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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1459808 衛署醫器製壹字第003982號 2017-02-24 2012-02-24 醫　器 1 "現代" X光防護具(未滅菌) "Hsien Tai" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 國　產;;委託製造 現代儀器股份有限公司 台北市大安區建國南路二段２９４巷２號１樓 11595605 寬奕儀器有限公司 新北市鶯歌區八德路二巷23號1樓 TAIWAN 2012-07-09 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1459809 衛署醫器製壹字第003983號 2017-03-01 2012-03-01 醫　器 1 "美德特" 壓力管路及其附件 (未滅菌) "MEDITT" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5860 壓力管路及其附件 國　產;;委託製造 治林企業有限公司 台北市中山區民生東路二段115巷22號 14082967 銅璽有限公司 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 TAIWAN 2012-03-06 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
1459810 衛署醫器製壹字第003984號 2017-03-03 2012-03-03 醫　器 1 BK 軀幹護具 (未滅菌) BK Truncal Orthosis(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 寶楷醫療器材有限公司 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓 97368755 季家實業有限公司 彰化縣花壇鄉橋頭村中橋街530號 TAIWAN 2012-05-29 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459811 衛署醫器製壹字第003985號 2017-03-03 2012-03-03 醫　器 1 “醫橋”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “ComMed”Endosseous dental implant accessories(Non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國　產;;委託製造 醫橋科技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段48號6樓 70639071 皇亮生醫科技股份有限公司 高雄市路竹區路科二路55號1樓 TAIWAN 2012-04-13 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1459812 衛署醫器製壹字第003986號 2017-03-03 2012-03-03 醫　器 1 美若康 痘痘貼(未滅菌) miacare Acne Patch(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 16549778 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 TAIWAN 2013-10-29 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459813 衛署醫器製壹字第003987號 2017-03-05 2012-03-05 醫　器 1 "舒怡康" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌) "SHUYIKAN" Medical adhesive tape and adhesive bandage (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 尼可實業有限公司 新北市板橋區文化路二段548巷8弄4之3號 84627267 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2012-03-21 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459814 衛署醫器製壹字第003988號 2017-03-06 2012-03-06 醫　器 1 “明德”軀幹裝具 (未滅菌) “MINGDER”Truncal orthosis (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 明德足部科技股份有限公司 高雄市鳳山區八德路二段213號1樓 16192449 萬德傷殘器材有限公司中和廠 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓 TAIWAN 2012-03-28 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459815 衛署醫器製壹字第003989號 2017-03-06 2012-03-06 醫　器 1 “明德”肢體裝具 (未滅菌) "MINGDER" Limb Orthosis (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 明德足部科技股份有限公司 高雄市鳳山區八德路二段213號1樓 16192449 萬德傷殘器材有限公司中和廠 新北市中和區員山路581巷2弄28號1樓 TAIWAN 2012-03-28 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459816 衛署醫器製壹字第003990號 2017-03-07 2012-03-07 醫　器 1 “新一代”親水敷料 (未滅菌) “Neogen”Hydrocolloid dressing(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產;;委託製造 新一代生技有限公司 台中市南屯區大墩南路431號3樓 13073814 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 TAIWAN 2012-04-09 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459817 衛署醫器製壹字第003991號 2017-03-07 2012-03-07 醫　器 1 美若康 嬰幼兒膠帶(未滅菌) miacare Baby Tape (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 16549778 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 TAIWAN 2013-10-29 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459818 衛署醫器製壹字第003992號 2017-03-07 2012-03-07 醫　器 1 美若康 醫療固定膠帶 (未滅菌) miacare Surgical Tape(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 16549778 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 TAIWAN 2013-10-29 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459819 衛署醫器製壹字第003993號 2017-03-07 2012-03-07 醫　器 1 “科云”醫療用滅菌貼布 “BCT”Medical Sterile Pad J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;GMP 科云生醫科技股份有限公司 桃園縣龜山鄉迴龍村萬壽路一段161號10樓之2 53173846 科云生醫科技股份有限公司台中廠 台中市西屯區協和里工業區12路8之1號 TAIWAN 2012-03-29 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459820 衛署醫器製壹字第003994號 2017-03-07 2012-03-07 醫　器 1 “星捷”吸鼻器(未滅菌) “Sen Jewel” Nose Aspirator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 國　產 星捷科技有限公司 