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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1459308 衛署醫器製壹字第003428號 2016-04-15 2011-04-15 醫　器 1 "暄達"廢液收集器(未滅菌) "Carilex" Suction Collection Canister (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 國　產 暄達醫學科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號2樓 53853674 暄達醫學科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號2樓 TAIWAN 2013-10-14 限醫療器材管理辦法「(.)」第一等級鑑別範圍。
1459309 衛署醫器製壹字第003429號 2016-04-15 2011-04-15 醫　器 1 "喜羊羊"牙齒咬環(未滅菌) "BAB" Teething Ring (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5550 牙齒咬環 國　產;;委託製造 台灣培寶股份有限公司 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 16628844 林哥股份有限公司二廠 彰化縣田尾鄉饒平村富農路３段２００號１樓 TAIWAN 2011-05-10 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
1459310 衛署醫器製壹字第003430號 2016-04-18 2011-04-18 醫　器 1 "愛鉑"矯正鏡片(未滅菌) "EyePro" Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 委託製造 愛鉑視力科技股份有限公司 臺北市中正區重慶南路1段143號2樓 80514781 熒茂光學股份有限公司 高雄市永安區永工一路17號 TAIWAN 2011-05-11 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459311 衛署醫器製壹字第003431號 2016-04-19 2011-04-19 醫　器 1 "宇盛"醫療用床墊(未滅菌) "Duramed"Medical Mattress(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 委託製造 宇盛儀器股份有限公司 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 80083045 群橋科技股份有限公司 台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號 TAIWAN 2011-04-25 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1459312 衛署醫器製壹字第003432號 2016-04-19 2011-04-19 醫　器 1 "重新" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)　 "Chung-hsin" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件 國　產 重新傷殘用具製造廠有限公司 新北市新莊區中正路229號 35304303 重新傷殘用具製造廠有限公司 新北市新莊區中正路229號 TAIWAN 2011-10-21 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
1459313 衛署醫器製壹字第003433號 2016-04-19 2011-04-19 醫　器 1 3M滅菌不沾黏不織布棉墊 3M Nexcare Sterilized Non Woven Gauze Pad I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產;;委託製造;;GMP 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1459314 衛署醫器製壹字第003434號 2016-04-20 2011-04-20 醫　器 1 "文德"矯正鏡片(未滅菌) "Contour" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 文德光學股份有限公司 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業五路6號 34276884 文德光學股份有限公司 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業五路6號 TAIWAN 2011-06-02 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459315 衛署醫器製壹字第003435號 2016-04-20 2011-04-20 醫　器 1 "銓禾"濕熱敷包(未滅菌) "Cyuan He" Moist heat pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5730 醫療用濕熱敷包 國　產 銓禾有限公司 彰化縣和美鎮四張里德美路616巷58號 53154263 銓禾有限公司 彰化縣和美鎮四張里德美路616巷58號 TAIWAN 2011-06-22 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
1459316 衛署醫器製壹字第003436號 2016-04-20 2011-04-20 醫　器 1 "世基" 組織核酸萃取套組 (未滅菌) "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Tissue Kit (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 國　產 世基生物醫學股份有限公司 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 27953682 世基生物醫學股份有限公司汐止廠 新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3 TAIWAN 2012-08-31 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1459317 衛署醫器製壹字第003437號 2016-04-20 2011-04-20 醫　器 1 "世基" 全血核酸萃取套組 (未滅菌) "Pharmigene" AutoEx16 Genomic DNA Purification Whole Blood Kit (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 國　產 世基生物醫學股份有限公司 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 27953682 世基生物醫學股份有限公司汐止廠 新北市汐止區康寧街169巷21號9樓之3 TAIWAN 2012-08-31 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1459318 衛署醫器製壹字第003438號 2016-04-21 2011-04-21 醫　器 1 "諧泰" 軀幹裝具 (未滅菌)　 "SHIEY-TAI" Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 諧泰科技企業有限公司 新北市板橋區信義路163巷4號8樓 22590450 諧泰科技企業有限公司 新北市板橋區信義路163巷4號8樓 TAIWAN 2011-04-29 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459319 衛署醫器製壹字第003439號 2016-04-22 2011-04-22 醫　器 1 "奇哥" 醫療彈性襪 (未滅菌) "Chickabiddy" Medical Support Stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 奇哥股份有限公司 台北市松山區南京東路四段１８６號５樓 04222671 達豫實業有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里新工三路123號 TAIWAN 2011-05-12 