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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1459508 衛署醫器製壹字第003633號 2016-07-29 2011-07-29 醫　器 1 “松柏”視力檢查器（未滅菌） “SUNGPO”VISION INSPECTOR（Non-Sterile）　 M 眼科用裝置 M1680 眼科用投影機 國　產 松柏醫療儀器有限公司 台中市東區東門路109巷3號1樓 27904965 松柏醫療儀器有限公司 台中市東區東門路109巷3號1樓 TAIWAN 2011-08-24 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
1459509 衛署醫器製壹字第003634號 2016-07-29 2011-07-29 醫　器 1 “亞護”小兒病床 (未滅菌) “SIGMA-CARE” Pediatric Hospital Bed (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5140 小兒病床 國　產 亞護開發股份有限公司 嘉義縣民雄鄉北斗村中正路35號 12736322 亞護開發股份有限公司 嘉義縣民雄鄉北斗村中正路35號 TAIWAN 2011-08-17 限醫療器材管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。
1459510 衛署醫器製壹字第003635號 2016-07-29 2011-07-29 醫　器 1 "健康與美麗" 透氣紙膠 (未滅菌)　 "HEALTH & BEAUTY" ADHESIVE TAPE (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 宇璿實業有限公司 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓 84950004 明興醫療器材有限公司 彰化縣二水鄉復興村坑口巷三之一號 TAIWAN 2011-08-17 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459511 衛署醫器製壹字第003636號 2016-08-01 2011-08-01 醫　器 1 〝吉生〞縫線導引器 (滅菌) 〝JSM〞 SUTURE GUIDE (Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 國　產;;GMP 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31號31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 24417512 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2 TAIWAN 2014-09-12 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1459512 衛署醫器製壹字第003637號 2016-08-01 2011-08-01 醫　器 1 "旭硝子" 矯正鏡片 (未滅菌) "LUMINOUSLENS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 明達開發有限公司 台北市中正區博愛路76號3樓 16599340 台信光學科技有限公司 新北市三重區興德路92號3樓 TAIWAN 2011-08-16 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459513 衛署醫器製壹字第003638號 2016-08-02 2011-08-02 醫　器 1 "臺灣彥大" 呼吸咬嘴 (未滅菌) "ENTER MEDICAL" BREATHING MOUTHPIECE (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5620 呼吸咬嘴 國　產 臺灣彥大有限公司 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 16704342 臺灣彥大有限公司 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 TAIWAN 2011-08-19 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
1459514 衛署醫器製壹字第003639號 2016-08-03 2011-08-03 醫　器 1 "騰旺" 紗布塊 (未滅菌) "Terng Wang" Gauze Sponge (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2011-08-19 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1459515 衛署醫器製壹字第003640號 2016-09-19 2011-09-19 醫　器 1 "雃博"醫療用手杖(未滅菌) "APEX" Cane(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3075 醫療用手杖 國　產;;委託製造 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 23632773 聖侑企業股份有限公司 台中市太平區光隆里光興路479號1樓 TAIWAN 2011-10-12 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
1459516 衛署醫器製壹字第003641號 2016-08-04 2011-08-04 醫　器 1 “慶豐”醫用口罩(未滅菌) “CELEFON” MEDICAL MASK (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 慶豐商貿有限公司 新北市八里區中山路1段362號9樓 13106738 威欣利實業有限公司桃園廠 桃園縣龜山鄉樂善村文明路66-2號 TAIWAN 2013-01-29 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459517 衛署醫器製壹字第003643號 2016-08-04 2011-08-04 醫　器 1 "映賞"矯正鏡片(未滅菌) "Insight" corrective spectacle lens(Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 鴻光開發有限公司 新北市中和區圓通路299巷48弄11號 28318703 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2011-08-24 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459518 衛署醫器製壹字第003644號 2016-08-05 2011-08-05 醫　器 1 克藍菲 矯正鏡片(未滅菌) GRANOVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司 台北市大同區南京西路278號12樓 53007381 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司 桃園縣龜山鄉民生北路一段40之2號6樓之6 TAIWAN 2011-08-15 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459519 衛署醫器製壹字第003645號 2016-08-08 2011-08-08 醫　器 1 “萬里路全視線”矯正鏡片(未滅菌) “Varilux Transitions” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 依視路寶利徠光學股份有限公司 桃園縣大園鄉南港村許厝港29之32號2樓 TAIWAN 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459520 衛署醫器製壹字第003646號 2016-08-09 2011-08-09 醫　器 1 “智鵬”牙菌斑顯示劑(未滅菌) “GLOWS” Disclosing Agent (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產 鵬琳企業有限公司 高雄市鼓山區華榮路67號 83627155 鵬琳企業有限公司 高雄市三民區中峰街17號 TAIWAN 2011-09-09 