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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1459558 衛署醫器製壹字第003702號 2016-09-01 2011-09-01 醫　器 1 〝正陽〞醫療口罩 (未滅菌) 〝Zheng Yang〞 Medical Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 正陽行國際有限公司 臺北市士林區延平北路5段246號2樓 27568034 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化市福田里彰南路六段424巷21號 TAIWAN 2011-09-14 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459559 衛署醫器製壹字第003703號 2016-09-01 2011-09-01 醫　器 1 "筌展"視力檢查儀(未滅菌) "VCT" Visual Chart (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1680 眼科用投影機 國　產 筌展實業有限公司 桃園縣中壢市永興里2鄰中山路264號 53306331 筌展實業有限公司 桃園縣中壢市永興里2鄰中山路264號 TAIWAN 2012-04-25 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
1459560 衛署醫器製壹字第003704號 2016-09-02 2011-09-02 醫　器 1 〝台灣康匠〞醫療口罩 (未滅菌) 〝Taiwan Comfort Champ〞Surgical Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 台灣康匠製造股份有限公司 新北市鶯歌區中山路200之5號 53412591 台灣康匠製造股份有限公司 新北市鶯歌區中山路200之5號 TAIWAN 2011-10-05 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459561 衛署醫器製壹字第003705號 2016-09-05 2011-09-05 醫　器 1 “太平洋”抽吸過濾器(未滅菌) “PAHSCO” Suction Filter (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 國　產;;GMP 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 TAIWAN 2013-03-29 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1459562 衛署醫器製壹字第003706號 2016-09-06 2011-09-06 醫　器 1 "美狄克" 經鼻氧氣套管 (未滅菌) "MTC" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 國　產 美狄克貿易有限公司 新北市新莊區民安路357號3樓 53181058 美狄克貿易有限公司 新北市新莊區民安路357號3樓 TAIWAN 2011-09-23 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
1459563 衛署醫器製壹字第003707號 2016-09-06 2011-09-06 醫　器 1 美康 翻身氣墊床組 (未滅菌) MICOM Patient Rotation Alternating Pressure Mattress (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國　產 貴族實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號 22655544 貴族實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號 TAIWAN 2011-10-28 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」及「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。
1459564 衛署醫器製壹字第003708號 2016-09-07 2011-09-07 醫　器 1 "晉弘"赫羅斯耳鏡(未滅菌) "Miis"Horus Otoscope(Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 國　產 晉弘科技股份有限公司 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 28113005 晉弘科技股份有限公司 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 TAIWAN 2013-05-24 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
1459565 衛署醫器製壹字第003709號 2016-09-08 2011-09-08 醫　器 1 "佑合" 棉棒 (滅菌) "YOHO" COTTON-TIPPED APPLICATOR (STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 國　產;;GMP 佑合企業股份有限公司 彰化縣鹿港鎮海明街201巷20號 97210517 佑合企業股份有限公司 彰化縣鹿港鎮海明街201巷20號 TAIWAN 2011-09-26 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1459566 衛署醫器製壹字第003710號 2016-09-09 2011-09-09 醫　器 1 "博新" 醫用輔助襪 (未滅菌) "Po Shing" Medical Support Stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 博新國際行銷顧問有限公司 臺北市士林區忠誠路一段103號2樓 80177330 杉蒲企業股份有限公司 彰化縣福興鄉興業路16號 TAIWAN 2012-11-09 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1459567 衛署醫器製壹字第003711號 2016-09-09 2011-09-09 醫　器 1 "目宜視" 矯正鏡片 (未滅菌) "MOOISPEC" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 歐佳有限公司 台北市中山區松江路152號12樓 30834330 金品光學股份有限公司 台南市永康區鹽行里鹽和街274巷2、4號 TAIWAN 2011-09-26 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459568 衛署醫器製壹字第003712號 2016-09-09 2011-09-09 醫　器 1 "上寰" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌) "SHANHUAN" Powered nasal irrigator (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 國　產 上寰科技有限公司 新北市新店區中正路560巷3號3樓 29172776 上寰科技有限公司 新北市新店區中正路560巷3號3樓 TAIWAN 2011-11-11 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1459569 衛署醫器製壹字第003713號 2016-09-14 2011-09-14 醫　器 1 "上寰"電動潔鼻機(未滅菌) "SHANHUAN" Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 國　產 上寰科技有限公司 新北市新店區中正路560巷3號3樓 29172776 上寰科技有限公司 新北市新店區中正路560巷3號3樓 TAIWAN 2011-11-11 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1459570 衛署醫器製壹字第003714號 2016-09-14 2011-09-14 醫　器 1 "上寰"氣動式噴霧器(未滅菌) "SHANHUAN"Air Compressed Spraying Device(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 國　產 上寰科技有限公司 新北市新店區中正路560巷3號3樓 29172776 上寰科技有限公司 新北市新店區中正路560巷3號3樓 TAIWAN 2011-11-11 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
