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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1459758 衛署醫器製壹字第003920號 2016-12-27 2011-12-27 醫　器 1 “榕樹”肢體裝具 (未滅菌) “Jone-Shou”Limb Orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 榕樹實業有限公司 南投縣草屯鎮上林里民權西路217號 84522806 榕樹實業有限公司 南投縣草屯鎮上林里民權西路217號 TAIWAN 2012-02-15 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459759 衛署醫器製壹字第003921號 2016-12-27 2011-12-27 醫　器 1 “鈺弘” 洗腎護理包(滅菌) “YUHONG”Hemodialysis Nursing Set (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產;;GMP 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 16767325 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 TAIWAN 2012-12-13 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」及「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1459760 衛署醫器製壹字第003922號 2016-12-28 2011-12-28 醫　器 1 "歐歐咪妮" 醫療用束腹帶 (未滅菌) "ohoh-mini" Medical Abdominal Binder (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產 利聖國際股份有限公司 台中市南屯區工業十九路13號 80053680 利聖國際股份有限公司 台中市南屯區工業區十九路13號 TAIWAN 2012-11-02 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1459761 衛署醫器製壹字第003923號 2016-12-28 2011-12-28 醫　器 1 "歐歐咪妮" 醫療用彈性襪 (未滅菌) "ohoh-mini" Medical Support Stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 利聖國際股份有限公司 台中市南屯區工業十九路13號 80053680 杉蒲有限公司 彰化縣福興鄉興業路16號 TAIWAN 2012-01-02 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1459762 衛署醫器製壹字第003924號 2016-12-28 2011-12-28 醫　器 1 "東耀" 快速驗排卵試劑 (未滅菌) "ASK" Ovulation Test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 國　產 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅鎮金山街126號 86634572 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅鎮金山街126號 TAIWAN 2012-01-06 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
1459763 衛署醫器製壹字第003925號 2016-12-30 2011-12-30 醫　器 1 "鈦騰" 平面醫用口罩 (未滅菌) "Titan Bear" Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 鈦騰國際有限公司 台北市內湖區文湖街21巷116號2樓 16785689 威欣利實業有限公司 新北市林口區粉寮路一段110號 TAIWAN 2014-04-01 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459764 衛署醫器製壹字第003926號 2016-12-30 2011-12-30 醫　器 1 "虹泰" 遠紅外線醫療護具 (未滅菌) "HOMETECH" Far infrared medical supporter (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 虹泰企業有限公司 台南市仁德區中正路三段５２３巷１１６號 84156977 虹泰企業有限公司仁德廠 台南市仁德區中正路三段５２３巷１１６號 TAIWAN 2012-01-19 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459765 衛署醫器製壹字第003927號 2016-12-30 2011-12-30 醫　器 1 "馨喜" 彈性繃帶 (未滅菌) "Sincere" ELASTIC BANDAGES (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產 馨喜企業股份有限公司 南投縣南投市平山里自強一路9號 61948230 馨喜企業股份有限公司 南投縣南投市平山里自強一路9號 TAIWAN 2012-01-11 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1459766 衛署醫器製壹字第003928號 2017-01-02 2012-01-02 醫　器 1 豪雅全視線 矯正鏡片 (未滅菌) HOYA Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 台灣豪雅光學股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號 47227669 台灣豪雅光學股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號 TAIWAN 2012-04-25 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459767 衛署醫器製壹字第003929號 2017-01-02 2012-01-02 醫　器 1 舒膚貼 液體繃帶 (滅菌) SavDerm Liquid bandage(Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 國　產;;GMP 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 23012252 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 TAIWAN 2013-05-29 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
1459768 衛署醫器製壹字第003930號 2017-01-03 2012-01-03 醫　器 1 “榕樹”軀幹裝具 (未滅菌) “Jone-Shou”Truncal Orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 榕樹實業有限公司 南投縣草屯鎮上林里民權西路217號 84522806 榕樹實業有限公司 南投縣草屯鎮民權西路217號 TAIWAN 2012-01-19 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459769 衛署醫器製壹字第003931號 2017-01-05 2012-01-05 醫　器 1 "英特美" 呼吸器管路 (未滅菌) "EnterMed" Ventilator tubing (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 國　產;;委託製造 台美國際有限公司 新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二 16756571 臺灣彥大有限公司 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 TAIWAN 2012-01-16 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
