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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1459408 衛署醫器製壹字第003530號 2016-06-17 2011-06-17 醫　器 1 “宇丞”醫用輔助襪 (未滅菌) Stophian Medical support stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產 宇丞企業有限公司 新北市中和區橋和路91號1樓 22650317 宇丞企業有限公司 新北市中和區橋和路91號1樓 TAIWAN 2012-07-23 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1459409 衛署醫器製壹字第003531號 2016-06-20 2011-06-20 醫　器 1 "貝斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)　 "Best" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 國　產;;委託製造 貝斯特國際貿易有限公司 高雄市新興區南華路９６號２樓 89434520 震保企業股份有限公司 高雄市燕巢區安招村安林四街64號 TAIWAN 2011-08-01 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1459410 衛署醫器製壹字第003532號 2016-06-21 2011-06-21 醫　器 1 "東耀" 卵泡刺激素驗尿卡 (未滅菌) "ASK" FSH TEST (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1300 Follicle stimulating test system 國　產 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅鎮金山街126號 86634572 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅鎮金山街126號 TAIWAN 2011-07-01 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
1459411 衛署醫器製壹字第003533號 2016-06-21 2011-06-21 醫　器 1 "禾順興"非動力式治療床墊(未滅菌) "Hoshunchin" Nonpowered flotation Therapy mattress(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產;;委託製造 禾順興企業有限公司 新北市新店區國校路49巷1號 24365599 健豐泡綿股份有限公司 台中市潭子區聚興村潭興路一段17巷11-6號 TAIWAN 2011-10-31 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1459412 衛署醫器製壹字第003534號 2016-08-16 2011-08-16 醫　器 1 "康寧"矯正鏡片(未滅菌) "CORNING"corrective spectacle lens(Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 明達開發有限公司 台北市中正區博愛路76號3樓 16599340 台信光學科技有限公司 新北市三重區興德路92號3樓 TAIWAN 2011-10-31 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459413 衛署醫器製壹字第003535號 2016-06-21 2011-06-21 醫　器 1 "長庚"手動病床(未滅菌) "Chang Gung" Manual Hospital Bed(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5120 手動可調整式病床 國　產 長庚醫學科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之4號11樓 24338670 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 新北市泰山區南林路118號2樓 TAIWAN 2012-07-11 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
1459414 衛署醫器製壹字第003536號 2016-06-22 2011-06-22 醫　器 1 "中天" 矯正鏡片 (未滅菌) "MOSCONI" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 中天眼鏡股份有限公司 台北市大安區忠孝東路3段207之1號 28180545 永信光學有限公司 新北市板橋區和平路31號3樓 TAIWAN 2011-10-14 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459415 衛署醫器製壹字第003537號 已註銷 2012-10-23 公司歇業 2016-06-22 2011-06-22 醫　器 1 "龍晟吉" 鼻氧管 (未滅菌) "NC" Nasal Cannula (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 國　產;;委託製造 龍晟吉企業有限公司 臺北市士林區文林路635號1樓 16629132 大中塑膠股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 TAIWAN 2012-10-29
1459416 衛署醫器製壹字第003538號 已註銷 2012-10-23 公司歇業 2016-06-22 2011-06-22 醫　器 1 "龍晟吉" 凡吐利面罩 (未滅菌) "NC" Venturi Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5600 Venturi面罩 國　產;;委託製造 龍晟吉企業有限公司 臺北市士林區文林路635號1樓 16629132 大中塑膠股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 TAIWAN 2012-10-29
1459417 衛署醫器製壹字第003539號 已註銷 2012-10-23 公司歇業 2016-06-22 2011-06-22 醫　器 1 "龍晟吉" 口咽氣道管 (未滅菌) "NC" Oropharyngeal Airways (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 國　產;;委託製造 龍晟吉企業有限公司 臺北市士林區文林路635號1樓 16629132 大中塑膠股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 TAIWAN 2012-10-29
1459418 衛署醫器製壹字第003540號 已註銷 2012-10-23 公司歇業 2016-06-22 2011-06-22 醫　器 1 "龍晟吉" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) "NC" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5570 非重吸入式呼吸面罩 國　產;;委託製造 龍晟吉企業有限公司 臺北市士林區文林路635號1樓 16629132 大中塑膠股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 TAIWAN 2012-10-29
1459419 衛署醫器製壹字第003541號 已註銷 2012-10-23 公司歇業 2016-06-22 2011-06-22 醫　器 1 "龍晟吉" 氧氣面罩 (未滅菌) "NC" Oxygen Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 國　產;;委託製造 龍晟吉企業有限公司 臺北市士林區文林路635號1樓 16629132 大中塑膠股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 TAIWAN 2012-10-29