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1459320 衛署醫器製壹字第003440號 2016-04-22 2011-04-22 醫　器 1 "瑩芳" 幽門曲狀桿菌尿素酶測試組 (未滅菌) "IF" Helicobacter Test (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 國　產 瑩芳有限公司台中廠 台中市西屯區工業區四十路61之1號 89770591 瑩芳有限公司台中廠 台中市西屯區工業區四十路61之1號 TAIWAN 2011-05-03 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1459321 衛署醫器製壹字第003441號 2016-04-25 2011-04-25 醫　器 1 “矽世代”矽膠熱敷墊（未滅菌） “Sistyle”Silicone Hot Pad (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產;;委託製造 標靶國際開發有限公司 台北市文山區新光路1段155號1樓 70390369 普力生化科技股份有限公司 新北市新莊區五權一路9號6樓之1 TAIWAN 2011-05-24 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1459322 衛署醫器製壹字第003442號 2016-04-25 2011-04-25 醫　器 1 安適康 傷口敷料(滅菌) AnsCare Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 16549778 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 TAIWAN 2013-10-29 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459323 衛署醫器製壹字第003443號 2016-04-25 2011-04-25 醫　器 1 "長風"牙科鑽針(未滅菌) "DX/Dentex" Diamond Instrument(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 國　產 長風牙材股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓 05094630 長風牙材股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓 TAIWAN 2011-05-26 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1459324 衛署醫器製壹字第003444號 2016-04-27 2011-04-27 醫　器 1 "科云" 舒適繃 (未滅菌)　 "BCT" Adhesive Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 科云生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 53173846 科云生醫科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號 TAIWAN 2013-02-26 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459325 衛署醫器製壹字第003445號 2016-04-27 2011-04-27 醫　器 1 "康倍適"矯正鏡片(未滅菌) "COMBEX" corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 台北市大安區大安路一段212號1樓 30885338 冠柏光學科技股份有限公司 新北市土城區自強街15巷2號 TAIWAN 2011-05-04 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459326 衛署醫器製壹字第003446號 2016-04-27 2011-04-27 醫　器 1 “瑋宏”醫療用吸收纖維 (未滅菌)　 “Wel Hon”Medical Absorbent fiber (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產 瑋宏衛生材料有限公司 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號 84217691 瑋宏衛生材料有限公司 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號 TAIWAN 2011-05-04 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1459327 衛署醫器製壹字第003447號 2016-04-27 2011-04-27 醫　器 1 “瑋宏”吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)　 "Wel Hon"Absorbent Tipped Applicator (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 國　產 瑋宏衛生材料有限公司 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號 84217691 瑋宏衛生材料有限公司 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號 TAIWAN 2011-05-04 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1459328 衛署醫器製壹字第003448號 已註銷 2013-05-20 自請註銷 2016-04-27 2011-04-27 醫　器 1 "科頂" 牙科電動馬達組(未滅菌) "Codent" motor for dental (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 國　產 科頂科技工業股份有限公司 新北市五股區興珍村五權八路36號 12810618 科頂科技工業股份有限公司 新北市五股區興珍村五權八路36號 TAIWAN 2013-05-20
1459329 衛署醫器製壹字第003449號 2016-04-27 2011-04-27 醫　器 1 "歐柏"軀幹裝具(未滅菌) "OPPO" Truncal Supports (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 歐柏醫療器材有限公司 台北市內湖區洲子街79號3樓之1 12859344 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2011-06-28 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459330 衛署醫器製壹字第003450號 2016-04-27 2011-04-27 醫　器 1 必比脫脂棉(未滅菌) Bi Bi Absorbent Cotton (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產 裕昌生物科技股份有限公司 台中市梧棲區草湳里自立路１２６號 56289031 裕昌生物科技股份有限公司 台中市梧棲區草湳里自立路１２６號 TAIWAN 2011-05-16 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1459331 衛署醫器製壹字第003451號 2016-04-28 2011-04-28 醫　器 1 必滅菌 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) Biotex General purpose disinfactants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產 欣祐有限公司 台北市大安區光復南路442之1號 05017607 欣祐有限公司 台北市內湖區潭美街590號6樓 TAIWAN 2011-05-10 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1459332 衛署醫器製壹字第003452號 2016-04-28 2011-04-28 醫　器 1 “冠柏”矯正鏡片（未滅菌）　 “GUAN-PO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 冠柏光學科技股份有限公司 