桃園縣桃園市汴洲里春日路1492之5號3樓 53384075 星捷科技有限公司 桃園縣桃園市汴洲里春日路1492之5號3樓 TAIWAN 2012-03-26 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1459821 衛署醫器製壹字第003995號 2017-03-08 2012-03-08 醫　器 1 “德山” 醫療用黏性膠布(未滅菌) “DERSAN”Medical Adhesive Tape (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 德山製藥股份有限公司 嘉義縣民雄鄉福樂村中山路38號 66372059 德山製藥股份有限公司 嘉義縣民雄鄉福樂村中山路38號 TAIWAN 2012-06-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1459822 衛署醫器製壹字第003996號 2017-03-08 2012-03-08 醫　器 1 “愛麗”痘痘貼 (未滅菌) “ACUREAL”ACNE DRESSING (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 16930971 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓 TAIWAN 2012-03-21 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459823 衛署醫器製壹字第003997號 2017-03-08 2012-03-08 醫　器 1 〝華廣〞GE採血筆 (未滅菌) 〝Bionime〞GE Lancing Device(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 80310225 華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 TAIWAN 2013-12-24 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1459824 衛署醫器製壹字第003998號 2017-03-08 2012-03-08 醫　器 1 “民德生醫”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “MDBT”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 國　產 民德生醫科技股份有限公司 台南市新市區港墘里國際路15號2樓之2 53507273 民德生醫科技股份有限公司 台南市新市區港墘里國際路15號2樓之2 TAIWAN 2012-03-21 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1459825 衛署醫器製壹字第003999號 2017-03-08 2012-03-08 醫　器 1 “民德生醫”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “MDBT”Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 國　產 民德生醫科技股份有限公司 台南市新市區港墘里國際路15號2樓之2 53507273 民德生醫科技股份有限公司 台南市新市區港墘里國際路15號2樓之2 TAIWAN 2012-03-21 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1459826 衛署醫器製壹字第004000號 2017-03-08 2012-03-08 醫　器 1 "益生" 核酸萃取試劑 (未滅菌)　 "Genebuster" DNA Extraction Kit (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 國　產 益生生技開發股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷23號6樓之3 70548880 益生生技開發股份有限公司南科分公司 高雄市路竹區路科二路55號3樓 TAIWAN 2012-03-15 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1459827 衛署醫器製壹字第004001號 2017-03-08 2012-03-08 醫　器 1 "正揚" 放射性影片標記系統 (未滅菌) "Zheng Yang" Radiographic film marking system (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1640 放射性影片標記系統 國　產 正揚生醫科技股份有限公司 台北市士林區忠誠路一段86號1樓 27544391 正揚生醫科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓 TAIWAN 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
1459828 衛署醫器製壹字第004002號 2017-03-08 2012-03-08 醫　器 1 "正揚" 骨水泥分配器 (未滅菌) "Zheng Yang" Cement Dispenser (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4200 骨水泥分配器 國　產 正揚生醫科技股份有限公司 台北市士林區忠誠路一段86號1樓 27544391 正揚生醫科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓 TAIWAN 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
1459829 衛署醫器製壹字第004003號 2017-03-08 2012-03-08 醫　器 1 "正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) "Zheng Yang" Dental bur (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 國　產 正揚生醫科技股份有限公司 台北市士林區忠誠路一段86號1樓 27544391 正揚生醫科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓 TAIWAN 2014-10-24 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
1459830 衛署醫器製壹字第004004號 2017-03-08 2012-03-08 醫　器 1 "正揚"口內牙鑽頭(未滅菌) "Zheng Yang" Intraoral dental drill (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 國　產 正揚生醫科技股份有限公司 台北市士林區忠誠路一段86號1樓 27544391 正揚生醫科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓 TAIWAN 2014-11-11 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1459831 衛署醫器製壹字第004005號 2017-03-08 2012-03-08 醫　器 1 美若康 疤痕護理凝膠(未滅菌) miacare Scar Reduction Silicone Gel (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 國　產 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 16549778 明基材料股份有限公司 桃園縣龜山鄉建國東路29號 TAIWAN 2013-10-29 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1459832 衛署醫器製壹字第004006號 2017-03-13 2012-03-13 醫　器 1 “遠貿” 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌) “Foremount”Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 國　產 遠貿企業股份有限公司 臺中市神岡區社南村社南街5巷15弄17號 97200102 遠貿企業股份有限公司 臺中市神岡區社南村社南街5巷15弄17號 TAIWAN 2012-05-24 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