1459420 衛署醫器製壹字第003542號 2016-06-23 2011-06-23 醫　器 1 "英肯"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌) "INCOME" Medical Tape & Adhesive Bandage(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 英肯儀器有限公司 雲林縣四湖鄉湖西村瑞山街8巷12號 16721314 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2011-09-21 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459421 衛署醫器製壹字第003543號 2016-06-23 2011-06-23 醫　器 1 "COCOEI" 醫療護具(未滅菌) "COCOEI" Medical Support (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 英肯儀器有限公司 雲林縣四湖鄉湖西村瑞山街8巷12號 16721314 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2011-08-24 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459422 衛署醫器製壹字第003544號 2016-06-23 2011-06-23 醫　器 1 "英肯"彈性繃帶(未滅菌) "INCOME" Elastic Bandage(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產;;委託製造 英肯儀器有限公司 雲林縣四湖鄉湖西村瑞山街8巷12號 16721314 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2011-08-24 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1459423 衛署醫器製壹字第003545號 2016-06-23 2011-06-23 醫　器 1 "英肯"軀幹裝具(未滅菌) "INCOME" Truncal Orthosis(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 英肯儀器有限公司 雲林縣四湖鄉湖西村瑞山街8巷12號 16721314 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2011-08-24 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459424 衛署醫器製壹字第003546號 2016-06-23 2011-06-23 醫　器 1 "英肯"醫療用束帶(未滅菌) "INCOME" Abdominal Belt (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產;;委託製造 英肯儀器有限公司 雲林縣四湖鄉湖西村瑞山街8巷12號 16721314 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2011-08-24 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1459425 衛署醫器製壹字第003547號 已註銷 2012-10-23 公司歇業 2016-06-23 2011-06-23 醫　器 1 "龍晟吉"麻醉面罩(未滅菌) "NC" ANESTHESIA MASK(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 國　產;;委託製造 龍晟吉企業有限公司 臺北市士林區文林路635號1樓 16629132 大中塑膠股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 TAIWAN 2012-10-29
1459426 衛署醫器製壹字第003548號 已註銷 2012-10-23 公司歇業 2016-06-23 2011-06-23 醫　器 1 "龍晟吉"呼吸儲氣袋(未滅菌) "NC" BREATHING BAG (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5320 儲氣囊 國　產;;委託製造 龍晟吉企業有限公司 臺北市士林區文林路635號1樓 16629132 大中塑膠股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 TAIWAN 2012-10-29
1459427 衛署醫器製壹字第003549號 2016-06-23 2011-06-23 醫　器 1 〝安勝〞鼻腔噴洗器(未滅菌) 〝AMSUNCLEAN〞 Nasal spray(Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 國　產;;委託製造 安科生物科技有限公司 臺南巿東區崇明七街55號1樓 70676049 宏澤醫療材料有限公司 高雄市前鎮區新衙路286之3號7樓之1 TAIWAN 2012-01-17 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1459428 衛署醫器製壹字第003550號 2016-06-23 2011-06-23 醫　器 1 “優盛”醫療用電熱敷帶(未滅菌) “ROSSMAX”MEDICAL ELECTRIC HEATING WRAP(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;委託製造 優盛醫學科技股份有限公司 臺北市內湖區港墘路189號12樓 23123644 昱程科技股份有限公司 台中市潭子區中山路2段71-2號 TAIWAN 2014-07-21 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1459429 衛署醫器製壹字第003551號 2016-06-23 2011-06-23 醫　器 1 〝台灣百和〞竹炭遠紅外線護具(未滅菌) 〝Taiwan Paiho〞bamboo charcoal far infrared ray support(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 台灣百和工業股份有限公司 彰化縣和美鎮和港路575號 09468343 郁正股份有限公司 南投縣南投市自強一路11號 TAIWAN 2011-07-05 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459430 衛署醫器製壹字第003552號 2016-06-24 2011-06-24 醫　器 1 〝喬領〞倍爾康透氣膠帶(未滅菌) 〝CHALLENG〞BAC SURGICAL TAPE(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 喬領企業有限公司 台中市西屯區朝馬一街32號1樓 86930026 明興醫療器材有限公司 彰化縣二水鄉復興村坑口巷三之一號 TAIWAN 2011-07-20 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459431 衛署醫器製壹字第003553號 2016-06-24 2011-06-24 醫　器 1 晶鑽 矯正鏡片(未滅菌) DIAMOND corrective spectacle lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 明達開發有限公司 台北市中正區博愛路76號3樓 16599340 台信光學科技有限公司 新北市三重區興德路92號3樓 TAIWAN 2011-07-21 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459432 衛署醫器製壹字第003554號 2016-06-24 2011-06-24 醫　器 1 高峰 矯正鏡片(未滅菌) SUMMIT Corrective Spectacle Lens(Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司 台北市大同區南京西路278號12樓 53007381 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司 桃園縣龜山鄉民生北路一段40之2號6樓之6 TAIWAN 2011-07-13 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459433 衛署醫器製壹字第003555號 2016-06-24 2011-06-24 醫　器 1 〝聖哥〞醫療用束帶 (未滅菌) 〝SAN GO〞Therapeutic medical binder(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產;;委託製造 聖哥國際股份有限公司 高雄市鹽埕區大公路102號 81243484 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 TAIWAN 2011-07-11 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1459434 衛署醫器製壹字第003556號 2016-06-24 2011-06-24 醫　器 1 茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌) INDOLLE patient lubricant(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 國　產 科妍生物科技股份有限公司 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 13159100 科妍生物科技股份有限公司 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 TAIWAN 2011-07-14 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
