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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1459658 衛署醫器製壹字第003805號 2016-11-08 2011-11-08 醫　器 1 "亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌) "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 國　產 亞洲迪一有限公司 桃園縣八德市寶豐街15巷19弄3號 16329796 亞洲迪一有限公司 桃園縣八德市寶豐街15巷19弄3號 TAIWAN 2011-11-16 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1459659 衛署醫器製壹字第003806號 2016-11-08 2011-11-08 醫　器 1 "喜雅" 肢體護具 (未滅菌) “HILL” Limb Support (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 喜雅國際有限公司 新北市樹林區中正路261號1樓 80740506 奕程興業有限公司 彰化縣花壇鄉劉厝村明德街224巷201號 TAIWAN 2011-11-16 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459660 衛署醫器製壹字第003807號 2016-11-08 2011-11-08 醫　器 1 "益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 國　產;;委託製造 益力康生物科技有限公司 臺南市南區新義路5號 16908470 松護友工業有限公司 台南市歸仁區南興村中山十一街33號B棟 TAIWAN 2011-11-16 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1459661 衛署醫器製壹字第003808號 2016-11-09 2011-11-09 醫　器 1 “新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌) “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5450 直腸擴張器 國　產 新駿實業股份有限公司 新北市五股區中興路一段168號 12462174 新駿實業股份有限公司 新北市五股區中興路一段168號 TAIWAN 2011-12-05 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
1459662 衛署醫器製壹字第003809號 2016-11-09 2011-11-09 醫　器 1 "圓福"沖洗準備包(滅菌) "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產;;GMP 圓福興業股份有限公司 新北市汐止區環河街194-1號 86315057 圓福興業股份有限公司 新北市汐止區環河街194-1號 TAIWAN 2011-11-28 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1459663 衛署醫器製壹字第003810號 2016-11-09 2011-11-09 醫　器 1 “瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌) “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 瑞德生技股份有限公司 台北市中山區龍江路342巷10號 80524182 威欣利實業有限公司 新北市林口區粉寮路一段110號 TAIWAN 2013-01-29 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459664 衛署醫器製壹字第003811號 2016-11-09 2011-11-09 醫　器 1 "晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌) "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 晉弘科技股份有限公司 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 28113005 晉弘科技股份有限公司 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 TAIWAN 2011-11-17 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1459665 衛署醫器製壹字第003813號 2016-11-11 2011-11-11 醫　器 1 〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌) 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 宇丞企業有限公司 新北市中和區橋和路91號1樓 22650317 宇丞企業有限公司 新北市中和區橋和路91號1樓 TAIWAN 2012-07-23 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459666 衛署醫器製壹字第003814號 2016-11-11 2011-11-11 醫　器 1 “瑞德” 醫用口罩 (未滅菌) “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 瑞德生技股份有限公司 台北市中山區龍江路342巷10號 80524182 威欣利實業有限公司 新北市林口區粉寮路一段110號 TAIWAN 2013-01-29 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459667 衛署醫器製壹字第003815號 2016-11-15 2011-11-15 醫　器 1 "佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 國　產;;委託製造 佳新醫療復健器材有限公司 新竹市東區鐵道路2段18號 22691921 城紹科技股份有限公司 桃園縣楊梅市東流里中山南路７６０號 TAIWAN 2011-12-01 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
1459668 衛署醫器製壹字第003816號 2016-11-15 2011-11-15 醫　器 1 〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌) 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1380 羥丁酸去氫酵素試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 TAIWAN 2011-11-30 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。
1459669 衛署醫器製壹字第003817號 2016-11-15 2011-11-15 醫　器 1 〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌) 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1440 乳酸脫氫?試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 TAIWAN 2011-11-30 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