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1459521 衛署醫器製壹字第003647號 2016-08-09 2011-08-09 醫　器 1 日陶護具型冷熱敷墊(未滅菌) niTTO Powered Heating Pad & Cold Pack (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造;;GMP 恆隆行貿易股份有限公司 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 96946292 昱程科技股份有限公司 台中市潭子區中山路2段71-2號 TAIWAN 2013-07-31 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」及「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1459522 衛署醫器製壹字第003656號 2016-08-12 2011-08-12 醫　器 1 "博美"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) "BOMEI" Surgical Instrument Motors and Accessories Attachments(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 國　產 博美股份有限公司 台北市北投區吉利街123巷8弄3號 28844184 博美股份有限公司 桃園縣桃園市汴洲里春日路1492之2號4樓 TAIWAN 2011-09-05 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1459523 衛署醫器製壹字第003657號 2016-08-12 2011-08-12 醫　器 1 "博美"牙科手用器械(未滅菌) "BOMEI" Dental Hand Instruments(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產 博美股份有限公司 台北市北投區吉利街123巷8弄3號 28844184 博美股份有限公司 桃園縣桃園市汴洲里春日路1492之2號4樓 TAIWAN 2011-08-25 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1459524 衛署醫器製壹字第003658號 2016-08-15 2011-08-15 醫　器 1 "瑪旺"淋巴球分離培養基(未滅菌) "MVon" Lymphocyte separation medium(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B8500 淋巴球分離培養基 國　產 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓 28862555 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓 TAIWAN 2011-09-23 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
1459525 衛署醫器製壹字第003659號 2016-08-15 2011-08-15 醫　器 1 “美瑞世”骨科手術器械 (未滅菌) “Merries” Orthopedic surgical instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 國　產 傑奎科技股份有限公司南科分公司 高雄市路竹區路科二路65號3樓 97319278 傑奎科技股份有限公司南科分公司 高雄市路竹區路科二路65號3樓 TAIWAN 2012-10-04 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1459526 衛署醫器製壹字第003660號 2016-08-16 2011-08-16 醫　器 1 "普威" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌) "Unimax" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 國　產 普威國際有限公司 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 70552259 普威國際有限公司 新北市泰山區壽山路158號 TAIWAN 2011-08-26 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
1459527 衛署醫器製壹字第003661號 2016-08-17 2011-08-17 醫　器 1 "以勒優品" 肢體裝具 (未滅菌) "Life up" Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 以勒優品有限公司 彰化縣溪湖鎮湖東里員鹿路湖東巷90號 25014826 以勒優品有限公司 彰化縣溪湖鎮湖東里東興路163號 TAIWAN 2011-08-29 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459528 衛署醫器製壹字第003662號 2016-08-17 2011-08-17 醫　器 1 "以勒優品" 軀幹裝具 (未滅菌) "Life up" Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 以勒優品有限公司 彰化縣溪湖鎮湖東里員鹿路湖東巷90號 25014826 以勒優品有限公司 彰化縣溪湖鎮湖東里東興路163號 TAIWAN 2011-08-29 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459529 衛署醫器製壹字第003663號 2016-08-17 2011-08-17 醫　器 1 舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌) SavDerm Alginate dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 23012252 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 桃園縣中壢市興仁里遠東路2、80、128號 TAIWAN 2013-05-17 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459530 衛署醫器製壹字第003664號 2016-08-17 2011-08-17 醫　器 1 "茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌) "Monitex" Resin applicator(Non-Sterile) F 牙科裝置 F3140 樹脂塗敷器 國　產 茂傑生技股份有限公司三重廠 新北市三重區光復路一段70號5樓 22158378 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 TAIWAN 2013-01-21 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
1459531 衛署醫器製壹字第003665號 2016-08-17 2011-08-17 醫　器 1 "衡欣"索洛葡萄糖品管液(未滅菌) "Btm" Solo Meters Glucose Control Soltion(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產 衡欣醫療器材股份有限公司 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 12645385 衡欣醫療器材股份有限公司 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 TAIWAN 2011-08-18 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1459532 衛署醫器製壹字第003666號 2016-08-18 2011-08-18 醫　器 1 "永錄" 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) "REXMED" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5300 耳鼻喉檢查及治療檯 國　產 永錄企業有限公司 高雄市前鎮區擴建路１之３１號１３樓 34116254 永錄企業有限公司 高雄市前鎮區擴建路１之３１號１３樓 TAIWAN 2011-08-30 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
