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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1459458 衛署醫器製壹字第003580號 2016-07-06 2011-07-06 醫　器 1 “康是美”薄式隱形痘痘貼 (未滅菌) “COSMED” Acne Patch(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造 統一生活事業股份有限公司 臺北市松山區東興路8號7樓 89589328 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 TAIWAN 2014-10-09 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459459 衛署醫器製壹字第003581號 2016-07-07 2011-07-07 醫　器 1 "世紀堂"急救絆(未滅菌) "Shi Ge Tan" First Aid Plaster(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 信暉行藥品有限公司 臺中市大雅區大雅里雅環路二段113巷29號 80218199 威尼斯藥廠有限公司 桃園縣蘆竹鄉外社村草子崎２０號 TAIWAN 2011-08-01 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459460 衛署醫器製壹字第003582號 2016-07-07 2011-07-07 醫　器 1 "崇仁"熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌) "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 國　產 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 22320442 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 TAIWAN 2011-08-10 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
1459461 衛署醫器製壹字第003583號 2016-07-07 2011-07-07 醫　器 1 "崇仁"鼻咽氣道管(未滅菌) "GaleMed" NASOPHARYNGEAL AIRWAY(NON-STERILE) D 麻醉學科用裝置 D5100 鼻咽氣道管 國　產 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 22320442 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 TAIWAN 2011-08-10 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
1459462 衛署醫器製壹字第003584號 2016-07-08 2011-07-08 醫　器 1 "凱寶"骨水泥分配器(未滅菌) "Cable" Cement Dispenser(Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4200 骨水泥分配器 國　產;;委託製造 凱寶生技股份有限公司 新北市三重區光華路39號2樓 24420875 欣邦有限公司 宜蘭縣冬山鄉東城路86 號 TAIWAN 2014-03-07 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
1459463 衛署醫器製壹字第003585號 2016-07-08 2011-07-08 醫　器 1 "泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌) "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 國　產;;委託製造 泰宗生物科技股份有限公司 台北市內湖區基湖路三十五巷11號7樓 16307131 富齡貿易有限公司 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓) TAIWAN 2011-08-16 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1459464 衛署醫器製壹字第003586號 2016-07-11 2011-07-11 醫　器 1 "台灣金潤" 醫療用衣物 (未滅菌) "Kingrun" Medical Apparel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 台灣金潤國際實業股份有限公司 新北市新莊區五權三路16號1樓 29167680 台灣金潤國際實業股份有限公司 新北市新莊區五權三路16號1樓 TAIWAN 2011-08-12 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459465 衛署醫器製壹字第003587號 2016-07-11 2011-07-11 醫　器 1 “科云”親水性傷口敷料(未滅菌) “BCT” Hydrocolloid Wound Dressing(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 科云生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 53173846 科云生醫科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號 TAIWAN 2011-07-21 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459466 衛署醫器製壹字第003588號 2016-07-11 2011-07-11 醫　器 1 “眾里”醫用氣體接頭組(未滅菌) “Acare” Medical Gas Yoke Assembly(Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 國　產 眾里科技有限公司 新北市新莊區五權一路5號6樓之6 28398868 眾里科技有限公司 新北市新莊區五權一路5號6樓之6 TAIWAN 2011-08-09 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
1459467 衛署醫器製壹字第003589號 2016-07-12 2011-07-12 醫　器 1 〝震豪〞遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌) 〝CHENG HOUSE〞 Far Infrared Truncal orthosis(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 震豪實業有限公司 新北市土城區永豐路195巷8號 84587510 震豪實業有限公司 新北市土城區永豐路195巷8號 TAIWAN 2011-08-18 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459468 衛署醫器製壹字第003590號 2016-07-12 2011-07-12 醫　器 1 "百隆"肢體裝具(未滅菌) "HUNDRED LONG" Limb orthosis(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 百隆皮鞋有限公司 新北市三重區洛陽街57巷11號1樓 86579888 百隆皮鞋有限公司五股廠 新北市五股區成泰路三段20號3樓 TAIWAN 2011-07-19 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459469 衛署醫器製壹字第003593號 2016-07-13 2011-07-13 醫　器 1 "鼎右" 可拆除式皮膚縫合釘(未滅菌) "TINGYU" Removable skin staple(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4760 可拆除式皮膚縫合釘 國　產 鼎右企業有限公司 台中市太平區富宜路146巷3弄32號 16867817 鼎右企業有限公司 台中市太平區富宜路146巷3弄32號 TAIWAN 2011-07-26 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。