1459670 衛署醫器製壹字第003818號 2016-11-15 2011-11-15 醫　器 1 〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌) 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 TAIWAN 2011-11-30 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1459671 衛署醫器製壹字第003819號 2016-11-15 2011-11-15 醫　器 1 〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌) 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1410 鐵(非血基質)試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 TAIWAN 2011-11-30 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
1459672 衛署醫器製壹字第003820號 2016-11-15 2011-11-15 醫　器 1 “愛若寶”醫用活性碳口罩 (未滅菌) “AERO PRO”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 舜堡興業股份有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里新工六路90號 84532403 舜堡興業股份有限公司 彰化縣田中鎮沙崙里新工六路90號 TAIWAN 2011-12-05 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459673 衛署醫器製壹字第003821號 2016-11-16 2011-11-16 醫　器 1 “台灣康匠” 立體醫用口罩(未滅菌) “Taiwan Comfort Champ”3D Surgical Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 台灣康匠製造股份有限公司 新北市鶯歌區中山路200之5號 53412591 台灣康匠製造股份有限公司 新北市鶯歌區中山路200之5號 TAIWAN 2011-12-06 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459674 衛署醫器製壹字第003822號 2016-11-16 2011-11-16 醫　器 1 “科云”醫療用貼布 (滅菌) “BCT” Medical Adhesive Tape (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;GMP 科云生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 53173846 科云生醫科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號 TAIWAN 2012-01-05 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459675 衛署醫器製壹字第003823號 2016-11-16 2011-11-16 醫　器 1 “科云”親水性傷口敷料 (滅菌) “BCT”Hydrocolloid Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;GMP 科云生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 53173846 科云生醫科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號 TAIWAN 2012-01-05 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459676 衛署醫器製壹字第003824號 2016-11-16 2011-11-16 醫　器 1 “策茂”醫用口罩 (未滅菌) “PANPAC”Medical Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 策茂股份有限公司 新北市汐止區大同路三段２０２號６樓之１之２ 89958271 策茂股份有限公司 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2 TAIWAN 2011-12-06 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459677 衛署醫器製壹字第003825號 2016-11-16 2011-11-16 醫　器 1 威兆肢體裝具 (未滅菌) LP LIMB SUPPORT (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 威兆企業有限公司 臺北市內湖區洲子街79號3樓之1 22723613 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2011-12-28 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459678 衛署醫器製壹字第003826號 2016-11-16 2011-11-16 醫　器 1 〝台灣康匠〞活性碳口罩 (未滅菌) 〝Taiwan Comfort Champ〞Carbon Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 台灣康匠製造股份有限公司 新北市鶯歌區中山路200之5號 53412591 台灣康匠製造股份有限公司 新北市鶯歌區中山路200之5號 TAIWAN 2011-11-25 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459679 衛署醫器製壹字第003827號 2016-11-16 2011-11-16 醫　器 1 “科云” 醫療用創傷敷料 (滅菌) “BCT”Medical Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;GMP 科云生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 53173846 科云生醫科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區十二路8之1號 TAIWAN 2011-12-19 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459680 衛署醫器製壹字第003828號 2016-11-17 2011-11-17 醫　器 1 "潔葳"百龍醫療器械清潔液(未滅菌) "EnzymBio" Biozone Medical Instruments Cleaning Liquid Detergent(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 國　產 潔葳企業有限公司 高雄市岡山區前峰路286巷30號 27603497 潔葳企業有限公司 高雄市岡山區前峰路286巷30號 TAIWAN 2012-02-17 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1459681 衛署醫器製壹字第003830號 2016-11-17 2011-11-17 醫　器 1 “皇亮生醫”牙科手用器械 (未滅菌) “HLBT”Dental hand instrument (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產 皇亮生醫科技股份有限公司 高雄市路竹區路科二路55號1樓 29184581 皇亮生醫科技股份有限公司 高雄市路竹區路科二路55號1樓 TAIWAN 2012-01-05 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1459682 衛署醫器製壹字第003840號 2016-11-21 2011-11-21 醫　器 1 "冠興" 防水透氣繃 (未滅菌) "Guan Xing" Waterproof bandages (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 冠興生物科技有限公司 台北市大同區民生西路288號4樓 53107516 采展科技有限公司 新竹縣芎林鄉新鳳村五股林55之8號1樓 TAIWAN 2012-01-06 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459683 衛署醫器製壹字第003841號 2016-11-21 2011-11-21 醫　器 1 〝朕江〞無機磷試劑套組 (未滅菌) 〝LANNER〞Phosphorus (PHOS) Reagent Kit (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1580 亞磷酸(無機)試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 TAIWAN 2011-11-30 限醫療器材管理辦法「亞磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