1459833 衛署醫器製壹字第004007號 2017-03-13 2012-03-13 醫　器 1 “派樂夢”急診推床 (未滅菌) “PARAMOUNT”Emergency Stretcher (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6910 輪式擔床 國　產;;委託製造 瑞鋐儀器股份有限公司 高雄市左營區榮成一街11號1樓 24479164 傑盟科技工程股份有限公司 高雄縣鳳山市鎮北里力行路205巷6號 TAIWAN 2012-04-09 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
1459834 衛署醫器製壹字第004008號 2017-03-14 2012-03-14 醫　器 1 "久駿" 肢體裝具 (未滅菌) "JIUJUN" Limb Support (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 久駿企業有限公司 台中市東區進化路65巷31號1樓 16348560 松柏醫療儀器有限公司 台中市東區東光園路100巷6弄62號1樓 TAIWAN 2012-03-28 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459835 衛署醫器製壹字第004009號 2017-03-14 2012-03-14 醫　器 1 “捷翔” 矯正鏡片 (未滅菌) “Teamworks”Corrective spectacle lens(Non-sterile) M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 國　產;;委託製造 捷翔眼鏡有限公司 臺南市永康區大灣路942巷71弄193號 80124881 金品光學股份有限公司 台南市永康區鹽行里鹽和街274巷2、4號 TAIWAN 2012-04-18 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1459836 衛署醫器製壹字第004010號 2017-03-14 2012-03-14 醫　器 1 “盛弘”醫用口罩 (未滅菌) “ShareHope”Medical Face Mask (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造 瑪科隆股份有限公司 台中市西區忠明南路３０３號２４樓之２ 86210342 統億生技實業股份有限公司 彰化縣埔心鄉東門村中正路一段98號 TAIWAN 2013-03-08 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459837 衛署醫器製壹字第004011號 2017-03-14 2012-03-14 醫　器 1 〝晶宇〞海藻酸鹽傷口敷料 (未滅菌) 〝DR.Chip〞Alginate Wound Dressing (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 國　產 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 苗栗縣竹南鎮科中路31號 16680539 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 苗栗縣竹南鎮科中路31號 TAIWAN 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1459838 衛署醫器製壹字第004012號 2017-03-14 2012-03-14 醫　器 1 "百岳" 肢體裝具 (未滅菌) "Bae Yueh" Limb Orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 百岳登山體育用品有限公司 高雄市前鎮區民權二路456號1.2樓 28601709 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 TAIWAN 2012-03-28 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459839 衛署醫器製壹字第004013號 2017-03-16 2012-03-16 醫　器 1 “唯俊”肢體裝具 (未滅菌) “WEI CHUN”Limb orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 唯俊股份有限公司 高雄市新興區民權一路251號13樓之4 16804588 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 TAIWAN 2012-04-19 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459840 衛署醫器製壹字第004014號 2017-03-16 2012-03-16 醫　器 1 "麥智"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) "MICRO ART" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 國　產 麥智科技股份有限公司 新竹市東區千甲里10鄰水利路81號6樓之7 28932551 麥智科技股份有限公司 新竹市東區千甲里水利路81號6樓之7 TAIWAN 2014-02-20 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1459841 衛署醫器製壹字第004015號 2017-03-16 2012-03-16 醫　器 1 "麥智"牙科手用器械(未滅菌) "MICRO ART" Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產 麥智科技股份有限公司 新竹市東區千甲里10鄰水利路81號6樓之7 28932551 麥智科技股份有限公司 新竹市東區千甲里水利路81號6樓之7 TAIWAN 2014-02-20 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1459842 衛署醫器製壹字第004016號 2017-03-16 2012-03-16 醫　器 1 "長庚"葡萄糖品管液(未滅菌) "CHANG GUNG" Glucose Control Solution (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產;;委託製造;;GMP 長庚醫學科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之32號5樓 24338670 厚美德生物科技股份有限公司 新竹縣新埔鎮民生街181號 TAIWAN 2012-07-11 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1459843 衛署醫器製壹字第004017號 2017-03-19 2012-03-19 醫　器 1 "台灣生醫" 壓力管路及其附件 (未滅菌) "CTMC" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5860 壓力管路及其附件 國　產;;委託製造 台灣生醫工程股份有限公司 嘉義市東區盧厝里盧厝47之7號1樓 24354690 銅璽有限公司 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 TAIWAN 2014-09-23 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
1459844 衛署醫器製壹字第004018號 2017-03-19 2012-03-19 醫　器 1 "台灣生醫" 氣管管路固定裝置 (未滅菌) "CTMC" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5770 氣管管路固定裝置 國　產;;委託製造 台灣生醫工程股份有限公司 嘉義市東區盧厝里盧厝47之7號1樓 24354690 銅璽有限公司 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 TAIWAN 2014-09-23 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