1459571 衛署醫器製壹字第003715號 2016-09-15 2011-09-15 醫　器 1 “救貼” 親水性創傷敷料(滅菌) “JO-TAKE” Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 喬緯生醫股份有限公司 高雄市大樹區竹寮村竹寮路335號 28605487 卓和企業股份有限公司汐止廠 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 TAIWAN 2011-10-05 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459572 衛署醫器製壹字第003716號 2016-09-15 2011-09-15 醫　器 1 東海 矯正鏡片 (未滅菌) TOKAI Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 冠柏光學科技股份有限公司 新北市土城區自強街15巷2號 53197523 冠柏光學科技股份有限公司 新北市土城區自強街15巷2號 TAIWAN 2011-09-21 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459573 衛署醫器製壹字第003717號 2016-09-15 2011-09-15 醫　器 1 〝百翊〞醫療用束帶 (未滅菌) 〝PAI YEE〞 THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產;;委託製造 百翊國際企業有限公司 桃園縣新屋鄉新生村中正路198巷49弄14號1樓 12818766 東莉保健科技有限公司 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號 TAIWAN 2011-10-13 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1459574 衛署醫器製壹字第003718號 2016-09-15 2011-09-15 醫　器 1 〝貿暐〞冷熱敷枕 (未滅菌) 〝Maowei〞COLD & HOT Pillow (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產;;委託製造 貿暐股份有限公司 臺中市北屯區安順東七街69號1樓 96895266 鴻興塑膠有限公司 新北市中和區橋和路116號5樓 TAIWAN 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1459575 衛署醫器製壹字第003719號 2016-09-16 2011-09-16 醫　器 1 〝美德〞 醫用活性碳口罩(未滅菌) 〝Medtecs〞Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 美德向邦股份有限公司 新北市中和區景平路188號4樓 70541649 美德向邦股份有限公司香山三廠 苗栗縣竹南鎮公義里1鄰口公館1之5號3樓 TAIWAN 2011-09-29 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459576 衛署醫器製壹字第003720號 2016-09-16 2011-09-16 醫　器 1 〝德甯〞痘痘貼(滅菌) 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 德甯股份有限公司 臺北市信義區基隆路一段131號2樓 24457767 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉德興路266巷2號2樓 TAIWAN 2014-01-20 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459577 衛署醫器製壹字第003721號 2016-09-19 2011-09-19 醫　器 1 德甯 親水性敷料 (滅菌) Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造;;GMP 德甯股份有限公司 臺北市信義區基隆路一段131號2樓 24457767 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉德興路266巷2號2樓 TAIWAN 2014-01-20 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459578 衛署醫器製壹字第003722號 2016-09-19 2011-09-19 醫　器 1 "丼原"水熱式滅菌器(未滅菌) "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) F 牙科裝置 F6710 水熱式滅菌器 國　產 丼原國際有限公司 桃園縣中壢市中正路四段594號1樓、596號1樓 28656372 丼原國際有限公司 桃園縣中壢市後寮里中山東路二段532號１樓 TAIWAN 2013-03-04 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
1459579 衛署醫器製壹字第003723號 2016-09-19 2013-07-17 醫　器 1 "禾記"潔鼻機(未滅菌) "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5550 動力式鼻沖洗器 國　產;;委託製造 禾記股份有限公司 台北市北投區石牌路二段75巷3弄2號2樓 86858093 威陞科技股份有限公司 台北市北投區大業路156號3樓 TAIWAN 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
1459580 衛署醫器製壹字第003724號 2016-09-19 2011-09-19 醫　器 1 DHY04300372407 "好神通"非動力式治療床墊(未滅菌) "Greene" Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產 綠能奈米科技有限公司 新北市三重區重新路5段609巷20號8樓 29050730 綠能奈米科技有限公司 新北市三重區重新路5段609巷20號8樓 TAIWAN 2012-04-27 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1459581 衛署醫器製壹字第003725號 2016-09-20 2011-09-20 醫　器 1 “杰奇”病患移位裝置 (未滅菌) “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6785 手動病患輸送裝置 國　產 杰奇有限公司 新北市樹林區新興街19巷34弄17號五樓 28939098 杰奇有限公司 新北市樹林區新興街19巷34弄17號5樓 TAIWAN 2011-10-07 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
1459582 衛署醫器製壹字第003726號 2016-09-20 2011-09-20 醫　器 1 “合豐”浮動坐墊 (未滅菌)　 “HotFirst” Flotation Cushion (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 國　產;;委託製造 合豐實業有限公司 臺中市北區文昌東二街12號15號2樓 53063242 杰奇有限公司 新北市樹林區新興街19巷34弄17號5樓 TAIWAN 2014-01-06 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