1459770 衛署醫器製壹字第003932號 2017-01-09 2012-01-09 醫　器 1 “榕樹” 肢體護具 (未滅菌) “Jone-Shou”Limb Supporter (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產 榕樹實業有限公司 南投縣草屯鎮民權西路217號 84522806 榕樹實業有限公司 南投縣草屯鎮民權西路217號 TAIWAN 2012-04-24 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459771 衛署醫器製壹字第003933號 2017-01-09 2012-01-09 醫　器 1 安泰 醫用海綿(未滅菌) ONTAI Medical Sponge (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產;;委託製造 安泰醫療儀器有限公司 新北市板橋區滿平街133號1樓 80430544 大偉工業有限公司 新北市樹林區復興路372巷22號1樓 TAIWAN 2012-01-17 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1459772 衛署醫器製壹字第003934號 2017-01-09 2012-01-09 醫　器 1 舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌) SavDerm Hydrogel (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;GMP 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 23012252 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓 TAIWAN 2013-05-29 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459773 衛署醫器製壹字第003935號 2017-01-10 2012-01-10 醫　器 1 "鑫成"交替式減壓氣墊床(未滅菌) "ROODINSEAT"Relief Air Mattress(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國　產 鑫成座墊股份有限公司 台中市太平區永平路2段476巷65號 79971520 鑫成座墊股份有限公司 台中市太平區永平路2段476巷65號 TAIWAN 2012-01-16 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1459774 衛署醫器製壹字第003937號 2017-01-10 2012-01-10 醫　器 1 “遠貿” 氧氣鼻管(未滅菌) “Foremount”Nasal Cannula (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 國　產 遠貿企業股份有限公司 臺中市神岡區社南村社南街5巷15弄17號 97200102 遠貿企業股份有限公司民族廠 臺中市神岡區民族路66號 TAIWAN 2012-03-08 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
1459775 衛署醫器製壹字第003938號 2017-01-10 2012-01-10 醫　器 1 “德山”醫療用黏性貼布 (未滅菌) “DERSAN”Medical Adhesive Tape (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 德山製藥股份有限公司 嘉義縣民雄鄉福樂村中山路38號 66372059 德山製藥股份有限公司 嘉義縣民雄鄉福樂村中山路38號 TAIWAN 2012-03-09 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459776 衛署醫器製壹字第003939號 2017-01-12 2012-01-12 醫　器 1 “久億”醫療口罩(未滅菌) “BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 久億生醫科技股份有限公司 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 28588213 千倍康企業股份有限公司 桃園縣大溪鎮齋明街27-1號2樓 TAIWAN 2012-01-19 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459777 衛署醫器製壹字第003940號 2017-01-12 2012-01-12 醫　器 1 "城紹" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) "SOLID FOCUS" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 國　產 城紹科技股份有限公司 桃園縣楊梅市東流里中山南路７６０號 43706702 城紹科技股份有限公司 桃園縣楊梅市東流里中山南路７６０號 TAIWAN 2012-01-16 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
1459778 衛署醫器製壹字第003941號 2017-01-12 2012-01-12 醫　器 1 "康鼎" 矯正鏡片 (未滅菌) "KANG DING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 康鼎光學眼鏡有限公司 新北市中和區民安里民安街53-7號3樓 24407556 臺中光學股份有限公司 臺中市太平區鵬儀路303號1樓 TAIWAN 2012-01-31 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459779 衛署醫器製壹字第003942號 2017-01-12 2012-01-12 醫　器 1 "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 弘國光學有限公司 台中市北區漢口路四段35號12樓 80569856 臺中光學股份有限公司 臺中市太平區鵬儀路303號1樓 TAIWAN 2012-01-31 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459780 衛署醫器製壹字第003943號 2017-01-12 2012-01-12 醫　器 1 "臺中" 矯正鏡片 (未滅菌) "Taichung" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產 臺中光學股份有限公司 臺中市太平區鵬儀路303號1樓 53287910 臺中光學股份有限公司 臺中市太平區鵬儀路303號1樓 TAIWAN 2012-01-17 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459781 衛署醫器製壹字第003944號 2017-01-12 2012-01-12 醫　器 1 "世亨"一般手術用手動式器械(未滅菌) "SHI HENG" Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 世亨科技股份有限公司 新北市新莊區福營路145巷25號 16994572 世亨科技股份有限公司 新北市新莊區福營路145巷25號 TAIWAN 2014-04-03 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1459782 衛署醫器製壹字第003945號 2017-01-16 2012-01-16 醫　器 1 "騰旺"脫脂棉(未滅菌) "Terng Wang" Absorbent Cotton(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 56670240 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2012-01-20 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1459783 衛署醫器製壹字第003946號 2017-01-18 2012-01-18 醫　器 1 〝升望〞非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 〝SHINMED〞Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 國　產 升望科技股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷22號1,2,3樓 86099993 升望科技股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷22號1,2,3樓 TAIWAN 2012-02-06 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