1459470 衛署醫器製壹字第003594號 2016-07-13 2011-07-13 醫　器 1 "鼎右" 非侵入式牽引組件(未滅菌) "TING YU" Noninvasive traction component(Non-Sterile) N 骨科用裝置 N5890 非侵入式牽引組件 國　產 鼎右企業有限公司 台中市太平區富宜路146巷3弄32號 16867817 鼎右企業有限公司 台中市太平區富宜路146巷3弄32號 TAIWAN 2011-07-26 限醫療器材管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。
1459471 衛署醫器製壹字第003595號 2016-07-13 2011-07-13 醫　器 1 “郁正”肢體裝具(未滅菌) “Lu Lu” LIMB ORTHOSIS(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 郁正股份有限公司 南投縣南投市自強一路11號 23408917 郁正股份有限公司 南投縣南投市自強一路11號 TAIWAN 2011-07-22 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459472 衛署醫器製壹字第003596號 2016-07-13 2011-07-13 醫　器 1 “郁正”軀幹裝具(未滅菌) “Lu Lu” TRUNK ORTHOSIS(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 郁正股份有限公司 南投縣南投市自強一路11號 23408917 郁正股份有限公司 南投縣南投市自強一路11號 TAIWAN 2011-07-28 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459473 衛署醫器製壹字第003597號 2016-07-13 2011-07-13 醫　器 1 "芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌) "RBC BIOSCIENCE" MagCore Genomic DNA Whole Blood Kit (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 國　產 芮寶生醫股份有限公司 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 28089461 芮寶生醫股份有限公司 新北市新店區寶橋路235巷132號3樓、3樓之1、3樓之2 TAIWAN 2011-07-21 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1459474 衛署醫器製壹字第003598號 2016-07-13 2011-07-13 醫　器 1 "東陞"肢體裝具(未滅菌) "Tung-sheng" Limb Orthosis(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 東陞有限公司 基隆市七堵區崇孝街73-2號 16340997 東陞有限公司 台北市南港區忠孝東路六段75號2樓 TAIWAN 2011-07-19 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459475 衛署醫器製壹字第003599號 2016-07-13 2011-07-13 醫　器 1 "東陞"軀幹裝具(未滅菌) "Tung-Sheng" Truncal Orthosis(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 東陞有限公司 基隆市七堵區崇孝街73-2號 16340997 東陞有限公司 台北市南港區忠孝東路六段75號2樓 TAIWAN 2011-07-19 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459476 衛署醫器製壹字第003600號 2016-07-14 2011-07-14 醫　器 1 可立穩水性凝膠敷料（未滅菌） CollaWound Hydrogel Dressing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 國　產 膠原科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 80666442 膠原科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 TAIWAN 2014-03-18 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1459477 衛署醫器製壹字第003601號 2016-07-14 2011-07-14 醫　器 1 名將 矯正鏡片 (未滅菌) TREND Corrective spectacle lens(Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司 台北市大同區南京西路278號12樓 53007381 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司 桃園縣龜山鄉民生北路一段40之2號6樓之6 TAIWAN 2011-07-25 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459478 衛署醫器製壹字第003602號 2016-07-14 2011-07-14 醫　器 1 “安潔麗” 隔離衣 (未滅菌)　 “Angeline” Isolation Clothing (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 安潔麗有限公司 新北市新莊區中港路206巷9號2樓 97498259 安潔麗有限公司 新北市泰山區美寧街57巷37弄10號4樓 TAIWAN 2011-08-16 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459479 衛署醫器製壹字第003603號 2016-07-14 2011-07-14 醫　器 1 “安潔麗” 醫療用衣物 (未滅菌) “Angeline” Medical Apparel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 安潔麗有限公司 新北市新莊區中港路206巷9號2樓 97498259 安潔麗有限公司 新北市泰山區美寧街57巷37弄10號4樓 TAIWAN 2011-08-16 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459480 衛署醫器製壹字第003604號 2016-07-15 2011-07-15 醫　器 1 "瑩芳" 輪狀病毒檢驗試紙 (未滅菌) "IF" Rotavirus Strip (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 國　產 瑩芳有限公司 臺南市新市區新市里和平街15巷17號 89770591 瑩芳有限公司台中廠 台中市西屯區工業區四十路61之1號 TAIWAN 2014-08-08 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
1459481 衛署醫器製壹字第003605號 2016-07-15 2011-07-15 醫　器 1 "瑩芳" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒 (未滅菌) "IF" Fecal Occult H. pylori Antigen Test (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 國　產 瑩芳有限公司 臺南市新市區新市里和平街15巷17號 89770591 瑩芳有限公司台中廠 台中市西屯區工業區四十路61之1號 TAIWAN 2014-08-08 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1459482 衛署醫器製壹字第003606號 2016-07-15 2011-07-15 醫　器 1 "瑩芳" 幽門螺旋桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) "IF" H.pylori Rapid Test (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 國　產 瑩芳有限公司 臺南市新市區新市里和平街15巷17號 89770591 瑩芳有限公司台中廠 台中市西屯區工業區四十路61之1號 TAIWAN 2014-08-08 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1459483 