1459684 衛署醫器製壹字第003842號 2016-11-21 2011-11-21 醫　器 1 〝朕江〞 尿酸檢驗試劑套組(未滅菌) 〝LANNER〞Uric Acid (UA) Reagent Kit (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1775 尿酸試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 TAIWAN 2011-12-07 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
1459685 衛署醫器製壹字第003843號 2016-11-21 2011-11-21 醫　器 1 〝朕江〞 總鐵結合能力試劑套組(未滅菌) 〝LANNER〞Total Iron Binding Capacity (TIBC) Reagent Kit (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1415 鐵結合能力試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 TAIWAN 2011-12-07 限醫療器材管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。
1459686 衛署醫器製壹字第003844號 2016-11-21 2011-11-21 醫　器 1 〝朕江〞 總蛋白試劑套組(未滅菌) 〝LANNER〞Total Protein Kit (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1635 總蛋白質試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 TAIWAN 2011-12-07 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
1459687 衛署醫器製壹字第003845號 2016-11-21 2011-11-21 醫　器 1 “皇亮生醫”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “HLBT” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國　產 皇亮生醫科技股份有限公司 高雄市路竹區路科二路55號1樓 29184581 皇亮生醫科技股份有限公司 高雄市路竹區路科二路55號1樓 TAIWAN 2011-12-19 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1459688 衛署醫器製壹字第003846號 2016-11-21 2011-11-21 醫　器 1 〝朕江〞高密度脂蛋白膽固醇試劑套組(未滅菌) 〝LANNER〞HDL-Cholesterol Reagent Kit (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 TAIWAN 2011-12-07 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1459689 衛署醫器製壹字第003847號 2016-11-21 2011-11-21 醫　器 1 〝朕江〞載脂蛋白B試劑套組 (未滅菌) 〝LANNER〞Apolipoprotein B (APOB) Reagent Kit (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 TAIWAN 2011-12-16 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1459690 衛署醫器製壹字第003848號 2016-11-21 2011-11-21 醫　器 1 〝朕江〞膽鹼酯酶試劑套組 (未滅菌) 〝LANNER〞 Cholinesterate (CHE) Reagent Kit (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A3240 膽素酯酵素試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 TAIWAN 2012-03-12 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
1459691 衛署醫器製壹字第003849號 2016-11-22 2011-11-22 醫　器 1 "長陞" 肢體裝具 (未滅菌) "CHARNG SHENG" Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 長陞輔具股份有限公司 台中市大肚區王田里興和路272號1樓 28030130 長陞輔具股份有限公司 台中市大肚區王田里興和路272號1樓 TAIWAN 2011-12-01 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459692 衛署醫器製壹字第003850號 2016-11-23 2011-11-23 醫　器 1 "仁和"膠布(未滅菌) "JEN HO" Tape(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 仁和興業股份有限公司 彰化縣和美鎮柑井里柑竹路436巷2號1樓 59359691 仁和興業股份有限公司 彰化縣和美鎮柑井里柑竹路436巷2號1樓 TAIWAN 2012-04-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459693 衛署醫器製壹字第003851號 2016-11-23 2011-11-23 醫　器 1 "仁和"繃帶(未滅菌) "JEN HO" Bandage(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產 仁和興業股份有限公司 彰化縣和美鎮柑井里柑竹路436巷2號1樓 59359691 仁和興業股份有限公司 彰化縣和美鎮柑井里柑竹路436巷2號1樓 TAIWAN 2012-04-24 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1459694 衛署醫器製壹字第003852號 2016-11-23 2011-11-23 醫　器 1 "保盾" 拋棄式醫用衣物 (滅菌及非滅菌) "BioCover" Disposable Medical Apparels (Sterile and Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3 16846314 欣邦有限公司 宜蘭縣冬山鄉東城路86 號 TAIWAN 2011-12-02 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459695 衛署醫器製壹字第003853號 2016-11-23 2011-11-23 醫　器 1 "康富得" 肢體護具 (未滅菌) "Comforts" Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 康富得科技有限公司 新北市三重區重新路五段609巷20號9樓之1 28656318 康富得科技有限公司 新北市三重區重新路五段609巷20號9樓之1 TAIWAN 2011-12-05 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459696 衛署醫器製壹字第003854號 2016-11-24 2011-11-24 醫　器 1 "膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌) "Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3800 體外美容用修復彌補物 國　產 和康生物科技股份有限公司 新北市五股區五權八路17號 16749811 和康生物科技股份有限公司 新北市五股區五權八路17號 TAIWAN 2011-11-30 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