1459784 衛署醫器製壹字第003947號 2017-01-18 2012-01-18 醫　器 1 〝看見基因〞探針即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌) 〝Qgene〞qMaster Probe (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 國　產 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司 屏東縣長治鄉德和村農科路43號 70405813 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司 屏東縣長治鄉德和村農科路43號 TAIWAN 2012-02-15 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1459785 衛署醫器製壹字第003949號 2017-01-19 2012-01-19 醫　器 1 “仁和”醫療用墊布(未滅菌) “JEN HO”Medical Pad(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產 仁和興業股份有限公司 彰化縣和美鎮柑井里柑竹路436巷2號1樓 59359691 仁和興業股份有限公司 彰化縣和美鎮柑井里柑竹路436巷2號1樓 TAIWAN 2012-02-06 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1459786 衛署醫器製壹字第003950號 2017-01-19 2012-01-19 醫　器 1 “晉弘”赫羅斯檢查鏡及其附件 (未滅菌)　 “MiiS”Horus Speculum and accessories(Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I1800 檢查鏡及其附件 國　產 晉弘科技股份有限公司 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 28113005 晉弘科技股份有限公司 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 TAIWAN 2012-01-31 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
1459787 衛署醫器製壹字第003951號 2017-01-31 2012-01-31 醫　器 1 "瑞鋐" 急診推床 (未滅菌) "Rui-Hung" Emergency Stretcher (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6910 輪式擔床 國　產;;委託製造 瑞鋐儀器股份有限公司 高雄市左營區榮成一街11號1樓 24479164 傑盟科技工程股份有限公司 高雄市鳳山區力行路205巷6號 TAIWAN 2012-02-06 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
1459788 衛署醫器製壹字第003952號 2017-01-31 2012-01-31 醫　器 1 “寶島”醫療用口罩 (未滅菌) “PROSPERITY”Medical Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 60301450 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉員集路二段442號 TAIWAN 2012-02-23 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459789 衛署醫器製壹字第003953號 2017-01-31 2012-01-31 醫　器 1 “驄豪”醫療用濕熱敷包 (未滅菌) “Tsung Hau”Moist heat pack(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5730 醫療用濕熱敷包 國　產 驄豪科技有限公司 高雄市前鎮區新生路248-21號3樓 80453665 驄豪科技有限公司 高雄市前鎮區新生路248-21號3樓 TAIWAN 2012-09-10 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
1459790 衛署醫器製壹字第003955號 2017-02-01 2012-02-01 醫　器 1 "安捷"大彎盆(未滅菌) "PACK&PROPER" Surgical tray (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 安捷企業股份有限公司 桃園縣平鎮市工業11路3號 22386696 安捷企業股份有限公司 桃園縣平鎮市工業11路3號 TAIWAN 2012-04-16 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1459791 衛署醫器製壹字第003956號 2017-02-01 2012-02-01 醫　器 1 "安捷"藥杯(未滅菌) "PACK&PROPER" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產 安捷企業股份有限公司 桃園縣平鎮市工業11路3號 22386696 安捷企業股份有限公司 桃園縣平鎮市工業11路3號 TAIWAN 2012-04-16 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1459792 衛署醫器製壹字第003958號 2017-02-02 2012-02-02 醫　器 1 “正興” 軀幹裝具(未滅菌) “Jan Sing”Truncal orthosis(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 正興貿易有限公司 臺北市文山區羅斯福路5段144號4樓 80203999 仁齊企業有限公司 新北市五股區五權三路29號之1 TAIWAN 2012-02-23 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459793 衛署醫器製壹字第003959號 2017-02-03 2012-02-03 醫　器 1 “喜兒生”鑷子 (未滅菌) “HSI ERH SHENG”FORCEPS(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 喜兒生企業有限公司 台中市太平區中興里永義8街16號 86567145 喜兒生企業有限公司 台中市太平區中興里永義8街16號 TAIWAN 2012-07-02 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1459794 衛署醫器製壹字第003960號 2017-02-06 2012-02-06 醫　器 1 "斯摩迪樂"動力式熱敷墊 (未滅菌) "THERMOTECH" Powered Heating Pad (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;GMP 伸揚電器有限公司 新北市新店區中正路516號3樓 22684484 伸揚電器有限公司 新北市新店區中正路516號3樓 TAIWAN 2012-02-15 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1459795 衛署醫器製壹字第003961號 2017-02-07 2012-02-07 醫　器 1 "康妥瑞"牙科手機及其附件(未滅菌) "control" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 國　產;;委託製造 康妥瑞生物科技有限公司 桃園縣平鎮市延平路2段107巷16號 80549873 凱爾醫學科技有限公司汐止廠 新北市汐止區新台五路一段79號20樓之9 TAIWAN 2012-02-20 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1459796 衛署醫器製壹字第003963號 2017-02-07 2012-02-07 醫　器 1 "嘉霖"推床(未滅菌) "JIA-LIN" strecher bed(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6910 輪式擔床 國　產 嘉霖工業有限公司 新北市新莊區新樹路288-3號1樓 70657599 嘉霖工業有限公司 新北市新莊區新樹路288-3號1樓 TAIWAN 2012-02-09 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