衛署醫器製壹字第003607號 2016-07-18 2011-07-18 醫　器 1 "立迅" 彈性繃帶 (未滅菌) "EFFICIENT" Elastic Bandage(Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產;;委託製造 立迅企業有限公司 台北市士林區華聲街10號 89945353 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2011-08-16 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1459484 衛署醫器製壹字第003608號 2016-07-18 2011-07-18 醫　器 1 "立迅" 醫療用束帶(未滅菌) "EFFICIENT" Therapeutic medical binder(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產;;委託製造 立迅企業有限公司 台北市士林區華聲街10號 89945353 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2011-08-16 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1459485 衛署醫器製壹字第003609號 2016-07-18 2011-07-18 醫　器 1 "立迅" 醫療護具 (未滅菌)　 "EFFICIENT" Medical Support（Non-Sterile）　 O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 立迅企業有限公司 台北市士林區華聲街10號 89945353 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2011-08-16 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459486 衛署醫器製壹字第003610號 2016-07-18 2011-07-18 醫　器 1 "立迅" 軀幹裝具 (未滅菌)　 "EFFICIENT" Truncal Orthosis (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 立迅企業有限公司 台北市士林區華聲街10號 89945353 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2011-08-16 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459487 衛署醫器製壹字第003611號 2016-07-19 2011-07-19 醫　器 1 “鼎特美”印模粉攪拌機（未滅菌）　 “Dental-Taiwan”Alginate Mixer (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F3100 牙科用和汞器 國　產 鼎特美有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 鼎特美有限公司 新北市五股區中興路一段46巷32號1樓 TAIWAN 2011-08-16 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
1459488 衛署醫器製壹字第003612號 2016-07-19 2011-07-19 醫　器 1 “傑美”矯正鏡片 (未滅菌)　 “JOINME”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 傑美光學科技國際有限公司 台北市復興南路二段151巷1號8樓 70555164 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2011-08-16 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459489 衛署醫器製壹字第003613號 2016-07-19 2011-07-19 醫　器 1 "瑩芳" 尿蛋白質試劑 (未滅菌) "IF" Urinary protein Kit (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 國　產 瑩芳有限公司 臺南市新市區新市里和平街15巷17號 89770591 瑩芳有限公司台中廠 台中市西屯區工業區四十路61之1號 TAIWAN 2014-08-08 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
1459490 衛署醫器製壹字第003614號 2016-07-19 2011-07-19 醫　器 1 "富聖" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌) "San Croesus" Silicon Scar-care Dressing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產;;委託製造 富聖國際貿易有限公司 台北市松山區南京東路4段25號6樓 28865201 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2011-08-16 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1459491 衛署醫器製壹字第003615號 2016-07-20 2011-07-20 醫　器 1 “'康力得”藻酸鹽織物敷料 (滅菌) “Coreleader”Alginate Textile Dressing(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 28922569 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 TAIWAN 2011-08-02 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459492 衛署醫器製壹字第003616號 2016-07-20 2011-07-20 醫　器 1 “亞美”護理包(未滅菌) “YAMEI” first aid kit (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產 亞美國際股份有限公司 新北市三重區重新路五段609巷18號之4(1樓) 16905570 亞美國際股份有限公司 新北市三重區重新路五段609巷6號6樓之7 TAIWAN 2014-01-29 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「彈性繃帶(J.5075)」、「病患檢查用手套 (J.6250)」、「手臂吊帶(O.3640)」及「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」一等級鑑別範圍。
1459493 衛署醫器製壹字第003617號 2016-07-20 2011-07-20 醫　器 1 “通德”遠紅外線護帶(未滅菌) “Racer” Far Infrared Ray Support (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6760 保護性限制帶 國　產 通德興業股份有限公司 新北市林口區工六路17號 35983055 通德興業股份有限公司 新北市林口區工六路17號 TAIWAN 2011-08-01 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
1459494 衛署醫器製壹字第003618號 2016-07-21 2011-07-21 醫　器 1 “伯安”透氣束腹帶 (未滅菌) “POAN” Limb orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 伯安企業有限公司 臺北市中正區金山南路1段110巷14號 36516369 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 TAIWAN 2011-10-05 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459495 衛署醫器製壹字第003619號 2016-07-21 2011-07-21 醫　器 1 "康復" 手杖 (未滅菌) "K.F." Cane (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3075 醫療用手杖 國　產;;委託製造 康復貿易股份有限公司 嘉義市東區震安里興中街85巷3-1號 97388318 彰誠發企業股份有限公司 嘉義縣溪口鄉本厝村本廳一號 TAIWAN 2011-08-16 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