1459435 衛署醫器製壹字第003557號 2016-06-27 2011-06-27 醫　器 1 “台灣百和”竹炭遠紅外線護具(未滅菌) “Taiwan Paiho” bamboo charcoal far infrared ray support(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 台灣百和工業股份有限公司 彰化縣和美鎮和港路575號 09468343 杉蒲有限公司 彰化縣福興鄉三汴村興業路16號 TAIWAN 2011-07-25 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459436 衛署醫器製壹字第003558號 2016-06-27 2011-06-27 醫　器 1 “三宏品”口腔肌肉訓練器 (未滅菌) “Sunhome”Mouth Trainer (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5550 牙齒咬環 國　產;;委託製造 三宏品科技有限公司 屏東縣屏東市潭墘里大同北路55號1樓 53139377 會展實業股份有限公司 高雄縣大寮鄉大寮村大有2街9號 TAIWAN 2011-07-25 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
1459437 衛署醫器製壹字第003559號 2016-06-28 2011-06-28 醫　器 1 "太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌) "PAHSCO" Camera Sleeve(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 國　產 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼工業區自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼工業區自強路19號 TAIWAN 2013-03-29 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1459438 衛署醫器製壹字第003560號 2016-06-29 2011-06-29 醫　器 1 “通德”遠紅外線彈性繃帶(未滅菌) “Racer” Far Infrared Ray Elastic Bandage(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產 通德興業股份有限公司 新北市林口區工六路17號 35983055 通德興業股份有限公司 新北市林口區工六路17號 TAIWAN 2011-07-13 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1459439 衛署醫器製壹字第003561號 2016-06-29 2011-06-29 醫　器 1 優盛熱敷帶 (未滅菌) rossmax heating wrap (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產 優盛醫學科技股份有限公司 臺北市內湖區港墘路189號12樓 23123644 優盛醫學科技股份有限公司內湖廠 台北市內湖區港墘路189號12樓 TAIWAN 2014-07-21 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1459440 衛署醫器製壹字第003562號 2016-06-29 2011-06-29 醫　器 1 “寶齡”消毒殺菌劑 (未滅菌) “PBF” General purpose disinfectants(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產 寶齡富錦生技股份有限公司 台北市南港區園區街三號16樓 04742997 寶齡富錦生技股份有限公司醫療器材廠 桃園縣平鎮市興隆路266之2號2樓 TAIWAN 2011-07-07 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1459441 衛署醫器製壹字第003563號 2016-06-29 2011-06-29 醫　器 1 “統一健康天使”醫用口罩 (未滅菌) “TONYI ”Medical Face Mask(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 統一健康天使股份有限公司 彰化縣田尾鄉饒平村中山路一段163號1樓 53064848 統一健康天使股份有限公司 彰化縣田尾鄉饒平村中山路一段163號1樓 TAIWAN 2013-10-16 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459442 衛署醫器製壹字第003564號 2016-06-29 2011-06-29 醫　器 1 "啟新" 微生物鑑別及測定器材 ( 滅菌/ 未滅菌 ) "CMP" Microorganism differentiation and identification device( Sterile / Non-Sterile ) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 國　產;;GMP 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區五工五路21號3樓 36545934 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區五工五路21號3樓 TAIWAN 2011-07-25 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1459443 衛署醫器製壹字第003565號 已註銷 2012-07-10 自請註銷 2016-06-29 2011-06-29 醫　器 1 “康源”牙菌斑顯示劑 (未滅菌) “HOB”Plaque-Check Disclosing Agent (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產;;委託製造 康源生物科技股份有限公司 新北市新店區行政街51號1樓 53056663 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅鎮金山街126號 TAIWAN 2012-07-10
1459444 衛署醫器製壹字第003566號 2016-06-29 2011-06-29 醫　器 1 “衡奕”病患定位光束指示器(未滅菌) “TRANS”Light beam patient position indicator (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P5780 病患定位光束指示器 國　產 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 36183952 衡奕精密工業股份有限公司 新北市新莊區化成路305號 TAIWAN 2011-07-25 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
1459445 衛署醫器製壹字第003567號 2016-07-04 2011-07-04 醫　器 1 "普蘭" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌) "EASPOT" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3910 非膨脹式四肢用夾板 國　產 普蘭企業股份有限公司 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號 66650118 普蘭企業股份有限公司 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號 TAIWAN 2011-08-01 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