1459797 衛署醫器製壹字第003964號 2017-02-07 2012-02-07 醫　器 1 "嘉霖"手動可調整式病床(未滅菌) "JIA-LIN" Manual adjustable hospital Bed(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5120 手動可調整式病床 國　產 嘉霖工業有限公司 新北市新莊區新樹路288-3號1樓 70657599 嘉霖工業有限公司 新北市新莊區新樹路288-3號1樓 TAIWAN 2012-02-09 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
1459798 衛署醫器製壹字第003965號 2017-02-09 2012-02-09 醫　器 1 汎揚 橡膠吸球 (未滅菌) Pan-Yang rubber bulb (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產;;委託製造 汎揚實業有限公司 新北市五股區成泰路一段一八九巷三十二弄十五號三樓 36153872 龍冶股份有限公司龍潭廠 桃園縣龍潭鄉烏林村工二路298巷46號 TAIWAN 2012-03-21 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1459799 衛署醫器製壹字第003966號 2017-02-10 2012-02-10 醫　器 1 "上慶" 牙科用抽吸管 (未滅菌) "SC" Dental Surgical Aspirator Tips (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 國　產 上慶儀器有限公司 新北市中和區永和路458巷3弄24號1樓 27420758 上慶儀器有限公司中和廠 新北市中和區永和路458巷3弄24號 TAIWAN 2012-02-17 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1459800 衛署醫器製壹字第003967號 2017-02-14 2012-02-14 醫　器 1 "欣南榮" 皮膚壓力保護器 (未滅菌) "XIN NAN JONG" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6450 皮膚壓力保護器 國　產 景運塑膠股份有限公司第二廠 新北市樹林區備內街52號1樓 36312359 景運塑膠股份有限公司第二廠 新北市樹林區備內街52號1樓 TAIWAN 2012-02-17 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
1459801 衛署醫器製壹字第003968號 2017-02-14 2012-02-14 醫　器 1 “弘康”氣管內管探針(未滅菌) StyletView Tracheal Tube stylet (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5790 氣管內管探針 國　產;;委託製造 弘康事業有限公司 新北市中和區建八路193號13樓 53680218 慈光科技有限公司 台北市內湖區潭美街555號2樓 TAIWAN 2012-02-17 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
1459802 衛署醫器製壹字第003969號 2017-02-15 2012-02-15 醫　器 1 “大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌) “Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 國　產 大中醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號 22676359 大中醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號 TAIWAN 2012-02-17 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
1459803 衛署醫器製壹字第003970號 2017-02-15 2012-02-15 醫　器 1 “寶德”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌) “CWMEDICAL” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 國　產 寶德醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉建進二路60號1樓 28201725 寶德醫療器材股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號 TAIWAN 2012-02-17 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
1459804 衛署醫器製壹字第003971號 2017-02-15 2012-02-15 醫　器 1 “貝斯美德”流量面罩(未滅菌) “Besmed” Venturi Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5600 Venturi面罩 國　產 貝斯美德股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷5號 97340146 貝斯美德股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷5號 TAIWAN 2012-02-17 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。
1459805 衛署醫器製壹字第003979號 2017-02-24 2012-02-24 醫　器 1 “康力得” 防水敷料(滅菌) “Coreleader”PU Film Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;GMP 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 28922569 康力得生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 TAIWAN 2012-03-19 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459806 衛署醫器製壹字第003980號 2017-02-24 2012-02-24 醫　器 1 台灣巧護士醫用口罩 (未滅菌) Taiwan Lin Li Medical Masks (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 林立國際企業有限公司 桃園縣楊梅市大平里中山南路466號 24418414 台灣康匠製造股份有限公司 新北市鶯歌區中山路200之5號 TAIWAN 2012-04-09 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459807 衛署醫器製壹字第003981號 2017-02-24 2012-02-24 醫　器 1 台灣巧護士醫用活性碳口罩 (未滅菌) Taiwan Lin Li Medical activated carbon masks (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 林立國際企業有限公司 桃園縣楊梅市大平里中山南路466號 24418414 台灣康匠製造股份有限公司 新北市鶯歌區中山路200之5號 TAIWAN 2012-04-09 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
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