1459496 衛署醫器製壹字第003620號 2016-07-21 2011-07-21 醫　器 1 “眾里”家用治療潮濕器 (未滅菌) “Acare” Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5460 家用治療潮濕器 國　產 眾里科技有限公司 新北市新莊區五權一路5號6樓之6 28398868 眾里科技有限公司 新北市新莊區五權一路5號6樓之6 TAIWAN 2011-08-04 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
1459497 衛署醫器製壹字第003621號 2016-07-22 2011-07-22 醫　器 1 “鼎眾”手術檯附件(未滅菌) “Mediland” Surgical Table Accessories (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 國　產 鼎眾股份有限公司 台北市中山區中山北路二段１８５號６樓Ｂ室 12520441 鼎眾股份有限公司林口廠 桃園縣龜山鄉文化一路75號 TAIWAN 2011-08-04 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1459498 衛署醫器製壹字第003622號 2016-07-22 2011-07-22 醫　器 1 R&R 退熱貼片(未滅菌) R&R Cooling Gel Sheet (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產;;委託製造 台灣舒潔股份有限公司 台北市中山區五常街51號2樓 12214040 萊禮企業股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 TAIWAN 2011-08-01 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1459499 衛署醫器製壹字第003623號 2016-09-09 2011-09-09 醫　器 1 "普朗克"動力式熱敷墊(未滅菌) "PLANCK"Powered Heating Pad(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;委託製造;;GMP 普朗克應用材料有限公司 臺中市西區台中港路一段126號2樓 53492898 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 TAIWAN 2011-09-15 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1459500 衛署醫器製壹字第003624號 2016-07-22 2011-07-22 醫　器 1 "京華堂"液體藥物給藥器(未滅菌) "Gold nanotech" Liquid medication dispenser(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產 京華堂實業股份有限公司 臺北市內湖區瑞光路258巷52號 84478111 京華堂實業股份有限公司 臺北市內湖區瑞光路258巷52號 TAIWAN 2011-07-26 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1459501 衛署醫器製壹字第003625號 2016-07-26 2011-07-26 醫　器 1 “渥世達”醫用口罩(未滅菌) “World Star” Medical Face Mask(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 渥世達有限公司 台中市潭子區大豐村大豐路3段77巷3號1樓 80012204 善竹生物科技股份有限公司 台南市六甲區龍湖里和平街120號2樓 TAIWAN 2013-06-24 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459502 衛署醫器製壹字第003626號 2016-07-26 2011-07-26 醫　器 1 “得生”勁涼冷敷貼(未滅菌) Perskindol Cool Patch-N (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產 得生製藥股份有限公司二廠 台南市永康區王行里環工路42之1號 22684196 得生製藥股份有限公司二廠 台南市永康區王行里環工路42之1號 TAIWAN 2011-10-04 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1459503 衛署醫器製壹字第003627號 2016-07-26 2011-07-26 醫　器 1 "愛普力卡"奶嘴式餵藥器(未滅菌) "Aprica" PACIFIER MEDICINE DISPENSER(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產;;委託製造 台灣愛普力卡股份有限公司 新竹縣竹北市竹北里台元街28號5樓之3 22662003 會展實業股份有限公司 高雄市大寮區大寮里大有2街9號 TAIWAN 2011-08-17 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1459504 衛署醫器製壹字第003628號 2016-07-27 2011-07-27 醫　器 1 舒膚貼 肌能彈性貼布(未滅菌) SavDerm Kinesiology Tape (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 23012252 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 TAIWAN 2013-05-29 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459505 衛署醫器製壹字第003629號 2016-07-28 2011-07-28 醫　器 1 “茂生”印模粉攪拌機（未滅菌） “Motion”Alginate Mixer (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3100 牙科用和汞器 國　產 茂生醫療器材股份有限公司 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2 27465396 茂生醫療器材股份有限公司 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2 TAIWAN 2011-08-17 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
1459506 衛署醫器製壹字第003630號 2016-07-29 2011-07-29 醫　器 1 〝科云〞創口貼 (滅菌) 〝BCT〞 Medical Bandage (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;GMP 科云生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 53173846 科云生醫科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號 TAIWAN 2011-08-09 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459507 衛署醫器製壹字第003632號 2016-07-29 2011-07-29 醫　器 1 愛蒂康醫用鞋墊 (未滅菌) IDK MEDICAL INSOLE (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6280 醫用鞋墊 國　產 東莉保健科技有限公司 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號 13002570 東莉保健科技有限公司 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號 TAIWAN 2011-08-12 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
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