新北市土城區自強街15巷2號 53197523 冠柏光學科技股份有限公司 新北市土城區自強街15巷2號 TAIWAN 2011-05-10 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459333 衛署醫器製壹字第003453號 2016-04-28 2011-04-28 醫　器 1 “上光”矯正鏡片（未滅菌） “TA-LLO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 上光隱形眼鏡城 高雄市楠梓區清豐里安泰街117號 76434195 冠柏光學科技股份有限公司 新北市土城區自強街15巷2號 TAIWAN 2011-05-10 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459334 衛署醫器製壹字第003454號 2016-04-29 2011-04-29 醫　器 1 "祥義"體外肢體義肢用組件(未滅菌) "SIANG YE"External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 國　產 祥義國際有限公司 臺北市中山區新生北路3段19巷26號 53112074 祥義國際有限公司土城廠 新北市土城區中華路1段26巷14號1樓 TAIWAN 2013-04-24 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1459335 衛署醫器製壹字第003455號 2016-04-29 2011-04-29 醫　器 1 "瑩芳" 金黃色葡萄球菌乳膠試劑 (未滅菌) "IF" S.aureus Latex Slide Test (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑 國　產 瑩芳有限公司 臺南市新市區新市里和平街15巷17號 89770591 瑩芳有限公司台中廠 台中市西屯區工業區四十路61之1號 TAIWAN 2014-08-08 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。
1459336 衛署醫器製壹字第003456號 2016-04-29 2011-04-29 醫　器 1 "瑩芳" 沙門氏菌屬血清試劑 (未滅菌) "IF" Salmonella Antisera (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3550 沙門氏菌屬血清試劑 國　產 瑩芳有限公司 臺南市新市區新市里和平街15巷17號 89770591 瑩芳有限公司台中廠 台中市西屯區工業區四十路61之1號 TAIWAN 2014-08-08 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
1459337 衛署醫器製壹字第003457號 2016-04-29 2011-04-29 醫　器 1 "瑩芳" 新型隱球菌檢測套組 (未滅菌) "IF" Cryptococcus Test Kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3165 新形隱球菌屬血清試劑 國　產 瑩芳有限公司 臺南市新市區新市里和平街15巷17號 89770591 瑩芳有限公司台中廠 台中市西屯區工業區四十路61之1號 TAIWAN 2014-08-08 限醫療器材管理辦法「新形隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。
1459338 衛署醫器製壹字第003458號 已註銷 2013-06-17 自行鍵入;;藥商歇業 2016-04-29 2011-04-29 醫　器 1 "辰昀"矯正鏡片(未滅菌) "SOLA" corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 辰昀企業有限公司 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓 22902284 辰昀企業有限公司 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓 TAIWAN 2013-06-18
1459339 衛署醫器製壹字第003459號 2016-04-29 2011-04-29 醫　器 1 "家樂美"肢體裝具(未滅菌) "Charming" Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 家樂美健康事業有限公司 台中市北屯區大連路一段83巷18號 84518958 家樂美健康事業有限公司太平廠 台中市太平區中興里太平路678巷31號 TAIWAN 2011-07-25 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459340 衛署醫器製壹字第003460號 2016-04-29 2011-04-29 醫　器 1 "全興保健"輪椅約束帶(未滅菌) "Medcare" Wheelchair Restraint (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6760 保護性限制帶 國　產 全興保健器材股份有限公司花壇廠 彰化縣花壇鄉北口村中山路二段772-1號 59372168 全興保健器材股份有限公司花壇廠 彰化縣花壇鄉北口村中山路二段772-1號 TAIWAN 2011-07-25 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
1459341 衛署醫器製壹字第003461號 2016-05-03 2011-05-03 醫　器 1 “中天”矯正鏡片（未滅菌） “MOSCONI”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 中天眼鏡股份有限公司 台北市大安區忠孝東路3段207之1號 28180545 冠柏光學科技股份有限公司 新北市土城區自強街15巷2號 TAIWAN 2011-05-13 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459342 衛署醫器製壹字第003462號 2016-05-03 2011-05-03 醫　器 1 DHY04300346203 "優亞特"彈性繃帶(未滅菌) "U.A. TOP" elastic bandage(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產 優亞特實業有限公司 新北市中和區錦和路19號2樓 29089382 優亞特實業有限公司 新北市中和區錦和路19號2樓 TAIWAN 2011-05-13 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1459343 衛署醫器製壹字第003463號 2016-05-03 2011-05-03 醫　器 1 "優亞特"約束帶(未滅菌) "U.A. TOP." Restrictive strap(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6760 保護性限制帶 國　產 優亞特實業有限公司 新北市中和區錦和路19號2樓 29089382 優亞特實業有限公司 新北市中和區錦和路19號2樓 TAIWAN 2011-05-13 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
1459344 衛署醫器製壹字第003464號 2016-05-03 2011-05-03 醫　器 1 "均佳"助行器(未滅菌) "Jin Jia"Mechanical walker(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 國　產;;委託製造 均佳生物科技有限公司 台中市大里區內元路１６０號１樓 80219697 承輝企業有限公司五股廠 新北市五股區成泰路二段197巷27號2樓 TAIWAN 2012-01-20 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1459345 衛署醫器製壹字第003465號 2016-05-03 2011-05-03 醫　器 1 "均佳"手杖(未滅菌) "Jin Jia" Cane(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3075 醫療用手杖 國　產;;委託製造 均佳生物科技有限公司 台中市大里區內元路１６０號１樓 80219697 承輝企業有限公司五股廠 新北市五股區成泰路二段197巷27號2樓 TAIWAN 2012-01-12 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