1459583 衛署醫器製壹字第003727號 2016-09-21 2011-09-21 醫　器 1 〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌) 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 國　產;;GMP 雅登企業有限公司 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓 23627146 雅登企業有限公司 新北市新莊區中正路657、657-1、657-2、657-3、657-5、657-6號6樓 TAIWAN 2011-10-05 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1459584 衛署醫器製壹字第003728號 2016-09-21 2011-09-21 醫　器 1 〝榕樹〞遠紅外線護具 (未滅菌) 〝Jone-Shou〞Far-infrared Supporter (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 榕樹實業有限公司 南投縣草屯鎮上林里民權西路217號 84522806 榕樹實業有限公司 南投縣草屯鎮民權西路217號 TAIWAN 2011-10-05 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459585 衛署醫器製壹字第003729號 2016-09-22 2011-09-22 醫　器 1 “寶島”牙科手用器械 (滅菌) “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile)　 F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產;;GMP 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 60301450 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 TAIWAN 2011-10-07 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1459586 衛署醫器製壹字第003730號 2016-09-22 2011-09-22 醫　器 1 "風熱友"急救絆(未滅菌) "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 合強藥業股份有限公司 新北市三重區福隆路3號1樓 22473072 威尼斯藥廠有限公司 桃園縣蘆竹鄉外社村草子崎２０號 TAIWAN 2013-06-19 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459587 衛署醫器製壹字第003731號 2016-09-26 2011-09-26 醫　器 1 "隆羽"止血帶(未滅菌) "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I5900 非充氣式止血帶 國　產 隆羽實業股份有限公司 新北市五股區興珍里五權七路60號2樓 31337275 隆羽實業股份有限公司 新北市五股區成泰路四段33之1號 TAIWAN 2013-12-17 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
1459588 衛署醫器製壹字第003732號 2016-09-23 2011-09-23 醫　器 1 “志及”放射科病患用支架（未滅菌） “Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile） P 放射學科用裝置 P1830 放射科病患用支架 國　產 志及實業有限公司 新北市新店區寶橋路152號3樓 28140501 志及實業有限公司 新北市新店區寶橋路152號3樓 TAIWAN 2011-09-29 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
1459589 衛署醫器製壹字第003733號 2016-09-27 2011-09-27 醫　器 1 “億代富” 護理巾 (滅菌) “Medifly” Professional Towel (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產;;委託製造;;GMP 億代富國際股份有限公司 台中市西區華美街320號2樓 97107859 立祐企業有限公司 彰化縣社頭鄉仁雅巷176號 TAIWAN 2011-10-17 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1459590 衛署醫器製壹字第003734號 2016-09-27 2011-09-27 醫　器 1 優生醫療用束帶(未滅菌) US abdominal belt (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產;;委託製造 台灣培寶股份有限公司 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 16628844 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號 TAIWAN 2011-10-13 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1459591 衛署醫器製壹字第003735號 2016-09-30 2011-09-30 醫　器 1 “科云”閉合用傷口敷料 (滅菌) “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 國　產;;GMP 科云生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 53173846 科云生醫科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號 TAIWAN 2011-10-19 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1459592 衛署醫器製壹字第003736號 2016-09-30 2011-09-30 醫　器 1 “科云”藻酸鈣敷料 (滅菌) “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;GMP 科云生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 53173846 科云生醫科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號 TAIWAN 2011-10-19 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459593 衛署醫器製壹字第003737號 2016-10-03 2011-10-03 醫　器 1 "國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國　產 國瑞生醫科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓 27544391 國瑞生醫科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓 TAIWAN 2011-10-21 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1459594 衛署醫器製壹字第003738號 2016-10-04 2011-10-04 醫　器 1 舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌) SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 23012252 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 TAIWAN 2013-05-29 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1459595 衛署醫器製壹字第003739號 2016-10-04 2011-10-04 醫　器 1 〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌) 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 立迅企業有限公司 台北市士林區華聲街10號 89945353 永猷股份有限公司 新北市鶯歌區湖山路57號之1樓 TAIWAN 2011-10-17 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459596 衛署醫器製壹字第003740號 2016-10-04 2011-10-04 醫　器 1 〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌) 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) M 眼科用裝置 M4750 眼科用眼罩 國　產;;委託製造 百翊國際企業有限公司 桃園縣新屋鄉新生村中正路198巷49弄14號1樓 12818766 東莉保健科技有限公司 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號 TAIWAN 2013-10-15 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