1459697 衛署醫器製壹字第003855號 2016-11-25 2011-11-25 醫　器 1 "恆生" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌) "HANG SENG" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3500 體外組裝下肢義肢 國　產 恆生復健器材有限公司 高雄市鳳山區南京路391巷11號 84721170 恆生復健器材有限公司 屏東縣新埤鄉新埤村中正路96號 TAIWAN 2011-12-05 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
1459698 衛署醫器製壹字第003856號 2016-11-25 2011-11-25 醫　器 1 "恆生" 肢體裝具 (未滅菌) "HANG SENG" Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 恆生復健器材有限公司 高雄市鳳山區南京路391巷11號 84721170 恆生復健器材有限公司 屏東縣新埤鄉新埤村中正路96號 TAIWAN 2011-12-05 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459699 衛署醫器製壹字第003857號 2016-11-25 2011-11-25 醫　器 1 "可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌) "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 嘉晏光學股份有限公司 台北市內湖區洲子街80號2樓 16144616 台灣豪雅光學股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號 TAIWAN 2011-12-02 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459700 衛署醫器製壹字第003858號 2016-11-25 2011-11-25 醫　器 1 “旭邦”交替式壓力氣墊床 （未滅菌） “Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國　產 旭邦工業有限公司 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 13078796 旭邦工業有限公司 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號 TAIWAN 2011-12-02 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1459701 衛署醫器製壹字第003859號 2016-11-28 2011-11-28 醫　器 1 "瑩芳"抗鏈球菌素O試劑(未滅菌) "IF" ASO(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3720 鏈球菌屬外酵素試劑 國　產 瑩芳有限公司 臺南市新市區新市里和平街15巷17號 89770591 瑩芳有限公司台中廠 台中市西屯區工業區四十路61之1號 TAIWAN 2014-08-08 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
1459702 衛署醫器製壹字第003860號 2016-11-29 2011-11-29 醫　器 1 "畇端"醫療彈性襪(未滅菌) "Idyl" Medical Compression Stocking(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 畇端生技有限公司 桃園縣大溪鎮仁義里僑愛巷26弄18號 53489937 杉蒲有限公司 彰化縣福興鄉三汴村興業路16號 TAIWAN 2012-04-27 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1459703 衛署醫器製壹字第003861號 2016-12-01 2011-12-01 醫　器 1 "上寰" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌) "SHANHUAN" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 國　產 上寰科技有限公司 新北市新店區中正路560巷3號3樓 29172776 上寰科技有限公司 新北市新店區中正路560巷3號3樓 TAIWAN 2011-12-14 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
1459704 衛署醫器製壹字第003862號 2016-12-01 2011-12-01 醫　器 1 "B.H"冷熱敷墊(未滅菌) "B.H"Hot and cold pack(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 國　產 碧華實業有限公司 新北市板橋區莒光路28巷3號 29057945 碧華實業有限公司 新北市三重區中興北街42巷26號1樓 TAIWAN 2013-12-17 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1459705 衛署醫器製壹字第003863號 2016-12-01 2011-12-01 醫　器 1 "大立信"牙科手用器械(滅菌) "Tennyson"Dental hand instrument(Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產 大立信醫療器材開發有限公司 彰化縣秀水鄉莊雅村寶溪巷14-1號 12994691 大立信醫療器材開發有限公司 彰化縣秀水鄉莊雅村寶溪巷14-1號 TAIWAN 2011-12-14 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1459706 衛署醫器製壹字第003864號 2016-12-02 2011-12-02 醫　器 1 〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑 (未滅菌) 〝LANNER〞Lactate Dehydrogenase (LD1) Reagent Kit (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1440 乳酸脫氫?試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 TAIWAN 2012-01-05 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
1459707 衛署醫器製壹字第003865號 2016-12-02 2011-12-02 醫　器 1 〝朕江〞總膽固醇試劑套組 (未滅菌) 〝LANNER〞 Cholesterol Reagent Kit (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1175 膽固醇(總量)試驗系統 國　產 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 16268101 朕江生物科技股份有限公司 台中市西屯區協和里工業15路8號 TAIWAN 2012-01-05 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
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