1459446 衛署醫器製壹字第003568號 2016-07-05 2011-07-05 醫　器 1 〝健康天使〞醫用口罩(未滅菌) 〝Health Angel〞 Medical Face Mask(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 統一健康天使股份有限公司 彰化縣田尾鄉饒平村中山路一段163號1樓 53064848 統一健康天使股份有限公司 彰化縣田尾鄉饒平村中山路一段163號1樓 TAIWAN 2013-10-16 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459447 衛署醫器製壹字第003569號 2016-07-05 2011-07-05 醫　器 1 “科云”閉合用傷口敷料(未滅菌) “BCT” Occlusive Wound Dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 國　產 科云生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 53173846 科云生醫科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號 TAIWAN 2011-07-21 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1459448 衛署醫器製壹字第003570號 2016-07-05 2011-07-05 醫　器 1 〝科云〞灼傷片(未滅菌) 〝BCT〞 Burn Sheet(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5180 灼傷片 國　產 科云生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 53173846 科云生醫科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號 TAIWAN 2011-07-21 限醫療器材管理辦法「灼傷片(J.5180)」第一等級鑑別範圍。
1459449 衛署醫器製壹字第003571號 2016-07-05 2011-07-05 醫　器 1 “三泰”可見光分光光度計 (未滅菌) “Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 國　產 三泰儀器工業股份有限公司 台北市南港區成功路一段63之2號 30939849 三泰儀器工業股份有限公司 台北市南港區成功路一段63之2號 TAIWAN 2011-07-21 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
1459450 衛署醫器製壹字第003572號 2016-07-05 2011-07-05 醫　器 1 "福星" 頭、頸部及軀幹固定器 (未滅菌) "FU-SHING" head、collar & body splint (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 福星儀器有限公司 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 23420617 歐思淨企業有限公司 桃園縣桃園市鹽庫西街46巷5號 TAIWAN 2011-08-15 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459451 衛署醫器製壹字第003573號 2016-07-06 2011-07-06 醫　器 1 可立穩藻酸鹽敷料 (滅菌) CollaWound Alginate Dressing(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;GMP 膠原科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 80666442 膠原科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 TAIWAN 2014-03-18 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459452 衛署醫器製壹字第003574號 2016-07-06 2011-07-06 醫　器 1 〝盛弘〞醫用口罩 (未滅菌) 〝ShareHope〞 Medical Face Mask(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造;;GMP 盛弘醫藥股份有限公司 桃園縣桃園市經國路168號19樓 80563852 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2014-06-06 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459453 衛署醫器製壹字第003575號 2016-07-06 2011-07-06 醫　器 1 “惠生”凝膠冷熱敷墊(未滅菌) “HUEISHENG” Reusable Cold Hot Gel Pad(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產 惠生生醫科技股份有限公司 屏東縣新園鄉新園村媽祖路407巷1弄3號 13065130 惠生生醫科技股份有限公司 屏東縣新園鄉新園村媽祖路407巷1弄3號 TAIWAN 2011-08-01 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1459454 衛署醫器製壹字第003576號 2016-07-06 2011-07-06 醫　器 1 愛迪生醫用鞋墊(未滅菌) EDSON MEDICAL INSOLE(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6280 醫用鞋墊 國　產 東莉保健科技有限公司 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號 13002570 東莉保健科技有限公司 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號 TAIWAN 2011-08-01 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
1459455 衛署醫器製壹字第003577號 2016-07-06 2011-07-06 醫　器 1 “郁正”保護性限制帶(未滅菌) “Lu Lu” PROTECTIVE RESTRAINT(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6760 保護性限制帶 國　產 郁正股份有限公司 南投縣南投市自強一路11號 23408917 郁正股份有限公司 南投縣南投市自強一路11號 TAIWAN 2011-07-21 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
1459456 衛署醫器製壹字第003578號 2016-07-06 2011-07-06 醫　器 1 “科云”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌) “BCT” Hydrophilic wound dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 科云生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 53173846 科云生醫科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號 TAIWAN 2011-07-25 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459457 衛署醫器製壹字第003579號 2016-07-06 2011-07-06 醫　器 1 〝北一〞尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗紙 (未滅菌) 〝Pei-yi〞 Urinary protein or albumin (non-quantitative) test system(Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 國　產 北一衛材實業廠 台南市安南區長溪路一段341巷2號 06521148 北一衛材實業廠 台南市安南區長溪路一段341巷2號 TAIWAN 2011-08-09 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 38601 到第 38650 筆