1459597 衛署醫器製壹字第003741號 2016-10-04 2011-10-04 醫　器 1 "優亞特" 四肢被套 (未滅菌) "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 國　產 優亞特實業有限公司 新北市中和區錦和路19號2樓 29089382 優亞特實業有限公司 新北市中和區錦和路19號2樓 TAIWAN 2011-10-18 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1459598 衛署醫器製壹字第003742號 2016-10-05 2011-10-05 醫　器 1 “瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌) “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 國　產 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓 28862555 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓 TAIWAN 2011-10-05 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1459599 衛署醫器製壹字第003743號 2016-10-05 2011-10-05 醫　器 1 “美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 國　產 美狄克貿易有限公司 新北市新莊區民安路357號3樓 53181058 美狄克貿易有限公司 新北市新莊區民安路357號3樓 TAIWAN 2011-10-17 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
1459600 衛署醫器製壹字第003744號 2016-10-07 2011-10-07 醫　器 1 "長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌) "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) N 骨科用裝置 N5850 非動力式骨科牽引器及配件 國　產 長庚醫學科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之4號11樓 24338670 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 新北市泰山區南林路118號2樓 TAIWAN 2012-07-11 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
1459601 衛署醫器製壹字第003745號 2016-10-07 2011-10-07 醫　器 1 "長庚" 醫用床墊 (未滅菌) "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產 長庚醫學科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之4號11樓 24338670 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 新北市泰山區南林路118號2樓 TAIWAN 2012-07-11 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1459602 衛署醫器製壹字第003746號 2016-10-11 2011-10-11 醫　器 1 "富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌) " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造 富聖國際貿易有限公司 台北市松山區南京東路4段25號6樓 28865201 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2011-10-24 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459603 衛署醫器製壹字第003747號 2016-10-11 2011-10-11 醫　器 1 "富聖" 防水透氣繃 (滅菌) "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造;;GMP 富聖國際貿易有限公司 台北市松山區南京東路4段25號6樓 28865201 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2011-10-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459604 衛署醫器製壹字第003748號 2016-10-13 2011-10-13 醫　器 1 "牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌) "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5730 醫療用濕熱敷包 國　產;;委託製造 牧莎威有限公司 新北市三重區溪尾街19巷1號5樓 29156939 瑞益醫療儀器股份有限公司 臺中市南區樹義路４５號１樓 TAIWAN 2012-04-25 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
1459605 衛署醫器製壹字第003749號 2016-10-13 2011-10-13 醫　器 1 〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌) 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 順林企業有限公司 新北市永和區永和路1段67號13樓 16790043 威欣利實業有限公司 新北市林口區粉寮路一段110號 TAIWAN 2013-01-29 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459606 衛署醫器製壹字第003750號 2016-10-17 2011-10-17 醫　器 1 "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5570 非重吸入式呼吸面罩 國　產 鉅邦醫材股份有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號 97396555 鉅邦醫材股份有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號 TAIWAN 2013-07-02 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
1459607 衛署醫器製壹字第003751號 2016-10-17 2011-10-17 醫　器 1 "可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌) "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 嘉晏光學股份有限公司 台北市內湖區洲子街80號2樓、2樓之1 16144616 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 台南市南區新和二路13號 TAIWAN 2011-10-27 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
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