1459346 衛署醫器製壹字第003466號 2016-05-04 2011-05-04 醫　器 1 "普威"婦產科用腹腔鏡附件(滅菌) "Unimax" Gynecologic Laparoscope Accessories(Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 國　產;;GMP 普威國際有限公司 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 70552259 普威國際有限公司 新北市泰山區壽山路158號 TAIWAN 2011-05-26 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1459347 衛署醫器製壹字第003467號 2016-05-05 2011-05-05 醫　器 1 "家樂美" 軀幹裝具 (未滅菌) "CHARMING" Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 家樂美健康事業有限公司 台中市北屯區大連路一段83巷18號 84518958 家樂美健康事業有限公司太平廠 台中市太平區中興里太平路678巷31號 TAIWAN 2011-05-16 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459348 衛署醫器製壹字第003468號 2016-05-05 2011-05-05 醫　器 1 "驥德" 熱敷帶 (未滅菌) "Saude" Moist Heat Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5730 醫療用濕熱敷包 國　產;;委託製造 驥德實業有限公司 新北市新店區中央路89號6樓 33838556 伸揚電器有限公司 新北市新店區中正路516號3樓 TAIWAN 2011-05-16 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
1459349 衛署醫器製壹字第003469號 2016-05-06 2011-05-06 醫　器 1 易美測膽固醇監測系統(未滅菌) EasyMate Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1175 膽固醇(總量)試驗系統 國　產 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 16930971 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TAIWAN 2011-08-08 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
1459350 衛署醫器製壹字第003470號 2016-05-06 2011-05-06 醫　器 1 “全滅菌”一般醫療器械消毒劑（未滅菌） “Omnisteril”General purpose disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產 欣祐有限公司 台北市大安區光復南路442之1號 05017607 欣祐有限公司 台北市大安區光復南路442之1號 TAIWAN 2011-05-16 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1459351 衛署醫器製壹字第003471號 2016-05-11 2011-05-11 醫　器 1 "中衛"醫療用衣物(滅菌/未滅菌) "CSD"Medical Apparel(Sterile/Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;GMP 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段４２４巷２１號 03088401 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段４２４巷２１號 TAIWAN 2011-06-20 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459352 衛署醫器製壹字第003472號 2016-05-11 2011-05-11 醫　器 1 "鼎右"病患用潤滑劑(滅菌) "TY" Water Gel-Patient Lubricant(Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 國　產;;GMP 鼎右企業有限公司 台中市太平區富宜路146巷3弄32號 16867817 鼎右企業有限公司 台中市太平區富宜路146巷3弄32號 TAIWAN 2011-05-23 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
1459353 衛署醫器製壹字第003473號 2016-05-11 2011-05-11 醫　器 1 "冠奇" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌) "Kuang Chi" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3500 體外組裝下肢義肢 國　產 冠奇義肢有限公司 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓 70521355 冠奇義肢有限公司 臺南市永康區尚頂里正南一街１２９巷９號１樓 TAIWAN 2011-05-23 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
1459354 衛署醫器製壹字第003474號 2016-05-11 2011-05-11 醫　器 1 "暄達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) "Carilex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 暄達醫學科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號2樓 53853674 暄達醫學科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉文化村科技一路77號2樓 TAIWAN 2013-10-14 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1459355 衛署醫器製壹字第003476號 2016-05-11 2011-05-11 醫　器 1 "鉅邦" 經鼻氧氣套管 (未滅菌) "GGM" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 國　產 鉅邦醫材股份有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號 97396555 鉅邦醫材股份有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號 TAIWAN 2013-07-02 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
1459356 衛署醫器製壹字第003477號 2016-05-12 2011-05-12 醫　器 1 “芬蒂思”透氣膠帶 (未滅菌) "FANTASY" SURGICAL TAPE (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 芬蒂思實業有限公司 台北市中山區南京西路1之1號10樓 12923922 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459357 衛署醫器製壹字第003478號 2016-05-12 2011-05-12 醫　器 1 "新駿"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)　 "Topster" Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Atomizer) (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 國　產 新駿實業股份有限公司 新北市五股區中興路一段168號 12462174 新駿實業股份有限公司 新北市五股區中興路一段168號 TAIWAN 2011-05-23 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
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