1459845 衛署醫器製壹字第004019號 2017-03-19 2012-03-19 醫　器 1 “唯俊”軀幹裝具 (未滅菌) “WEI CHUN”Support (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產;;委託製造 唯俊股份有限公司 高雄市新興區民權一路251號13樓之4 16804588 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 TAIWAN 2012-04-24 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1459846 衛署醫器製壹字第004020號 2017-03-19 2012-03-19 醫　器 1 糖易測葡萄糖品管液 (未滅菌) Diacheck Glucose Control Solution (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產 達爾生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉山鶯路252號3樓、6樓 53048643 達爾生技股份有限公司 桃園縣龜山鄉山鶯路252號3樓、6樓 TAIWAN 2012-04-24 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1459847 衛署醫器製壹字第004021號 2017-03-19 2012-03-19 醫　器 1 “明基三豐”手動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌) “BenQ”Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件 國　產 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 明基三豐醫療器材股份有限公司 新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號 TAIWAN 2012-04-06 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
1459848 衛署醫器製壹字第004022號 2017-03-19 2012-03-19 醫　器 1 “首席”交替式壓力氣墊床(未滅菌) “FIRST” ALTERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國　產 首席國際開發有限公司 新北市樹林區大安路526號2樓 80144280 首席國際開發有限公司 新北市樹林區大安路526號2樓 TAIWAN 2012-04-06 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1459849 衛署醫器製壹字第004023號 2017-03-12 2012-03-12 醫　器 1 百捷膽固醇品管液(未滅菌) BeneCheck Cholesterol Control Solution(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產 勤立生物科技股份有限公司 新北市新莊區新樹路272-1號6樓 16779618 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 新北市新莊區新樹路240號5樓 TAIWAN 2014-08-29 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1459850 衛署醫器製壹字第004024號 2017-03-12 2012-03-12 醫　器 1 百捷葡萄糖品管液(未滅菌) BeneCheck Glucose Control Solution (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產 勤立生物科技股份有限公司 新北市新莊區新樹路272-1號6樓 16779618 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 新北市新莊區新樹路240號5樓 TAIWAN 2014-08-29 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1459851 衛署醫器製壹字第004025號 2017-03-12 2012-03-12 醫　器 1 百捷尿酸品管液(未滅菌) BeneCheck Uric Acid Control Solution (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產 勤立生物科技股份有限公司 新北市新莊區新樹路272-1號6樓 16779618 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 新北市新莊區新樹路240號5樓 TAIWAN 2014-08-29 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1459852 衛署醫器製壹字第004026號 2017-03-12 2012-03-12 醫　器 1 百捷優尿酸檢驗系統(未滅菌) BeneCheck Premium UA Monitoring System (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1775 尿酸試驗系統 國　產;;GMP 勤立生物科技股份有限公司 新北市新莊區新樹路272-1號6樓 16779618 勤立生物科技股份有限公司新樹廠 新北市新莊區新樹路240號5樓 TAIWAN 2014-08-29 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
1459853 衛署醫器製壹字第004027號 2017-03-20 2012-03-20 醫　器 1 〝捷登冠足寶〞遠紅外線醫用矯正鞋墊 (未滅菌) 〝JETC Strong Feet〞Far Infrared Ray Medical Corrective Shoe-pads(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 捷登冠國際有限公司 台南市東區裕文路88號1樓 86769135 顥騏興業股份有限公司 台中市大雅區雅潭路296-2號2樓 TAIWAN 2012-04-10 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1459854 衛署醫器製壹字第004028號 2017-03-20 2012-03-20 醫　器 1 “保盾”醫用口罩(未滅菌) “BioMask”Medical Face Mask(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產;;委託製造;;GMP 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3 16846314 欣邦有限公司 宜蘭縣冬山鄉東城路86 號 TAIWAN 2012-03-27 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1459855 衛署醫器製壹字第004029號 2017-03-23 2012-03-23 醫　器 1 〝宏一〞排卵測試筆 (未滅菌) 〝H.E.〞LH TEST STICK (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 國　產;;委託製造 宏一生技有限公司 新北市新莊區民安西路139巷24號6樓 53454347 龍騰生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 TAIWAN 2012-04-05 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
1459856 衛署醫器製壹字第004030號 2017-03-23 2012-03-23 醫　器 1 “佳童”棉棒 (滅菌) “JIATONG”Cotton Swab (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 國　產;;GMP 鈺弘國際有限公司 台北市信義區信義路四段391號9樓 16767325 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 TAIWAN 2012-12-13 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1459857 衛署醫器製壹字第004031號 2017-03-23 2012-03-23 醫　器 1 “佳童”棉球 (滅菌) “JIATONG”Cotton Ball (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 國　產;;GMP 鈺弘國際有限公司 台北市信義區信義路四段391號9樓 16767325 鈺弘國際有限公司 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路191巷67弄60號 TAIWAN 2012-12-13 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 39001 到第 39050 筆