011-06-22 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
1459389 衛署醫器製壹字第003511號 2016-06-10 2011-06-10 醫　器 1 "勤創" 牙科矯正系統(未滅菌) "QIN CHUANG" Orthodontic System (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 國　產 勤創精密科技有限公司 屏東縣屏東市建國路360巷22號 29012011 勤創精密科技有限公司 屏東縣屏東市建國路360巷22號 TAIWAN 2011-06-17 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1459390 衛署醫器製壹字第003512號 2016-06-13 2011-06-13 醫　器 1 "康復" 助行器(未滅菌) “KANG FU” Walker (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 ;;委託製造 康復貿易股份有限公司 嘉義市東區震安里興中街85巷3-1號 97388318 彰誠發企業股份有限公司 嘉義縣溪口鄉本厝村本廳一號 TAIWAN 2011-07-13 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1459391 衛署醫器製壹字第003513號 2016-06-14 2011-06-14 醫　器 1 "綠十字" 醫療彈性襪(未滅菌) "GREEN CROSS" MEDICAL SUPPORT STOCKING(NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 益江企業股份有限公司 高雄市前鎮區和平二路192號 81208389 上蕎股份有限公司 彰化縣社頭鄉廣興村中興路47號 TAIWAN 2011-07-13 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1459392 衛署醫器製壹字第003514號 2016-06-14 2011-06-14 醫　器 1 "緹絲"醫療彈性襪(未滅菌) "TISI" Medical support stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 緹絲商行 高雄市三民區建興路206號 10180781 達豫實業有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里新工三路123號 TAIWAN 2011-07-20 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1459393 衛署醫器製壹字第003515號 2016-06-14 2011-06-14 醫　器 1 "崇仁"非動力式氧氣帳(未滅菌) "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5700 非動力式氧氣帳 國　產 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 22320442 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 TAIWAN 2011-07-04 限醫療器材管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
1459394 衛署醫器製壹字第003516號 2016-06-15 2011-06-15 醫　器 1 "策茂" 滅菌棉球(滅菌) "PANPAC" STERILE COTTON BALL(Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產;;GMP 策茂股份有限公司 新北市汐止區大同路三段２０２號６樓之１之２ 89958271 策茂股份有限公司 新北市汐止區大同路三段２０２號６樓之１之２ TAIWAN 2011-08-10 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1459395 衛署醫器製壹字第003517號 2016-06-15 2011-06-15 醫　器 1 "愛普力卡" 電動吸鼻器( 未滅菌) "Aprica" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 國　產;;委託製造 台灣愛普力卡股份有限公司 新竹縣竹北市竹北里台元街28號5樓之3 22662003 豪展醫療科技股份有限公司 新北市三重區光復路1段78號9樓 TAIWAN 2011-07-07 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1459396 衛署醫器製壹字第003518號 2016-06-15 2011-06-15 醫　器 1 "愛普力卡"吸鼻器(未滅菌) "Aprica" NASAL ASPIRATOR(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產;;委託製造 台灣愛普力卡股份有限公司 新竹縣竹北市竹北里台元街28號5樓之3 22662003 林哥股份有限公司二廠 彰化縣田尾鄉饒平村富農路３段２００號１樓 TAIWAN 2011-07-07 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1459397 衛署醫器製壹字第003519號 2016-06-16 2011-06-16 醫　器 1 “得生”冷敷貼(未滅菌) “T.S.”Cooling Sheet (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產 得生製藥股份有限公司二廠 台南市永康區王行里環工路42之1號 22684196 得生製藥股份有限公司二廠 台南市永康區王行里環工路42之1號 TAIWAN 2011-07-01 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1459398 衛署醫器製壹字第003520號 2016-06-16 2011-06-16 醫　器 1 “台灣冠宇”醫用鞋墊(未滅菌) “ForeCare”Medical Healthy Insoles (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 台灣冠宇醫療器材有限公司 新竹縣竹北市泰和里新泰路92號3樓 25168217 立鎧科技股份有限公司 新竹縣竹北市新泰路35號8樓之11 TAIWAN 2012-01-18 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459399 衛署醫器製壹字第003521號 2016-06-16 2011-06-16 醫　器 1 〝科云〞創口貼(未滅菌) 〝BCT〞Medical Bandage(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 科云生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 53173846 科云生醫科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號 TAIWAN 2011-07-05 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459400 衛署醫器製壹字第003522號 2016-06-16 2011-06-16 醫　器 1 〝維新〞呼吸管路配件組(未滅菌) 〝WEI HSIN〞Ventilator Circuit Accessory Kit(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5620 呼吸咬嘴 國　產;;委託製造 維新醫療儀器器材股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2 89447601 大中塑膠股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號 TAIWAN 2014-04-25 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」及「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
1459401 衛署醫器製壹字第003523號 2016-06-16 2011-06-16 醫　器 1 "圓福"透氣膠帶(滅菌) "GCC" SURGICAL TAPE (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;GMP 圓福興業股份有限公司 新北市汐止區環河街194-1號 86315057 圓福興業股份有限公司 新北市汐止區環河街194-1號 TAIWAN 2011-09-05 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459402 衛署醫器製壹字第003524號 2016-06-17 2011-06-17 醫　器 1 "五鼎" III 葡萄糖品管液 (未滅菌) "Contrex" Plus III Glucose Control Solution (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 16130182 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 TAIWAN 2011-06-22 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1459403 衛署醫器製壹字第003525號 2016-06-17 2011-06-17 醫　器 1 "律行" 醫療用柺杖 (未滅菌) "LIUSING" Crutch (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3150 醫療用柺杖 國　產;;委託製造 律行企業有限公司 臺北市萬華區長順街28號 97449862 萬德傷殘器材有限公司中和廠 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓 TAIWAN 2011-07-15 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
1459404 衛署醫器製壹字第003526號 2016-06-17 2011-06-17 醫　器 1 "律行" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌) "LIUSING" External limb orthotic component (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3410 體外肢體裝具用組件 國　產;;委託製造 律行企業有限公司 臺北市萬華區長順街28號 97449862 萬德傷殘器材有限公司中和廠 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓 TAIWAN 2011-07-15 限醫療器材管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
1459405 衛署醫器製壹字第003527號 2016-06-17 2011-06-17 醫　器 1 "宇丞" 醫療用濕熱敷墊 (未滅菌) Stophian Moist Heat Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5730 醫療用濕熱敷包 國　產 宇丞企業有限公司 新北市中和區橋和路91號1樓 22650317 宇丞企業有限公司 新北市中和區橋和路91號1樓 TAIWAN 2012-07-23 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
1459406 衛署醫器製壹字第003528號 2016-06-17 2011-06-17 醫　器 1 "宇丞" 醫療用束帶 (未滅菌) Stophian Therapeutic medical binder (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產 宇丞企業有限公司 新北市中和區橋和路91號1樓 22650317 宇丞企業有限公司 新北市中和區橋和路91號1樓 TAIWAN 2012-07-20 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1459407 衛署醫器製壹字第003529號 2016-06-17 2011-06-17 醫　器 1 "宇丞"軀幹裝具(未滅菌) Stophian Truncal Orthosis(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 宇丞企業有限公司 新北市中和區橋和路91號1樓 22650317 宇丞企業有限公司 新北市中和區橋和路91號1樓 TAIWAN 2012-07-20 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
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