1459533 衛署醫器製壹字第003667號 2016-08-18 2011-08-18 醫　器 1 "永錄" 手動可調整式病床 (未滅菌) "REXMED" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5120 手動可調整式病床 國　產 永錄企業有限公司 高雄市前鎮區擴建路１之３１號１３樓 34116254 永錄企業有限公司 高雄市前鎮區擴建路１之３１號１３樓 TAIWAN 2011-08-30 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
1459534 衛署醫器製壹字第003668號 2016-08-18 2011-08-18 醫　器 1 "永錄" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) "REXMED" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 國　產 永錄企業有限公司 高雄市前鎮區擴建路１之３１號１３樓 34116254 永錄企業有限公司 高雄市前鎮區擴建路１之３１號１３樓 TAIWAN 2011-08-30 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1459535 衛署醫器製壹字第003669號 2016-08-18 2011-08-18 醫　器 1 "永錄" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) "REXMED" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 國　產 永錄企業有限公司 高雄市前鎮區擴建路１之３１號１３樓 34116254 永錄企業有限公司 高雄市前鎮區擴建路１之３１號１３樓 TAIWAN 2011-08-30 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
1459536 衛署醫器製壹字第003670號 2016-08-18 2011-08-18 醫　器 1 "永錄" 眼科用椅 (未滅菌) "REXMED" Ophthalmic chair (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1140 眼科用椅 國　產 永錄企業有限公司 高雄市前鎮區擴建路１之３１號１３樓 34116254 永錄企業有限公司 高雄市前鎮區擴建路１之３１號１３樓 TAIWAN 2011-08-30 限醫療器材管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
1459537 衛署醫器製壹字第003671號 2016-08-18 2011-08-18 醫　器 1 "永錄"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌) "REXMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 國　產 永錄企業有限公司 高雄市前鎮區擴建路１之３１號１３樓 34116254 永錄企業有限公司 高雄市前區區擴建路１之３１號１３樓 TAIWAN 2011-11-11 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
1459538 衛署醫器製壹字第003672號 2016-08-18 2011-08-18 醫　器 1 "永錄"牙科治療椅及其附件(未滅菌) "REXMED"Dental chair and accessories(Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 國　產 永錄企業有限公司 高雄市前鎮區擴建路１之３１號１３樓 34116254 永錄企業有限公司 高雄市前區區擴建路１之３１號１３樓 TAIWAN 2011-11-11 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1459539 衛署醫器製壹字第003681號 2016-08-24 2011-08-24 醫　器 1 "卓瑩"遠紅外線非動力式治療床墊(未滅菌) "CINN" Far Infrared Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產 卓瑩光波有限公司 桃園縣觀音鄉上大村3鄰40號 89382229 卓瑩光波有限公司 桃園縣觀音鄉上大村3鄰40號 TAIWAN 2012-02-04 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1459540 衛署醫器製壹字第003682號 2016-08-25 2011-08-25 醫　器 1 "索拉諾" 動力式治療檯 （未滅菌） "SOLANO" Powered table (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 國　產 索拉諾半導體科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓 22829377 索拉諾半導體科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓 TAIWAN 2011-09-06 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
1459541 衛署醫器製壹字第003683號 2016-08-25 2011-08-25 醫　器 1 “醫技”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) “E-GMED” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國　產;;委託製造 醫技實業有限公司 台中市西屯區工業區33路12之5號1樓 80217038 台欣國際股份有限公司 新北市土城區民權街3之1號 TAIWAN 2013-04-22 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1459542 衛署醫器製壹字第003684號 2016-08-25 2011-08-25 醫　器 1 "亞東創新" 肌能彈性貼布(未滅菌) "ORD" Kinesiology Tape (Non-sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 23012252 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 桃園縣中壢市興仁里遠東路2、80、128號 TAIWAN 2013-05-07 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459543 衛署醫器製壹字第003685號 2016-08-25 2011-08-25 醫　器 1 "奇祁" 牙科手機清潔用品 (未滅菌) "DHEF" Dental Cleaning Products (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 國　產 奇祁科技有限公司汐止廠 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 16149669 奇祁科技有限公司汐止廠 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 TAIWAN 2011-09-07 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1459544 衛署醫器製壹字第003686號 2016-08-25 2011-08-25 醫　器 1 "醫百" 牙科用鑽石器械 (未滅菌) "EPED" Dental diamond Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 國　產 醫百科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路90號2樓 28488376 醫百科技股份有限公司 高雄市路竹區路科五路90號2樓 TAIWAN 2011-09-07 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1459545 衛署醫器製壹字第003687號 2016-08-25 2011-08-25 醫　器 1 “京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) “Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國　產;;委託製造 京達醫材科技股份有限公司 高雄市路竹區路科二路59號1樓 28608626 慶達科技股份有限公司 高雄市岡山區本工六路38號 TAIWAN 2011-09-14 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1459546 衛署醫器製壹字第003689號 2016-08-26 2011-08-26 醫　器 1 "泰博" 優瑞 血糖品管液(未滅菌)　 "TaiDoc" U-Right Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile)　 A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 TAIWAN 2014-06-24 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1459547 衛署醫器製壹字第003690號 2016-08-26 2011-08-26 醫　器 1 "泰博" 優瑞 採血筆 (未滅菌) "TaiDoc" U-Right Lancing Device (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 TAIWAN 2014-06-24 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1459548 衛署醫器製壹字第003691號 2016-08-26 2011-08-26 醫　器 1 "亞佳達" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) "YA JIA DA" Medical image communication device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 國　產 亞佳達科技有限公司 新北市中和區中正路904號5樓 53221214 亞佳達科技有限公司 新北市中和區中正路904號5樓 TAIWAN 2011-09-07 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1459549 衛署醫器製壹字第003692號 2016-08-29 2011-08-29 醫　器 1 芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌) RBC Bioscience DNA Extraction Kit (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 國　產 芮寶生醫股份有限公司 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 28089461 芮寶生醫股份有限公司 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 TAIWAN 2011-09-13 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1459550 衛署醫器製壹字第003693號 2016-08-30 2011-08-30 醫　器 1 美若康 隱形痘痘貼(未滅菌) miacare Acne Paste (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 16549778 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 TAIWAN 2013-10-29 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459551 衛署醫器製壹字第003694號 2016-08-30 2011-08-30 醫　器 1 “三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌) “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 國　產;;GMP 三泰儀器工業股份有限公司 台北市南港區成功路一段63之2號 30939849 三泰儀器工業股份有限公司 台北市南港區成功路一段63之2號 TAIWAN 2011-09-09 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
1459552 衛署醫器製壹字第003695號 2016-08-30 2011-08-30 醫　器 1 〝索拉諾〞椅型治療床墊 (未滅菌) 〝SOLANO〞 Chair form therapy mattress (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產 索拉諾半導體科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號 22829377 索拉諾半導體科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓 TAIWAN 2011-09-09 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1459553 衛署醫器製壹字第003696號 2016-08-30 2011-08-30 醫　器 1 〝豐圓〞遠紅外線護具 (未滅菌) 〝Fong Yuan〞 Far Infrared Protector (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 豐圓奈米科技有限公司 新北市三峽區介壽路一段416號 27879419 豐圓奈米科技有限公司 新北市三峽區介壽路一段416號 TAIWAN 2011-09-14 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459554 衛署醫器製壹字第003697號 2016-08-31 2011-08-31 醫　器 1 "也絲"彈性醫療用黏性膠帶(未滅菌) "YES"Medical Elastic Adhesive Tape(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 新豐生醫科技股份有限公司 新北市淡水區淡金路５段１１８號 33374802 新豐生醫科技股份有限公司 新北市淡水區淡金路５段１１８號 TAIWAN 2014-01-10 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459555 衛署醫器製壹字第003699號 2016-09-01 2011-09-01 醫　器 1 “保力達”保膚寧液態繃帶(未滅菌) “Paolyta” liquid bandage (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 國　產;;委託製造 保力達股份有限公司 台北市大安區仁愛路４段９９號３樓 35267807 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號 TAIWAN 2011-09-16 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
1459556 衛署醫器製壹字第003700號 2016-09-01 2011-09-01 醫　器 1 福客肢體裝具 (未滅菌) FOCUS POWER Limb Orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 福客國際股份有限公司 新北市汐止區大同路三段447號1樓 80150120 宇駿襪業有限公司 彰化縣員林鎮員集路二段244巷19號 TAIWAN 2013-01-31 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459557 衛署醫器製壹字第003701號 2016-09-01 2011-09-01 醫　器 1 “邑采達”傷口敷料 (滅菌) “BST”Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 國　產;;委託製造;;GMP 立鼎事業有限公司 高雄市左營區榮總路420號1樓 27215460 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2012-06-21 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
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